Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Sospensione per iniezione
infezioni dell'occhio e delle sue appendici (blefarite, congiuntivite, cheratocongiuntivite, blefarocongiuntivite, cheratite, iridociclite),
prevenzione delle infezioni postoperatorie.
Trattamento prolungato dell'infezione polmonare cronica causata da Pseudomonas aeruginosa. in pazienti con fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni.
Trattamento a lungo termine di un'infezione polmonare cronica causata da Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) in pazienti con fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni.
Malattie infettive-infiammatorie causate da microrganismi sensibili (peritonite, sepsi, meningite, osteomielite, endocardite, polmonite, empiema pleurico, ascesso polmonare, infezioni purulente della pelle e dei tessuti molli, ustioni, spesso ricorrenti infezioni del tratto urinario).
Setticemia, polmonite, meningite, peritonite, ascessi e flemmoni della pelle, osteomielite, pielonefrite e altre infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili alla tobrazina.
Locale.
Nel caso di un facile flusso del processo di infezione e infezione di media gravità — 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 4 ore In caso di pesante flusso del processo di infezione — 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 60 min, con una diminuzione della frequenza di instillazione del farmaco per la diminuzione dei fenomeni di infiammazione.
La durata del trattamento dipende dall'eziologia dell'infezione e può variare da pochi giorni a diverse settimane.
È possibile combinare l'uso di pomate e gocce oculari.
Per prevenire la contaminazione della Punta del flacone contagocce e della soluzione, è necessario evitare il suo contatto con le palpebre, l'area dell'occhio o altre superfici. Dopo l'applicazione, è necessario chiudere saldamente la bottiglia.
Dopo aver rimosso il tappo del flacone contagocce, è necessario rimuovere il bordo a scatto con protezione dall'apertura, se non è adiacente al collo, prima di utilizzare il farmaco.
In caso di uso congiunto con altri farmaci per uso topico in oftalmologia, è necessario osservare un intervallo di 5 minuti tra le instillazioni. In questo caso, gli unguenti per gli occhi dovrebbero essere usati per ultimo.
Gruppi speciali di pazienti
Età avanzata. Non è necessario un aggiustamento della dose quando usato negli anziani.
Bambini. È possibile utilizzare colliri tobramicina da pazienti di 1 anno o più negli stessi dosaggi degli adulti. L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco in pazienti di età inferiore a 1 non è stata stabilita.
Insufficienza renale ed epatica. L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco in pazienti con insufficienza renale ed epatica non è stata stabilita.
Con l'applicazione topica di tobramicina, si nota la sua bassa esposizione sistemica. In caso di uso congiunto con antibiotici aminoglicosidici sistemici, è necessario monitorare il loro livello plasmatico per mantenere le concentrazioni sistemiche richieste.
Droga Toby® Snapper® è inteso solo per uso inalatorio con l'inalatore in dotazione (vedere «Istruzioni per l'uso").
Droga Toby® Snapper® non può essere somministrato in qualsiasi altro modo diverso da quello inalato.
Le capsule del farmaco non possono essere ingerite.
Per le inalazioni del farmaco, non è possibile utilizzare altri dispositivi diversi dall'inalatore in dotazione.
La terapia con il farmaco deve essere eseguita solo sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica. Droga Toby® Snapper® nominare adulti e bambini su 112 mg (contenuto di 4 caps.) 2 volte al giorno (mattina e sera) per 28 giorni, indipendentemente dal peso corporeo del paziente. L'intervallo tra le inalazioni del farmaco dovrebbe essere di circa 12 h, ma non meno di 6 h. dopo un corso di terapia di 28 giorni, la pausa nell'uso del farmaco dovrebbe essere di 28 giorni. Seguire rigorosamente il regime di trattamento di cui sopra, alternando corsi di terapia di 28 giorni con pause di 28 giorni.
Se il paziente ha perso l'inalazione mattutina o serale e prima dell'uso successivo del farmaco è rimasto più di 6 h, dovrebbe condurre la seguente inalazione del farmaco il più rapidamente possibile. Nel caso in cui ci siano meno di 6 ore prima dell'uso successivo, il paziente dovrebbe tenere la successiva inalazione mattutina o serale al solito orario. Quando si utilizza il farmaco, continuare a osservare il regime standard delle procedure di fisioterapia. Se necessario, il trattamento con broncodilatatori può essere continuato. La terapia complessa è raccomandata nel seguente ordine: assunzione di broncodilatatori, procedure di fisioterapia, inalazione di altri farmaci e, in conclusione, inalazione del farmaco Toby® Snapper®.
Il trattamento con il farmaco, alternando corsi di terapia a intermittenza, viene effettuato fino a quando l'effetto clinico persiste. Con il peggioramento del decorso della malattia sullo sfondo del trattamento con Toby® Snapper® si dovrebbe prendere in considerazione la nomina di una terapia antimicrobica aggiuntiva, attiva in relazione P. aeruginosa.
Pazienti di età ≥65 anni
L'esperienza nell'uso del farmaco in pazienti di età >65 anni non è sufficiente per sviluppare eventuali raccomandazioni per l'uso del farmaco in questa categoria di pazienti.
Pazienti con insufficienza renale. Esperienza di uso del farmaco Toby® Snapper® in pazienti con una concentrazione di creatinina >2 mg / dL e un contenuto di azoto urea nel sangue > 40 mg/dL è assente.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa. Esperienza di uso del farmaco Toby® Snapper® nei pazienti con funzionalità epatica non è presente. Poiché la tobramicina non viene metabolizzata nel fegato, è improbabile che il deterioramento della sua funzione sullo sfondo della terapia con il farmaco.
Indicazioni ma applicazione
Nella confezione settimanale del farmaco Toby® Snapper® essere incluso:
- sette blister con capsule (per ciascuno dei sette giorni della settimana),
- inalatore e astuccio in plastica per conservarlo.
Ogni blister con capsule contiene otto capsule (4 capsule. per la ricezione al mattino e 4 caps. per ricevere la sera durante il giorno). Capsule del farmaco Toby® Snapper® conservare in un blister (confezione per capsule) ed estrarlo immediatamente prima dell'uso. L'inalatore e il astuccio vengono utilizzati per 7 giorni, dopo di che vengono scartati e sostituiti. L'uso di un inalatore di un altro produttore non è consentito.
Di seguito sono riportate le fasi principali dell'uso del farmaco Toby® Snapper®.
I bambini da 6 a 10 anni devono essere inalati sotto il controllo degli adulti fino al momento dell'uso indipendente.
1. Lavare con sapone e asciugare le mani.
2. Immediatamente prima dell'uso, rimuovere l'inalatore dalla custodia, tenendolo per la base e ruotando il coperchio in senso antiorario, rimuoverlo. Rimuovere il coperchio di lato. Ispezionare l'inalatore per danni o contaminazione, quindi posizionarlo verticalmente in un astuccio per la conservazione.
3. Tenendo l'inalatore dietro il corpo, svitare e rimuovere il boccaglio da esso. Metterlo da parte su una superficie pulita e asciutta.
4. Dividere il blister con le capsule al ricevimento mattutino e serale.
5. Rimuovere il foglio dal blister, ottenere una capsula del farmaco Toby® Snapper®.
6. Inserire immediatamente la capsula nella camera dell'inalatore. Installare il boccaglio in posizione e serrare a una battuta d'arresto. Non stringere troppo.
7. Per perforare la capsula, ruotare l'inalatore con il boccaglio verso il basso, premere il pulsante con il pollice fino in fondo, quindi rilasciarlo. Ora il farmaco è pronto per l'inalazione.
8. Fai un'espirazione profonda lontano dall'inalatore.
9. Girare l'inalatore con il boccaglio verso di sé. Stringere strettamente il boccaglio con le labbra. Inspirare la polvere con un respiro più profondo possibile.
10. Togliere l'inalatore dalla bocca, trattenere il respiro per circa 5 C, quindi fare una normale espirazione lontano dall'inalatore.
11. Dopo un piccolo intervallo di respirazione calma, fare una seconda inalazione dalla stessa capsula, ripetendo i punti 8-10.
12. Svitare il boccaglio e togliere la capsula dalla camera.
13. Ispezionare la capsula usata. Deve essere forato e vuoto.
Se la capsula forata, ma rimane un po ' di polvere, mette la sua macchina fotografica (prima di inserire il lato forato), mette il boccaglio e fare ancora due inalazioni di capsula (ripetere il punto 6, poi 8-12). Riesaminare la capsula.
Se la capsula non ha rilevato una puntura, rimetterlo nella camera, ruotare il boccaglio premere il pulsante con il pollice fino in fondo, quindi rilasciarlo. Fai altre due inalazioni dalla capsula (ripeti i punti 6-12). Se e poi la capsula è rimasta piena e non perforata, cambiare l'inalatore con un altro e riprovare (ripetere i punti 2, 3 e 6-12).
14. Buttare via la capsula vuota.
15. Con le altre tre capsule ripetere tutte le manipolazioni, a partire dal punto 5 al punto 14.
16. Installare il bocchino sul posto, stringendo il suo fino a fermarsi. Dopo l'inalazione della dose completa (4 caps.) pulire il boccaglio con un panno pulito e asciutto. Mai lavare l'inalatore.
17. Chiudere l'inalatore con il coperchio in senso orario e chiuderlo saldamente.
È necessario ricordare: non ingerire le capsule del farmaco Toby® Snapper® si dovrebbe usare un inalatore solo da questo pacchetto, capsule di droga Toby® Snapper® deve essere conservato in un blister e rimosso immediatamente prima dell'uso. Non conservare le capsule nell'inalatore. Inalatore e capsule conservare in un luogo asciutto, mai inserire capsule di droga Toby® Snapper® direttamente nel boccaglio dell'inalatore, non premere il pulsante per forare la capsula più di una volta, non soffiare mai nel boccaglio dell'inalatore, non sciacquare l'inalatore con acqua, conservarlo in un astuccio in un luogo asciutto.
Informazione supplementare. In alcuni casi, piccoli pezzi della capsula possono passare oltre lo schermo e entrare nella bocca. In casi come questi, i pezzi si sentono sulla lingua. L'ingestione o l'inalazione di pezzi non causerà danni al paziente. Nel caso in cui la capsula sia perforata più di una volta (passaggio 7), aumenta la probabilità della sua distruzione. Tutti i farmaci o i rifiuti inutilizzati devono essere smaltiti secondo i requisiti locali.
Per inalazione.
Si applica solo per inalazione!
Dosaggio raccomandato per adulti e bambini dai 6 anni in su: 1 amp. (300 mg di tobramicina) 2 volte al giorno per 28 giorni. L'intervallo tra i ricevimenti dovrebbe essere di circa 12 h, ma non meno di 6 h. dopo 28 giorni di terapia, i pazienti dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco per 28 giorni. Tali cicli di terapia attiva di 28 giorni dovrebbero essere osservati alternando con cicli di riposo di 28 giorni, inclusa la terapia standard.
Contenuto 1 amp. deve essere trasferito in uno spruzzatore e inalato, per circa 15 minuti, utilizzando uno spruzzatore manuale a uso multiplo PARI LC Plus con un compressore adatto. Un compressore adatto è un compressore che, quando collegato all'atomizzatore PARI LC Plus, fornisce una portata di 4-6 l/min e/o una sovrapressione di 110-217 kPa. È necessario seguire le istruzioni del produttore per la cura e l'uso dell'atomizzatore e del compressore.
Quando inalato con Bramitob® il paziente deve sedersi o stare dritto e respirare normalmente attraverso il boccaglio dell'atomizzatore. Le clip del naso aiuteranno il paziente a respirare attraverso la bocca. Il paziente deve continuare a seguire il regime standard delle procedure di fisioterapia. Se necessario, è necessario continuare a prendere i farmaci broncodilatatori appropriati. Se il paziente riceve diverse procedure, si consiglia di eseguirle nel seguente ordine: assunzione di farmaci broncodilatatori, procedure di fisioterapia, inalazione di altri farmaci e, infine, inalazione di bramitob®.
In/m, in / in gocciolamento (per in / in infusione diluito in 100-200 ml 0,9% soluzione di cloruro di sodio o 5% soluzione di glucosio). Adulti e bambini di età superiore a 1 anno dose singola-1 mg / kg, giornaliera-3 mg / kg, massima giornaliera-4 mg / kg, neonati e bambini fino a 1 anno la dose giornaliera di 4 mg/kg, massima giornaliera di 5 mg/kg dose Giornaliera per bambini distribuito su 2 introduzione, adulti e bambini fino a 1 anno di età — 3 introduzione. Il corso del trattamento-5-10 giorni, se necessario-3-6 settimane. Se la funzione renale è compromessa e nei pazienti in età avanzata, Ridurre la dose e aumentare l'intervallo tra le iniezioni. Calcolo della dose producono secondo la seguente formula: l'intervallo tra le dosi in ore pari al contenuto di creatinina nel siero, moltiplicato per 8, iniziale dose singola di 1 mg/kg.
B / M, 3-5 mg / kg al giorno (per 3-4 introduzione), bambini-6-7, 5 mg / kg al giorno (per 3-4 introduzione), prematuro e neonato (fino a 1 settimana) - 4 mg / kg al giorno (per 2 Introduzione). Corso - non più di 7-10 giorni.
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
ipersensibilità a tobramicina, a qualsiasi aminoglicosidi e altri componenti del farmaco,
gravidanza e periodo di allattamento al seno,
bambini fino a 6 anni (l'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini di età inferiore a 6 anni fino ad oggi non sono stabiliti).
Con cautela: pazienti con le seguenti malattie (attuali o anamnesi): disturbi dell'apparato uditivo o vestibolare, disturbi renali, disturbi neuromuscolari come il parkinsonismo o altre malattie accompagnate da debolezza muscolare, inclusa la miastenia grave pseudoparalitica (myastenia gravis). Prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani.
Non ci sono dati sull'uso del farmaco in pazienti con emottisi (>60 ml/giorno). Poiché l'inalazione del farmaco può attivare il riflesso della tosse, la decisione sull'uso del farmaco è Toby® Snapper® nei pazienti con emottisi è possibile solo se i benefici della terapia superano i possibili rischi, incluso il rischio di sanguinamento.
Se il paziente ha una delle malattie sopra elencate, prima di assumere il farmaco, è necessario consultare un medico.
ipersensibilità a qualsiasi aminoglicosidi,
gravidanza,
periodo di allattamento,
bambini fino a 6 anni.
Con cautela:
compromissione della funzionalità renale,
disturbi della funzione dell'apparato vestibolare,
disturbi della conduzione neuromuscolare,
patologia dell'udito,
emottisi in grave forma attiva(solo se i benefici del trattamento superano il rischio di stimolazione dell'emottisi).
Ipersensibilità (compresi altri antibiotici aminoglicosidici), neurite del nervo uditivo, insufficienza renale, uremia.
Ipersensibilità. Reazioni tossiche agli aminoglicosidi nella storia.
Negli studi clinici, tra le reazioni avverse più frequenti sono state osservate iniezioni congiuntivali e disagio agli occhi, che si sono verificati rispettivamente in circa l '1,4 e l' 1,2% dei pazienti.
Le informazioni sugli eventi avversi sono state ottenute durante gli studi clinici e l'esperienza post-registrazione del farmaco e sono classificate secondo la seguente gradazione della frequenza di occorrenza: molto spesso (≥1/10), spesso (da ≥1/100 a <1/10), raramente (da ≥1/1000 a <1/1000), molto raramente (<1/10000), con una frequenza sconosciuta (la frequenza di occorrenza non può dati disponibili). In ogni gruppo di eventi avversi raggruppati in base alla frequenza di occorrenza, gli eventi avversi sono rappresentati in ordine decrescente di gravità.
Dal sistema immunitario: raramente-manifestazioni di ipersensibilità, con una frequenza sconosciuta-reazione anafilattica.
Dal sistema nervoso: raramente-mal di testa.
Dal lato dell'organo della vista: spesso-disagio negli occhi, iniezione congiuntivale, fenomeni allergici da parte dell'organo visivo, prurito alle palpebre, raramente-cheratite, erosione corneale, visione alterata, visione offuscata, eritema delle palpebre, scarico dagli occhi, edema congiuntivale, gonfiore delle palpebre, dolore agli occhi, sindrome dell'occhio secco, prurito agli occhi, lacrimazione, con una frequenza sconosciuta - irritazione agli occhi.
Pelle e grasso sottocutaneo: raramente-orticaria, dermatite, madarosi, leucoderma, prurito, pelle secca, con una frequenza sconosciuta — eruzione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, eritema essudativo multiforme.
Quando viene utilizzato in pazienti con fibrosi cistica, infetti R. aeruginosa, il più delle volte è stato segnalato il verificarsi dei seguenti effetti collaterali (PD): tosse, disfunzione polmonare, tosse produttiva, febbre, mancanza di respiro, dolore nell'orofaringe e nella laringe, disturbi del gusto e disfonia.
La maggior parte delle PD descritte sullo sfondo Dell'uso del farmaco Toby® Snapper®. aveva un carattere lieve o moderato. Il grado di gravità della PD non differiva tra i cicli di terapia.
Gli effetti collaterali rilevati durante gli studi clinici del farmaco sono elencati per organi e sistemi che indicano la frequenza del loro verificarsi: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100, <1/10), raramente (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), molto raramente (<1/10000), compresi i singoli messaggi.
Malattie infettive e parassitarie: spesso-infezioni del tratto respiratorio superiore.
Dal sistema nervoso: molto spesso — mal di testa.
Dall'organo uditivo: spesso — perdita dell'udito (frequenza — 1%), ronzio e tinnito ( frequenza — 1,9%).
Da parte di SSS: spesso-epistassi.
Sistema respiratorio: molto spesso — mancanza di respiro, disturbi della funzione polmonare, disfonia, tosse, emottisi, spesso — respiro sibilante, broncospasmo (frequenza-1,6%), respiro sibilante, disagio al petto, congestione nasale.
Dal sistema digestivo: molto spesso-dolore nell'orofaringe, spesso-nausea, vomito, diarrea, irritazione della mucosa faringea, disturbi del gusto.
Pelle, tessuto sottocutaneo e appendici cutanee: spesso-eruzione cutanea.
Sistema muscolo-scheletrico: spesso-dolore muscolo-scheletrico al petto.
Disturbi comuni: molto spesso — aumento della temperatura corporea.
Dati di laboratorio e strumentali: spesso-una diminuzione del FEV, una diminuzione di altri indicatori della funzione polmonare, iperglicemia.
Sullo sfondo della terapia con Toby® Snapper® il tasso di sviluppo della tosse era più alto nel gruppo di pazienti di 6-13 anni. Durante l'inalazione del farmaco, l'incidenza di tosse grave (2,6%) era più alta rispetto al gruppo di pazienti trattati con tobramicina come soluzione per inalazione somministrata con un nebulizzatore (1.9%).
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni sono aggravati, o si sono sviluppati altri effetti collaterali non specificati nelle istruzioni, si dovrebbe informare il medico.
Dal sistema digestivo: perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea, ulcere e candidosi orale.
Da parte degli organi di emopoiesi: raramente-linfoadenopatia.
Dal sistema nervoso: vertigini, sonnolenza.
Dai sensi: ototossicità (ronzio, ronzio nelle orecchie, dolore alle orecchie, perdita dell'udito parziale o totale), disturbi vestibolari e labirintici (disturbi della coordinazione, vertigini, nausea, vomito, instabilità dell'andatura), distorsione del gusto.
Dal sistema urinario: non ci sono violazioni della funzionalità renale (con l'uso inalatorio di tobramicina), tuttavia, il gruppo aminoglicosidi ha un effetto nefrotossico. Se il paziente riceve il farmaco Bramitob®. si sviluppa una compromissione della funzionalità renale, il trattamento deve essere interrotto fino a quando la concentrazione sierica di tobramicina non scende a 2 mcg / ml.
Sistema respiratorio: cambiamenti vocali, mancanza di respiro, laringite, cambiamenti vocali, aumento della tosse, faringite, broncospasmo, disturbi polmonari, aumento dell'espettorato, emottisi, epistassi, sinusite, asma, ipossia, iperventilazione.
Reazione allergica: prurito della pelle, iperemia della pelle, eruzione cutanea, edema angioneurotico.
Dal sistema nervoso e dai sensi: mal di testa, disorientamento.
Dal sistema cardiovascolare e del sangue (emopoiesi, emostasi): anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, ipocalcemia, iponatriemia, ipokaliemia, ipomagniemia.
Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito.
Dal lato del sistema muscolo-scheletrico: violazione della trasmissione neuromuscolare.
L'altro: nefrotossicità, ototossicità, aumento dei livelli di transaminasi epatiche e bilirubina nel siero, reazioni allergiche, dolore nel sito di iniezione.
Lesioni del sistema nervoso centrale, nervo uditivo (ototossicità), rene, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, sindrome febbrile, nausea, vomito, diarrea, mal di testa, sonnolenza, disturbi della memoria, disturbi dell'orientamento, dolore al sito di iniezione, reazioni allergiche.
Date le caratteristiche di questo farmaco, non ci sono effetti tossici attesi in caso di sovradosaggio di questo farmaco localmente o in caso di ingestione involontaria del contenuto di una fiala.
Trattamento: in caso di sovradosaggio locale, è necessario lavare gli occhi con acqua tiepida, mentre in caso di ingestione accidentale è necessario condurre una terapia sintomatica.
Dati sul sovradosaggio di Toby® Snapper® No.
La dose giornaliera massima tollerata del farmaco non è stabilita. Per rilevare un sovradosaggio, viene utilizzata la determinazione della concentrazione di tobramicina nel siero. Con l'ingestione accidentale della capsula del farmaco, l'effetto tossico della tobramicina è improbabile, poiché la tobramicina è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale.
Trattamento: Se compaiono segni di lesioni tossiche acute, è necessario annullare immediatamente il farmaco ed esaminare la funzionalità renale.Per rimuovere la tobramicina dal corpo, è possibile utilizzare l'emodialisi.
Sintomi: quando si prescrive tobramicina sotto forma di inalazioni, il suo adsorbimento e la biodisponibilità sono piccoli. Uno dei sintomi di un sovradosaggio di aerosol è una grave raucedine.
Trattamento: per diagnosticare un sovradosaggio, è necessario monitorare la concentrazione di tobramicina nel plasma sanguigno. In caso di sovradosaggio, il farmaco deve essere immediatamente annullato e monitorato la funzione renale, tenendo conto dei cambiamenti nell'escrezione di tobramicina nella sua interazione con altri farmaci. Non esiste un antidoto specifico.
La sintomatologia (e il trattamento) dipende dalla dose, dallo Stato della funzione renale, dalla disidratazione concomitante, dall'età del paziente e dalla presenza o assenza di altri farmaci con nefro - e neurotossicità.
Antibiotico ad ampio spettro dal gruppo aminoglicosidi. Ha un effetto battericida, interrompendo la sintesi proteica e la permeabilità della membrana citoplasmatica della cellula microbica.
Attivo contro i seguenti microrganismi sensibili:
- Staphylococci. incl. S.aureus anche S.epidermidis (coagulazo-negativo e coagulazo-positivo), compresi i ceppi resistenti alla penicillina,
- Streptococci, compresi alcuni ceppi β-emolitici del gruppo A, specie non emolitiche e Streptococcus pneumoniae,
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativo) e specie indol-positive Proteus, Haemophilus influenzae anche H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) e alcune specie Neisseria.
La tobramicina è un antibiotico del gruppo aminoglicoside sintetizzato dai funghi del genere Streptomyces tenebrarius. La tobramicina inibisce la sintesi proteica, che porta a un cambiamento nella permeabilità della membrana cellulare, alla distruzione della parete cellulare e alla successiva morte della cellula batterica. In concentrazioni uguali o leggermente superiori alle concentrazioni inibitorie minime (MIC), la tobramicina ha un effetto battericida contro Pseudomonas aeruginosa. L'uso del farmaco durante i cicli di terapia 3 non ha alcun effetto sulla sensibilità della maggior parte dei ceppi studiati P. aeruginosa tobramicina.
Negli studi clinici sulla tobramicina per uso inalatorio, è stato dimostrato che una diminuzione della sensibilità alla tobramicina in vitro non ha necessariamente influenzato l'efficacia clinica del farmaco. La massima concentrazione di tobramicina nell'espettorato è fornita dalla somministrazione con l'aiuto di un inalatore, che porta ad una significativa diminuzione della concentrazione di P. aeruginosa nell'espettorato e ad un significativo miglioramento della funzione polmonare.
La tobramicina è un antibiotico aminoglicoside. Sintetizza Streptomyces tenebrarius. La tobramicina interrompe la sintesi proteica, che porta a un cambiamento nella permeabilità della membrana cellulare e nella morte cellulare. Attivo contro una vasta gamma di microrganismi gram-negativi, tra cui Pseudomonas aeruginosa. Le concentrazioni battericide di tobramicina sono uguali o leggermente superiori alle concentrazioni inibitorie minime.
Altamente attivo nei confronti di coagulazo-negativo, coagulazo-positivo stafilococchi e ceppi penicillina-resistenti (incl. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), alcuni tipi di streptococchi (compresi i ceppi beta-emolitici del gruppo A, alcuni ceppi non emolitici, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, specie indol-positive e indol-negative Proteus (incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (incl.Neisseria gonorrhoeae). Alcuni ceppi resistenti alla gentamicina mantengono un'elevata sensibilità alla tobramicina.
Inefficace contro la maggior parte dei ceppi di streptococco di gruppo D.
Altamente attivo contro gram-negativi (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.), così come i microrganismi gram-positivi (Staphylococcus spp., compresi quelli resistenti alla penicillina, alla meticillina, alle cefalosporine, alcuni ceppi di Streptococcus spp.).
Se applicato localmente, l'assorbimento sistemico è basso.
Aspirazione.
Concentrazioni sieriche: dopo l'inalazione di una singola dose di tobramicina in 112 mg (4 caps. 28 mg) in pazienti con fibrosi c siericamax tobramicina era (1,02±0,53) µg / ml e media Tmax - 1 h. alla fine del ciclo di 4 settimane di applicazione del farmaco (112 mg due volte al giorno) massimo siero Cmax tobramicina attraverso 1 h dopo inalazione era (1,99± 0,59) mcg / ml.
Concentrazioni nell'espettorato: dopo l'inalazione di una singola dose di 112 mg (4 caps su 28 mg) del farmaco in pazienti con fibrosi cmax tobramicina nell'espettorato era (1047±1080) µg / g.
Distribuzione. V Apparented tobramicina nel flusso sanguigno centrale in pazienti con fibrosi cistica è 85,1 l. Quando si cambia l'indice di massa corporea (BMI) o la funzione polmonare (FEV1) sostanzialmente non cambiano Cmax e Cmin.
Metabolismo. La tobramicina non viene metabolizzata ed è principalmente escreta in forma inalterata dai reni.
Eliminazione. La tobramicina viene escreta dal flusso sanguigno sistemico principalmente attraverso la filtrazione glomerulare in forma invariata. Nei pazienti con fibrosi cistica, t finale apparente1/2 tobramicina dal siero dopo somministrazione inalatoria di una singola dose pari a 112 mg è di circa 3 h. apparente clearance sierica di tobramicina è 14,5 l/h.
Farmacocinetica in casi speciali
Disfunzione epatica. Le caratteristiche farmacocinetiche dell'uso del farmaco in pazienti con funzionalità epatica non sono state studiate. Poiché la tobramicina non viene metabolizzata dal fegato, non si prevede un deterioramento della sua funzione quando si utilizza il farmaco.
Funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con concentrazione di creatinina sierica ≥2 mg / dL e concentrazione di azoto urea nel sangue ≥40 mg / dL, la farmacodinamica del farmaco non è stata studiata.
Influenza di età, sesso e appartenenza razziale. La farmacocinetica della tobramicina non dipende dall'età dei pazienti (dati sui pazienti da 6 a 66 anni), dal sesso e dall'appartenenza razziale.
Farmaco Bramitob® è prescritto sotto forma di inalazioni. Con l'inalazione del farmaco, la tobramicina rimane principalmente nelle vie aeree, non penetra attraverso l'epitelio. La biodisponibilità della tobramicina dipende dalla tecnica di inalazione e dalle condizioni delle vie aeree.
10 minuti dopo l'inalazione di 300 mg di bramitob® la concentrazione media di tobramicina nell'espettorato è 1237 µg / g (35-7414 µg/g). La tobramicina non si accumula nell'espettorato. La concentrazione varia ampiamente. Dopo 2 ore dopo l'inalazione, la concentrazione di tobramicina è del 14% della concentrazione dopo 10 min.
Concentrazione sierica media di tobramicina attraverso 1 h dopo inalazione 300 mg di bramitob® nei pazienti con fibrosi cistica è 0,95 µg / ml. dopo 20 settimane dopo L'inizio del trattamento con Bramitob® la concentrazione media di tobramicina attraverso 1 h dopo inalazione è uguale a 1,05 µg / ml. Viene escreto principalmente con espettorato, una piccola parte-mediante filtrazione glomerulare. T1/2 tobramicina dal siero-circa 2 h.
Dopo l'introduzione / m è rapidamente distribuito su organi e tessuti. Passa attraverso la placenta. Cmax nel siero si ottiene attraverso 40-90 min ed è 3-7 mg / L (con B / M somministrato in una dose di 1 mg / kg). La concentrazione terapeutica persiste per 8 ore. T1/2 - 2 h (con normale funzione renale). Escreto nelle urine in forma invariata-80-84%, con bile-10-20%.
Dal tratto gastrointestinale non riassorbita (introdotto in / m). Cmax (dopo la somministrazione alla dose di 1 mg / kg) - 4 mcg / ml, la concentrazione terapeutica viene mantenuta per 8 ore. T1/2 - 2 h. distribuito uniformemente sui tessuti, escreto dai reni in forma invariata.
- Aminoglicosidi
Con l'uso oftalmico locale, non sono state descritte interazioni clinicamente significative.
Nel caso della nomina simultanea di tobramicina localmente e antibiotici aminoglicosidici sistemici, è possibile aumentare gli effetti collaterali di natura sistemica.
Studi sull'interazione farmacologica del farmaco Toby® Snapper® non è stato fatto. Sulla base del profilo di interazione tobramicina con/e inalazione introduzione simultanea non consigliato e/o l'applicazione coerente del farmaco con altri agricoltori, ha nefrotossico e ototossico azione. Quando si utilizza il farmaco in concomitanza con farmaci con effetto nefrotossico, è necessario monitorare attentamente la concentrazione di tobramicina nel plasma sanguigno, poiché aumenta il rischio di effetti tossici del farmaco.
Non è raccomandato l'uso concomitante del farmaco con la bocca mezzi (acido etacrinico, furosemide, urea o mannitolo) a causa del possibile aumentare la tossicità degli aminoglicosidi a causa di cambiamenti delle concentrazioni di antibiotico nel siero e nei tessuti.
Di seguito sono elencati i farmaci che aumentano la tossicità degli aminoglicosidi iniettati parenterale:
- amfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolimus, polimixine (rischio di aumento della nefrotossicità),
- composti di platino (rischio di aumento della nefrotossicità e dell'ototossicità),
- tossina botulinica (tossicità neuromuscolare).
Nessun segno di interazione farmacologica con l'uso congiunto del farmaco Toby® Snapper® con dornasi alfa, broncodilatatori, GCS per uso inalatorio e macrolidi.
L'uso congiunto e/o sequenziale del farmaco Bramitob dovrebbe essere evitato® con altri farmaci con POTENZIALE nefrotossico o ototossico.
Alcuni diuretici possono aumentare la tossicità degli aminoglicosidi modificando le concentrazioni di antibiotici nel siero e nei tessuti. Farmaco Bramitob® non deve essere usato insieme a furosemide, urea o mannitolo.
Ad altri prodotti medici, che secondo i rapporti per aumentare la tossicità potenziale parenterale input aminoglicosidi sono: amfotericina b, cefalotina, ciclosporina, polimixine (aumento del rischio di nefrotossicità), composti di platino (il rischio di un aumento della nefrotossicità e ototossicità), farmacia anticolinesterasici, tossina botulinica (effetti sulla trasmissione neuromuscolare).
Aumenta l'effetto dei rilassanti muscolari. Aumenta l'effetto ototossico e nefrotossico in combinazione con altri aminoglicosidi, cefalosporine, diuretici, salicilati.
Migliora l'effetto dei rilassanti muscolari, la tossicità delle cefalosporine. L'appuntamento congiunto con diuretici aumenta il rischio di danni ai reni e all'apparecchio acustico.
In un luogo al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Durata del farmaco Brulamicina®5 лет.Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
1 ml di soluzione iniettabile contiene tobramicina solfato di 40 mg, nonché sostanze ausiliarie (sodio edetato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili), in fiale 1 e 2 ml, a contorno blister 5 flaconi in scatola di cartone 2 confezioni.
J01gb01 tobramicina
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