Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 01.04.2022
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I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Optidex T® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) è indicato per le condizioni oculari infiammatorie steroidei per le quali è indicato un corticosteroide e dove esiste un'infezione oculare batterica superficiale o un rischio di infezione oculare batterica.
Gli steroidi oculari sono indicati in condizioni infiammatorie della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore del globo in cui è accettato il rischio intrinseco di uso di steroidi in alcuni congiuntivitidi infettivi per ottenere una diminuzione dell'edema e dell'infiammazione. Sono anche indicati nell'uveite anteriore cronica e nelle lesioni corneali da ustioni chimiche, radiazioni o termiche o penetrazione di corpi estranei.
L'uso di un farmaco combinato con un componente antinfettivo è indicato dove il rischio di infezione oculare superficiale è elevato o dove si prevede che un numero potenzialmente pericoloso di batteri sarà presente nell'occhio.
Il particolare farmaco antinfettivo in questo prodotto è attivo contro i seguenti patogeni batterici comuni per gli occhi :
Staphylococci, incluso S. aureus e S. epidermidis (coagulasi-positivo e coagulasi-negativo), compresi i ceppi resistenti alla penicillina.
Streptococchi, tra cui alcune delle specie A-beta-emolitiche del gruppo, alcune specie non emolitiche e alcune Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii , la maggior parte Ceppi di Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e alcuni Neisseria specie.
Una o due gocce instillate nelle sacche congiuntivali ogni 4-6 ore. Durante le 24-48 ore iniziali, il dosaggio può essere aumentato a una o due gocce ogni due (2) ore. La frequenza dovrebbe essere ridotta gradualmente, come giustificato dal miglioramento dei segni clinici. Si deve prestare attenzione a non interrompere prematuramente la terapia.
Inizialmente non devono essere prescritti più di 20 ml e la prescrizione non deve essere ricaricata senza ulteriore valutazione, come indicato nelle PRECAUZIONI di cui sopra.
Cheratite epiteliale dell'herpes simplex (cheratite dendritica), vaccina, varicella e molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva. Infezione micobatterica dell'occhio. Malattie fungine delle strutture oculari. Ipersensibilità a un componente del farmaco.
AVVERTENZE
SOLO PER USO OPALMICO ARTICOLO. NON PER INIEZIONE NELL'OCCHIO. In alcuni pazienti può verificarsi sensibilità agli aminoglicosidi applicati localmente. Se si verifica una reazione di sensibilità, interrompere l'uso.
L'uso prolungato di steroidi può provocare glaucoma, danni al nervo ottico, difetti di acuità visiva e campi visivi e formazione di cataratta subcapsulare posteriore. La pressione intraoculare deve essere monitorata abitualmente anche se può essere difficile nei pazienti pediatrici e nei pazienti non cooperativi. L'uso prolungato può sopprimere la risposta dell'ospite e quindi aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie. In quelle malattie che causano l'assottigliamento della cornea o della sclera, è noto che si verificano perforazioni con l'uso di steroidi topici. In condizioni purulente acute dell'occhio, gli steroidi possono mascherare l'infezione o migliorare l'infezione esistente.
PRECAUZIONI
Generale
La possibilità di infezioni fungine della cornea deve essere presa in considerazione dopo somministrazione di steroidi a lungo termine. Come con altri preparati antibiotici, l'uso prolungato può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verifica la superinfezione, deve essere iniziata una terapia appropriata. Quando sono richieste più prescrizioni o ogni volta che il giudizio clinico lo impone, il paziente deve essere esaminato con l'aiuto dell'ingrandimento, come la biomicroscopia della lampada a fessura e, se del caso, la colorazione della fluoresceina.
Può verificarsi sensibilità crociata ad altri antibiotici aminoglicosidici; se l'ipersensibilità si sviluppa con questo prodotto, interrompere l'uso e istituire una terapia appropriata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno. Non è stata osservata alcuna compromissione della fertilità negli studi sulla tobramicina sottocutanea nei ratti a dosi di 50 e 100 mg / kg / die.
Gravidanza Categoria C
I corticosteroidi sono risultati teratogeni negli studi sugli animali. La somministrazione oculare di desametasone allo 0,1% ha determinato un'incidenza del 15,6% e del 32,3% di anomalie fetali in due gruppi di conigli in gravidanza. Ritardo della crescita fetale e aumento dei tassi di mortalità sono stati osservati nei ratti con terapia cronica con desametasone. Sono stati condotti studi sulla riproduzione su ratti e conigli con tobramicina a dosi fino a 100 mg / kg / die per via parenterale e non hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danno al feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Optidex T® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri infermieristiche
I corticosteroidi somministrati per via sistemica compaiono nel latte materno e potrebbero sopprimere la crescita, interferire con la produzione endogena di corticosteroidi o causare altri effetti indesiderati. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un assorbimento sistemico sufficiente per produrre quantità rilevabili nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si deve usare cautela quando Optidex T® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.
Uso geriatrico
Non sono state osservate differenze generali in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Adverse reactions have occurred with steroid/anti-infective combination drugs which can be attributed to the steroid component, the anti-infective component, or the combination. Exact incidence figures are not available. The most frequent adverse reactions to topical ocular tobramycin [TOBREX® (tobramycin ophthalmic solution)] are hypersensitivity and localized ocular toxicity, including lid itching and swelling, and conjunctival erythema. These reactions occur in less than 4% of patients. Similar reactions may occur with the topical use of other aminoglycoside antibiotics. Other adverse reactions have not been reported; however, if topical ocular tobramycin is administered concomitantly with systemic aminoglycoside antibiotics, care should be taken to monitor the total serum concentration. The reactions due to the steroid component are: elevation of intraocular pressure (IOP) with possible development of glaucoma, and infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; and delayed wound healing.
Secondary Infection
The development of secondary infection has occurred after use of combinations containing steroids and antimicrobials. Fungal infections of the cornea are particularly prone to develop coincidentally with long-term applications of steroids. The possibility of fungal invasion must be considered in any persistent corneal ulceration where steroid treatment has been used. Secondary bacterial ocular infection following suppression of host responses also occurs.
Clinically apparent signs and symptoms of an overdosage of Optidex T® (tobramycin and dexamethasone ophthalmic suspension) punctate keratitis, erythema, increased lacrimation, edema and lid itching may be similar to adverse reaction effects seen in some patients.