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Zorac

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Zorac

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Option de traitement: Plaque Psoriasis, Psoriasis

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Zorac

Fiche d'identité

Propriété Description
Ingrédient actif Tazarotène
Forme pharmaceutique Crème ou Gel pour application locale
Classe pharmacologique Rétinoïde de troisième génération (Promédicament)
Objectif thérapeutique général Normalisation de la croissance des cellules cutanées et réduction de l'inflammation
Origine Composé de synthèse

Qu'est-ce que Zorac et comment est-il classifié?

Zorac est un médicament topique synthétique dont l'ingrédient actif principal est le Tazarotène. Il est délivré sur ordonnance.

Ce produit est classifié comme un rétinoïde de troisième génération, un composé spécialisé qui est chimiquement dérivé de la Vitamine A et conçu pour des applications dermatologiques. Cette classification témoigne de son évolution vers un profil d'action plus ciblé par rapport aux rétinoïdes développés précédemment.

Le Tazarotène est particulier car il fonctionne comme un promédicament (ou prodrug). Cette caractéristique est cliniquement reconnue pour optimiser son effet directement sur le site de traitement après l'application cutanée. Une fois sur la peau, le Tazarotène est transformé chimiquement en son métabolite biologiquement actif : l'acide tazaroténique. C'est cet acide qui est responsable de l'effet thérapeutique. L'acide tazaroténique se lie sélectivement à des récepteurs spécifiques de l'acide rétinoïque, soit RAR-beta et RAR-gamma. Cette liaison sélective distingue son mécanisme d'action et définit son identité en tant qu'agent modulant de manière précise les processus cellulaires de la peau.

Forme, composition et usage thérapeutique général

La formulation à ingrédient unique de Tazarotène est conçue pour une application topique et est principalement disponible sous forme de crème dermatologique ou de gel aqueux. Le produit complet se compose de l'ingrédient actif associé à un véhicule dermatologique approprié, comme une base de crème émolliente ou une base de gel translucide, ce qui permet une administration et une absorption efficaces dans la peau. Le Tazarotène est également commercialisé sous la marque Tazorac, qui contient le même composant actif et le même mécanisme d'action.

L'objectif général de Zorac est directement lié à sa fonction de régulateur cellulaire. Il est utilisé pour traiter les affections caractérisées par un comportement cellulaire cutané anormal car il aide à normaliser la différenciation des kératinocytes et à réduire leur hyperprolifération. En modulant ces processus cellulaires fondamentaux, l'avantage du médicament est de rétablir un modèle de croissance plus équilibré et régulé dans la peau, ce qui atténue l'hyperactivité cellulaire sous-jacente et l'inflammation associée.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Zorac ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de Zorac (Tazarotène) est défini par des réactions dermatologiques localisées courantes et des contraintes réglementaires importantes, telles que documentées dans les informations de prescription officielles.

Réactions indésirables classées par fréquence

La majorité des effets secondaires attendus concernent les troubles de la peau et du tissu sous-cutané au site d'application. Les réactions fréquemment rapportées (survenant chez 1 % à 30 % des patients) comprennent le prurit (démangeaison), la sensation de brûlure, l'érythème (rougeur), la desquamation (peau qui pèle), la sécheresse cutanée et l'irritation. Des effets moins fréquents, également documentés, peuvent toucher d'autres systèmes, tels que les troubles oculaires (par exemple, l'œdème des paupières) et les troubles du métabolisme et de la nutrition (par exemple, l'hypertriglycéridémie).

Contraintes et préoccupations de sécurité majeures

Le Zorac est classifié comme un rétinoïde qui présente un risque de toxicité embryofœtale (tératogénicité) et est strictement contre-indiqué pendant la grossesse. Pour les femmes en âge de procréer, la documentation réglementaire stipule qu'un test de grossesse négatif doit être obtenu avant l'initiation du traitement, et qu'une contraception efficace doit être utilisée pendant toute la durée du traitement. D'autres problèmes de sécurité majeurs documentés incluent la photosensibilité, qui augmente le risque de coups de soleil graves et exige de prendre des précautions lors de l'exposition aux rayons UV.

Schémas et limites liés à l'exposition

Les données réglementaires indiquent que l'irritation locale, comme la sensation de brûlure et la desquamation, est souvent temporaire, étant la plus visible au cours des premières semaines de traitement. L'étiquetage officiel impose également une contrainte quant à la zone d'utilisation : la sécurité n'a pas été établie pour une application sur plus de 20 % de la surface corporelle totale. De plus, le médicament ne doit pas être utilisé sur une peau eczémateuse ou ayant subi un coup de soleil, en raison du risque d'irritation sévère.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le surdosage de Zorac (Tazarotène) est principalement classé en fonction de la voie et de l'étendue de l'exposition. Les préoccupations principales concernent l'irritation localisée due à une utilisation excessive et le potentiel de toxicité systémique en cas d'ingestion.

Manifestations de surdosage documentées

Type d'exposition Manifestations clés (Signes/Symptômes)
Utilisation topique excessive Irritation locale excessive, incluant rougeur cutanée sévère (érythème), sensation de brûlure, desquamation (peau qui pèle) et cloques.
Ingestion orale accidentelle Potentiel de toxicité systémique, y compris des signes et symptômes associés à l'hypervitaminose A (en raison de la classification du médicament comme promédicament rétinoïde).

Mesures d'urgence requises

La principale préoccupation après une exposition importante est le risque d'absorption systémique, qui entraîne un risque grave de tératogénicité (dommage pour le fœtus).

  • En cas d'ingestion accidentelle : Demandez immédiatement des soins médicaux urgents en appelant les services d'urgence ou un Centre Antipoison.
  • En cas de contact avec les muqueuses : Si le médicament entre en contact avec les yeux, la bouche ou d'autres muqueuses, la zone doit être rincée abondamment à l'eau.
  • En cas d'utilisation topique excessive : La prise en charge implique des soins de soutien symptomatiques. Si des réactions locales sévères (par exemple, cloques) surviennent, le médicament doit être interrompu jusqu'à ce que l'intégrité de la peau soit rétablie.

L'information officielle du médicament souligne que l'issue la plus grave associée à une exposition systémique est le risque pour un fœtus en développement, renforçant le besoin crucial d'éviter l'absorption par toute voie.

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Utilisations thérapeutiques de Zorac

Affections traitées par Zorac : usages principaux et bienfaits

Zorac (Tazarotène) apporte un soutien thérapeutique en aidant à réguler le comportement anormal des cellules cutanées et à réduire l'inflammation associée dans le cadre d'affections dermatologiques spécifiques. L'utilisation du médicament est pertinente pour les situations impliquant des états cutanés inflammatoires ou irritatifs.

Ce médicament est couramment employé pour aider au traitement du psoriasis en plaques léger à modéré et de l'acné vulgaire du visage. Il peut également contribuer à l'atténuation des symptômes liés au photovieillissement (ou dommages causés par le soleil), tels que les ridules et la pigmentation irrégulière.

« Ce médicament est utilisé dans des contextes cliniques impliquant des affections cutanées chroniques pour lesquelles une gestion symptomatique de soutien est appropriée. »

Il est appliqué pour cibler les lésions d'acné, pour faciliter l'atténuation des symptômes du psoriasis, tels que les plaques épaisses et squameuses, et pour améliorer le confort général pendant les périodes symptomatiques.


Champs thérapeutiques : Clusters de symptômes
Psoriasis : Aide à alléger la charge symptomatique globale que sont l'épaisseur des plaques, la desquamation et la rougeur.
Acné : Joue un rôle dans la gestion des lésions inflammatoires (papules) et non-inflammatoires (comédons).
Photovieillissement : Pertinent pour diminuer l'apparence des ridules du visage et l'irrégularité du teint.
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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Zorac?

L'éligibilité à l'utilisation de Zorac (Tazarotène) est strictement déterminée par la notice réglementaire officielle du médicament, qui définit des exclusions spécifiques de populations et des limitations basées sur l'âge.


Populations contre-indiquées

Catégorie Déclaration réglementaire officielle
Grossesse Contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir (en raison du risque tératogène). Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace et obtenir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement.
Hypersensibilité Contre-indiqué chez les personnes ayant une allergie connue au tazarotène ou à tout composant du produit.

Restrictions liées à l'âge et aux affections cutanées

Catégorie Déclaration réglementaire officielle
Âge approuvé Approuvé pour les patients âgés de 12 ans et plus pour l'acné et le psoriasis. Pour le photovieillissement du visage, l'âge minimum approuvé est de 17 ans. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les jeunes patients pédiatriques.
Peau lésée Ne doit pas être utilisé sur la peau eczémateuse, brûlée par le soleil, irritée, éraflée ou coupée, car cela pourrait provoquer une irritation sévère.
Allaitement L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Ces contraintes définissent le profil d'éligibilité officiel en établissant des exclusions non négociables et des critères minimaux d'utilisation, se concentrant principalement sur le risque reproductif, l'âge et les conditions cutanées préexistantes.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction officiel de Zorac (Tazarotène) est défini principalement par des effets pharmacodynamiques et des exigences de temps d'administration, plutôt que par des interactions pharmacocinétiques systémiques. Les documents réglementaires ne répertorient aucune contre-indication formelle de médicament à médicament ni aucune interaction systémique impliquant les enzymes CYP ou les transporteurs de médicaments.

Types d'interaction documentés

Type d'interaction Substances concernées Exigence réglementaire officielle
Photosensibilité augmentée Médicaments photosensibilisants systémiques (par exemple, Thiazides, Tétracyclines, Fluoroquinolones) Utiliser avec prudence en raison du risque accru de coup de soleil et de photosensibilité.
Irritation locale cumulative Agents topiques à fort effet asséchant ou abrasif (par exemple, savons médicamenteux, astringents) L'évitement est requis pour prévenir les effets irritants locaux cumulatifs.
Dégradation du produit Agents topiques oxydants (par exemple, peroxyde de benzoyle) La séparation temporelle est obligatoire ; les agents doivent être appliqués à différents moments de la journée.
Séparation topique Émollients et produits cosmétiques Ne doivent pas être appliqués dans l'heure suivant l'application de Tazarotène (selon certaines notices réglementaires).

Aucune interaction avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est explicitement documentée dans les notices gouvernementales officielles. Les contraintes de co-administration sont principalement locales et nécessitent un espacement temporel ou un évitement pour maintenir la stabilité du produit et prévenir une irritation cutanée accrue.

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Mécanisme d’action

Activation des récepteurs aux rétinoïdes et régulation de l'expression génique

La forme active de Zorac, l'acide tazaroténique, agit comme un agoniste (activateur) des Récepteurs de l'Acide Rétinoïque (RARs) situés dans le noyau des cellules cutanées. Cette liaison déclenche une cascade moléculaire qui module la transcription des gènes, fonctionnant comme un interrupteur capable d'activer (up-regulation) ou de désactiver (down-regulation) certains gènes spécifiques.


Modulation de la cinétique et de la croissance des kératinocytes

Les changements qui en résultent dans l'expression génique ciblent principalement la Voie de Prolifération et de Différenciation des Kératinocytes. Cette action permet de moduler le rythme accru de multiplication et de maturation des cellules cutanées, entraînant ainsi une diminution de l'hyperprolifération épidermique.


Suppression des cascades de signalisation inflammatoire locale

La modulation de la transcription s'étend aux gènes liés à la réponse immunitaire, provoquant une régulation négative (down-regulation) des marqueurs pro-inflammatoires et des molécules d'adhérence cellulaire. Cet effet a pour conséquence de supprimer la réponse inflammatoire locale et de contribuer à la suppression de la signalisation inflammatoire localisée au sein du tissu cutané.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Zorac (Tazarotène)

Zorac (Tazarotène) est un médicament sur ordonnance dont l'utilisation est strictement encadrée par les instructions détaillées dans les documents réglementaires, définissant les méthodes, les concentrations et la fréquence d'application. La seule voie d'administration approuvée est l'application topique directement sur la peau.


Instructions d'administration officielles

Paramètre d'utilisation Instruction réglementaire
Voie d'administration Topique (application cutanée uniquement).
Posologie et concentrations Psoriasis en plaques : Concentration initiale de 0,05 % ; un ajustement à 0,1 % peut être envisagé. Photovieillissement : Nécessite la concentration en crème de 0,1 %.
Fréquence et moment Une fois par jour, appliqué spécifiquement le soir ou au coucher.

Règles procédurales et temporelles

Une utilisation correcte exige que le médicament soit appliqué sur une peau propre et sèche en une fine couche qui ne couvre que les zones affectées. Cette contrainte procédurale permet d'éviter une application excessive et d'assurer une couverture uniforme telle que spécifiée dans la notice officielle. L'application doit être strictement externe, en évitant les muqueuses.

Pour la prise en charge du psoriasis en plaques, la période de traitement initial est souvent évaluée sur une durée allant jusqu'à 12 semaines, établissant ainsi un cadre temporel général pour le régime. Dans la population pédiatrique, le Tazarotène à 0,1 % est approuvé pour le traitement de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, définissant une règle d'utilisation démographique spécifique.

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Données cliniques récentes

Données probantes issues de la recherche / Aperçu des études sur Zorac


Données issues des essais randomisés pour le psoriasis en plaques

La recherche portant sur Zorac (Tazarotène) pour le traitement du psoriasis en plaques stable s'appuie sur des essais cliniques à grande échelle, à court terme, randomisés, en double aveugle et contrôlés par un véhicule (placebo). Ces études étaient généralement conçues pour examiner le médicament chez des patients adultes dont l'affection était caractérisée par des manifestations fluctuantes ou épisodiques affectant une partie limitée du corps. Les chercheurs ont utilisé des scores d'évaluation globaux standardisés pour suivre les résultats liés à l'inconfort physique, tels que l'épaisseur, la desquamation et la rougeur de la plaque.

Les conclusions de ces essais contrôlés décrivent des tendances observées dans les études où une proportion plus importante de patients a satisfait à des critères d'évaluation prédéfinis spécifiques (par exemple, une peau claire ou presque claire) à 12 semaines dans les groupes Tazarotène par rapport aux groupes utilisant le véhicule. Des études ont également examiné l'utilisation du Tazarotène en observation conjointe avec d'autres thérapies topiques courantes, comme les corticostéroïdes. Cette recherche aide à comprendre les schémas symptomatiques des affections dont les symptômes peuvent varier en intensité dans un environnement contrôlé.


Données issues des essais contrôlés pour l'acné vulgaire

La recherche sur le Tazarotène a été évaluée dans des études explorant les résultats liés à l'inconfort physique dans l'acné vulgaire du visage. Ces essais pivots étaient généralement randomisés, en double aveugle et contrôlés par un véhicule, se concentrant sur les adolescents et les adultes diagnostiqués avec une acné légère à modérée. Les études ont surveillé deux types spécifiques de lésions : non inflammatoires (telles que les comédons) et inflammatoires (telles que les papules et les pustules), en comptant le nombre absolu de chacune pour suivre les changements sur des intervalles de temps définis.

Les études rapportent comment les symptômes ont évolué au sein des populations observées, avec des données montrant des tendances liées aux deux types de lésions d'acné mesurées pendant la période d'étude. Les résultats décrivent également que des pourcentages spécifiques de sujets ont atteint un critère d'évaluation défini sur le score d'évaluation cutanée global par rapport à ceux qui ont utilisé le véhicule non médicamenteux. Ces données probantes contribuent au paysage global des preuves en montrant les différences mesurées dans le nombre de lésions entre les groupes étudiés.


Résumé des incertitudes et des lacunes de la recherche

La recherche disponible donne un aperçu des changements à court terme et des tendances de groupe dans les conditions cliniques spécifiques étudiées. Cependant, la qualité des preuves varie selon les études lorsque des sujets spécialisés sont considérés. Les durées de suivi étaient limitées dans les principales études d'efficacité pour le psoriasis et l'acné, ce qui signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis. Les données pour certains groupes, tels que ceux atteints d'une maladie très sévère ou les enfants de moins de 12 ans, restent insuffisantes. Les études aident à montrer ce qui a été observé jusqu'à présent, mais la recherche ne détermine pas si un individu réagira de manière similaire. Les résultats décrivent des tendances de groupe, et non des résultats personnels.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Zorac (FAQ)


Q: Zorac est-il sûr pour les personnes de plus de 65 ans?

R: Les informations officielles issues des documents réglementaires indiquent que les études n'ont généralement pas identifié de problèmes spécifiques aux personnes âgées qui nécessiteraient un ajustement de la posologie ou des contre-indications spéciales pour la crème ou le gel de Tazarotène dans cette population. Bien que les essais cliniques aient inclus certains sujets âgés de 65 ans et plus, les données n'étaient pas toujours suffisantes pour déterminer si leur réponse était différente de celle des sujets plus jeunes.


Q: Zorac interagit-il avec les pilules contraceptives?

R: Les études réglementaires examinant l'effet du Tazarotène topique sur l'exposition systémique des contraceptifs oraux n'ont pas montré de changement dans l'efficacité des composants hormonaux (noréthindrone et éthinylestradiol). Cependant, en raison du risque établi de préjudice fœtal (tératogénicité) lié au médicament, les informations officielles sur le produit exigent que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant toute la durée du traitement.


Q: Existe-t-il des études de suivi à long terme sur les utilisateurs de Zorac?

R: Les principales études réglementaires utilisées pour établir l'efficacité du médicament étaient généralement à court terme, d'une durée d'environ 12 semaines. Par conséquent, les données probantes concernant les effets à long terme et la sécurité sont limitées par la courte durée de suivi de ces essais primaires, ce qui signifie que les informations disponibles reflètent principalement les résultats observés au cours de la période de traitement à court terme.


Q: Zorac affecte-t-il la glycémie?

R: Dans la notice réglementaire du Zorac en tant que produit autonome, il n'y a aucune mention spécifique d'effets sur les niveaux de glucose sanguin dans les données sur les effets indésirables. Cependant, pour les produits combinés qui comprennent un corticostéroïde, des avertissements concernant d'éventuelles augmentations de la glycémie sont parfois énumérés. Les documents réglementaires mentionnent certains effets liés aux lipides, tels que l'hypertriglycéridémie (taux élevés de graisses dans le sang), dans la catégorie des troubles du métabolisme et de la nutrition.


Q: Zorac peut-il être utilisé par des personnes souffrant de certaines allergies?

R: Zorac est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) si une personne a une hypersensibilité ou une allergie connue à l'ingrédient actif, le tazarotène, ou à tout autre ingrédient utilisé dans le produit. Les documents réglementaires indiquent que les personnes ayant des antécédents d'allergies généralisées doivent en informer leur professionnel de la santé avant l'utilisation.


Q: Zorac interagit-il avec des suppléments comme les vitamines ou les remèdes à base de plantes?

  • R: Les documents réglementaires recommandent de divulguer tous les suppléments sur ordonnance, en vente libre, vitaminiques et à base de plantes à un professionnel de la santé. La notice officielle du produit déconseille spécifiquement de prendre des suppléments thérapeutiques de vitamine A supérieurs à 10 000 unités par jour pendant l'utilisation du Tazarotène topique.

Q: Quelle est la différence entre les différentes concentrations de Zorac?

R: Les documents réglementaires officiels spécifient que les différentes concentrations sont indiquées pour différentes affections. Pour le psoriasis en plaques, la concentration de 0,05 % peut être initialement indiquée, avec la possibilité d'utiliser la concentration de 0,1 % en fonction de l'approbation réglementaire. Pour le traitement du photovieillissement du visage, seule la concentration en crème de 0,1 % est approuvée.


Q: Quelle est la demi-vie de Zorac?

R: Les documents réglementaires sur l'exposition et le métabolisme du médicament indiquent que le métabolite actif du Tazarotène, l'acide tazaroténique, a une demi-vie d'élimination approximative rapportée de 16 à 18 heures.


Q: Existe-t-il une version générique de Zorac?

R: Oui. L'ingrédient actif de Zorac est le tazarotène topique, et il est disponible sous forme générique. Les produits génériques à base de tazarotène sont approuvés par les autorités réglementaires pour les mêmes utilisations officielles que le produit de marque.


Q: Pourquoi Zorac est-il contre-indiqué pour les personnes souffrant de certaines conditions de santé?

R: Le médicament est contre-indiqué dans des populations spécifiques en raison de préoccupations de sécurité graves identifiées dans l'étiquetage officiel. Son utilisation est interdite chez les femmes enceintes en raison du risque de tératogénicité (dommage pour le fœtus). Il est également contre-indiqué sur une peau lésée ou eczémateuse, car cette condition pourrait entraîner une irritation sévère et augmenter le risque d'absorption systémique du médicament.


Q: Zorac provoque-t-il des changements de pigmentation ou de couleur de la peau?

R: Les études indiquent que des changements dans la couleur de la peau traitée sont répertoriés comme un effet secondaire possible du Tazarotène topique. Cet effet, incluant à la fois l'éclaircissement et l'assombrissement, a été documenté dans les données officielles sur les effets indésirables issues des essais cliniques.


Q: Qu'est-ce qui distingue Zorac des crèmes hydratantes sur ordonnance?

R: Le composant actif de Zorac, l'acide tazaroténique, est un promédicament rétinoïde qui agit en se liant aux récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR) pour moduler l'expression génique dans les cellules de la peau. Ce mécanisme vise à réguler la croissance cellulaire et à réduire l'inflammation, ce qui est une action spécialisée le distinguant de la fonction première d'une crème hydratante sur ordonnance.


Q: Y a-t-il des instructions spéciales pour l'application de Zorac près des yeux ou de la bouche?

R: Les instructions d'administration officielles conseillent aux patients d'éviter tout contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et autres muqueuses. Si le médicament entre accidentellement en contact avec ces zones, les documents réglementaires précisent que la zone doit être rincée à l'eau.


Q: Zorac est-il approuvé dans des pays autres que les États-Unis?

R: Oui, l'ingrédient actif tazarotène, sous son nom de marque ou son nom générique, est autorisé à l'utilisation dans diverses autres juridictions en dehors des États-Unis. Cela inclut des régions couvertes par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et Santé Canada, pour des affections approuvées telles que l'acné et le psoriasis.

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Comment Zorac doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Zorac (Tazarotène)

La notice officielle de Zorac exige le strict respect des contraintes de température et de manipulation pour garantir la stabilité du produit.

Exigences de conservation

Condition Exigence
Température Conserver à température ambiante contrôlée, 20 C à 25 C (68 F à 77 F).
Interdictions Ne pas congeler. Éviter l'exposition à la chaleur excessive ou à l'humidité.
Emballage Conserver dans le contenant d'origine et s'assurer qu'il est hermétiquement fermé.
Sécurité enfants Garder le médicament hors de la portée des enfants.
Manipulation de la mousse La mousse est inflammable. Ne pas percer ou incinérer le contenant pressurisé.

Instructions d'élimination

Jeter les contenants vides ou partiellement vides via le système de collecte des déchets solides de la communauté. Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être éliminés en suivant les directives gouvernementales officielles, comme l'utilisation de programmes de récupération de médicaments (programmes de retour).

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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