Zodac

La cétirisine est un métabolite de l'hydroxisine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et bloque N₁- récepteurs de l'histamine.

En plus de l'effet antihistaminique, la cétyrizine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques: à une dose de 10 mg 1 ou 2 fois par jour inhibe la phase tardive de l'agrégation des éosinophiles dans la peau et la conjonctive des patients exposés à l'atopie.

Efficacité et sécurité cliniques. Des études menées chez des volontaires sains ont montré que la cétirisine à des doses de 5 ou 10 mg inhibe de manière significative la réaction sous forme d'éruption cutanée et de rougeur pour injecter de l'histamine dans la peau à une concentration élevée, mais aucune corrélation avec l'efficacité n'a été établie. Une étude contrôlée contre placebo de 6 semaines portant sur 186 patients atteints de rhinite allergique et d'asthme bronchique concomitant de courants légers à modérés montre que la prise de cétrizine à une dose de 10 mg 1 fois par jour réduit les symptômes de la rhinite et n'affecte pas la fonction de les poumons.

Les résultats de cette étude confirment l'innocuité de l'utilisation de la cétyrine chez les patients souffrant d'allergies et d'asthme bronchique du cours de douceur et de durée de vie moyenne.

Une étude contrôlée contre placebo a montré que la prise de cétrizine à une dose de 60 mg / jour pendant 7 jours n'a pas provoqué d'extension cliniquement significative de l'intervalle QT. La prise de cétyrine dans la dose recommandée a montré une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique toute l'année et saisonnière.

Enfants. Dans une étude de 35 jours portant sur des patients âgés de 5 à 12 ans, il n'y avait aucun signe d'immunité à l'effet antihistaminique de la cétyrizine. La réaction normale de la peau à l'histamine a été restaurée dans les 3 jours suivant l'abolition du médicament lorsqu'il a été utilisé à plusieurs reprises.

Une étude contrôlée par placebo de 7 jours sur la cétyricine sous forme de sirops impliquant 42 patients âgés de 6 à 11 mois a démontré l'innocuité du médicament.

La cétirizine a été attribuée à une dose de 0,25 mg / kg 2 fois par jour, ce qui correspondait approximativement à 4,5 mg par jour (la plage de doses variait de 3,4 à 6,2 mg par jour).

L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale.

Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine lorsqu'elle est utilisée à des doses de 5 à 60 mg changent linéairement.

Aspiration. C_max dans le plasma sanguin est atteint à travers (1 ± 0,5) h et est de 300 ng / ml.

Divers paramètres pharmacocinétiques, tels que C_max dans le plasma sanguin et l'ASC sont homogènes.

Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption de la cétyrizine, bien que sa vitesse diminue. La biodisponibilité de diverses formes posologiques de cétyrizine (rassemblement, gélules, comprimés) est comparable.

Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines.

V_d est de 0,5 l / kg. La cétirisine n'affecte pas la liaison de la warfarine avec les protéines.

Métabolisme. La cétirisine n'est pas exposée à un métabolisme primaire important.

La conclusion. T_1/2 est d'environ 10 heures.

Lors de la prise du médicament dans une dose quotidienne de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'a été observé.

Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée avec de l'urine sous une forme inchangée.

Patients âgés. Chez 16 patients âgés avec un seul médicament dans une dose de 10 mg T_1/2 était 50% plus élevé et la clairance était 40% plus faible que celle des patients non âgés. La diminution de la clairance de la cétirizine chez les patients plus âgés est probablement due à une diminution de la fonction des reins dans cette catégorie de patients.

Échec rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des volontaires sains ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T_1/2 s'allonge 3 fois et la clairance globale est réduite de 70% par rapport aux volontaires sains ayant une fonction rénale normale.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale de degré modéré ou sévère, un changement correspondant du mode de mesure est nécessaire (voir. «Méthode d'application et doses»).

La cétirisine est mal retirée du corps pendant l'hémodialyse.

Échec pédiatrique. Chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique et biliaire) avec un seul médicament à une dose de 10 ou 20 mg T_1/2 augmente d'environ 50% et la clairance est réduite de 40% par rapport aux entités saines. La correction de la dose n'est nécessaire que si le patient souffrant d'insuffisance hépatique présente également une insuffisance rénale concomitante.

Enfants. T_1/2 chez les enfants de 6 à 12 ans c'est 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - réduit à 3,1 heures.

• Agent anti-allergique - H₁bloqueur des récepteurs histamov [H₁antihistaminiques]

Aucune interaction médicinale de la cétyricine avec d'autres médicaments n'a été notée.

Sur la base des résultats des études sur l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine, en particulier des études sur l'interaction avec la pseudoéphédrine ou la théophylline à une dose de 400 mg / jour, il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative.

L'utilisation simultanée de cétyrizine avec de l'alcool et d'autres drogues qui dépriment le système nerveux central peut réduire davantage la concentration et la vitesse des réactions, bien que la cétrizine n'augmente pas l'effet de l'alcool (à sa concentration dans le sang de 0,5 g / l).

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Gouttes pour prendre vers l'intérieur, 10 mg / ml. 20 ml dans une bouteille en verre foncé, lapidée avec un bouchon de compte-gouttes et équipée d'un couvercle avec protection enfant. Chaque bouteille est placée dans un paquet en carton.

Rencontre.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Compte tenu de l'effet déprimant potentiel sur le système nerveux central, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription du médicament Zodak^® les enfants de moins d'un an présentant les facteurs de risque suivants de syndrome de mort subite du nourrisson, tels que (mais sans s'y limiter):

- syndrome d'apnée du sommeil ou syndrome de mort subite du nourrisson chez un frère ou une sœur;

- abus de drogue ou tabagisme chez la mère pendant la grossesse;

- jeune âge de la mère (19 ans et moins);

- abus de fumer d'une nounou s'occupant d'un enfant (un paquet de cigarettes par jour ou plus);

- les enfants qui s'endorment régulièrement face cachée et qui ne sont pas allongés sur le dos;

- prématuré (âge gestationnel inférieur à 37 semaines) ou enfants nés avec un poids corporel insuffisant (inférieur au 10e centile de l'âge gestationnel);

- utilisation conjointe de médicaments ayant un effet oppressif sur le système nerveux central. Le médicament comprend le méthylparabenzène et le propyl parabenzène, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris.h. type lent.

Chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière, une hyperplasie de la prostate et également en présence d'autres facteurs prédisposants, il est nécessaire de mettre en garde contre l'urine, t.to. la cétirizine peut augmenter le risque de retard urinaire. Il a été recommandé de faire attention lors de l'utilisation de la cétyrizine simultanément avec de l'alcool, bien qu'il n'y ait pas eu d'interaction cliniquement significative avec l'alcool à des doses thérapeutiques (à une concentration d'alcoolémie de 0,5 g / l). Des précautions doivent être observées chez les patients épileptiques et une préparation convulsive accrue.

Une période de lavage de 3 jours est recommandée avant la nomination des échantillons allergologiques en raison du fait que les bloqueurs N₁les récepteurs de l'histamina inhibent le développement de réactions allergiques cutanées.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Dans une évaluation objective de la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes, aucun phénomène indésirable n'a été détecté de manière fiable lors de l'utilisation du médicament Zodak^® en doses recommandées. Cependant, il est conseillé aux patients présentant des manifestations de somnolence dans le contexte de la prise du médicament pendant le traitement de s'abstenir de conduire, de se livrer à des activités potentiellement dangereuses ou de gérer des mécanismes qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

• H10.1 Conjonctivite atopique aiguë
• J30 Vasomotor et rhinite allergique
• J30.1 Rhinite allergique causée par le pollen des plantes
• L29 Zud
• L30.9 Dermatite non spécifiée
• L50 Hives
• L50.1 Urticaire idiopathique
• T78.3 Œdème angioneurotique