Zirolac

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Zirolac

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Zirolac

L'identité de Zirolac : Ingrédient Actif et Classe Pharmacologique

Le Zirolac est un médicament synthétique contenant du Kétorolac trométhamine. Sur le plan pharmacologique, cette substance est classée comme un Anti-inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) puissant. Le Kétorolac trométhamine est un produit mono-composant dont l'origine chimique est définie comme un dérivé de l'acide pyrrolizine carboxylique. En raison de sa forte puissance analgésique comparativement aux analgésiques standards disponibles sans ordonnance, ce médicament est réservé à un usage sur prescription uniquement (POM).

Objectif Général et Mécanisme d'Action : Rôle et Efficacité

La vocation première de Zirolac est de procurer un soulagement rapide et puissant de la douleur aiguë et d'atténuer l'inflammation qui lui est associée. Son action est rendue possible par l'interruption de la synthèse biochimique des prostaglandines, molécules responsables de la sensibilisation des terminaisons nerveuses et du déclenchement de la réponse inflammatoire. L'efficacité du Kétorolac dans la prise en charge de la douleur aiguë est largement reconnue par la clinique, offrant ainsi une option de gestion de la douleur qui n'est pas classée comme narcotique dans les contextes de soins aigus.

Formes Galéniques et Modes d'Administration

Une caractéristique distinctive de ce traitement est sa disponibilité en multiples formes galéniques, ce qui permet d'opter pour un traitement systémique ou hautement localisé. Les préparations les plus courantes incluent les comprimés pour l'administration par voie orale et la solution injectable pour l'administration parentérale. Des formes spécialisées, telles que la solution ophtalmique pour l'usage oculaire ou le spray nasal (pulvérisation intranasale), permettent des applications locales spécifiques, offrant ainsi une grande flexibilité dans les voies d'administration.

Quels effets indésirables sont possibles avec Zirolac ?

Le profil de sécurité de Zirolac (Kétorolac trométamine), conforme à sa classification comme Anti-inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) puissant, est structuré autour de réactions indésirables officiellement documentées qui affectent principalement les systèmes d'organes majeurs.


Étendue des Réactions Indésirables

Catégorie Description
Catégories clés de réactions indésirables Toxicité gastro-intestinale, événements thrombotiques cardiovasculaires, insuffisance rénale et effets sur le système nerveux central.
Classification de la fréquence Les effets fréquents comprennent les douleurs gastro-intestinales, les nausées, les maux de tête, les vertiges, la somnolence et l'œdème. Les événements rares comprennent les réactions dermatologiques graves et l'insuffisance hépatique.
Classes de systèmes d'organes impliquées Troubles gastro-intestinaux, Troubles du système nerveux, Troubles rénaux et urinaires, Troubles cardiaques, Troubles vasculaires et Troubles cutanés.
Réactions indésirables graves Les risques officiellement documentés comprennent les saignements, ulcération et perforation gastro-intestinaux graves; et les événements thrombotiques cardiovasculaires graves (tels que l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral).
Considérations de sécurité spécifiques à la population Les personnes âgées présentent un risque accru documenté d'événements indésirables gastro-intestinaux et rénaux graves. Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale avancée et pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Tendances liées à l'exposition Le risque d'événements gastro-intestinaux graves est documenté pour augmenter avec la durée d'utilisation; par conséquent, l'utilisation est officiellement limitée à un soutien symptomatique à court terme.
Restrictions de sécurité Le médicament est contre-indiqué pour le traitement de la douleur après une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) et chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal actif.

Lien avec le Profil de Sécurité Officiel

Les informations de sécurité réglementaires structurent la compréhension des risques de Zirolac en définissant clairement le potentiel de réactions indésirables graves, en particulier concernant les systèmes gastro-intestinaux et cardiovasculaires. Ce profil est en outre façonné par des déclarations réglementaires explicites liant le risque à la durée du traitement et exigeant que l'utilisation du médicament soit officiellement limitée à un soutien symptomatique à court terme. Les classifications et les limitations définissent un profil de risque conforme à un anti-inflammatoire non stéroïdien puissant.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations concernant un surdosage de Zirolac (Kétorolac trométamine) sont strictement fondées sur les descriptions figurant dans les documents réglementaires gouvernementaux officiels.

Portée du Surdosage Déclaration Réglementaire Officielle
Manifestations Documentées Les symptômes comprennent couramment la léthargie, la somnolence, les nausées, les vomissements et la douleur épigastrique. Des signes gastro-intestinaux plus graves tels que des ulcères peptiques, des gastrites érosives et des saignements sont également documentés.
Conséquences Graves Les conséquences rares mais possibles impliquent une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire et une perte de conscience pouvant mener au coma ou à des convulsions.
Mesures d'Urgence La prise en charge doit donner la priorité aux soins symptomatiques et de soutien. Une aide médicale immédiate doit être recherchée en présence de symptômes sévères, tels que des difficultés respiratoires ou une perte de conscience.
Statut de l'Antidote Aucun antidote spécifique n'est connu pour ce médicament.

Pour un surdosage oral important (défini comme 5 à 10 fois la dose habituelle), les directives officielles suggèrent la possibilité d'envisager des procédures de décontamination gastrique, notamment l'administration de charbon activé ou d'un cathartique osmotique, en particulier si l'intervention a lieu dans les quatre heures suivant l'ingestion. Les personnes âgées sont identifiées dans la documentation réglementaire comme étant exposées à un risque accru d'événements gastro-intestinaux graves. Le profil global souligne la nécessité d'une attention médicale spécialisée en cas de manifestations systémiques sévères.

Utilisations thérapeutiques de Zirolac

Les Indications du Zirolac : Utilisations Principales et Bénéfices

Le Zirolac (Kétorolac trométhamine) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui est couramment utilisé lorsqu'une assistance symptomatique à court terme est nécessaire pour gérer un inconfort physique significatif et les symptômes qui l'accompagnent.


Soulagement des Symptômes Aigus Liés à la Douleur et à l'Inconfort

Ce médicament est souvent employé pour prendre en charge les symptômes liés à la douleur et à l'inconfort physique qui occasionnent une contrainte physiologique notable. Son application est pertinente dans des situations où un support symptomatique additionnel est requis pour des symptômes de nature modérément sévère, c'est-à-dire une douleur considérée comme modérément sévère. Son champ d'action vise à soulager les manifestations associées à des conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus, telles qu'une douleur musculo-squelettique intense, des épisodes aigus de migraine, ou des crises intenses comme la colique néphrétique. L'utilisation du Zirolac apporte un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global durant ces phases éprouvantes.


Gestion de Soutien en Contextes Cliniques et Inflammatoires

Le Zirolac est principalement utilisé dans les contextes cliniques impliquant des schémas symptomatiques instables ou aigus, tels que la gestion de la douleur suivant des interventions chirurgicales (douleur postopératoire). Il est également pertinent pour atténuer les groupes de symptômes qui deviennent intenses ou perturbateurs en raison d'états irritatifs ou inflammatoires, contribuant ainsi à un meilleur confort durant les périodes symptomatiques. Son application thérapeutique est résumée comme étant adaptée aux situations impliquant certains symptômes pénibles et nécessitant une assistance symptomatique de courte durée. Dans ces contextes, il peut aider à gérer la charge symptomatique et permet aux patients de mieux faire face à la contrainte fonctionnelle temporaire.

« Ce médicament soutient les patients durant les épisodes difficiles en atténuant la détresse et en maîtrisant l'intensité des symptômes. »

Fait Rapide : Support symptomatique pour la Douleur Aiguë Modérément Sévère

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Zirolac ?

Le Zirolac (kétorolac trométamine) est un Anti-inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) dont l'approbation est strictement limitée à une utilisation de courte durée (jusqu'à 5 jours chez l'adulte). Son usage est soumis à de multiples restrictions réglementaires d'admissibilité en raison de son potentiel d'effets indésirables graves, notamment les saignements gastro-intestinaux et les événements cardiovasculaires.

Statut d'Éligibilité Populations et Conditions
CONTRE-INDIQUÉ Maladie ulcéreuse peptique active; saignement ou perforation gastro-intestinale récent(e); antécédents d'ulcère peptique ou de saignement gastro-intestinal.
CONTRE-INDIQUÉ Insuffisance rénale avancée ou risque d'insuffisance rénale due à une déplétion volémique.
CONTRE-INDIQUÉ Saignement cérébrovasculaire confirmé ou suspecté, diathèse hémorragique, hémostase incomplète ou risque élevé de saignement.
CONTRE-INDIQUÉ Hypersensibilité à Zirolac ou toute manifestation allergique (ex. asthme, urticaire) à l'aspirine ou à d'autres AINS.
CONTRE-INDIQUÉ Gestion de la douleur péri-opératoire dans le cadre d'une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC); utilisation pendant le travail et l'accouchement; utilisation concomitante avec l'aspirine ou d'autres AINS.
Usage Restreint Adultes Uniquement (l'utilisation chez les patients pédiatriques n'a pas été établie).
Considération Spéciale Personnes âgées de 65 ans ou plus (nécessitent un ajustement de la dose et présentent un risque accru d'effets gastro-intestinaux graves); patients de moins de 50 kg; patients souffrant d'une créatininémie modérément élevée ou d'insuffisance cardiaque sévère (utilisation uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque).

L'éligibilité pour ce médicament est fortement définie par les conditions qui en interdisent strictement l'usage, l'accent étant mis sur la prévention des événements hémorragiques critiques et de la toxicité des organes chez les patients à haut risque.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire de Zirolac (Kétorolac trométamine) décrit des schémas d'interaction spécifiques avec d'autres médicaments et produits. Les informations ci-dessous proviennent strictement de la documentation gouvernementale officielle.

Associations Contre-indiquées

L'administration concomitante de Zirolac est formellement contre-indiquée avec plusieurs substances en raison d'un risque accru. Cette interdiction concerne l'Aspirine et les autres Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), car leur association augmente cumulativement le risque de toxicité gastro-intestinale. L'utilisation avec le Probénécide est également contre-indiquée, car il réduit de manière significative l'élimination de Zirolac, entraînant une exposition systémique fortement augmentée. L'association avec des anticoagulants (tels que la Warfarine) est interdite en raison du risque élevé de saignement grave. De même, l'usage concomitant de toute formulation systémique de Kétorolac (orale, nasale ou injectable) est prohibé.

Effets Pharmacodynamiques et sur l'Exposition

Il existe des interactions qui modifient soit le risque d'effets indésirables, soit la concentration du médicament. L'association de Zirolac avec des ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine) ou des corticostéroïdes oraux augmente le risque documenté de saignement gastro-intestinal. L'administration concomitante avec des Inhibiteurs de l'ECA ou des ARA II (Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine II) peut accroître le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients en déplétion volémique. Zirolac peut également diminuer l'élimination rénale et augmenter la toxicité du Lithium et du Méthotrexate. De plus, la forme injectable est physiquement incompatible avec certains produits injectables, notamment le sulfate de Morphine et le chlorhydrate de Prométhazine, entraînant une précipitation.

Interaction Médicament-Aliment

L'administration orale de Zirolac après un repas riche en graisses entraîne une diminution de la concentration maximale (Cmax) et un délai dans le temps nécessaire pour atteindre cette concentration maximale.

Mécanisme d’action

️ Blocage de la Fonction Enzymatique Clé

Le Zirolac fonctionne en agissant comme un inhibiteur non sélectif des enzymes Cyclooxygénase (COX) dans tout l'organisme , engageant des mécanismes qui régulent l'activité de cette voie.

Cette action empêche immédiatement ces enzymes de convertir des acides gras spécifiques, comme l'acide arachidonique, en molécules de signalisation subséquentes, ce qui résulte en une modulation de l'activité au sein des voies ciblées. Ce type d'interaction est réversible, ce qui signifie que l'inhibition n'est pas permanente et dépend du maintien de concentrations efficaces du médicament.

⬇️ Modulation de la Nociception et des Médiateurs Vasculaires

Le blocage enzymatique conduit à une réduction de la synthèse des prostaglandines, qui sont des médiateurs chimiques clés impliqués dans la nociception (sensation de douleur) et les changements vasculaires locaux. En limitant les niveaux de ces molécules de signalisation, le médicament réduit l'activité des séquences qui sensibilisent typiquement les nocicepteurs (récepteurs de la douleur) et influencent le tonus vasculaire local. Cette modification des étapes moléculaires précoces entraîne des conséquences physiologiques en aval, contribuant à l'effet pharmacologique global.

Informations sur la posologie et l’administration

Voies d'Administration et Durée d'Utilisation

Le Zirolac (Kétorolac trométhamine) est un médicament dont l'administration est très structurée, définie par les informations de prescription officielles pour garantir un usage limité et contrôlé. Les voies systémiques approuvées incluent le bolus Intraveineux (IV), l'injection Intramusculaire (IM), la voie Orale (comprimé) et le Spray Intranasal. La durée totale d'utilisation combinée par voie systémique (IV, IM, orale et intranasale) est strictement limitée et ne doit pas dépasser cinq jours chez l'adulte.

Posologie de Base et Utilisation des Comprimés

Le schéma posologique est déterminé par la voie d'administration et les caractéristiques du patient. Pour les adultes ne nécessitant pas de réduction de dose, le régime de doses multiples pour l'administration IV ou IM est de 30 mg toutes les six heures, avec une dose quotidienne maximale de 120 mg. Le comprimé oral de 10 mg est indiqué strictement pour la thérapie de relais après utilisation parentérale (IV ou IM) et n'est pas approuvé comme dose initiale. La dose orale maximale est de 40 mg par jour.


Consignes Procédurales et Ajustements de Dose

Règle Procédurale Exigence (Selon l'étiquetage officiel)
Ajustement de la dose Une dose maximale quotidienne réduite de 60 mg/jour est requise pour les patients âgés de 65 ans et plus, ceux pesant moins de 50 kg, ou ceux présentant certaines atteintes de la fonction organique.
Administration IV Les doses en bolus IV doivent être administrées lentement, sur une durée minimale de 15 secondes.
Prise Orale Les comprimés oraux ne doivent pas être utilisés pour commencer le traitement. La prise avec un repas riche en graisses peut retarder le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale.
Préparation La solution pour injection IV/IM ne doit pas être mélangée avec certaines autres solutions en raison du risque de précipitation.

Le protocole d'administration impose que l'injection soit effectuée soit en profondeur dans le muscle (IM), soit lentement sur une durée spécifique (IV). Cette structure garantit que le médicament est utilisé uniquement dans le cadre d'un traitement à court terme tel que spécifié par les autorités de réglementation.

Données cliniques récentes

Zirolac : Données Cliniques Récentes

Le Zirolac (Kétorolac trométamine) a fait l'objet d'études approfondies en milieu contrôlé afin de comprendre son utilisation dans la gestion à court terme de l'inconfort aigu. La recherche résumée ici est issue de la littérature scientifique, principalement par le biais d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et de méta-analyses complètes. Les résultats décrivent les tendances de groupe observées dans ces études, mais les études ne permettent pas de déterminer si un individu réagira de manière similaire.


Données Issues des Essais pour la Douleur Postopératoire Aiguë

La recherche primordiale sur Zirolac implique des études de courte durée appliquées dans des contextes de recherche impliquant des symptômes fluctuants ou instables, principalement la douleur aiguë suivant des procédures chirurgicales. Ces études, qui comprennent un ensemble important d'ECR, ont examiné des adultes ayant subi diverses opérations. Les chercheurs ont suivi les résultats liés à l'inconfort physique en utilisant des mesures validées, telles que les échelles d'intensité de la douleur.

Les études ont également exploré d'autres axes de symptômes, tels que la quantité d'opioïdes de secours requis par les patients et le temps écoulé avant que les patients n'aient besoin d'un soulagement supplémentaire de la douleur. Les résultats décrivent des tendances observées dans ces essais qui sont pertinentes pour les données décrivant comment les symptômes sont mesurés dans la phase de récupération immédiate. Malgré le volume important de données à court terme, les durées de suivi étaient limitées pour refléter la nature temporaire de cette indication de douleur aiguë.


État de la Recherche sur les Syndromes de Douleur Viscérale Aiguë

Des recherches ont porté sur des conditions spécifiques caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques, telles que la colique néphrétique aiguë et les migraines aiguës. Pour la colique néphrétique aiguë, les données probantes substantielles concernent son utilisation par voie parentérale en milieu hospitalier, et les études ont examiné le temps écoulé pour atteindre des changements mesurés dans les scores. Cependant, les données comparatives sont insuffisantes et les données pour certains groupes restent incomplètes — plus précisément, il y a une rareté de la littérature évaluant la forme orale pour la prise en charge de cette affection en milieu ambulatoire.

En ce qui concerne les épisodes de migraine aiguë, la recherche a exploré les tendances symptomatiques épisodiques liées à la migraine, en surveillant des résultats tels que l'atteinte de changements mesurés spécifiques dans les scores de douleur. Les résultats étaient mitigés selon les études par rapport à d'autres options thérapeutiques.


Ce que le Paysage de la Recherche Révèle Comme Incertitudes

Le corpus de preuves global résume ce qui a été observé et ce qui reste non étudié dans le paysage de la recherche sur Zirolac. Les principales limites comprennent le fait que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis car les durées de suivi étaient limitées dans l'ensemble des études. De plus, les données pour certains groupes restent insuffisantes, en particulier pour les patients présentant des conditions concomitantes. Par exemple, les patients souffrant de conditions préexistantes affectant les reins ou le cœur sont souvent exclus des essais majeurs, ce qui signifie que la recherche fournit un contexte mais ne permet pas de déterminer si un individu réagira de manière similaire pour ces groupes à risque plus élevé.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Zirolac (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il habituellement pour ressentir les effets de Zirolac ?

Les informations officielles de prescription décrivent la rapidité avec laquelle le médicament pénètre dans la circulation sanguine. Après une injection intramusculaire ou une dose intraveineuse lente, la concentration maximale du médicament dans le sang est généralement atteinte en 45 à 50 minutes. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Cmax) des comprimés oraux est généralement décrit comme étant compris entre 30 et 60 minutes.


Q : Zirolac peut-il être pris avec de l'alcool ?

Les informations officielles sur le produit conseillent la prudence concernant l'utilisation de Zirolac avec de l'alcool en raison d'un potentiel accru d'effets secondaires graves, en particulier des problèmes au niveau du système digestif. Cette association augmente le risque documenté de développer des saignements gastriques ou une ulcération.


Q : Les femmes qui allaitent peuvent-elles utiliser Zirolac ?

Les informations officielles sur le produit contre-indiquent (déconseillent) généralement l'utilisation de Zirolac pendant l'allaitement. Bien que certaines données montrent que seuls de faibles niveaux du médicament peuvent passer dans le lait maternel après une utilisation à court terme, l'utilisation pendant l'allaitement, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né, nécessite une évaluation professionnelle rigoureuse.


Q : Est-il possible de faire une overdose de Zirolac ?

Comme avec tout médicament, prendre plus que la quantité prescrite de Zirolac comporte un risque de surdosage. Les symptômes d'un surdosage aigu de ce type de médicament se limitent généralement à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et aux douleurs épigastriques. Des symptômes plus graves et rares peuvent inclure des saignements gastro-intestinaux et des problèmes de fonction rénale.


Q : Combien de temps après l'arrêt de Zirolac le médicament est-il complètement éliminé de mon système ?

Le temps nécessaire à un médicament pour être éliminé de l'organisme est lié à sa demi-vie d'élimination, qui est généralement d'environ 5 à 6 heures pour l'ingrédient actif de Zirolac. Le principe d'élimination indique qu'un médicament est sensiblement éliminé de l'organisme après environ cinq demi-vies d'élimination.


Q : Zirolac est-il une substance réglementée au niveau fédéral ?

Non, Zirolac n'est pas classé comme substance réglementée par les organismes de réglementation aux États-Unis. Il appartient à la classe des Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) et n'est pas considéré comme un narcotique.


Q : Zirolac nécessite-t-il des analyses de sang ou une surveillance régulières ?

L'étiquetage officiel indique que pour les patients recevant ce type de médicament pendant une période prolongée, une surveillance de routine est recommandée. Cela peut inclure la surveillance régulière de la fonction rénale et de la pression artérielle pour les patients à haut risque, tel que mentionné dans la notice.


Q : Faut-il arrêter Zirolac avant certaines procédures médicales ?

Les informations réglementaires recommandent la prudence concernant l'utilisation péri-opératoire (autour du moment de la chirurgie). Étant donné que le médicament peut interférer avec la fonction plaquettaire et prolonger le temps de saignement, les avertissements réglementaires indiquent que la forme injectable doit être évitée lorsque l'hémostase (coagulation sanguine) est critique.


Q : Vais-je ressentir des symptômes de sevrage si j'arrête de prendre Zirolac ?

Le Zirolac n'est pas une substance réglementée et n'entraîne pas de dépendance physique. Pour cette raison, les informations officielles de prescription ne mentionnent pas de symptômes de sevrage physique classiques généralement associés à l'arrêt des narcotiques ou d'autres médicaments créant une dépendance.


Q : Zirolac est-il disponible en version générique ?

Oui, l'ingrédient actif, le kétorolac trométamine, est largement disponible en tant que médicament générique. Les versions génériques offrent généralement les mêmes effets thérapeutiques que le produit de marque.


Q : Existe-t-il différentes formes du médicament, comme des comprimés ou des gélules ?

L'ingrédient actif de Zirolac est disponible sous plusieurs formes pour différentes voies d'administration, notamment les comprimés pour usage oral, une solution pour injection (IV ou IM) et une solution ophtalmique (gouttes pour les yeux). Les capsules ou gélules ne sont pas couramment mentionnées dans l'étiquetage officiel comme une formulation systémique habituelle pour ce médicament.

Comment Zirolac doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Zirolac ?

Les exigences de conservation et d'élimination de Zirolac (Kétorolac trométamine) sont définies par l'étiquetage réglementaire afin de garantir la stabilité et la sécurité du produit.

Conditions de Conservation Obligatoires

Le médicament doit être conservé à une température ambiante contrôlée, généralement de 20, C à 25, C. La solution injectable doit être protégée de la lumière et ne doit pas être réfrigérée ni congelée. Les comprimés doivent être maintenus dans un récipient hermétiquement fermé et résistant à la lumière et entreposés hors de la vue et de la portée des enfants.

Règles de Stabilité et d'Élimination

Les documents réglementaires imposent des limites de stabilité spécifiques : les ampoules injectables unidose doivent être utilisées immédiatement après ouverture, tandis que la solution ophtalmique doit être jetée 28 jours après la première ouverture. Tout produit non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux réglementations locales et ne doit pas être rejeté dans les eaux usées ni dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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