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Zirgan

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Méthode d'action: Antivirals For Systemic Use

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Zirgan

Quel type de médicament est Zirgan ?

Zirgan est un médicament délivré sur ordonnance se présentant sous la forme d'un gel ophtalmique spécialisé. Il est conçu pour une administration topique (locale) sur la surface de l'œil. Dans sa classification pharmacologique, le Zirgan est un agent antiviral puissant, appartenant spécifiquement à la classe des agents antiherpétiques. Son rôle principal est de limiter activement la progression de l'activité virale au niveau de l'œil, offrant ainsi une mesure de contrôle localisée contre certaines infections virales.

Ce produit se distingue par sa formulation en gel stérile, clair et incolore. Cette forme galénique est spécifiquement élaborée pour assurer un contact prolongé avec la cornée, ce qui représente un avantage clé par rapport aux solutions en gouttes moins visqueuses. L'unique principe actif contenu dans cette préparation est le Ganciclovir à une concentration de 0,15%.


Ganciclovir : Sa composition et son mode d'action

Le cœur de cette préparation est le composant Ganciclovir. Il s'agit d'un analogue nucléosidique de synthèse – un composé créé artificiellement pour imiter une substance dérivée de la guanine naturellement présente dans l'organisme. Cette structure chimique est essentielle à sa fonction. Le Ganciclovir agit comme une promédicament (ou prodrogue) sélectif : il n'est efficacement activé qu'à l'intérieur des cellules infectées par le virus, ce qui permet de minimiser l'impact sur les tissus sains environnants.

Le mécanisme d'action du Ganciclovir est l'inhibition compétitive de l'ADN polymérase virale. Une fois activé, cet analogue nucléosidique empêche efficacement la réplication de l'ADN viral en provoquant l'arrêt de la chaîne. Ce processus limite la capacité du virus à se multiplier et entrave l'expansion de l'infection virale sur le site d'application.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Zirgan ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité du Zirgan (gel ophtalmique de Ganciclovir 0,15%) est caractérisé par des effets indésirables principalement localisés à l'œil, ce qui reflète son administration topique. Les documents réglementaires officiels classent les effets documentés en fonction de leur fréquence observée lors de l'utilisation clinique et de l'expérience post-commercialisation.


Réactions indésirables oculaires officiellement classées

Les risques documentés du médicament se trouvent principalement dans la classe de systèmes d'organes des Affections oculaires. La fréquence est classée selon les normes réglementaires :

  • Très fréquent (survenant chez 10% des patients ou plus) : Kératite ponctuée (petites lésions en forme de points à la surface de la cornée).

  • Fréquent (survenant chez 1% à moins de 10% des patients) : Irritation oculaire, Hyperémie conjonctivale (rougeur de la conjonctive), Douleur oculaire (inconfort de l'œil) et Vision floue.


Réactions indésirables graves et restrictions

Les informations officielles de prescription pour cette formulation de gel ophtalmique ne désignent aucune réaction indésirable spécifique comme Réaction indésirable grave. Le profil est caractérisé par des problèmes de tolérance locale plutôt que par des événements systémiques.

L'utilisation du Zirgan est soumise à des restrictions de sécurité. Le médicament est formellement contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif, le Ganciclovir, ou à l'un des excipients utilisés dans la formulation du gel. Aucune considération de sécurité spécifique n'est officiellement détaillée pour les populations spéciales telles que les personnes âgées, les enfants, ou les patients atteints d'insuffisance rénale, car le médicament est destiné à une application topique locale.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

La documentation réglementaire officielle établit le profil de surdosage du médicament en notant qu'aucun cas de surdosage n'a été signalé suite à l'utilisation topique prescrite du gel ophtalmique Zirgan. En raison de la très faible absorption systémique du ganciclovir après application sur l'œil, la possibilité d'un surdosage systémique résultant de l'utilisation prévue est jugée improbable et présente un risque systémique minimal.

Le scénario principal nécessitant une action immédiate est l'ingestion orale accidentelle du gel. Dans cette situation, la directive réglementaire exige de contacter immédiatement un centre antipoison. Pour la gestion de ce type d'exposition, l'étiquetage officiel confirme qu'aucun antidote spécifique n'est disponible pour le ganciclovir. Le traitement médical se limite donc à l'administration de soins symptomatiques et de soutien.

Une attention médicale urgente est également requise si des manifestations graves surviennent. Les individus doivent appeler les services d'urgence (911 ou équivalent) s'ils présentent des signes vitaux menaçants, tels qu'une crise convulsive, un collapsus, des difficultés à respirer, ou s'ils ne peuvent pas être réveillés. Ces actions sont explicitement requises pour adresser les risques potentiels d'exposition systémique de haut niveau documentés dans les informations réglementaires.

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Utilisations thérapeutiques de Zirgan

Le Zirgan (gel ophtalmique de Ganciclovir 0,15%) est utilisé dans le cadre d’affections impliquant une maladie infectieuse de la surface de l'œil. Son utilisation principale est indiquée pour la gestion de la kératite épithéliale aiguë causée par le Virus Herpes Simplex (VHS). Ce gel est pertinent pour les affections qui se manifestent par des épisodes aigus et des récurrences, incluant les ulcères dendritiques caractéristiques.

Ce médicament est couramment employé pour gérer l'activité virale lorsqu'elle est active. C'est une approche visant à soutenir la réduction de la destruction tissulaire et à favoriser la guérison des lésions de la cornée. Lorsqu'il est utilisé lors de ces manifestations épisodiques, le traitement contribue à contenir la poussée et peut aider à maintenir une certaine stabilité lorsque les symptômes sont plus marqués.

« Il est appliqué dans les contextes cliniques impliquant des schémas symptomatiques aigus ou instables liés à une infection virale de la cornée. »

En Bref : Soulagement des ulcérations cornéennes

Le gel soutient le processus de guérison naturel des ulcères dendritiques et des autres lésions résultant de l'attaque virale. Il s'agit d'un bénéfice pertinent qui aide à minimiser le risque de cicatrisation cornéenne permanente.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser le Zirgan et qui ne le peut pas ?

Cette section résume les règles officielles d'éligibilité et de non-éligibilité pour le Zirgan (gel ophtalmique de ganciclovir), telles que définies par les autorités réglementaires gouvernementales.

Périmètre d'éligibilité

Catégorie Déclaration réglementaire officielle
Populations autorisées à utiliser Adultes et patients gériatriques (Utilisation établie). Patients pédiatriques de 2 ans et plus (Sécurité et efficacité établies).
Populations pour lesquelles l'utilisation est contre-indiquée Patients présentant une hypersensibilité connue au Ganciclovir ou à l'Aciclovir.
Règles d'éligibilité liées à l'âge La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Statut d'éligibilité (grossesse et allaitement) Catégorie de grossesse C (É.-U.) : Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation est généralement non recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement (étiquetage UE).
Restrictions liées à l'éligibilité Les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact pendant toute la durée du traitement. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et après le traitement (pour des durées spécifiques).

Classifications d'éligibilité

L'étiquetage officiel classe l'utilisation comme Contre-indiquée pour les patients allergiques et Utilisation Non Établie pour les enfants de moins de deux ans. En raison de résultats de toxicité reproductive observés lors d'études animales, une éligibilité conditionnelle stricte est imposée via des exigences de contraception obligatoires pour les hommes (jusqu'à trois mois) et les femmes en âge de procréer.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le Zirgan (gel ophtalmique de ganciclovir) est un médicament antiviral destiné au traitement topique de la kératite herpétique aiguë. En tant que gel oculaire, l'absorption systémique du ganciclovir dans la circulation sanguine après application topique est minime. En raison de cette faible exposition systémique, le Zirgan n'est actuellement associé à aucune interaction médicamenteuse significative connue avec d'autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre.

Il n'y a eu aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse menée avec le gel ophtalmique de ganciclovir. Bien que des interactions ne soient généralement pas attendues, cela ne signifie pas que toutes les combinaisons sont entièrement sans risque. Il est essentiel d'informer votre professionnel de la santé de tous les traitements que vous prenez actuellement, y compris :

  • Tous les médicaments oculaires sur ordonnance et sans ordonnance (en vente libre), tels que les gouttes ou les pommades.
  • Tout médicament par voie orale ou injectable.
  • Toutes les vitamines, les compléments nutritionnels et les produits à base de plantes.

Il est généralement recommandé d'éviter d'utiliser tout autre produit oculaire topique sans avoir d'abord consulté votre médecin ou votre pharmacien. Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade, administrez-le au moins cinq minutes après l'application du gel Zirgan pour garantir que chaque médicament est correctement absorbé. Les lentilles de contact ne doivent pas être portées pendant que l'infection est active ou pendant toute la durée du traitement avec Zirgan.

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Mécanisme d’action

Le Zirgan contient du ganciclovir, un analogue nucléosidique de synthèse dont l'action repose sur une interférence avec le processus de réplication du virus Herpes Simplex (VHS). Son mécanisme implique une cascade d'événements ciblés à l'intérieur des cellules infectées, conduisant à l'inhibition de la synthèse de l'ADN viral.


Activation ciblée par une enzyme virale

Le ganciclovir, qui est initialement une promédicament (prodrogue), pénètre dans la cellule. Il est ensuite phosphorylé de manière préférentielle en une forme monophosphate par une enzyme virale spécifique, la thymidine kinase du VHS. Ce processus garantit une phosphorylation privilégiée au sein des seules cellules infectées par le virus.


Interférence avec la voie de réplication de l'ADN

Le monophosphate est ensuite converti par les kinases cellulaires en métabolite actif, le ganciclovir triphosphate. Cette molécule mime un bloc de construction naturel de l'ADN (le désoxyguanosine triphosphate) et agit comme un inhibiteur compétitif de l'ADN polymérase virale. Cet ajustement clé de la voie métabolique permet d'inhiber la synthèse de tout nouvel ADN viral.


Arrêt de la chaîne d'ADN viral

Grâce à son mimétisme, le ganciclovir triphosphate est incorporé directement dans le brin d'ADN viral en croissance. Cette incorporation subséquente entraîne l'arrêt de la chaîne d'ADN (terminaison de chaîne) et la déstabilisation du génome viral, ce qui empêche la synthèse de matériel génétique viral fonctionnel.

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Informations sur la posologie et l’administration

Le Zirgan (gel ophtalmique de ganciclovir 0,15%) doit être administré de manière stricte pour une utilisation ophtalmique topique uniquement sur la surface de l'œil concerné. L'application suit un schéma posologique standardisé en deux phases, tel que décrit dans les documents réglementaires officiels.

Protocole d'administration

L'utilisation commence par la Phase de Traitement Initiale, qui exige l'application d'une goutte du gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint. Cette application est effectuée cinq fois par jour, les doses étant réparties sur les heures d'éveil du patient pour maintenir une exposition locale constante. Cette phase à haute fréquence se poursuit jusqu'à ce que le signe clinique principal de l'affection – l'ulcération cornéenne – soit vérifié comme étant complètement guéri (ré-épithélialisé).

Dès l'obtention d'une guérison complète, la posologie est réduite pour initier la Phase de Continuation. Durant cette période subséquente, une goutte est appliquée trois fois par jour. Cette fréquence réduite est maintenue pendant sept jours complets supplémentaires afin de consolider le traitement. La posologie officielle précise que la durée totale du traitement, comprenant les phases initiale et de continuation, ne dépasse généralement pas 21 jours au total.

Concernant les contraintes d'utilisation, il est demandé aux patients utilisant le Zirgan de s'abstenir de porter des lentilles de contact pendant toute la durée du traitement. Bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire pour les patients adultes plus âgés, l'utilisation du Zirgan est établie pour la population pédiatrique à partir de deux ans. Si d'autres agents ophtalmiques topiques sont utilisés simultanément, le Zirgan doit être appliqué au moins cinq minutes après le produit précédent.

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Données cliniques récentes

Données cliniques récentes / Aperçu des études sur le Zirgan

Cet aperçu résume les recherches cliniques formelles et les caractéristiques des études menées sur le Zirgan (gel ophtalmique de ganciclovir 0,15%), en se concentrant sur les types d'études qui ont été réalisées et les résultats qu'elles ont explorés, selon la littérature réglementaire et scientifique. Le but de ce résumé est de fournir un contexte sur les preuves disponibles, et non d'offrir des conseils cliniques.


Preuve d'utilisation dans la kératite herpétique aiguë (ulcères dendritiques)

La principale base de preuves pour le Zirgan provient d'Essais contrôlés randomisés (ECR), qui ont été menés pour son utilisation dans des conditions caractérisées par des épisodes aigus ou perturbateurs, spécifiquement la Kératite à Herpes Simplex se présentant sous forme d'ulcères dendritiques. Ces essais ont été évalués dans des contextes de recherche contrôlés pour surveiller les changements à court terme dans le tissu épithélial des lésions virales sur la cornée. Le principal résultat examiné par la recherche était la mesure de la fermeture épithéliale, détectée par coloration spéciale.

Les constatations décrivent les tendances observées dans les études concernant la mesure de la fermeture épithéliale au cours de la période de traitement à court terme définie. Ce qui demeure incertain, c'est que la structure de la recherche a été bâtie sur des comparaisons avec un traitement antiviral existant, ce qui signifie que les preuves comparatives font défaut par rapport à un témoin sans traitement (placebo).


Comment le Zirgan a été comparé à d'autres traitements ophtalmiques

Les preuves réglementaires ont été étudiées pour le Zirgan à travers des essais qui ont utilisé un plan de comparateur actif. Ces études ont surveillé les résultats liés au changement mesuré dans le tissu épithélial au fil du temps pour les lésions cornéennes. La recherche a exploré si les deux approches menaient à des résultats comparables à court terme liés à l'inconfort physique et au changement mesuré dans le tissu épithélial.


Durabilité de l'effet et suivi à long terme

Les recherches explorant les effets à long terme ne sont pas entièrement établies pour le Zirgan, car les principaux ECR se sont concentrés sur les changements épisodiques ou aigus de l'infection à court terme. La durée du suivi des patients était limitée, l'évaluation se terminant généralement dans la semaine ou les deux semaines suivant l'achèvement du traitement. Les preuves actuelles fournissent des informations limitées concernant les résultats à long terme, tels que les données sur la fréquence des futures poussées (récidives).


Principales limites et questions de recherche restantes

La base de recherche met en lumière plusieurs domaines où la certitude reste faible ou où les preuves sont structurellement contraintes. Les données pour certains groupes restent insuffisantes. Les preuves sont limitées concernant les résultats pour les patients pédiatriques de moins de 2 ans, car cette population n'a pas été évaluée dans les essais cliniques principaux. La recherche existante décrit principalement les tendances liées aux changements mesurés pendant la phase aiguë de l'étude. Des études supplémentaires pourraient être nécessaires pour explorer le maintien à long terme ou les résultats dans divers sous-groupes de patients, car la recherche est en cours dans le domaine plus large.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Zirgan (FAQ)


Q : À quelle vitesse puis-je m'attendre à ce que le Zirgan commence à agir ?

Les études examinant le Zirgan se concentrent sur le temps nécessaire à la guérison complète de l'affection. Les données officielles des essais cliniques indiquent qu'un nombre significatif de patients ont atteint la résolution clinique – ce qui signifie que leurs ulcères cornéens étaient complètement guéris – au Jour 7 de la phase de traitement à haute fréquence. Cette information décrit les résultats typiques observés pendant la recherche.


Q : Est-il normal de ressentir une légère sensation de brûlure lors de l'application du Zirgan ?

Les documents réglementaires reconnaissent que le Zirgan peut provoquer des sensations d'inconfort dans l'œil. L'irritation oculaire et la douleur oculaire sont répertoriées comme des réactions indésirables fréquentes. Ces termes généraux, officiellement documentés, peuvent inclure une sensation temporaire de brûlure ou de picotement lors de l'application.


Q : Le Zirgan affecte-t-il les yeux d'autres manières que la zone de traitement principale ?

Oui, l'étiquetage officiel décrit plusieurs effets localisés à l'œil. Les effets documentés fréquents comprennent la vision floue, l'irritation oculaire, et l'hyperémie conjonctivale (rougeur de la partie blanche de l'œil). De plus, la kératite ponctuée, qui fait référence à de petites lésions en forme de points à la surface de la cornée, a été signalée.


Q : Quelle est la différence entre le Zirgan et les comprimés de ganciclovir ?

Le Zirgan est spécifiquement un gel ophtalmique topique appliqué uniquement à la surface de l'œil. Son application n'entraîne qu'une absorption minimale du principe actif, le ganciclovir, dans l'ensemble du corps. En revanche, les comprimés de ganciclovir ou de valganciclovir sont conçus pour une administration systémique afin de traiter des affections ailleurs dans le corps.


Q : Le Zirgan traite-t-il les infections bactériennes ?

Non. Le Zirgan est officiellement classé comme un agent antiviral. Il est spécifiquement indiqué uniquement pour le traitement des infections virales causées par le virus de l'herpès simplex (HSV), et son mécanisme d'action est adapté pour stopper l'activité virale, et non l'activité bactérienne.


Q : Quel pourcentage de personnes subit des effets secondaires fréquents avec le Zirgan ?

Les données des essais cliniques fournissent des pourcentages spécifiques pour les effets indésirables les plus fréquents observés. La vision floue est survenue chez 60% des patients et l'irritation oculaire a été observée chez 20% des patients. De plus, la kératite ponctuée et l'hyperémie conjonctivale ont été signalées chacune chez 5% des patients.


Q : Existe-t-il une version générique du Zirgan ?

Les informations provenant des ressources réglementaires indiquent que la formulation de gel ophtalmique du Zirgan (ganciclovir 0,15%) n'est actuellement pas répertoriée avec un équivalent générique autorisé aux États-Unis.


Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons qui interagissent avec le Zirgan ?

Aucune étude formelle d'interaction spécifiquement impliquant des aliments ou des boissons n'a été menée pour le Zirgan. Les documents réglementaires notent qu'en raison de l'absorption systémique minimale, le gel ophtalmique n'est actuellement associé à aucune interaction médicamenteuse significative connue avec d'autres médicaments. L'absence d'absorption systémique est la base pour laquelle des interactions médicamenteuses significatives ne sont pas attendues.


Q : Le Zirgan a-t-il une longue durée de conservation une fois ouvert ?

L'information officielle décrit généralement la période après l'ouverture du tube comme étant de quatre semaines avant que le produit ne doive être jeté. C'est une exigence courante pour de nombreux médicaments ophtalmiques afin d'aider à garantir la qualité et la stérilité appropriées.


Q : Pourquoi le Zirgan doit-il être utilisé autant de fois par jour ?

La fréquence élevée d'application (cinq fois par jour) spécifiée pendant la phase initiale est requise pour maintenir une concentration constante du principe actif à la surface de l'œil. Ce schéma posologique permet d'assurer une activité antivirale continue sur le site de l'infection pendant les heures d'éveil.


Q : Le Zirgan peut-il provoquer des maux de tête ou des vertiges ?

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec l'utilisation du Zirgan sont localisés à l'œil. Les documents réglementaires ne répertorient pas les maux de tête ou les vertiges parmi les réactions indésirables systémiques très fréquentes ou fréquentes associées à l'utilisation du gel ophtalmique.


Q : Que dois-je faire si j'utilise trop de Zirgan ?

Dans les cas où une quantité supérieure à celle prescrite est utilisée ou si le produit est accidentellement avalé, l'information médicale officielle conseille de contacter un centre antipoison ou les services d'urgence.


Q : Le Zirgan est-il destiné à une utilisation à long terme ?

Non. Le Zirgan est indiqué uniquement pour le traitement aigu de la kératite herpétique. Le schéma d'administration officiel définit une courte durée de traitement, qui ne doit généralement pas dépasser une durée totale de 21 jours.


Q : Pourquoi le Zirgan est-il un gel ophtalmique plutôt qu'une goutte liquide ?

Le Zirgan est formulé comme un gel ophtalmique pour fournir un véhicule stérile et visqueux. Cette structure est conçue pour favoriser un contact prolongé du principe actif, le ganciclovir, avec la surface cornéenne, ce qui est nécessaire pour un traitement local efficace.


Q : Le Zirgan est-il utilisé pour soulager la douleur ?

Non. Le médicament est classé comme un agent antiviral et est formellement indiqué pour le traitement de la kératite herpétique aiguë. Son objectif principal est de stopper l'activité virale à la surface de l'œil, et non de gérer ou de soulager la douleur.


Q : Le Zirgan peut-il affecter ma capacité à conduire ?

L'information officielle du produit suggère qu'en raison de l'effet secondaire fréquent de vision floue temporaire immédiatement après l'application, il est approprié d'éviter les activités nécessitant une vision claire, comme la conduite, jusqu'à ce que l'effet temporaire ait complètement disparu.


Q : Quels sont les signes d'un effet secondaire grave du Zirgan ?

Bien que le Zirgan ne soit pas classé avec des 'Réactions indésirables graves', les guides officiels destinés aux patients décrivent qu'une attention médicale immédiate est nécessaire en cas de signes de réaction allergique grave (tels que des difficultés à respirer ou un gonflement), un changement significatif de la vue, une aggravation de la douleur oculaire, ou une irritation oculaire sévère et persistante.


Q : Le Zirgan prévient-il les futures poussées ?

Les essais cliniques initiaux pour le Zirgan se sont concentrés uniquement sur le traitement à court terme de l'infection aiguë. Les preuves réglementaires officielles indiquent qu'il existe des informations limitées disponibles sur les résultats à long terme, tels que la fréquence des futures poussées (récidives) de l'infection.


Q : Quelles sont les attentes générales concernant le temps de rétablissement avec le Zirgan ?

Les études cliniques ont montré qu'une majorité de patients ont atteint la guérison complète de l'ulcère cornéen (résolution clinique) au Jour 7 du traitement. La durée totale du traitement prescrit, y compris la phase à fréquence réduite, dure généralement jusqu'à 21 jours.


Q : Le Zirgan interagit-il avec les compléments ou les remèdes à base de plantes ?

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée pour le Zirgan. L'information sur le produit indique qu'un professionnel de la santé doit être informé de toutes les vitamines, compléments nutritionnels et produits à base de plantes utilisés.

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Comment Zirgan doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer le Zirgan

L'étiquetage officiel stipule que le Zirgan (gel ophtalmique de ganciclovir 0,15%) doit être conservé à température ambiante, spécifiquement entre 15°C et 25°C (soit entre 59°F et 77°F). Le produit ne doit en aucun cas être congelé et doit être protégé de l'humidité et de la chaleur excessive.

Exigence de conservation Règle
Température Conserver entre 15°C et 25°C
Récipient Garder dans le récipient d'origine et bien fermé
Sécurité enfants Maintenir hors de la vue et de la portée des enfants
Élimination Ne pas jeter dans les toilettes ni verser dans un drain

Les instructions d'élimination exigent que tout médicament non utilisé ou périmé soit jeté conformément aux directives locales. Le récipient doit rester bien fermé et être conservé hors de portée des enfants pour se conformer aux règles officielles de sécurité des enfants.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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