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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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infections des voies respiratoires inférieures (y compris pneumonie, bronchite);
infections des voies urinaires aussi compliquées (y compris h. pyélonéphrite), et non compliquée;
infections de la peau et des tissus mous;
infections intra-abdominales (y compris péritonite et infections responsables de la bile) ;
infections gynécologiques;
septicémie;
neutropénie fébrile;
méningite bactérienne chez les enfants;
prévention des infections en chirurgie abdominale.
infections des voies respiratoires inférieures (y compris pneumonie, bronchite);
infections des voies urinaires aussi compliquées (y compris h. pyélonéphrite), et non compliquée;
infections de la peau et des tissus mous;
infections intra-abdominales (y compris péritonite et infections responsables de la bile) ;
infections gynécologiques;
septicémie;
neutropénie fébrile;
méningite bactérienne chez les enfants;
prévention des infections en chirurgie abdominale.
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Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes des agents pathogènes, de la gravité de l'infection ainsi que de l'état de la fonction des reins chez le patient. B / une voie d'introduction est préférée pour les patients atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages pour adultes et enfants d'un poids corporel supérieur à 40 kg avec fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Fréquence d'introduction |
Infections des voies urinaires, légères à modérées | 500 mg - 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Autres infections, légères à modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Infections graves | 2 g v / v | toutes les 12 heures |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g v / v | toutes les 8 heures |
Pour la prévention d'infections possibles lors d'opérations chirurgicales: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g du médicament sont administrés en 30 minutes. À la fin de la perfusion - 500 mg supplémentaires de métronidazole dans / dans. Les solutions de métronidazole ne doivent pas être introduites simultanément avec Maxim. Le système de perfusion doit être lavé avant l'introduction du métronidazole (voir. Introduction intraveineuse). Pendant les longues opérations chirurgicales (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, il est recommandé de réintégrer une dose égale de Maxim avec l'introduction ultérieure de métronidazole.
Les enfants à partir de 2 mois ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. La dose habituelle recommandée pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg pour les infections non complexes des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections cutanées et les structures cutanées non compliquées, la pneumonie, ainsi que pour le traitement empirique de la fièvre neutropénique est de 50 mg / kg toutes les 12 heures. Malade de fièvre neutropénique et de méningite bactérienne - toutes les 8 heures. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long.
Violation de la fonction des reins. Malade avec insuffisance rénale (créatinine Cl - moins de 30 ml / min), la dose initiale du médicament doit être la même qu'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses de soutien recommandées de céphépim
Créatinine Cl, ml / min | Doses de soutien recommandées | |||
Dose régulière, aucun ajustement posologique n'est nécessaire | ||||
> 50 | 2 g toutes les 8 heures | 2 g toutes les 12 heures | 1 g toutes les 12 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
30-50 | 2 g toutes les 12 heures | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse, environ 68% de la dose du médicament est retirée du corps en 3 heures. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être entrée. Avec une dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé dans les doses normales initiales recommandées de 500 mg, 1 ou 2 g, selon la gravité de l'infection avec un intervalle compris entre les doses de 48 heures.
Il est conseillé aux enfants présentant une insuffisance rénale de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les introductions, comme indiqué dans le tableau 5 ci-dessus.
Préparation de la solution pour en / en administration
Pour l'injection, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution injectable de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%, comme indiqué dans le tableau 6 ci-dessous, est administrée en / en pendant 3- 5 minutes. Pour l'administration via le système d'injection, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour les in / in infusions et introduite pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à des concentrations de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%; 5 ou 10% de solutions de de dextrose pour injection; 1/6 M solution de lactate de latria pour injection, une solution de 5% de dextrose et de chlorure de sodium à 0,9% pour injection; Solution de Ringer avec du lactate et une solution injectable de dextrose à 5%.
Les solutions du médicament Maxim, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être introduites simultanément avec des solutions de métronidazol, de vanomycine, de gentamicine, de sulfate de tobramicine et de sulfate de netilmicine. Lors de la prescription du médicament Maxim avec les médicaments répertoriés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'introduction
La maxime est dissoute dans de l'eau d'injection stérile, une solution injectable de glucose à 5% ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, de l'eau bactériostatique pour injection de paraben ou d'alcool benzylique, une solution à 0,5 ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6.
Tableau 6
Le volume de la solution d'élevage | Volume estimé de la solution résultante, ml | Concentration estimée de céphyxie, mg / ml | |
Introduction intraveineuse | |||
500 mg / bouteille | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / bouteille | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / bouteille | 10 | 12.5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / bouteille | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / bouteille | 2.4 | 3.6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, cependant, cela n'affecte pas l'activité du médicament.
Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes des agents pathogènes, de la gravité de l'infection ainsi que de l'état de la fonction des reins chez le patient. B / une voie d'introduction est préférée pour les patients atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages pour adultes et enfants d'un poids corporel supérieur à 40 kg avec fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Fréquence d'introduction |
Infections des voies urinaires, légères à modérées | 500 mg - 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Autres infections, légères à modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Infections graves | 2 g v / v | toutes les 12 heures |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g v / v | toutes les 8 heures |
Pour la prévention d'infections possibles lors d'opérations chirurgicales: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g du médicament sont administrés en 30 minutes. À la fin de la perfusion - 500 mg supplémentaires de métronidazole dans / dans. Les solutions de métronidazole ne doivent pas être introduites simultanément avec Zepime. Le système de perfusion doit être lavé avant l'introduction du métronidazole (voir. Introduction intraveineuse). Pendant les longues opérations chirurgicales (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, il est recommandé de réintégrer une dose égale de Zepime avec l'introduction ultérieure de métronidazole.
Les enfants à partir de 2 mois ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. La dose habituelle recommandée pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg pour les infections non complexes des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections cutanées et les structures cutanées non compliquées, la pneumonie, ainsi que pour le traitement empirique de la fièvre neutropénique est de 50 mg / kg toutes les 12 heures. Malade de fièvre neutropénique et de méningite bactérienne - toutes les 8 heures. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long.
Violation de la fonction des reins. Malade avec insuffisance rénale (créatinine Cl - moins de 30 ml / min), la dose initiale du médicament doit être la même qu'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses de soutien recommandées de céphépim
Créatinine Cl, ml / min | Doses de soutien recommandées | |||
Dose régulière, aucun ajustement posologique n'est nécessaire | ||||
> 50 | 2 g toutes les 8 heures | 2 g toutes les 12 heures | 1 g toutes les 12 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
30-50 | 2 g toutes les 12 heures | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse, environ 68% de la dose du médicament est retirée du corps en 3 heures. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être entrée. Avec une dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé dans les doses normales initiales recommandées de 500 mg, 1 ou 2 g, selon la gravité de l'infection avec un intervalle compris entre les doses de 48 heures.
Il est conseillé aux enfants présentant une insuffisance rénale de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les introductions, comme indiqué dans le tableau 5 ci-dessus.
Préparation de la solution pour en / en administration
Pour l'injection, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution injectable de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%, comme indiqué dans le tableau 6 ci-dessous, est administrée en / en pendant 3- 5 minutes. Pour l'administration via le système d'injection, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour les in / in infusions et introduite pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à des concentrations de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%; 5 ou 10% de solutions de de dextrose pour injection; 1/6 M solution de lactate de latria pour injection, une solution de 5% de dextrose et de chlorure de sodium à 0,9% pour injection; Solution de Ringer avec du lactate et une solution injectable de dextrose à 5%.
Les solutions du médicament Zepime, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être administrées simultanément avec des solutions de métronidazol, de vanomycine, de gentamicine, de sulfate de tobramicine et de sulfate de netilmicine. Lors de l'attribution d'un médicament Zepime avec les médicaments répertoriés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'introduction
Le zépime est dissous dans de l'eau d'injection stérile, une solution injectable de glucose à 5% ou une solution injectable à 0,9% de chlorure de sodium, de l'eau bactériostatique pour injection de paraben ou d'alcool benzylique, une solution à 0,5 ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6.
Tableau 6
Le volume de la solution d'élevage | Volume estimé de la solution résultante, ml | Concentration estimée de céphyxie, mg / ml | |
Introduction intraveineuse | |||
500 mg / bouteille | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / bouteille | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / bouteille | 10 | 12.5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / bouteille | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / bouteille | 2.4 | 3.6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, cependant, cela n'affecte pas l'activité du médicament.
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Hypersensibilité (y compris.h. à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, céphalosporines et pénicillines, L-arginine).
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Maxim est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les effets indésirables du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets indésirables suivants se sont produits à une fréquence> 0,1 à 1% (les exceptions sont données entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
LCD : diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris colite pseudomembranosique).
CNS : mal de crâne.
Autre: élévation de température, vaginite, érythème.
Effets survenus à une fréquence de 0,05 à 0,1%: douleurs abdominales, constipation, brièveté, étourdissements, parastasie, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Des réactions et des crises anaphylactiques ont été observées à une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales en place dans / en introduction ont été observés chez 5,2% des patients: phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Le maximum pour l'introduction était très bon: une inflammation ou une douleur au site d'injection a été observée chez 2,6% des patients.
Rejet des données des tests de laboratoire. Au cours des essais cliniques, les effets secondaires de nature transitoire se sont produits à une fréquence ≤2% (des exceptions sont données entre parenthèses) étaient les suivants: augmentation de l'ALAT (3,2%), de l'AST (2,7%), de la SchF, de la bilirubine totale, anémie, éosinophilie, augmentation du PV ou du temps de thromboplastine partielle et résultat positif de trois. Des augmentations temporaires de l'azote uréique sanguin et / ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été observées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie et une neutropénie des transgresseurs (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Les effets indésirables suivants et les données de tests de laboratoire modifiées ont également été notés lors de l'utilisation d'autres antibiotiques du groupe céphalosporine: urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiple, nécrolyse toxique de l'épiderme, colite, violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement, crampes, altération de la fonction hépatique, y compris la cholestase, et résultats des tests de glucose urinaire faussement positifs.
La sécurité de la consommation de drogues chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
Zepime est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les effets indésirables du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets indésirables suivants se sont produits à une fréquence> 0,1 à 1% (les exceptions sont données entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
LCD : diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris colite pseudomembranosique).
CNS : mal de crâne.
Autre: élévation de température, vaginite, érythème.
Effets survenus à une fréquence de 0,05 à 0,1%: douleurs abdominales, constipation, brièveté, étourdissements, parastasie, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Des réactions et des crises anaphylactiques ont été observées à une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales en place dans / en introduction ont été observés chez 5,2% des patients: phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Zepime a été très bien toléré avec l'introduction: une inflammation ou une douleur au site d'injection a été observée chez 2,6% des patients.
Rejet des données des tests de laboratoire. Au cours des essais cliniques, les effets secondaires de nature transitoire se sont produits à une fréquence ≤2% (des exceptions sont données entre parenthèses) étaient les suivants: augmentation de l'ALAT (3,2%), de l'AST (2,7%), de la SchF, de la bilirubine totale, anémie, éosinophilie, augmentation du PV ou du temps de thromboplastine partielle et résultat positif de trois. Des augmentations temporaires de l'azote uréique sanguin et / ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été observées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie et une neutropénie des transgresseurs (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Les effets indésirables suivants et les données de tests de laboratoire modifiées ont également été notés lors de l'utilisation d'autres antibiotiques du groupe céphalosporine: urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiple, nécrolyse toxique de l'épiderme, colite, violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement, crampes, altération de la fonction hépatique, y compris la cholestase, et résultats des tests de glucose urinaire faussement positifs.
La sécurité de la consommation de drogues chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
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Avec un surdosage important, les symptômes de l'encéphalopathie sont décrits.
En cas d'excès significatif des doses recommandées, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hémodialyse est démontrée.
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Le céphème supprime la synthèse des enzymes de la paroi de la cellule bactérienne. Il a un large éventail d'actions en relation avec diverses bactéries gram-positives et gram-négatives, y compris.h. souches résistantes aux aminoglycosides et aux antibiotiques céphalosporines de la génération III. Très résistant à l'hydrolyse de la plupart des bêta-lactamaz, a une faible affinité pour les bêta-lactamaz codés par des gènes chromosomiques et pénètre rapidement dans les cellules bactériennes gram-négatives.
Actif par rapport aux micro-organismes suivants:
Pare-bars à Gram positif: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (y compris les souches produisant de la bêta-lactamase); d'autres souches de staphylocoques, y compris Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A); Streptococcus agalactiae (streptocoque du groupe B); Streptococcus pneumoniae (y compris les souches ayant une résistance moyenne à la pénicilline - IPC de 0,1 à 1 μg / ml); autres streptocoques bêta-hémolytiques (groupes C, G, F) Streptococcus bovis (groupe D), streptocoque du groupe Viridans La plupart des souches d'entérococoque, par exemple. Enterococcus faecalis et les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à la plupart des antibiotiques céphalosporines, y compris la céphépie.
Pare-bars à Gram négatif: Pseudomonas sp.y compris Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp.y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp.y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp.y compris Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp.y compris Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (y compris les souches produisant de la bêta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (y compris les souches produisant de la bêta-lactamase) ; Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches produisant de la bêta-lactamase), Neisseria meningitidis; Providencia sp.y compris Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.; Serratiay compris Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Cepheme est inactif pour certaines souches Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaérobies : Bacteroides sp.y compris Bacteroides melaninogenicus et autres micro-organismes oraux liés à Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp Cepheme est inactif en relation. Bacteroides fragilis et Clostridium difficile.
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Les concentrations moyennes de céphépie dans le plasma sanguin chez les hommes adultes en bonne santé à différents moments après une seule période de 30 minutes dans / dans l'administration et leurs paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau 1. T1/2 cepheima du corps en moyenne environ 2 heures. La clairance totale est en moyenne de 120 ml / min. Lorsqu'il a été administré 2 g du médicament avec un intervalle de 8 heures pendant 9 jours, le cumul du médicament n'a pas été observé.
Tableau 1
Concentrations moyennes de cephem dans le plasma (μg / ml) après administration intraveineuse
La dose de céphépim | 0,5 h | 1 h | 2 heures | 4 h | 8 h | 12 h | Сmax, mcg / ml |
500 mg | 38.2 | 21.6 | 11.6 | 5.0 | 1.4 | 0,2 | 39,1 ± 3,5 |
1 g | 78,7 | 44,5 | 24.3 | 10.5 | 2.4 | 0,6 | 81,7 ± 5,1 |
2 g | 163.1 | 85,8 | 44,8 | 19.2 | 3.9 | 1.1 | 163,9 ± 25,3 |
Après l'introduction du céphépie, il est complètement absorbé. Les concentrations moyennes de céphépie dans le plasma sanguin après une seule introduction à / m et leurs paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau 2.
Tableau 2
Concentrations moyennes de cephem dans le plasma (μg / ml) après administration intramusculaire
La dose de céphépim | 0,5 h | 1 h | 2 heures | 4 h | 8 h | 12 h | Cmax, mcg / ml | Tmax ,ч |
500 mg | 8.2 | 12.5 | 12.0 | 6.9 | 1.9 | 0,7 | 13,9 ± 3,4 | 1,4 ± 0,9 |
1 g | 14.8 | 25,9 | 26.3 | 16.0 | 4.5 | 1.4 | 29,6 ± 4,4 | 1,6 ± 0,4 |
2 g | 36.1 | 49,9 | 51.3 | 31.5 | 8.7 | 2.3 | 57,5 ± 9,5 | 1,5 ± 0,4 |
Les concentrations thérapeutiques de céphépie se trouvent dans les fluides et tissus suivants: urine, bile, péritonéale, liquide oeil de boeuf, muqueuse secrète bronche, prostate, appendice et vésicule biliaire.
Le céphème est métabolisé en N-méthylpyrrolidine, qui se transforme rapidement en oxyde de N-méthylpyrrolidine. La chaîne est dérivée presque entièrement des mécanismes de contrôle rénal, principalement par filtration glomérulaire (la clairance rénale est en moyenne de 110 ml / min). Environ 85% de la dose introduite de céphépie constante, moins de 1% de N-méthylpyrrolidine, environ 6,8% d'oxyde de N-méthylpyrrolidine et environ 2,5% d'épimère céphépim se trouvent dans l'urine. La liaison du céphème avec les protéines plasmatiques est inférieure à 19% et ne dépend pas de la concentration du médicament dans le sérum sanguin.
Après un seul / dans l'introduction de 1 g de médicament, les patients de plus de 65 ans ont connu une augmentation de l'ASC de l'indicateur pharmacocinétique et une diminution de la clairance rénale par rapport aux jeunes patients. Par conséquent, avec une insuffisance rénale, les patients plus âgés peuvent avoir besoin d'ajuster la dose.
Chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale T1/2 du corps augmente. Dans les troubles graves de la fonction rénale nécessitant des séances de dialyse, T1/2 en moyenne 13 heures pour l'hémodialyse et 19 heures pour la dialyse péritonéale. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent ajuster la dose.
La pharmacocinétique du céphépim chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une fibrose kystique n'a pas été modifiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ces patients.
Chez les enfants âgés de 2 mois à 11 ans après une dose unique de 50 mg / kg de poids corporel en / dans ou en / m et après l'introduction de plusieurs doses du médicament toutes les 8 heures (n = 29) ou toutes les 12 heures (n = 13) mais pas moins de 48 heures, le volume total de dégagement et de distribution était (3,3 ± 1,0) ml / min / kg et (0,3 ± 0,1) l / kg. L'élimination de la chaîne sous sa forme inchangée avec l'urine était (60,4 ± 30,4)% de la dose entrée et la clairance rénale était moyenne (2,0 ± 1,1) ml / min / kg. L'âge et le sexe des patients n'ont pas affecté de manière significative la clairance globale et le volume de distribution, compte tenu de la correction du poids corporel de chacun.
Lorsque le céphyme a été introduit à une dose de 50 mg / kg toutes les 12 h (n = 13), le cumul du médicament n'a pas été noté, tandis que Cmah, zone sous la courbe AUC et T1/2 augmenté d'environ 15% à l'état stationnaire avec l'introduction de 50 mg / kg toutes les 8 heures. Les paramètres pharmaceutiques de la céphépie chez les enfants après l'administration / l'administration à une dose de 50 mg / kg sont comparables aux paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les adultes après l'encadrement / 2 g. Après l'introduction de Cmax cepheima dans le plasma sanguin en équilibre était en moyenne de 68 μg / ml par médiane de 0,75 heure . Après 8 heures après l'introduction de la concentration de céphépym dans le plasma sanguin, une moyenne de 6 μg / ml a été réalisée. La biodisponibilité absolue de la céphépie après injection était en moyenne de 82%.
Tableau 3
Concentrations du médicament dans l'AGC et dans le plasma sanguin chez les enfants atteints de méningite bactérienne
Temps après administration, h | Concentration plasmatique, mcg / ml** | Concentration dans l'AGC, mcg / ml** | Le rapport des concentrations dans l'AGC / plasma sanguin** |
0,5 | 67,1 ± 51,2 | 5,7 ± 0,14 | 0,12 ± 0,14 |
1 | 44,1 ± 7,8 | 4,3 ± 1,5 | 0,10 ± 0,04 |
2 | 23,9 ± 12,9 | 3,6 ± 2,0 | 0,17 ± 0,09 |
4 | 11,7 ± 15,7 | 4,2 ± 1,1 | 0,87 ± 0,56 |
8 | 4,9 ± 5,9 | 3,3 ± 2,8 | 1,02 ± 0,64 |
** âge de 3,1 mois à 12 ans avec un écart type de ± 3 ans.
La dose du médicament est de 50 mg / kg de poids corporel en / en administration pendant 5 à 20 minutes toutes les 8 heures . Les concentrations plasmatiques et CSW sont déterminées à la fin de l'administration le 2e ou le 3e jour de traitement avec le médicament.
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- Antibiotique, céphalosporine [céphalosporines]
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Dans les tests in vitro L'effet synergique du médicament Maxim par rapport aux aminoglycosides a été démontré.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments, le risque de développer une néphrotoxicité et l'intoxicité des antibiotiques aminoglycosidaux augmente.
Dans les tests in vitro L'effet synergique de Zepime par rapport aux aminoglycosides a été démontré.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments, le risque de développer une néphrotoxicité et l'intoxicité des antibiotiques aminoglycosidaux augmente.
However, we will provide data for each active ingredient