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Yutiq

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Yutiq

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Yutiq

Fiche d'identité rapide

Propriété Description
Ingrédient actif Acétonide de fluocinolone
Forme Implant intravitréen non-bioérodable (Micro-insert)
Classe pharmacologique Stéroïde ophtalmique (Glucocorticoïde)
Usage courant Contrôle de l'inflammation chronique à l'intérieur de l'œil
Nature Corticoïde fluoré synthétique

Qu'est-ce que Yutiq? (Identité et Classe Médicamenteuse)

Yutiq est un stéroïde ophtalmique spécialisé, disponible uniquement sur ordonnance, dont l'ingrédient actif est l'Acétonide de fluocinolone. Il est classé dans la famille pharmacologique des Glucocorticoïdes, un groupe de composés synthétiques dérivés de la grande catégorie des corticoïdes. Cette composition positionne Yutiq comme un agent anti-inflammatoire puissant conçu spécifiquement pour une utilisation à l'intérieur de l'œil. En tant que corticoïde fluoré synthétique, ce médicament permet une modulation locale forte de la réponse immunitaire. Contrairement aux stéroïdes utilisés hors de l'œil, cette administration ciblée fournit un moyen efficace de maîtriser l'inflammation oculaire chronique.


La Forme Unique de Yutiq : un Implant Intravitréen à Libération Prolongée (Composition et Mode d'Administration)

La forme galénique de Yutiq est unique : il s'agit d'un implant intravitréen non-bioérodable—un micro-insert stérile, ne contenant qu'un seul ingrédient, destiné à une administration très spécifique. Pour être mis en place, le dispositif nécessite une injection intravitréenne effectuée directement dans l'humeur vitrée de l'œil. L'implant est composé exclusivement d'Acétonide de fluocinolone intégré dans une structure de base appelée technologie Durasert, qui constitue un système de libération prolongée de la substance. Cette structure est conçue pour relâcher le médicament de manière constante sur une longue période. Ce mode d'action durable est l'élément clé pour réduire la nécessité d'interventions répétées, souvent requises par les formulations à courte durée d'action.


Comment l'Implant Permet un Contrôle Anti-Inflammatoire Stable (Bénéfice Général)

L'avantage principal de la conception de Yutiq est sa capacité à assurer un contrôle anti-inflammatoire stable et à long terme dans le segment postérieur de l'œil. Cette approche de dosage continu utilise l'action anti-inflammatoire puissante de l'Acétonide de fluocinolone pour supprimer durablement le cycle inflammatoire. En maintenant une concentration thérapeutique du médicament stable et locale, l'implant joue un rôle essentiel : il permet d'atténuer les dommages récurrents et destructeurs causés par l'inflammation chronique. Les données cliniques soulignent que pour cette classe de médicaments, ces dispositifs à libération prolongée sont indispensables pour maintenir des niveaux thérapeutiques efficaces et réduire les rechutes de la maladie oculaire.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Yutiq ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Yutiq (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) est un médicament stéroïdien administré par injection intravitréenne. Son profil d'innocuité est déterminé à la fois par la classe des corticostéroïdes et par le mode d'administration lui-même.

Contre-indications et mises en garde

Yutiq est contre-indiqué chez les patients présentant des infections oculaires ou périoculaires actives ou suspectées (ceci inclut la plupart des maladies virales comme la kératite herpétique active, les infections mycobactériennes et fongiques), ou chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.

Les mises en garde et précautions couvrent plusieurs catégories de risques :

  • Effets liés à l'injection intravitréenne : La procédure d'injection elle-même est associée à des risques tels que l'endophtalmie (infection de l'œil), l'inflammation oculaire, les décollements de la rétine et les variations de la pression intraoculaire (PIO).
  • Effets liés aux stéroïdes : En tant que corticostéroïde, son utilisation peut entraîner la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures et une augmentation de la pression intraoculaire (PIO), ce qui peut conduire à un glaucome et à des dommages potentiels au nerf optique. L'utilisation chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex oculaire n'est pas recommandée en raison du risque de réactivation virale.
  • Risque de migration de l'implant : Chez les patients dont la capsule postérieure du cristallin est déchirée ou absente, il existe un risque que l'implant migre vers la chambre antérieure de l'œil.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents signalés lors des études cliniques contrôlées sont le développement de la cataracte et l'augmentation de la pression intraoculaire.

Les effets indésirables oculaires courants (survenant chez ge10% des patients) comprenaient la cataracte (jusqu'à 56% dans un sous-groupe de patients phakes) et une acuité visuelle réduite. D'autres réactions non-oculaires courantes (survenant chez ge2% des patients) comprenaient la nasopharyngite, l'hypertension (pression artérielle élevée) et l'arthralgie (douleur articulaire).

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Portée du surdosage : Informations réglementaires officielles

En raison de son mode d'administration sous forme d'implant intravitréen à libération contrôlée et localisée, l'apparition de symptômes de surdosage systémique est hautement improbable. Par conséquent, aucune considération de surdosage spécifique à une population n'est documentée dans les notices officielles. La manifestation clinique locale principale d'une exposition excessive au médicament serait une élévation sévère de la pression intraoculaire (PIO).

Conduite à tenir en cas d'urgence et prise en charge

Les patients doivent solliciter une aide médicale immédiate en cas de changement soudain de la vision ou d'apparition soudaine de douleur oculaire suite à l'administration. Il n'existe aucun antidote spécifique connu pour l'acétonide de fluocinolone.

Une surveillance étroite de la pression intraoculaire (PIO) et de l'état oculaire général est requise après un événement suspecté. La prise en charge officielle est décrite comme un traitement symptomatique et de soutien. Le retrait chirurgical de l'implant intravitréen est documenté comme une option procédurale à envisager si cela est cliniquement nécessaire, par exemple en cas d'hypertension oculaire sévère et soutenue, réfractaire aux traitements médicamenteux. La localisation du risque dicte que l'aide médicale d'urgence doit être recherchée immédiatement en présence des symptômes oculaires aigus mentionnés.

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Utilisations thérapeutiques de Yutiq

Les indications principales et les bénéfices de Yutiq

Yutiq est principalement destiné à la prise en charge de l'uvéite chronique non infectieuse affectant le segment postérieur de l'œil.

Ce traitement est pertinent dans le cadre de processus inflammatoires ou irritatifs, et ne doit pas être utilisé lorsque l'inflammation est liée à une infection.


Soulagement des symptômes et stabilisation à long terme

Ce médicament est administré pour les affections caractérisées par des périodes de symptômes accrus qui génèrent une fatigue physique notable ou une tension physiologique. Il est couramment utilisé dans des situations présentant un inconfort systémique ou localisé. Yutiq est indiqué lorsqu'il y a des manifestations récurrentes ou épisodiques qui nécessitent un soutien symptomatique supplémentaire. Le traitement est considéré comme pertinent lorsque les symptômes deviennent temporairement difficiles à gérer, aidant ainsi à contrôler les groupes de symptômes qui peuvent être intenses ou perturbateurs. Ce médicament peut s'inscrire dans une stratégie de gestion symptomatique visant à alléger la charge globale des symptômes.

En bref : Il apporte un soutien pour les symptômes qui nuisent aux activités quotidiennes

Soutien pour le fonctionnement au quotidien

Yutiq est pertinent dans les situations cliniques caractérisées par une gêne accrue et des symptômes qui entravent le fonctionnement quotidien de la personne. Le traitement peut contribuer au maintien de la stabilité fonctionnelle et favoriser le bien-être général durant les phases symptomatiques. Il est souvent utilisé pendant les phases où les symptômes deviennent plus perceptibles, et s'avère pertinent dans les contextes impliquant un fardeau systémique accru.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser Yutiq et qui ne le peut pas ?

L'admissibilité à Yutiq (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) est strictement définie par les documents réglementaires, en fonction de l'état infectieux existant du patient et de son âge.

La population approuvée est constituée des adultes avec une uvéite non infectieuse chronique affectant le segment postérieur de l'œil .

Des contre-indications absolues s'appliquent aux patients souffrant d'infections oculaires ou périoculaires actives ou suspectées, y compris la plupart des maladies virales (telles que la kératite herpétique active), les infections mycobactériennes et les maladies fongiques de l'œil. L'utilisation est également contre-indiquée en cas d'hypersensibilité connue à tout composant de Yutiq. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex oculaire en raison du risque de réactivation virale.

Âge et statut reproductif

En ce qui concerne les patients pédiatriques, l'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies. Aucune différence globale d'innocuité ou d'efficacité n'a été observée chez les personnes âgées par rapport aux adultes plus jeunes.

Concernant la grossesse, les études adéquates et bien contrôlées sont insuffisantes; l'utilisation est conditionnelle, autorisée seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Pour l'allaitement, il n'est pas établi si le médicament est détectable dans le lait maternel humain.

Considérations spécifiques à l'état de santé : Le médicament n'est pas contre-indiqué en fonction de l'insuffisance rénale ou hépatique, car aucun ajustement posologique spécifique n'est documenté. Cependant, la prudence est de mise pour les patients souffrant d'hypertension oculaire ou ayant des antécédents de glaucome, et ceux dont la capsule postérieure du cristallin est absente ou déchirée en raison du risque de migration de l'implant.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Interactions systémiques entre médicaments

En raison de son mode d'administration sous forme d'implant intravitréen et de l'exposition systémique minime de son principe actif, l'acétonide de fluocinolone, Yutiq présente un risque minimal d'interactions pharmacocinétiques (PK) ou pharmacodynamiques (PD) cliniquement significatives avec les médicaments systémiques (tels que les traitements oraux) administrés de manière concomitante. Les documents réglementaires officiels ne répertorient pas de médicaments systémiques ou d'inhibiteurs enzymatiques spécifiques nécessitant des ajustements de dose ou d'être évités lors de l'utilisation de ce produit.

Contraintes procédurales et contextuelles oculaires

Les contraintes les plus pertinentes concernant les interactions sont liées à la méthode d'administration et aux effets de la classe de médicaments (corticostéroïdes) au sein de l'œil. Ces contraintes font partie intégrante des informations de prescription officielles :

  • Co-administration oculaire : Yutiq n'est pas destiné à être administré simultanément dans les deux yeux (implantation bilatérale), et son utilisation n'est pas recommandée avec d'autres implants intravitréens libérant des corticostéroïdes ou d'autres agents.
  • Contraintes liées à l'état pathologique : En tant que corticostéroïde, l'utilisation du produit n'est généralement pas recommandée chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex oculaire. Les corticostéroïdes pourraient favoriser l'établissement d'infections oculaires secondaires causées par des bactéries, des champignons ou des virus.
  • Exigence de surveillance : Les patients recevant Yutiq doivent être surveillés de près pour détecter les changements dans la pression intraoculaire (PIO), celle-ci pouvant être exacerbée par certaines autres thérapies ou conditions oculaires.
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Mécanisme d’action

Le mode d'action de YUTIQ (acétonide de fluocinolone) se concentre sur la suppression significative et prolongée de la cascade inflammatoire principale au sein du tissu oculaire, spécifiquement dans le segment postérieur de l'œil.

Modulation de la transcription génique via les récepteurs aux glucocorticoïdes

L'ingrédient actif du médicament agit comme un agoniste (activateur) pour le Récepteur aux Glucocorticoïdes (GR). Une fois activé, ce complexe récepteur s'introduit dans le noyau de la cellule pour y exercer une double action distincte : la transrépression et la transactivation. La transrépression a pour effet de bloquer les facteurs de transcription inflammatoires tels que le NF-κB, réduisant ainsi l'expression de médiateurs pro-inflammatoires (par exemple, les cytokines). La transactivation, quant à elle, augmente la production de protéines aux propriétés anti-inflammatoires, comme l'Annexine A1.

Interruption de la synthèse des lipides inflammatoires

L'Annexine A1, produite grâce au mécanisme du médicament, a pour fonction d'inhiber l'enzyme appelée Phospholipase A2 (PLA2). Ce blocage de la PLA2 empêche la libération d'acide arachidonique, stoppant ainsi la formation en aval de médiateurs lipidiques inflammatoires puissants tels que les prostaglandines et les leucotriènes (ou eicosanoïdes). Cette action permet de moduler la perméabilité des capillaires et l'extravasation liquidienne.

⏱️ Maintien de l'action par cinétique prolongée

L'implant unique non-bioérodable est un facteur essentiel pour maintenir l'efficacité de ce mécanisme sur une période étendue. Ce dispositif assure une délivrance continue du stéroïde, permettant un agonisme récepteur persistant qui est nécessaire pour l'action anti-inflammatoire soutenue et la modulation continue de la signalisation physiologique hyperactive dans l'œil.

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Informations sur la posologie et l’administration

L'utilisation de Yutiq est entièrement dictée par les exigences de sa forme posologique spécialisée — un implant intravitréen non-bioérodable — ainsi que par la procédure d'administration qui y est associée. La voie d'administration officielle est l'injection intravitréenne ophtalmique unique, délivrée directement dans l'humeur vitrée de l'œil concerné. Cette procédure ne peut être réalisée par le patient; elle doit être obligatoirement effectuée par un professionnel de santé qualifié au sein d'un environnement clinique contrôlé.

L'administration est effectuée dans des conditions d'asepsie strictes dans un cadre clinique. La posologie est d'un seul implant de 0,18 mg par œil atteint, avec un taux de libération continue initial d'environ 0,25 microgramme par jour (mcg/jour). Cette administration unique est conçue pour assurer une libération du médicament pour une durée allant jusqu'à 36 mois. La procédure exige l'utilisation préalable d'une anesthésie adéquate et d'un microbicide à large spectre.

Contrairement aux médicaments oraux, le protocole de traitement consiste en un régime d'administration unique conçu pour fournir une libération continue et constante du médicament à l'intérieur de l'œil pendant une période pouvant atteindre 36 mois. Cette délivrance à long terme élimine le besoin de considérations de dosage quotidiennes ou à court terme. Les instructions officielles imposent le placement précis de l'implant dans une zone typiquement située inférieurement au disque optique et postérieurement à l'équateur de l'œil , ce qui garantit la bonne diffusion de la substance active. La surveillance du patient est une composante obligatoire du protocole d'administration suite à l'injection. Les notices officielles ne détaillent pas d'ajustements posologiques spécifiques pour les populations présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

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Données cliniques récentes

Preuves de recherche et aperçu des études cliniques pour Yutiq

La recherche concernant l'implant d'acétonide de fluocinolone Yutiq se concentre sur son évaluation clinique pour le traitement de l'uvéite non infectieuse chronique affectant le segment postérieur de l'œil. Cette maladie se caractérise par des manifestations d'inflammation fluctuantes ou épisodiques. Les preuves examinées par les organismes de réglementation proviennent principalement de deux essais contrôlés randomisés (ECR) utilisés pour l'évaluation initiale. Ces études multicentriques et rigoureusement conçues comparaient l'utilisation de l'implant à une injection inactive (simulée) afin d'étudier ses schémas d'utilisation.

Dans ces contextes contrôlés, la recherche a examiné un ensemble de résultats clés. Un résultat majeur a été suivi de près : le taux de récidive de l'uvéite — soit la proportion d'yeux ayant présenté une poussée inflammatoire pendant la période d'observation. D'autres critères d'évaluation comprenaient les résultats liés aux états inflammatoires ou irritatifs, comme la mesure du gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire) et le suivi des changements de la Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC). Ces résultats décrivent les tendances observées dans le cadre des études. La recherche fournit un contexte mais pas de prédictions individuelles, et les résultats des études reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles elles ont été menées.

Durabilité et données de suivi à long terme

L'implant est conçu pour libérer son ingrédient actif sur une période pouvant aller jusqu'à trois ans. La recherche a surveillé les tendances observées sur des périodes prolongées. Bien que les principaux résultats d'efficacité aient été évalués relativement tôt (à six et douze mois), les essais ont surveillé les patients pour l'innocuité et d'autres données pendant une période prolongée, certains patients ayant été suivis jusqu'à trois ans. Bien que la recherche décrive les tendances observées pendant la durée des essais, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et les preuves sont limitées concernant l'intégralité de la période de trois ans.

Zones d'incertitude dans le paysage de la recherche

Les examens réglementaires et scientifiques ont mis en évidence quelques domaines où la certitude demeure faible. Les évaluations ont noté que les deux principaux essais randomisés présentaient des résultats mitigés ou signalaient certaines variations dans l'ampleur de l'effet mesuré. La recherche se concentre sur les résultats liés à la récidive, mais les informations sont limitées quant à l'évaluation à long terme d'une vision stable et aux mesures fonctionnelles sur l'ensemble de la durée de vie de trois ans de l'implant. De plus, les preuves comparatives font défaut dans les études contrôlées qui comparent directement l'implant Yutiq à d'autres traitements actifs et établis à action prolongée sans implant pour l'uvéite chronique.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Yutiq (FAQ)


Q : Yutiq peut-il être utilisé si j'ai déjà subi une chirurgie de la cataracte ?

Selon les informations officielles du produit, les patients dont la capsule postérieure du cristallin est déchirée ou absente courent un risque accru que l'implant se déplace (migration). Étant donné que cette condition de la capsule peut parfois survenir à la suite d'une chirurgie de la cataracte, il est important que le professionnel de la santé administrant l'implant soit informé de vos antécédents chirurgicaux.


Q : Pourquoi certaines personnes ont-elles besoin d'implants Yutiq répétés ?

Yutiq est conçu comme un traitement à long terme, assurant une libération continue du médicament pendant une période allant jusqu'à 36 mois. Un renouvellement de l'implant peut être envisagé après cette période, à condition que votre médecin détermine qu'un traitement continu est nécessaire pour gérer votre uvéite chronique.


Q : Quelle est la différence entre Yutiq et une injection de stéroïdes dans l'œil ?

Yutiq est un implant non bio-érodable qui assure une libération cohérente et à faible dose de stéroïdes sur une période pouvant atteindre 36 mois. Cette approche de dosage continu est conçue pour se distinguer d'une injection de stéroïdes standard, qui est généralement une formulation à action brève fournissant une dose plus élevée sur une durée plus courte.


Q : Quel type de médecin est qualifié pour implanter Yutiq ?

Les documents officiels stipulent que l'implant doit être administré par un médecin expérimenté dans la réalisation d'injections intravitréennes. Cette procédure est effectuée par le professionnel de la santé qualifié dans un milieu clinique contrôlé.


Q : Quel est le taux de réussite décrit dans les études sur Yutiq ?

Les études examinées par les organismes de réglementation se sont concentrées sur des résultats clés, notamment le taux de récidive de l'uvéite. Les informations officielles indiquent que le traitement a réduit ce taux de manière significative par rapport au groupe ayant reçu l'injection simulée aux échéances de six et douze mois. Les études n'utilisent généralement pas le terme spécifique de « taux de réussite » dans leurs conclusions.


Q : Yutiq est-il un traitement ou une guérison pour l'uvéite ?

Les documents réglementaires précisent que Yutiq est indiqué pour le traitement de l'uvéite non infectieuse chronique. Les informations officielles du produit se concentrent sur la stabilisation de la maladie et l'atténuation de l'inflammation récurrente, et ne décrivent pas le médicament comme une guérison.


Q : Yutiq affecte-t-il ma vision périphérique ?

Les informations officielles sur le produit répertorient les problèmes de vision périphérique (latérale) comme un effet secondaire grave potentiel. Si vous constatez des changements dans votre vision latérale, il est important de contacter immédiatement votre médecin pour une évaluation.


Q : Combien de temps après la procédure puis-je m'attendre à ce que Yutiq commence à agir ?

L'implant est conçu pour commencer la libération continue du médicament immédiatement après son insertion dans l'œil. Dans les essais cliniques, la première évaluation formelle montrant une réduction significative de la récidive de l'uvéite a été observée au bout de six mois.


Q : Existe-t-il des restrictions d'activité après avoir reçu l'implant Yutiq ?

Les informations de prescription officielles indiquent que la conduite ou l'utilisation de machines doivent être évitées jusqu'à ce que tout flou visuel temporaire ou autre changement de vision causé par la procédure se soit complètement résolu.


Q : Yutiq convient-il aux patients diabétiques ?

Les documents réglementaires indiquent qu'en raison de la faible exposition systémique du médicament, le risque d'interactions systémiques cliniquement significatives est minimal. Cependant, comme il est d'usage, il est important d'informer votre professionnel de la santé de toutes les conditions de santé existantes, y compris le diabète, avant de recevoir l'implant.


Q : Est-il normal de ressentir une sensation de picotement dans l'œil après la procédure Yutiq ?

Les rapports officiels d'événements indésirables indiquent que les effets secondaires courants dans l'œil peuvent inclure une sensation de corps étranger (l'impression d'avoir quelque chose dans l'œil), une douleur légère ou une rougeur.


Q : Yutiq affecte-t-il la capacité de conduire ?

Oui, les informations réglementaires destinées au patient indiquent que la procédure peut provoquer un flou visuel temporaire ou d'autres changements de vision. Il faut éviter de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que votre vision soit revenue à la normale.


Q : Yutiq nécessite-t-il une hospitalisation pour la procédure ?

Selon les instructions officielles, la procédure est une injection intravitréenne ophtalmique qui doit être réalisée par un professionnel qualifié dans un milieu clinique contrôlé. Ce milieu est généralement une installation clinique ambulatoire et n'exige généralement pas d'hospitalisation.


Q : Yutiq provoque-t-il des corps flottants dans la vision ?

Les informations officielles répertorient les éclairs de lumière ou les corps flottants dans la vision comme un effet secondaire grave potentiel. Le fait de ressentir ces types de changements de vision doit être signalé immédiatement à votre médecin pour une évaluation appropriée.


Q : Yutiq provoque-t-il une rougeur oculaire ?

Oui, les rapports officiels d'événements indésirables indiquent qu'une rougeur oculaire légère est un effet secondaire potentiel courant. Cependant, une rougeur sévère ou persistante peut être le signe d'une complication grave et doit être signalée à votre médecin.


Q : Yutiq comporte-t-il un avertissement encadré (Black Box Warning) ?

L'étiquetage officiel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis confirme que le produit ne comporte pas d'avertissement encadré. Il s'agit du niveau d'avertissement le plus élevé qui puisse être placé sur l'étiquette d'un médicament sur ordonnance.

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Comment Yutiq doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et élimination de Yutiq

Yutiq (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) est fourni dans un applicateur préchargé stérile à usage unique, contenu dans un plateau scellé.

Conditions de conservation

Le produit doit être conservé à température ambiante, spécifiquement entre 15 C et 30 C (59 F et 86 F). Afin de maintenir sa stérilité, il doit demeurer dans le plateau scellé d'origine jusqu'au moment de son utilisation. L'applicateur est à usage unique et aucune conservation après ouverture n'est autorisée.

Instructions d'élimination

Étant donné que l'implant est administré à l'aide d'un dispositif médical, l'applicateur de Yutiq usagé doit être traité comme un déchet médical perforant à risque biologique. Immédiatement après la procédure, l'applicateur doit être retiré de l'œil et jeté dans un conteneur à déchets piquants/tranchants (DASRI) par le professionnel de la santé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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