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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Wellcome est un antagoniste des récepteurs de l'histamine H2 qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit les émissions de pepsine.
Max. Wellcome est également recommandé pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Wellcome est une histamine h2- un antagoniste des récepteurs qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit les émissions de pepsine.
Max. Wellcome est également recommandé pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Max. La cimétidine est également recommandée pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
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La dose quotidienne totale ne doit normalement pas dépasser 2,4 g, la posologie doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Adultes: la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et avant le coucher. Alternativement, une dose unique quotidienne de 800 mg avant le coucher peut être utilisée pour les patients atteints d'ulcères d'estomac duodénal ou bénin. Les autres thérapies efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg avant le coucher (1,0 g / jour) et, si elles sont insuffisantes, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour) avec les repas et avant le coucher.
Le traitement doit initialement durer au moins quatre semaines (six semaines pour les ulcères d'estomac bénins, huit semaines pour les ulcères associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens continus), même si un soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères seront guéris à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant une plus longue période chez les patients pouvant bénéficier d'une diminution de la sécrétion gastrique, et la posologie peut être réduite à 400 mg avant le coucher ou à 400 mg le matin et avant chez les patients qui ont répondu au traitement Aller au lit, être réduit.
Chez les patients atteints d'ulcère bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg avant le coucher; 400 mg le matin et avant le coucher ont également été utilisés.
Dans la maladie de reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour avec les repas et avant le coucher pendant quatre à huit semaines sont recommandés pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Le syndrome de Zollinger-Ellison) peut devoir augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou occasionnellement.
Les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Lorsque la prophylaxie des saignements d'ulcère de stress chez des patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Chez les patients à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg 90-120 minutes avant le début de l'anesthésie générale ou en pratique obstétricale au début du travail peut être administrée. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg peut être répétée à quatre intervalles horaires selon les besoins jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 G
Dans le syndrome du côlon court, par ex. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage de doses habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée après une réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des préparations enzymatiques pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en quatre doses divisées une à une heure et demie avant les repas, selon la réaction.
personnes âgées: la dose adulte normale peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit significativement altérée.
Enfants: l'expérience chez les enfants est moindre que chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Wellcome 25-30 mg / kg de poids corporel peut être administré en doses fractionnées par jour.
L'utilisation du bien-être chez les nourrissons de moins d'un an n'a pas encore été entièrement évaluée; 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
Administration: Oral; les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Pour administration orale.
La dose quotidienne totale de quelque manière que ce soit ne doit normalement pas dépasser 2,4 g, la posologie doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Adultes:
Oral: la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour, avec petit déjeuner et avant le coucher. Une dose unique quotidienne de 800 mg avant le coucher est recommandée pour les patients atteints d'ulcères d'estomac duodénaux ou bénins. Les autres thérapies efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg avant le coucher (1,0 g / jour) et, si elles sont insuffisantes, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour), également avec les repas et avant le coucher .
Le soulagement symptomatique est généralement rapide. Le traitement doit initialement durer au moins quatre semaines (six semaines pour les ulcères d'estomac bénins, huit semaines pour les ulcères associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens continus), même si un soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères seront guéris à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant une longue période chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique, et la posologie peut être réduite à 400 mg avant le coucher ou à 400 mg le matin et avant le coucher. Chez les patients atteints d'ulcère bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg avant le coucher; 400 mg le matin et avant le coucher ont également été utilisés.
Dans la maladie de reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour avec les repas et avant le coucher pendant quatre à huit semaines sont recommandés pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés. Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Le syndrome de Zollinger-Ellison) peut devoir augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou occasionnellement. Parce que Wellcome peut ne pas fournir de soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Lorsque la prophylaxie des saignements d'ulcère de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées par voie orale toutes les quatre à six heures.
Chez les patients à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg 90 à 120 minutes avant le début de l'anesthésie générale ou en pratique obstétricale au début du travail peut être administrée. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg (éventuellement parentérale) peut être répétée à quatre intervalles horaires selon les besoins jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 G
Le sirop Wellcome ne doit pas être utilisé. Les précautions habituelles pour éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Avec syndrome du côlon court, par ex. Après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage de doses habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des préparations enzymatiques pancréatiques, selon la réaction, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en quatre doses divisées une à une heure et demie avant les repas.
Plus vieux :
La dose adulte normale peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit significativement altérée.
Enfants:
L'expérience chez les enfants est moindre que chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Wellcome 25-30 mg / kg de poids corporel peut être administré par voie orale en doses fractionnées par jour.
L'utilisation du bien-être chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
Pour administration orale uniquement.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2,4 g, la posologie doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir les avertissements spéciaux et les précautions d'emploi)
Adultes: pour les patients avec Ulcères d'estomac douzième ou bénins une dose unique quotidienne de 800 mg avant le coucher est recommandée. Sinon, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et avant le coucher. Les autres thérapies efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg avant le coucher (1,0 g / jour) et, si elles sont insuffisantes, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour) avec les repas et avant le coucher.
Le traitement doit initialement durer au moins quatre semaines (six semaines pour les ulcères d'estomac bénins, huit semaines pour les ulcères associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens continus), même si un soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères seront guéris à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas fait normalement le feront après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant une plus longue période chez les patients pouvant bénéficier d'une diminution de la sécrétion gastrique, et la posologie peut être réduite à 400 mg avant le coucher ou à 400 mg le matin et avant chez les patients qui ont répondu au traitement Aller au lit, être réduit.
Chez les patients avec ulcère bénin qui a répondu au cours initial, la poursuite du traitement peut empêcher la rechute, généralement 400 mg avant le coucher; 400 mg le matin et avant le coucher ont également été utilisés.
À reflux œsophagien 400 mg quatre fois par jour avec les repas et avant le coucher pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes qui y sont associés.
Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Le syndrome de Zollinger-Ellison) peut devoir augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou occasionnellement. La cimétidine pouvant ne pas provoquer de soulagement symptomatique immédiat, des antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Quand prophylaxie de Saignement des ulcères de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
À - syndrome du côlon court, par exemple. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage de doses habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée après une réponse individuelle.
Le traitement doit être évité avant l'anesthésie générale et dans la gestion du travail.
Pour réduire la dégradation des préparations enzymatiques pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en quatre doses divisées 1 à 1½ heures avant les repas, selon la réaction.
Plus vieux :
La dose adulte normale peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit significativement altérée (Voir les avertissements spéciaux et les précautions d'emploi).
Enfants:
L'expérience chez les enfants est moindre que chez les adultes.
Chez les enfants de plus d'un an, la cimétidine 25-30 mg / kg de poids corporel par jour peut être administrée par voie orale en doses fractionnées.
L'utilisation de la cimétidine chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée; 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
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Hypersensibilité à la cimétidine.
Hypersensibilité au bien-être ou à d'autres ingrédients des comprimés énumérés.
Hypersensibilité à la cimétidine ou à l'un des autres composants répertoriés.
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La posologie doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les doses suivantes sont suggérées: clairance de la créatinine de 0 à 15 ml par minute, 200 mg deux fois par jour; 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour; 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour; plus de 50 ml par minute, dosage normal. La cimétidine est éliminée par hémodialyse, mais dans une large mesure par dialyse péritonéale.
Les études cliniques avec plus de six ans de traitement continu et plus de 15 ans d'utilisation généralisée n'ont montré aucun effet secondaire inattendu associé à un traitement à long terme
La sécurité d'une utilisation prolongée n'est pas entièrement garantie et des précautions doivent être prises pour garantir que les patients recevant un traitement prolongé sont régulièrement observés.
Des précautions doivent être prises pour garantir que les patients ayant des antécédents d'ulcères d'estomac, en particulier les personnes âgées, sont régulièrement traités avec de la cimétidine et un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Avant de commencer le traitement par cette préparation aux ulcères d'estomac, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie si possible, car les comprimés de bien-être peuvent soulager les symptômes et soutenir la guérison superficielle du cancer gastrique. Les conséquences d'un éventuel retard de diagnostic doivent être prises en compte notamment chez les patients d'âge moyen et plus avec des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
En raison d'une éventuelle interaction avec les coumarines, une surveillance précise du temps de prothrombine est recommandée si la cimétidine est utilisée en même temps.
La co-administration de thérapies avec un indice thérapeutique étroit, comme la phénytoïne ou la théophylline, peut nécessiter un ajustement de la dose si la cimétidine administrée est démarrée ou arrêtée en même temps.
Adultes:
Oral: la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour, avec petit déjeuner et avant le coucher. Une dose unique quotidienne de 800 mg avant le coucher est recommandée pour les patients atteints d'ulcères d'estomac duodénaux ou bénins. Les autres thérapies efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg avant le coucher (1,0 g / jour) et, si elles sont insuffisantes, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour), également avec les repas et avant le coucher .
Le soulagement symptomatique est généralement rapide. Le traitement doit initialement durer au moins quatre semaines (six semaines pour les ulcères d'estomac bénins, huit semaines pour les ulcères associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens continus), même si un soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères seront guéris à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant une longue période chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique, et la posologie peut être réduite à 400 mg avant le coucher ou à 400 mg le matin et avant le coucher. Chez les patients atteints d'ulcère bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg avant le coucher; 400 mg le matin et avant le coucher ont également été utilisés.
Dans la maladie de reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour avec les repas et avant le coucher pendant quatre à huit semaines sont recommandés pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés. Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Le syndrome de Zollinger-Ellison) peut devoir augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou occasionnellement. Parce que Wellcome peut ne pas fournir de soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Lorsque la prophylaxie des saignements d'ulcère de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées par voie orale toutes les quatre à six heures.
Chez les patients à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg 90 à 120 minutes avant le début de l'anesthésie générale ou en pratique obstétricale au début du travail peut être administrée. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg (éventuellement parentérale) peut être répétée à quatre intervalles horaires selon les besoins jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 G
Le sirop Wellcome ne doit pas être utilisé. Les précautions habituelles pour éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Avec syndrome du côlon court, par ex. Après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage de doses habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des préparations enzymatiques pancréatiques, selon la réaction, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en quatre doses divisées une à une heure et demie avant les repas.
Plus vieux :
La dose adulte normale peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit significativement altérée.
Enfants:
L'expérience chez les enfants est moindre que chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Wellcome 25-30 mg / kg de poids corporel peut être administré par voie orale en doses fractionnées par jour.
L'utilisation du bien-être chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
4.3 Contre-indicationsHypersensibilité au bien-être ou à d'autres ingrédients des comprimés énumérés.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploiLa posologie doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les doses suivantes sont suggérées: clairance de la créatinine de 0 à 15 ml par minute, 200 mg deux fois par jour; 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour; 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour; plus de 50 ml par minute, dosage normal. Le bien-être est éliminé par hémodialyse, mais pas dans une large mesure par dialyse péritonéale.
Les études cliniques de six ans de traitement continu et de plus de 15 ans d'utilisation généralisée n'ont montré aucun effet secondaire inattendu associé à un traitement à long terme.
La sécurité d'une utilisation prolongée n'est pas entièrement garantie et des précautions doivent être prises pour garantir que les patients recevant un traitement prolongé sont régulièrement observés.
Des précautions doivent être prises pour garantir que les patients ayant des antécédents d'ulcères d'estomac, en particulier les personnes âgées, sont régulièrement traités avec un agent de bien-être et un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Avant de commencer le traitement par cette préparation aux ulcères d'estomac, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie si possible, car les comprimés de bien-être peuvent soulager les symptômes et soutenir la guérison superficielle du cancer gastrique. Les conséquences d'un éventuel retard de diagnostic doivent être prises en compte notamment chez les patients d'âge moyen et plus avec des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
En raison d'interactions possibles avec les coumarines, une surveillance précise du temps de prothrombine est recommandée si Wellcome est utilisé en même temps.
La co-administration de thérapies avec un indice thérapeutique étroit tel que la phénytoïne ou la théophylline peut nécessiter un ajustement de la dose si Wellcome est démarré ou arrêté en même temps.
Lactose : Ce produit contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Adultes: pour les patients avec Ulcères d'estomac douzième ou bénins une dose unique quotidienne de 800 mg avant le coucher est recommandée. Sinon, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et avant le coucher. Les autres thérapies efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg avant le coucher (1,0 g / jour) et, si elles sont insuffisantes, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour) avec les repas et avant le coucher.
Le traitement doit initialement durer au moins quatre semaines (six semaines pour les ulcères d'estomac bénins, huit semaines pour les ulcères associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens continus), même si un soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères seront guéris à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas fait normalement le feront après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant une plus longue période chez les patients pouvant bénéficier d'une diminution de la sécrétion gastrique, et la posologie peut être réduite à 400 mg avant le coucher ou à 400 mg le matin et avant chez les patients qui ont répondu au traitement Aller au lit, être réduit.
Chez les patients avec ulcère bénin qui a répondu au cours initial, la poursuite du traitement peut empêcher la rechute, généralement 400 mg avant le coucher; 400 mg le matin et avant le coucher ont également été utilisés.
À reflux œsophagien 400 mg quatre fois par jour avec les repas et avant le coucher pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes qui y sont associés.
Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Le syndrome de Zollinger-Ellison) peut devoir augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou occasionnellement. La cimétidine pouvant ne pas provoquer de soulagement symptomatique immédiat, des antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Quand prophylaxie de Saignement des ulcères de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
À - syndrome du côlon court, par exemple. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage de doses habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée après une réponse individuelle.
Le traitement doit être évité avant l'anesthésie générale et dans la gestion du travail.
Pour réduire la dégradation des préparations enzymatiques pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en quatre doses divisées 1 à 1½ heures avant les repas, selon la réaction.
Plus vieux :
La dose adulte normale peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit significativement altérée (Voir les avertissements spéciaux et les précautions d'emploi).
Enfants:
L'expérience chez les enfants est moindre que chez les adultes.
Chez les enfants de plus d'un an, la cimétidine 25-30 mg / kg de poids corporel par jour peut être administrée par voie orale en doses fractionnées.
L'utilisation de la cimétidine chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée; 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
4.3 Contre-indicationsHypersensibilité à la cimétidine ou à l'un des autres composants répertoriés.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploiLa posologie doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les doses suivantes sont suggérées: clairance de la créatinine de 0 à 15 ml par minute, 200 mg deux fois par jour; 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour; 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour; plus de 50 ml par minute, dosage normal. La cimétidine est éliminée par hémodialyse, mais pas de manière significative par dialyse péritonéale.
Les études cliniques avec plus de six ans de traitement continu et plus de 15 ans d'utilisation généralisée n'ont montré aucun effet secondaire inattendu associé à un traitement à long terme. Cependant, la sécurité d'une utilisation prolongée n'est pas entièrement garantie et des précautions doivent être prises pour garantir que les patients recevant un traitement prolongé soient régulièrement surveillés.
Avant de commencer le traitement par cette préparation aux ulcères d'estomac, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie si possible, car le traitement par la cimétidine peut masquer les symptômes et permettre une guérison temporaire du cancer de l'estomac. Le retard possible du diagnostic doit être pris en compte en particulier chez les patients d'âge moyen et plus âgés présentant des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
Des précautions doivent être prises pour garantir que les patients ayant des antécédents d'ulcères d'estomac, en particulier les personnes âgées, sont régulièrement traités avec de la cimétidine et un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Ingrédients dans la formulation
Le produit contient du jaune soleil E110, qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris l'asthme. L'allergie est plus fréquente chez les personnes allergiques à l'aspirine.
La solution buvable de cimétidine 200 mg / 5 ml contient des méthyl et des propylhydroxybenzoates (conservateurs), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le produit contient également du maltitol liquide. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce produit contient du propylène glycol, qui peut provoquer des symptômes de type alcool
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Aucun connu.
Aucun connu
Sans objet.
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Les expériences indésirables avec la cimétidine sont répertoriées ci-dessous par classe de système d'organe et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1 / 1000), très rare (<1/10000).
Troubles du sang et du système lymphatique
Peu fréquent: leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie est généralement éliminée lorsque le médicament est retiré.
Troubles psychiatriques
Peu fréquent: dépression, conditions confuses, hallucinations. Des conditions confuses réversibles dans les quelques jours suivant le retrait de la cimétidine ont généralement été signalées chez les personnes âgées ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, vertiges
Maladie cardiaque
Peu fréquent: tachycardie
Rare: bradycardie sinusoïdale
Très rare: bloc cardiaque
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Très rare: pancréatite. Une pancréatite survient lorsque le médicament est retiré.
Troubles hépatobiliaires
Peu fréquent: hépatite
Rare: augmentation des taux sériques de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sériques de transaminases surviennent lorsque le médicament est retiré.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité survient généralement lorsque le médicament est retiré.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Fréquent: myalgie
Très rare: arthralgie
Troubles rénaux et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. La néphrite interstitielle survient lorsque le médicament est retiré. Une légère augmentation de la créatinine plasmatique a été rapportée qui n'est pas associée à des changements dans le taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Système reproducteur et troubles mammaires
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie est généralement réversible après l'arrêt du traitement par la cimétidine. Une impuissance réversible a été rapportée en particulier chez les patients ayant reçu des doses élevées (par ex. Syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, avec une posologie régulière, l'incidence est similaire à celle de la population générale.
Très rare: galactorrhée
Troubles et conditions générales au site d'administration
Fréquent: fatigue
Très rare: fièvre. Fièvre supprimée lors du retrait du médicament.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les expériences indésirables avec Wellcome sont répertoriées ci-dessous en fonction de la classe et de la fréquence des organes système. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1 / 1000), très rare (<1/10000).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Peu fréquent: leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire :
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie est généralement éliminée lorsque le médicament est retiré.
Troubles psychiatriques
Peu fréquent: dépression, conditions confuses, hallucinations. Des conditions confuses réversibles dans les quelques jours suivant le retrait de Wellcome ont généralement été rapportées chez des patients âgés ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, vertiges
Maladie cardiaque
Peu fréquent: tachycardie
Rare: bradycardie sinusoïdale
Très rare: bloc cardiaque
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Très rare: pancréatite. Une pancréatite survient lorsque le médicament est retiré.
Troubles hépatobiliaires
Peu fréquent: hépatite
Rare: augmentation des taux sériques de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sériques de transaminases surviennent lorsque le médicament est retiré.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité survient généralement lorsque le médicament est retiré.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Fréquent: myalgie
Très rare: arthralgie
Troubles rénaux et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. La néphrite interstitielle survient lorsque le médicament est retiré. Une légère augmentation de la créatinine plasmatique a été rapportée qui n'est pas associée à des changements dans le taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Système reproducteur et troubles mammaires
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie est généralement réversible après l'arrêt du traitement par Wellcome. Une impuissance réversible a été rapportée en particulier chez les patients ayant reçu des doses élevées (par ex. Syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, avec une posologie régulière, l'incidence est similaire à celle de la population générale.
Très rare: galactorrhée
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
Fréquent: fatigue
Très rare: fièvre. Fièvre supprimée lors du retrait du médicament.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Plus de 56 millions de patients dans le monde ont été traités avec de la cimétidine et les effets secondaires étaient rares.
Troubles du sang et du système lymphatique
Thrombocytopénie et leucopénie, y compris agranulocytose (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) qui sont réversibles après le retrait du traitement ont rarement été signalés; Une pancytopénie et une anémie aplasique ont été rapportées très rarement.
Immune
Avec d'autres H2-les antagonistes des récepteurs ont eu de très rares rapports d'anaphylaxie. De rares cas de vascularite d'hypersensibilité ont été rapportés. Cela est généralement clair lors du retrait du médicament.
Troubles endocriniens
La gynécomastie a été rapportée et est toujours réversible lorsque le traitement est interrompu. De rares cas de pancréatite aiguë sont réversibles lorsque le traitement est retiré.
Troubles psychiatriques
Des conditions de confusion réversibles se sont généralement produites chez des patients âgés ou très malades, par ex. chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Des hallucinations ont rarement été signalées.
La dépression a été rarement rapportée.
Cœur
Il existe de rares rapports de bradycardie sinusale, de tachycardie et de blocage cardiaque, qui sont tous réversibles lorsque le traitement est retiré.
Troubles biliaires hépatiques
Biochimique ou biopsie Des preuves de lésions hépatiques réversibles ont été rapportées occasionnellement, tout comme de rares cas d'hépatite.
Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os
De rares cas de myalgie et d'arthralgie sont réversibles lorsque le traitement est retiré.
Troubles rénaux et urinaires
Les augmentations isolées de la créatinine plasmatique n'avaient aucune importance clinique.
Il y a eu de très rares rapports de néphrite interstitielle réversibles lorsqu'ils sont retirés.
Système reproducteur et troubles mammaires
Une impuissance réversible a également été rapportée très rarement, mais aucune relation causale n'a été établie à des doses thérapeutiques courantes.
Troubles généraux
Une diarrhée, des étourdissements ou des éruptions cutanées, généralement légères ou temporaires, et de la fatigue ont été rapportés.
De rares cas de fièvre et de maux de tête sont réversibles lorsque le traitement est retiré.
L'alopécie a été signalée, mais aucune relation causale n'a été établie.
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Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 g a été signalé plusieurs fois sans effets secondaires significatifs. L'induction de vomissements et / ou de lavages gastriques peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 grammes a été signalé plusieurs fois sans effets secondaires significatifs. L'induction de vomissements et / ou de lavages gastriques peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 g a été signalé plusieurs fois sans effets secondaires significatifs. L'induction de vomissements et / ou de lavages gastriques peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
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La cimétidine, l'un des bloqueurs H2, est un antagoniste réversible et compétitif des effets de l'histamine sur les récepteurs H2. Il est très sélectif dans ses effets et n'a pratiquement aucun effet sur les récepteurs H1 ou même sur les récepteurs d'autres autacoïdes ou médicaments. Les effets les plus importants de l'histamine, médiés par les récepteurs H2, sont la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et vous n'interférez avec aucune fonction physiologique autre que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique, qui est déclenchée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 d'une manière compétitive dépendante de la dose; le degré d'inhibition correspond à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique, qui est déclenchée par des agonistes muscariniques ou des gastrines, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due à des effets non spécifiques sur les récepteurs de ces autres effets sécrétagogiques. Plutôt, cet effet semble, ce n'est pas compétitif et indirect, soit l'indiquer, que ces deux classes d'histamine sécrétagogène utilisent comme dernier médiateur commun ou, plus probable, qu'une stimulation histaminergique soutenue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli, fourni par l'ACh ou la gastrine, si vous agissez sur vos propres récepteurs discrets.. Des recettes pour les trois sécrétagogues sont disponibles sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réactions aux trois sécrétagogues physiologiques fait de vous de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ces médicaments inhibent la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne, ainsi que la sécrétion stimulée par la nourriture, la nutrition fictive, les étirements bien fondés, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume du jus gastrique séparé et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est séparée des cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), est généralement parallèle à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais est généralement excrétée en excès important, et l'absorption de la vitamine B12 est généralement suffisante pendant le traitement à long terme avec des bloqueurs de H2.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'augmentation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une diminution de la rétroaction négative, qui est normalement fournie par l'acide.
Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA01
Wellcome est un antagoniste des récepteurs de l'histamine H2 qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit les émissions de pepsine. C'est un antagoniste réversible et compétitif et est utilisé comme médicament anti-elkus. Il est très sélectif dans ses effets, n'a pratiquement aucun effet sur les récepteurs H1 ou même sur les récepteurs d'autres autocoïdes ou médicaments. Malgré la distribution généralisée des récepteurs H2 dans le corps, Wellcome perturbe remarquablement peu d'autres fonctions physiologiques que la sécrétion gastrique, ce qui signifie que les récepteurs extragastriques H2 ont peu d'importance physiologique.
Cependant, les bloqueurs de H2 tels que le bien-être inhibent les effets sur le système cardiovasculaire et d'autres systèmes qui sont déclenchés par les récepteurs correspondants par l'histamine exogène ou endogène.
Wellcome inhibe la sécrétion d'acide gastrique, qui est déclenchée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 d'une manière compétitive dépendante de la dose; le degré d'inhibition correspond à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique, qui est déclenchée par des agonistes muscariniques ou des gastrines, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due à des effets non spécifiques sur les récepteurs de ces autres effets sécrétagogiques. Plutôt, cet effet semble, ce n'est pas compétitif et indirect, soit l'indiquer, que ces deux classes d'histamine sécrétagogène utilisent comme dernier médiateur commun ou, plus probable, qu'une stimulation histaminergique soutenue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli, fourni par l'ACh ou la gastrine, si vous agissez sur vos propres récepteurs discrets.. Des recettes pour les trois sécrétagogues sont disponibles sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réactions aux trois sécrétagogues physiologiques fait de vous de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ces médicaments inhibent la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne, ainsi que la sécrétion stimulée par la nourriture, la nutrition fictive, les étirements bien fondés, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume du jus gastrique séparé et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est séparée des cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), est généralement parallèle à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais est généralement excrétée en excès important, et l'absorption de la vitamine B12 est généralement suffisante pendant le traitement à long terme avec des bloqueurs de H2.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'augmentation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une diminution de la rétroaction négative, qui est normalement fournie par l'acide.
La cimétidine est une histamine-h2 - antagoniste des récepteurs; il est très sélectif dans son effet et n'a pratiquement aucun effet sur H1 - récepteurs ou même sur récepteurs pour d'autres autacoïdes ou médicaments. Les effets les plus importants de l'histamine causés par H2 - Les récepteurs sont médiés, la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et vous êtes remarquablement peu perturbé par des fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique causée par l'histamine ou d'autres h2-Les agonistes sont déclenchés de manière compétitive et dépendante de la dose; le degré d'inhibition correspond à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, le h2 - Clé sécrétion gastrique de bloqueur causée par des agonistes musculaires ou de la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due aux effets non spécifiques sur les récepteurs de ces autres sécrétagogènes. Plutôt, cet effet semble, ce n'est pas compétitif et indirect, soit l'indiquer, que ces deux classes d'histamine sécrétagogène utilisent comme dernier médiateur commun ou, plus probable, qu'une stimulation histaminergique soutenue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli, fourni par l'ACh ou la gastrine, si vous agissez sur vos propres récepteurs discrets.. Des recettes pour les trois sécrétagogues sont disponibles sur la cellule pariétale. La capacité de H2 - Les bloqueurs pour supprimer les réactions aux trois sécrétions physiologiques font de vous de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la gastro-sécrétion. Ces médicaments inhibent la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne et sont également stimulés par la nourriture, la nutrition fictive, les étirements bien fondés, l'insuline ou la caféine. Le h2 - Les bloqueurs réduisent à la fois le volume du jus gastrique isolé et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est séparée des cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), est généralement parallèle à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais est généralement excrétée en excès, et l'absorption de la vitamine B12 est généralement également pendant le traitement à long terme avec H2-Blockers suffisants.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'augmentation normale du prandial de la concentration de l'estomac peut être augmentée, apparemment en raison d'une diminution de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide
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La cimétidine est rapidement et presque complètement absorbée. L'absorption est peu affectée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage conduit à une biodisponibilité d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. La cimétidine est principalement excrétée par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître inchangés dans l'urine; une grande partie du reste sont des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans le fauteuil.
Wellcome est rapidement et pratiquement complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption est peu affectée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations plasmatiques maximales sont maintenues environ une heure après l'administration à jeun et environ 2 heures après l'administration avec de la nourriture. Il est rapporté que la durée de l'action est prolongée par administration avec de la nourriture. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage conduit à une biodisponibilité d'environ 60% pour le bien-être. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. Le bien-être est principalement excrété par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître inchangés dans l'urine; une grande partie du reste sont des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans le fauteuil.
Wellcome traverse la barrière du placenta et est excrété dans le lait. Il ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
La cimétidine est rapidement et presque complètement absorbée. L'absorption est peu affectée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage conduit à une biodisponibilité d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. Les effets sur la sécrétion d'acide sont de plus longue durée. La cimétidine est principalement excrétée par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître inchangés dans l'urine; une grande partie du reste sont des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans le fauteuil.
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Non disponible.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour la prescription, qui s'ajoutent aux données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Les informations pertinentes pour le médecin prescripteur peuvent être trouvées ailleurs dans le résumé des caractéristiques du produit.
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Sans objet.
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Sans objet.
Rien à dire.
Sans objet
Données administrativesHowever, we will provide data for each active ingredient