Vibrex

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Vibrex

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Vibrex

En bref

Propriété Description
Ingrédient actif Chlorhydrate de Vilazodone
Forme Comprimé pelliculé par voie orale
Classe pharmacologique Modulateur de la sérotonine / SPARI
Objectif général Stabilisation de l'humeur chez l'adulte
Origine Molécule organique de synthèse

Identification de Vibrex et de sa Composition Active

Vibrex est le nom de marque d'un médicament disponible uniquement sur ordonnance. Sa composition repose sur un seul ingrédient actif : le Chlorhydrate de Vilazodone, une entité chimique synthétique.

Ce composé est approuvé pour une utilisation chez l'adulte et est fourni sous forme de comprimé pelliculé destiné à une administration par voie orale. Il est classé comme un produit à ingrédient actif unique, ce qui signifie que ses effets thérapeutiques proviennent exclusivement de la molécule de Vilazodone.


La Classification Pharmacologique Unique de Vibrex

Vibrex est classé parmi les Modulateurs de la Sérotonine et est spécifiquement reconnu comme un Inhibiteur de la recapture et agoniste partiel de la sérotonine (SPARI).

Cette classification reflète un mécanisme d'action double distinctif : il agit simultanément sur le transporteur de la sérotonine et sur le récepteur 5-HT1 A. Des études pharmacologiques confirment l'efficacité de cet agent pour l'amélioration des symptômes dépressifs. Cette approche ciblant deux voies est conçue pour aider à stabiliser et à réguler les mécanismes complexes de la signalisation sérotoninergique de manière plus efficace que les agents possédant un mécanisme unique.


Objectif Général : Soutenir la Régulation Émotionnelle

La fonction fondamentale du Vilazodone est de contribuer à la régulation et à la stabilisation de l'humeur en renforçant l'activité sérotoninergique au sein du système nerveux central.

Grâce à ses effets combinés sur les voies de la sérotonine, son objectif général est d'aider les adultes à atteindre un état neurologique plus équilibré. Cette action vise à agir sur les facteurs chimiques sous-jacents associés aux symptômes émotionnels et comportementaux centraux.

Quels effets indésirables sont possibles avec Vibrex ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Vibrex (chlorhydrate de vilazodone) est établi à partir des réactions indésirables officiellement documentées, regroupées selon leur fréquence et le système corporel touché, conformément aux documents réglementaires.

Les réactions indésirables les plus fréquentes rapportées lors des essais cliniques (incidence ge 5% et au moins deux fois supérieure à celle du placebo) sont la diarrhée, les nausées, les vomissements et l'insomnie. D'autres effets couramment signalés incluent les maux de tête, les étourdissements, la sécheresse buccale et diverses formes de dysfonction sexuelle.


Mises en Garde Documentées et Réactions Indésirables Graves

L'information de prescription comprend un Avertissement Encadré (Boxed Warning) concernant l'augmentation du risque d'Idées et Comportements Suicidaires, en particulier chez les jeunes adultes. Ce risque est maximal pendant les premiers mois de traitement ou suite à des changements de posologie.

Les Réactions Indésirables Graves explicitement documentées dans l'étiquetage officiel comprennent le Syndrome Sérotoninergique (une condition potentiellement mortelle), l'Augmentation du Risque de Saignements (surtout en cas d'utilisation avec des agents affectant la coagulation), et l'Activation de la Manie ou de l'Hypomanie.


Considérations de Sécurité pour les Populations Spéciales et l'Utilisation

Certaines considérations de sécurité sont détaillées pour des populations spécifiques. Par exemple, les personnes âgées peuvent présenter un risque accru d'Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang). Le médicament n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Son utilisation au cours du troisième trimestre de la grossesse est associée à des risques de complications néonatales.

Une restriction de sécurité essentielle est la contre-indication absolue pour l'utilisation concomitante avec des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO). De plus, l'étiquetage déconseille l'arrêt brutal du traitement en raison du potentiel documenté de symptômes de sevrage, recommandant plutôt une réduction progressive de la dose.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

La documentation réglementaire officielle identifie les manifestations et les risques spécifiques associés à un surdosage de Vibrex. Les symptômes officiellement documentés incluent la léthargie, l'agitation, les hallucinations et la désorientation.

Le risque le plus préoccupant est celui du Syndrome Sérotoninergique, une condition potentiellement grave qui se manifeste par une température corporelle élevée, un rythme cardiaque rapide, une pression artérielle instable, une rigidité musculaire et des risques de convulsions ou de coma. Ces effets ont été observés lors d'ingestions uniques se situant dans la plage de 200 mg à 280 mg.

Le profil réglementaire exige strictement des actions d'urgence spécifiques. En cas de suspicion de surdosage, il est impératif de contacter immédiatement un centre antipoison pour obtenir des conseils de gestion. De plus, une aide médicale d'urgence doit être recherchée, généralement en appelant les services d'urgence, si la personne affectée s'est effondrée, subit une crise convulsive, présente des difficultés respiratoires ou ne peut pas être réveillée.

La prise en charge se limite à un traitement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu pour le Vilazodone. Les documents réglementaires précisent que l'efficacité de l'élimination du médicament par dialyse n'a pas été étudiée. De plus, le profil de surdosage chez les patients pédiatriques n'a pas été établi, confirmant un manque de données pour cette population.

Utilisations thérapeutiques de Vibrex

Ce que Vibrex traite : Usages et Bénéfices Principaux

Vibrex peut s'intégrer dans la prise en charge symptomatique du Trouble Dépressif Majeur (TDM) chez l'adulte, particulièrement lorsque les symptômes occasionnent une perturbation notable de la stabilité quotidienne. Ce médicament est utilisé pour cibler plusieurs groupes de symptômes centraux de la dépression, y compris l'humeur dépressive, la perte d'intérêt ou de plaisir (anhédonie), ainsi que les perturbations neurovégétatives comme les changements d'appétit ou de sommeil.

Selon les informations de prescription de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour ce médicament : [Vibrex (Chlorhydrate de Vilazodone) est indiqué pour le traitement du Trouble Dépressif Majeur (TDM) chez l'adulte].

Cet agent est pertinent dans les situations impliquant une charge systémique accrue et il est souvent employé durant les phases où les symptômes deviennent plus manifestes. Ce soulagement de soutien contribue à améliorer le confort pendant les périodes de symptômes intenses en aidant à gérer la tension physique et cognitive, et favorise le bien-être général au cours de ces phases symptomatiques.

Fait Rapide : Gestion des Symptômes du TDM
Usage Thérapeutique Principal Trouble Dépressif Majeur (TDM) chez l'adulte
Catégorie de Symptômes Détresse émotionnelle centrale, Tension neurovégétative
Contexte Clinique Épisodes aigus, gestion symptomatique
Bénéfice Patient Soutien au maintien de la stabilité fonctionnelle

Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'Éligibilité : Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Utiliser Vibrex — Informations Réglementaires Officielles


Périmètre d'Éligibilité

Catégorie Statut Réglementaire Officiel
Populations dont l'utilisation est autorisée (selon l'étiquette) Adultes (18 ans et plus)
Populations pour lesquelles l'utilisation n'est pas recommandée (le cas échéant) Individus n'ayant pas fait l'objet d'un dépistage du trouble bipolaire avant l'instauration du traitement, en raison du risque d'activation de la manie/hypomanie.
Populations pour lesquelles l'utilisation est contre-indiquée Patients prenant actuellement ou ayant cessé de prendre un Inhibiteur de la Monoamine Oxydase (IMAO) depuis moins de 14 jours.
Règles d'éligibilité liées à l'âge Patients Pédiatriques : L'utilisation n'est pas approuvée ; sécurité et efficacité non établies. Patients Gériatriques : Aucun ajustement de la dose n'est recommandé sur la seule base de l'âge.
Règles d'éligibilité liées à l'état de santé Insuffisance Rénale : Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, quelle que soit la gravité. Insuffisance Hépatique Sévère : Non étudiée.
Statut d'éligibilité concernant la grossesse et l'allaitement (si explicitement documenté) Grossesse : L'utilisation au cours du troisième trimestre peut entraîner des complications chez le nouveau-né. Allaitement : Aucune donnée humaine sur les concentrations dans le lait maternel n'est disponible.
Restrictions liées à l'éligibilité Utilisation avec prudence chez les patients ayant des antécédents de trouble convulsif ou de glaucome (risque de fermeture de l'angle).

Classifications d'Éligibilité (Niveau Global)

Catégorie Statut Réglementaire
Classification de gravité de l'éligibilité (telle que définie dans les documents officiels) Contre-indiquée (usage d'IMAO), Non Approuvée (Pédiatrie), Conditionnelle/Prudence (Antécédents de crises convulsives, Insuffisance hépatique sévère)
Base réglementaire Informations de Prescription de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
Contraintes liées au contexte d'éligibilité (telles que définies dans les documents officiels) Période de sevrage d'IMAO (14 jours), Exigence de dépistage psychiatrique pré-traitement

Structure d'Éligibilité Résultante

Les documents réglementaires officiels définissent l'éligibilité en limitant l'utilisation strictement aux adultes et en établissant une contre-indication absolue pour tout patient utilisant ou ayant récemment cessé de prendre un Inhibiteur de la Monoamine Oxydase (IMAO). L'utilisation n'est pas approuvée chez les patients pédiatriques, car l'efficacité n'a pas été établie. L'utilisation est conditionnelle pour les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs et ceux nécessitant un dépistage du trouble bipolaire avant le traitement. Le statut d'éligibilité demeure sans restriction pour toutes les gravités d'insuffisance rénale.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le Vibrex ( éluxadoline) présente plusieurs interactions documentées avec d'autres produits médicamenteux, substances et certaines conditions. Il est essentiel de comprendre ces interactions pour garantir une utilisation appropriée et sécuritaire.

Interactions Clés

Catégorie de Produit Interactif Effet Potentiel Niveau d'Interaction
Inhibiteurs Puissants de l'OATP1B1 (ex. : Ciclosporine) Augmentation significative des concentrations plasmatiques de Vibrex, augmentant le risque d'effets secondaires graves comme le spasme du sphincter d'Oddi et la pancréatite. Contre-indiqué
Autres Médicaments Provoquant la Constipation (ex. : Alosétron, Antalgiques Opioïdes, Anticholinergiques) Risque additif de constipation sévère, pouvant potentiellement entraîner une obstruction intestinale ou un fécalome. Éviter l'utilisation
Alcool (Usage Chronique ou Excessif Aigu) Augmentation significative du risque de développer une pancréatite aiguë. La contre-indication s'applique aux personnes souffrant d'alcoolisme ou consommant plus de trois boissons alcoolisées par jour. Contre-indiqué

Ajustement de la Dose Nécessaire : Si Vibrex est utilisé avec des inhibiteurs de l'OATP1B1 qui ne sont pas jugés assez puissants pour être une contre-indication, la posologie de Vibrex est généralement réduite. Autrement, la co-administration avec de puissants inhibiteurs est strictement interdite. L'interaction avec les inhibiteurs de l'OATP1B1 s'explique par le fait que Vibrex est un substrat de ce transporteur d'absorption ; lorsque ce transporteur est inhibé, cela empêche l'élimination adéquate du Vibrex par l'organisme.

Mécanisme d’action

Blocage du Transporteur de la Sérotonine et Agonisme Partiel 5-HT1 A

Le mécanisme d'action de Vibrex est défini par le ciblage simultané de deux composantes sérotoninergiques essentielles. D'une part, Vibrex agit comme un inhibiteur de la recapture en bloquant le Transporteur de la Sérotonine (SERT). Ceci provoque la rétention prolongée de sérotonine ( 5-HT) dans la fente synaptique. D'autre part, il fonctionne comme un agoniste partiel en activant directement le récepteur 5-HT1 A. Ce double effet permet de moduler la transduction du signal qui en résulte dans les voies du système nerveux central (SNC) qui régissent les réponses émotionnelles et comportementales.


Désensibilisation des Autorécepteurs Sérotoninergiques et Modulation de la Rétroaction

Vibrex mobilise les propres mécanismes de régulation du SNC afin d'assurer un effet soutenu. L'agonisme partiel exercé au niveau des autorécepteurs présynaptiques 5-HT1 A entraîne leur désensibilisation progressive. Cette désensibilisation permet de neutraliser la rétroaction inhibitrice naturelle qui aurait autrement tendance à atténuer l'effet du blocage du SERT.

Ce processus adaptatif constitue une contrainte mécanistique clé qui aboutit finalement à la récupération de la libération de 5-HT médiée par la désensibilisation au sein de la voie sérotoninergique. Cela contribue à établir un tonus sérotoninergique modulé et soutenu.

Informations sur la posologie et l’administration

Le Vibrex (Chlorhydrate de Vilazodone) est conçu pour être administré exclusivement par voie orale sous la forme d'un comprimé pelliculé à libération immédiate. Le schéma thérapeutique global est structuré comme un processus de titration progressive où la dose quotidienne est augmentée sur une période minimale de deux semaines.


Posologie et Fréquence d'Administration

Le protocole officiel débute avec une dose de 10 mg, prise une fois par jour pendant les sept premiers jours. Ensuite, la dose est habituellement augmentée à 20 mg une fois par jour. La dose d'entretien standard est généralement fixée entre 20 mg et 40 mg une fois par jour, la dose maximale standard étant de 40 mg. Les ajustements de dose, si nécessaires, doivent être espacés d'un intervalle minimal de sept jours.


Conditions d'Administration Obligatoires

Une condition d'utilisation fondamentale est que le comprimé de Vibrex doit toujours être pris avec de la nourriture. Cette instruction est cruciale en raison de l'absorption du médicament, qui est significativement réduite lorsqu'il est pris à jeun. La posologie est une fois par jour.

Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour les personnes âgées, ni pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à sévère.


Modifications de Dose et Arrêt du Traitement

Des restrictions posologiques spécifiques s'appliquent lorsque Vibrex est co-administré avec certains autres médicaments. Par exemple, la dose ne doit pas dépasser 20 mg une fois par jour en cas de prise avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4. Inversement, la dose peut être augmentée jusqu'à 80 mg en cas de prise avec de puissants inducteurs du CYP3A4.

Lorsque le traitement doit être arrêté, le protocole officiel exige une réduction progressive de la dose (sevrage); l'arrêt brutal du traitement quotidien n'est pas recommandé.

Données cliniques récentes

Vibrex : Données Cliniques Récentes


Preuves pour l'Utilisation dans le Diabète Sucré de Type 2

L'utilisation de Vibrex a été étudiée chez des adultes atteints de diabète sucré de type 2, une condition impliquant un déséquilibre systémique ou fonctionnel dans la régulation de la glycémie. La recherche a principalement consisté en de grands Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des méta-analyses subséquentes qui ont examiné les résultats liés à la glycémie. Ces études ont surveillé les niveaux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) et les mesures de la glycémie à jeun, qui sont des méthodes standard pour suivre l'évolution des mesures de la glycémie dans les populations observées. Les chercheurs ont également surveillé les mesures du poids corporel pendant les périodes d'étude.

Bien que les données contextuelles sur la glycémie et les profils de poids soient disponibles, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, en particulier concernant la persistance à long terme de ces mesures des années après les essais initiaux. Les preuves sont limitées concernant l'utilisation de cet agent chez certains groupes de patients petits ou spécifiques, et les résultats par sous-groupe sont incertains.


Preuves pour l'Utilisation dans la Gestion Chronique du Poids

Vibrex a été évalué chez des adultes ayant reçu un diagnostic d'obésité ou de surpoids avec des problèmes de santé connexes. Le cadre de recherche comprenait plusieurs grands Essais Contrôlés Randomisés à moyen terme et des études d'extension. Ces études se sont concentrées sur les résultats reflétant le fonctionnement ou le niveau d'activité quotidien et ont utilisé des méthodes précises pour surveiller les mesures absolues et en pourcentage du poids corporel par rapport à la base de référence au début de l'étude. Les chercheurs ont également appliqué des études examinant les expériences rapportées par les patients liées à la santé et ont surveillé les changements dans des mesures comme le tour de taille et certains lipides sanguins.

Une limitation clé est que les durées de suivi étaient limitées dans les essais primaires ; par conséquent, les informations limitées sur les résultats à long terme signifient que la persistance à long terme des mesures n'est pas entièrement établie. Les données pour certains groupes restent insuffisantes, tels que les adolescents ou les personnes âgées, ce qui signifie que les résultats ne s'appliquent qu'aux populations spécifiques étudiées dans le cadre du programme clinique principal.


Ce Qui Reste Incertain Concernant Vibrex

Malgré le volume de recherche, la certitude reste faible dans plusieurs domaines clés. Les données comparatives font défaut entre Vibrex et certaines classes de médicaments plus récentes. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, en particulier en ce qui concerne les résultats au-delà de quatre à cinq ans. Les résultats par sous-groupe sont incertains pour de nombreuses populations de patients moins courantes ou sous-représentées. De plus, les résultats décrivent des tendances observées dans les études menées dans des conditions spécifiques et contrôlées ; par conséquent, la recherche ne permet pas de déterminer si un individu réagira de manière similaire dans un contexte réel.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Vibrex (FAQ)

Q : Le Vibrex est-il considéré comme une substance qui crée une dépendance ou une substance contrôlée ?

Selon les sources réglementaires aux États-Unis, l'ingrédient actif du Vibrex (Chlorhydrate de Vilazodone) n'est pas classé comme une substance contrôlée. Cela indique que le médicament n'est pas soumis aux restrictions particulières de manipulation et de prescription habituellement appliquées aux substances réglementées.


Q : Que dois-je faire si je me sens moins bien après avoir commencé à prendre Vibrex ?

L'information officielle de sécurité demande aux patients de signaler à leur professionnel de la santé tout changement nouveau ou toute aggravation après le début du traitement par Vibrex. Cela inclut des changements préoccupants tels qu'une dépression nouvelle ou aggravée, l'apparition d'idées suicidaires, de sentiments d'agitation ou de crises de panique. Ces avertissements sont basés sur les informations de sécurité figurant dans l'étiquetage officiel du médicament.


Q : Quelle est la durée maximale d'utilisation habituelle de Vibrex ?

L'information officielle de prescription confirme que les essais cliniques incluaient une étude à long terme (entretien) de Vibrex chez l'adulte. Cependant, l'étiquette réglementaire ne précise pas de durée maximale pendant laquelle un patient peut utiliser le médicament. La détermination de la durée du traitement est une décision clinique prise par le professionnel de la santé prescripteur.


Q : La prise de Vibrex nécessite-t-elle des analyses de sang ou un suivi régulier ?

Les ressources officielles de santé indiquent que des analyses de sang pourraient être nécessaires pendant l'utilisation de Vibrex pour surveiller certains effets possibles. Un suivi peut être requis pour vérifier des conditions comme l'Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), en particulier chez les personnes âgées ou celles qui prennent des diurétiques.


Q : Le Vibrex peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Les avertissements officiels conseillent la prudence concernant la conduite ou l'utilisation de machines jusqu'à ce qu'un individu soit conscient de la manière dont le médicament peut affecter sa concentration et ses capacités motrices. Cet avertissement est inclus parce que Vibrex peut provoquer des sensations de vertiges ou de somnolence, ce qui peut affecter le jugement d'une personne.


Q : Le Vibrex peut-il provoquer des réactions allergiques, et quels en sont les signes ?

La documentation officielle de sécurité conseille aux patients de signaler immédiatement à un professionnel de la santé les signes d'une réaction grave. Bien que n'étant pas parmi les événements indésirables les plus courants, cela inclut des signes tels qu'une éruption cutanée qui s'étend, de l'urticaire ou un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge.


Q : Le Vibrex interagit-il avec d'autres médicaments sur ordonnance, comme les contraceptifs ?

L'étiquette officielle détaille des avertissements étendus concernant les interactions avec de nombreux médicaments sur ordonnance, en particulier les puissants inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4, et les agents qui augmentent le risque de saignement. Les études d'interaction spécifiques avec les contraceptifs hormonaux ne sont pas explicitement détaillées dans l'étiquette. Il est conseillé aux patients d'informer leur professionnel de la santé de tous les médicaments qu'ils prennent.


Q : Le Vibrex a-t-il un effet connu sur la tension artérielle ?

Les essais cliniques n'ont généralement pas montré de changements globaux significatifs de la tension artérielle par rapport au placebo. Cependant, la documentation officielle de sécurité énumère l'instabilité de la tension artérielle comme l'un des signes potentiels de l'état grave connu sous le nom de Syndrome Sérotoninergique.


Q : Si j'ai une autre condition médicale, comment savoir si Vibrex est approprié ?

Les avertissements de sécurité officiels indiquent que les individus doivent faire l'objet d'un dépistage du trouble bipolaire avant de commencer Vibrex afin de minimiser le risque d'activation de la manie. De plus, l'étiquette contient des précautions spécifiques pour une utilisation avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de trouble convulsif ou de glaucome (un certain type de maladie oculaire).


Q : Que faire si Vibrex ne semble pas fonctionner après la première semaine ?

Les directives officielles indiquent que les effets complets du médicament peuvent prendre plusieurs semaines à se manifester, car le bénéfice thérapeutique complet n'est pas attendu immédiatement. Il est conseillé aux patients de respecter le schéma posologique établi par leur prescripteur.


Q : Combien de temps faut-il habituellement pour que Vibrex commence à agir chez les personnes ?

L'effet thérapeutique complet de Vibrex n'est pas attendu immédiatement. Les ressources de santé officielles stipulent qu'il peut falloir plusieurs semaines d'utilisation constante avant qu'une personne ne ressente pleinement les avantages escomptés du médicament.


Q : Si j'oublie une dose de Vibrex, quelle est la recommandation générale ?

L'information officielle destinée aux patients aborde la marche à suivre en cas d'oubli d'une dose. Les instructions conseillent généralement de prendre la dose dès que l'oubli est constaté ou de la sauter, selon l'heure de la prochaine dose prévue. Les avertissements officiels déconseillent strictement de prendre une double dose pour compenser celle qui a été oubliée.

Comment Vibrex doit-il être conservé et éliminé ?

Le Vibrex (Chlorhydrate de Vilazodone) doit être conservé à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Il est impératif que le médicament soit tenu à l'écart de la chaleur et de l'humidité excessives, et il est interdit de réfrigérer ou de congeler les comprimés.

Pour maintenir la stabilité du produit, Vibrex doit demeurer dans son emballage d'origine et être conservé hermétiquement fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. Pour des raisons de sécurité des enfants, le produit doit être rangé hors de la vue et de la portée des enfants.

Exigences d'Élimination

Les instructions d'élimination donnent la priorité aux programmes de reprise ou de retour par voie postale des médicaments pour tous les comprimés non utilisés ou périmés. Si une option de reprise n'est pas disponible, les comprimés doivent être mélangés à une substance indésirable (comme de la terre) et placés dans un contenant scellé avant d'être jetés à la poubelle. Le médicament ne doit en aucun cas être jeté dans les toilettes ou dans un évier.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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