Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Веро-Даназол capsules are recommended for the treatment of:
Endometriosis: treatment of endometriosis-associated symptoms or/and to reduce the extent of endometriosis foci. Danazol may be used either in conjunction with surgery or, as sole hormonal therapy, in patients not responding to other treatments.
Benign fibrocystic breast disease: symptomatic relief of severe pain and tenderness. Danazol should be used only in patients not responsive to other therapeutic measures or for whom such measures are inadvisable.
Endometriosis
Веро-Даназол is indicated for the treatment of endometriosis amenable to hormonal management.
Fibrocystic Breast Disease
Most cases of symptomatic fibrocystic breast disease may be treated by simple measures (e.g., padded brassieres and analgesics).
In infrequent patients, symptoms of pain and tenderness may be severe enough to warrant treatment by suppression of ovarian function. Веро-Даназол is usually effective in decreasing nodularity, pain, and tenderness. It should be stressed to the patient that this treatment is not innocuous in that it involves considerable alterations of hormone levels and that recurrence of symptoms is very common after cessation of therapy.
Hereditary Angioedema
Веро-Даназол is indicated for the prevention of attacks of angioedema of all types (cutaneous, abdominal, laryngeal) in males and females.
Adultes:
Les gélules de Веро-Даназол doivent être administrées en continu, la posologie étant ajustée en fonction de la gravité de l'état et de la réponse du patient. Une réduction de la posologie une fois qu'une réponse satisfaisante a été obtenue peut s'avérer possible. Chez les femelles fertiles, les gélules de Веро-Даназол doivent être démarrées pendant les menstruations, de préférence le premier jour, pour éviter d'exposer une grossesse à ses effets possibles. En cas de doute, des contrôles appropriés devraient être effectués pour exclure une grossesse avant de commencer le médicament. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception non hormonale tout au long du traitement.
Dans l'endométriose, la posologie recommandée est de 200 mg à 800 mg par jour dans un traitement d'une durée normale de trois à six mois. La posologie doit être augmentée si les saignements cycliques normaux persistent après un traitement de deux mois, une posologie plus élevée (ne dépassant pas 800 mg par jour) peut également être nécessaire pour une maladie grave.
Dans la maladie bénigne du sein fibrocystique, le traitement doit commencer à une dose de 300 mg par jour, un traitement d'une durée normale de 3 à 6 mois.
Personnes âgées: Веро-Даназол n'est pas recommandé.
Enfants: Веро-Даназол n'est pas recommandé.
Les gélules sont destinées à l'administration orale.
Endométriose
Dans une maladie modérée à sévère, ou chez les patients infertiles dus à l'endométriose, une dose initiale de 800 mg administrée en deux doses divisées est recommandée. L'aménorrhée et la réponse rapide aux symptômes douloureux sont mieux réalisées à ce niveau posologique. Un titrage progressif vers le bas à une dose suffisante pour maintenir l'aménorrhée peut être envisagé en fonction de la réponse du patient. Pour les cas bénins, une dose quotidienne initiale de 200 mg à 400 mg administrée en deux doses divisées est recommandée et peut être ajustée en fonction de la réponse du patient.
La thérapie doit commencer pendant les menstruations. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour garantir que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Веро-Даназол. (Voir CONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS.) Il est essentiel que la thérapie se poursuive sans interruption pendant 3 à 6 mois mais puisse être étendue à 9 mois si nécessaire. Après l'arrêt du traitement, si les symptômes réapparaissent, le traitement peut être rétabli.
Maladie mammaire fibrocystique
La posologie quotidienne totale de Веро-Даназол pour la maladie fibrocystique du sein varie de 100 mg à 400 mg, administrée en deux doses divisées en fonction de la réponse du patient. La thérapie doit commencer pendant les menstruations. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour garantir que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Веро-Даназол. Une méthode de contraception non hormonale est recommandée lorsque Веро-Даназол est administré à cette dose, car l'ovulation peut ne pas être supprimée.
Dans la plupart des cas, les douleurs mammaires et la sensibilité sont considérablement soulagées au premier mois et éliminées en 2 à 3 mois. L'élimination de la nodularité nécessite généralement 4 à 6 mois de traitement ininterrompu. Des schémas menstruels réguliers des menstruations irrégulières et de l'aménorrhée surviennent chacun chez environ un tiers des patients traités par 100 mg de Веро-Даназол. Des schémas menstruels et une aménorrhée irréguliers sont observés plus fréquemment avec des doses plus élevées. Des études cliniques ont démontré que 50% des patients peuvent présenter des signes de récidive des symptômes dans l'année. Dans ce cas, le traitement peut être rétabli.
Angioedème héréditaire
Les exigences posologiques pour le traitement continu de l'œdème de Quincke héréditaire avec Веро-Даназол doivent être individualisées sur la base de la réponse clinique du patient. Il est recommandé de commencer le patient avec 200 mg, deux ou trois fois par jour. Après une réponse initiale favorable en termes de prévention des épisodes d'attaques œdémateuses, la posologie continue appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie de 50% ou moins à des intervalles d'un à trois mois ou plus si la fréquence des attaques avant le traitement dicte . En cas d'attaque, la posologie quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg. Pendant la phase d'ajustement de la dose, une surveillance étroite de la réponse du patient est indiquée, en particulier si le patient a des antécédents d'atteinte des voies respiratoires.
1. Grossesse
2. Allaitement maternel
3. Insuffisamment altéré la fonction hépatique, rénale ou cardiaque
4. Porphyrie
5. Thrombose active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements
6. Tumeur dépendante des androgènes
7. Saignement génital anormal non diagnostiqué
8. Hypersensibilité au danazol ou à l'un des excipients
9. Administration concomitante avec de la simvastatine
Веро-Даназол ne doit pas être administré aux patients avec:
- Saignement génital anormal non diagnostiqué.
- Insuffisamment altéré la fonction hépatique, rénale ou cardiaque.
- Grossesse. (Voir AVERTISSEMENTS.)
- Allaitement maternel.
- Porphyria-Веро-Даназол peut induire une activité de l'ALA synthétase et donc un métabolisme de la porphyrine.
- Tumeur dépendante des androgènes.
- Thrombose active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements.
- Hypersensibilité au danazol.
Avertissements spéciaux
En cas de virilisation, Веро-Даназол doit être retiré. Les réactions androgènes s'avèrent généralement réversibles, mais l'utilisation continue de Веро-Даназол après que les preuves de virilisation androgène augmentent le risque d'effets androgènes irréversibles.
Веро-Даназол doit être arrêté en cas d'événement indésirable cliniquement significatif, et en particulier en cas de signes d'œdème papillaire, de céphalées, de troubles visuels ou d'autres signes ou symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne, d'ictère ou d'une autre indication de perturbation hépatique importante, de thrombose ou de thromboembolie.
Bien qu'un cours de thérapie doive être répété, des soins doivent être observés car aucune donnée de sécurité n'est disponible en ce qui concerne les traitements répétés au fil du temps. Le risque à long terme de stéroïdes alkylés 17 (y compris les adénomates hépatiques bénins, l'hyperplasie nodulaire focale hépatocellulaire, l'hépatite peliose et le carcinome hépatique) doit être pris en compte lorsque le danazol, qui est chimiquement lié à ces composés, est utilisé.
Les données, issues de deux études épidémiologiques cas-témoins, ont été regroupées pour examiner la relation entre l'endométriose, les traitements de l'endométriose et le cancer de l'ovaire. Ces résultats préliminaires suggèrent que l'utilisation du danazol pourrait augmenter le risque de base de cancer de l'ovaire chez les patients traités pour l'endométriose.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions
Au vu de sa pharmacologie, interactions et effets secondaires connus, une attention particulière doit être observée lors de l'utilisation de Веро-Даназол chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, hypertension ou autre maladie cardiovasculaire et dans tout état pouvant être exacerbé par la rétention hydrique ainsi que par le diabète sucré, polycytémie, épilepsie, trouble des lipoprotéines, et chez ceux qui ont montré une réaction androgène marquée ou persistante à un traitement aux stéroïdes gonadiques précédent.
La prudence est recommandée chez les patients atteints de migraine.
Jusqu'à ce que l'on en sache plus, la prudence est recommandée dans l'utilisation de Веро-Даназол en présence d'une maladie maligne connue ou suspectée (voir également les contre-indications). Avant l'initiation du traitement, la présence d'un carcinome hormonal dépendant doit être exclue au moins par un examen clinique minutieux, ainsi que si les nodules mammaires persistent ou s'élargissent pendant le traitement par le danazol.
En plus de la surveillance clinique chez tous les patients, une surveillance de laboratoire appropriée doit être envisagée, qui peut inclure une mesure périodique de la fonction hépatique et de l'état hématologique. Pour les traitements à long terme (> 6 mois) ou les traitements répétés, une ultrasonographie hépatique bisannuelle est recommandée.
Danazol doit être initié pendant les menstruations.6 Fertilité, grossesse et allaitement).
La dose efficace la plus faible de Веро-Даназол doit toujours être recherchée.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation du danazol pendant la grossesse est contre-indiquée. Un test sensible (par ex., test de sous-unité bêta si disponible) capable de déterminer une grossesse précoce est recommandé immédiatement avant le début du traitement. De plus, une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée pendant le traitement. Si une patiente tombe enceinte pendant la prise de danazol, l'administration du médicament doit être interrompue et la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. L'exposition au danazol in utero peut entraîner des effets androgènes sur le fœtus féminin; des rapports d'hypertrophie clitoridienne, de fusion labiale, de défaut du sinus urogénital, d'atrésie vaginale et de organes génitaux ambigus ont été reçus. (Voir PRÉCAUTIONS: Grossesse, effets tératogènes.)
Des événements thromboembolistiques, thrombotiques et thrombophlébites, notamment une thrombose sur les sinus sagittal et des accidents vasculaires cérébraux mettant la vie en danger ou mortels, ont été signalés.
L'expérience de la thérapie à long terme avec le danazol est limitée. Une hépatite péliose et un adénome hépatique bénin ont été observés à long terme. L'hépatite péliose et l'adénome hépatique peuvent être silencieux jusqu'à ce qu'ils soient compliqués par une hémorragie intraabdominale aiguë potentiellement mortelle. Le médecin doit donc être attentif à cette possibilité. Des tentatives doivent être faites pour déterminer la dose la plus faible qui fournira une protection adéquate. Si le médicament a été commencé à un moment d'exacerbation de l'œdème angioneurotique héréditaire dû à un traumatisme, à un stress ou à une autre cause, des tentatives périodiques de diminuer ou de retirer le traitement doivent être envisagées.
Danazol a été associé à plusieurs cas d'hypertension intracrânienne bénigne également appelés céphalor. Les premiers signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne bénigne comprennent un papilledème, des maux de tête, des nausées et des vomissements et des troubles visuels. Les patients présentant ces symptômes doivent être dépistés pour un papilledème et, s'ils sont présents, les patients doivent être avisés d'arrêter immédiatement le danazol et d'être référés à un neurologue pour un diagnostic et des soins supplémentaires.
Une altération temporaire des lipoprotéines sous forme de lipoprotéines à haute densité diminuées et éventuellement une augmentation des lipoprotéines à faible densité a été rapportée pendant le traitement par le danazol. Ces altérations peuvent être marquées et les prescripteurs doivent tenir compte de l'impact potentiel sur le risque d'athérosclérose et de maladie coronarienne conformément au bénéfice potentiel du traitement pour le patient.
Avant d'initier un traitement de la maladie fibrocystique du sein avec Веро-Даназол, le carcinome du sein doit être exclu. Cependant, la nodularité, la douleur, la sensibilité dues à une maladie fibrokystique du sein peuvent empêcher la reconnaissance du carcinome sous-jacent avant le début du traitement. Par conséquent, si un nodule persiste ou s'agrandit pendant le traitement, le carcinome doit être pris en compte et exclu.
Les patients doivent être surveillés de près pour détecter tout signe d'effets androgènes dont certains peuvent ne pas être réversibles même lorsque l'administration du médicament est arrêtée.
PRÉCAUTIONS
Étant donné que Веро-Даназол peut provoquer un certain degré de rétention hydrique, les conditions qui pourraient être influencées par ce facteur, telles que l'épilepsie, la migraine ou la dysfonction cardiaque ou rénale, la polycythémie et l'hypertension nécessitent une observation attentive. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré.
Étant donné que des dysfonctionnements hépatiques se manifestent par une augmentation modeste des taux de transaminases sériques a été rapportée chez des patients traités par Веро-Даназол, des tests périodiques de la fonction hépatique doivent être effectués (voir AVERTISSEMENTS et RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
L'administration de danazol aurait provoqué une exacerbation des manifestations de la porphyrie aiguë intermittente. (Voir CONTRAINDICATIONS.)
La surveillance en laboratoire de l'état hématologique doit être envisagée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les données actuelles sont insuffisantes pour évaluer la cancérogénicité du danazol.
Grossesse, effets tératogènes
(Voir CONTRAINDICATIONS Catégorie de grossesse X. Веро-Даназол administré par voie orale à des rates gravides du 6 au 15e jour de gestation à des doses allant jusqu'à 250 mg / kg / jour .7 à 15 fois la dose humaine( n'a pas entraîné d'embryotoxicité ou de tératogénicité induite par les médicaments) ni différence dans la taille de la litière, viabilité ou poids de la progéniture par rapport aux témoins, Chez le lapin, l'administration de Веро-Даназол les jours 6 à 18 de gestation à des doses de 60 mg / kg / jour et plus (2 à 4 fois la dose humaine) a entraîné une inhibition du développement fœtal.
Mères infirmières
(Voir CONTRAINDICATIONS.)
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de Веро-Даназол n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de Веро-Даназол chez les patients âgés.
Веро-Даназол has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Blood and lymphatic system disorders
Increase in red cell and platelet count. Reversible polycythaemia, leucopoenia, thrombocytopenia, eosinophilia and splenic peliosis.
Endocrine disorders
Androgenic effects:
Acne, weight gain, increased appetite, seborrhoea, hirsutism, hair loss, voice change, which may take the form of hoarseness, sore throat or of instability or deepening of pitch. Hypertrophy of the clitoris, fluid retention.
Other endocrine effects:
Menstrual disturbances in the form of spotting, alteration of the timing of the cycle and amenorrhoea. Flushing, vaginal dryness, changes in libido, vaginal irritation and reduction in breast size.
Modest reduction in spermatogenesis.
Metabolism and nutrition disorders
Increased insulin resistance, increase in plasma glucagon, mild impairment of glucose tolerance.
Increase in LDL cholesterol, decrease in HDL cholesterol, affecting all subfractions, and decrease in apolipoproteins AI and AII.
Induction of aminolevulinic acid (ALA) synthetase, and reduction in thyroid binding globulin, T4, with increased uptake of T3 but without disturbance of thyroid stimulating hormone or free levothyroxine index.
Psychiatric disorders
Emotional lability, anxiety, depressed mood and nervousness.
Nervous system disorders
Dizziness, headache, vertigo, benign intracranial hypertension, migraine.
Aggravation of epilepsy, carpal tunnel syndrome.
Eye disorders
Visual disturbances such as blurring of vision, difficulty in focusing, difficulty in wearing contact lenses and refraction disorders requiring correction.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Pleuritic pain, interstitial pneumonitis.
Gastrointestinal disorders
Nausea, epigastric pain.
Cardiac disorders
Hypertension, palpitations and tachycardia.
Thrombotic events including sagittal sinus, cerebrovascular thrombosis as well as arterial thrombosis. Myocardial infarction.
Hepatobiliary disorders
Isolated increases in serum transaminase levels, cholestatic jaundice, benign hepatic adenomata and pancreatitis. Peliosis hepatitis as well as malignant hepatic tumour observed with long term use.
Hepatocellular injury, hepatic failure, jaundice hepatocellular, hepatocellular focal nodular hyperplasia.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rashes, which may be maculopapular, petechial or purpuric and may be accompanied by fever or may take an urticarial form and may be accompanied by facial oedema. Sun-sensitive rash.
Inflammatory erythematosus nodules, changes in skin pigmentation, exfoliative dermatitis and erythema multiforme.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Backache and muscle cramps which can be severe, with elevation of creatine phosphokinase levels. Muscle tremors, fasciculation, limb pain, joint pain and joint swelling.
Renal and urinary disorders
Haematuria with prolonged use in patients with hereditary angioedema.
General disorders and administration site conditions
Fatigue.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
The following events have been reported in association with the use of Веро-Даназол:
Androgen like effects include weight gain, acne and seborrhea. Mild hirsutism, edema, hair loss, voice change, which may take the form of hoarseness, sore throat or of instability or deepening of pitch, may occur and may persist after cessation of therapy. Hypertrophy of the clitoris is rare.
Other possible endocrine effects are menstrual disturbances including spotting, alteration of the timing of the cycle and amenorrhea. Although cyclical bleeding and ovulation usually return within 60-90 days after discontinuation of therapy with Веро-Даназол, persistent amenorrhea has occasionally been reported.
Flushing, sweating, vaginal dryness and irritation and reduction in breast size, may reflect lowering of estrogen. Nervousness and emotional lability have been reported. In the male a modest reduction in spermatogenesis may be evident during treatment. Abnormalities in semen volume, viscosity, sperm count, and motility may occur in patients receiving long-term therapy.
Hepatic dysfunction, as evidenced by reversible elevated serum enzymes and/or jaundice, has been reported in patients receiving a daily dosage of Веро-Даназол of 400 mg or more. It is recommended that patients receiving Веро-Даназол be monitored for hepatic dysfunction by laboratory tests and clinical observation. Serious hepatic toxicity including cholestatic jaundice, peliosis hepatis, and hepatic adenoma have been reported. (See WARNINGS and PRECAUTIONS.)
Abnormalities in laboratory tests may occur during therapy with Веро-Даназол including CPK, glucose tolerance, glucagon, thyroid binding globulin, sex hormone binding globulin, other plasma proteins, lipids and lipoproteins.
The following reactions have been reported, a causal relationship to the administration of Веро-Даназол has neither been confirmed nor refuted; allergic: urticaria, pruritus and rarely, nasal congestion; CNS effects: headache, nervousness and emotional lability, dizziness and fainting, depression, fatigue, sleep disorders, tremor, paresthesias, weakness, visual disturbances, and rarely, benign intracranial hypertension, anxiety, changes in appetite, chills, and rarely convulsions, Guillain-Barre syndrome; gastrointestinal: gastroenteritis, nausea, vomiting, constipation, and rarely, pancreatitis and splenic peliosis; musculoskeletal: muscle cramps or spasms, or pains, joint pain, joint lockup, joint swelling, pain in back, neck, or extremities, and rarely, carpal tunnel syndrome which may be secondary to fluid retention; genitourinary: hematuria, prolonged posttherapy amenorrhea; hematologic: an increase in red cell and platelet count. Reversible erythrocytosis, leukocytosis or polycythemia may be provoked. Eosinophilia, leukopenia and thrombocytopenia have also been noted. Skin: rashes (maculopapular, vesicular, papular, purpuric, petechial), and rarely, sun sensitivity, Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme; other: increased insulin requirements in diabetic patients, change in libido, myocardial infarction, palpitation, tachycardia, elevation in blood pressure, interstitial pneumonitis, and rarely, cataracts, bleeding gums, fever, pelvic pain, nipple discharge. Malignant liver tumors have been reported in rare instances, after long-term use.
Les preuves disponibles suggèrent qu'un surdosage aigu ne donnerait probablement pas lieu à une réaction grave immédiate.
En cas de surdosage aigu, il convient de prendre en compte la réduction de l'absorption du médicament avec du charbon activé et le patient doit être gardé sous observation en cas de réaction retardée.
Aucune information fournie.
Classe pharmacothérapeutique: hormones sexuelles et modulateurs du système génital, antigonadotrophines et agents similaires, code ATC: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dién-20-yno (2,3-d) -isoxazol-17-ol, est un stéroïde synthétique dérivé de l'éthistérone. Ses propriétés pharmacologiques comprennent:
1. Affinité relativement marquée pour les récepteurs aux androgènes, affinité moins marquée pour les récepteurs de la progestérone et affinité moindre pour les récepteurs des œstrogènes. Le danazol est un androgène faible mais en outre des actions antiandrogènes, progestogènes, antiprogestogènes, œstrogéniques et antioestrogènes ont été observées.
2. Interférence avec la synthèse des stéroïdes gonadiques, éventuellement par inhibition des enzymes de la stéroïdogenèse, dont 3β hydroxystéroïde déshydrogénase, 17β hydroxystéroïde déshydrogénase, 17 hydroxylase, 17, 20 lyase, 11β hydroxylase, 21 enzymes de clivage de la chaîne latérale de l'hydroxylase et du cholestérol, ou alternativement par inhibition de l'accumulation cyclique d'AMP généralement induite par les hormones gonadotrophes dans les cellules granulosa et lutéales.
3. Inhibition de la poussée médio-cycle de FSH et LH ainsi que des altérations de la pulsatilité de LH. Danazol peut également réduire les taux plasmatiques moyens de ces gonadotrophines après la ménopause.
4. Un large éventail d'actions sur les protéines plasmatiques, y compris l'augmentation de la prothrombine, du plasminogène, de l'antithrombine III, de la macroglobuline alpha-2, de l'inhibiteur de l'estérase C1 et de l'érythropoïétine et la réduction des globulines de liaison au fibrinogène, à la thyroïde et à l'hormone sexuelle. Danazol augmente la proportion et la concentration de testostérone transportée non liée dans le plasma.
5 Les effets suppressifs du danazol sur l'axe hypothalmique-hypophyso-gonadique sont réversibles, l'activité cyclique réapparaissant normalement dans les 60 à 90 jours suivant le traitement.
Le danazol est absorbé par le tractus gastro-intestinal, des concentrations plasmatiques maximales de 50 à 80 ng / ml étant atteintes environ 2 à 3 heures après l'administration. Par rapport à l'état de jeûne, il a été démontré que la biodisponibilité augmente de 3 fois lorsque le médicament est pris avec un repas à haute teneur en matières grasses. On pense que la nourriture stimule le flux biliaire qui facilite la dissolution et l'absorption du danazol, un composé hautement lipophile.
La demi-vie d'élimination plasmatique apparente du danazol en une seule dose est d'environ 3 à 6 heures. Avec plusieurs doses, cela peut augmenter à environ 26 heures.
Aucun des métabolites du danazol, qui ont été isolés, ne présente une activité inhibitrice hypophysaire comparable à celle du danazol.
Il existe peu de données sur les voies et taux d'excrétion. Chez le singe, 36% d'une dose radioactive était récupérable dans l'urine et 48% dans les fèces en 96 heures.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du SmPC
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient