Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Danamet
Danazol
Les capsules Danamet sont recommandées pour le traitement de:
Endométriose: traitement des symptômes associés à l'endométriose ou / et pour réduire l'étendue des foyers d'endométriose. Danazol peut être utilisé soit en conjonction avec la chirurgie ou, comme seule hormonothérapie, chez les patients ne répondant pas à d'autres traitements.
Maladie bénigne du sein fibrokystique: soulagement symptomatique de la douleur intense et de la sensibilité. Danazol ne doit être utilisé que chez les patients ne répondant pas à d'autres mesures thérapeutiques ou pour lesquelles de telles mesures sont déconseillées.
Endométriose
Danamet est indiqué pour le traitement de l'endométriose susceptible de prise en charge hormonale.
Maladie Fibrokystique Du Sein
La plupart des cas de maladie fibrokystique symptomatique du sein peuvent être traités par des mesures simples (p. ex., des soutiens-gorge rembourrés et des analgésiques).
Chez les patients peu fréquents, les symptômes de douleur et de sensibilité peuvent être suffisamment graves pour justifier un traitement par suppression de la fonction ovarienne. Danamet hne généralement efficace verser diminuer la nodularité, la douleur et la sensibilité. Il convient de souligner au patient que ce traitement n'est pas anodin en ce qu'il implique des altérations considérables des niveaux hormonaux et que la récurrence des symptômes est très fréquente après l'arrêt du traitement.
Œdème De Quincke Héréditaire
Danamet est indiqué pour la prévention des crises d'œdème de Quincke de tous types (cutané, abdominal, laryngé) chez les hommes et les femmes.
Adulte:
Les gélules de Danamet doivent être administrées en continu, la posologie étant ajustée en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient. Une réduction de la posologie une fois qu'une réponse satisfaisante a été obtenue peut s'avérer possible. Chez les femelles fertiles, les capsules Danamet doivent être commencées pendant la menstruation, de préférence le premier jour, pour éviter d'exposer une grosseur à ses effets possibles. En cas de doute, des vérifications appropriées devraient être faites pour exclure la grossesse avant de commencer le traitement. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser une contraception non hormonale tout au long du traitement
Dans l'endométriose, la posologie recommandée est de 200 mg à 800 mg par jour au cours d'un traitement qui dure normalement trois à six mois. La posologie doit être augmentée si le saignement cyclique normal persiste après deux mois de traitement, une dose plus élevée (ne dépassant pas 800 mg par jour) peut également être nécessaire pour une maladie grave.
Dans la maladie fibrokystique bénigne du sein, le traitement doit commencer à une dose de 300 mg par jour, un traitement qui dure normalement de 3 à 6 mois.
Âge: Danamet n'est pas recommandé.
Enfant: Danamet n'est pas recommandé.
Les capsules sont pour l'administration orale.
Endométriose
En cas de maladie modérée à sévère, ou chez les patients infertiles en raison de l'endométriose, une dose initiale de 800 mg administrée en deux doses fractionnées est recommandée. L'aménorrhée et la réponse rapide aux symptômes douloureux sont mieux obtenues à ce niveau de dosage. Une titration progressive vers le bas jusqu'à une dose suffisante pour maintenir l'aménorrhée peut être envisagée en fonction de la réponse du patient. Pour les cas bénins, une dose quotidienne initiale de 200 mg à 400 mg administrée en deux doses fractionnées est recommandée et peut être ajustée en fonction de la réponse du patient.
La thérapie devrait commencer pendant la menstruation. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour s'assurer que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Danamet. (Voir contre-indications et mises en garde.) Il est essentiel que le traitement de poursuivre sans interruption pendant 3 à 6 mois, mais peut être prolongé à 9 mois si nécessaire. Après l'arrêt du traitement, si les symptômes réapparaissent, le traitement peut être repris.
Maladie Fibrokystique Du Sein
La dose quotidienne totale de Danamet pour la maladie fibrokystique du sein varie de 100 mg à 400 mg en deux doses fractionnées en fonction de la réponse du patient. La thérapie devrait commencer pendant la menstruation. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour s'assurer que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Danamet. Une méthode de contraception non hormonale est recommandée lorsque Danamet est administré à cette dose, car l'ovulation peut ne pas être supprimée.
Dans la plupart des cas, la douleur et la sensibilité mammaires sont considérablement soulagées dès le premier mois et éliminées en 2 à 3 mois. Habituellement, l'élimination de la nodularité nécessite 4 à 6 mois de traitement ininterrompu. Schémas menstruels réguliers des schémas menstruels irréguliers et une amnorrhée survivent chacun chez environ un tiers des patients traités par 100 mg de Danamet. Des schémas menstruels irréguliers et une aménorrhée sont observés plus fréquemment avec des doses plus élevées. Des études cliniques ont démontré que 50% des patients peuvent présenter des signes de récurrence des symptômes dans l'année. Dans ce cas, le traitement peut être rétabli
Œdème De Quincke Héréditaire
Les exigences posologiques pour le traitement continu de L'angioedème héréditaire par Danamet doivent être individualisées en fonction de la réponse clinique du patient. Il est recommandé que le patient commence à prendre 200 mg, deux ou trois fois par jour. Une fois qu'une réponse initiale favorable est obtenue en termes de prévention des épisodes d'attaques œdémateuses, la posologie continue appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie de 50% ou moins à des intervalles de un à trois mois ou plus si la fréquence des attaques avant le traitement l'exige. En cas d'attaque, la posologie quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg. Pendant la phase d'ajustement de la dose, une surveillance étroite de la réponse du patient est indiquée, en particulier si le patient a des antécédents d'atteinte des voies respiratoires
1. Grossesse
2. Allaitement
3. Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque marquée
4. Porphyrie
5. Thrombose Active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements
6. Tumeur androgène dépendante
7. Saignement génital Normal non diagnostiqué
8. Hypersensibilité au danazol ou à l'un des excipients
9. Administration concomitante de simvastatine
Danamet ne doit pas être administré aux patients présents:
- Saignement génital Normal non diagnostiqué.
- Fonction hépatique, rénale ou cardiaque nettement altérée.
- Grossesse. (Voir AVERTISSEMENT.)
- Allaitement.
- La porphyrie-Danamet peut induire l'activité de l'Ala synthétase et donc le métabolisme de la porphyrine.
- Tumeur androgène-dépendante.
- Thrombose Active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements.
- Hypersensibilité au danazol.
Avertissements Spéciaux
En cas de virilisation, Danamet doit être retiré. Les réactions androgènes s'avèrent généralement réversibles, mais l'utilisation continue de Danamet après des preuves de virilisation androgène augmente le risque d'effets androgènes irréversibles.
Danamet doit être arrêté en cas d'événement irréparable cliniquement significatif, et en particulier en cas d'apparition d'un œdème papillaire, de maux de tête, de troubles visuels ou d'autres signes ou symptômes d'élévation de la pression intracrânienne, d'un ictère ou d'une autre indication d'une perturbation hépatique importante, d'une thrombose ou d'une thromboembolie.
Bien qu'un traitement puisse devoir être répété, des précautions doivent être prises car aucune donnée de sécurité n'est disponible en ce qui concerne les traitements répétés au fil du temps. Le risque à long terme de stéroïdes 17-alkylés (y compris les adénomes hépatiques bénins, l'hyperplasie nodulaire focale hépatocellulaire, la péliose hépatique et le carcinome hépatique) doit être pris en compte lorsque le danazol, chimiquement lié à ces composés, est utilisé.
Les données de deux études épidémiologiques cas-témoins ont été mises en commun pour examiner la relation entre l'endométriose, les traitements de l'endométriose et le cancer de l'ovaire. Ces résultats préliminaires suggèrent que l'utilisation de danazol pourrait augmenter le risque initial de cancer de l'ovaire chez les patients traités pour l'endométriose.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Précaution
Compte tenu de sa pharmacologie, des interactions connues et des effets secondaires, une attention particulière doit être observée lors de L'utilisation de Danamet chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, d'hypertension ou d'autres maladies cardiovasculaires et dans tout état pouvant être exacerbé par la rétention hydrique, ainsi que dans le diabète sucré, la polycythémie, l'épilepsie, les troubles lipoprotéiques et chez ceux qui ont présenté une réaction androgénique marquée ou persistante à un traitement par stéroïdes gonadiques antérieur.
La prudence hne conseillée chez les patients migraineux.
En attendant d'en savoir plus, la prudence est recommandée dans l'utilisation de Danamet en présence d'une maladie maligne connue ou soupçonnée (voir aussi contre-indications). Avant le début du traitement, la présence d'un carcinome hormono-dépendant doit être exclue au moins par un examen clinique attentif, ainsi que si les nodules mammaires persistent ou s'agrandissent pendant le traitement par danazol.
En plus de la surveillance clinique chez tous les patients, une surveillance de laboratoire appropriée doit être envisagée, qui peut inclure une mesure périodique de la fonction hépatique et de l ' état hématologique. Pour un traitement à long terme (>6 mois) ou des traitements répétés, une échographie hépatique semestrielle est recommandée.
Danazol doit être initié pendant la menstruation.6 Fécondité, grossesse et allaitement).
La dose efficace la plus faible de Danamet doit toujours être recherchée.
AVERTISSEMENT
L'utilisation de danazol pendant la grossesse hne contre-indiquée. Des nations unies essai unit (F.g., test de sous-unité bête si disponible) capable de déterminer une grossesse précoce hne recommande immédiatement avant le début du traitement. De plus, une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée pendant le traitement. Si une patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend danazol, l'administration du médicament doit être interrogée et la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. L'exposition au danazol in utero peut entraîner des effets androgènes sur le fœtus féminin, des rapports d'hypertrophie clitoridienne, de fusion labiale, de défaut des sinus urogénitaux, d'atrésie vaginale et d'organes génitaux Ambigus ont été reçus. (Voir précautions: grossesse, effets tératogènes.)
Des événements thromboemboliques, thrombotiques et thrombophlébitiques, y compris une thrombose sinusale sagittale et des accidents vasculaires cérébraux mortels ou potentiellement mortels, ont été rapportés.
L'expérience avec le traitement à long terme avec le danazol hne limitée. La péliose hépatique et l'adénome hépatique Bénin ont été observés avec une utilisation à long terme. La péliose hépatique et l'adénome hépatique peuvent être silencieux jusqu'à ce qu'ils soient compliqués par une hémorragie intra-abdominale aiguë, potentiellement mortelle. Le médecin doit donc être attentif à cette possibilité. Des tentatives doivent être faites pour déterminer la dose la plus faible qui fournira une protection adéquate. Si le médicament a été commencé à un moment d'excerbation de l'œdème angioneurotique héréditaire dû à un traumatisme, au stress ou à une autre cause, des tentatives périodiques de diminution ou d'arrêt du traitement doivent être envisagées
Le Danazol a été associé à plusieurs cas d'hypertension intracrânienne bénigne also connu sous le nom de pseudotumeur cérébrale. Les premiers signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne bénigne comprennent un œdème papillaire, des maux de tête, des nausées et des vomissements et des troubles visuels. Les Patients présentant ces symptômes doivent faire l'objet d'un dépistage de l'œdème papillaire et, le cas échéant, il leur est conseillé d'arrêter immédiatement danazol et d'être dirigés vers un neurologue pour un diagnostic et des soins plus approfondis.
Une altération temporaire des lipoprotéines sous forme de diminution des lipoprotéines de haute densité et éventuellement d'augmentation des lipoprotéines de basse densité a été rapportée au cours du traitement par danazol. Ces altérations peuvent être marquées et les prescripteurs doivent tenir compte de l'impact potentiel sur le risque d'athérosclérose et de maladie coronarienne en fonction du bénéfice potentiel du traitement pour le patient.
Avant d'initier le traitement de la maladie fibrokystique du sein avec Danamet, le carcinome du sein doit être exclu. Cependant, la nodulation, la douleur et la sensibilité dues à la maladie fibrokystique du sein peuvent empêcher la reconnaissance du carcinome sous-jacent avant le début du traitement. Par conséquent, si un nodule persiste ou grossit pendant le traitement, le carcinome doit être considéré et exclu.
Les Patients doivent être surveillés de près pour les signes d'effets androgènes dont certains peuvent ne pas être réversibles même lorsque l'administration du médicament est arrêtée.
PRÉCAUTION
Étant donné que Danamet peut provoquer un certain degré de rétention hydrique, les conditions pouvant être influencées par ce facteur, telles que l'épilepsie, la migraine ou un dysfonctionnement cardiaque ou rénal, la polycythémie et l'hypertension nécessitent une observation attentive. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré.
Étant donné qu'un dysfonctionnement hépatique se manifestant par une légère augmentation des taux sérieux de transaminases a été rapporté chez les patients traités par Danamet, des tests périodiques de la fonction hépatique doivent être effectués (voir AVERTISSEMENT et EFFETS INDÉSIRABLES).
Il a été rapporté que l'administration de danazol provoquait une exacerbation des manifestations de la porphyrie aiguë intermittente. (Voir Contre-indications.)
Une surveillance en laboratoire de l'état hématologique doit être envisagée.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les Données actuelles sont insuffisantes verser évaluer la cancérogénicité du danazol.
Grossesse, Effets Tératogènes
(Voir Contre-indications.) Grossesse catégorie X. Danamet administré par voie orale à des rats gravides du 6e au 15e jour de gestation à des doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour (7 à 15 fois la dose humaine) n'a pas entraîné d'embryotoxicité ou de tératogénicité induite par le médicament, ni de différence dans la taille de la portée, la viabilité ou le poids de la progéniture par rapport aux témoins. Chez le lapin, l'administration de Danamet aux jours 6-18 de gestation à des doses de 60 mg / kg / jour et plus (2-4 fois la dose humaine) a entraîné une inhibition du développement fœtal.
Les Mères Qui Allaient
(Voir Contre-indications.)
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques de Danamet n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de Danamet chez les patients âgés.
Danamet n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Affections du système sanguin et lymphatique
Augmentation de globules rouges et des plaques. Polycythémie réversible, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie et péliose splénique.
Troubles endocriniens
Effets androgéniques:
Acné, prise de poids, augmentation de l'appétit, séborrhée, hirsutisme, perte de cheveux, changement de voix, qui peut prendre la forme d'enrouement, de mal de gorge ou d'instabilité ou d'Arrondissement de la hauteur. Hypertrophie du clitoris, rétention d'eau.
Autres effets endocriniens:
Troubles menstruels sous forme de taches, altération du calendrier du cycle et aménorrhée. Bouffées vasomotrices, sécheresse vaginale, changements de libido, irritation vaginale et réduction de la taille des seins.
Réduction modeste de la spermatogenèse.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Augmentation de la résistance à l'insuline, augmentation du glucagon plasmatique, légère altération de la tolérance au glucose.
Augmentation du cholestérol LDL, diminution du cholestérol HDL, affectant toutes les sous-fractions et diminution des apolipoprotéines AI et AII.
Induction de l'acide aminolévulinique (ALA) synthétase et réduction de la globuline liant la thyroïde, T4, avec une absorption accrue de T3 mais sans perturbation de l'hormone stimulant la thyroïde ou de l'indice de lévothyroxine libre.
Troubles psychiatriques
Labilité émotionnelle, anxiété, humeur dépressive et nervosité.
Troubles du système nerveux
Vertiges, maux de tête, vertiges, hypertension intracrânienne bénigne, la migraine.
Aggravation de l'épilepsie, syndrome du canal carpien.
Les troubles de la vue
Troubles visuels tels que flou de la vision, difficulté à se concentrer, difficulté à porter des lentilles de contact et troubles de la réfraction nécessitant une correction.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Douleur pleuritique, pneumonite interstitielle.
Troubles gastro-intestinaux
Des nausées, des douleurs épigastriques.
Troubles cardiaques
Hypertension, palpitations et tachycardie.
Événements thrombotiques, y compris le sinus sagittal, la thrombose cérébrovasculaire ainsi que la thrombose articulaire. L'infarctus du myocarde.
Affections hépatobiliaires
Augmentation isolée des taux sérieux de transaminase, ictère cholestatique, adénome hépatique Bénin et pancréatite. Péliose hépatite ainsi que tumeur hépatique maligne observée avec une utilisation à long terme.
Lésion hépatocellulaire, insuffisance hépatique, ictère hépatocellulaire, hyperplasie nodulaire focale hépatocellulaire.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Les éruptions cutanées, qui peuvent être maculopapulaires, pétéchiales ou purpuriques et peuvent être accompagnées de fièvre ou peuvent prendre une forme urticaire et peuvent être accompagnées d'un œdème du visage. Éruption sensible au soleil.
Nodules érythémateux inflammatoires, modifications de la pigmentation de la peau, dermatite exfoliative et érythème polymorphe.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Maux de dos et crampes musculaires qui peuvent être graves, avec élévation des niveaux de créatine phosphokinase. Tremblements musculaires, des fasciculations, douleurs aux membres, douleurs articulaires et gonflage des articulations.
Les Affections rénales et urinaires
Hématurie avec utilisation prolongée chez les patients atteints d'angioedème héréditaire.
Troubles généraux et affections au site d'administration
Fatigue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les événements suivants ont été rapportés en association avec L'utilisation de Danamet:
Androgène comme les effets comprennent le gain de poids, l'acné et la séborrhée. Un hirsutisme léger, un œdème, une perte de cheveux, un changement de voix, pouvant prendre la forme d'enrouement, de mal de gorge ou d'instabilité ou d'Arrondissement de la hauteur, peuvent survenir et persister après l'arrêt du traitement. L'hypertrophie du clitoris HNE rares.
Les autres effets endocriniens possibles sont les troubles menstruels, y compris les taches, la modification du moment du cycle et l'aménorrhée. Bien que les saignements cycliques et l'ovulation reviennent généralement dans les 60 à 90 jours suivant l'arrêt du traitement par Danamet, une aggravation persistante a parfois été rapportée.
Les bouffées de chaleur, la transpiration, la sécheresse et l'irritation vaginales et la réduction de la taille des seins peuvent refléter une diminution de l'œstrogène. La nervosité et la labilité émotionnelle ont été rapportées. Chez l'homme, une réduction modeste de la spermatogenèse peut être évidente pendant le traitement. Des anomalies du volume du sperme, de la viscosité, du nombre de spermatozoïdes et de la motilité peuvent survenir chez les patients recevant un traitement à long terme.
Un dysfonctionnement hépatique, mis en évidence par une élévation réversible des enzymes sérieuses et/ou un ictère, a été rapporté chez des patients recevant une dose quotidienne de Danamet égale ou supérieure à 400 mg. Il est recommandé que les patients recevant Danamet soient surveillés pour un dysfonctionnement hépatique par des tests de laboratoire et une observation clinique. Une toxicité hépatique grave, y compris un ictère cholestatique, une péliose hépatique et un adénome hépatique, a été rapportée. (Voir AVERTISSEMENT et PRÉCAUTION.)
Des anomalies dans les tests de laboratoire peuvent survenir pendant le traitement par Danamet, notamment la CPK, la tolérance au glucose, le glucagon, la globuline de liaison thyroïdienne, la globuline de liaison aux hormones sexuelles, d'autres protéines plasmatiques, lipides et lipoprotéines.
Les réactions suivantes ont été rapportées, une relation causale avec L'administration de Danamet n'a été ni confirmée ni confirmée, allergique: urticaire, prurit et rarement, la congestion nasale, CNS en effet: maux de tête, nervosité et labilité émotionnelle, vertiges et évanouissements, dépression, fatigue, troubles du sommeil, tremblements, paresthésies, faiblesse, troubles visuels, et rarement, hypertension intracrânienne bénigne, anxiété, changements d'appétit, frissons et rarement convulsions, syndrome de Guillain-Barre, le système digestif: gastroentérite, nausée, vomissement, constipation, et rarement, pancréatite et péliose splénique, musculo-squelettiques: crampes ou spasmes musculaires, ou douleurs, douleurs articulaires, blocage articulaire, gonflement articulaire, Douleur dans le dos, le cou ou les extrémités, et rarement, syndrome du canal carpien qui peut être secondaire à la rétention d'eau, génito: hématurie, aménorrhée post-thérapeutique prolongée, hématologiques: une augmentation des globules rouges et des plaques. Une érythrocytose réversible, une leucocytose ou une polycythémie peuvent être provoquées. L'éosinophilie, la leucopénie et la thrombocytopénie ont également été notées. Peau: éruptions cutanées (maculopapulaires, vésiculaires, papuleuses, purpuriques, pétéchiales), et rarement, sensibilité au soleil, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe, autre: augmentation des besoins en insuline chez les patients diabétiques, modification de la libido, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie, élévation de la pression artérielle, pneumonie interstitielle et rarement cataractes, saignements des gencives, fièvre, douleurs pelviennes, échappement du mamelon. Des tumeurs malignes du foie ont été rapportées dans de rares cas, après une utilisation à long terme.
Les données disponibles suggèrent qu'il est peu probable qu'un surdosage aigu donne lieu à une réaction grave immédiate.
En cas de surdosage aigu, il faut envisager de réduire l'absorption du médicament avec du charbon actif et le patient doit être surveillé en cas de réactions retardées.
Aucune information fournie.
Classe pharmacothérapeutique: hormones sexuelles et modulateurs du système génital, antigonadotropines et agents similaires, code ATC: G03XA01
Danazol, 17A-pregna-2,4-dien-20-yno(2,3-d)-isoxazol-17-ol, est un stéroïde synthétique dérivé de l'éthistérone. Ses propriétés pharmacologiques comprennent:
1. Affinité relativement marquée pour les récepteurs aux androgènes, affinité moins marquée pour les récepteurs à la progestérone et affinité moindre pour les récepteurs aux œstrogènes. Danazol est un androgène faible mais en outre des actions antiandrogènes, progestatives, antiprogestogènes, œstrogènes et antioestrogènes ont été observées.
2. Interférence avec la synthèse des stéroïdes gonadiques, éventuellement par inhibition des enzymes de la stéroïdogenèse, notamment la 3î2 hydroxystéroïde déshydrogénase,la 17î2 hydroxystéroïde déshydrogénase, la 17 hydroxylase, la 17, la 20 lyase, la 11î2 hydroxylase, la 21 hydroxylase et les enzymes de clivage de la chaîne latérale du cholestérol, ou encore par inhibition de l'accumulation D'AMP cyclique habituellement induite par les hormones gonadotrophiques dans les cellules de la granulosa et de la lutéale.
3. Inhibition de la poussée de milieu de cycle de la FSH et de la LH ainsi que des altérations de la pulsatilité de la LH. Danazol peut également réduire les niveaux plasmatiques moyens de ces gonadotrophines après la ménopause.
4. Une large gamme d'actions sur les protéines plasmatiques, y compris l'augmentation de la prothrombine, du plasminogène, de l'antithrombine III, de l'alpha-2 macroglobuline, de L'inhibiteur de la C1 estérase et de l'érythropoïétine et la réduction du fibrinogène, de la liaison thyroïdienne et des globulines de liaison aux hormones sexuelles. Danazol augmente la proportion et la concentration de testostérone transportée non liée dans le plasma.
5 les effets suppressifs du danazol sur l'axe hypothalmic-pituitary-gonadal sont réversibles, l'Activité cyclique réapparaissant normalement dans les 60-90 jours après le traitement.
Danazol est absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales de 50-80ng / ml étant atteintes environ 2-3 heures après l'administration. Par rapport à l'état de jeûne, il a été démontré que la biodisponibilité augmente de 3 fois lorsque le médicament est pris avec un repas à haute teneur en matières grasses. On pense que la nourriture stimule le flux biliaire, ce qui facilite la dissolution et l'absorption du danazol, un composé hautement lipophile.
La demi-vie apparente d 'élimination plasmatique du danazol en une seule dose est d' environ 3 à 6 heures. Avec des doses multiples, cela peut augmenter à environ 26 heures.
Aucun des métabolites du danazol, qui ont été isolés, ne présente une activité inhibitrice de l'hypophyse comparable à celle du danazol.
Il existe peu de données sur les voies et les taux d'excrétion. Chez le singe, 36% d'une dose radioactive était récupérable dans les urines et 48% dans les fèces en 96 heures.
hormones sexuelles et modulateurs du système génital, antigonadotropines et agents similaires, code ATC: G03XA01
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RPC.
Non applicable.
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient