Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Toutes les gélules sont recommandées pour le traitement de:
Endométriose: traitement des symptômes associés à l'endométriose ou / ou pour réduire l'étendue de l'endométriose-foci. Le danazole peut être utilisé soit en conjonction avec la chirurgie, soit comme seule hormonothérapie chez les patients qui ne répondent pas à d'autres traitements.
Maladie bénigne du sein fibrocystique: soulagement symptomatique des douleurs et des tendresse sévères. Le danazole ne doit être utilisé que chez les patients qui ne répondent pas à d'autres mesures thérapeutiques ou pour lesquels de telles mesures ne sont pas recommandées.
Endométriose
Elle est indiquée pour le traitement de l'endométriose, accessible à la prise en charge hormonale.
Maladie du sein fibrocystique
La plupart des cas de maladie fibrocystique symptomatique du sein peuvent être traités par des mesures simples (par ex. soutien-gorge rembourré et analgésiques).
Chez les patients rares, les symptômes de douleur et de sensibilité peuvent être suffisamment graves pour justifier un traitement en supprimant la fonction ovarienne. Elle est généralement efficace pour réduire les nodules, la douleur et la sensibilité. Il convient de souligner au patient que ce traitement n'est pas inoffensif en ce qu'il entraîne des changements importants des niveaux d'hormones et que la récurrence des symptômes après la fin du traitement est très fréquente.
œdème de Quincke héréditaire
Elle est indiquée pour la prévention des crises de toutes sortes d'œdème de Quincke (peau, abdomen, larynx) chez les hommes et les femmes.
Adultes:
Toutes les gélules doivent être administrées en continu, la posologie étant ajustée en fonction de la maladie grave et de la réponse du patient. Une réduction de la posologie une fois la réponse satisfaisante réalisée peut s'avérer possible. Chez les femmes fertiles, les gélules d'Elle doivent être démarrées pendant les menstruations, de préférence le premier jour, pour éviter que la grossesse ne soit exposée à vos effets possibles. En cas de doute, des contrôles appropriés doivent être effectués pour exclure une grossesse avant le début du médicament. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception non hormonale tout au long du traitement.
Dans l'endométriose, la dose recommandée est de 200 mg à 800 mg par jour dans un traitement qui dure normalement de trois à six mois. La posologie doit être augmentée si les saignements cycliques normaux se poursuivent après deux mois de traitement, une dose plus élevée (pas plus de 800 mg par jour) peut également être nécessaire pour les maladies graves.
Dans les maladies bénignes du sein fibrocystique, le traitement doit commencer à une dose de 300 mg par jour, un traitement qui dure normalement de 3 à 6 mois.
Plus vieux: Elle n'est pas recommandée.
Enfants: Elle n'est pas recommandée.
Les gélules sont destinées à l'administration orale.
Endométriose
Chez les maladies modérées à sévères ou chez les patients stériles dus à l'endométriose, une dose initiale de 800 mg en deux doses divisées est recommandée. L'aménorrhée et la réponse rapide aux symptômes douloureux sont mieux réalisées avec cette posologie. Selon la réponse du patient, une titration progressive vers le bas à une dose suffisante pour maintenir l'aménorrhée peut être envisagée. Dans les cas bénins, une dose quotidienne initiale de 200 mg à 400 mg en deux doses divisées est recommandée, qui peut être ajustée en fonction de la réponse du patient.
la thérapie doit commencer pendant les menstruations. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour s'assurer que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Elle. (Voir CONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS.) Il est important que la thérapie soit poursuivie pendant 3 à 6 mois sans interruption, mais puisse être étendue à 9 mois si nécessaire. après la fin du traitement, lorsque les symptômes réapparaissent, le traitement peut être rétabli.
Maladie du sein fibrocystique
La dose quotidienne totale d'Elle pour les maladies fibrocystiques du sein varie de 100 mg à 400 mg, qui sont administrés en deux doses divisées en fonction de la réponse du patient. la thérapie doit commencer pendant les menstruations. Sinon, des tests appropriés doivent être effectués pour s'assurer que la patiente n'est pas enceinte pendant le traitement par Elle. une méthode contraceptive non hormonale est recommandée lorsque Elle est administrée à cette dose car l'ovulation peut ne pas être supprimée.
Dans la plupart des cas, les douleurs thoraciques et la sensibilité sont considérablement atténuées au premier mois et éliminées en 2 à 3 mois. Habituellement, l'élimination de la nodularité nécessite 4 à 6 mois de traitement ininterrompu. Des schémas menstruels réguliers de schémas menstruels irréguliers et d'aménorrhée surviennent chez environ un tiers des patients traités par 100 mg d'Elle. Des schémas menstruels et une aménorrhée irréguliers sont observés plus souvent à des doses plus élevées. Des études cliniques ont montré que 50% des patients en un an peuvent présenter des signes de récurrence des symptômes. Dans ce cas, le traitement peut être repris.
œdème de Quincke héréditaire
Les exigences posologiques pour le traitement continu de l'œdème de Quincke héréditaire avec Elle doivent être individualisées en fonction de la réponse clinique du patient. Il est recommandé aux patients de commencer avec 200 mg deux ou trois fois par jour. Après avoir reçu une réponse initiale favorable concernant la prévention des épisodes de crises œdémateuses, la posologie continue correcte doit être déterminée, en réduisant la posologie de 50% ou moins à des intervalles d'un à trois mois ou plus, si la fréquence des crises avant le traitement dicte cela. En cas d'attaque, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg. Pendant la phase d'ajustement de la dose, une surveillance étroite de la réponse du patient est indiquée, surtout si le patient a été impliqué dans les voies respiratoires dans le passé.
1. La grossesse
2e. Allaitement maternel
3e. Affaiblissement significatif de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque
4e. Porphyrie
5. Thrombose active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements
6. Tumeur dépendante des androgènes
7. Saignement génital anormal non diagnostiqué
8e. Hypersensibilité au danazole ou à l'un des excipients
9. Utilisation simultanée avec la simvastatine
Elle ne doit pas être administrée aux patients avec:
- saignement génital anormal non diagnostiqué.
- altération significative de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque.
- Grossesse. (Voir AVERTISSEMENTS).
- Allaitement maternel.
- Porphyrie-Elle peut induire une activité de l'ALA synthétase et donc un métabolisme de la porphyrine.
- Tumeur addictive aux androgènes.
- Thrombose active ou maladie thromboembolique et antécédents de tels événements.
- Hypersensibilité au danazole.
Avertissements spéciaux
En cas de virilisation, Elle doit être retirée. Les réactions androgènes sont généralement réversibles, mais l'utilisation continue d'Elle après détection de la virilisation androgène augmente le risque d'effets androgènes irréversibles.
Elle doit être arrêtée en cas d'événement indésirable cliniquement significatif, en particulier en cas de signes d'œdème papillaire, de céphalées, de troubles visuels ou d'autres signes ou symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne, d'ictère ou d'autres signes de trouble hépatique, de thrombose ou de thromboembolie importants.
Il faut être prudent pendant qu'un traitement peut devoir être répété car aucune donnée de sécurité concernant les cycles de traitement répétés n'est disponible dans le temps. Le risque à long terme de stéroïdes alkylés 17 (y compris les hépatadénomates bénins, l'hyperplasie nodulaire focale hépatocellulaire, l'hépatite peliose et le carcinome hépatique) doit être pris en compte lors de l'utilisation de danazole chimiquement lié à ces composés.
Les données de deux études épidémiologiques de contrôle des cas ont été résumées pour étudier la relation entre l'endométriose, les traitements de l'endométriose et le cancer de l'ovaire. Ces résultats préliminaires suggèrent que l'utilisation du danazole pourrait augmenter le risque initial de cancer de l'ovaire chez les patients traités pour l'endométriose.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions
Compte tenu de sa pharmacologie, des interactions et des effets secondaires connus doivent être utilisés lors de l'utilisation d'Elle chez les patients atteints d'une maladie du foie ou des reins, Hypertension ou autres maladies cardiovasculaires et dans toute condition, qui peut être aggravé par la rétention hydrique, ainsi que le diabète sucré, Polycythémie, Épilepsie, trouble des lipoprotéines et chez les patients, qui ont montré une réaction androgène prononcée ou persistante au traitement gonadénstéroïde précédent, Faites attention.
La prudence est de mise chez les patients atteints de migraines.
Jusqu'à ce que l'on en sache plus, il faut être prudent lors de l'utilisation d'Elle dans une maladie maligne connue ou suspectée (voir également les contre-indications). Avant de commencer le traitement, la présence d'un carcinome hormonal dépendant doit être exclue, au moins par un examen clinique minutieux, et si les nœuds mammaires persistent ou s'élargissent pendant le traitement par le danazol.
En plus de la surveillance clinique chez tous les patients, une surveillance de laboratoire appropriée doit être envisagée, qui peut inclure une mesure régulière de la fonction hépatique et de l'état hématologique. Une échographie hépatique sur deux ans est recommandée pour les traitements à long terme (> 6 mois) ou les cycles de traitement répétés.
Le danazole doit être initié pendant les menstruations.6 Fertilité, grossesse et allaitement).
La dose efficace la plus faible d'Elle doit toujours être recherchée.
AVERTISSEMENTS
l'utilisation du danazole pendant la grossesse est contre-indiquée. Un test sensible (par ex., une sous-unité bêta (si disponible) qui peut déterminer une grossesse précoce est recommandée immédiatement avant le début du traitement. De plus, une méthode contraceptive non hormonale doit être utilisée pendant le traitement. Si une patiente tombe enceinte pendant la prise de danazole, l'administration du médicament doit être interrompue et la patiente informée du risque potentiel pour le fœtus. L'exposition au danazole in utero peut avoir des effets androgènes sur le fœtus féminin; Des rapports d'hypertrophie du clitoris, de fusion labiale, de défaut du sinus urogénital, d'atrésie vaginale et de organes génitaux ambigus ont été obtenus. (Voir PRÉCAUTIONS: grossesse, effets tératogènes.)
Des événements thromboembolistiques, thrombotiques et thrombophlébites, notamment une thrombose sur les sinus sagittal et des accidents vasculaires cérébraux mettant la vie en danger ou mortels, ont été rapportés.
L'expérience de la thérapie à long terme avec le danazole est limitée. Une hépatite et un leberadénome de béniigne ont été observés à long terme. L'hépatite et le lébéradénome peuvent être silencieux jusqu'à ce que vous soyez compliqués par des saignements intra-abdominaux aigus potentiellement mortels. Le médecin doit donc être conscient de cette possibilité. Il faut essayer de déterminer la dose la plus faible qui offre une protection adéquate. Si le médicament a été démarré à un moment où l'œdème angioneurotique héréditaire s'est aggravé en raison d'un traumatisme, d'un stress ou de toute autre cause, des tentatives régulières doivent être envisagées pour interrompre ou interrompre le traitement.
Le danazole a été associé à plusieurs cas d'hypertension intracrânienne bénigne, également appelés céphalor. Les premiers signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne bénigne comprennent la papille, les maux de tête, les nausées et les vomissements et les problèmes de vision. Les patients présentant ces symptômes doivent être examinés pour un papillodème et, le cas échéant, les patients doivent être avisés d'arrêter de prendre du danazole immédiatement et référés à un neurologue pour un diagnostic et des soins supplémentaires.
Un changement temporaire des lipoprotéines sous forme de lipoprotéines diminuées de haute densité et éventuellement d'augmentation des lipoprotéines de faible densité a été signalé pendant le traitement par le danazol. Ces changements peuvent être marqués et les prescripteurs doivent tenir compte de l'impact potentiel sur le risque d'athérosclérose et de maladie coronarienne conformément à l'utilisation potentielle du traitement pour le patient.
Le carcinome mammaire doit être exclu avant de commencer le traitement de la maladie fibrokystique du sein avec Elle. Cependant, la nodularité, la douleur et la sensibilité dues à la maladie fibrokystique du sein peuvent empêcher la reconnaissance du carcinome sous-jacent avant le début du traitement. Si une masse persiste ou s'agrandit pendant le traitement, le carcinome doit donc être considéré et exclu.
Les patients doivent être examinés de près pour détecter tout signe d'effets androgènes, dont certains peuvent ne pas être réversibles, même si l'administration du médicament est interrompue.
PRÉCAUTIONS
Parce qu'Elle peut provoquer une certaine rétention hydrique, les conditions qui peuvent être affectées par ce facteur, telles que l'épilepsie, les migraines ou la dysfonction cardiaque ou rénale, la polycythémie et l'hypertension artérielle, nécessitent une observation attentive. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré.
Des tests réguliers de la fonction hépatique doivent être effectués car les patients traités par Elle ont été signalés comme ayant une augmentation modeste des taux sériques de transaminases (voir AVERTISSEMENTS et EFFETS CÔTÉ).
L'administration de danazole aurait exacerbé les manifestations de la porphyrie aiguë intermittente. (Voir CONTRAINDICATIONS.)
Une surveillance en laboratoire de l'état hématologique doit être envisagée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les données actuelles ne sont pas suffisantes pour évaluer la cancérogénicité du danazole.
Grossesse, effets tératogènes
(Voir CONTRAINDICATIONS) Catégorie de grossesse X. Elle, les rates gravides du 6 au 15. le jour de la grossesse a été administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 250 mg / kg / jour (7 à 15 fois la dose humaine), n'a pas entraîné d'embryotoxicité ou de tératogénicité induite par le médicament, ni de différence dans la taille, la viabilité ou le poids de la litière. progéniture par rapport aux témoins . Chez le lapin, l'administration d'Elle les jours 6 à 18 de la grossesse à des doses de 60 mg / kg / jour et plus (2 à 4 fois la dose humaine) a inhibé le développement fœtal.
Mères qui allaitent
(Voir CONTRAINDICATIONS.)
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec Elle n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer l'innocuité et l'efficacité d'Elle chez les personnes âgées.
Elle n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Troubles du sang et du système lymphatique
Augmentez le nombre de globules rouges et de plaquettes. Polycythémie réversible, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie et peliose de la rate.
Troubles endocriniens
Effets androgènes:
Acné, prise de poids, augmentation de l'appétit, séborrhée, hirsutisme, perte de cheveux, changements de voix qui peuvent se produire sous la forme de enrouement, de mal de gorge ou d'instabilité ou d'approfondissement du terrain. Hypertrophie du clitoris, rétention hydrique.
Autres effets endocriniens:
Troubles menstruels sous forme de taches, changements dans le temps du cycle et aménorrhée. Rinçage, sécheresse vaginale, changements de libido, irritation vaginale et réduction de la taille des seins.
Réduction modeste de la spermatogenèse.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Augmentation de la résistance à l'insuline, augmentation du glucagon plasmatique, légère altération de la tolérance au glucose.
Augmentation du cholestérol LDL, diminution du cholestérol HDL, impact sur toutes les sous-fractions et diminution des apolipoprotéines AI et AII .
Induction de l'acide aminolévulinique (ALA) - synthétase et réduction de la globuline de liaison thyroïdienne T4 avec une absorption accrue de T3, mais sans perturbation de l'hormone stimulante thyroïdienne ou de l'indice de lévothyroxine libre.
Troubles psychiatriques
Instabilité émotionnelle, peur, humeur dépressive et nervosité.
Troubles du système nerveux
Vertiges, maux de tête, vertiges, hypertension intracrânienne bénigne, migraines.
Aggravation de l'épilepsie, syndrome du canal carpien.
Troubles oculaires
Troubles visuels tels que flou de vision, difficultés de mise au point, difficultés de port des lentilles de contact et défauts nécessitant une correction.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Douleur pleurigineuse, pneumonite interstitielle.
Affections gastro-intestinales
Nausées, douleurs épigastriques.
Maladie cardiaque
Hypertension, palpitations et tachycardie.
Événements thrombotiques, y compris sinus sagittal, thrombose cérébrovasculaire et thrombose artérielle. Infarctus du myocarde.
Troubles hépatobiliaires
Augmentation isolée des taux sériques de transaminases, jaunisse cholestatique, leberadénomate bénin et pancréatite. Hépatite de péliose et tumeur hépatique maligne observées à long terme.
Lésion hépatocellulaire, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatocellulaire, hyperplasie nodulaire focale hépatocellulaire.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Éruptions cutanées pouvant être maculopapulaires, pétéchiques ou violettes et pouvant être accompagnées de fièvre ou prendre une forme urticarienne et peuvent être accompagnées d'un œdème facial. Éruption cutanée sensible au soleil.
Nœuds inflammatoires érythémateux, modifications de la pigmentation cutanée, dermatite exfoliatrice et érythème polymorphe.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Douleurs dorsales et crampes musculaires, qui peuvent être sévères, avec des niveaux croissants de créatine phosphokinase. Tremblements musculaires, fasciculation, douleur des membres, douleur articulaire et gonflement des articulations.
Troubles rénaux et urinaires
Hématurie à long terme chez les patients souffrant d'œdème de Quincke héréditaire.
Troubles et conditions générales au site d'administration
Fatigue.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les événements suivants ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation d'Elle :
Les effets analogues aux androgènes comprennent la prise de poids, l'acné et la séborrhée. Léger hirsutisme, œdème, perte de cheveux, changements de voix qui peuvent se produire sous la forme d'un enrouement, d'un mal de gorge ou d'une instabilité ou d'un approfondissement du terrain et peuvent persister après la fin du traitement. L'hypertrophie du clitoris est rare.
Les autres effets endocriniens possibles comprennent les troubles menstruels, y compris les taches, les changements dans le temps du cycle et l'aménorrhée. Bien que les saignements cycliques et l'ovulation reviennent généralement dans les 60 à 90 jours suivant l'arrêt du traitement par Elle, une aménorrhée persistante a été rapportée occasionnellement.
La rinçage, la transpiration, la sécheresse vaginale et l'irritation, ainsi qu'une réduction de la taille des seins peuvent refléter une diminution des œstrogènes. Des nervosité et une instabilité émotionnelle ont été rapportées. Une légère réduction de la spermatogenèse peut être évidente chez les hommes pendant le traitement. Les patients recevant un traitement à long terme peuvent présenter des anomalies du volume de sperme, de la viscosité, du nombre de spermatozoïdes et de la motilité.
Une insuffisance hépatique, démontrée par une augmentation réversible des enzymes sériques et / ou un ictère, a été rapportée chez des patients ayant reçu une dose quotidienne d'Elle de 400 mg ou plus. Il est recommandé de surveiller les patients recevant Elle pour une insuffisance hépatique par des tests de laboratoire et une observation clinique. Une toxicité hépatique sévère, notamment une jaunisse cholestatique, une hépatite peliose et un hépatadénome, a été rapportée. (Voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS.)
Des anomalies dans les tests de laboratoire peuvent survenir pendant le traitement par Elle, y compris la CPK, la tolérance au glucagon, la globuline de liaison à la thyroïde, la globuline de liaison aux hormones sexuelles, d'autres protéines plasmatiques, les lipides et les lipoprotéines.
Max. L'érythrocytose réversible, la leucocytose ou les agents polycythiques peuvent être provoqués. L'éosinophilie, la leucopénie et la thrombocytopénie ont également été identifiées. Peau: Éruptions cutanées (maculopapuleuses, vésiculaires, papuleuses, pétéchiques) et rarement sensibilité au soleil, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe; autre: augmentation des besoins en insuline chez les diabétiques, changements dans la libido, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, pneumonie interstitielle et rarement cataractes, saignements de gencives, fièvre, douleur pelvienne, écoulement de la chaleur meurtrière. Des tumeurs hépatiques malignes ont été rarement rapportées après une utilisation à long terme.
Les preuves disponibles suggèrent qu'un surdosage aigu ne conduirait probablement pas à une réponse grave immédiatement.
en cas de surdosage aigu, il convient de prendre en compte la réduction de l'absorption du médicament avec du charbon actif et le patient doit être observé dans des réactions retardées.
Aucune information disponible.
Classe pharmacothérapeutique: hormones sexuelles et modulateurs du système génital, antigonadotrophines et agents similaires, code ATC: G03XA01
Le danazole, 17a-pregna-2,4-diène-20-ykeine (2,3-d) -isoxazole-17-ol, est un stéroïde synthétique dérivé de l'éthistérone. Ses propriétés pharmacologiques comprennent:
1. Affinité relativement prononcée pour les récepteurs des androgènes, affinité moins prononcée pour les récepteurs de la progestérone et affinité moindre pour les récepteurs des œstrogènes. Le danazole est un effet androgène faible, mais des effets anti-ANDROGÈNE, progestatifs, antiprogestogènes, œstrogéniques et antioestrogènes ont également été observés.
2e. Trouble de la synthèse des gonadénstéroïdes, éventuellement en inhibant les enzymes de la stéroïdogenèse, y compris la 3Î2-hydroxystéroïde-déshydrogénase, la 17Î2-hydroxystéroïde-déshydrogénase, la 17-hydroxylase, la 17, la 20-lyase, la 11Î2-hydroxylase, la 21-hydroxylase et le cholestérol.
3e. L'inhibition de l'augmentation du cycle intermédiaire de la FSH et de la LH ainsi que les changements dans la pulsation de la LH. Le danazole peut également réduire les taux plasmatiques moyens de ces gonadotrophines après la ménopause.
4e. Une large gamme d'effets sur les protéines plasmatiques, y compris l'augmentation de la prothrombine, du plasminogène, de l'antithrombine III, de l'alpha-2-macroglobuline, de l'inhibiteur de la C1-estérase et de l'érythropoïétine, et la réduction des globulines fibrinogènes, thyroïdiennes et sexuelles. Le danazole augmente la proportion et la concentration de testostérone, non lié dans le plasma.
5 Les effets suppressifs du danazole sur l'axe hypothalmique-hypophyso-gonadique sont réversibles, l'activité cyclique se reproduit généralement dans les 60 à 90 jours suivant le traitement.
Le danazole est absorbé par le tractus gastro-intestinal, avec des concentrations plasmatiques maximales de 50 à 80 ng / ml étant atteintes environ 2 à 3 heures après l'administration. Par rapport à l'état de jeûne, il a été démontré que la biodisponibilité augmente de trois fois si le médicament est pris avec un repas à haute teneur en matières grasses. On pense que les aliments stimulent le flux biliaire, ce qui facilite la dissolution et l'absorption du danazole, un composé hautement lipophile.
La demi-vie d'élimination plasmatique apparente du danazole en une seule dose est d'environ 3 à 6 heures. Avec plusieurs doses, cela peut augmenter à environ 26 heures.
Aucun des métabolites du danazole isolés n'a une activité inhibitrice de l'hypophyse comparable à celle du danazole.
Il existe peu de données sur les voies et taux d'excrétion. Chez le singe, 36% d'une dose radioactive dans l'urine et 48% dans les fèces pourraient être restaurés en 96 heures.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du SmPC
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient