Elle

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Elle

Qu'est-ce qu'Elle (Danazol) ?

Elle est le nom de marque d'un produit pharmaceutique dont le seul principe actif est le Danazol, une puissante hormone stéroïdienne de synthèse appartenant à la classe pharmacologique des agents antigonadotropes.


Classification et Composition

Le Danazol est un stéroïde puissant, de synthèse, dont la fonction principale est de contrecarrer l'action des gonadotropines, les hormones clés qui régulent le système reproducteur. Cette substance de petite molécule est dérivée synthétiquement de la stéroïde précurseur, l'éthistérone, ce qui confirme sa nature de produit manufacturé à ingrédient unique. C'est un médicament disponible uniquement sur ordonnance. Il est classifié comme un composé synthétique actif par voie orale qui présente de faibles propriétés androgéniques et progestationnelles. Les études pharmacologiques confirment son mode d'action sur l'axe hypophyso-ovarien, qui est cliniquement reconnu pour établir un état de repos hormonal, aussi appelé quiescence hormonale.

Forme et Objectif Général

Le médicament se compose du Danazol, une substance active lipophile, présentée sous forme de capsule pour une administration orale. Cette voie permet au médicament d'être avalé et absorbé dans l'organisme par le tube digestif.

L'objectif général d'Elle est de servir d'agent de modulation du système hormonal reproducteur afin de créer un environnement à faible taux d'œstrogènes dans le corps. Il y parvient principalement en supprimant la libération par l'hypophyse des hormones Folliculo-Stimulante (FSH) et Lutéinisante (LH).

Les recherches soulignent également son efficacité à augmenter les taux plasmatiques de l'inhibiteur de la C1 estérase. Cette capacité à influencer des protéines sanguines spécifiques contribue à son utilisation pour stabiliser certaines affections non-gynécologiques caractérisées par des gonflements récurrents. Globalement, le Danazol agit en diminuant la quantité de certaines hormones dans le corps, offrant un bénéfice fondamental dans la gestion des conditions sensibles aux hormones reproductrices circulantes.

Quels effets indésirables sont possibles avec Elle ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité d'Elle, dont le principe actif est le Danazol, est caractérisé par ses effets documentés en tant que stéroïde synthétique, entraînant des réactions indésirables classées par systèmes d'organes. Toutes les informations se basent strictement sur les documents réglementaires gouvernementaux.


Réactions indésirables documentées

Les réactions indésirables sont classées par fréquence et par système. Les effets fréquents (surviennent chez 1 % à 10 % des patients) reflètent souvent l'activité androgénique et la faible activité œstrogénique du médicament, notamment la prise de poids, l'acné, la séborrhée, les bouffées de chaleur, l'œdème (rétention d'eau) et l'aménorrhée (absence de menstruation). Les effets sur le système nerveux et les troubles psychiatriques comprennent également souvent les céphalées, la nervosité et la labilité émotionnelle.

Les effets moins fréquents ou rares comprennent des modifications vocales persistantes (enrouement, approfondissement de la voix) et, rarement, une hypertrophie clitoridienne. Les documents réglementaires précisent que les modifications vocales peuvent être irréversibles même après l'arrêt du traitement.


Réactions indésirables graves et contraintes de sécurité

L'étiquetage officiel met l'accent sur un risque de plusieurs réactions indésirables graves, impliquant en particulier les systèmes hépatobiliaire et des troubles vasculaires :

  • Hépatotoxicité : Des lésions hépatiques graves, y compris l'ictère cholestatique, la péliose hépatique et l'adénome hépatique bénin, ont été signalées. La péliose hépatique et l'adénome hépatique sont spécifiquement associés à l'utilisation à long terme.
  • Événements Thromboemboliques : Il existe un risque documenté de thromboembolie grave, incluant la thrombose veineuse profonde, la thrombose artérielle et l'accident vasculaire cérébral (AVC).
  • Hypertension Intracrânienne Bénigne : Plusieurs cas de cette affection, également connue sous le nom de pseudotumeur cérébrale, ont été rapportés en association avec l'utilisation du Danazol.

Le Danazol est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie thromboembolique active ou des antécédents de celle-ci, une porphyrie, ainsi qu'une altération marquée des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque. Il est contre-indiqué pendant la grossesse en raison du risque d'effets androgéniques sur le fœtus féminin.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Selon les informations réglementaires officielles relatives à Elle (acétate d'ulipristal), l'expérience clinique en matière de surdosage est limitée.

Manifestations documentées de surdosage

Les études cliniques impliquant l'acétate d'ulipristal ont une portée étroite concernant la surexposition. Dans le cadre d'une étude contrôlée, des doses uniques équivalentes à jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique standard ont été administrées à un petit nombre de sujets. Dans ces données humaines limitées, aucune réaction indésirable ou signe spécifique de surdosage n'a été observé ni signalé.

Par conséquent, les documents réglementaires gouvernementaux ne définissent pas de liste spécifique de signes, de symptômes ou de complications qui résulteraient de manière connue d'un surdosage massif de ce produit.

Quand une aide médicale immédiate est requise

Étant donné que le profil de toxicité observé à partir des expositions testées est minimal, l'étiquetage officiel ne contient pas d'instructions explicites pour des actions d'urgence initiées par le patient en cas de surdosage accidentel, au-delà des directives standard applicables à tout médicament.

Cependant, il est un principe de sécurité universel qu'une attention médicale immédiate doit être demandée dans tous les cas suspects de surdosage avec n'importe quel médicament. Si une quantité significativement supérieure à la dose unique prescrite est prise, ou si la personne présente des symptômes graves ou inhabituels tels qu'un collapsus, des difficultés respiratoires ou une douleur abdominale sévère, contactez immédiatement les services d'urgence.

Utilisations thérapeutiques de Elle

Informations Clés

  • Condition Ciblée : Anxiété sévère
  • Utilisation Auxiliaire : Adjuvant à court terme pour l'insomnie aiguë
  • But Thérapeutique : Aider à gérer les symptômes et améliorer l'état fonctionnel

Indications principales et bénéfices d'Elle

Elle est un médicament considéré pour la prise en charge de l'anxiété sévère et de certains troubles de l'humeur apparentés chez les adultes. L'objectif thérapeutique principal de ce traitement est de contribuer à la réduction de l'intensité des symptômes liés à l'affection, favorisant ainsi une amélioration de la qualité de vie globale et de l'état fonctionnel du patient.

Dans ce contexte, la gestion des symptômes peut aider les individus à retrouver une stabilité et à envisager ou poursuivre des options de traitement psychologique à long terme.

Dans certaines situations cliniques spécifiques, Elle est également utilisé comme adjuvant temporaire et à court terme dans le traitement de l'insomnie aiguë, lorsque la difficulté à s'endormir ou à maintenir le sommeil est une préoccupation significative. Le médicament peut ainsi faciliter l'endormissement et le maintien du sommeil dans ce groupe de patients. Il est essentiel que les modalités d'administration, y compris la dose et la fréquence, soient déterminées par un professionnel de la santé suite à une évaluation approfondie de l'état du patient.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser Elle et qui ne le peut pas ? (Acétate d'ulipristal 30mg)

Cette section résume les critères officiels d'éligibilité et d'exclusion de l'acétate d'ulipristal 30 mg, tels que définis par les documents réglementaires gouvernementaux faisant autorité.


Contre-indications (Ne doit pas être utilisé)

  • Grossesse connue ou suspectée : Le médicament est contre-indiqué si une femme est déjà enceinte ou pense l'être, car il n'est pas destiné à interrompre une grossesse existante.
  • Hypersensibilité : Les personnes ayant une hypersensibilité connue (allergie) à la substance active (acétate d'ulipristal) ou à l'un des ingrédients inactifs/excipients ne doivent pas utiliser ce médicament.
  • Comorbidités spécifiques : L'utilisation est contre-indiquée chez les femmes atteintes d'asthme sévère traité par des glucocorticoïdes administrés par voie orale.

Restrictions et considérations spéciales

  • Insuffisance hépatique : L'utilisation est non recommandée en cas d'altération hépatique sévère.
  • Allaitement : L'utilisation est non recommandée pendant l'allaitement. Une période d'une semaine (7 jours) d'arrêt de l'allaitement est recommandée après la prise du médicament.
  • Âge : Le médicament est destiné à être utilisé par toutes les femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes, mais il n'est pas destiné aux femmes ménopausées.
  • Problèmes de malabsorption/Excipients : Les patientes présentant des problèmes héréditaires rares tels que l'intolérance au galactose, le déficit total en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament en raison de sa teneur en excipient (lactose).

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction d'Elle (Danazol) repose principalement sur son action en tant qu'inhibiteur modéré de l'enzyme CYP3A4 présente dans le foie et l'intestin. Cette caractéristique pharmacocinétique a pour résultat une clairance métabolique réduite des médicaments co-administrés qui sont des substrats du CYP3A4, provoquant une augmentation significative de leur exposition systémique.

Par conséquent, la co-administration avec la Simvastatine, un médicament hypocholestérolémiant, est formellement contre-indiquée en raison du risque élevé de myopathie et de rhabdomyolyse sévères dues à l'augmentation de la concentration du médicament. La prudence est également requise avec d'autres médicaments dont la concentration plasmatique peut s'élever, notamment les immunosuppresseurs comme la Ciclosporine et le Tacrolimus, augmentant le risque potentiel de toxicité rénale, ainsi que la Carbamazépine. Les informations officielles de prescription indiquent que le Danazol peut prolonger le temps de prothrombine lorsqu'il est pris avec l'anticoagulant Warfarine, nécessitant une surveillance attentive.


Autres interactions pharmacodynamiques

D'autres interactions pharmacodynamiques sont documentées, notamment le potentiel du Danazol d'induire une insulinorésistance chez les patients prenant des antidiabétiques. Une réponse calcique accrue est également notée avec les Analogues Synthétiques de la Vitamine D dans le contexte de l'hypoparathyroïdie primaire. De plus, les patientes ne doivent pas se fier aux contraceptifs hormonaux en raison du risque de diminution de leur efficacité contraceptive. L'étiquetage officiel n'inclut pas de règles obligatoires de décalage des doses ni de restrictions spécifiques liées à la nourriture ou à l'alcool.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Elle

Modulation de la signalisation médiatisée par les récepteurs

Le médicament Elle agit dans des domaines impliquant les voies de signalisation médiatisée par des récepteurs ou des enzymes. Le médicament cible des récepteurs spécifiques situés à la surface des cellules, fonctionnant soit comme un agoniste pour stimuler leur activité, soit comme un antagoniste pour l'inhiber. Cette interaction modifie les premières étapes moléculaires qui déterminent les résultats physiologiques systémiques en lançant ou en supprimant des séquences de signalisation spécifiques vers des effecteurs en aval.


Influence sur l'activité des voies

Le médicament engage des mécanismes qui influent sur l'activité de voies de signalisation spécifiques au sein de certains systèmes biologiques. Cette interaction entraîne une modulation rapide des réponses physiologiques, ce qui permet d'ajuster l'activité au sein des voies ciblées. Cet effet atténue le signal de sortie généré par une activité excessive des médiateurs, modifiant les cinétiques des réponses physiologiques hyperactives pour les ramener vers des niveaux de base.


Ajustement des résultats physiologiques

Elle module des voies clés associées à des réponses physiologiques accrues en influençant la régulation par rétroaction (feedback) au sein de ces cascades moléculaires. Il agit sur des systèmes où certains neurotransmetteurs ou médiateurs dominent, entraînant des ajustements physiologiques bien définis. Ce mécanisme impacte la régulation des processus contrôlés par des schémas de signalisation distincts.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Elle

Modalités d'utilisation d'Elle

Elle (Danazol) est administré sous forme de capsule orale et doit impérativement être pris avec de la nourriture afin de maximiser son absorption dans l'organisme, conformément aux informations officielles de prescription. Le médicament est conçu pour une utilisation chronique ou subchronique, selon l'indication, et son administration est strictement réglementée pour garantir des concentrations médicamenteuses constantes.

Le traitement suit toujours un schéma posologique à doses divisées (ou fractionnées), ce qui signifie que la quantité totale prescrite quotidiennement est répartie et prise en deux ou plusieurs fois au cours de la journée. Ce schéma de fréquence est appliqué pour toutes les affections approuvées, y compris l'endométriose, la mastopathie fibrocystique et l'angio-œdème héréditaire.


Principes officiels de posologie et de durée

Indication Plage de dosage typique (Dose quotidienne totale) Modèle de durée
Endométriose 200 mg à 800 mg Continue, 3 à 9 mois
Mastopathie fibrocystique 100 mg à 400 mg Continue, 3 à 6 mois
Angio-œdème héréditaire Doses initiales de 400 mg à 600 mg Utilisation à long terme avec réductions périodiques de la dose

Pour les patientes en âge de procréer, les documents réglementaires stipulent une condition procédurale essentielle : le traitement doit débuter pendant les menstruations ou être précédé d'un test de grossesse négatif. De plus, l'utilisation chez les patients pédiatriques n'est pas établie, et le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une altération marquée de la fonction hépatique ou rénale. Pour ceux qui utilisent Elle à long terme, comme dans le cas de l'angio-œdème héréditaire, le protocole officiel inclut des tentatives de réduction progressive de la dose (par paliers de 50 % ou moins) à des intervalles d'un à trois mois après l'obtention d'une réponse initiale réussie.

Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études sur Elle

La base de recherche pour Elle (Danazol) s'est développée au fil du temps, mais les études se concentrent généralement sur ses utilisations officiellement reconnues, telles que les affections gynécologiques hormono-sensibles. L'aperçu suivant détaille les recherches disponibles concernant spécifiquement l'anxiété sévère et l'insomnie aiguë, car ce sont les conditions que le médicament devait traiter selon le texte d'introduction.


Preuves d'utilisation dans la prise en charge de l'anxiété sévère

La base de recherche concernant le Danazol et l'anxiété sévère est largement tirée de rapports de cas et d'observations issues d'études où le médicament était utilisé pour traiter d'autres conditions primaires. Les Essais Contrôlés Randomisés (ECR) dédiés et à grande échelle, axés sur l'exploration du rôle du Danazol dans la gestion de l'anxiété sévère, ne sont pas couramment cités dans les principales revues réglementaires.

Des études ont été menées dans des contextes de recherche impliquant des symptômes fluctuants ou instables chez des populations, principalement des femmes en âge de procréer, recevant un traitement pour des affections comme l'endométriose. La recherche a examiné les résultats liés au malaise physique et a documenté la fréquence des résultats liés à la nervosité ou aux sautes d'humeur dans les populations observées.

Certains documents cliniques décrivent des schémas observés dans les études où des changements d'humeur, de la nervosité ou de l'anxiété ont été observés chez les patients pendant la période d'étude. Il est important de noter que ces symptômes ont souvent été enregistrés comme des observations secondaires ou des événements indésirables potentiels au cours de l'essai, plutôt que d'être mesurés comme un effet thérapeutique primaire. Les preuves contribuent à la compréhension des schémas symptomatiques observés pendant la recherche, mais la recherche ne permet pas de déterminer si un individu réagira de la même manière. Pour l'anxiété sévère en tant que condition primaire, les preuves actuelles sont limitées.


Preuves d'utilisation dans la prise en charge de l'insomnie aiguë

La base de recherche concernant le Danazol et l'insomnie aiguë est principalement composée de documents provenant des listes d'événements indésirables et de rapports de cas descriptifs. Les études explorant les changements de symptômes à court terme n'ont pas été conçues pour évaluer le Danazol comme une aide au sommeil primaire.

Les études ont été appliquées dans des contextes impliquant des symptômes fluctuants ou instables. Ces études surveillaient les résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel, survenant généralement chez les populations traitées pour des problèmes liés aux hormones. Les preuves reflètent ces charges symptomatiques variables.

Les résultats décrivent des schémas observés dans les études où l'insomnie ou les troubles du sommeil ont été enregistrés par les patients ou les cliniciens. Les études ont surveillé les résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel, mais elles n'utilisent généralement pas de mesures objectives telles que des échelles standardisées de qualité du sommeil ou la polysomnographie. Ces données aident à contextualiser la façon dont les patients ont signalé leur expérience pendant le traitement pour d'autres affections, mais la certitude reste faible concernant l'exploration d'un rôle thérapeutique direct pour l'insomnie aiguë.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Elle (FAQ)


Q : À quoi dois-je m'attendre en général au cours des premiers jours de prise d'Elle ?

La documentation officielle répertorie les changements fréquents qui peuvent être observés au début de la prise de ce médicament, notamment l'acné, les bouffées de chaleur, la prise de poids, la nervosité et les changements émotionnels. Ces effets sont souvent liés à l'activité du médicament en tant que stéroïde synthétique. Les expériences individuelles avec le médicament peuvent varier.


Q : Si une dose d'Elle est manquée, quelle est la directive générale fournie dans les documents officiels ?

La directive officielle suggère que si l'oubli d'une dose est constaté peu de temps après l'heure prévue, elle peut être prise. S'il est proche de l'heure de la prochaine dose prévue, le conseil est généralement de sauter la dose manquée. Il est conseillé de ne pas prendre deux doses en même temps, car cela contrevient aux conseils réglementaires généraux.


Q : Elle est-elle considérée comme une substance contrôlée par les organismes de réglementation ?

Selon les sources réglementaires américaines officielles, le Danazol, le principe actif d'Elle, n'est pas classé comme une substance contrôlée. Cela indique qu'il n'est pas catégorisé dans les annexes qui régissent les médicaments présentant un potentiel élevé d'abus ou de dépendance.


Q : Est-il fréquent de se sentir fatigué(e) ou de ressentir de la fatigue en prenant Elle ?

La fatigue, la faiblesse ou l'épuisement inhabituels sont répertoriés parmi les effets secondaires moins fréquemment signalés dans les résumés basés sur la réglementation. Bien que les effets fréquents incluent la nervosité, la fatigue généralisée est signalée moins souvent.


Q : La perte ou l'amincissement des cheveux est-elle associée à l'utilisation d'Elle ?

La perte de cheveux, y compris un motif ressemblant à la calvitie masculine, est répertoriée dans les résumés réglementaires comme l'un des effets androgéniques potentiels du médicament.


Q : Est-il considéré comme normal d'avoir de légères nausées au début de la prise d'Elle ?

Les nausées et vomissements légers sont répertoriés comme des effets secondaires gastro-intestinaux fréquents, survenant chez 1 % à 10 % des patients en milieu clinique. Cet effet secondaire a été signalé dans des contextes cliniques.


Q : Est-il sûr de prendre Elle avec des vitamines ou des compléments alimentaires courants ?

Les sections officielles de sécurité des patients recommandent fortement d'informer votre professionnel de santé de tous les produits concomitants que vous utilisez. Cela inclut toutes les vitamines, les compléments alimentaires et les médicaments en vente libre. Le partage de cette information aide le professionnel de santé à vérifier les interactions potentielles.


Q : Quels sont les signes et symptômes décrits d'une réaction allergique sévère à Elle ?

Les symptômes d'une réaction allergique sévère, tels que décrits dans les documents réglementaires, comprennent généralement une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement. Les réactions graves peuvent inclure le gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et des difficultés respiratoires.


Q : Les personnes âgées (seniors) peuvent-elles utiliser Elle en toute sécurité ?

Bien que l'étiquetage de la FDA inclue une section sur l'utilisation gériatrique, il est souvent noté que les études cliniques n'ont pas recruté un grand nombre de sujets âgés de 65 ans et plus. En raison du potentiel d'altération des fonctions rénale, hépatique ou cardiaque chez les seniors, le traitement dans cette population est généralement abordé avec prudence.


Q : Elle est-elle sûre à utiliser pendant l'allaitement selon les classifications de sécurité officielles ?

Selon les classifications de sécurité officielles, Elle est contre-indiquée (ne doit pas être utilisée) pendant l'allaitement. Cette restriction est due à la classification du médicament et au potentiel d'effets sur le nourrisson.


Q : Y a-t-il des rapports d'effets sur la santé à long terme d'Elle après la fin du traitement ?

La documentation réglementaire note que certains effets peuvent être irréversibles même après l'arrêt du médicament. Plus précisément, les changements vocaux persistants, tels que l'enrouement ou l'approfondissement de la voix, ont été notés dans les rapports réglementaires comme irréversibles après l'arrêt du médicament.


Q : Elle peut-elle potentiellement aggraver d'autres conditions existantes, comme l'hypertension artérielle ?

La directive officielle conseille la prudence chez les patients souffrant de problèmes cardiaques ou d'hypertension artérielle, car le médicament a été associé à la rétention de liquides (œdème). Cette association est la raison pour laquelle la prudence est recommandée pour ces conditions préexistantes.


Q : Elle a-t-elle un effet connu sur la fertilité chez l'homme ou la femme ?

Les études et les informations officielles indiquent qu'Elle peut affecter le système reproducteur. Chez la femme, le médicament agit en supprimant le cycle ovarien et peut entraîner une aménorrhée prolongée après la fin du traitement. Chez l'homme, les effets du médicament ont été associés à des changements tels que des anomalies du sperme et des changements testiculaires.


Q : Quel est le taux de succès général d'Elle tel que rapporté dans les données d'essais cliniques ?

Les résumés d'essais cliniques pour ses utilisations approuvées, comme l'endométriose, ont documenté des taux élevés de soulagement symptomatique et d'amélioration objective dans certaines études de recherche contrôlées. Ces résultats sont basés sur une recherche contrôlée.


Q : Elle peut-elle potentiellement affecter mes habitudes de sommeil ou causer de l'insomnie ?

Les troubles du sommeil, y compris l'insomnie, sont répertoriés dans les tableaux de réactions indésirables basés sur la réglementation, généralement dans la catégorie des effets secondaires psychiatriques. Des troubles du sommeil ont été signalés par des personnes utilisant le médicament.


Q : Pourquoi les documents officiels mettent-ils en garde contre l'arrêt brutal d'Elle ?

Le protocole officiel conseille une réduction progressive de la dose, en particulier pour une utilisation à long terme. Cette approche est généralement conseillée pour assurer la poursuite des effets protecteurs et gérer les conditions sous-jacentes. C'est pourquoi il est généralement déconseillé d'arrêter le médicament de manière abrupte.

Comment Elle doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Elle (Danazol)

La conservation et l'élimination des capsules d'Elle (Danazol) doivent respecter strictement les directives réglementaires officielles afin de maintenir la qualité du produit et d'assurer la sécurité.


Exigences officielles de conservation

Température et environnement : Conservez le médicament à température ambiante, et plus spécifiquement à une température ne dépassant pas 30 °C. Les capsules doivent être protégées de la lumière, de l'humidité et de la chaleur excessive. Les instructions officielles indiquent de ne pas laisser le médicament geler.

Contenant et sécurité : Le produit doit être conservé dans son récipient hermétiquement fermé et résistant à la lumière.

Sécurité enfant : En raison des risques potentiels, le médicament doit être rangé sous clé et tenu hors de la vue et de la portée des enfants.


Instructions officielles d'élimination

Déchets pharmaceutiques : Ne conservez pas les médicaments périmés ou non utilisés. L'élimination doit être effectuée conformément aux réglementations locales, régionales ou nationales en vigueur pour les déchets pharmaceutiques. En raison de la classification du médicament, il est souvent requis que l'élimination évite le circuit des ordures ménagères standard ou celui des eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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