Valora

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Valora

L'Identité et la Classification du Valora

Valora est un médicament dont la délivrance est strictement soumise à une prescription médicale. Son principe actif est l'Alendronate, également connu sous le nom d'alendronate sodique. Il se présente sous forme de comprimé oral, ce qui en fait un traitement à voie orale en dosage solide. Issu d'un composé synthétique, le Valora est un produit à ingrédient unique conçu spécifiquement pour réguler le métabolisme osseux. Il appartient à la classe pharmacologique des bisphosphonates, et est plus précisément classé parmi les bisphosphonates azotés.

Différenciation et Action Pharmacologique

L'Alendronate, l'ingrédient actif du Valora, est reconnu cliniquement comme un agent anti-résorptif efficace. Les études confirment que cette catégorie de médicaments agit directement sur le système squelettique, jouant ainsi un rôle essentiel dans la gestion osseuse à long terme en réduisant le risque de fractures. Son action diffère des suppléments nutritionnels de base : l'Alendronate se lie avec une forte affinité à l'hydroxyapatite, la surface minérale de l'os.

Objectif Principal pour la Santé Osseuse

L'objectif fondamental du Valora est de soutenir la stabilité squelettique. Sa fonction principale est l'inhibition de la résorption osseuse, c'est-à-dire qu'il ralentit activement le processus par lequel le tissu osseux ancien est dégradé et retiré du corps. En freinant sélectivement l'activité des ostéoclastes — les cellules responsables de la dissolution osseuse — le Valora permet d'aider à maintenir ou à préserver la densité minérale osseuse au fil du temps.

Quels effets indésirables sont possibles avec Valora ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Valora (Alendronate) est établi par les classifications des autorités réglementaires, qui détaillent les effets indésirables potentiels et les restrictions de sécurité nécessaires. Les réactions indésirables sont regroupées selon leur fréquence d'apparition et le système corporel affecté.


Catégories Officielles de Réactions Indésirables

Les effets indésirables fréquemment documentés concernent principalement les troubles gastro-intestinaux et les troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif. Ceux-ci peuvent inclure des douleurs abdominales, des nausées et une dyspepsie, ainsi que des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires.

Les réactions peu fréquentes peuvent comprendre une éruption cutanée, un prurit (démangeaisons), ou des symptômes transitoires comme des myalgies et de la fièvre, en particulier en début de traitement.

Réactions Indésirables Graves et Rares

Des réactions indésirables graves spécifiques sont documentées, généralement classées comme des événements rares. Elles incluent l'Ostéonécrose de la Mâchoire (ONM) et les Fractures Fémorales Atypiques Sous-trochantériennes et Diaphysaires (FFAS), toutes deux principalement associées à une exposition de longue durée aux bisphosphonates. Des réactions locales sévères, telles que l'ulcération et la sténose œsophagiennes, ainsi que des effets systémiques comme des réactions cutanées graves, ont également été signalées.

Contraintes de Sécurité Réglementaires Clés

Les contraintes de sécurité et les contre-indications sont explicitement énoncées dans l'étiquetage officiel. Le Valora est déconseillé chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 35 mL/min). Le médicament est également contre-indiqué chez les patients présentant des conditions qui retardent la vidange œsophagienne ou qui sont incapables de maintenir une position assise ou debout (droite) pendant au moins 30 minutes, car cela empêche une administration correcte et augmente le risque de réactions indésirables graves au niveau du tractus gastro-intestinal supérieur. Une hypocalcémie préexistante doit impérativement être corrigée avant l'instauration du traitement.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Une surdose de Valora (Alendronate) est officiellement documentée pour causer deux grandes catégories d'effets indésirables : une perturbation métabolique aiguë et une toxicité gastro-intestinale supérieure. Les effets métaboliques se manifestent par une diminution du calcium sérique (Hypocalcémie) et une diminution du phosphore sérique (Hypophosphatémie). Le tractus gastro-intestinal supérieur est vulnérable à des événements indésirables locaux sévères, incluant l'œsophagite, la gastrite et les ulcères. Une surdose massive comporte le risque d'une Hypocalcémie sévère et de dommages importants au niveau gastro-intestinal supérieur.

Les directives réglementaires officielles exigent que les patients recherchent une assistance médicale immédiate en cas de suspicion de surdose ou si des symptômes de détresse gastro-intestinale sévère ou une Hypocalcémie symptomatique se manifestent.

Le traitement est défini comme entièrement symptomatique et de soutien. Immédiatement après une ingestion suspectée, du lait ou des antiacides doivent être administrés au patient pour lier le médicament non absorbé et limiter l'exposition systémique. Le patient doit par ailleurs maintenir une position droite. Aucun antidote spécifique au surdosage de Valora n'est documenté. Pour l'Hypocalcémie sévère, un traitement médical spécialisé implique l'administration de calcium par voie intraveineuse. Des procédures telles que le lavage gastrique et la surveillance hospitalière sont considérées comme nécessaires en cas de surdosage massif.

Utilisations thérapeutiques de Valora

Indications Principales et Bénéfices du Valora

Le Valora est principalement utilisé dans la prise en charge de la faiblesse osseuse systémique, notamment l'ostéoporose (amincissement des os). Il est appliqué dans des domaines thérapeutiques où un soutien est nécessaire pour faire face à la fragilité squelettique progressive chez des groupes tels que les femmes ménopausées et les hommes. Son bénéfice thérapeutique essentiel est sa capacité à contribuer à la réduction du risque de fractures de fragilité dans des zones comme la colonne vertébrale, la hanche et le poignet. Chez les patients à haut risque, son utilisation peut aider au maintien de la stabilité fonctionnelle et apporter un soutien symptomatique en allégeant le désagrément associé.

Ce médicament est également indiqué dans la gestion de certaines conditions spécifiques. Il est pertinent pour le traitement de la maladie de Paget des os, une affection chronique liée à un déséquilibre systémique, et pour contrer la perte osseuse chez les patients suivant une corticothérapie à long terme.


« L'objectif premier de ce traitement est de soutenir la santé osseuse à long terme et de contribuer à la diminution du risque de fracture. »

Fait Rapide : Soutien à l'Intégrité Squelettique

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut Utiliser Valora et Qui Ne Le Peut Pas ?

Les documents réglementaires officiels définissent strictement les critères d'éligibilité pour le Valora (Alendronate). Ce médicament est autorisé pour les populations adultes, y compris les femmes ménopausées et les hommes pour l'ostéoporose, ainsi que pour les patients atteints de la maladie de Paget des os.


Contre-indications Absolues

Le Valora ne doit en aucun cas être utilisé par les personnes répondant aux interdictions absolues suivantes :

  • Hypersensibilité connue à l'alendronate.
  • Hypocalcémie existante (faible taux de calcium sérique), qui doit obligatoirement être corrigée avant toute utilisation.
  • Anomalies œsophagiennes qui retardent la vidange, telles qu'une sténose ou une achalasie.
  • Incapacité à rester assis ou debout (position droite) pendant un minimum de 30 minutes après l'administration.

Restrictions Liées à la Population et aux Organes

L'usage est non recommandé pour la population pédiatrique (moins de 18 ans), car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe. De plus, le Valora est déconseillé aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, en particulier ceux dont la clairance de la créatinine est inférieure à 35 mL/min. L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une prudence réglementaire, et les troubles du métabolisme minéral préexistants doivent être corrigés avant l'instauration du traitement.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel du Valora (Alendronate) est structuré autour de deux schémas d'interaction clés : l'interférence avec l'absorption du médicament et le risque localisé additif. Aucune combinaison de médicaments n'est formellement classée comme contre-indiquée en raison d'un risque d'interaction pur.


Interférence avec l'Absorption (Pharmacocinétique)

L'exposition systémique du Valora est extrêmement sensible à la prise concomitante de produits contenant des cations multivalents (tels que les suppléments de calcium, les antiacides ou le fer). Ces substances interfèrent avec son absorption, ce qui entraîne une réduction profonde de la quantité de médicament atteignant la circulation sanguine. De même, la nourriture et toutes les boissons autres que l'eau plate réduisent significativement sa biodisponibilité.

Exigence Officielle de Délai : Pour atténuer cet effet, le Valora doit être administré au moins 30 minutes avant toute nourriture, boisson, ou autre produit médicinal oral. Une observation distincte indique que la Ranitidine par voie intraveineuse a montré qu'elle pouvait doubler la biodisponibilité orale du Valora, bien que la pertinence clinique de ce phénomène soit actuellement inconnue.


Précautions Pharmacodynamiques et Populationnelles

Classification Entité en Interaction Déclaration Réglementaire Officielle
Risque GI Additif Aspirine / AINS La co-administration peut aggraver l'irritation gastro-intestinale supérieure en raison d'effets indésirables cumulés.
Note Populationnelle Insuffisance Rénale Sévère Une accumulation accrue d'Alendronate est attendue en raison de la réduction de la clairance rénale (pour une clairance de la créatinine < 35 mL/min).

Mécanisme d’action

Modulation du Point de Contrôle Glyco-Immunitaire

Le Valora est une Chimère Anticorps-Lectine (AbLec) qui agit comme un antagoniste ciblé au sein de la voie du point de contrôle glyco-immunitaire. Cette molécule double, conçue par ingénierie, interagit simultanément avec des glycanes (molécules de sucre) spécifiques sur les cellules cibles et avec les récepteurs de lectine correspondants sur les cellules immunitaires proches. Cette liaison ciblée initie une cascade moléculaire qui bloque physiquement les signaux inhibiteurs ou stimulateurs régulant habituellement l'activité des cellules immunitaires. L'effet physiologique qui en résulte est la modulation de la fonction immunitaire (par exemple, une altération de la fonction effectrice des cellules immunitaires), influençant ainsi l'état fonctionnel ultérieur des cellules immunitaires.


Interférence Ciblée avec la Signalisation des Cellules Immunitaires

Ce mécanisme est mis en œuvre dans les contextes où une modulation de voies spécifiques est exercée en altérant la dynamique de signalisation à l'interface intercellulaire (entre cellules). En interrompant l'interaction pathologique entre les glycanes et les lectines, le Valora modifie les étapes moléculaires précoces qui déterminent les effets physiologiques systémiques en aval. Cette interférence a pour résultat la modulation de l'activité de la voie au sein des circuits immunitaires ciblés, ce qui influence la transmission des signaux immunitaires dérégulés et ajuste l'ampleur des réponses physiologiques hyperactives ou supprimées au sein de l'organisme.

Informations sur la posologie et l’administration

Instructions d'Administration : Guide Officiel d'Utilisation du Valora


Modalités d'Administration

Attribut d'Usage Instruction Réglementaire Officielle
Voie d'Administration Le Valora est exclusivement approuvé pour l'administration par voie orale (par la bouche).
Schéma Posologique Les doses quotidiennes varient de 5 mg à 40 mg, avec des options de dosage hebdomadaire de 35 mg ou 70 mg.
Moment de la Prise Le comprimé doit être pris immédiatement au lever et au moins 30 minutes avant la première nourriture, la première boisson (autre que de l'eau plate), ou tout autre médicament/supplément de la journée.
Exigences de Préparation Le comprimé doit être avalé entier avec un grand verre d'eau plate (pas moins de 200 mL). Le comprimé ne doit jamais être écrasé, mâché ou laissé se dissoudre dans la bouche.
Règles pour les Populations Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les personnes âgées. Son usage est non recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 35 mL/min).
Oubli de Dose En cas de régime hebdomadaire, prendre le comprimé unique le matin après s'être souvenu de la dose manquée. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour.
Conditions Particulières Le patient doit rester en position parfaitement droite (assis, debout ou en marchant) pendant au moins 30 minutes après la prise et jusqu'à ce qu'il ait consommé son premier repas de la journée. La dose ne doit pas être prise au coucher.

Classification des Instructions

Classification Détail
Type de Méthode d'Administration Orale
Modèle de Fréquence Quotidien ou Hebdomadaire
Contraintes de Contexte d'Usage Jeûne strict avant la prise et exigences posturales soutenues.

Procédure Détaillée

Séquence Officielle des Étapes :

  • Prendre la dose requise immédiatement après s'être levé pour la journée.
  • Avaler le comprimé entier avec un grand verre (200 mL) d'eau plate uniquement.
  • Rester en position parfaitement droite (assise ou debout) pendant au moins 30 minutes.
  • Attendre au moins 30 minutes avant de consommer toute nourriture, autre liquide, ou autre médicament.

Lien avec le Protocole d'Utilisation Global :

Ces instructions officielles établissent un régime précis et sensible au facteur temps qui doit être strictement respecté pour assurer l'administration correcte du Valora. Ces contraintes documentées définissent l'approche standardisée d'utilisation du médicament en intégrant un moment précis, des exigences liquidiennes obligatoires, et le maintien d'une posture droite pour faciliter l'administration. Ces protocoles sont applicables aux schémas quotidiens et hebdomadaires.

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Synthèse des Études sur le Valora

Le Valora a été étudié pour son utilisation chez les patients. Les preuves sont issues d'essais cliniques formels, de revues systématiques étendues et de méta-analyses, qui ont examiné le médicament en relation avec la santé osseuse. Cette synthèse résume la structure des preuves et les principaux schémas rapportés, selon la littérature scientifique et les agences de santé faisant autorité.


Preuves pour l'Ostéoporose Postménopausique

La recherche s'est concentrée sur le Valora dans des études portant sur des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose. Cette recherche a principalement pris la forme d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à grande échelle et contrôlés par placebo. Ces études ont surveillé les résultats principalement en suivant l'incidence de nouvelles fractures de fragilité (vertébrales et de la hanche) et en mesurant régulièrement les changements de la Densité Minérale Osseuse (DMO). Les études ont mis en évidence que les mesures de DMO étaient maintenues ou augmentées pendant la période d'étude. Cependant, les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées, et les données pour certains groupes à faible risque restent insuffisantes.


Preuves pour l'Ostéoporose Masculine et l'OIIG

Le Valora a été étudié pour son utilisation chez les hommes atteints d'ostéoporose, la recherche ayant examiné les résultats liés à la DMO et à l'occurrence de nouvelles fractures vertébrales. Les études rapportent des schémas liés à l'augmentation des mesures de DMO chez les hommes sur un ou deux ans, mais les données disponibles concernant les résultats à long terme sur les fractures dans cette population sont moins étendues.

Le Valora a également été évalué chez des adultes recevant un traitement systémique à long terme par corticostéroïdes (Ostéoporose Induite par les Glucocorticoïdes ou OIIG). Les études décrivent comment les mesures de DMO ont évolué dans les populations observées pendant la période d'étude. La recherche explorant les résultats des fractures non vertébrales dans ce groupe repose davantage sur des contextes observationnels que sur des ECR dédiés.


Études à Long Terme et Durée du Suivi

Pour comprendre la persistance des effets, des études d'extension à long terme et en ouvert ont été observées dans certaines populations, examinant le maintien des mesures de DMO pendant jusqu'à dix ans dans certains cas. Cependant, la certitude reste faible concernant les résultats cliniques des intervalles d'observation continus pour des périodes dépassant cinq ans, car les données axées uniquement sur les résultats de l'incidence des fractures deviennent moins définitives sur le très long terme.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur le Valora (FAQ)


Q : Le Valora est-il du même type de médicament qu'un autre médicament similaire ?

Selon les informations officielles du produit, le Valora contient la substance active Alendronate, qui appartient à la classe pharmacologique des bisphosphonates. Cette substance active est décrite comme un agent anti-résorptif. Les informations officielles clarifient le mécanisme d'action du médicament et le différencient des suppléments nutritionnels de base.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour commencer à ressentir les effets du Valora ?

La documentation officielle ne précise pas le moment exact où un individu remarquera les effets du Valora. Les études évaluent principalement les résultats cliniques, tels que les changements dans la Densité Minérale Osseuse (DMO), qui sont suivis et mesurés sur plusieurs mois ou années.


Q : Est-il normal de ressentir de légers étourdissements au début du traitement par Valora ?

Les informations officielles sur le produit répertorient certains effets secondaires fréquents et peu fréquents, mais ne spécifient pas ce qui est considéré comme « normal » à ressentir. Des réactions peu fréquentes peuvent inclure des symptômes transitoires au début du traitement. Tout symptôme nouveau ou inattendu ressenti par un individu peut être discuté avec son professionnel de la santé.


Q : Pourquoi le Valora est-il utilisé pour une indication secondaire comme la Maladie de Paget des os ?

Le Valora est autorisé pour être utilisé dans certaines populations pour des conditions comme la Maladie de Paget des os. La fonction principale du médicament est l'inhibition de la résorption osseuse, ce qui signifie qu'il agit pour ralentir la vitesse de dégradation du tissu osseux par des cellules spécialisées appelées ostéoclastes.


Q : Comment le Valora affecte-t-il le foie ?

L'étiquetage officiel se concentre principalement sur les systèmes gastro-intestinal, musculosquelettique et rénal. Les informations officielles ne mentionnent pas spécifiquement d'effet sur le foie. Les personnes ayant des conditions préexistantes affectant le foie peuvent les examiner avec leur professionnel de la santé avant de commencer le traitement.


Q : Quels sont les signes d'une réaction allergique grave au Valora ?

La documentation officielle signale des réactions graves moins courantes, y compris des réactions cutanées sévères et des effets systémiques. La notice d'information du patient détaille ce qui est connu sur ces événements indésirables potentiels.


Q : Ce médicament est-il considéré comme une substance contrôlée ?

L'ingrédient actif du Valora, l'alendronate, est classé comme un médicament délivré sur ordonnance uniquement. Selon la classification de la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis, l'alendronate n'est pas classé comme une substance contrôlée.


Q : Existe-t-il une version générique disponible ?

Le composé actif du Valora, l'alendronate, a été approuvé par la FDA en tant que médicament générique et est disponible sur le marché. Les autorités réglementaires considèrent que les versions génériques approuvées sont thérapeutiquement équivalentes au produit de marque.


Q : Quelle est la demi-vie de ce médicament ?

Le médicament est conçu pour s'incorporer rapidement dans le système squelettique. La demi-vie terminale estimée du médicament une fois incorporé dans l'os est rapportée comme étant supérieure à dix ans.


Q : Ce médicament a-t-il un « avertissement encadré » (Black Box Warning) ?

L'étiquetage approuvé par la FDA pour l'ingrédient actif, l'alendronate, ne contient pas d'avertissement encadré (souvent appelé "black box warning"). Cependant, l'étiquetage détaille des informations de sécurité importantes concernant des réactions indésirables rares mais graves, telles que l'Ostéonécrose de la Mâchoire (ONM).


Q : Ce médicament est-il disponible et approuvé dans des pays autres que les États-Unis ?

Oui, l'alendronate a reçu une autorisation de mise sur le marché par de nombreuses agences de santé internationales, notamment l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et Santé Canada. Le médicament est disponible dans de nombreux pays sous différents noms commerciaux.


Q : Quels documents officiels sont disponibles pour les patients concernant le Valora ?

La documentation officielle destinée aux patients, telle que le Guide des Médicaments (États-Unis) ou la Notice d'Information du Patient (NIP) (UE/Royaume-Uni), est préparée et publiée par les autorités réglementaires respectives (telles que la FDA, l'EMA ou la MHRA). Ces documents sont disponibles sur leurs sites Web officiels d'information sur les médicaments.


Q : Quels types de surveillance ou de tests de suivi sont recommandés pendant la prise de ce médicament ?

Des conditions telles que l'hypocalcémie (faible taux de calcium sérique) doivent être corrigées avant le début du traitement. Les informations officielles mentionnent également la surveillance de symptômes nouveaux ou aggravés, tels qu'une douleur musculosquelettique sévère ou une nouvelle douleur à la cuisse/à l'aine. L'importance d'un apport adéquat en calcium et en vitamine D est notée dans la documentation officielle.


Q : Ce médicament peut-il provoquer des changements de vision ou des problèmes oculaires ?

Des effets indésirables rapportés dans le cadre de l'expérience post-commercialisation ont inclus des événements liés aux yeux tels que l'uvéite et la sclérite (inflammation de l'œil). Tout changement de vision ressenti par un individu peut être examiné avec son professionnel de la santé.


Q : Peut-on prendre ce médicament avec d'autres traitements contre l'ostéoporose ?

Les informations officielles sur le produit indiquent que l'utilisation en association avec d'autres traitements contre l'ostéoporose manque généralement d'expérience clinique concernant les schémas combinés. Ce médicament doit être utilisé dans le cadre du plan de traitement global du patient.


Q : Quels sont les effets potentiels de la prise de Valora avec des remèdes à base de plantes ?

Les avertissements officiels stipulent que les produits oraux, y compris les suppléments et les remèdes à base de plantes qui contiennent des cations multivalents (tels que le calcium, le fer, le magnésium ou le zinc), peuvent interférer avec l'absorption du médicament. Ces produits doivent être séparés du moment de l'administration du Valora.


Q : Le Valora est-il un médicament qui nécessite une ordonnance spéciale ?

Les documents officiels classent le Valora comme un médicament délivré sur ordonnance uniquement. La documentation n'indique pas qu'il nécessite une forme d'ordonnance spéciale, restreinte ou surveillée au-delà des procédures de prescription standard pour un médicament oral.


Q : Le mal de tête est-il un effet secondaire courant de ce médicament ?

Selon les documents officiels qui détaillent les effets indésirables des essais cliniques, un mal de tête a été signalé comme effet secondaire avec une incidence supérieure ou égale à 1%.


Q : Combien de temps ce médicament peut-il rester actif dans mon corps ?

Le composé actif du Valora est conçu pour se lier fortement au minéral osseux. En raison de cette liaison, la demi-vie terminale estimée du médicament dans le corps est rapportée comme étant supérieure à dix ans. Cela indique que le composé peut rester présent dans le système squelettique pendant une période prolongée.

Comment Valora doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination du Valora (Alendronate)

Domaine de Conservation Exigences Réglementaires Officielles
Température Conserver à température ambiante contrôlée, généralement 20 C à 25 C (68 F à 77 F). Ne pas congeler.
Protection Protéger les comprimés de l'humidité et de la lumière directe. Ne pas conserver dans des zones très humides.
Règle du Contenant Les comprimés doivent rester dans le contenant/blister d'origine jusqu'au moment de l'utilisation. Maintenir le médicament dans un contenant fermé.
Sécurité Enfants Garder le Valora et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
Élimination Éliminer les médicaments non utilisés ou périmés par le biais des programmes officiels de récupération des médicaments ou conformément aux directives réglementaires locales. Les médicaments non utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes (chasse d'eau) sauf instruction spécifique.

L'étiquetage officiel définit le profil de conservation des comprimés de Valora en exigeant un stockage à température ambiante contrôlée et en spécifiant que le produit doit être protégé de l'humidité et de la lumière pour garantir sa stabilité chimique. Ces conditions nécessitent que les comprimés restent scellés dans leur emballage d'origine. Les instructions d'élimination exigent que les médicaments périmés soient écartés par des procédures officielles, et un avertissement pour garder le produit hors de la portée des enfants est obligatoire.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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