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Urografin

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Méthode d'action: Radiopaque

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Urografin

Qu'est-ce que l'Urografin et comment est-il classé ? (Définition et Identité)

L'Urografin est un agent diagnostique spécialisé, disponible uniquement sur ordonnance, classé comme un produit de contraste radiologique iodé. Il est utilisé exclusivement pour améliorer la visibilité des images lors de certains examens radiologiques. Il est important de noter que ce produit n'est pas un médicament à visée thérapeutique ; son unique objectif est d'aider les médecins à obtenir des informations diagnostiques plus claires sur les structures internes du corps. Il est fourni sous forme de solution aqueuse stérile conçue pour une administration par voie parentérale, ce qui signifie qu'il est généralement injecté dans la circulation sanguine.

Chimiquement, l'Urografin appartient au groupe des produits de contraste iodés ioniques à haute osmolarité. Cette classification le place parmi les agents de contraste définis par leur effet osmotique élevé, qui se distingue des formulations plus récentes dites non ioniques. Le rôle essentiel de cet agent dans la radiologie diagnostique moderne est confirmé par son inclusion sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), reconnaissant son importance mondiale pour une évaluation médicale précise.

Composition et origine chimique (Substance et Type)

Le principe actif de l'Urografin est le Diatrizoate, lequel est incorporé sous la forme d'un mélange de ses sels, l'Amidotrizoate de Sodium et l'Amidotrizoate de Méglumine. Cette combinaison spécifique de sels confère à l'Urografin ses propriétés exactes, cliniquement reconnues pour leur fiabilité à générer le contraste nécessaire. Le composé est entièrement synthétique, dérivé d'un composé tri-iodé de l'acide benzoïque, ce qui signifie qu'il est obtenu par ingénierie chimique et n'est pas extrait d'une source naturelle.

Objectif général : Permettre la visibilité diagnostique (Bénéfice)

L'objectif général de l'Urografin est de produire une « carte » détaillée et temporaire des structures anatomiques qui, sans lui, seraient mal visualisées sur les radiographies standard. Cette amélioration de la visualisation est indispensable pour les procédures de diagnostic, notamment lors de l'examen des voies urinaires par urographie ou de l'évaluation des problèmes vasculaires par angiographie. En mettant en évidence ces structures complexes et remplies de fluide, l'agent permet aux cliniciens d'évaluer avec précision leur morphologie (forme) et leur fonction, fournissant ainsi les données essentielles pour un diagnostic précis.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Urografin ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de l'Urografin (Diatrizoate) est établi à partir des réactions indésirables documentées officiellement. Ces réactions sont classées par fréquence et regroupées selon les classes de systèmes d'organes, conformément aux normes réglementaires en vigueur.

Les réactions le plus souvent signalées dans la documentation officielle incluent les effets gastro-intestinaux tels que la diarrhée, les nausées et les vomissements. D'autres réactions fréquemment observées sont une sensation générale de chaleur ou des bouffées vasomotrices, ainsi que des perturbations transitoires du rythme cardiaque ou de la pression artérielle. Toutes ces manifestations sont classées comme Fréquentes dans les documents réglementaires.

Les réactions classées comme Peu fréquentes comprennent la thrombophlébite et un potentiel de suppression thyroïdienne transitoire. Cette dernière est également une préoccupation spécifique de sécurité pour les patients pédiatriques, y compris les nourrissons.

Les réactions indésirables graves sont catégorisées comme Rares ou Très Rares. Les réactions Rares incluent l'insuffisance rénale temporaire et les événements thromboemboliques, tel que l'infarctus du myocarde. Les réactions Très Rares comprennent des événements sévères et mettant potentiellement la vie en danger, comme le choc anaphylactique, l'insuffisance circulatoire et l'arrêt cardiaque. L'apparition de convulsions ou de symptômes temporaires liés au cerveau est également documentée, notamment après des procédures spécifiques comme l'angiographie cérébrale.

Les mises en garde de sécurité figurant sur les notices réglementaires précisent que des réactions retardées (par exemple, fièvre, éruption cutanée) peuvent survenir plusieurs heures à plusieurs jours après l'administration. En outre, le risque de réactions d'hypersensibilité peut être aggravé chez les personnes recevant des bêta-bloquants, et une probabilité accrue de réactions retardées est associée à un traitement antérieur impliquant l'interleukine.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand chercher de l'aide

Il est officiellement documenté que les symptômes aigus d'empoisonnement sont considérés comme peu probables après l'injection d'Urografin dans la circulation sanguine (administration intravasculaire). Néanmoins, une dose trop importante, un surdosage accidentel, ou une élimination compromise par une fonction rénale réduite peuvent entraîner un surdosage grave et potentiellement mortel.

Manifestations Documentées et Conséquences Sévères

Selon les documents réglementaires, un surdosage peut provoquer des effets systémiques graves. Ceux-ci incluent des complications cardiovasculaires, notamment une hypotension sévère, une insuffisance circulatoire, une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque. Des problèmes respiratoires comme l'œdème pulmonaire et des réactions allergiques extrêmes, tel le choc anaphylactique, sont également rapportés. Si le produit de contraste atteint le système nerveux central, un surdosage peut aussi se manifester par des signes neurologiques tels que des convulsions, une parésie transitoire ou un coma.

Actions d'Urgence et Prise en Charge

En cas de réaction sévère ou de suspicion de surdosage, l'administration du produit doit être arrêtée sans délai, et un traitement spécifique doit être mis en œuvre immédiatement par le personnel soignant. Les patients présentant des symptômes mettant leur vie en danger, comme une perte de conscience, des difficultés à respirer ou un état de choc, doivent obtenir une assistance médicale immédiate. L'information officielle indique que le produit de contraste peut être éliminé par dialyse (hémodialyse extracorporelle) en situation de surdosage, et que l'équilibre en eau et en électrolytes doit être rétabli. Les patients doivent rester sous surveillance étroite pendant au moins 30 minutes après l'injection, car c'est souvent dans ce laps de temps que surviennent les incidents graves.

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Utilisations thérapeutiques de Urografin

Quelles sont les principales utilisations et les bénéfices de l'Urografin ?

En bref

  • Support à l'imagerie diagnostique : Aide à l'évaluation radiographique des structures internes du corps.
  • Principales zones ciblées : Utilisé pour faciliter la visualisation des reins, de la vessie, des vaisseaux sanguins et de certaines autres cavités.
  • Utilisation dans les procédures : Aide nécessaire pour l'urographie et diverses examens angiographiques.

L'Urografin est un produit de contraste radio-opaque dont l'usage est exclusivement limité aux fins diagnostiques. Son application principale est d'améliorer de manière transitoire la visibilité des systèmes internes lors d'examens utilisant les rayons X et la tomodensitométrie (TDM). Cette aide est essentielle pour soutenir les professionnels de la santé dans leurs évaluations cliniques.

Cet agent est reconnu et établi pour l'urographie intraveineuse et rétrograde, une procédure qui contribue à l'obtention d'une image claire des systèmes rénal et urinaire. Au-delà de cela, l'Urografin est également utilisé dans un éventail d'examens angiographiques afin de faciliter l'imagerie des vaisseaux sanguins dans l'ensemble du corps.

L'utilisation de ce type de produit de contraste est aussi indiquée pour des procédures spécialisées telles que l'arthrographie (imagerie des articulations), l'hystérosalpingographie (imagerie de l'utérus et des trompes de Fallope) et la fistulographie. Il contribue ainsi à visualiser ces structures anatomiques pour les besoins de l'examen diagnostique. Les informations exhaustives sur toutes les applications approuvées sont disponibles en consultant les indications thérapeutiques réglementaires du produit.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser l'Urografin ?

L'utilisation de l'Urografin (Solution injectable de Diatrizoate de Méglumine et de Diatrizoate de Sodium) est strictement soumise à des critères réglementaires qui définissent l'adéquation des patients et les interdictions absolues d'utilisation.

Contre-indications et Interdictions

Ce médicament est contre-indiqué dans certains cas précis. Il ne doit pas être administré aux patients souffrant d'hyperthyroïdie manifeste (ou de thyrotoxicose non contrôlée), ni à ceux qui présentent une hypersensibilité connue (une allergie) à tout produit de contraste contenant de l'iode ou à l'un des composants de la formulation.

De plus, l'Urografin est interdit pour certaines procédures diagnostiques impliquant l'injection directe dans le cerveau ou la moelle épinière (telles que la myélographie ou la ventriculographie) en raison du risque de toxicité neurologique sévère. La procédure d'hystérosalpingographie est également contre-indiquée si la grossesse est confirmée.

Utilisation Restreinte et Précautions Particulières

L'utilisation de l'Urografin est restreinte et nécessite une prudence accrue chez plusieurs groupes de patients considérés comme à haut risque. Cela inclut les patients atteints de myélome multiple, d'une maladie cardiaque sévère ou d'une insuffisance rénale sévère, car ces conditions sont associées à un risque accru de réactions graves. Les nourrissons pesant moins de 7 kg sont également considérés comme à risque s'ils présentent une insuffisance cardiaque préexistante.

Les documents réglementaires indiquent que l'agent traverse le placenta pendant la grossesse et qu'il est excrété dans le lait maternel pendant l'allaitement. L'utilisation dans ces situations requiert donc une évaluation clinique spécifique.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section récapitule les interactions potentielles de l'Urografin (Diatrizoate), telles qu'elles sont décrites dans les informations réglementaires officielles. Ces contraintes concernent spécifiquement les médicaments à prendre en compte et les exigences de calendrier qui leur sont associées.

Principales Interactions et Précautions Requises

Catégorie de Produit Interagissant Risque d'Interaction ou Contrainte Officielle
Biguanides (notamment la Metformine) Risque accru d'acidose lactique. Ceci est dû au fait que l'Urografin pourrait réduire l'élimination de la Metformine par les reins. Une séparation stricte dans le temps est exigée pour les patients ayant une fonction rénale déjà affaiblie.
Bêta-bloquants Ces médicaments peuvent aggraver les réactions allergiques (hypersensibilité ou anaphylactoïdes) qui pourraient survenir suite à l'administration du produit de contraste.
Agents de Diagnostic Radioactifs L'élimination des agents radioactifs utilisés pour le diagnostic (comme l'Iobenguane I-131) peut être ralentie, ce qui risque de nuire à la qualité des résultats d'imagerie.
Immunomodulateurs (comme l'Interleukine) Une incidence plus élevée de réactions cutanées ou générales tardives (comme une éruption ou de la fièvre) a été documentée chez les personnes ayant été traitées auparavant par l'Interleukine.
Tests de la Fonction Thyroïdienne L'Urografin est susceptible de fausser les résultats de certains tests thyroïdiens. Cet effet peut persister pendant plusieurs semaines après la procédure d'imagerie.

Calendrier d'Administration : Règles Impératives

Une règle réglementaire stricte est spécifiée concernant la Metformine chez les patients présentant une fonction rénale diminuée :

  • La Metformine doit impérativement être interrompue 48 heures avant l'examen.
  • Sa prise ne doit être reprise qu'après avoir confirmé que la fonction rénale est redevenue adéquate suite à l'administration du produit.

L'information officielle ne mentionne pas d'autres règles de séparation obligatoires concernant l'alimentation, l'alcool ou les suppléments. De plus, il n'existe pas de liste de médicaments formellement contre-indiqués pour une co-administration uniquement en raison du risque d'interaction avec l'Urografin.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne l'Urografin

Le mécanisme d'action de l'Urografin est principalement physique, et non pas pharmacologique. Son fonctionnement repose entièrement sur le principe de la radio-opacité, grâce à l'incorporation d'une forte concentration d'atomes d'iode au sein de sa structure chimique (diatrizoate). L'iode, étant une substance à numéro atomique élevé, provoque une forte atténuation (absorption) des photons de rayons X. Cette interaction crée un signal différentiel clair par rapport aux tissus mous, dont la densité est faible. Ce processus physique est la base exclusive de son utilisation en imagerie diagnostique.

Après son administration par voie intraveineuse, l'agent se distribue de manière passive dans le système vasculaire. Il est très peu métabolisé par l'organisme et est ensuite rapidement et presque intégralement éliminé du plasma sanguin par filtration glomérulaire au niveau des voies rénales. Cette voie systémique essentielle détermine la concentration de l'agent et sa clairance (élimination) de la circulation et du système urinaire en fonction du temps.

Par ailleurs, l'osmolarité élevée de l'agent engage des mécanismes physico-chimiques. Ce gradient de concentration induit un changement osmotique, entraînant un mouvement transitoire de fluide et des ajustements vasculaires correspondants, ce qui est une conséquence inévitable de l'utilisation d'un soluté très concentré.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser l'Urografin

Voies d'administration et schémas d'utilisation

L'Urografin est un agent de contraste radiologique administré par plusieurs voies officiellement approuvées pendant les procédures de diagnostic. La solution stérile est principalement délivrée sous forme d'injection ou de perfusion intraveineuse (IV) pour des examens tels que l'urographie et l'angiographie. Il est aussi employé pour l'injection intra-artérielle ainsi que pour l'introduction dans diverses cavités corporelles, notamment pour l'urographie rétrograde et l'arthrographie. Il est à noter que le principe actif, le Diatrizoate, est également approuvé sous forme de solution orale ou rectale pour la visualisation du tractus gastro-intestinal et l'amélioration du contraste en tomodensitométrie (TDM). L'Urografin est un agent à dose unique, administré une seule fois pour la durée de la procédure diagnostique ; il n'est pas utilisé dans le cadre d'un régime à long terme ou cyclique.

Posologie et protocoles de préparation

Les recommandations posologiques dépendent de la procédure spécifique, de la voie d'administration choisie et de la population de patients. Pour une urographie IV standard chez l'adulte, la dose recommandée est typiquement de 20 mL de la solution à 76% ou de 250 mL de la solution à 30% lorsque celle-ci est administrée par perfusion. Pour l'angiographie, la dose totale ne doit généralement pas excéder 160 mL.

Les lignes directrices de préparation stipulent que la solution doit être réchauffée à la température corporelle (37 °C) avant l'administration. Les injections IV sont généralement données à une vitesse de 20 mL par minute, et la perfusion est habituellement complétée dans un délai de 5 à 10 minutes. De plus, une hydratation adéquate est une condition essentielle avant et après la procédure, et les patients doivent rester sous observation pour un minimum de 30 minutes après l'administration.

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Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes

L'Urografin est un agent diagnostique établi. La recherche soutenant son utilisation vise essentiellement à confirmer sa capacité à créer un contraste visuel au cours des procédures d'imagerie médicale. Les données probantes se composent principalement d'études cliniques qui observent l'apparence de l'agent dans les images diagnostiques, ainsi que sa distribution et son élimination physiologiques.


Preuves d'Utilisation dans les Procédures d'Imagerie Diagnostique

Les travaux de recherche portant sur le rôle de l'Urografin dans la visualisation diagnostique comprennent principalement des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et diverses études cliniques comparatives. Ces études ont été utilisées pour évaluer les caractéristiques diagnostiques de l'agent dans des procédures comme l'angiographie et l'urographie. Les chercheurs ont surveillé les caractéristiques d'opacification — soit le degré et la vitesse de présence du produit de contraste dans la zone anatomique ciblée — pour comprendre son rôle dans l'élaboration d'une cartographie visuelle.

Ces études cliniques ont décrit des schémas liés à la qualité d'image obtenue. Les résultats décrivent le mouvement et la distribution de l'agent, et les données rapportent les tendances du temps nécessaire pour atteindre un contraste visuel maximal dans la zone d'intérêt. Cette recherche contribue à la compréhension de son rôle dans l'imagerie diagnostique.


Preuves dans des Populations Spécifiques de Patients

Si les études ont inclus des populations adultes générales, elles ont également porté spécifiquement sur certains sous-groupes. Par exemple, l'Urografin a été étudié pour son usage diagnostique chez les nourrissons et les jeunes enfants. La recherche a examiné si le temps nécessaire à l'élimination du contraste par l'organisme, appelée cinétique d'excrétion, différait entre les populations pédiatriques et adultes. Ces résultats décrivent les caractéristiques de l'agent dans différents groupes d'âge. Cependant, les résultats s'appliquent uniquement aux populations spécifiques étudiées, et les données restent insuffisantes pour certains groupes sensibles.


Lacunes et Incertitudes de la Recherche

Bien que les preuves relatives au rôle de l'agent dans l'imagerie diagnostique soient établies, certaines lacunes de recherche subsistent. Une limitation clé est que les études comparatives historiques impliquaient principalement d'autres agents ioniques, à forte osmolalité (plus anciens). Il manque des preuves comparatives pour une évaluation complète et moderne de l'Urografin par rapport à toutes les formulations non-ioniques actuelles, qui sont désormais largement utilisées. De plus, bien que certains sous-groupes aient été étudiés, les données sont encore émergentes et demeurent insuffisantes concernant le comportement spécifique de l'agent dans toutes les petites populations ou populations sensibles. Par conséquent, les effets à long terme liés à l'utilisation diagnostique de l'agent ne sont pas pleinement établis, car l'accent de la recherche a toujours été mis sur les caractéristiques de visualisation immédiate.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur l'Urografin (FAQ)


Q: L'Urografin est-il la même chose qu'un « colorant » utilisé en imagerie médicale ?

R: Oui, dans le langage courant, l'Urografin est souvent désigné sous le terme de « colorant ». Officiellement, il est classé comme un produit de contraste injectable. Les documents réglementaires précisent que ce produit contenant de l'iode est utilisé pour visualiser clairement des zones du corps difficiles à observer avec une radiographie standard, ce qui correspond à la fonction d'un agent de contraste.


Q: Combien de temps faut-il généralement pour qu'une réaction légère à l'Urografin se dissipe ?

R: Les symptômes légers et passagers que les patients peuvent ressentir, tels qu'une sensation de chaleur et des nausées, sont décrits dans les documents officiels comme se résorbant généralement rapidement. Les procédures d'administration officielles indiquent que, si ces symptômes subjectifs légers surviennent, le professionnel de santé peut ralentir temporairement ou interrompre l'injection du produit de contraste.


Q: Une condition comme l'asthme augmente-t-elle les risques potentiels liés à l'administration d'Urografin ?

R: L'information officielle du produit indique que les patients ayant des antécédents d'allergie ou une tendance à développer des réactions d'hypersensibilité peuvent présenter un risque potentiel plus élevé de réponse allergique à l'Urografin. Cela concerne notamment les personnes souffrant d'affections telles que le rhume des foins, l'eczéma ou l'asthme.


Q: L'administration d'Urografin peut-elle provoquer des vertiges ou affecter la capacité à conduire juste après l'examen ?

R: Les vertiges sont répertoriés dans les documents officiels comme un effet secondaire possible de l'Urografin. Étant donné que des réactions retardées pouvant potentiellement altérer les capacités sont documentées, le conseil officiel est de faire preuve de prudence avant de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que la personne sache comment l'Urografin l'affecte.


Q: Que se passe-t-il si une partie de l'Urografin fuit hors de la veine pendant l'injection ?

R: Les directives officielles reconnaissent que des rougeurs ou d'autres réactions localisées peuvent survenir au site d'injection si le produit de contraste n'est pas injecté correctement. Les protocoles de prise en charge de ce problème, souvent appelé extravasation, peuvent inclure des approches cliniques gérées par l'équipe soignante, telles que l'élévation de la zone affectée et l'application de compresses froides.


Q: Une douleur ou une brûlure temporaire au site d'injection est-elle une réaction fréquente avec l'Urografin ?

R: Une sensation générale de chaleur et une sensation de douleur ou de brûlure au site d'injection sont répertoriées comme des effets secondaires possibles dans l'information officielle du produit. Cette sensation est observée particulièrement lorsque l'examen concerne les régions vasculaires périphériques du corps.


Q: Quelle est la définition du terme médical « osmolalité » lorsque l'on parle d'agents de contraste comme l'Urografin ?

R: L'osmolalité est un terme médical qui décrit une propriété de la solution basée sur le nombre de particules dissoutes qu'elle contient. L'Urografin est classé comme un produit de contraste à haute osmolalité, ce qui signifie que sa concentration est significativement plus élevée que celle du sérum sanguin.


Q: L'Urografin est-il habituellement administré par un médecin, un radiologue ou un technicien spécialisé ?

R: Conformément aux directives officielles, l'Urografin doit être administré uniquement par des professionnels de santé dûment formés. Cela comprend un médecin, un manipulateur en radiologie (le professionnel qui réalise l'imagerie) ou un(e) infirmier(ère).


Q: Un léger mal de tête est-il un effet secondaire reconnu après l'administration d'Urografin ?

R: Oui, l'étiquetage officiel du produit et les informations de sécurité incluent un léger mal de tête (céphalée) comme effet secondaire possible pouvant survenir après l'administration d'Urografin.


Q: L'Urografin exige-t-il une période de jeûne avant la procédure ?

R: Les directives officielles pour certaines procédures, telles que les radiographies de la zone abdominale ou des reins, conseillent souvent aux patients de se présenter à l'examen à jeun. Cependant, les documents officiels soulignent qu'il est important que les patients restent adéquatement hydratés pendant cette période.


Q: Une perte de conscience temporaire est-elle un effet secondaire documenté de l'Urografin ?

R: La documentation de sécurité officielle répertorie la perte de conscience temporaire, décrite comme un évanouissement, un collapsus ou une insuffisance circulatoire, comme des effets secondaires possibles très rares ou graves. Ces événements sévères ne sont pas typiques, mais ils sont documentés dans les documents réglementaires.


Q: Que signifie le fait que l'Urografin soit un agent de contraste « ionique » ?

R: L'Urografin est classé comme un produit de contraste iodé ionique. Cela signifie que lorsque le composé est dissous en solution, il se sépare naturellement en particules chargées électriquement appelées ions. Il s'agit d'une caractéristique chimique clé qui le distingue des agents de contraste non-ioniques plus récents.


Q: Combien de temps après le scanner est-il généralement sûr de reprendre les activités normales ?

R: Les directives d'administration officielles stipulent que les patients doivent être gardés en observation pendant au moins 30 minutes suivant l'administration du produit de contraste. Les conseils sur la reprise des activités normales après la sortie, comme la conduite ou le levage de charges lourdes, sont généralement fournis par l'équipe clinique et dépendent de la procédure spécifique et de l'état individuel du patient.

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Comment Urografin doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer l'Urografin

L'Urografin doit être stocké conformément aux exigences réglementaires afin de garantir son intégrité. Le produit doit impérativement être tenu hors de la vue et de la portée des enfants et nécessite une protection contre l'environnement extérieur, notamment la lumière et les rayons X secondaires.

Récipient et Conditions d'Utilisation

Les récipients d'Urografin sont destinés à un usage unique exclusivement. Le bouchon en caoutchouc ne doit jamais être percé plus d'une fois. Il est nécessaire d'aspirer la solution dans la seringue juste avant l'examen. Le produit ne doit pas être utilisé si le contenant présente un défaut, ou si la solution est fortement décolorée ou contient des particules, car cela indique une altération (instabilité).

Procédures Officielles d'Élimination

Tout produit de contraste qui n'a pas été utilisé au cours d'une séance d'examen doit être mis au rebut. Les instructions officielles d'élimination indiquent que les déchets peuvent être incinérés, conformément aux réglementations locales en vigueur. Pour la gestion des déchets, le matériel ainsi que les récipients vides et contaminés doivent être traités de la même manière et pourraient nécessiter un étiquetage spécifique comme déchets contenant de l'iode.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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