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Tussisedal

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Option de traitement:

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Tussisedal

xD83DxDCA1 En Bref

Propriété Description
Principes actifs Noscapine, Prométhazine
Forme Solution buvable ou Sirop
Classe pharmacologique Antitussif composé et Antihistaminique de première génération
But général Apaiser la toux et réduire les symptômes allergiques associés
Origine Semi-synthétique (dérivé d'alcaloïde de l'opium) et composé entièrement synthétique

Tussisedal : Définition et double classement pharmacologique

Le Tussisedal est fondamentalement classé comme une préparation pharmaceutique composée habituellement fournie sous forme de sirop ou de solution buvable. Il se définit par l'intégration de deux principes actifs distincts : la Noscapine, qui agit comme un suppresseur de toux, et la Prométhazine, un antihistaminique. Cette association spécifique le positionne dans les grandes catégories d'antitussif et d'antihistaminique de première génération, et il est destiné uniquement à l'administration par voie orale. Les études pharmacologiques confirment que la Prométhazine est cliniquement reconnue pour son activité bloquante puissante sur les récepteurs H1 et ses propriétés sédatives notables. Le composant antihistaminique présente donc une double capacité à gérer les symptômes d'allergie et à favoriser le repos.

Composition et origine : Le partenariat Noscapine-Prométhazine

La structure du médicament exploite les propriétés spécialisées de ses deux substances clés. La Noscapine est un alcaloïde benzylisoquinoléine dérivé du pavot à opium, mais elle est principalement reconnue pour son action centrale de suppression de la toux sans présenter d'effets narcotiques significatifs. De son côté, la Prométhazine est un dérivé phénothiazinique entièrement synthétique et un puissant antagoniste des récepteurs H1. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a classé la Noscapine comme un antitussif, confirmant son rôle spécifique dans la gestion de l'irritation du réflexe de la toux. Le médicament final présente ces principes actifs dissous dans un véhicule de sirop aqueux ou sucré, ce qui assure la stabilité et la facilité d'absorption.

But général : Pourquoi le Tussisedal est-il utilisé ?

L'objectif général du Tussisedal est d'offrir un soulagement complet en s'attaquant simultanément au réflexe de toux involontaire et à tout facteur allergique ou irritatif sous-jacent. Le composant Noscapine est responsable de la suppression centrale de la toux fréquente et improductive, tandis que la Prométhazine contribue à atténuer les symptômes allergiques comme la congestion ou l'écoulement. Son effet sédatif associé peut aider les patients dont le sommeil est perturbé par une toux persistante, ce qui constitue une caractéristique essentielle de ce composé spécifique.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Tussisedal ?

Effets Indésirables et Profil de Sécurité

Les informations de sécurité relatives au Tussisedal sont principalement déterminées par ses composants, notamment l'antihistaminique puissant de première génération, la Prométhazine, qui est associé à des effets bien documentés sur le Système Nerveux Central (SNC) et des effets anticholinergiques.

Classification Résumé des Données Réglementaires
Effets Secondaires Fréquents Assoupissement, sédation, somnolence, vertiges, sécheresse de la bouche et vision floue sont des réactions indésirables anticholinergiques et du SNC fréquemment documentées.
Classes de Systèmes d'Organes Les événements indésirables sont classés selon les Troubles du Système Nerveux, les Troubles Gastro-intestinaux, les Troubles Hématologiques et les Troubles Cutanés/des Tissus Sous-cutanés.
Réactions Indésirables Graves Les documents réglementaires listent le potentiel de réactions rares et graves, incluant une dépression respiratoire fatale (particulièrement observée chez les jeunes enfants), le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) et des troubles sanguins tels que l'agranulocytose.

Sécurité Spécifique à Certaines Populations et Limitations d'Usage

Les documents officiels de sécurité définissent des contraintes d'utilisation spécifiques pour certaines populations et conditions.

  • Le médicament est contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans en raison du risque significatif de dépression respiratoire potentiellement fatale, un avertissement de sécurité explicitement émis par les autorités sanitaires gouvernementales.
  • Les patients âgés peuvent présenter une sensibilité accrue aux effets sédatifs et anticholinergiques, ce qui augmente le risque de confusion et de somnolence.
  • L'utilisation nécessite de la prudence chez les patients présentant des conditions existantes qui peuvent être aggravées par les propriétés du médicament, telles que les troubles épileptiques (en raison du potentiel d'abaisser le seuil épileptogène) et les conditions comme le glaucome à angle fermé ou l'hypertrophie prostatique.

Cette structure assure que ce profil de sécurité est clairement divisé entre les effets fréquents et attendus sur le SNC, et les risques systémiques critiques et rares, définissant les limites officiellement approuvées et la prudence nécessaire requise pour son administration.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel concernant le surdosage de Tussisedal repose principalement sur la toxicologie reconnue de son composant antihistaminique actif. Un surdosage peut se manifester par une toxicité sévère du système nerveux central (SNC), allant d'une somnolence profonde qui peut évoluer vers le coma, ou, inversement, des états paradoxaux d'agitation du SNC, d'hallucinations et de confusion. D'autres signes de surdosage documentés dans l'étiquetage officiel incluent des effets anticholinergiques tels que la rétention urinaire, la sécheresse de la bouche et la dilatation des pupilles, ainsi que des signes neuromusculaires tels que le tremblement ou la rigidité musculaire.

Les autorités réglementaires ont officiellement documenté le risque d'issues engageant le pronostic vital, notamment une dépression respiratoire sévère, une chute critique de la tension artérielle (hypotension) et des irrégularités dangereuses du rythme cardiaque. Étant donné qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour cette condition, le traitement est uniformément défini comme strictement symptomatique et de soutien, nécessitant une surveillance immédiate des signes vitaux et, potentiellement, un soutien des voies respiratoires.

Les autorités réglementaires exigent que tout surdosage suspecté nécessite de solliciter une attention médicale immédiate. Un contact d'urgence avec les services de secours est requis si la personne présente une crise convulsive, un collapsus ou des difficultés respiratoires significatives. De plus, des avertissements réglementaires spécifiques soulignent la susceptibilité accrue des patients pédiatriques aux effets indésirables sur le SNC et au risque de mort subite en cas de doses excessives, ainsi qu'une sensibilité anticholinergique accrue chez les patients âgés.

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Utilisations thérapeutiques de Tussisedal

Usages Thérapeutiques : Suppression de la toux et soulagement des symptômes

Le Tussisedal est un médicament couramment employé pour gérer certains symptômes gênants liés à la toux, relevant du domaine thérapeutique du soutien symptomatique. Son principal composant actif antitussif est classé comme un agent suppresseur de toux.

Ce produit est classé comme un suppresseur de toux. Il est généralement utilisé pour faciliter la prise en charge des signes associés à une gêne physique et à une activité physiologique accrue, spécifiquement dans les cas de toux sèche et non productive. Ce médicament est pertinent lorsque l'on recherche un contrôle symptomatique approprié pour des affections caractérisées par des périodes de symptômes exacerbés, tels que des manifestations de toux épisodiques ou fluctuantes.

Le Tussisedal est appliqué pour répondre aux besoins symptomatiques qui génèrent une fatigue physiologique notable. Il sert principalement à soulager la toux sèche, la toux d'irritation et la toux non productive. Il apporte un soutien au patient pendant les épisodes difficiles en diminuant l'inconfort et peut aider à moduler la fréquence et l'intensité de la toux. Cette approche contribue à améliorer le confort au quotidien durant les périodes symptomatiques. Son usage est adapté aux situations impliquant une charge systémique élevée où une assistance symptomatique à court terme est nécessaire.


Quick Fact: Soutient la gestion de la Toux Sèche

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Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'Éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Tussisedal

Portée de l'Éligibilité Déclaration Réglementaire Officielle
Populations autorisées Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus qui ne présentent aucune contre-indication répertoriée.
Populations pour lesquelles l'usage est déconseillé Personnes âgées et femmes qui allaitent. Également déconseillé pendant les deux dernières semaines de la grossesse.
Populations pour lesquelles l'usage est contre-indiqué Patients pédiatriques de moins de 2 ans ; patients en état comateux ; personnes présentant une hypersensibilité à la prométhazine ; patients recevant des IMAO dans les 14 jours ; et patients présentant des symptômes des voies respiratoires inférieures, y compris l'asthme.
Règles d'éligibilité liées à l'âge Contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de deux ans. Dans certaines régions, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans est contre-indiquée pour les formes orales.
Règles d'éligibilité liées à des conditions spécifiques À utiliser avec prudence chez les personnes souffrant de troubles épileptiques, de maladies cardiovasculaires, d'altération de la fonction hépatique, d'insuffisance rénale, ou de conditions telles que le glaucome à angle fermé ou l'hypertrophie prostatique.
Statut d'éligibilité grossesse et allaitement Déconseillé pendant l'allaitement ou durant les deux dernières semaines de la grossesse.

Classification d'Éligibilité (Niveau Synthétique)

Classification Contraintes liées au Contexte d'Éligibilité
Contre-indiqué Âge (moins de 2 ans) ; État du SNC (comateux) ; État Respiratoire (symptômes respiratoires inférieurs/asthme) ; Utilisation Concomitante de Médicaments (IMAO).
Déconseillé Statut Reproductif (fin de grossesse/allaitement) ; Âge Pédiatrique (usage oral moins de 6 ans) ; Âge Gériatrique.
Prudence Altération d'Organe (Hépatique/Rénale) ; Comorbidités (Troubles épileptiques, conditions sensibles aux effets anticholinergiques).

Structure d'éligibilité résultante

Déclarations d'éligibilité officielles :

  • Le médicament est contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de deux ans.
  • Il est contre-indiqué chez les patients en état comateux et pour le traitement des symptômes des voies respiratoires inférieures.
  • L'utilisation est déconseillée chez les femmes qui allaitent et doit être évitée durant les deux dernières semaines de la grossesse.
  • Il doit être utilisé avec prudence chez les populations présentant des conditions préexistantes telles que des troubles épileptiques ou une altération de la fonction hépatique.

Lien avec le profil global d'éligibilité :

Les documents réglementaires officiels définissent le profil d'éligibilité en établissant des contre-indications absolues basées sur l'âge, le statut neurologique aigu et des conditions respiratoires spécifiques. Le profil désigne également des statuts de prudence ou «déconseillés» obligatoires pour les populations présentant des comorbidités telles qu'une altération d'organe, des troubles épileptiques, ou des conditions sensibles aux effets anticholinergiques, restreignant ainsi l'usage pour garantir la sécurité du patient.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Restrictions Officiellement Documentées

Le profil réglementaire officiel du Tussisedal établit des interdictions et des restrictions obligatoires spécifiques concernant la co-administration, principalement en raison du composant Prométhazine. Le médicament est formellement contre-indiqué en association avec les Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO), ainsi que chez les patients qui se trouvent dans un état comateux.

Schémas d'Interaction

L'interaction la plus significative sur le plan clinique concerne le renforcement pharmacodynamique en présence de dépresseurs du Système Nerveux Central (SNC). Il est établi que la prise concomitante avec des substances telles que les analgésiques narcotiques/opioïdes, les barbituriques, les anesthésiques généraux et l'alcool (éthanol) augmente, prolonge ou intensifie l'action sédative et l'altération des fonctions du SNC. Ce risque impose une restriction formelle : il est nécessaire de réduire la dose des Barbituriques co-administrés d'au moins la moitié, et la dose des Narcotiques d'un quart à la moitié.

Le composant Prométhazine a également la capacité d'inverser l'effet vasopresseur de l'Épinéphrine (Adrénaline). Par ailleurs, le composant Noscapine est documenté comme étant un inhibiteur des enzymes Cytochrome P450 CYP2C9 et CYP3A4. Cette inhibition pharmacocinétique est susceptible d'augmenter l'exposition systémique et l'effet de certains substrats, y compris les anticoagulants de type coumarinique, tels que la Warfarine et le Phénprocoumone. De plus, l'administration concomitante avec d'autres médicaments ayant des effets dépresseurs respiratoires doit être évitée chez les patients pédiatriques (âgés de 2 ans et plus).

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Mécanisme d’action

Le composant antitussif agit comme un agoniste au niveau du récepteur mu-opioïde (MOR), localisé principalement dans le centre de la toux du bulbe rachidien, au sein du système nerveux central. Cette interaction moléculaire déclenche une signalisation couplée aux protéines mathrmG qui résulte en l'hyperpolarisation de la membrane de la cellule nerveuse, inhibant la libération des neurotransmetteurs pro-nociceptifs et initiateurs de la toux par les fibres mathrmC afférentes.

Le composant antihistaminique fonctionne comme un agoniste inverse, compétitif au niveau du récepteur mathrmH1 de l'histamine (mathrmH1mathrmR). En stabilisant le mathrmH1mathrmR dans sa conformation inactive, cette action atténue efficacement l'activité constitutive du récepteur et réduit la cascade de signalisation en aval médiée par la protéine mathrmGq, ce qui a pour conséquence de diminuer la mobilisation du calcium intracellulaire.

Le composant sécrétolytique utilise un double mécanisme. Il active le réflexe gastropulmonaire via l'irritation locale des fibres afférentes gastriques, ce qui initie subséquemment une signalisation efférente vers les glandes sous-muqueuses trachéobronchiques, augmentant ainsi la sécrétion de liquide séreux. De plus, ce composant facilite la dépolymérisation des mucopolysaccharides acides et des mucoprotéines au sein des sécrétions, ce qui modifie leurs propriétés rhéologiques.

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Informations sur la posologie et l’administration

Principes d'Utilisation de Tussisedal

Cette section expose les principes d'utilisation officiels de la solution buvable ou du sirop Tussisedal (Noscapine/Prométhazine), en s'appuyant strictement sur les directives d'administration émanant des documents réglementaires de référence.


Modalités d'Administration

Le Tussisedal doit être administré uniquement par voie orale, sous forme de solution liquide ou de sirop.

Concernant la posologie, la dose unitaire standard pour le composant prométhazine est généralement comprise entre 12,5 mg et 25 mg chez l'adulte. Le volume total journalier consommé est limité par la dose maximale recommandée pour les sirops antitussifs combinés similaires.

Afin d'atténuer un éventuel inconfort gastro-intestinal, il est possible de prendre la dose avec un aliment, de l'eau ou du lait.

Une préparation rigoureuse est indispensable : il est obligatoire de mesurer la quantité de médicament à l'aide d'un dispositif de mesure étalonné spécialisé (tel qu'une seringue ou un gobelet doseur) fourni avec le produit pour garantir l'exactitude de la dose.

Des règles strictes s'appliquent en fonction de l'âge : le composant prométhazine est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, comme stipulé explicitement dans ses informations de prescription. La posologie destinée aux enfants plus âgés nécessite une réduction significative et un ajustement minutieux.

L'administration est souvent programmée au coucher afin de faciliter la gestion des symptômes nocturnes, en tirant parti des propriétés sédatives inhérentes au composant antihistaminique.


Classification des Instructions de Base

La méthode d'administration est de type oral, sous forme de solution liquide ou de sirop.

La fréquence d'utilisation est établie selon les besoins (PRN), généralement toutes les 4 à 6 heures, ou jusqu'à un maximum de trois fois par jour.

L'utilisation est limitée à une courte durée pour les symptômes aigus. L'emploi du dispositif de mesure est impératif pour assurer la précision.


Protocole d'Utilisation Général

Le protocole d'utilisation officiel établit que le médicament doit être consommé uniquement par voie orale en volumes précis et mesurés qui respectent l'intervalle de dose officiellement indiqué. Cette structure définit un régime strictement de courte durée, à prendre au besoin, dont le moment d'administration peut être ajusté pour plus de commodité, notamment pour la prise en charge des symptômes qui perturbent le sommeil.

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Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Synthèse des Études sur le Tussisedal


Recherche sur les Schémas Symptomatiques de la Toux Non Productive

Le composant antitussif du Tussisedal, la Noscapine, a fait l'objet de recherches examinant l'inconfort physique lié à la toux sèche et non productive. Des études menées durant des périodes de forte activité symptomatique ont mesuré les résultats relatifs à la gravité et à la fréquence des épisodes de toux. Les recherches menées jusqu'à présent indiquent que les schémas de changement mesurés durant les périodes d'étude étaient généralement à court terme et parfois basés sur des populations modestes.

Une limitation majeure notée dans les revues scientifiques est que la qualité des preuves varie d'une étude à l'autre, avec une forte dépendance à des données cliniques plus anciennes. Les preuves concernant l'activité observée de la Noscapine sont considérées comme limitées dans certaines revues scientifiques, suscitant des appels à réaliser des essais modernes et bien contrôlés utilisant des méthodes objectives de comptage de la toux.


Recherche sur l'Irritation Associée et les Schémas de Symptômes Allergiques

Le second ingrédient actif, la Prométhazine, est un antihistaminique qui a été largement étudié. Des recherches ont examiné ce composé lors d'essais évaluant les changements à court terme des symptômes liés aux états allergiques ou irritatifs. Les études ont exploré son activité prononcée de blocage des récepteurs H1, une action pharmacologique qui a été associée à des changements mesurés dans les résultats des allergies.

Les données décrivent un schéma où le composé traverse facilement la barrière hémato-encéphalique, ce qui a été associé à une somnolence et un assoupissement notables observés dans certaines études. Cette caractéristique est pertinente dans les recherches explorant les résultats liés aux schémas de sommeil.


Recherche sur la Formulation Combinée et ses Lacunes

Le médicament est une préparation composée ; son utilisation prévue repose sur les actions établies de ses deux composants. Les recherches actuelles fournissent un contexte selon lequel les schémas observés sont cohérents avec les propriétés pharmacologiques connues du composant antitussif et du composant antihistaminique/sédatif.

Une limitation significative de la recherche est que les données montrant des schémas liés à un bénéfice véritablement synergique ou accru de la préparation combinée elle-même, au-delà des effets des médicaments individuels, sont encore émergentes. Les preuves comparatives manquent souvent pour évaluer de manière définitive la valeur ajoutée de la combinaison par rapport à l'utilisation séparée des composants individuels. De plus, les durées de suivi dans la majorité des recherches disponibles sont limitées, ce qui signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Tussisedal (FAQ)

Q : Puis-je prendre Tussisedal si je souffre d'hypertension artérielle ?

R : Selon les informations officielles du produit, le Tussisedal ne doit pas être utilisé si un individu souffre d'hypertension artérielle sévère ou non contrôlée. Le médicament contient un ingrédient, l'éphédrine, qui a le potentiel d'affecter la tension artérielle. La décision concernant une utilisation sûre doit être prise après consultation et évaluation de votre situation médicale spécifique.


Q : Le Tussisedal contient-il des ingrédients susceptibles de provoquer de la somnolence ?

R : Oui, les documents réglementaires indiquent que le Tussisedal contient un ingrédient, la pholcodine, qui est un antitussif de la classe des opioïdes. Les médicaments de cette classe peuvent potentiellement provoquer de la somnolence ou de l'assoupissement. En raison de cet effet potentiel, les individus doivent faire preuve de prudence concernant les activités qui exigent une pleine vigilance mentale.


Q : Le Tussisedal convient-il aux personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques ?

R : Les informations officielles sur le produit recommandent la prudence lors de l'utilisation du Tussisedal si une personne présente une altération de la fonction hépatique ou rénale. Ces organes sont importants pour le traitement et l'élimination du médicament par l'organisme. Si la fonction est altérée, une évaluation médicale minutieuse est généralement requise avant l'utilisation.


Q : Quelle est l'action principale du Tussisedal dans le traitement de la toux ?

R : Le Tussisedal est officiellement classé comme un antitussif (suppresseur de toux), ce qui signifie que son mécanisme principal est de calmer le réflexe de la toux. Les ingrédients actifs comprennent un dépresseur central de la toux et un ingrédient possédant des propriétés bronchodilatatrices (ouverture des voies respiratoires) légères. Il est destiné à la gestion des toux sèches et irritantes qui ne produisent pas de mucosités.


Q : Le Tussisedal peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R : Les études et les informations officielles indiquent que le Tussisedal peut altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cela est principalement dû au potentiel du médicament à provoquer de la somnolence, des vertiges ou une vision floue. Si ces effets se produisent, les activités exigeant de l'attention, comme la conduite ou l'utilisation de machines, doivent être évitées.


Q : Puis-je consommer de l'alcool pendant que je prends du Tussisedal ?

R : Les informations officielles sur le produit mettent en garde contre la consommation d'alcool pendant la prise de Tussisedal. L'alcool peut augmenter le risque et la gravité des effets secondaires, affectant particulièrement le système nerveux central, entraînant une somnolence accrue et une altération de la vigilance. La combinaison de l'alcool avec ce médicament peut provoquer des niveaux dangereux de sédation.


Q : Le Tussisedal est-il sûr pendant la grossesse ou l'allaitement ?

R : Selon les sources officielles, l'utilisation de Tussisedal est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement. Les ingrédients du médicament pourraient potentiellement être transférés au nourrisson, et le profil de sécurité n'est pas établi pour ces populations. La consultation d'un professionnel de la santé est essentielle, car l'utilisation pendant ces périodes est généralement découragée par les directives officielles.


Q : Que dois-je faire si je prends accidentellement trop de Tussisedal ?

R : Les informations officielles indiquent qu'en cas de suspicion de surdosage accidentel, il faut contacter rapidement les services d'urgence médicale. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une somnolence sévère, une respiration lente ou difficile, des crises convulsives ou des problèmes cardiaques graves. Une intervention médicale professionnelle rapide est critique dans de telles situations.

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Comment Tussisedal doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences Officielles de Stockage et d'Élimination

Toutes les exigences de stockage et d'élimination doivent être respectées strictement conformément aux directives définies dans la documentation réglementaire officielle, ceci afin d'assurer l'intégrité du produit et la sécurité publique.

Stockage :

Le Tussisedal, généralement fourni sous forme de sirop, doit être conservé à température ambiante, celle-ci étant généralement définie comme une température ne dépassant pas 25 °C.

  • Protection : Le flacon doit être conservé dans un endroit sec et protégé de la lumière et de l'humidité.
  • Interdiction : La solution buvable ne doit pas être congelée, car cela pourrait compromettre la consistance et la stabilité du produit.
  • Contenant : Conservez le médicament dans son emballage d'origine et assurez-vous que le flacon est bien fermé lorsque vous ne l'utilisez pas.
  • Sécurité des Enfants : Rangez toujours le Tussisedal hors de la vue et de la portée des enfants pour prévenir toute exposition accidentelle.

Élimination :

Le Tussisedal périmé ou non utilisé doit être éliminé selon les directives réglementaires locales pour les déchets pharmaceutiques. La méthode privilégiée est d'utiliser les programmes officiels de récupération des médicaments ou les points de collecte en pharmacie. Le médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées (par exemple, aux toilettes) ou dans les ordures ménagères, sauf indication contraire spécifiée par les autorités locales ou l'étiquetage du produit.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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