Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Formes posologiques et forces
Seringue à usage unique de 0,1 ml contenant 8 mg (80 mg / ml) d'acétonide de triamcinolone suspension.
Stockage et manutention
TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) 80 mg / ml est fourni en plaquettes alvéolées avec 1 seringue en verre à usage unique contenant 8 mg en 0,1 ml comme suit:
Seringue sans aiguille: NDC 0023XXXX-XX
Stockage: Conserver au réfrigérateur entre 36 ° et 46 ° F (2 ° 8 ° C) jusqu'à utilisation. Évitez de congeler et protégez-vous de la lumière.
Allergan, Inc.Irvine, CA 92612, États-Unis Date de révision de la FDA: 16/06/2008
Utilisation ophtalmique
TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) 80 mg / ml est indiqué pour:
- ophtalmie sympathique ,
- artérite temporale,
- uvéite, et
- conditions inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.
Utilisation intramusculaire
Lorsque la thérapie orale n'est pas possible, TRIVARIS ™ (acétonide de triamcinolone suspension injectable) 80 mg / ml est indiqué pour une utilisation intramusculaire comme suit:
États allergiques: Contrôle des allergies sévères ou incapacitantes conditions insolubles dans des essais adéquats de traitement conventionnel en asthme dermatite atopique, dermatite de contact, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, vivace ou rhinite allergique saisonnière, maladie sérique, réactions transfusionnelles.
Maladies dermatologiques: Dermatite bulleuse herpétiforme, exfoliative érythrodermie, mycose fongoïde, pemphigus, érythème polymorphe sévère (Stevens-Johnson syndrome).
Troubles endocriniens: Insuffisance adrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; des analogues synthétiques peuvent l'être utilisé en association avec des minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la petite enfance, minéralocorticoïde la supplémentation est d'une importance particulière), l'hyperplasie surrénale congénitale , hypercalcémie associée au cancer, thyroïdite non suppurative.
Maladies gastro-intestinales: Pour repousser le patient sur un critique période de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.
Troubles hématologiques: Anémie hémolytique acquise (auto-immune), Anémie diamant-noir, aplasie des globules rouges purs, certains cas de secondaire thrombocytopénie.
Divers: Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée.
Maladies néoplasiques: Pour la gestion palliative des leucémies et les lymphomes.
Système nerveux: Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques; cérébral œdème associé à une tumeur cérébrale primaire ou métastatique, une craniotomie ou une tête blessure.
Maladies rénales: Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celui dû au lupus érythémateux.
Maladies respiratoires: Bérylliose fulminante ou disséminée tuberculose pulmonaire lorsqu'elle est utilisée simultanément avec un antitubère approprié chimiothérapie, pneumonies éosinophiles idiopathiques, sarcoïdose symptomatique.
Troubles rhumatismaux: Comme thérapie d'appoint pour l'administration à court terme (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë ; cardite rhumatismale aiguë; spondylarthrite ankylosante; polyarthrite psoriasique; rhumatoïde arthrite, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter thérapie d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et lupus érythémateux disséminé.
Utilisation intra-articulaire
L'administration intra-articulaire ou des tissus mous de TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) (triamcinolone suspension injectable d'acétonide) 80 mg / ml est indiqué comme traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour inverser le patient sur un épisode aigu ou exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, bursite aiguë et subaiguë, non spécifique aiguë ténosynovite, épicondylite, polyarthrite rhumatoïde, synovite de l'arthrose.
Dosage recommandé
La dose initiale de TRIVARIS ™ (acétonide de triamcinolone injectable suspension) 80 mg / ml peuvent varier de 2,5 mg à 100 mg par jour selon le entité pathologique spécifique traitée (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Cependant, dans certaines situations écrasantes, aiguës et mettant la vie en danger, l'administration à des doses dépassant les doses habituelles peut être justifiée et peut être en multiples des doses orales. Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doit être individualisé sur la base de la maladie sous traitement et du réponse du patient.
Après une réponse favorable, la dose d'entretien appropriée doit être déterminé en diminuant la dose initiale de médicament dans les petites décréments appropriés intervalles de temps jusqu'à la posologie la plus faible qui maintiendra une clinique adéquate la réponse est atteinte. Situations pouvant rendre les ajustements posologiques nécessaires sont des changements d'état clinique secondaires à des rémissions ou des exacerbations dans le processus pathologique, réactivité individuelle du patient aux médicaments et effet de l'exposition des patients à des situations stressantes non directement liées à la maladie entité sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie du corticostéroïde pendant une période cohérente avec celle du patient condition. Si après un traitement à long terme le médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement, plutôt que brusquement.
Administration générale
Une technique aseptique stricte est obligatoire.
Une technique minutieuse doit être utilisée pour éviter la possibilité d'entrer dans un vaisseau sanguin ou introduction d'une infection.
TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) doit être inspecté visuellement à la recherche de particules et décoloration avant administration.
Laissez toujours la seringue en verre préremplie reposer à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant la procédure.
Dosage intravitréen
La dose intravitréenne recommandée est une injection unique de 4 mg par 0,05 ml (c.-à-d., 50 microlitres de suspension à 80 mg / ml).
Préparation de l'injection intravitréenne
TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) est disponible sans aiguille attachée. Par conséquent, il est nécessaire de fixer fermement l'aiguille souhaitée à la seringue. Un calibre 27 Une aiguille d'un pouce est suggérée. Préparez le volume approprié de TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) à injecter en faisant avancer le piston sur la seule ligne marquée sur le arbre de seringue en verre prérempli. Tenez la seringue et l'aiguille à un angle et exprimer l'excès de suspension de gel sur une surface stérile. Le piston est correctement positionné lorsque le composé blanc n'est plus visible entre le piston et la ligne de remplissage sur la seringue. Cela fournira la dose recommandée de 4 mg par 0,05 ml. Vérifiez toujours l'aiguille pour vous assurer qu'elle est fermement attachée au seringue avant d'injecter le patient.
La procédure d'injection intravitréenne doit être effectuée sous contrôle conditions aseptiques qui incluent l'utilisation de gants stériles, une drape stérile, et un spéculum de paupière stérile (ou équivalent). Anesthésie adéquate et large spectre un microbicide doit être administré avant l'injection.
Après l'injection intravitréenne, les patients doivent être surveillés pour l'élévation dans la pression intraoculaire et pour l'endophtalmie. La surveillance peut consister en un vérifier la reperfusion de la tête du nerf optique immédiatement après l'injection tonométrie dans les 30 minutes suivant l'injection et biomicroscopie entre deux et sept jours après l'injection. Les patients doivent être informés signaler sans délai tout symptôme évoquant une endophtalmie.
Chaque seringue ne doit être utilisée que pour le traitement d'un seul œil. Si le l'œil controlatéral nécessite un traitement, une nouvelle seringue doit être utilisée et le stérile les aiguilles de champ, de seringue, de gants, de rideaux et de spéculation sur les paupières et d'injection doivent être utilisées être modifié avant que TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) ne soit administré à l'autre œil.
Dosage systémique
La dose initiale suggérée est de 60 mg injecté profondément dans le muscle fessier. Une atrophie de la graisse sous-cutanée peut survenir si l'injection n'est pas correctement administrée. La posologie est généralement ajustée dans la plage de 40 à 80 mg, selon le patient réponse et durée du soulagement. Cependant, certains patients peuvent être bien contrôlés à des doses aussi faibles que 20 mg ou moins.
Pour les adultes, une longueur d'aiguille minimale de 1½ pouces est recommandée. Chez les patients obèses, une aiguille plus longue peut être nécessaire. Utilisez des sites alternatifs pour les injections ultérieures. Chaque seringue ne doit être utilisée que pour un seul traitement. Injections multiples sont nécessaires pour atteindre la dose recommandée. Chez les patients pédiatriques, l'initiale la dose de triamcinolone peut varier en fonction de l'entité pathologique spécifique traité. La plage de doses initiales est de 0,11 à 1,6 mg / kg / jour en trois ou quatre doses divisées (3,2 à 48 mg / m² bsa / jour).
À des fins de comparaison, ce qui suit est la posologie équivalente du milligramme des différents glucocorticoïdes:
Cortisone, 25 ans | Triamcinolone, 4 |
Hydrocortisone, 20 | Paraméthasone, 2 |
Prednisolone, 5 | Betamethasone, 0,75 |
Prednisone, 5 | Dexaméthasone, 0,75 |
Méthylprednisolone, 4 |
Ces relations posologiques s'appliquent généralement à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés intramusculaire ou dans des espaces communs, leurs propriétés relatives peuvent être grandement modifié.
Foie de foin ou asthme pollen: patients atteints de rhume des foins ou d'asthme pollen qui le sont ne pas répondre à l'administration de pollen et à d'autres traitements conventionnels peut être obtenu une rémission des symptômes tout au long de la saison du pollen après un seul injection de 40 à 100 mg.
Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, doses quotidiennes de 160 mg de triamcinolone pendant une semaine suivi de 64 mg tous les deux jours pour un mois, sont recommandés (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Dosage intra-articulaire
Une seule injection locale d'acétonide de triamcinolone est souvent suffisante mais plusieurs injections peuvent être nécessaires pour un soulagement adéquat des symptômes.
Dose initiale: 2,5 à 5 mg pour les petits joints et de 5 à 15 mg pour articulations plus grandes, selon l'entité spécifique de la maladie traitée. Pour les adultes, des doses allant jusqu'à 10 mg pour les petites surfaces et jusqu'à 40 mg pour les grandes surfaces l'ont généralement fait été suffisant. Injections uniques dans plusieurs articulations, jusqu'à un total de 80 mg, ont été administrés.
Pour le traitement des articulations, la technique d'injection intraarticulaire habituelle doit être suivi. Si une quantité excessive de liquide synovial est présente dans l'articulation, certains, mais pas tous, devraient être aspirés à aider au soulagement de la douleur et à prévenir dilution indue du stéroïde. Chaque seringue ne doit être utilisée que pour une seule traitement. Des injections multiples peuvent être nécessaires pour atteindre la dose recommandée.
Avec administration intra-articulaire, l'utilisation préalable d'un anesthésique local peut souvent être souhaitable. Il faut en particulier prendre soin de ce type d'injection dans la région deltoïde, pour éviter d'injecter la suspension de gel dans les tissus entourant le site, car cela peut entraîner une atrophie tissulaire.
Dans le traitement de la ténosynovite aiguë non spécifique, des précautions doivent être prises pour garantir que l'injection du corticostéroïde est plutôt transformée en gaine tendineuse que la substance tendineuse. L'épicondylite peut être traitée en infiltrant le préparation dans la zone de la plus grande tendresse.
Purpura thrombocytopénique idiopathique
Les préparations de corticostéroïdes intramusculaires sont contre-indiquées pour l'idiopathie purpura thrombocytopénique.
Paludisme cérébral
Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.
Hypersensibilité
TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) 80 mg / ml est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la triamcinolone ou à tout autre composants de ce produit.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
PRÉCAUTIONS
Pas pour l'administration intraveineuse
Parce que TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) 80 mg / ml est une suspension, elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. Strict la technique aseptique est obligatoire.
Modifications de la fonction endocrinienne
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyse-adrénal (HPA), syndrome de Cushing , et hyperglycémie. Surveillez les patients pour ces affections à usage chronique.
Les corticostéroïdes peuvent produire une suppression réversible de l'axe HPA avec le potentiel pour l'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. Drogue induite secondaire l'insuffisance adrénocorticale peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt de thérapie; par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période , l'hormonothérapie doit être rétablie.
Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doit être administré simultanément. La supplémentation en minéralocorticoïdes est de importance particulière dans la petite enfance.
La clairance métabolique des corticostéroïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdiens et augmenté chez les patients hyperthyroïdiens. Changements dans l'état thyroïdien du patient peut nécessiter un ajustement de la posologie.
Risques accrus liés aux infections
- Les corticostéroïdes peuvent augmenter les risques liés aux infections par tout agent pathogène y compris les infections virales, bactériennes, fongiques, protozoaires ou helminthiques. Le degré auquel la dose, la voie et la durée de l'administration de corticostéroïdes en corrélation avec les risques spécifiques d'infection n'est pas bien caractérisé cependant, avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'occurrence des complications infectieuses augmentent.
- Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et peuvent réduire la résistance aux nouvelles infections.
- Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections et augmenter le risque de dissémination infection. L'utilisation de TRIVARIS ™ (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) dans la tuberculose active doit être effectuée être limité aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée que le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un régime antitubérculaire approprié. La varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus grave, voire mortel, chez les enfants non immunisés ou les adultes sous corticostéroïdes. Chez les enfants ou les adultes qui n'ont pas eu ces maladies, des soins particuliers devraient être dispensés être pris pour éviter l'exposition. Si un patient est exposé à la varicelle, la prophylaxie avec varicelle, une immunoglobuline zoster (VZIG) peut être indiquée. Si un patient est exposé à la rougeole, à la prophylaxie avec une immunoglobuline intramusculaire groupée (IG) peut être indiqué. Si la varicelle se développe, traitement avec des agents antiviraux peut être considéré.
- Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec beaucoup de soin chez les patients connus ou soupçonné d'infestation par Strongyloides (vers de thread). Chez ces patients, induit par les corticostéroïdes l'immunosuppression peut entraîner une hyperinfection et une dissémination de Strongyloides avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et septicémie gramnégative potentiellement mortelle.
- Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et donc ne doit pas être utilisé en présence de telles infections, sauf si elles sont nécessaires pour contrôler les réactions du médicament.
- Les corticostéroïdes peuvent augmenter le risque de réactivation ou d'exacerbation du latent infection. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou réactivité à la tuberculine, une observation étroite est nécessaire en tant que réactivation de la maladie peut survenir. Pendant prolongé
- corticothérapie, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
- Les corticostéroïdes peuvent activer l'amébiase latente. Par conséquent, il est recommandé cette amibiose latente ou active doit être exclue avant d'initier le corticostéroïde thérapie chez tout patient qui a passé du temps sous les tropiques ou chez tout patient avec diarrhée inexpliquée.
Effets ophtalmiques
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques, et peut améliorer l'établissement des infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de l'optique névrite et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes.
La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si thérapie aux stéroïdes est maintenue pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents oculaires herpès simplex en raison d'une possible perforation cornéenne. Corticostéroïdes devrait ne pas être utilisé en actif herpès oculaire simplex.
Endophtalmie
Le taux d'endophtalmie positive pour la culture infectieuse est de 0,5%. Aseptique approprié les techniques doivent toujours être utilisées lors de l'administration d'acétonide de triamcinolone.
De plus, les patients doivent être surveillés après l'injection pour permettre un traitement précoce en cas d'infection.
Modifications de la fonction cardiovasculaire / rénale
Les corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et excrétion accrue de potassium et de calcium. Ces effets sont moins probables se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Diététique une restriction du sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Ces agents doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, de cœur congestif insuffisance ou insuffisance rénale.
Les rapports de littérature suggèrent une association entre l'utilisation de corticostéroïdes et rupture de la paroi libre ventriculaire gauche après un récent infarctus du myocarde; donc, la thérapie par les corticostéroïdes doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Perturbations comportementales et d'humeur
L'utilisation de corticostéroïdes peut être associée à des effets du système nerveux central allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. Aussi, instabilité émotionnelle existante ou psychotique les tendances peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.
Utilisation chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux
Il existe un risque accru de perforation gastro-intestinale chez les patients atteints certains troubles gastro-intestinaux. Signes de perforation gastro-intestinale, tels que l'irritation péritonéale, peut être masqué chez les patients recevant des corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence s'il y a une probabilité d'imminence perforation, abcès ou autres infections pyogéniques; diverticulite; intestinal frais anastomoses; et ulcère gastroduodénal actif ou latent.
Diminution de la densité osseuse
Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois leur effet sur la régulation du calcium (c.-à-d., diminution de l'absorption et augmentation excrétion) et inhibition de la fonction ostéoblaste. Ceci, avec une diminution dans la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme protéique, et une production réduite d'hormones sexuelles peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse les enfants et les adolescents et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Spécial il convient de prendre en considération les patients présentant un risque accru d'ostéoporose (c.-à-d., femmes ménopausées) avant d'initier une corticothérapie et des os la densité doit être surveillée chez les patients sous corticothérapie à long terme.
Vaccination
L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiquée chez les patients recevoir des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Tué ou inactivé des vaccins peuvent être administrés, cependant, la réponse à ces vaccins ne peut pas être prédit. Des procédures de vaccination peuvent être entreprises chez les patients qui le sont recevoir des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par ex., pour la maladie d'Addison.
Pendant la thérapie aux corticostéroïdes, les patients ne doivent pas être vaccinés contre variole. Aucune autre procédure de vaccination ne doit être entreprise chez les patients qui prennent des corticostéroïdes, en particulier à forte dose, en raison de risques possibles des complications neurologiques et un manque de réponse en anticorps.
Effet sur la croissance et le développement
L'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut avoir des effets négatifs sur la croissance et le développement chez les enfants.
Croissance et développement des patients pédiatriques sous corticothérapie prolongée doit être soigneusement surveillé.
Utilisation en grossesse
L'acétonide de triamcinolone peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte femme. Les études sur l'homme et l'animal suggèrent que l'utilisation de corticostéroïdes pendant la le premier trimestre de la grossesse est associé à un risque accru d'orofacial fentes, restriction de croissance intra-utérine et diminution du poids à la naissance. Si ça le médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant l'utilisation ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. (voir Utilisation dans des populations spécifiques).
Effets neuromusculaires
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces en accélérant la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat ultime ou l'histoire naturelle du maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes le sont nécessaire pour démontrer un effet significatif. (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes survenant le plus souvent chez les patients souffrant de troubles de la transmission neuromusculaire (par ex., myasthénie grave), ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec drogues de blocage neuromusculaires (par ex., pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Une élévation de la créatine kinase peut se produire. Amélioration ou récupération clinique après l'arrêt des corticostéroïdes peut nécessiter des semaines ou des années.
Sarcome de Kaposi
Le sarcome de Kaposi s'est produit chez des patients recevant des corticostéroïdes thérapie, le plus souvent pour les maladies chroniques. Arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Administration intra-articulaire et des tissus mous
Les corticostéroïdes injectés intra-articulairement peuvent être absorbés par voie systémique.
Un examen approprié de tout fluide articulaire présent est nécessaire pour exclure un processus septique.
Une augmentation marquée de la douleur accompagnée d'un gonflement local, d'autres restrictions du mouvement articulaire, de la fièvre et du malaise évoquent l'arthrite septique. Si ça la complication se produit et le diagnostic de septicémie est confirmé, antimicrobien approprié une thérapie doit être instituée.
L'injection d'un stéroïde dans un site infecté doit être évitée. Injection locale d'un stéroïde dans une articulation précédemment infectée n'est généralement pas recommandé.
L'injection de corticostéroïdes dans des articulations instables n'est généralement pas recommandée.
Une injection intra-articulaire peut endommager les tissus articulaires (voir PUBLICITÉ RÉACTIONS).
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude adéquate n'a été menée chez l'animal pour déterminer si les corticostéroïdes avoir un potentiel de cancérogenèse.
L'acétonide de triamcinolone n'était ni mutagène ni clastogène chez les bactéries Ames test de réversion et test d'aberration chromosomique chez l'ovaire de hamster chinois (CHO) cellules. Des résultats positifs ont été notés dans le test du micronoyau in vivo avec la triamcinolone acétonide chez la souris.
Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes dans certains patients.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Catégorie de grossesse D (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Effets tératogènes: cohorte multiple et études contrôlées par des cas chez l'homme suggérer que l'utilisation de corticostéroïdes maternels au cours du premier trimestre augmente le taux de fente labiale avec ou sans fente palatine d'environ 1/1000 nourrissons à 3 - 5/1000 nourrissons. Deux études de contrôle de cas prospectives ont montré une diminution poids à la naissance chez les nourrissons exposés aux corticostéroïdes maternels in utero. Triamcinolone l'acétonide était tératogène chez le rat, le lapin et le singe. Chez les rats et les lapins , l'acétonide de triamcinolone était tératogène à des doses d'inhalation de 0,02 mg / kg et au-dessus et chez les singes, l'acétonide de triamcinolone était tératogène lors d'une inhalation dose de 0,5 mg / kg. Effets tératogènes liés à la dose chez le rat et le lapin inclus fente palatine et / ou hydrocéphalie interne et défauts squelettiques axiaux, alors que les effets observés chez les singes étaient des malformations crâniennes. Ces effets sont similaire à ceux notés avec d'autres corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Nourrissons nés de mères qui ont reçu les corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour les signes d'hypoadrénalisme.
Mères infirmières
Les corticostéroïdes sont sécrétés dans le lait maternel. Les rapports suggèrent que les concentrations de stéroïdes dans le lait maternel, 5 à 25% des taux sériques maternels et ce nourrisson total par jour les doses sont faibles, moins de 0,2% de la dose quotidienne maternelle. Le risque de nourrisson l'exposition aux stéroïdes par le lait maternel doit être mise en balance avec le connu avantages de l'allaitement maternel pour la mère et le bébé.
Utilisation pédiatrique
L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique le sont basé sur le cours bien établi de l'effet des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes.
Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux chez l'adulte (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être soigneusement observés avec des mesures de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et clinique évaluation de la présence d'infection, troubles psychosociaux, thromboembolie, ulcères gastro-duodénaux, cataractes et ostéoporose. Enfants traités avec des corticostéroïdes par n'importe quelle voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peut ressentir une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes une croissance a été observée à faibles doses systémiques et en l'absence de laboratoire preuve de suppression de l'axe HPA (c.-à-d., stimulation de la cosyntropine et cortisol basal taux plasmatiques). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique aux corticostéroïdes chez les enfants que certains tests couramment utilisés de la fonction d'axe HPA. La croissance linéaire des enfants traités avec des corticostéroïdes par n'importe quelle route doit être surveillée et les effets de croissance potentiels de prolongation le traitement doit être mis en balance avec les avantages cliniques obtenus et la disponibilité d'autres alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets potentiels de croissance des corticostéroïdes, les enfants doivent être titrés à la dose efficace la plus faible.
Utilisation gériatrique
L'incidence des effets secondaires induits par les corticostéroïdes peut être augmentée en gériatrie patients et sont liés à la dose. L'ostéoporose est la plus fréquemment rencontrée complication, qui survient à un taux d'incidence plus élevé chez les corticostéroïdes patients gériatriques par rapport aux populations plus jeunes et aux témoins à maturité. Les pertes de densité minérale osseuse semblent plus importantes au début du cours du traitement et peut récupérer dans le temps après le retrait des stéroïdes ou l'utilisation de moins doses.
EFFETS CÔTÉ
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section)
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à une corticothérapie :
Réactions allergiques
Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de Quincke.
Cardiovasculaire
Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, circulatoire effondrement, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, hypertrophie cardiomyopathie chez les nourrissons prématurés, rupture du myocarde suite au myocarde récent infarctus (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique
Acné, dermatite allergique, atrophie cutanée et sous-cutanée, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation, hypopigmentation , cicatrisation altérée, transpiration accrue, lésions de lupus érythémateux, purpura, éruption cutanée, abcès stérile, stries, réactions supprimées aux tests cutanés peau mince et fragile, éclaircissement des poils du cuir chevelu, urticaire.
Endocrinien
Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, besoins accrus en insuline ou agents hypoglycémiques oraux dans le diabète, manifestations du diabète sucré latent , irrégularités menstruelles, insatisfaction secondaire surrénocorticale et hypophysaire (en particulier en période de stress, comme en traumatisme, chirurgie ou maladie), suppression de croissance chez les patients pédiatriques.
Perturbations fluides et électrolytiques
Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, hypokalémie alcalose, perte de potassium, rétention de sodium.
Gastro-intestinal
Distension abdominale, dysfonction intestinale / vessie (après administration intrathécale), élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversible à l'arrêt) hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère gastro-duodénal avec possible perforation et hémorragie, perforation du petit et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
Métabolique
Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Musculo-squelettique
Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, calcinose (suivant intra-articulaire ou usage intralesional), arthropathie de type charcot, perte de masse musculaire, musculaire faiblesse, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, poussée post-injection (suivant une utilisation intra-articulaire), myopathie stéroïde, rupture tendineuse, vertébrale fractures de compression.
Neurologique / psychiatrique
Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation pression intracrânienne avec papilledème (pseudotumor cerebri) généralement suivant arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie , changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges. Arachnoïdite, méningite , paraparésie / paraplégie et des troubles sensoriels se sont produits après intrathécal administration
Ophtalmique
Sensation anormale dans l'œil, cellules de la chambre antérieure, fusée éclairante de la chambre antérieure cataracte, cataracte corticale, cataracte nucléaire, cataracte sous-capsulaire, conjonctivale hémorragie, exophtalmie, irritation oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire, corps étranger sensation dans les yeux, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, site d'injection hémorragie, larmoiement augmenté, détachement vitreux, flotteurs vitreux et rares cas de cécité associés à des injections intravitréennes ou périoculaires.
Autre
Dépôts anormaux de graisses, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage de lune, poids gain.
INTERACTIONS DE DROGUES
Aminoglutethimide
L'aminoglutéthimide peut entraîner une perte de suppression surrénale induite par les corticostéroïdes.
Amphotéricine B Agents d'injection et de déplétion de potassium
Lorsque les corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec une appauvrissement en potassium agents (c.-à-d., amphotéricine B, diurétiques), les patients doivent être observés de près pour le développement de l'hypokaliémie. Des cas ont été signalés dans lesquels concomitants l'utilisation de l'amphotéricine B et de l'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et insuffisance cardiaque congestive.
Antibiotiques
Les antibiotiques macrolides auraient entraîné une diminution importante de clairance des corticostéroïdes.
Anticholinestérases
L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérases et de corticostéroïdes peut produire faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, l'anticholinestérase les agents doivent être retirés au moins 24 heures avant de déclencher le corticostéroïde thérapie.
Anticoagulants, oraux
L'administration concomitante de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir le effet anticoagulant souhaité.
Antidiabétiques
Parce que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang, les ajustements posologiques d'agents antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Médicaments antitubulaires
Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.
Cholestyramine
La cholestyramine peut augmenter la clairance des corticostéroïdes.
Cyclosporine
Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut survenir lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été signalées avec ce concomitant utilisation.
Digitalis Glycosides
Les patients sous glycosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies dues à l'hypokaliémie.
Estrogènes, y compris les contraceptifs oraux
Les œstrogènes peuvent ainsi diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes augmentant leur effet.
Inducteurs d'enzyme hépatique (par ex., barbituriques, phénytoïne, carbamazépine et rifampicine)
Les médicaments qui induisent une activité enzymatique hépatique de métabolisation des médicaments microsomaux peuvent améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exiger que la posologie du corticostéroïde soit augmenté.
Kétoconazole
Le kétoconazole aurait diminué le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui entraîne un risque accru d'effets secondaires des corticostéroïdes.
Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Utilisation concomitante d'aspirine (ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les corticostéroïdes augmentent le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. Aspirine doit être utilisé avec prudence en association avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes.
Tests cutanés
Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés allergiques.
Vaccins
Les patients sous corticothérapie prolongée peuvent présenter une réponse diminuée aux toxoïdes et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration systématique de vaccins ou de toxoïdes devrait être différé jusqu'à ce que le corticothérapie soit interrompu si possible (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Catégorie de grossesse D (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Effets tératogènes: cohorte multiple et études contrôlées par des cas chez l'homme suggérer que l'utilisation de corticostéroïdes maternels au cours du premier trimestre augmente le taux de fente labiale avec ou sans fente palatine d'environ 1/1000 nourrissons à 3 - 5/1000 nourrissons. Deux études de contrôle de cas prospectives ont montré une diminution poids à la naissance chez les nourrissons exposés aux corticostéroïdes maternels in utero. Triamcinolone l'acétonide était tératogène chez le rat, le lapin et le singe. Chez les rats et les lapins , l'acétonide de triamcinolone était tératogène à des doses d'inhalation de 0,02 mg / kg et au-dessus et chez les singes, l'acétonide de triamcinolone était tératogène lors d'une inhalation dose de 0,5 mg / kg. Effets tératogènes liés à la dose chez le rat et le lapin inclus fente palatine et / ou hydrocéphalie interne et défauts squelettiques axiaux, alors que les effets observés chez les singes étaient des malformations crâniennes. Ces effets sont similaire à ceux notés avec d'autres corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Nourrissons nés de mères qui ont reçu les corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour les signes d'hypoadrénalisme.
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section)
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à une corticothérapie :
Réactions allergiques
Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de Quincke.
Cardiovasculaire
Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, circulatoire effondrement, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, hypertrophie cardiomyopathie chez les nourrissons prématurés, rupture du myocarde suite au myocarde récent infarctus (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique
Acné, dermatite allergique, atrophie cutanée et sous-cutanée, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation, hypopigmentation , cicatrisation altérée, transpiration accrue, lésions de lupus érythémateux, purpura, éruption cutanée, abcès stérile, stries, réactions supprimées aux tests cutanés peau mince et fragile, éclaircissement des poils du cuir chevelu, urticaire.
Endocrinien
Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, besoins accrus en insuline ou agents hypoglycémiques oraux dans le diabète, manifestations du diabète sucré latent , irrégularités menstruelles, insatisfaction secondaire surrénocorticale et hypophysaire (en particulier en période de stress, comme en traumatisme, chirurgie ou maladie), suppression de croissance chez les patients pédiatriques.
Perturbations fluides et électrolytiques
Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, hypokalémie alcalose, perte de potassium, rétention de sodium.
Gastro-intestinal
Distension abdominale, dysfonction intestinale / vessie (après administration intrathécale), élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversible à l'arrêt) hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère gastro-duodénal avec possible perforation et hémorragie, perforation du petit et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
Métabolique
Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Musculo-squelettique
Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, calcinose (suivant intra-articulaire ou usage intralesional), arthropathie de type charcot, perte de masse musculaire, musculaire faiblesse, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, poussée post-injection (suivant une utilisation intra-articulaire), myopathie stéroïde, rupture tendineuse, vertébrale fractures de compression.
Neurologique / psychiatrique
Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation pression intracrânienne avec papilledème (pseudotumor cerebri) généralement suivant arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie , changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges. Arachnoïdite, méningite , paraparésie / paraplégie et des troubles sensoriels se sont produits après intrathécal administration
Ophtalmique
Sensation anormale dans l'œil, cellules de la chambre antérieure, fusée éclairante de la chambre antérieure cataracte, cataracte corticale, cataracte nucléaire, cataracte sous-capsulaire, conjonctivale hémorragie, exophtalmie, irritation oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire, corps étranger sensation dans les yeux, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, site d'injection hémorragie, larmoiement augmenté, détachement vitreux, flotteurs vitreux et rares cas de cécité associés à des injections intravitréennes ou périoculaires.
Autre
Dépôts anormaux de graisses, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage de lune, poids gain.
Le traitement d'un surdosage aigu se fait par un traitement de soutien et symptomatique. Pour surdosage chronique face à une maladie grave nécessitant un stéroïde continu thérapie, la posologie du corticostéroïde ne peut être réduite que temporairement, ou un traitement de jour alternatif peut être introduit.
However, we will provide data for each active ingredient