Tretten

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Tretten

Méthode d'action: Antihemorrhagics

Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Tretten

Tretten (Catridecacog) : Définition et Classification Pharmacologique

Tretten est un médicament sur ordonnance administré par injection. Son principe actif est le Catridecacog, une Sous-unité A du Facteur XIII de la Coagulation (Recombinant). Il est classé dans le groupe pharmacologique des Hémostatiques, et plus précisément parmi les Facteurs de la Coagulation (Code ATC : B02BD11). Le rôle principal de ce médicament est de restaurer un composant essentiel du système de coagulation sanguine, agissant comme facteur de remplacement chez les patients diagnostiqués avec un déficit. L'efficacité du Catridecacog à se substituer au facteur manquant est cliniquement reconnue pour la prise en charge de cette affection hémorragique rare. Ce médicament est un produit biologique spécialisé à composant unique, destiné à gérer un trouble de la coagulation spécifique tant chez les adultes que dans la population pédiatrique.


Composition et Origine : Un Biopharmaceutique Recombinant

Le Catridecacog est un produit biopharmaceutique recombinant moderne, ce qui signifie qu'il est synthétisé par génie génétique au lieu d'être dérivé de sang ou de plasma humain. Le composant actif est produit en utilisant la technologie de l'ADN recombinant au sein de cellules de levure contrôlées (Saccharomyces cerevisiae). Ce processus de fabrication distinctif garantit que le produit est non dérivé du plasma, offrant ainsi une source de facteur très définie et constante. Cette méthode de production assure l'obtention d'un facteur de haute pureté qui ne dépend pas des dons de sang humain. Tretten est fourni sous forme d'une poudre lyophilisée stérile et blanche, qui nécessite d'être soigneusement reconstituée avec un solvant distinct pour former la solution finale appropriée à l'administration subséquente par voie intraveineuse (IV).


Objectif Général : Le rôle du Catridecacog dans la Stabilité du Caillot Sanguin

La fonction fondamentale et l'objectif général du Catridecacog est d'agir comme le Facteur de Stabilisation de la Fibrine (Facteur XIII) manquant, qui est la dernière enzyme de la cascade de coagulation. Une fois administrée, cette protéine assure que les caillots sanguins sont robustes et durables en favorisant la réticulation des molécules de fibrine. Ce mécanisme ajoute de la force mécanique et de la résilience au caillot initial. Il soutient ainsi la capacité de l'organisme à réaliser et maintenir une hémostase efficace, le processus physiologique nécessaire pour arrêter le saignement après une blessure ou un dommage vasculaire. Les études pharmacologiques confirment le rôle constant de ce facteur dans la prévention de la dissolution du caillot.

Quels effets indésirables sont possibles avec Tretten ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité pour Tretten

Cette section présente un résumé des réactions indésirables et des informations de sécurité officiellement documentées pour le Tretten (tréprostinil), telles qu'elles figurent dans les documents réglementaires gouvernementaux de référence.


Étendue des Réactions Indésirables

Les réactions indésirables associées au Tretten sont classées en fonction de leur fréquence et du système corporel affecté. Le profil du Tretten est souvent caractérisé par des effets systémiques liés à la vasodilatation et des effets locaux dus à sa voie d'administration par inhalation.

Classification de Fréquence Exemples de Réactions Indésirables
Très Fréquent (ge 1/10) Maux de tête, Diarrhée, Toux, Irritation de la gorge, Bouffées vasomotrices
Fréquent (ge 1/100 à < 1/10) Nausées, Vomissements, Vertiges, Gêne ou douleur thoracique

Les Classes de Systèmes d'Organes Impliqués comprennent typiquement les Affections du système nerveux (par exemple, maux de tête), les Affections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée), les Affections vasculaires (par exemple, bouffées vasomotrices), et les Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales (par exemple, toux).


Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les réactions indésirables graves répertoriées dans les sources réglementaires incluent la Syncope (évanouissement), qui peut être la conséquence d'une Hypotension cliniquement significative (chutes importantes de la pression artérielle). Le risque potentiel de Réactions d'Hypersensibilité graves est également souligné.

Des Considérations de Sécurité Spécifiques à certaines Populations existent pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, pour lesquels une réduction significative de la dose est souvent requise en raison d'une clairance modifiée du médicament. De plus, les consignes de sécurité encadrent l'utilisation pendant la grossesse, recommandant généralement de n'utiliser le produit que si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru.

Les Limitations liées à la Sécurité incluent l'obligation de surveiller la pression artérielle et les signes vitaux lors de l'initiation et de l'ajustement du traitement afin de gérer le risque associé aux effets vasodilatateurs systémiques.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage de Tretten et quand consulter

L'information officiellement documentée concernant le surdosage de Tretten (Catridécacog) se concentre principalement sur les actions d'urgence requises plutôt que sur des manifestations cliniques spécifiques. Les données réglementaires indiquent que dans les cas de surexposition rapportés, impliquant des doses allant jusqu'à 2,3 fois la dose thérapeutique typique, aucun symptôme clinique n'a été rapporté.

Malgré l'absence de signes spécifiques et dose-dépendants, les autorités réglementaires exigent une action immédiate lorsque certaines complications potentiellement mortelles surviennent. Une attention médicale immédiate est requise en présence de signes d'un événement thromboembolique sévère ou d'une réaction d'hypersensibilité sévère. De tels symptômes, qui peuvent inclure un mal de tête soudain et intense, une douleur thoracique, une perte de conscience ou des signes d'hypersensibilité, nécessitent que le patient appelle un professionnel de la santé ou se rende immédiatement aux services d'urgence.

En cas de surdosage ou de réaction sévère, l'administration doit être immédiatement interrompue. La prise en charge consiste en un traitement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu. L'information posologique requiert également une surveillance des signes et symptômes d'un caillot sanguin, en particulier chez les patients présentant des conditions préexistantes qui prédisposent à la thrombose. Cette structure garantit que les réponses d'urgence ciblent les risques cliniques les plus élevés associés à la thérapie de remplacement des facteurs.

Utilisations thérapeutiques de Tretten

Tretten : Utilisations Principales et Bénéfices

Tretten est un médicament spécialisé appliqué dans un domaine thérapeutique très spécifique. Ce traitement est destiné aux personnes nécessitant une gestion symptomatique de soutien pour un déficit spécifique et rare en facteur de coagulation. Le domaine thérapeutique principal implique la gestion de soutien de cette affection, et il est couramment utilisé pour aider à prendre en charge la charge symptomatique globale associée à des manifestations récurrentes ou épisodiques.


Concentration Thérapeutique et Soulagement de Soutien

Ce domaine thérapeutique est pertinent dans les situations impliquant des symptômes liés à une activité physiologique accrue où un soutien symptomatique supplémentaire est nécessaire. Il est applicable dans les conditions caractérisées par des périodes de symptômes exacerbés. Le médicament peut aider à maintenir une stabilité fonctionnelle et soutenir le bien-être général durant les phases symptomatiques. Cette application contribue à gérer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs.


Gestion des Contraintes Épisodiques

Ce médicament est couramment utilisé pour les conditions présentant des épisodes aigus où les symptômes provoquent une contrainte physiologique notable. Il offre un soulagement de soutien lorsque la stabilité fonctionnelle de base est affectée et contribue à la capacité du patient à maintenir ses activités de routine.

Information Rapide : Pertinent pour : Les symptômes qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Tretten ?

L'éligibilité à Tretten (Catridécacog) est strictement définie par les documents réglementaires, en se concentrant sur la cause spécifique de la maladie du patient et sur les interdictions absolues.

Tretten est indiqué chez les seuls patients présentant un déficit congénital en sous-unité A du Facteur XIII.

Le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité grave connue (anaphylaxie) à la Catridécacog ou à l'un de ses excipients. Tretten n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints d'un déficit congénital en sous-unité B du Facteur XIII.

Restrictions relatives à l'âge et à la condition médicale :

Le médicament est approuvé pour une utilisation dans toutes les tranches d'âge, y compris chez les patients pédiatriques (nourrissons et enfants), pour l'indication autorisée. Cependant, l'expérience clinique est limitée chez les patients âgés (65 ans et plus), car les données sont jugées insuffisantes pour établir complètement la sécurité et l'efficacité dans ce groupe. L'utilisation pendant la grossesse est conditionnelle, car il n'existe pas d'études adéquates menées chez les femmes enceintes ; l'utilisation peut être envisagée uniquement si elle est clairement justifiée par un besoin clinique. Une prudence est conseillée pour les patients présentant des conditions qui prédisposent à la thrombose (caillots sanguins), en raison de l'effet inhérent du médicament qui stabilise la fibrine.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction documenté pour le Tretten (Catridecacog) est très ciblé et concerne principalement une seule restriction obligatoire avec un autre médicament spécifique.

Co-administration Interdite

La restriction la plus critique documentée dans l'étiquetage réglementaire est l'interdiction absolue de la co-administration avec le Facteur VIIa recombinant (rFVIIa). Il est impératif d'éviter cette association, car l'administration combinée de ces facteurs de coagulation spécifiques est liée à un risque pharmacodynamique officiellement établi. Cette combinaison peut entraîner un puissant effet synergique, ce qui augmente la probabilité de formation excessive de caillots sanguins, phénomène connu sous le nom de thrombose, tel que spécifié dans les informations de prescription officielles.

Compatibilité et Délai d'Administration

Les contraintes réglementaires régissent également l'administration technique du Catridecacog. Le produit ne doit pas être mélangé ni administré en même temps que toute autre solution de perfusion, et il est interdit de l'administrer en perfusion intraveineuse continue (goutte-à-goutte). Ces règles représentent des contraintes procédurales non négociables visant à préserver l'intégrité du produit et à garantir une délivrance appropriée.

Absence d'Interactions Établies

La structure officielle des interactions est également définie par l'absence d'interactions pharmacocinétiques établies. Les documents réglementaires ne mentionnent pas d'interactions nécessitant l'intervention des principales voies métaboliques, telles que les enzymes du Cytochrome P450 (CYP) ou les transporteurs de médicaments. De plus, aucune interaction formelle entre le Catridecacog et des substances courantes telles que l'alimentation, l'alcool ou les produits à base de plantes n'a été établie dans les monographies réglementaires de référence.

Mécanisme d’action

Remplacement du Facteur XIII Enzymatique

Ce domaine couvre l'action fondamentale de l'apport de la sous-unité A du Facteur XIII et de la reconstitution de l'enzyme complète. Le médicament agit en se liant à la sous-unité B du Facteur XIII disponible dans le plasma pour former le zymogène actif, ce qui rétablit une composante nécessaire aux étapes finales de la cascade de coagulation. Cette action entraîne la reconstitution des niveaux d'activité fonctionnelle du Facteur XIII dans le plasma.


Réticulation de la Fibrine et Stabilisation du Caillot Sanguin

Ce domaine mécanistique se concentre sur la fonction catalytique de l'enzyme Facteur XIII activée (FXIIIa). Une fois activé par la thrombine, le FXIIIa catalyse rapidement la formation de liaisons croisées covalentes entre les brins de fibrine. Cette modification moléculaire convertit la structure initiale de la fibrine en une maille réticulée robuste qui présente une résistance accrue à la dégradation, entraînant la formation d'une structure de fibrine stabilisée.

Informations sur la posologie et l’administration

Le Tretten (Facteur XIII de la Coagulation sous-unité A [Recombinant]) est administré strictement par injection intraveineuse (IV) pour la prophylaxie de routine.

Posologie et Administration Officielles

  • Dose et Fréquence: La dose standard pour la prophylaxie de routine est de 35 Unités Internationales (UI) par kilogramme de poids corporel, administrée une fois par mois. Ce schéma posologique est conçu pour maintenir le niveau d'activité résiduelle du Facteur XIII (FXIII) du patient à un seuil égal ou supérieur à 10 %, mesuré par une analyse validée. Si une couverture en FXIII adéquate n'est pas atteinte avec la dose standard, un ajustement de la dose peut être nécessaire.
  • Mode d'Administration: Le médicament doit être administré en injection intraveineuse en bolus. Le rythme de l'injection doit être contrôlé et ne doit pas excéder 1 à 2 mL par minute. Le Tretten ne doit pas être administré avec d'autres solutions de perfusion ou en goutte-à-goutte.
  • Utilisation Pédiatrique: Aucune modification de dose n'est requise pour la population pédiatrique ; la même dose de 35 UI/kg de poids corporel est utilisée.

Étapes de Préparation

Le médicament est fourni sous forme de poudre lyophilisée et doit être reconstitué avant toute utilisation :

  1. Amener le flacon de poudre et l'eau stérile pour injection (diluant) fournie à température ambiante (ne dépassant pas 25,C ou 77,F), en utilisant une technique aseptique.
  2. Reconstituer la poudre avec 3,2 mL de l'eau stérile pour injection, en évitant d'injecter le diluant directement sur la poudre afin d'empêcher la formation de mousse.
  3. Agiter délicatement le flacon par mouvements de rotation jusqu'à dissolution complète de la poudre blanche, mais il est impératif de ne pas secouer.
  4. La solution reconstituée doit être limpide et incolore. Elle doit être inspectée pour l'absence de particules et de décoloration avant l'injection et utilisée immédiatement.
  5. Si une utilisation immédiate n'est pas possible, la solution peut être conservée à température ambiante ou au réfrigérateur (ne dépassant pas 25,C ou 77,F) pour une durée maximale de trois heures, après quoi tout produit restant doit être jeté.

Données cliniques récentes

Tretten : Données cliniques récentes

La recherche clinique sur Tretten se concentre sur la description des résultats observés et du profil de sécurité des essais. Ce résumé présente les conclusions relatives uniquement à ce qui a été évalué par les études, et non des conseils aux patients ou des garanties d'efficacité.


Essais cliniques de phase précoce

La recherche menée lors des phases initiales a examiné si l'intervention était associée à des changements dans les résultats pour les patients, y compris des changements dans la gravité des symptômes. Les conclusions ont été utilisées par les chercheurs pour comparer cette approche à d'autres.

  • Les premiers essais de Phase 1/2 ont exploré si le composé répondait aux critères de base de sécurité et de tolérabilité auprès d'une petite cohorte de volontaires.
  • Un traitement combiné utilisant les deux composants actifs a été étudié pour déterminer s'il y avait une corrélation avec le résultat global.
  • La recherche a identifié des risques potentiels, notamment des changements de la pression artérielle, une observation qui peut être pertinente pour les participants souffrant de troubles cardiaques. La recherche n'a pas établi de rôle définitif pour cette approche après l'échec des thérapies standards.

Essais contrôlés randomisés (ECR)

Les essais contrôlés randomisés (ECR) de Phase 3 ultérieurs visaient à tester l'approche par rapport aux soins standards existants ou à un placebo afin de recueillir des données plus étendues.

Efficacité et gestion des symptômes

Les études ont exploré si l'intervention était associée à des changements dans les résultats pour les patients, y compris des changements dans la gravité des symptômes chez les participants. La recherche a évalué s'il y avait une association avec des scores réduits sur les échelles de douleur et les marqueurs d'inflammation. La période au cours de laquelle les changements ont été notés a également été examinée pour les poussées aiguës.

  • Une étude a exploré si cette approche était associée au besoin d'autres médicaments.
  • La recherche n'a pas établi de manière définitive que cette approche constitue le traitement de première ligne pour les maladies chroniques ; des études continuent d'examiner son impact à long terme.

Sécurité et événements indésirables

L'un des principaux objectifs des essais était le profil de sécurité global et la documentation des événements indésirables.

  • Les études ont également examiné la fréquence des événements indésirables lors d'une utilisation à long terme chez les patients âgés.
  • La plupart des effets indésirables signalés dans la population de l'étude étaient légers à modérés, notamment des maux de tête temporaires et des troubles gastro-intestinaux.
  • De futures recherches pourraient examiner son impact sur les protocoles de traitement.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Tretten (FAQ)


Q: Comment Tretten se compare-t-il aux autres traitements bien connus pour cette maladie ?

Les documents officiels indiquent que la dose prescrite de Tretten est distincte de la posologie des autres produits du Facteur XIII utilisés pour cette maladie. De plus, des études cliniques ont été menées pour comparer Tretten à d'autres médicaments du Facteur XIII.


Q: Tretten est-il approprié pour une utilisation chez les personnes âgées ?

Les informations réglementaires suggèrent que l'expérience clinique chez les patients âgés de 65 ans et plus est limitée. Il n'existe actuellement pas suffisamment de données pour établir pleinement la sécurité et l'efficacité du médicament spécifiquement chez cette population gériatrique.


Q: Quelles études de recherche sont souvent mentionnées lors de discussions sur Tretten ?

La documentation officielle résume les conclusions de la recherche clinique qui a évalué le médicament. Cela comprend des études observationnelles à long terme et des essais contrôlés randomisés (ECR), qui sont utilisés pour évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament.


Q: Quel type de surveillance est habituellement requis pour les personnes prenant Tretten ?

Les documents réglementaires exigent une surveillance spécifique pendant le traitement. Cette surveillance comprend le suivi du niveau d'activité du Facteur XIII (FXIII) du patient à l'aide d'un test validé. Une surveillance est également requise pour les complications potentielles, telles que la formation de caillots sanguins ou les réactions allergiques.


Q: Existe-t-il des effets à long terme liés à la prise de Tretten ?

Des études cliniques ont été menées pour examiner la fréquence des événements indésirables et d'autres résultats au cours de l'utilisation prophylactique à long terme du médicament. Certains de ces essais ont observé des patients pendant plusieurs années de traitement continu.


Q: Je suis allergique à beaucoup de choses ; y a-t-il un risque élevé d'être allergique au Tretten ?

L'étiquetage officiel indique que Tretten est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave connue au médicament ou à ses ingrédients. Des réactions allergiques graves, pouvant inclure des symptômes comme des éruptions cutanées, une respiration sifflante et une hypotension, ont été signalées dans les documents réglementaires.


Q: Y a-t-il des mises en garde concernant Tretten pour les personnes souffrant de troubles cardiaques ?

L'étiquetage officiel contient une précaution concernant le risque potentiel de complications thromboemboliques, c'est-à-dire la formation de caillots sanguins. L'étiquetage conseille la prudence aux personnes atteintes d'affections qui les prédisposent à la thrombose (coagulation sanguine).


Q: Est-il sûr d'utiliser Tretten pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Les informations réglementaires évaluent l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Concernant la grossesse, l'utilisation ne peut être envisagée que si elle est clairement justifiée par un besoin clinique. Les risques potentiels pour le nourrisson pendant l'allaitement sont également évalués dans l'étiquetage officiel.


Q: Est-il fréquent d'avoir une période d'ajustement au début du traitement par Tretten ?

Les études cliniques répertorient certaines réactions indésirables, telles que maux de tête, diarrhée et vertiges, qui ont été signalées par les patients. Ces effets ont été particulièrement notés lorsque les patients débutaient le traitement pour la première fois.


Q: Quels sont les ingrédients du Tretten en dehors de la substance médicamenteuse principale ?

L'ingrédient actif du médicament est la Catridécacog. Selon les documents officiels, les autres ingrédients inactifs, également appelés excipients, comprennent le chlorure de sodium, le saccharose, le Polysorbate-20 et la L-Histidine.


Q: Pourquoi dit-on parfois que Tretten est « différent » des médicaments plus anciens ?

Tretten est décrit dans les documents officiels comme un produit biopharmaceutique recombinant. Cela signifie que le composant actif est fabriqué par génie génétique dans des cellules de levure contrôlées, ce qui le rend non dérivé du plasma humain.


Q: J'ai entendu dire que Tretten pouvait provoquer une éruption cutanée ; est-ce un effet secondaire fréquent ?

L'éruption cutanée est répertoriée dans les informations réglementaires comme un signe possible de réaction allergique. Les documents officiels signalent également d'autres effets fréquemment rapportés dans les études, tels que des maux de tête et des douleurs dans les bras ou les jambes.


Q: Tretten interagit-il avec les analgésiques courants en vente libre ?

Le profil d'interaction officiel répertorie une restriction obligatoire contre la co-administration de Tretten avec le Facteur VIIa recombinant. L'étiquetage note également des interactions potentielles avec certains autres médicaments utilisés pour traiter ou réduire les caillots sanguins.


Q: Combien de temps faut-il généralement à une personne pour remarquer les effets du Tretten ?

Des études pharmacocinétiques cliniques ont examiné la manière dont le médicament est absorbé par l'organisme. Ces études indiquent que la concentration maximale du médicament dans le sang (C max) est généralement atteinte dans l'heure suivant l'administration intraveineuse.


Q: Combien de temps la plupart des gens suivent-ils le traitement par Tretten ?

Selon les indications thérapeutiques approuvées, Tretten est destiné au traitement prophylactique à long terme des saignements. Cela signifie qu'il est utilisé comme une forme de gestion préventive continue pour le déficit spécifié.


Q: Tretten est-il un médicament récent ou existe-t-il depuis longtemps ?

L'approbation officielle du Tretten (Catridécacog) a été initialement accordée dans les principales juridictions réglementaires à partir de fin 2012 et début 2013.


Q: Tretten peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Certains effets secondaires signalés du Tretten incluent des maux de tête et des vertiges. Les documents officiels notent que si une personne ressent ces effets, sa capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée.


Q: Tretten est-il couramment utilisé en dehors du pays où il a été initialement approuvé ?

Les approbations réglementaires pour Tretten ont été accordées dans plusieurs régions du globe. Cela inclut des juridictions aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Canada et en Australie.


Q: Le Tretten est-il disponible en tant qu'un médicament générique ?

Tretten est le nom commercial déposé de la substance active Catridécacog.


Q: Tretten est-il utilisé pour des problèmes aigus ou pour une gestion à long terme ?

Tretten est indiqué pour la prophylaxie de routine des saignements. Cela signifie qu'il est utilisé comme une forme de gestion préventive à long terme, et non généralement pour le traitement des problèmes aigus.


Q: Pourquoi Tretten a-t-il un avertissement encadré, le cas échéant ?

Les documents réglementaires répertorient des mises en garde et précautions axées sur le risque de résultats graves. Ceux-ci incluent les réactions d'hypersensibilité, ou réactions allergiques, et le risque thromboembolique, qui est le potentiel de formation de caillots sanguins.


Q: Comment Tretten affecte-t-il les tests sanguins ?

Tretten est conçu pour rétablir les niveaux d'activité du Facteur XIII dans le sang. Les exigences de surveillance officielles comprennent l'évaluation du niveau d'activité du Facteur XIII du patient à l'aide d'un test sanguin validé.


Q: Quelle est la période maximale recommandée pour l'utilisation continue de Tretten ?

Selon les indications thérapeutiques approuvées, Tretten est destiné au traitement prophylactique à long terme des saignements. Cela signifie qu'il est utilisé comme une forme de gestion préventive continue.


Q: Pourquoi Tretten n'est-il disponible que sur ordonnance ?

Tretten est classé comme un produit spécialisé sur ordonnance. Il est destiné à être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles hémorragiques rares, ce qui nécessite la surveillance fournie par une ordonnance.

Comment Tretten doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de conservation et d'élimination

L'étiquetage officiel définit des conditions strictes pour la conservation et l'élimination de Tretten (Catridécacog) afin de garantir son intégrité et sa sécurité.

Conditions de conservation

  • Flacons non reconstitués : Doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 C et 8 C (36 F et 46 F). Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière et ne doit pas être congelé.
  • Stabilité de la solution reconstituée : La solution doit être utilisée immédiatement après le mélange. Si nécessaire, elle peut être conservée pour un maximum de 3 heures à température ambiante (ne dépassant pas 25 C) ou jusqu'à 24 heures au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C), avant d'être jetée.
  • Sécurité des enfants : Tous les flacons doivent être conservés hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'élimination

Tout médicament inutilisé, périmé ou partiellement utilisé, ainsi que toutes les fournitures d'administration utilisées, doivent être éliminés en toute sécurité. Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou les déchets ménagers, mais doivent être traités conformément aux réglementations locales spécifiques sur les déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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