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Tiadylt Er

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Tiadylt Er

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Tiadylt Er

En bref

  • Principe actif : Chlorhydrate de diltiazem
  • Classe de médicament : Inhibiteur calcique (non dihydropyridine)
  • Statut : Médicament sur ordonnance (Rx)
  • Forme posologique : Gélule à libération prolongée (administre le médicament sur 24 heures)
  • Fabricant : Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.

Qu'est-ce que Tiadylt Er?

Tiadylt Er est un médicament sur ordonnance autorisé chez l'adulte pour la gestion de certaines maladies cardiovasculaires, notamment l'hypertension artérielle et l'angor stable chronique. Son principe actif est le chlorhydrate de diltiazem, une substance classée parmi les inhibiteurs calciques (IC) de type non-dihydropyridine.

En tant qu'inhibiteur calcique, le diltiazem est cliniquement reconnu pour son action double sur le cœur et les vaisseaux sanguins. Son mécanisme d'action repose sur l'inhibition de l'entrée des ions calcium dans les cellules musculaires lisses cardiaques et vasculaires. Cette action provoque un relâchement des vaisseaux, ce qui se traduit par une diminution de la résistance vasculaire périphérique et un abaissement de la pression artérielle, réduisant ainsi la charge de travail du cœur. Il agit également sur le système de conduction électrique du cœur, ce qui participe à son effet thérapeutique dans la gestion de l'angor stable chronique.

Tiadylt Er est spécifiquement une formulation à libération prolongée. Cette technologie distinctive est conçue pour libérer le diltiazem de façon graduelle et régulière sur une période complète de 24 heures. Cette caractéristique permet une posologie simplifiée d'une seule prise quotidienne, qui aide à maintenir des concentrations sanguines constantes et assure un contrôle continu des symptômes. L'utilisation de cette gélule à libération prolongée, qui contient des billes spécialisées pour la libération continue du médicament, vise à procurer un contrôle efficace de la pression artérielle et à prévenir les épisodes de douleurs thoraciques tout au long du jour et de la nuit.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Tiadylt Er ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le Tiadylt Er (chlorhydrate de diltiazem à libération prolongée) est associé à un profil de sécurité dont le profil de sécurité est principalement axé sur les aspects cardiovasculaires et dermatologiques.


Contre-indications et Problèmes de Sécurité Graves

L'utilisation de ce médicament est strictement contre-indiquée chez les patients présentant certaines affections cardiaques spécifiques, notamment le syndrome de dysfonctionnement sinusal (sick sinus syndrome) ou un bloc auriculo-ventriculaire (AV) de deuxième ou de troisième degré, à moins qu'un stimulateur ventriculaire fonctionnel ne soit en place. Il est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypotension sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg) ou un choc cardiogénique.

Des réactions indésirables graves ont été rapportées, notamment un bloc AV de deuxième ou de troisième degré, une bradycardie sévère (rythme cardiaque anormalement lent), une insuffisance cardiaque et une lésion hépatique aiguë (manifestée par des élévations enzymatiques significatives, généralement au début du traitement et réversibles après l'arrêt). Les rapports post-commercialisation incluent également des réactions cutanées sévères et potentiellement mortelles, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'érythème polymorphe et la dermatite exfoliative.


Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques sont classées par fréquence :

  • Très Fréquent (ge 10 %) : Œdème des membres inférieurs (gonflement des chevilles et des pieds).
  • Fréquent (1 % à < 10 %) : Maux de tête, étourdissements, bradycardie, bloc AV du premier degré, constipation, nausées et asthénie (manque d'énergie ou de force).
  • Peu Fréquent (0,1 % à < 1 %) : Insomnie, nervosité, diarrhée et vomissements.

Les effets vasodilatateurs, tels que l'œdème périphérique, les maux de tête et les bouffées de chaleur, sont connus pour être liés à la dose. De même, le bloc AV du premier degré et la bradycardie sinusale sont survenus plus fréquemment à des doses plus élevées.


Considérations sur la Population et la Surveillance

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ; dans ces cas, les paramètres de laboratoire de la fonction rénale et hépatique doivent être surveillés à intervalles réguliers. Les patients âgés peuvent présenter des événements vasodilatateurs plus fréquemment. Si une réaction dermatologique persiste ou évolue vers une forme sévère, le médicament doit être interrompu.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Un surdosage de Tiadylt L.P. (Chlorhydrate de Diltiazem) affecte principalement la conduction cardiaque et le système circulatoire. Les manifestations cliniques documentées d'une exposition excessive, telles que décrites par les sources réglementaires, incluent une hypotension profonde (tension artérielle très basse) et une bradycardie extrême (ralentissement anormal de la fréquence cardiaque).

Ces manifestations peuvent évoluer vers des événements cardiovasculaires graves, tels qu'un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré (de deuxième ou troisième degré), des épisodes d'asystolie brève (arrêt cardiaque transitoire), une syncope, et un risque d'aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante. En raison de la nature de la formulation à libération prolongée, le début de la toxicité sévère peut être retardé.

Conduite d'urgence requise

En raison du risque de défaillance cardiovasculaire sévère et potentiellement mortelle, les instructions réglementaires exigent qu'un individu doit consulter immédiatement un médecin ou contacter sans délai un centre antipoison ou les urgences en cas de suspicion de surdosage.

Surveillance et prise en charge officielles

La prise en charge en milieu surveillé nécessite une surveillance continue de l'ECG et une mesure fréquente de la pression artérielle. Les mesures de soutien décrites dans la littérature réglementaire comprennent l'utilisation d'Atropine pour la bradycardie, de Vasopresseurs (tels que la Dopamine ou la Norépinéphrine) pour l'hypotension, et l'utilisation d'agents Inotropes pour l'insuffisance cardiaque. Une stimulation cardiaque peut être requise en cas de bloc auriculo-ventriculaire de haut degré fixé.

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Utilisations thérapeutiques de Tiadylt Er

Indications et Bénéfices Principaux de Tiadylt Er

Tiadylt Er est généralement considéré comme pertinent pour la prise en charge de soutien à long terme de certaines pathologies cardiovasculaires, apportant un support thérapeutique continu dans deux domaines essentiels. Le diltiazem est utilisé pour aider à gérer à la fois l'hypertension artérielle (pression sanguine élevée) et les symptômes de l'angor stable chronique (douleur thoracique). Sa formulation à libération prolongée garantit un soutien durable face à ces problèmes systémiques et chroniques.


Prise en charge de l'hypertension artérielle persistante

Cette indication concerne l'élévation persistante de la pression artérielle dans la circulation systémique. Tiadylt Er est utilisé lorsque l'on recherche un soutien thérapeutique additionnel afin d'atteindre et de maintenir la pression artérielle dans des limites considérées comme plus saines. Le bénéfice central est de soutenir le bien-être général du patient durant les phases symptomatiques, tout en contribuant au maintien de la stabilité fonctionnelle liée à ce déséquilibre systémique sur une période prolongée.


Gestion des symptômes associés à l'angor stable chronique

Cette indication cible l'inconfort symptomatique et la tension fonctionnelle provoqués par l'angor stable chronique, qui se manifeste par des douleurs thoraciques épisodiques et prévisibles. Le médicament peut aider à la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique. Ceci contribue au bien-être général lors des phases symptomatiques et aide les patients à faire face plus sereinement aux fluctuations de leurs symptômes.


En bref : Soutien thérapeutique pour l'angor et l'hypertension

Tiadylt Er est considéré comme pertinent dans les contextes marqués par un inconfort ou une tension accrus liés à des périodes de symptômes exacerbés ou de déséquilibre systémique, ciblant spécifiquement l'élévation persistante de la pression artérielle et l'inconfort angineux prévisible. Ce traitement vise à soutenir le bien-être général et à offrir un soulagement d'appoint lorsque les symptômes perturbent les activités quotidiennes habituelles.

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Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité à l'utilisation de Tiadylt L.P. est strictement définie par la documentation réglementaire officielle, qui se concentre sur les contre-indications absolues, les limites liées aux groupes d'âge et l'état de la fonction des organes.

Populations contre-indiquées

L'utilisation de Tiadylt L.P. est formellement interdite chez les patients pour lesquels le médicament ne doit pas être utilisé, comme spécifié dans l'étiquetage réglementaire. Cela concerne les personnes présentant une hypersensibilité connue au médicament ou à ses composants ; certaines anomalies spécifiques de la conduction cardiaque telles que le Syndrome de l'Oreillette Malade ou un Bloc Auriculo-Ventriculaire (BAV) de deuxième ou troisième degré (sauf si un stimulateur ventriculaire fonctionnel est en place) ; une Hypotension sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg) ; et un Infarctus du Myocarde aigu avec congestion pulmonaire. La contre-indication s'applique également aux patients présentant une Fibrillation ou un Flutter Auriculaire associé à une voie de conduction accessoire.

Restrictions de populations

Groupe de Population Statut d'Éligibilité (Formulation réglementaire)
Utilisation Pédiatrique La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Insuffisance Rénale/Hépatique Utiliser avec prudence ; nécessite une surveillance des paramètres biologiques.
Grossesse Généralement non recommandé ; utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Allaitement Un mode d'alimentation alternatif pour le nourrisson doit être mis en place car le médicament est excrété dans le lait maternel.
Personnes Âgées L'utilité n'est pas limitée, mais la prudence est de mise en raison d'une éventuelle altération des organes liée à l'âge.

Ces règles d'éligibilité définissent les adultes comme la population approuvée tout en établissant une non-éligibilité spécifique pour les patients en fonction de leur statut cardiaque et la nécessité de prudence chez ceux présentant un dysfonctionnement organique préexistant.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Tiadylt L.P. (diltiazem) peut interagir avec d'autres médicaments et certaines substances principalement par l'intermédiaire de deux mécanismes : des changements pharmacocinétiques et des effets pharmacodynamiques additifs.

Interactions pharmacocinétiques

Le diltiazem est un inhibiteur modéré de l'enzyme CYP3A4 et un faible inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp). Cela signifie qu'il peut augmenter significativement les taux sanguins des médicaments métabolisés par le CYP3A4, ce qui accroît le risque d'effets indésirables liés au médicament co-administré. Par exemple, la dose de Simvastatine doit être limitée à 10 mg par jour en cas de prise concomitante avec le diltiazem. D'autres médicaments concernés comprennent certaines benzodiazépines, des immunosuppresseurs comme la Ciclosporine, et certains anticoagulants oraux directs. Inversement, les inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la Rifampicine, peuvent diminuer considérablement les taux de diltiazem dans le sang, ce qui peut entraîner une perte de son efficacité ; cette association est généralement évitée.

Interactions pharmacodynamiques

Le diltiazem ralentit la fréquence cardiaque et la conduction électrique dans le cœur. La combinaison avec d'autres médicaments ayant des effets similaires peut entraîner une dépression cardiaque additive. L'administration concomitante est contre-indiquée avec l'Ivabradine et nécessite une vigilance et une surveillance étroites avec les bêta-bloquants et la Digoxine en raison du risque de bradycardie excessive ou de troubles de la conduction cardiaque. Le diltiazem a un effet additif d'abaissement de la pression artérielle avec d'autres antihypertenseurs.

Interactions avec les aliments et les substances

L'alcool peut avoir des effets additifs d'abaissement de la pression artérielle et peut augmenter le taux de libération du diltiazem à partir de la gélule à libération prolongée. Le jus de pamplemousse peut également augmenter les taux sanguins de diltiazem en inhibant l'enzyme CYP3A4 dans l'intestin. Il est recommandé aux patients d'éviter la consommation excessive d'alcool et de jus de pamplemousse.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Tiadylt Er

Le Tiadylt Er, un inhibiteur calcique de la classe des non-dihydropyridines, agit en modulant les mouvements ioniques cruciaux au sein du système cardiovasculaire, avec une activité sur le cœur et les vaisseaux sanguins. Son mécanisme d'action principal implique l'inhibition des canaux calciques voltage-dépendants de type L, situés sur les membranes des cellules cardiaques et des cellules musculaires lisses vasculaires. En se fixant sur ces canaux, le médicament restreint l'entrée des ions calcium extracellulaires (Ca^2+), réduisant ainsi le déclencheur dépendant du calcium requis pour la contraction cellulaire.

Cette interaction moléculaire engendre des conséquences physiologiques distinctes. Au niveau des muscles lisses artériels, la restriction de l'entrée du calcium favorise la relaxation musculaire, menant à une vasodilatation et à une diminution de la résistance vasculaire périphérique (post-charge). Au sein du système de conduction électrique du cœur, le mécanisme influence les nœuds sino-auriculaire (SA) et atrio-ventriculaire (AV), essentiels pour la genèse et la transmission des impulsions. Le médicament met en jeu des mécanismes qui ralentissent la fréquence de décharge du nœud SA et prolongent le temps de conduction à travers le nœud AV, entraînant ainsi une modification des propriétés du rythme cardiaque.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Tiadylt Er

Le Tiadylt Er (chlorhydrate de diltiazem) est une gélule à libération prolongée qui doit être prise par voie orale une seule fois par jour pour le traitement des affections chroniques, comme défini dans ses informations de prescription officielles. Ce médicament est conçu pour une utilisation au long cours, l'ajustement posologique étant déterminé par la réponse du patient.

Posologie et Horaire Officiels

Indication Dose de départ (une fois par jour) Dose quotidienne maximale
Hypertension (Pression artérielle élevée) 120 mg à 240 mg 540 mg
Angor stable chronique 120 mg à 180 mg 540 mg

La titration (ajustement de la dose) est une composante essentielle du protocole d'utilisation. Pour l'hypertension, l'effet antihypertenseur maximal est habituellement observé après 14 jours de traitement continu; les changements de posologie doivent être planifiés en conséquence. Pour l'angor, la titration doit être effectuée sur une période de 7 à 14 jours si une réponse adéquate n'est pas obtenue.

Instructions d'administration

Tiadylt Er doit être pris une fois par jour et peut être administré avec ou sans nourriture. La gélule doit être avalée entière. Il est impératif que la gélule ou son contenu ne soient ni mâchés ni écrasés afin de maintenir la fonction de libération prolongée.

Si la gélule ne peut pas être avalée entière, son contenu (les billes ou granulés) peut être délicatement saupoudré sur une cuillerée de compote de pommes. Le mélange à base de compote de pommes doit être avalé immédiatement sans être mâché, puis suivi d'un verre d'eau fraîche. Le contenu de la gélule ne doit pas être divisé et le mélange ne doit en aucun cas être conservé pour une utilisation ultérieure.

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Données cliniques récentes

Données pour la gestion de l'hypertension artérielle persistante

La recherche entourant cette formulation à libération prolongée a porté sur des affections caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques de l'hypertension. Les informations primaires ont été recueillies par des Essais Cliniques Randomisés et Contrôlés (ECR), y compris des études à double insu, contrôlées par placebo et d'ajustement de dose, les données étant souvent comparées à d'autres composés de référence. Les cohortes étaient typiquement composées d'adultes souffrant d'hypertension légère à modérée, chez lesquels les chercheurs ont documenté des résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel.

Focus de l'étude sur le contrôle sur 24 heures et les objectifs de tension artérielle

La recherche a exploré comment les lectures de la tension artérielle ont été observées en relation avec le médicament à l'étude sur une journée complète. Cela comprenait la surveillance du respect des niveaux cibles de tension artérielle et l'évaluation des mesures de pression (valeurs minimales et maximales) tout au long du cycle de dosage quotidien. Les constatations décrivent les tendances observées dans les études concernant la cohérence des mesures de la tension artérielle au cours de ces périodes d'observation à court terme.

Données pour la gestion des symptômes liés à l'angine de poitrine stable chronique

Les données probantes sur l'utilisation dans l'angine de poitrine stable chronique explorent une affection associée à des épisodes de douleur thoracique aigus ou perturbateurs. La recherche consistait en des ECR à court terme et rigoureusement contrôlés, y compris des études croisées, pour évaluer les changements. Les chercheurs ont surveillé des résultats liés à l'inconfort physique et des résultats reflétant le fonctionnement quotidien, en examinant comment les patients se comportaient pendant l'effort physique.

Focus de l'étude sur la tolérance à l'effort et la fréquence des crises d'angine

La recherche a examiné des mesures fonctionnelles spécifiques, telles que la durée totale pendant laquelle un patient pouvait faire de l'exercice et le temps nécessaire avant l'apparition de l'inconfort thoracique. Les études ont également surveillé les résultats rapportés par les patients en suivant la fréquence des épisodes de douleur thoracique et la fréquence d'utilisation correspondante de la nitroglycérine sublinguale.

Études à long terme et durabilité de la réponse

La recherche a exploré si les tendances observées dans les études à court terme restent cohérentes sur des périodes prolongées. Alors que des ECR à court terme et de haute qualité ont été utilisés pour explorer les schémas de changement à court terme, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis par le biais d'essais à grande échelle. La recherche observationnelle allant jusqu'à 16 mois a examiné comment les mesures évoluaient au sein des populations observées, mais les durées de suivi étaient limitées dans de nombreux rapports.

Données probantes dans les populations spéciales

La recherche s'est généralement concentrée sur une large population adulte. Des études ont exploré s'il existe des données provenant de sous-groupes démographiques ou ethniques spécifiques, mais les données pour certains groupes restent insuffisantes par rapport à la cohorte générale d'adultes. Des informations limitées sont disponibles pour des patients tels que les patients pédiatriques ou ceux présentant des problèmes de santé préexistants complexes (comorbidités).

Ce qui reste incertain dans la recherche sur Tiadylt L.P.

La recherche disponible fournit un contexte mais pas des prédictions individuelles. Des limites doivent être notées : les tailles des échantillons étaient modestes dans certaines études fondamentales, et la qualité des preuves varie selon les études. Les connaissances fondamentales liées à l'angine ont été observées dans certaines études utilisant des formulations plus anciennes, nécessitant des données de bioéquivalence pour relier les résultats au produit actuel à libération prolongée. Par conséquent, certains résultats sont encore considérés comme incertains.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Tiadylt L.P. (FAQ)

Q : Quel est l'ingrédient actif de Tiadylt L.P. ?

R : L'ingrédient actif de Tiadylt L.P. est le chlorhydrate de diltiazem. Cette substance est à l'origine des actions thérapeutiques du médicament, qui sont indiquées, selon les documents réglementaires, pour des affections telles que l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine (douleur thoracique).


Q : À quelle classe de médicaments appartient Tiadylt L.P. (diltiazem) ?

R : Selon les informations officielles du produit, Tiadylt L.P. (diltiazem) est classé comme un inhibiteur calcique (ou bloqueur des canaux calciques). Cette classe de médicaments agit généralement en influençant le mouvement du calcium dans les cellules du cœur et des parois des vaisseaux sanguins. Cette action est conforme à la manière dont les inhibiteurs calciques fonctionnent généralement, selon les informations réglementaires.


Q : Est-ce que Tiadylt L.P. traite l'hypertension artérielle ?

R : Les documents réglementaires indiquent que l'une des utilisations de Tiadylt L.P. est le traitement de l'hypertension (tension artérielle élevée). En aidant à détendre les vaisseaux sanguins, le médicament est destiné à réduire la tension artérielle. Les informations réglementaires indiquent qu'il agit pour réduire la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension.


Q : Combien de temps faut-il à Tiadylt L.P. pour commencer à agir pleinement ?

R : Les informations officielles précisent que Tiadylt L.P. est une formulation à libération prolongée, ce qui signifie que l'ingrédient actif, le diltiazem, est libéré lentement dans le temps. L'effet thérapeutique complet visé pour la gestion d'affections telles que l'hypertension et l'angine est généralement atteint avec une utilisation cohérente, à long terme, telle que prescrite par un professionnel de la santé.


Q : Est-ce que Tiadylt L.P. est utilisé pour les douleurs thoraciques (angine) ?

R : Oui, les informations officielles du produit confirment que Tiadylt L.P. est indiqué pour la prise en charge de l'angine de poitrine stable chronique (douleur thoracique). Les informations posologiques officielles stipulent que cette utilisation est basée sur le mécanisme du médicament qui soutient l'apport en oxygène du cœur et réduit la fréquence des crises d'angine.


Q : Est-ce que Tiadylt L.P. peut être utilisé pour la fibrillation auriculaire ?

R : Selon les informations posologiques officielles, Tiadylt L.P. est approuvé pour le traitement de l'hypertension et de l'angine de poitrine stable chronique. Le document réglementaire ne mentionne pas son utilisation pour la fibrillation auriculaire ou d'autres problèmes de rythme cardiaque spécifiques.


Q : Est-il possible d'écraser ou de mâcher les gélules de Tiadylt L.P. ?

R : Les instructions officielles pour Tiadylt L.P. stipulent que les gélules doivent être avalées entières. Elles ne doivent pas être ouvertes, mâchées ou écrasées. Il est essentiel d'avaler les gélules entières car les endommager compromet le système de libération prolongée prévu.


Q : Que dois-je faire si j'oublie une dose de Tiadylt L.P. ?

R : Les informations posologiques officielles fournissent des instructions spécifiques concernant les doses manquées, qui incluent généralement des conseils sur le moment où prendre une dose oubliée ou quand la sauter. Afin d'éviter de donner des conseils de dosage individuels, cette information n'est pas reproduite ici. Pour des directives claires adaptées à une situation personnelle, veuillez vous référer à la notice réglementaire complète ou consulter un professionnel de la santé.


Q : Est-ce que Tiadylt L.P. a des exigences de conservation particulières ?

R : Les documents réglementaires recommandent que Tiadylt L.P. soit stocké à une température ambiante contrôlée. Il doit être tenu à l'écart de l'humidité et de la chaleur excessives pour maintenir sa qualité et son efficacité prévues. Conservez toujours le médicament dans son récipient d'origine et en toute sécurité hors de portée des enfants.

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Comment Tiadylt Er doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences Officielles de Conservation et d'Élimination

Ce médicament doit être conservé selon les conditions spécifiques définies dans l'étiquetage réglementaire afin de maintenir sa stabilité et son efficacité. Tiadylt L.P. doit être stocké à une température ambiante contrôlée (25 °C ou 77 °F), avec des expositions brèves permises entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F). Le produit doit être conservé dans un récipient bien fermé et à l'abri de la lumière et protégé de l'humidité excessive. Il est impératif de protéger le médicament contre le gel et de le ranger hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Pour l'élimination, les produits Tiadylt L.P. non utilisés ou périmés doivent être jetés conformément aux directives officielles. La règle officielle stipule que ce médicament ne doit pas être jeté dans les toilettes ni versé dans un drain, sauf avis contraire spécifique d'un professionnel de la santé. La méthode privilégiée est plutôt de recourir à un programme de reprise des médicaments.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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