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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Diabète sucré de type II (avec inefficacité de l'urée sulfonyle et thérapie diététique), diabète sucré de type I (en complément de l'insulinothérapie).
diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients obèses, avec inefficacité de la thérapie diététique et du stress physique:
- chez l'adulte en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou insuline;
- chez les enfants à partir de 10 ans en monothérapie ou en association avec l'insuline;
prévention du diabète de type 2 chez les patients atteints de prédiabète présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement du diabète sucré de type 2, dans lequel un changement de style de vie ne permettait pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Diabète sucré de type 2, surtout lorsqu'il est combiné avec l'obésité (y compris h. avec inefficacité des médicaments du groupe sulfonylurée), en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres médicaments hypoglycémiques oraux ou l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline), en particulier dans le contexte de l'obésité (avec une compensation métabolique insatisfaisante par l'alimentation et l'activité physique).
Diabète sucré de type 2 chez l'adulte (en particulier chez les patients obèses) souffrant d'inefficacité de la thérapie diététique et du stress physique:
- en monothérapie ;
- en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques oraux ou l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
Goût métallique dans la bouche, nausées, dans de rares cas de vomissements et troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/1000000).
Les actions secondaires sont présentées afin de réduire la signification.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement - lactoacidose (voir. "Instructions spéciales"). Avec un apport prolongé de méth formine, une diminution de l'absorption de la vitamine B peut être observée12.
Lors de la détection d'une anémie mégaloblastique, la possibilité d'une telle étiologie doit être prise en compte.
Du côté du système nerveux : souvent - un trouble gustatif.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la période de traitement initiale et, dans la plupart des cas, subissent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine 2 ou 3 fois par jour pendant ou après l'alimentation. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - réactions cutanées telles que érythème, démangeaisons, éruption cutanée.
Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement - altération de la fonction hépatique ou de l'hépatite; après l'abolition de la metphormine, ces phénomènes indésirables disparaissent complètement.
Les données publiées, les données post-commercialisation, ainsi que les études cliniques contrôlées dans une population d'enfants limitée dans la tranche d'âge des 10 à 16 ans montrent que les effets secondaires sont de nature et de gravité similaires à ceux des patients adultes.
Violations par l'écran LCD: nausées, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, météorisme, diarrhée, douleurs abdominales. Ces symptômes se retrouvent parfois au début du traitement et, en règle générale, se subissent de manière indépendante. En règle générale, ces effets secondaires sont minimisés en prenant le médicament pendant ou après le repas principal.
Du côté du CNS : maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse.
Réactions allergiques : érythème, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.
Du côté métabolique : lactoacidose (nécessite un retrait du médicament).
Autre: avec une utilisation prolongée, l'hypovitaminose B se développe12.
Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté métabolique : hypoglycémie, dans de rares cas - acidose laitière (nécessite la fin du traitement).
Réactions allergiques : éruption cutanée.
La fréquence et la gravité des effets secondaires de la partie du tractus gastro-intestinal peuvent diminuer avec une augmentation progressive de la dose de méth formine. Dans de rares cas, l'écart pathologique des échantillons de foie ou de l'hépatite qui disparaît après l'annulation du médicament.
Du côté métabolique : avec traitement à long terme - hypovitaminose B12 (absorption de l'aspiration.)
Du côté de l'écran LCD: au début du traitement - goût métallique, nausées, perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée (disparaître pendant le traitement et ne pas nécessiter son arrêt).
Du côté du système de formation de sang: extrêmement rarement - le développement de l'anémie mégaloblastique.
Du côté de la peau : très rarement - réactions allergiques cutanées.
Autre: acidose acide laiteuse extrêmement rarement.
La fréquence des effets indésirables du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/1000000).
Du côté métabolique : très rarement - lactoacidose (voir. "Instructions spéciales").
Avec un apport prolongé de méth formine, une diminution de l'absorption de la vitamine B peut être observée12 Lors de la détection d'une anémie mégaloblastique, la possibilité d'une telle étiologie doit être prise en compte.
Du côté du système nerveux : souvent - troubles du goût (goût métallique en bouche).
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la période de traitement initiale et, dans la plupart des cas, subissent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine pendant ou après avoir mangé. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - altération de la fonction hépatique et hépatite; après l'abolition de la metformine, les phénomènes indésirables disparaissent complètement.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - réactions cutanées telles que érythème (rougeur de la peau), démangeaisons, urticaire.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description a été exacerbé ou si d'autres effets indésirables n'ont pas été indiqués dans la description, vous devez en informer le médecin.
Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté métabolique : hypoglycémie, dans de rares cas - acidose laitière (nécessite la fin du traitement).
Réactions allergiques : éruption cutanée.
Lors de l'utilisation de la metphormine dans une dose allant jusqu'à 85 g (42,5 fois la dose quotidienne maximale), le développement de l'hypoglycémie n'a pas été observé. Cependant, dans ce cas, le développement de la lactoacidose a été observé. Un surdosage important ou des facteurs de risque associés peuvent conduire au développement de la lactoacidose (voir. "Instructions spéciales").
Traitement: en cas de signes de lactoacidose, le traitement par le médicament doit être arrêté immédiatement, le patient hospitalisé d'urgence et, ayant déterminé la concentration de lactate, clarifié le diagnostic. La mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la méth formine du corps est l'hémodialyse. Ils effectuent également un traitement symptomatique.
Combinaisons conravées
Contraste aux rayons X contenant de l'ode signifie: Dans le contexte d'une insuffisance rénale fonctionnelle chez les patients diabétiques, la recherche radiologique utilisant des agents de contraste aux rayons X contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une lactoacidose. Traitement au glucofage® Long doit être annulé, selon la fonction des reins, 48 heures avant ou pendant l'examen aux rayons X à l'aide d'outils de contraste aux rayons X contenant de l'iode et renouvelé au plus tôt 48 heures après, à condition que la fonction rénale soit reconnue comme normale pendant l'examen.
Combinaisons non recommandées
Alcool. Avec une intoxication alcoolique aiguë, le risque de développer une lactoacidose augmente, notamment en cas de malnutrition, et un régime hypocalorique; insuffisance hépatique.
Lors de la prise du médicament, la consommation d'alcool et de drogues contenant de l'éthanol doit être évitée.
Combinaisons nécessitant de la prudence
médicaments ayant des effets hyperglycémiques indirects (par ex. GKS et tétraco-actide (action systémique et locale), β2-adrénomimétiki, danazole, chlorpromazine lorsqu'il est pris en fortes doses (100 mg par jour) et diurétiques: un contrôle plus fréquent de la concentration de glycémie peut être nécessaire, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, une dose de Glucofage® Long peut être ajusté pendant le traitement et après sa terminaison, en fonction du niveau de glycémie.
Diurétiques : l'apport simultané de diurétiques de boucle peut conduire au développement de la lactoacidose en raison d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle.
Avec l'utilisation simultanée de Glucofage® Longtemps avec des dérivés de l'urée sulfonyle, de l'insuline, de l'acarbose, des salicylates, le développement de l'hypoglycémie est possible.
Nifedipin augmente l'absorption et Cmax metformine.
Cation LS (amyloride, digoxine, morphine, prominide, chinidine, ranitidine, triamtérine, triméthoprime et vancomycine), sécrétée dans des tubules rénaux, concurrencent la metformine pour les systèmes de transport de canaux et peuvent entraîner une augmentation de son Cmax.
Larmes bien qu'il soit utilisé avec la metformine sous forme de comprimés prolongés, il augmente la concentration de méth formine dans le plasma sanguin (l'ASC augmente sans augmentation significative de Cmax).