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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Diabète sucré de type II (avec inefficacité de l'urée sulfonyle et thérapie diététique), diabète sucré de type I (en complément de l'insulinothérapie).
diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients obèses, avec inefficacité de la thérapie diététique et du stress physique:
- chez l'adulte en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou insuline;
- chez les enfants à partir de 10 ans en monothérapie ou en association avec l'insuline;
prévention du diabète de type 2 chez les patients atteints de prédiabète présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement du diabète sucré de type 2, dans lequel un changement de style de vie ne permettait pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Diabète sucré de type 2, surtout lorsqu'il est combiné avec l'obésité (y compris h. avec inefficacité des médicaments du groupe sulfonylurée), en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres médicaments hypoglycémiques oraux ou l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline), en particulier dans le contexte de l'obésité (avec une compensation métabolique insatisfaisante par l'alimentation et l'activité physique).
Diabète sucré de type 2 chez l'adulte (en particulier chez les patients obèses) souffrant d'inefficacité de la thérapie diététique et du stress physique:
- en monothérapie ;
- en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques oraux ou l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
À l'intérieur. La dose est fixée individuellement par le médecin, en fonction du taux de glucose dans le sang.
La dose initiale est de 500 à 1 000 mg / jour (1 à 2 comprimés.). Après 10 à 15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du niveau de glycémie. Le support de dose est généralement de 1 500 à 2 000 mg / jour (3 à 4 comprimés).) La dose maximale est de 3000 mg / jour (6 comprimés.).
Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g (2 comprimés).).
Les comprimés Metforex doivent être pris entièrement pendant ou immédiatement après les repas, en buvant une petite quantité de liquide (verre d'eau). Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses.
En raison du risque accru de lactoacidose, la dose du médicament doit être réduite dans les troubles métaboliques sévères.
À l'intérieur, au cours des 3 premiers jours, ils sont attribués à la dose de 0,5 g 3 fois par jour pendant ou après les repas. À l'avenir, la dose du médicament est progressivement augmentée à 1 g 3 fois par jour. Pour le traitement d'entretien, ils sont généralement utilisés à une dose de 0,1 à 0,2 g par jour.
À l'intérieur, pendant ou immédiatement après avoir mangé.
Monothérapie et association avec d'autres hypoglycémiants oraux
La dose initiale est de 500 à 1 000 mg une fois par jour le soir. Après 7 à 15 jours, lorsque les effets indésirables de l'écran LCD sont retardés, 500 à 1000 mg 2 fois par jour le matin et le soir sont prescrits. Une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
La dose à l'appui est de 1500 à 2000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose doit être divisée en 2 à 3 doses. La dose quotidienne maximale est de 3000 mg / jour en 3 doses.
Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Les patients prenant de la metformine à des doses de 2000 à 3000 mg / jour peuvent être transférés à une dose de 1000 mg. La dose maximale recommandée est de 3000 mg / jour en 3 doses.
Lorsque vous passez un traitement avec un autre médicament hypoglycémique, vous devez arrêter de prendre un autre médicament et commencer à prendre Metforex à la dose indiquée ci-dessus.
Combinaisons d'insuline
Metforex et insuline peuvent être utilisés comme thérapie combinée pour obtenir un meilleur contrôle glycémique.
Le médicament est prescrit à une dose initiale normale de 500 ou 850 mg 2 à 3 fois par jour. Une dose d'insuline est sélectionnée sur la base des résultats de la mesure de la glycémie. Après 10 à 15 jours, la dose est ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
La dose maximale de metphormine en traitement combiné est de 2 g / jour en 2-3 doses.
Chez les patients âgés la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1000 mg / jour.
À l'intérieur.
Adultes
Monothérapie et thérapie combinée en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques oraux pour le diabète de type 2. La dose initiale habituelle est de 500 ou 850 mg 2 à 3 fois par jour après ou pendant les repas.
Tous les 10 à 15 jours, il est recommandé d'ajuster la dose en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le plasma sanguin. Des augmentations lentes de la dose aident à réduire les effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal.
Le médicament doseur est généralement de 1 500 à 2 000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. La dose maximale est de 3000 mg / jour, divisée en 3 doses.
Les patients prenant de la metformine à des doses de 2000 à 3 000 mg / jour peuvent être transférés au médicament Metforex® 1000 mg. La dose maximale recommandée est de 3000 mg / jour, divisée en 3 doses.
En cas de planification de la transition de la prise d'un autre médicament hypoglycémique: vous devez arrêter de prendre un autre médicament et commencer à prendre le médicament Metforex® à la dose indiquée ci-dessus.
Combinaison d'insuline. Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, la metformine et l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 peuvent être utilisées comme thérapie combinée. La dose initiale habituelle de Metforex® est de 500 ou 850 mg 2 à 3 fois par jour, tandis que la dose d'insuline est sélectionnée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Monothérapie pour le prédiabète. La dose habituelle est de 1000 à 1700 mg / jour après ou pendant les repas, divisée en 2 repas.
Il est recommandé de procéder à une surveillance glycémique régulièrement pour évaluer la nécessité d'une utilisation ultérieure du médicament.
Échec rénal. La metformine ne peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 45–59 ml / min) qu'en l'absence de conditions pouvant augmenter le risque de lactoacidose.
Patients avec Cl créatinine 45–59 ml / min. La dose initiale est de 500 ou 850 mg 1 fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg / jour, divisée en 2 doses.
La fonction des reins doit être soigneusement surveillée (tous les 3-6 mois).
Si la créatinine Cl est inférieure à 45 ml / min, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement.
Âge des personnes âgées. En raison d'une éventuelle diminution de la fonction rénale, une dose de metphormine doit être sélectionnée sous surveillance régulière des indicateurs de la fonction rénale (déterminer la concentration de créatinine dans le sérum sanguin au moins 2 à 4 fois par an).
Enfants et adolescents
Chez les enfants à partir de 10 ans, Metforex® peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec l'insuline. La dose initiale habituelle est de 500 ou 850 mg une fois par jour après ou pendant les repas. Après 10 à 15 jours, la dose doit être ajustée en fonction de la concentration de glycémie. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg, divisée par 2-3 doses.
Durée du traitement
Médicament Metforex® doit être pris quotidiennement, sans interruption. En cas d'arrêt du traitement, le patient doit en informer le médecin.
À l'intérieur.
La dose du médicament est fixée individuellement par le médecin, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Pilules 500 mg
Adultes : la dose initiale est de 1000 à 1500 mg / jour (2 à 3 comprimés.). Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose doit être divisée en 2 à 3 doses. Après 10 à 15 jours, en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
La dose quotidienne à l'appui est de 1500 à 2000 mg (3 à 4 comprimés.). La dose quotidienne maximale est de 3000 mg (6 comprimés.) divisé en 3 étapes.
Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Adolescents et enfants à partir de 10 ans : dose recommandée de Metforex® - 500 mg / jour (1 tableau.) le soir en mangeant. Après 10 à 15 jours, la dose du médicament doit être ajustée en fonction des résultats de la mesure des indicateurs de glycémie. La dose à l'appui est de 1000 à 1500 mg / jour (2 à 3 comprimés.) en réception 2-3. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg (4 comprimés.) en 3 étapes.
Dans le cadre d'une association thérapeutique avec l'insuline: La dose habituelle recommandée de Metforex® est de 500 mg (1 tableau.) 2-3 fois par jour. Une dose d'insuline est sélectionnée sur la base des indicateurs de glycémie.
Pilules 850 mg
Adultes : la dose initiale est de 850 mg / jour (1 tableau.) en mangeant ou immédiatement après avoir mangé, en buvant suffisamment de liquide. Après 10 à 15 jours, en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Le débit de dose du médicament est généralement de 1700 mg / jour (2 comprimés).). Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose doit être divisée en 2 étapes. La dose maximale est de 2550 mg / jour (3 comprimés.).
Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Dans le cadre d'une association thérapeutique avec l'insuline: La dose habituelle recommandée de Metforex® est de 850 mg / jour (1 tableau.). Une dose d'insuline est sélectionnée sur la base des indicateurs de glycémie.
Pilules 1000 mg
Adultes : la dose initiale est de 1000 mg / jour (1 tableau.) en mangeant ou immédiatement après avoir mangé, en buvant suffisamment de liquide. Après 10 à 15 jours, en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Le médicament doseur est généralement de 1000 à 2000 mg / jour (1 à 2 comprimés.). La dose maximale est de 2000 mg / jour (2 comprimés.). Pour réduire les effets secondaires côté LCD, la dose doit être divisée en 2 étapes.
Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Dans le cadre d'une association thérapeutique avec l'insuline: La dose habituelle recommandée de Metforex® est de 1000 mg / jour (1 tableau.). Une dose d'insuline est sélectionnée sur la base des indicateurs de glycémie.
À l'intérieur, en mangeant, en buvant suffisamment de liquide (verre d'eau). La dose est fixée individuellement, en tenant compte de la concentration de glucose dans le sang.
La dose initiale est généralement de 500 à 1 000 mg (tableau 1 / 2–1.) par jour, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de l'effet du traitement.
Dose quotidienne de support - 1–2 g (1–2 comprimés.) par jour; maximum - 3 g (3 comprimés.) par jour. Le but de doses plus élevées n'augmente pas l'effet du traitement.
Chez les patients plus âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1000 mg / jour.
Le traitement est long.
En raison du risque accru de lactoacidose, la dose du médicament doit être réduite dans les troubles métaboliques sévères.
À l'intérieur, avant de manger, sans mâcher, de boire suffisamment d'eau. La dose est fixée individuellement en fonction du taux de glycémie.
Siofor® 500
Commencez par une dose quotidienne - 1 à 2 comprimés. Siofora 500, il est ensuite augmenté à des intervalles d'environ 1 semaine jusqu'à une dose quotidienne moyenne de 3 comprimés. Siofora 500. La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés. (Siofor 500). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 comprimé., il est divisé en 2-3 réceptions. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter arbitrairement la dose quotidienne.
Siofor® 850
Commencez par une dose quotidienne - 1 tableau. Siofora 850, il est ensuite augmenté à des intervalles d'environ 1 semaine jusqu'à une dose quotidienne moyenne de 2 comprimés. Siofora 850. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés. (Metforex). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 comprimé., il est divisé en 2-3 réceptions. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter arbitrairement la dose quotidienne.
À l'intérieur. Les pilules avalent complètement sans mâcher, buvant une petite quantité de liquide, une fois par jour pendant le dîner. Dose de glucophage® Long sous forme de comprimés à action prolongée est sélectionné individuellement par le médecin de chaque patient sur la base des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang.
Monothérapie et thérapie combinée en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques.
Pour les patients qui ne prennent pas de metformine, la dose initiale recommandée de glucophage® Long est de 500, 750 ou 1000 mg une fois par jour pendant le dîner.
500 mg. En fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, une augmentation lente de la dose (de 500 mg) est possible tous les 10 à 15 jours, jusqu'à ce que la dose quotidienne maximale soit atteinte (2000 mg). Des augmentations lentes de la dose aident à réduire les effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal.
750 mg. Dose recommandée de glucofage® Long est de 2 comprimés. 750 mg une fois par jour. S'il n'est pas possible de contrôler adéquatement la glycémie lors de la prise de la dose recommandée, il est possible d'augmenter la dose à un maximum de 3 comprimés. 750 mg de médicament Glukofage® Longue 1 fois par jour.
1000 mg. Médicament contre les glukofages® Long 1000 mg est prescrit comme traitement de soutien aux patients prenant de la metformine sous forme de comprimés à libération normale à une dose de 1000 ou 2000 mg.
500, 750 et 1000 mg. Pour les patients recevant déjà un traitement à la metformine, la dose initiale de Glucofage® Long doit être équivalent à une dose quotidienne de comprimés à libération normale.
Il n'est pas recommandé aux patients prenant de la metformine sous forme de comprimés avec la libération habituelle d'un ingrédient actif dans une dose supérieure à 2000 mg de passer à Glucofage® Longue.
Pour les patients qui ne prennent pas de metformine, la dose initiale recommandée de glucophage®Long est de 500 mg ou 750 mg une fois par jour pendant le dîner (les formes suivantes de glukofage sont disponibles®Long: comprimés prologénés de 500 mg et 750 mg). Tous les 10 à 15 jours, il est recommandé d'ajuster la dose en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang.
Dans le cas d'une transition d'un autre médicament hypoglycémique, la collecte des doses est effectuée, comme décrit ci-dessus, en commençant par le but du médicament Glukofage® Long 500 ou 750 mg, avec une éventuelle transition ultérieure au glucophage® Long 1000 mg.
Combinaison d'insuline. Pour mieux contrôler la glycémie, la metformine et l'insuline peuvent être utilisées comme thérapie combinée. La dose initiale habituelle de Glucophage® Long est 1 table. 500 ou 750 mg une fois par jour pendant le dîner, tandis qu'une dose d'insuline est sélectionnée en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glycémie. De plus, une transition vers Glucofage est possible® Long 1000 mg.
Dose quotidienne. La dose maximale recommandée de glucophage® Long - 4 comprimés. 500 mg (2000 mg / jour), 3 comprimés. 750 mg par jour (2250 mg) ou 2 comprimés. 1000 mg par jour (2000 mg) . Si, lors de la prise de la dose maximale recommandée 1 fois par jour pendant le dîner, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, la dose maximale peut être divisée en deux étapes: 2 comprimés. 500 mg ou 1 tableau. 1000 mg - pendant le petit déjeuner et 2 comprimés. 500 mg ou 1 tableau. 1000 mg - pendant le dîner.
Si un contrôle adéquat de la glycémie n'est pas atteint lors de la prise de 2000 mg de médicament Glukofage® Comprimés longs et prologénés, une transition vers la metformine avec la libération habituelle d'un ingrédient actif (par ex. Glucophage®, comprimés enrobés d'une enveloppe de film) avec une dose quotidienne maximale de 3000 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale. La metformine ne peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 45–59 ml / min) qu'en l'absence de conditions pouvant augmenter le risque de lactoacidose. La dose initiale est de 500 ou 750 mg une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg / jour. La fonction des reins doit être soigneusement surveillée tous les 3 à 6 mois.
Si la créatinine Cl est inférieure à 45 ml / min, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement.
Patients âgés. En raison d'une éventuelle diminution de la fonction des reins, la dose de metphormine est ajustée sur la base d'une évaluation de la fonction des reins, qui doit être effectuée régulièrement, au moins 2 fois par an.
Durée du traitement. Glucophage® Il faut prendre longtemps quotidiennement, sans interruption. En cas d'arrêt du traitement, le patient doit en informer le médecin.
Passer la dose. En cas de dépassement de la dose suivante, le patient doit prendre la dose suivante à des moments normaux. Une double dose de Glucofage ne doit pas être prise® Longue.
À l'intérieur, en mangeant, en avalant complètement et en buvant suffisamment de liquide (verre d'eau). La dose est réglée individuellement, en fonction du taux de glucose dans le sang.
La dose initiale est généralement de 850 mg (1 tableau.) par jour, à l'avenir, une augmentation progressive de la dose est possible en fonction de l'effet du traitement.
Dose quotidienne de soutien - 850-1700 mg (1-2 comprimés.) par jour; maximum - 2550 mg (3 comprimés.) par jour.
Une dose quotidienne est recommandée en 2 doses (matin et soir).
Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 850 mg.
Le traitement est long.
En raison du risque accru de lactoacidose, la dose du médicament doit être réduite dans les troubles métaboliques sévères.
hypersensibilité à la metformine ou à toute substance auxiliaire;
acidocétose diabétique, précom diabétique, coma;
insuffisance rénale ou insuffisance rénale (créatinine Cl <45 ml / min) ;
affections aiguës pouvant survenir avec le risque de développer une insuffisance rénale: déshydratation (avec diarrhée chronique ou sévère, vomissements multiples), maladies infectieuses sévères (par ex. infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires), choc;
manifestations cliniquement exprimées de maladies aiguës ou chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (y compris h. insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique avec paramètres instables d'hémodynamique, insuffisance respiratoire, infarctus aigu du myocarde) ;
opérations chirurgicales et blessures étendues lorsque l'insulinothérapie est montrée (voir. "Instructions spéciales");
insuffisance hépatique, altération de la fonction hépatique;
alcoolisme chronique, intoxication aiguë à l'alcool;
grossesse;
lactoacidose (y compris h. et dans l'histoire);
utiliser pendant moins de 48 heures et dans les 48 heures après des études sur les radio-isotopes ou les rayons X avec l'introduction d'une substance de contraste contenant de l'iode (par exemple, dans / dans l'urographie, l'angiographie) (voir. "Interaction");
respect du régime hypocalorique (<1000 cal / jour);
enfance jusqu'à 18 ans, faute de données sur l'utilisation.
Avec prudence : les patients de plus de 60 ans effectuant un travail physique difficile, associé à un risque accru de développer une lactoacidose, les patients atteints d'insuffisance rénale (créatinine Cl 45–59 ml / min), période d'allaitement.
Goût métallique dans la bouche, nausées, dans de rares cas de vomissements et troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/1000000).
Les actions secondaires sont présentées afin de réduire la signification.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement - lactoacidose (voir. "Instructions spéciales"). Avec un apport prolongé de méth formine, une diminution de l'absorption de la vitamine B peut être observée12.
Lors de la détection d'une anémie mégaloblastique, la possibilité d'une telle étiologie doit être prise en compte.
Du côté du système nerveux : souvent - un trouble gustatif.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la période de traitement initiale et, dans la plupart des cas, subissent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine 2 ou 3 fois par jour pendant ou après l'alimentation. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - réactions cutanées telles que érythème, démangeaisons, éruption cutanée.
Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement - altération de la fonction hépatique ou de l'hépatite; après l'abolition de la metphormine, ces phénomènes indésirables disparaissent complètement.
Les données publiées, les données post-commercialisation, ainsi que les études cliniques contrôlées dans une population d'enfants limitée dans la tranche d'âge des 10 à 16 ans montrent que les effets secondaires sont de nature et de gravité similaires à ceux des patients adultes.
Violations par l'écran LCD: nausées, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, météorisme, diarrhée, douleurs abdominales. Ces symptômes se retrouvent parfois au début du traitement et, en règle générale, se subissent de manière indépendante. En règle générale, ces effets secondaires sont minimisés en prenant le médicament pendant ou après le repas principal.
Du côté du CNS : maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse.
Réactions allergiques : érythème, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.
Du côté métabolique : lactoacidose (nécessite un retrait du médicament).
Autre: avec une utilisation prolongée, l'hypovitaminose B se développe12.
Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté métabolique : hypoglycémie, dans de rares cas - acidose laitière (nécessite la fin du traitement).
Réactions allergiques : éruption cutanée.
La fréquence et la gravité des effets secondaires de la partie du tractus gastro-intestinal peuvent diminuer avec une augmentation progressive de la dose de méth formine. Dans de rares cas, l'écart pathologique des échantillons de foie ou de l'hépatite qui disparaît après l'annulation du médicament.
Du côté métabolique : avec traitement à long terme - hypovitaminose B12 (absorption de l'aspiration.)
Du côté de l'écran LCD: au début du traitement - goût métallique, nausées, perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée (disparaître pendant le traitement et ne pas nécessiter son arrêt).
Du côté du système de formation de sang: extrêmement rarement - le développement de l'anémie mégaloblastique.
Du côté de la peau : très rarement - réactions allergiques cutanées.
Autre: acidose acide laiteuse extrêmement rarement.
La fréquence des effets indésirables du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/1000000).
Du côté métabolique : très rarement - lactoacidose (voir. "Instructions spéciales").
Avec un apport prolongé de méth formine, une diminution de l'absorption de la vitamine B peut être observée12 Lors de la détection d'une anémie mégaloblastique, la possibilité d'une telle étiologie doit être prise en compte.
Du côté du système nerveux : souvent - troubles du goût (goût métallique en bouche).
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la période de traitement initiale et, dans la plupart des cas, subissent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine pendant ou après avoir mangé. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - altération de la fonction hépatique et hépatite; après l'abolition de la metformine, les phénomènes indésirables disparaissent complètement.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - réactions cutanées telles que érythème (rougeur de la peau), démangeaisons, urticaire.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description a été exacerbé ou si d'autres effets indésirables n'ont pas été indiqués dans la description, vous devez en informer le médecin.
Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté métabolique : hypoglycémie, dans de rares cas - acidose laitière (nécessite la fin du traitement).
Réactions allergiques : éruption cutanée.
Lors de l'utilisation de la metphormine dans une dose allant jusqu'à 85 g (42,5 fois la dose quotidienne maximale), le développement de l'hypoglycémie n'a pas été observé. Cependant, dans ce cas, le développement de la lactoacidose a été observé. Un surdosage important ou des facteurs de risque associés peuvent conduire au développement de la lactoacidose (voir. "Instructions spéciales").
Traitement: en cas de signes de lactoacidose, le traitement par le médicament doit être arrêté immédiatement, le patient hospitalisé d'urgence et, ayant déterminé la concentration de lactate, clarifié le diagnostic. La mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la méth formine du corps est l'hémodialyse. Ils effectuent également un traitement symptomatique.
La metformine est un biguanide à effet hypoglycémique, réduisant à la fois la concentration basale et postprandiale de glucose dans le plasma sanguin. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie. Augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline et l'utilisation du glucose par les cellules. Réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse. Retarde l'absorption du glucose dans les intestins.
La metformine stimule la synthèse du glycogène, agissant sur la glycogensithase. Augmente la capacité de transport de tous les types de vecteurs de glucose membranaire.
Dans le contexte de la prise de metphormine, le poids corporel du patient reste stable ou diminue modérément. La metformine a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique: elle réduit la teneur en H, LDL et triglycérides totaux.
Aspiration
Moyenne Tmax la méthormine (1214 ng / ml) dans le plasma sanguin après avoir mangé est de 5 h (dans l'intervalle de 4 à 10 h) après un seul apport à l'intérieur d'un tableau. Médicament contre les glukofages® Comprimés prolongés longs en forme de médicament, 1000 mg.
500 mg. Après administration orale du médicament sous forme de pilule à action prolongée, la formidation de la méthamphétamine est ralentie par rapport à un comprimé avec la libération habituelle de méth formoremin. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 7 heures. Dans le même temps, TCmax pour les comprimés à libération normale est de 2,5 heures.
750 mg. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale de méthphormine (1193 ng / ml) dans le plasma sanguin après avoir mangé est de 5 heures (dans l'intervalle de 4 à 12 h) après administration orale, 1500 mg du médicament Glukofaj® Long sous forme de comprimés à action prolongée de 750 mg chacun.
1000 mg. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale de méthformine (1214 ng / ml) dans le plasma sanguin (TSmax) après avoir mangé est de 5 heures (dans l'intervalle de 4 à 10 h) après un seul apport de 1 table vers l'intérieur. Médicament contre les glukofages® Longue sous forme de médicament comprimés à action prolongée 1000 mg.
En état d'équilibre identique à l'état d'équilibre de la metphormine avec libération normale, Cmax et l'ASC augmente la dose reçue de manière disproportionnée. Après une seule ingestion de 2000 mg de metphormine sous forme de comprimés prolongés, l'ASC est similaire à la metphormine observée après avoir pris 1000 mg sous forme de comprimés à libération normale 2 fois par jour.
Variabilité intra-individuelle Cmax et l'ASC, après avoir pris de la méthormine sous forme de comprimés prolongés, est similaire à la méthorémine observée après avoir pris la forme de comprimés avec la libération habituelle.
Lors de la prise de metphormine sous forme de comprimés prolongés à une dose de 1000 mg après l'alimentation, l'ASC augmente de 77% (Cmax augmente de 26% et Tmax augmente d'environ 1 h).
L'absorption de la méth formine à partir de comprimés prolongés ne change pas en fonction de la composition de l'aliment pris. Il n'y a pas de cumul avec plusieurs doses allant jusqu'à 2000 mg de metphormine sous forme de comprimés prolongés à une dose allant jusqu'à 2000 mg.
Distribution
La connexion avec les protéines plasmatiques est négligeable. Cmax dans le sang en dessous de Cmax dans le plasma, et est atteint après environ la même période. Moyen Vd varie entre 63 et 276 l.
Métabolisme
Aucun métabolite n'a été trouvé chez l'homme.
La conclusion
La metformine est affichée inchangée par les reins. La clairance rénale de la metformine est> 400 ml / min, ce qui indique que la metformine est dérivée de la mucoviscidose et de la sécrétion du canal. Après administration orale T1/2 - environ 6,5 heures.
Avec une insuffisance rénale, le clyre de la métphorémine diminue proportionnellement à la créatinine Cl, augmente T1/2, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration de méth formine dans le plasma.
- Hypoglycémique à usage oral du groupe biguanide [Synthétique hypoglycémique et autres moyens]
Combinaisons conravées
Contraste aux rayons X contenant de l'ode signifie: Dans le contexte d'une insuffisance rénale fonctionnelle chez les patients diabétiques, la recherche radiologique utilisant des agents de contraste aux rayons X contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une lactoacidose. Traitement au glucofage® Long doit être annulé, selon la fonction des reins, 48 heures avant ou pendant l'examen aux rayons X à l'aide d'outils de contraste aux rayons X contenant de l'iode et renouvelé au plus tôt 48 heures après, à condition que la fonction rénale soit reconnue comme normale pendant l'examen.
Combinaisons non recommandées
Alcool. Avec une intoxication alcoolique aiguë, le risque de développer une lactoacidose augmente, notamment en cas de malnutrition, et un régime hypocalorique; insuffisance hépatique.
Lors de la prise du médicament, la consommation d'alcool et de drogues contenant de l'éthanol doit être évitée.
Combinaisons nécessitant de la prudence
médicaments ayant des effets hyperglycémiques indirects (par ex. GKS et tétraco-actide (action systémique et locale), β2-adrénomimétiki, danazole, chlorpromazine lorsqu'il est pris en fortes doses (100 mg par jour) et diurétiques: un contrôle plus fréquent de la concentration de glycémie peut être nécessaire, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, une dose de Glucofage® Long peut être ajusté pendant le traitement et après sa terminaison, en fonction du niveau de glycémie.
Diurétiques : l'apport simultané de diurétiques de boucle peut conduire au développement de la lactoacidose en raison d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle.
Avec l'utilisation simultanée de Glucofage® Longtemps avec des dérivés de l'urée sulfonyle, de l'insuline, de l'acarbose, des salicylates, le développement de l'hypoglycémie est possible.
Nifedipin augmente l'absorption et Cmax metformine.
Cation LS (amyloride, digoxine, morphine, prominide, chinidine, ranitidine, triamtérine, triméthoprime et vancomycine), sécrétée dans des tubules rénaux, concurrencent la metformine pour les systèmes de transport de canaux et peuvent entraîner une augmentation de son Cmax.
Larmes bien qu'il soit utilisé avec la metformine sous forme de comprimés prolongés, il augmente la concentration de méth formine dans le plasma sanguin (l'ASC augmente sans augmentation significative de Cmax).