TECFIDERA

Formulaire sélectionné

Dimethyl Fumarate

Méthode d'action: Other Nervous System Drugs, Other Neurotropic

Option de traitement:

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de TECFIDERA

Faits Rapides

Propriété	Description
Ingrédient Actif	Diméthyl Fumarate (DMF)
Forme	Gélules orales à libération retardée
Classe pharmacologique	Immunomodulateur, Activateur de la voie Nrf2
Origine	Petite molécule synthétique
Voie d'administration	Orale

Quel Type de Médicament Est TECFIDERA?

TECFIDERA est un médicament sur ordonnance hautement reconnu en pharmacologie comme un traitement de fond des maladies (TFM). Il est scientifiquement classifié comme un immunomodulateur. Le composant du médicament, le Diméthyl Fumarate (DMF), est une petite molécule synthétique qui représente une option orale dans la catégorie des TFM. Cela positionne TECFIDERA comme un traitement efficace possédant un aspect cytoprotecteur distinctif, souvent noté lors de comparaisons avec des agents plus anciens et moins ciblés.

L'Ingrédient Actif: Diméthyl Fumarate et Sa Forme

Le médicament contient du Diméthyl Fumarate comme son seul ingrédient actif et est exclusivement fourni sous forme de gélules orales à libération retardée. Cette préparation pharmaceutique particulière est une caractéristique cruciale de différenciation, car la conception à libération retardée garantit que le DMF n'est pas libéré prématurément dans l'estomac. Au lieu de cela, la substance active est convertie en son principal métabolite actif, le monométhyl fumarate (MMF), plus bas dans le tube digestif, un processus qui est soutenu par des données probantes pour une administration systémique optimisée.

Objectif Général et Mécanisme de Haut Niveau

TECFIDERA est fonctionnellement classifié comme un activateur de la voie Nrf2, un mécanisme cliniquement reconnu pour son rôle dans la résilience cellulaire. En activant la voie du facteur nucléaire érythroïde 2 lié au facteur 2 (Nrf2), le médicament amplifie les mécanismes de protection innés de l'organisme. Cette double action de protection cellulaire contre le stress oxydatif et de réduction de l'inflammation chronique du système nerveux central (SNC) définit l'objectif thérapeutique global du médicament : la gestion de la progression de l'activité pathologique sous-jacente.

Quels effets indésirables sont possibles avec TECFIDERA ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Cette section présente les effets indésirables et les caractéristiques de sécurité officiellement documentés pour TECFIDERA (Diméthyl Fumarate), tels que définis par les organismes de réglementation gouvernementaux.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les événements les plus fréquemment observés sont classés par fréquence, sur la base des données d'essais cliniques rapportées dans les documents réglementaires :

Classification	Exemples de Réactions Indésirables
Très Fréquent (≥ 10%)	Bouffées de chaleur (sensation de chaleur, rougeur, démangeaisons), Douleur abdominale, Diarrhée, Nausées
Fréquent (≥ 1% à < 10%)	Vomissements, Dyspepsie (indigestion), Éruption cutanée, Prurit (démangeaisons), Lymphopénie (diminution du nombre de lymphocytes), Augmentation des enzymes hépatiques (ALT, AST)

Ces effets fréquents, en particulier les bouffées de chaleur et les troubles gastro-intestinaux, sont généralement notés au début du traitement (par exemple, au cours du premier mois) et s'atténuent souvent avec le temps.

Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les documents d'étiquetage officiels soulignent plusieurs préoccupations de sécurité rares mais sérieuses :

Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP): Une infection cérébrale rare et grave associée à une lymphopénie (diminution du nombre de globules blancs) prolongée, modérée à sévère. Le risque est généralement lié à une exposition à long terme.
Anaphylaxie et Angio-œdème: Réactions d'hypersensibilité graves qui peuvent survenir à tout moment, y compris après la première dose.
Lésion Hépatique Cliniquement Significative: Des cas d'atteinte hépatique, parfois avec élévation des enzymes hépatiques, ont été rapportés.
Contre-indication: TECFIDERA est officiellement contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au Diméthyl Fumarate ou à ses composants.

Les notes de surveillance de sécurité incluent l'exigence réglementaire de vérifier la numération des lymphocytes et la fonction hépatique avant de commencer le traitement, puis périodiquement par la suite.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Si vous avez pris plus que la dose prescrite de TECFIDERA (diméthyl fumarate), vous devez immédiatement consulter un médecin. En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un centre antipoison ou les services d'urgence.

L'expérience de surdosage avec TECFIDERA est limitée, mais les symptômes signalés comprennent généralement une manifestation des effets secondaires courants, tels que des troubles gastro-intestinaux et des bouffées de chaleur intenses. Dans un contexte d'essai clinique, la dose unique la plus élevée administrée était de 5 000 mg, ce qui a entraîné des symptômes d'inconfort gastro-intestinal.

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de TECFIDERA. La prise en charge d'un surdosage est symptomatique, ce qui signifie que le traitement se concentre sur la gestion des symptômes et la fourniture des soins médicaux nécessaires, comme l'indique l'état clinique du patient. La gestion du surdosage peut impliquer la surveillance des signes vitaux et une observation étroite du patient.

Quand Demander Une Aide Médicale Immédiate

Contactez un professionnel de la santé ou les services d'urgence immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants, car ils peuvent indiquer une urgence médicale :

Signes d'une réaction allergique grave (par exemple, urticaire, éruption cutanée sévère, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés respiratoires).
Signes de problèmes gastro-intestinaux graves, tels que des douleurs abdominales persistantes, des selles noires ou goudronneuses, ou des vomissements de sang.

Utilisations thérapeutiques de TECFIDERA

Ce Que Traite TECFIDERA: Utilisations Principales et Bénéfices

TECFIDERA est généralement considéré comme un Traitement de Fond des Maladies (TFM) pertinent dans la prise en charge des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez l'adulte. Cela englobe spécifiquement le Syndrome Cliniquement Isolé (SCI), la Forme Récidivante-Rémittente (SEP-RR) et la Forme Secondairement Progressive Active (SEP-SP active). Son application thérapeutique est pertinente pour atténuer les manifestations caractéristiques des périodes de symptômes accrus.

Ce médicament cible les conditions définies par des poussées neurologiques épisodiques ainsi que l'accumulation progressive d'un handicap physique à long terme. Le traitement est pertinent pour alléger ces événements aigus, ce qui peut contribuer à un déroulement clinique plus stable et aide à diminuer la charge symptomatique globale. En contribuant à ralentir la vitesse à laquelle l'incapacité irréversible progresse, TECFIDERA joue un rôle dans la gestion des symptômes qui engendrent une tension physiologique notable. Cette action de soutien peut aider à maintenir la stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes sont plus perceptibles, favorisant ainsi le bien-être général pendant les phases symptomatiques.

Bloc d'Information Rapide

Fait Rapide: Rôle Thérapeutique dans la SEP	Description
Utilisation Principale	Prescrit pour la gestion des formes récurrentes de SEP, incluant le SCI, la SEP-RR et la SEP-SP active.
Bénéfice Primaire	Diminution de la fréquence et de la gravité des poussées neurologiques.
Objectif à Long Terme	Contribuer à ralentir la progression de l'incapacité physique au fil du temps.
Activité de la Maladie	Utilisé pour gérer l'activité subclinique de la maladie (nouvelles lésions ou lésions en croissance).

Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité pour l'utilisation de TECFIDERA est strictement définie par les autorités réglementaires en fonction de l'âge, du statut clinique et des hypersensibilités connues. Le médicament est approuvé pour les adultes et les patients pédiatriques âgés de 13 ans et plus atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques.

Contre-indications et Restrictions

TECFIDERA est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au diméthyl fumarate ou à l'un de ses excipients. Dans l'étiquetage européen, l'utilisation est également contre-indiquée chez les patients avec une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) suspectée ou confirmée.

Statut Lymphocytaire: Le traitement ne doit pas être initié chez les patients présentant une lymphopénie sévère (nombre absolu de lymphocytes < 0,5 imes 10^9/ L).

Le traitement doit être arrêté si cette lymphopénie sévère persiste pendant plus de six mois.

Âge: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 13 ans.
Fonction Organique: La prudence est requise lors du traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance hépatique sévère ou d'une maladie gastro-intestinale active sévère, car des études n'ont pas été menées dans ces populations spécifiques.
Grossesse/Allaitement: L'utilisation pendant la grossesse est autorisée uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Il n'est pas connu si le médicament passe dans le lait maternel humain.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de TECFIDERA avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels décrivent plusieurs types d'interactions pour le Diméthyl Fumarate. Une considération primordiale est l'interaction pharmacodynamique avec d'autres traitements immunosuppresseurs ou immunomodulateurs. La co-administration est une préoccupation réglementaire en raison du risque d'effets immunitaires additifs, ce qui pourrait augmenter le risque d'infections graves, y compris la Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP).

De même, l'association de TECFIDERA avec d'autres médicaments contenant des fumarates est généralement évitée à cause du risque d'exposition cumulative aux dérivés de l'acide fumarique.

Le profil de métabolisme et de transport du médicament indique qu'aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente n'est attendue avec les principales enzymes CYP de métabolisation des médicaments ou les transporteurs P-glycoprotéines (P-gp). Dans les études cliniques, l'administration concomitante avec l'Aspirine, l'Acétate de glatiramère ou l'Interféron bêta-1a n'a entraîné aucune altération de l'exposition systémique totale (AUC) du médicament.

Une interaction médicament-nourriture documentée affecte la vitesse d'absorption : la prise concomitante d'aliments provoque une diminution de la concentration plasmatique maximale (Cmax) du métabolite actif, le Monométhyl Fumarate (MMF).

Cependant, l'exposition totale (AUC) reste inchangée. L'étiquetage réglementaire officiel ne documente aucune exigence de séparation temporelle formelle entre les médicaments ni de précautions spécifiques concernant les interactions dans des populations de patients telles que ceux présentant une insuffisance hépatique. La seule contre-indication formelle est une hypersensibilité connue au médicament lui-même.

Mécanisme d’action

Cytoprotection: Activation des Défenses Cellulaires (Activation de Nrf2)

Le métabolite actif, le Monométhyl Fumarate (MMF), engage la voie de signalisation Nrf2, un mécanisme qui régule les réponses de cytoprotection cellulaire. Le MMF modifie la protéine répressive Keap1, ce qui permet la libération de Nrf2. Ce dernier se déplace ensuite vers le noyau de la cellule où il active la transcription d'enzymes antioxydantes (par exemple, la HO-1).

Cette action élève le seuil de tolérance des cellules au stress, en particulier contre les dommages causés par le stress oxydatif, un mécanisme actif à la fois dans le Système Nerveux Central (SNC) et en périphérie.

Immunomodulation: Modulation de la Signalisation Inflammatoire (Inhibition de NF-kappa B)

Simultanément, le MMF agit comme un immunomodulateur en inhibant le facteur de transcription essentiel NF-kappa B.

En bloquant l'activité nucléaire de NF-kappa B, le médicament supprime l'expression de diverses cytokines et chimiokines pro-inflammatoires (par exemple, le TNF-alpha et l'IL-1bêta). Cette conséquence physiologique module le profil immunitaire global en influençant le rapport entre les types de cellules pro-inflammatoires et anti-inflammatoires, contribuant ainsi à une diminution du niveau d'activité inflammatoire.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser TECFIDERA (Diméthyl Fumarate)

TECFIDERA est un médicament administré par voie orale, fourni sous forme de gélules à libération retardée disponibles en dosages de 120 mg et 240 mg.

Son utilisation suit un schéma de titration précis, tel que détaillé dans l'étiquetage réglementaire.

Posologie et Administration Officielles

Phase de Posologie	Dosage et Fréquence	Durée
Dose d’Initiation	120 mg à prendre deux fois par jour (BID)	Les 7 premiers jours
Dose d’Entretien	240 mg à prendre deux fois par jour (BID)	À partir du 8e jour et au-delà

Toutes les doses doivent être prises en avalant la gélule entière. La gélule ou son contenu ne doit pas être écrasé, mâché, divisé ou saupoudré sur de la nourriture, car cela compromettrait la formulation à libération retardée. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture; cependant, le prendre au cours d'un repas peut aider à réduire l'incidence des bouffées de chaleur.

Instructions d'Utilisation Spéciales

Oubli de Dose: Si une dose est oubliée, elle ne doit être prise que s'il reste au moins 4 heures avant l'heure prévue de la dose suivante. Sinon, le patient doit sauter la dose oubliée et reprendre le calendrier normal. Une double dose ne doit pas être prise pour compenser la dose manquée.
Réduction de Dose: Pour les patients qui ne tolèrent pas la dose d'entretien de 240 mg, une réduction temporaire à 120 mg deux fois par jour peut être envisagée. Le patient devrait alors essayer de reprendre la dose d'entretien complète dans un délai de quatre semaines.

Données cliniques récentes

Preuves de Recherche / Aperçu des Études sur TECFIDERA

Preuves d'Utilisation dans les Formes Récidivantes de Sclérose en Plaques

Les preuves principales concernant le Diméthyl Fumarate (TECFIDERA) ont été recueillies au moyen de grands Essais Contrôlés Randomisés (ECR) de Phase 3 internationaux. Ces études ont été menées auprès de populations adultes diagnostiquées avec des formes récurrentes de SEP, y compris celles nouvellement diagnostiquées et celles précédemment traitées par d'autres thérapies. Les ECR ont servi de base pour comprendre comment le médicament était associé à des schémas d'activité de la maladie sur une période de deux ans, principalement en observant les résultats dans les groupes de substance active par rapport à un groupe placebo. Les essais ont examiné les résultats mesurés incluant la fréquence des poussées et les mesures de progression du handicap.

Résultats des Essais Clés : Mesures des Poussées et du Handicap

La recherche a examiné les résultats décrivant les changements épisodiques ou aigus — en particulier, la fréquence des poussées neurologiques subies par les patients. Les conclusions décrivent des schémas observés dans les études où les groupes de substance active ont rapporté des taux de poussées mesurés qui différaient de ceux rapportés par les groupes placebo. De même, les études ont surveillé les résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, en utilisant une échelle standard pour mesurer les changements dans l'état de handicap physique. La recherche a également exploré les données de temps jusqu'à l'événement liées à la progression confirmée du handicap, avec des données décrivant des schémas liés au temps mesuré pour que les patients atteignent des marqueurs de progression confirmée pendant la période d'essai. Cette preuve contribue à la compréhension des schémas de symptômes et de la façon dont l'inconfort physique était surveillé dans les populations observées.

Résultats des Essais : IRM et Activité de la Maladie

Les études ont également surveillé l'activité de la maladie qui n'était pas toujours apparente par les symptômes physiques. Le médicament a été étudié pour son association avec des changements dans les nouvelles lésions ou les lésions actives sur les examens d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM). La recherche met en évidence les changements mesurés au cours de la période d'étude dans un environnement contrôlé, où le nombre de nouvelles lésions ou de lésions actives détectées sur les IRM dans les groupes de substance active a été rapporté comme étant différent par rapport aux groupes placebo.

Recherche Comparative et Preuves Contrôlées par Placebo

La principale recherche réglementaire a principalement consisté à comparer le médicament à un placebo au cours des deux premières années des essais pivots. Ces conceptions d'étude permettent aux chercheurs d'établir les schémas d'activité de la maladie observés lorsque le médicament est utilisé par rapport à lorsqu'une substance inactive est utilisée. De plus, dans l'un des essais pivots, le médicament a été évalué dans un cadre qui comprenait un comparateur actif établi (acétate de glatiramère), permettant à la recherche d'observer et de documenter les résultats mesurés entre ces deux substances actives dans les populations étudiées. Cette preuve contribue au paysage de preuves plus large, mais n'inclut pas de comparaisons directes avec de nombreuses autres options thérapeutiques actuellement disponibles.

Études à Long Terme et Suivi

La période d'efficacité des principales études réglementaires était limitée à deux ans. Pour répondre au besoin d'informations sur une maladie chronique à long terme, la recherche a exploré les résultats sur des périodes prolongées par le biais d'études d'extension en ouvert (études open-label extension), telles que l'essai ENDORSE, qui a suivi les patients jusqu'à 13 ans. Cette recherche à long terme a observé des réponses sur des intervalles de temps définis, suivant les taux de poussées et la progression du handicap dans le sous-ensemble de patients qui ont continué dans la phase d'extension. Cependant, parce que ces études d'extension sont dépourvues d'un groupe placebo ou de contrôle en aveugle concurrent, la certitude concernant les résultats à long terme soutenus est réduite par rapport aux essais contrôlés initiaux.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur TECFIDERA (FAQ)

Q: Est-ce que TECFIDERA est considéré comme un médicament de chimiothérapie ?

R: Les classifications officielles des médicaments décrivent TECFIDERA comme une thérapie modifiant l'évolution de la maladie (TME) et un immunomodulateur. Il n'est pas classé comme médicament de chimiothérapie dans les documents réglementaires. L'action du médicament est définie par l'activation d'une voie liée à la protection cellulaire et par la modulation (ajustement) du système immunitaire.

Q: Est-ce que TECFIDERA affaiblit le système immunitaire ?

R: TECFIDERA est classé comme un immunomodulateur car il affecte le fonctionnement du système immunitaire. Une réaction indésirable fréquemment signalée et documentée dans les informations officielles est la lymphopénie, qui est une diminution du nombre de certains globules blancs (lymphocytes) dans le sang.

Q: Pourquoi certaines personnes arrêtent-elles de prendre TECFIDERA ?

R: Les informations réglementaires décrivent les conditions spécifiques qui peuvent entraîner l'arrêt du traitement. Celles-ci comprennent le développement d'une infection cérébrale rare appelée Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP) ou l'apparition d'une lymphopénie sévère prolongée (faible nombre de globules blancs) qui persiste pendant plus de six mois.

Q: Y a-t-il des effets à long terme liés à la prise de TECFIDERA ?

R: Des études qui ont suivi des patients sur des périodes prolongées, parfois pendant plus d'une décennie, ont été menées. Les données officielles issues de ces études d'extension à long terme n'ont pas identifié de nouveaux problèmes de sécurité qui diffèrent du profil de sécurité établi lors des essais contrôlés initiaux.

Q: Est-ce que l'efficacité de TECFIDERA diminue avec le temps ?

R: Les données cliniques issues des études d'extension à long terme décrivent des schémas de résultats maintenus sur les taux de poussées et la progression du handicap sur plusieurs années de traitement continu. Ces preuves de recherche indiquent que la réponse thérapeutique a été observée comme persistant sur des intervalles de temps définis.

Q: Est-ce que la prise de TECFIDERA nécessite une injection ?

R: Non, TECFIDERA est un médicament administré par voie orale. Il est pris par la bouche sous forme de gélule à libération retardée. La voie d'administration est définie dans les informations officielles du produit.

Q: Existe-t-il différents dosages de TECFIDERA disponibles ?

R: Oui, le médicament est fourni sous forme de gélules à libération retardée de différentes concentrations. Ces concentrations sont définies dans l'étiquetage officiel du produit et sont utilisées pour différentes phases du traitement.

Q: Combien de temps faut-il généralement pour que les effets secondaires disparaissent après le début du traitement par TECFIDERA ?

R: Les informations officielles du produit indiquent que les effets secondaires courants, tels que les bouffées de chaleur et les problèmes gastro-intestinaux comme la diarrhée ou les nausées, commencent généralement tôt dans le traitement, souvent au cours du premier mois. Il est rapporté que ces effets s'atténuent souvent avec le temps à mesure que le corps s'habitue au médicament.

Q: Pendant combien de temps une personne peut-elle suivre le traitement par TECFIDERA ?

R: TECFIDERA est destiné à être une thérapie pour une affection chronique. Les études d'extension clinique ont suivi des patients qui sont restés sous traitement continu pendant jusqu'à 13 ans, confirmant son utilisation potentielle comme thérapie prolongée à long terme.

Q: Comment TECFIDERA est-il généralement conservé (par exemple, pour voyager) ?

R: Les exigences de stockage officielles imposent de conserver le médicament à température ambiante contrôlée, généralement entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F). Pour maintenir sa stabilité, il doit être conservé dans son emballage d'origine, fermé et protégé de la lumière et de l'humidité.

Q: Est-ce que TECFIDERA affecte ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R: Les informations officielles du produit indiquent qu'aucune étude spécifique n'a été menée pour déterminer les effets de TECFIDERA sur la capacité d'une personne à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité.

Q: Est-ce que TECFIDERA peut être utilisé sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement ?

R: Les directives officielles stipulent que l'utilisation pendant la grossesse est autorisée uniquement s'il est déterminé que le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Pour les mères qui allaitent, il n'est pas connu si le médicament passe dans le lait maternel humain, et la prudence est donc conseillée.

Q: Les personnes atteintes d'autres maladies chroniques peuvent-elles utiliser TECFIDERA ?

R: Les documents réglementaires conseillent la prudence lors du traitement des patients qui présentent une insuffisance rénale sévère (problèmes rénaux) préexistante, une insuffisance hépatique sévère (problèmes hépatiques) ou une maladie gastro-intestinale active sévère. Cette prudence est notée car le médicament n'a pas été étudié de manière approfondie dans ces populations spécifiques.

Q: Est-ce que TECFIDERA peut causer des problèmes avec mes reins ?

R: Les informations officielles du produit conseillent la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère préexistante (une affection rénale grave). Cela est dû à un manque d'études spécifiques menées dans ce groupe de patients.

Q: Peut-on consommer de l'alcool pendant la prise de TECFIDERA ?

R: Les directives officielles exigent que les patients informent leur professionnel de la santé de leur consommation d'alcool. Cette divulgation permet au professionnel d'évaluer les conditions d'utilisation individuelles et toute interaction potentielle.

Q: Est-ce que TECFIDERA peut être pris avec des vitamines ou des suppléments ?

R: Les directives officielles exigent d'informer un professionnel de la santé de tous les médicaments, y compris les produits en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes qu'ils prennent. Cela garantit que le professionnel peut vérifier tout schéma d'interaction potentiel.

Q: Est-ce que TECFIDERA interagit avec les médicaments contre le rhume ou la grippe ?

R: Les directives officielles exigent d'informer un professionnel de la santé de tous les médicaments en vente libre, ce qui inclurait les traitements contre le rhume ou la grippe. Cela permet au professionnel d'évaluer le risque d'interactions potentielles avant l'utilisation.

Q: Est-ce que TECFIDERA est un nouveau médicament ou existe-t-il depuis un certain temps ?

R: Le produit médicamenteux spécifique TECFIDERA a été approuvé pour la première fois par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) le 27 mars 2013, établissant son historique sur le marché.

Q: Est-ce que TECFIDERA est disponible sous forme de médicament générique ?

R: Oui, des versions génériques du diméthyl fumarate, qui est l'ingrédient actif de TECFIDERA, ont été approuvées par la FDA et sont disponibles.

Comment TECFIDERA doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer TECFIDERA

TECFIDERA doit être conservé selon des contrôles environnementaux et de température spécifiques afin de maintenir sa stabilité. Les exigences officielles imposent un stockage à température ambiante contrôlée, dans une plage comprise entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F). Le produit doit être protégé du gel et tenu à l'écart de la chaleur.

Pour garantir l'intégrité du produit, le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, maintenu fermé, et protégé de la lumière et de l'humidité. Pour des raisons de sécurité, il doit être rangé hors de portée des enfants.

Les protocoles d'élimination exigent que les médicaments périmés ou non utilisés ne soient pas conservés. Les patients doivent consulter un professionnel de la santé ou un pharmacien pour obtenir des conseils sur la manière de jeter le produit, il est souvent recommandé d'utiliser un programme de reprise immédiate des médicaments.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.