Tazicef

Tazicef à l'état sec doit être conservé entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F) et protégé contre lumière. Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) est une poudre sèche, blanche à blanc cassé fourni en flacons comme suit:

Flacons: équivalent à 1 gramme et 2 grammes de ceftazidime.

1 gramme (trace de 25): NDC 0409-5082-16
2 grammes (trace de 10): NDC 0409-5084-11

Aussi disponible comme:

Flacons en vrac de pharmacie: équivalent à 6 grammes de ceftazidime.

6 grammes (trace de 10): NDC 0409-5086-11

Flacons ADD-Vantage®: équivalent à 1 gramme et 2 grammes de ceftazidime.

1 gramme: NDC 0409-5092-16
2 grammes: NDC 0409-5093-11

Fabriqué par Sandoz GmbH pour: Hospira Worldwide, Inc., Lake Forest, IL 60045, États-Unis, Made in Kundl, Autriche. Révisé: oct. 2014

Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) est indiqué pour le traitement des patients atteints d'infections causées par des souches sensibles du organismes désignés dans les maladies suivantes:

1. Infections des voies respiratoires inférieures, y compris pneumonie causée par Pseudomonas aeruginosa et autre Pseudomonas spp.; Haemophilus influenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Proteus mirabilis; Escherichia coli ; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Streptocoque pneumoniae; et Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline souches).
2. Infections de la peau et de la structure cutanée causé par Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Escherichia coli; Proteus spp., y compris Proteus mirabilis et indole-positif Proteus; Enterobacter spp.; Serratia spp.; Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline souches); et Streptococcus pyogenes (groupe A bêta-hémolytique streptocoques).
3. Infections urinaires des tracts , à la fois compliqué et simple, causé par Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp.; Proteus spp., y compris Proteus mirabilis et indole-positif Proteus; Klebsiella spp.; et Escherichia coli.
4. Septicémie bactérienne causé par Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae, et Staphylocoque aureus (souches méthicillinsensible).
5. Infections osseuses et articulaires causé par Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., et Staphylocoque aureus (souches sensibles à la méthicilline).
6. Infections gynécologiques, y compris l'endométrite, cellulite pelvienne et autres infections des voies génitales féminines causées par Escherichia coli.
7. Infections intra-abdominales, y compris la péritonite causé par Escherichia coli, Klebsiella spp., et Staphylocoque aureus (souches sensibles à la méthicilline) et infections polymicrobiennes causée par des organismes aérobies et anaérobies et Bacteroides spp. (beaucoup souches de Bacteroides fragilis sont résistants).
8. Infections du système nerveux central , y compris méningite, causée par Haemophilus influenzae et Neisseria meningitidis Ceftazidime a également été utilisé avec succès dans un limité. nombre de cas de méningite dus à Pseudomonas aeruginosa et Streptocoque pneumoniae.

Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) peut être utilisé seul en cas de septicémie confirmée ou suspectée. Ceftazidime a été utilisé avec succès dans les essais cliniques en tant que thérapie empirique dans les cas où divers concomitants des thérapies avec d'autres antibiotiques ont été utilisées.

Tazicef peut également être utilisé en concomitance avec d'autres les antibiotiques, tels que les aminoglycosides, la vancomycine et la clindamycine; en sévère et infections potentiellement mortelles et chez le patient immunodéprimé. Quand tel un traitement concomitant est approprié, prescrivant des informations dans l'étiquetage pour les autres antibiotiques doit être suivi. La dose dépend de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Tazicef (ceftazidime) et d'autres antibactériens les médicaments, Tazicef (ceftazidime) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvés ou fortement suspectés d'être causés par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles devraient l'être envisagé dans la sélection ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de ces données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Posologie

La posologie habituelle pour les adultes est de 1 gramme administré par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 8 à 12 heures. La posologie et l'itinéraire doit être déterminée par la sensibilité des organismes causaux, la gravité de l'infection, de l'état et de la fonction rénale du patient.

Les directives pour la posologie de Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) sont répertoriés dans le tableau 5. Le schéma posologique suivant est recommandé.

Tableau 5: Calendrier de dosage recommandé

Fonction hépatique altérée

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients dysfonctionnement hépatique.

Fonction rénale altérée

Le ceftazidime est presque excrété par les reins exclusivement par filtration glomérulaire. Par conséquent, chez les patients atteints de troubles fonction rénale (taux de filtration glomérulaire [DFG] <50 ml / min), c'est le cas a recommandé de réduire la posologie de ceftazidime pour compenser son excrétion plus lente. Chez les patients suspectés d'insuffisance rénale, une initiale une dose de charge de 1 gramme de ceftazidime peut être administrée. Une estimation du GFR devrait être fait pour déterminer la posologie d'entretien appropriée. La posologie recommandée est présenté dans le tableau 6.

Tableau 6: Dosages d'entretien recommandés de Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) dans l'insuffisance rénale

REMARQUE: SI LA DOSE RECOMMANDÉE DANS LE TABLEAU 5 CI-DESSUS EST PLUS BAS QUE CE QUI A RECOMMANDÉ LES PATIENTS AVEC L'INSUFFICACITÉ RENALE COMME EXPLOSÉ DANS LE TABLEAU 6, LA DOSE INFÉRIEURE DEVRAIT ÊTRE UTILISÉE

Lorsque seule la créatinine sérique est disponible, ce qui suit formule (équation de Cockcroft) 4 peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine. La créatinine sérique doit représenter un état d'équilibre de la fonction rénale :

Chez les patients atteints d'infections graves qui le feraient normalement recevoir 6 grammes de Tazicef par jour sans insuffisance rénale, l'unité la dose indiquée dans le tableau ci-dessus peut être augmentée de 50% ou la fréquence de dosage peut être augmenté de manière appropriée. Les doses supplémentaires doivent être déterminées par surveillance thérapeutique, gravité de l'infection et sensibilité du organisme causal.

Chez les patients pédiatriques comme chez les adultes, la créatinine le dégagement doit être ajusté en fonction de la surface corporelle ou de la masse maigre du corps, et le la fréquence d'administration doit être réduite en cas d'insuffisance rénale.

Chez les patients subissant une hémodialyse, une dose de charge de 1 gramme est recommandé, suivi de 1 gramme après chaque période d'hémodialyse.

Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) peut également être utilisé chez les patients subissant une dialyse intrapéritonéale et un déambulatoire continu dialyse péritonéale. Chez ces patients, une dose de charge de 1 gramme de Tazicef peut être administré, suivi de 500 mg toutes les 24 heures. En plus de l'utilisation IV, Tazicef peut être incorporé dans le liquide de dialyse à une concentration de 250 mg pour 2 L de fluide de dialyse.

Remarque: Tazicef doit généralement être poursuivi pour 2 quelques jours après la disparition des signes et symptômes de l'infection, mais en compliqué des infections un traitement plus long peuvent être nécessaires.

Administration

Tazicef peut être administré par voie intraveineuse ou par un IM profond injection dans une grande masse musculaire telle que le quadrant extérieur supérieur du gluteus maximus ou partie latérale de la cuisse. Administration intra-artérielle doit être évité (voir PRÉCAUTIONS).

Administration intramusculaire

Pour l'administration de la GI, Tazicef doit être reconstitué avec l'un des diluants suivants: eau stérile pour injection, bactériostatique Eau pour injection, ou 0,5% ou 1% d'injection de chlorhydrate de lidocaïne. Se référer à Tableau 7.

Administration intraveineuse

La voie IV est préférable pour les patients bactériens septicémie, méningite bactérienne, péritonite ou autre sévère ou infections potentiellement mortelles ou pour les patients qui peuvent présenter de mauvais risques en raison de résistance réduite résultant de conditions débilitantes telles que la malnutrition , traumatisme, chirurgie, diabète, insuffisance cardiaque ou tumeur maligne, en particulier en cas de choc est présent ou en attente.

Pour une administration IV intermittente directe, reconstituer Tazicef comme indiqué dans le tableau 7 avec de l'eau stérile pour injection. Injectez lentement directement dans la veine sur une période de 3 à 5 minutes ou donner à travers le tube d'un ensemble d'administration alors que le patient reçoit également l'un des compatibles Fluides IV (voir Compatibilité et stabilité).

Pour perfusion IV, reconstituer le 1 ou le 2 grammes flacon et ajouter une quantité appropriée de la solution résultante à un IV récipient avec l'un des fluides IV compatibles répertoriés sous la COMPATIBILITÉ ET section STABILITÉ.

Perfusion intraveineuse intermittente avec un type Y ensemble d'administration peut être accompli avec des solutions compatibles. Toutefois lors de la perfusion d'une solution contenant du ceftazidime, il est souhaitable d'arrêter l'autre solution.

Tableau 7: Préparation des solutions de Tazicef

Toutes les flacons de Tazicef fournis sont sous-réduits pression. Lorsque Tazicef est dissous, du dioxyde de carbone est libéré et positif la pression se développe.

Solutions de Tazicef, comme celles de la plupart des antibiotiques bêta-lactamines, ne doit pas être ajouté aux solutions d'antibiotiques aminoglycosides à cause de interaction potentielle.

Cependant, si traitement simultané avec Tazicef et an l'aminoglycoside est indiqué, chacun de ces antibiotiques peut être administré séparément au même patient.

Compatibilité et stabilité

Intramusculaire

Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) quand reconstitué comme indiqué avec de l'eau stérile pour injection, bactériostatique L'eau pour injection, ou 0,5% ou 1% d'injection de chlorhydrate de lidocaïne, est maintenue puissance satisfaisante pendant 24 heures à température ambiante ou pendant 7 jours sous réfrigération. Solutions en eau stérile pour injection congelées immédiatement après reconstitution dans le récipient d'origine sont stables pour 3 mois lorsqu'ils sont stockés à -20 ° C. Une fois décongelés, les solutions ne doivent pas être recongelées. Décongelé les solutions peuvent être stockées jusqu'à 8 heures à température ambiante ou pendant 4 jours un réfrigérateur.

Intraveineux

Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) quand reconstitué comme indiqué avec de l'eau stérile pour injection, maintient puissance satisfaisante pendant 24 heures à température ambiante ou pendant 7 jours en réfrigération. Solutions en eau stérile pour injection dans le récipient d'origine ou à 0,9% Injection de chlorure de sodium dans des récipients de petit volume VIAFLEX® qui sont congelés immédiatement après reconstitution sont stables pendant 6 mois lorsqu'ils sont stockés à -20 ° C Ne forcez pas le dégel par immersion dans les bains-marie ou par irradiation au micro-ondes. Une fois que décongelé, les solutions ne doivent pas être recongelées. Les solutions décongelées peuvent être stockées à 24 heures à température ambiante ou pendant 7 jours au réfrigérateur. Plus solutions concentrées dans de l'eau stérile pour injection dans le récipient d'origine qui sont gelés immédiatement après la constitution sont stables pendant 3 mois lorsque conservé à -20 ° C. Une fois décongelées, les solutions ne doivent pas être recongelées. Solutions décongelées peut être conservé jusqu'à 8 heures à température ambiante ou pendant 4 jours dans un réfrigérateur.

Tazicef est compatible avec la IV la plus couramment utilisée fluides de perfusion. Solutions à des concentrations comprises entre 1 mg / ml et 40 mg / ml Injection de chlorure de sodium à 0,9%; Injection de lactate de sodium à 1/6 M; 5% de dextrose Injection; 5% de dextrose et 0,225% d'injection de chlorure de sodium; 5% de dextrose et 0,45% d'injection de chlorure de sodium; 5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium ; 10% d'injection de de dextrose; Injection de Ringer, USP; Injection de Ringer lacté , USP; 10% de sucre inverti dans l'eau pour injection; et NORMOSOL®-M dans 5% de dextrose L'injection peut être conservée jusqu'à 24 heures à température ambiante ou pendant 7 jours si réfrigéré.

Tazicef est moins stable dans l'injection de bicarbonate de sodium que dans les autres fluides IV. Il n'est pas recommandé comme diluant. Solutions de Tazicef dans 5% d'injection de de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium sont stables au moins 6 heures à température ambiante dans des tubes en plastique, des chambres d'égouttement et dispositifs de contrôle du volume des kits de perfusion IV courants.

Du ceftazidime à une concentration de 4 mg / ml a été trouvé compatible pendant 24 heures à température ambiante pendant 7 jours sous réfrigération en 0,9% d'injection de chlorure de sodium ou 5% d'injection de dextrose lorsqu'il est mélangé avec: céfuroxime (ZINACEF®) 3 mg / ml, héparine 10 U / ml ou 50 U / ml ou chlorure de potassium 10 ou 40 mEq / L .

La solution de vancomycine présente une incompatibilité physique lorsqu'il est mélangé avec un certain nombre de médicaments, y compris le ceftazidime. La probabilité de les précipitations avec le ceftazidime dépendent des concentrations de vancomycine et ceftazidime présent. Il est donc recommandé, lorsque les deux médicaments doivent l'être administrés par perfusion IV intermittente, qu'ils soient administrés séparément rinçage des lignes IV (avec 1 des fluides IV compatibles) entre le administration de ces 2 agents.

Remarque: Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules avant administration chaque fois que la solution et permis de conteneur. Comme pour les autres céphalosporines, la poudre de Tazicef, ainsi que les solutions ont tendance à s'assombrir en fonction des conditions de stockage; dans l'énoncé les recommandations, cependant, la puissance du produit n'est pas affectée négativement.

AVERTISSEMENTS

AVANT QUE LA THÉRAPIE AVEC TAZICEF EST INSTITUÉE, ATTENTION L'ENQUÊTE DEVRAIT ÊTRE FAIT POUR DÉTERMINER SI LE PATIENT A EU DES PRÉCÉDENTS RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ AU CEFTAZIDIME, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, OU AUTRES DROGUES. SI CE PRODUIT DOIT ÊTRE DONNÉ À DES PATIENTS PÉNICILLIN-SENSIBLES , LA ATTENTION DEVRAIT ÊTRE EXERCISÉE PARCE QUE LA CROIX-HYPERSENSIBILITÉ PARMI LES ANTIBITIQUES DE BETA-LACTAM A ÉTÉ CLAIREMENT DOCUMENTÉ ET PEUT OCCURER JUSQU'À 10% DES PATIENTS AVEC A HISTOIRE DE L'ALLERGIE DE PÉNICILLINE. SI UNE RÉACTION ALLERGIQUE AUX OCCURS DE TAZICEF , DÉCONTINUER LA MÉDICAMENT. DE SÉRIEUSES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ D'ACUTE PEUVENT EXIGER TRAITEMENT AVEC L'EPINEPHRINE ET D'AUTRES MESURES D'URGENCE, Y COMPRIS OXYGEN, IV FLUIDES, IV ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSEUR AMINES ET VOIE GESTION, INDICATIVE CLINIQUEMENT

Clostridium difficile diarrhée associée (CDAD) a été signalé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris ceftazidime et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuer au développement du CDAD. Souches productrices d'hypertoxine de C . difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, comme ces infections le peuvent être réfractaire à un traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit l'être considéré chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD aurait été reporté deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques non dirigé contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines , traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait l'être institué comme cliniquement indiqué. Niveaux élevés de ceftazidime chez les patients avec une insuffisance rénale peut entraîner des convulsions, une encéphalopathie, un coma, une astérixis excitabilité neuromusculaire et myoclonie (voir PRÉCAUTIONS).

PRÉCAUTIONS

Général

Des concentrations sériques élevées et prolongées de ceftazidime peuvent survient à partir des doses habituelles chez les patients présentant une réduction transitoire ou persistante de sortie urinaire due à une insuffisance rénale. La posologie quotidienne totale doit être réduit lorsque le ceftazidime est administré à des patients atteints d'insuffisance rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Des niveaux élevés de ceftazidime dans ceux-ci les patients peuvent entraîner des convulsions, une encéphalopathie, un coma, une astérixis, neuromusculaire excitabilité et myoclonie. La posologie continue doit être déterminée par le degré de insuffisance rénale, gravité de l'infection et sensibilité des organismes causaux.

Comme pour les autres antibiotiques, utilisation prolongée de Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) peut entraîner une prolifération de non-sensible organismes. Une évaluation répétée de l'état du patient est essentielle.

Si une superinfection survient pendant le traitement, approprié des mesures devraient être prises.

Une résistance inductible à la bêta-lactamase de type I a été notée avec certains organismes (par ex., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., et Serratia spp.). Comme avec les autres bêta-lactamines à spectre étendu antibiotiques, une résistance peut se développer pendant le traitement, conduisant à une défaillance clinique dans certains cas.

Lors du traitement des infections causées par ces organismes, des tests de sensibilité périodiques doivent être effectués lorsque cela est cliniquement approprié. Si les patients ne répondent pas à la monothérapie, un aminoglycoside ou similaire l'agent doit être pris en considération.

Les céphalosporines peuvent être associées à une chute activité de prothrombine. Les personnes à risque comprennent les patients atteints de rein et de foie déficience ou mauvais état nutritionnel, ainsi que les patients recevant un cours prolongé de thérapie antimicrobienne. Le temps de prothrombine devrait l'être surveillé chez les patients à risque et la vitamine K exogène administrée en tant que indiqué.

Tazicef doit être prescrit avec prudence chez les individus avec des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite.

Une nécrose distale peut survenir après une inadvertance administration intra-artérielle de ceftazidime.

Prescrire Tazicef (ceftazidime) en l'absence de a infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou indication prophylactique est peu susceptible de fournir des avantages au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude à long terme sur des animaux n'a été réalisée évaluer le potentiel cancérogène. Cependant, un test de micronoyau de souris et un Ames les tests étaient tous deux négatifs pour les effets mutagènes.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse B Les études de reproduction ont. a été réalisée chez la souris et le rat à des doses allant jusqu'à 40 fois la dose humaine et l'ont fait n'a révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice au fœtus en raison de TAZICEF . Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de l'homme réponse, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères infirmières

Le ceftazidime est excrété dans le lait maternel en bas concentrations. La prudence s'impose lorsque TAZICEF est administré à a femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

(voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Utilisation gériatrique

Sur les 2 221 sujets ayant reçu le ceftazidime en 11 études cliniques, 824 (37%) avaient 65 ans et plus tandis que 391 (18%) avaient 75 ans et plus vieux. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre celles-ci sujets et sujets plus jeunes, et d'autres expériences cliniques rapportées ne l'ont pas fait les différences de réponses identifiées entre les patients âgés et les patients plus jeunes mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées aux effets des médicaments ne peut pas l'être exclu. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'en avoir diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse B Les études de reproduction ont. a été réalisée chez la souris et le rat à des doses allant jusqu'à 40 fois la dose humaine et l'ont fait n'a révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice au fœtus en raison de TAZICEF . Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de l'homme réponse, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Le ceftazidime est généralement bien toléré. L'incidence de les effets indésirables associés à l'administration de ceftazidime étaient faibles essais cliniques. Les réactions locales les plus courantes après une injection IV et réactions allergiques et gastro-intestinales. D'autres effets indésirables l'ont été rencontré rarement. Aucune réaction de type disulfirame n'a été rapportée.

Les effets indésirables suivants des essais cliniques étaient considérés comme liés au traitement par le ceftazidime ou incertains étiologie:

Effets locaux, déclaré dans moins de 2% des les patients étaient phlébite et inflammation au site d'injection (1 sur 69 patients).

Réactions d'hypersensibilité, rapporté dans 2% des les patients étaient prurit, éruption cutanée et fièvre. Réactions immédiates, en général se manifestant par une éruption cutanée et / ou un prurit, survenu chez 1 patient sur 285. Toxique nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe a également été signalé avec des antibiotiques céphalosporines, y compris le ceftazidime. Un œdème de Quincke et une anaphylaxie (bronchospasme et / ou hypotension) ont été rapportés très rarement.

Symptômes gastro-intestinaux, rapporté en moins de 2% des patients étaient diarrhée (1 sur 78), nausées (1 sur 156), vomissements (1 sur 500) et douleurs abdominales (1 sur 416). L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement (voir AVERTISSEMENTS).

Réactions du système nerveux central (moins de 1%) y compris les maux de tête, les étourdissements et la paresthésie. Des saisies ont été signalées avec plusieurs céphalosporines, dont le ceftazidime. De plus, l'encéphalopathie , du coma, de l'astérixis, de l'excitabilité neuromusculaire et de la myoclonie ont été rapportés chez les patients insuffisants rénaux traités par des schémas posologiques non ajustés de ceftazidime (voir PRÉCAUTIONS: Général).

Événements indésirables moins fréquents (moins de 1%) l'étaient candidose (y compris muguet oral) et vaginite.

Hématologique

De rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés.

Changements de test de laboratoire noté pendant la clinique les essais avec Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) étaient transitoires et inclus: éosinophilie (1 sur 13), test de Coombs positif sans hémolyse (1 po) 23), thrombocytose (1 sur 45) et légères élévations dans une ou plusieurs des enzymes hépatiques, aspartate aminotransférase (AST, SGOT) (1 sur 16), alanine aminotransférase (ALT, SGPT) (1 sur 15), LDH (1 sur 18), GGT (1 sur 19) et phosphatase alcaline (1 sur 23). Comme pour certaines autres céphalosporines, élévations transitoires de l'urée sanguine, de l'azote uréique sanguin et / ou de la créatinine sérique ont été observés occasionnellement. Leucopénie transitoire, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et une lymphocytose a été observée très rarement.

Expérience post-commercialisation avec Tazicef (ceftazidime pour injection, USP) Produits

En plus des événements indésirables signalés pendant essais cliniques, les événements suivants ont été observés pendant la clinique pratique chez les patients traités par Tazicef et signalés spontanément. Pour certains de ces événements, les données sont insuffisantes pour permettre une estimation de l'incidence ou pour établir le lien de causalité.

Général

Anaphylaxie; réactions allergiques, qui, rares les cas étaient graves (par ex., arrêt cardiopulmonaire); urticaire; douleur à site d'injection.

Tract hépatobiliaire

Hyperbilirubinémie, jaunisse.

Rénal et génito-urinaire

Insuffisance rénale.

Effets indésirables de classe céphalosporine

En plus des effets indésirables énumérés ci-dessus ont été observés chez des patients traités par ceftazidime, l'adversaire suivant des réactions et des tests de laboratoire modifiés ont été rapportés pour la classe céphalosporine antibiotiques:

Effets indésirables

Colite, néphropathie toxique, dysfonction hépatique incluse cholestase, anémie aplasique, hémorragie.

Tests de laboratoire modifiés

Temps de prothrombine prolongé, test faussement positif pour glucose urinaire, pancytopénie.

Une surdose de ceftazidime s'est produite chez les patients atteints insuffisance rénale. Les réactions ont inclus l'activité de saisie, l'encéphalopathie, astérixis, excitabilité neuromusculaire et coma. Patients qui reçoivent une surdose aiguë doit être soigneusement observé et recevoir un traitement de soutien. En présence de une insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peuvent aider à l'élimination de ceftazidime du corps.