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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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La posologie habituelle pour les adultes pour le traitement des infections des voies urinaires est de 1 g par jour, administrée par voie orale en 2 ou 4 doses divisées (500 mg b.i.d. ou 250 mg q.i.d. respectivement) pendant 7 à 14 jours. Les doses doivent être administrées au moins 2 heures avant ou 2 heures après les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ainsi que du sucralfate, des cations métalliques tels que le fer et des préparations multivitamines avec des comprimés à croquer au zinc ou au Videx (didanosine) ou la poudre pédiatrique pour solution buvable. Bien que les organismes sensibles puissent être éradiqués quelques jours après le début du traitement, le traitement complet est recommandé.
Fonction rénale altérée: Lorsque la fonction rénale est altérée, une posologie réduite doit être utilisée. Après une dose initiale de 500 mg, un schéma posologique d'entretien doit être utilisé (voir tableau).
GUIDE DE DOSAGE DE MAINTENANCE POUR LES PATIENTS AVEC IMPAIREMENT RENAL | ||
Créatinine Dégagement mL / min / 1,73 m² | Rénal Fonction | Posologie |
> 80 | Ordinaire | 500 mg b.i. ré. |
80-50 | Doux Dépréciation | 250 mg t.i. ré. |
50-20 | Modéré Dépréciation | 250 mg b.i.d. |
<20 | Marqué Dépréciation | 250 mg |
L'administration de tatsulexine (cinoxacine) à des patients anuriques n'est pas recommandée.
Lorsque seule la créatinine sérique est disponible, la formule suivante (en fonction du sexe, du poids et de l'âge du patient) peut être utilisée pour convertir cette valeur en clairance de la créatinine.
La créatinine sérique doit représenter un état constant de fonction rénale.
Hommes: | Poids (kg) x (140 ans) 72 x créatinine sérique |
Femmes: | 0,9 x valeur masculine |
Thérapie préventive: Une dose unique de 250 mg au coucher pendant 5 mois a été démontrée efficace chez les femmes ayant des antécédents d'infections récurrentes des voies urinaires.
AVERTISSEMENTS
LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DE LA CINOXACINE DANS LES PATIENTS PÉDIATRIQUES, LES FEMMES PRÉGNANTES ET LES FEMMES LACTANTES N'ONT PAS ÉTÉ ÉTABLIES (VOIR UTILISATION PÉDIATRIQUE, SUBSECTIONS DE PRÉGNATION ET DE MÈRES NURANTES DANS LE
PRÉCAUTIONS
SECTION). L'administration orale d'une dose unique de 250 mg / kg de cinoxacine provoque une boiterie chez les chiens immatures. L'examen histopathologique des articulations portantes de ces chiens a révélé des lésions du cartilage. D'autres quinolones produisent également des érosions du cartilage des articulations portantes et d'autres signes d'arthropathie chez les animaux immatures de diverses espèces.Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactiques) graves et parfois mortelles, certaines après la première dose, ont été rapportées chez des patients recevant des antimicrobiens de classe quinolone. Certaines réactions se sont accompagnées d'un effondrement cardiovasculaire, d'une perte de conscience, de picotements, d'un œdème pharyngé ou facial, d'une dyspnée, d'une urticaire et de démangeaisons. Seuls quelques patients avaient des antécédents de réactions d'hypersensibilité antérieures. En cas de réaction allergique à la cinoxacine, arrêtez le médicament. Des réactions graves d'hypersensibilité aiguë peuvent nécessiter un traitement à l'épinéphrine et à d'autres mesures réanimation, notamment l'oxygène, les fluides intraveineux, les antihistaminiques intraveineux, les corticostéroïdes, les amines pressives et la gestion des voies respiratoires, comme indiqué cliniquement.
Des convulsions et des électroencéphalogrammes anormaux ont été rapportés chez quelques patients recevant des antimicrobiens de classe quinolone. Aucune relation causale n'a été établie. Des convulsions, une augmentation de la pression intracrânienne et des psychoses toxiques ont également été rapportées chez des patients recevant d'autres médicaments de cette classe.
Les quinolones peuvent également provoquer une stimulation du système nerveux central (SNC) avec tremblements, agitation, étourdissements, confusion ou hallucinations. Si ces réactions surviennent chez des patients recevant de la cinoxacine, le médicament doit être arrêté et des mesures appropriées doivent être instituées. Comme pour toutes les quinolones, la cinoxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des troubles du SNC connus ou suspectés, tels que l'artériosclérose cérébrale sévère, l'épilepsie et d'autres facteurs prédisposant aux convulsions (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Des achilles et d'autres ruptures tendineuses qui nécessitent une réparation chirurgicale ou ont entraîné une invalidité prolongée ont été signalées avec des quinolones. La cinoxacine doit être arrêtée si le patient présente une douleur, une inflammation ou une rupture du tendon.
PRÉCAUTIONS
Général
Étant donné que la tatsulexine (cinoxacine) est éliminée principalement par les reins, la posologie habituelle doit être plus faible chez les patients dont la fonction rénale est réduite (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). L'administration de tatsulexine (cinoxacine) n'est pas recommandée pour les patients anuriques.
Dans les essais cliniques avec de fortes doses de quinolones, une cristallurie a été rapportée chez certains volontaires. Bien que la cristallurie ne se produise pas avec les doses généralement recommandées de cinoxacine, les patients doivent être bien hydratés et l'alcalinisation de l'urine doit être évitée.
Des réactions de phototoxicité modérées à sévères ont été observées chez des patients exposés à la lumière directe du soleil lors de la réception de certains membres de cette classe de médicaments. Une lumière solaire excessive doit être évitée. Le traitement doit être interrompu en cas de phototoxicité.
Comme pour tout médicament puissant, une évaluation périodique de la fonction du système organique, y compris la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé.
Informations pour les patients
Voir INFORMATIONS PATIENTES section.
Interactions médicamenteuses
Voir INTERACTIONS DE DROGUES section.
Grossesse
Effets tératogènes: Catégorie de grossesse C: Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 10 fois la dose humaine quotidienne et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus dû à la cinoxacine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La cinoxacine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus (voir
AVERTISSEMENTS
).Mères infirmières
On ne sait pas si la cinoxacine est excrétée dans le lait maternel. Parce que d'autres médicaments de cette classe sont excrétés dans le lait maternel et en raison du potentiel d'effets indésirables graves de la cinoxacine chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la cinoxacine chez les patients pédiatriques et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. La cinoxacine provoque une arthropathie chez les animaux juvéniles (voir
AVERTISSEMENTS
).Utilisation gériatrique
Après une dose unique de 500 mg de cinoxacine, les concentrations sériques maximales chez les patients gériatriques étaient similaires à celles de tous les adultes. Avec l'administration répétée de cinoxacine, aucune accumulation de médicament n'a été trouvée chez les vingt patients âgés de 70 à 89 ans (voir Gériatrie sous Pharmacologie clinique). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge seul. Chez les patients gériatriques dont la fonction rénale est réduite, la posologie doit être réduite (voir Fonction rénale altérée sous Posologie et administration).
Les études cliniques sur la cinoxacine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.
Dans les études cliniques portant sur 1 118 patients, les effets indésirables suivants ont été considérés comme liés au traitement par la cinoxacine:
Gastro-intestinal: Des nausées ont été rapportées le plus souvent et sont survenues chez moins de 3 patients sur 100. Les autres effets indésirables, survenant moins fréquemment (1 sur 100), étaient l'anorexie, les vomissements, les crampes / douleurs abdominales, le goût pervers et la diarrhée.
Système nerveux central: Les effets indésirables les plus fréquents étaient des céphalées et des étourdissements, rapportés par 1 patient sur 100. Les autres effets indésirables éventuellement liés à la tatsulexine (cinoxacine) comprennent l'insomnie, la somnolence, la sensation de picotement, la combustion périnéale, la photophobie et les acouphènes. Ceux-ci ont été rapportés par moins de 1 patient sur 100.
Hypersensibilité: Des éruptions cutanées, de l'urticaire, du prurit, de l'œdème, de l'œdème de Quincke et de l'éosinophilie ont été rapportés par moins de 3 patients sur 100. De rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportés. Une nécrolyse épidermique toxique a été rapportée très rarement. Des érythèmes polymorphes et le syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés avec de la cinoxacine et d'autres médicaments de cette classe.
Hématologique: Rapports rares de thrombocytopénie.
Les valeurs de laboratoire signalées comme anormales étaient, par ordre décroissant de fréquence, l'élévation du BUN (1 sur 100), de l'AST (SGOT), de l'ALT (SGPT), de la créatinine sérique et de la phosphatase alcaline; et réduction de l'hématocrite / hémoglobine (chacune inférieure à 1 sur 10).
Bien qu'ils n'aient pas été observés chez les 1 118 patients traités par la cinoxacine, les effets indésirables suivants ont été rapportés pour d'autres médicaments de la même classe pharmacologiquement active et chimiquement liée: l'agitation nerveuse, changement dans la perception des couleurs, difficulté à se concentrer, diminution de l'acuité visuelle, double vision, faiblesse, constipation, érythème et bulles sentiments de désorientation ou d'agitation ou d'anxiété aiguë, palpitations, douleur des gencives, raideur articulaire, gonflement des extrémités, et psychose ou convulsions toxiques (rare). Tous les effets indésirables observés avec les médicaments de cette classe étaient réversibles.
Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans la surveillance post-commercialisation de la cinoxacine ont été des éruptions cutanées et des réactions anaphylactiques. D'autres réactions fréquemment rapportées ont été le prurit, l'urticaire, les réactions allergiques, les nausées, les douleurs abdominales et les maux de tête.
Signes et symptômes
Les symptômes suite à une surdose de cinoxacine peuvent inclure une anorexie, des nausées, des vomissements, une détresse épigastrique et une diarrhée. La gravité de la détresse épigastrique et de la diarrhée sont liées à la dose. Des maux de tête, des étourdissements, de l'insomnie, de la photophobie, des acouphènes et une sensation de picotement ont été rapportés chez certains patients. Si d'autres symptômes sont présents, ils sont probablement secondaires à un état de maladie sous-jacent, à une réaction allergique ou à l'ingestion d'un deuxième médicament toxique.
Traitement
Dans tous les cas de surdosage suspecté, appelez votre centre régional de lutte contre les poisons pour obtenir les informations les plus récentes sur le traitement des surdoses. Cette recommandation est formulée car, en général, les informations concernant le traitement du surdosage peuvent changer plus rapidement que les inserts de colis.
Dans la gestion du surdosage, envisagez la possibilité de surdoses multiples de médicaments, d'interaction entre les médicaments et de cinétique inhabituelle chez votre patient.
Les patients qui ont ingéré une surdose de cinoxacine doivent être bien hydratés pour prévenir la cristallurie.
Protégez les voies respiratoires du patient et soutenez la ventilation et la perfusion. Surveiller et maintenir méticuleusement, dans des limites acceptables, les signes vitaux du patient, les gaz sanguins, les électrolytes sériques, etc. L'absorption de médicaments du tractus gastro-intestinal peut être diminuée en donnant du charbon activé, qui dans de nombreux cas, est plus efficace que les vomissements ou le lavage; envisager le charbon de bois au lieu ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments qui ont été absorbés. Protégez les voies respiratoires du patient lors de la vidange gastrique ou du charbon de bois.
La diurèse forcée, la dialyse péritonéale, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion au charbon de bois n'ont pas été établies comme bénéfiques pour une surdose de cinoxacine.