Stenac

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Stenac

L'Acétylcystéine en bref

Propriété Description
Ingrédient actif Acétylcystéine (N-acétylcystéine, NAC)
Présentation Comprimés effervescents, solution buvable, solution pour inhalation, solution injectable
Classe pharmacologique Agent mucolytique, Antidote spécifique, Antioxydant
Usage principal Fluidification des sécrétions, soutien de la détoxification
Nature Synthétique (dérivé de la L-cystéine)

Stenac : Identification de la Substance Active et de sa Classe

Le médicament Stenac est formulé à partir de l'Acétylcystéine, qui correspond à la Dénomination Commune Internationale (DCI) de sa substance active.

Ce composé est principalement reconnu comme un agent mucolytique. Cette classification est due à sa capacité avérée à dégrader la structure des sécrétions bronchiques épaisses, ce qui en facilite l'expulsion. L'Acétylcystéine possède toutefois un double rôle : en plus d'être un mucolytique, elle est également classée comme antidote.

Chimiquement, l'Acétylcystéine est un produit synthétique élaboré à partir de la L-cystéine, un acide aminé naturellement présent dans l'organisme. Sa polyvalence est attestée par ses multiples actions pharmacologiques : en plus de son rôle d'antidote, elle agit comme un puissant antioxydant, contribuant ainsi à la gestion du stress oxydatif. Elle est reconnue par l'Organisation mondiale de la Santé pour sa valeur comme antidote spécifique aux intoxications.


Formulations Commercialisées et Double Objectif Thérapeutique

L'Acétylcystéine est disponible sous forme de produit à ingrédient unique dans une variété de présentations. Celles-ci comprennent les comprimés effervescents, les solutions à prendre par voie orale, et des solutions stériles destinées à l'inhalation ou à l'administration intraveineuse. Stenac est souvent mis en avant dans sa forme mucolytique, les comprimés effervescents étant particulièrement appréciés pour leur commodité et leur dissolution rapide.

L'objectif général de ce médicament repose sur deux bénéfices principaux. Premièrement, son action mucolytique aide à désencombrer les voies respiratoires en favorisant l'élimination des expectorations visqueuses qui peuvent gêner la respiration. Deuxièmement, elle procure un avantage systémique essentiel en servant de précurseur au Glutathion (GSH), l'antioxydant fondamental du corps. Ce rôle permet de soutenir activement les mécanismes internes de détoxification et d'aider à préserver l'intégrité des défenses cellulaires.

Quels effets indésirables sont possibles avec Stenac ?

Effets secondaires possibles et information sur la sécurité

Le profil de sécurité de l'Acétylcystéine, le principe actif de Stenac, est établi par les autorités réglementaires à travers la classification spécifique des effets indésirables et l'identification des précautions propres à certaines populations. Ces classifications précisent la fréquence attendue et la nature des effets potentiels.

Effets Indésirables et Fréquence

Les documents officiels classent les effets indésirables en paliers de fréquence. Les effets rapportés comme les plus fréquents pour les administrations orale et intraveineuse incluent des troubles gastro-intestinaux, notamment des nausées et des vomissements, ainsi que des réactions cutanées comme l'éruption, l'urticaire et le prurit (démangeaisons). Les réactions classées comme peu fréquentes peuvent comprendre des événements d'hypersensibilité, des maux de tête, des acouphènes, une tachycardie et une hypotension.

Effets Indésirables Graves

La documentation réglementaire souligne le risque d'effets indésirables graves, même si ceux-ci sont classés comme rares ou très rares. Il s'agit notamment de l'anaphylaxie ou des réactions anaphylactoïdes, qui peuvent être fatales ou potentiellement mortelles et sont souvent observées peu après le début de la perfusion intraveineuse.

Des cas de réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont également été signalés en association temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine.

Considérations de Sécurité pour les Populations Spécifiques

Les informations officielles relatives à la prescription décrivent des précautions spécifiques pour certains groupes de patients. Les personnes souffrant d'asthme bronchique doivent être surveillées de près, et le traitement doit être immédiatement interrompu si un bronchospasme survient. Les produits contenant de l'aspartame sont contre-indiqués chez les personnes atteintes de phénylcétonurie. Par ailleurs, il est connu que l'administration concomitante d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une hypotension significative (chute de tension importante).

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et conduite à tenir

Un surdosage de la substance active Acétylcystéine (Stenac) peut se manifester par des réactions physiologiques documentées. Les autorités sanitaires soulignent l'impératif d'une intervention immédiate si des manifestations graves surviennent.

Les signes de surdosage officiellement répertoriés incluent des troubles gastro-intestinaux tels que les nausées et les vomissements. D'autres effets notés dans l'étiquetage réglementaire concernent des réactions dermatologiques et respiratoires, notamment les éruptions cutanées, l'urticaire, le prurit, le bronchospasme et l'hypotension. Un surdosage non intentionnel d'origine iatrogène, en particulier avec les formulations intraveineuses, a également été associé à des effets sur le système nerveux central, incluant la confusion, les maux de tête et l'agitation.

Les issues pouvant menacer le pronostic vital mentionnées dans la documentation officielle incluent le potentiel de réactions anaphylactoïdes graves ou fatales, ainsi que le risque de convulsions, d'œdème cérébral et de mort cérébrale à la suite de l'administration de doses iatrogènes importantes.

Une assistance médicale immédiate est requise si une réaction sérieuse, une éruption cutanée sévère, ou des signes d'anaphylaxie (par exemple, une hypotension sévère ou un bronchospasme) se manifestent ; l'arrêt immédiat de la perfusion est alors indispensable. Bien que l'Acétylcystéine serve d'antidote spécifique en cas d'intoxication au paracétamol, aucun antidote spécifique n'est connu pour un surdosage de Stenac lui-même. Le traitement est axé sur la mise en place de mesures symptomatiques et de soutien, nécessitant une observation continue du patient. Des ajustements spécifiques de la posologie et du volume de dilution sont obligatoires pour les patients pesant moins de 40 kg afin de réduire le risque de surcharge hydrique, comme explicitement stipulé dans les directives réglementaires.

Utilisations thérapeutiques de Stenac

Ce que Stenac traite : utilisations principales et bénéfices

Stenac, dont la substance active est l'acétylcystéine (ou N-Acétylcystéine, NAC), est généralement employé pour contribuer à la prise en charge des symptômes dans deux sphères thérapeutiques distinctes.

En tant qu'agent mucolytique, son rôle principal est d'intervenir dans les situations où la stabilité fonctionnelle est compromise par des sécrétions muqueuses anormalement épaisses ou produites en excès. L'utilisation de l'acétylcystéine est jugée pertinente pour alléger les désagréments qui perturbent le confort quotidien des personnes atteintes de diverses affections respiratoires. Le médicament peut être d'une aide pour la gestion de la charge symptomatique associée notamment à la bronchite, à la mucoviscidose, à la pneumonie, et à d'autres pathologies où les sécrétions épaisses occasionnent une difficulté physiologique notable.

« L'Acétylcystéine peut aider à dégager les voies respiratoires lorsque des ensembles de symptômes apparaissent soudainement ou varient en intensité. »

De plus, ce médicament est employé dans un domaine entièrement séparé nécessitant une assistance symptomatique de courte durée : il joue un rôle dans la gestion des dommages potentiels au foie après un surdosage d'acétaminophène (paracétamol). Cette assistance thérapeutique aide à réduire le fardeau symptomatique global dans les environnements cliniques impliquant des tableaux de symptômes aigus ou instables.


Fait Rapide : Utilisé pour la gestion des symptômes respiratoires

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut ou ne peut pas utiliser Stenac ?

L'utilisation de Stenac, dont le principe actif est l'Acétylcystéine, est soumise à des règles d'éligibilité définies par les autorités réglementaires afin d'assurer sa sécurité d'emploi.

Contre-indications absolues

L'Acétylcystéine ne doit pas être utilisée si le patient présente une hypersensibilité ou une allergie connue à la substance active ou à tout autre composant entrant dans la composition du médicament.

Éligibilité en fonction de l'âge

Groupe d'âge Statut d'éligibilité (Usage Mucolytique)
Enfants de moins de 2 ans Contre-indiqué (Ne doit pas être utilisé).
Enfants et adolescents L'utilisation est généralement non recommandée ou l'efficacité n'est pas établie pour certaines formulations orales à doses élevées.
Adultes Généralement éligibles.

Populations nécessitant une surveillance ou une utilisation restreinte

Certaines conditions médicales préexistantes exigent une surveillance médicale spéciale avant et pendant le traitement :

  • Asthme bronchique : Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, et le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'un bronchospasme.
  • Antécédents d'ulcères gastriques ou de varices œsophagiennes : La prudence est de mise en raison du risque potentiel d'augmentation des saignements gastro-intestinaux.
  • Sensibilité au sodium : Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou d'hypertension doivent être prudents avec les formulations qui contiennent du sodium, car cela pourrait aggraver ces conditions.

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : L'utilisation n'est pas recommandée sauf nécessité absolue, en l'absence d'études contrôlées menées chez la femme enceinte.
  • Allaitement : L'utilisation n'est pas recommandée car il n'est pas établi si le médicament passe dans le lait maternel humain, et un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels définissent des restrictions spécifiques et des conditions de co-administration pour l'Acétylcystéine (Stenac). Ces contraintes sont organisées selon plusieurs classes d'interactions.

Restrictions liées à l'effet et utilisation interdite

L'administration concomitante de médicaments antitussifs est formellement interdite. Cette restriction vise à prévenir l'accumulation de sécrétions bronchiques, conséquence de la suppression du réflexe de la toux. Stenac peut par ailleurs potentialiser et augmenter l'effet du vasodilatateur appelé Nitroglycérine. L'usage simultané des deux substances nécessite une surveillance médicale accrue en raison du risque d'hypotension sévère et de maux de tête associés. De plus, les informations officielles recommandent la prudence lorsque Stenac est utilisé en association avec des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires, du fait d'un risque potentiel accru de saignement.


Règles de prise et efficacité thérapeutique

Afin d'éviter toute inactivation in vitro, les antibiotiques par voie orale doivent être pris avec un intervalle de temps obligatoire. Les documents réglementaires précisent que ces antibiotiques doivent être administrés au moins deux heures avant ou deux heures après la prise de Stenac. L'efficacité thérapeutique de Stenac pourrait également être significativement réduite en cas de prise concomitante avec le Charbon activé, un agent adsorbant, cette diminution étant attribuée à une absorption altérée du Stenac.


Contraintes pour certaines populations et interférences de laboratoire

Le profil réglementaire signale des contraintes spécifiques à certaines populations et des interférences avec les analyses de laboratoire. L'Acétylcystéine peut interférer avec les dosages colorimétriques utilisés pour déterminer les niveaux de salicylés ainsi qu'avec certains tests de détection de cétones dans les urines. De plus, les formulations orales contenant de l'aspartame sont une source de phénylalanine ; cette contrainte liée à l'excipient établit une note d'interaction spécifique pour les patients atteints de Phénylcétonurie (PCU).

Mécanisme d’action

L'action de l'Acétylcystéine (Stenac) est réalisée par l'intermédiaire de deux mécanismes pharmacologiques distincts et non concurrents : un effet chimique direct qui module la rhéologie du mucus, et un effet enzymatique indirect qui augmente la synthèse des réserves endogènes de Glutathion (GSH).

Rupture Chimique Directe de la Structure Muqueuse

Ce premier domaine concerne l'interaction directe du médicament avec les caractéristiques physiques des sécrétions. Le groupe sulfhydryle libre (–SH) de l'Acétylcystéine se comporte comme un agent réducteur. Il cible et brise spécifiquement les ponts disulfure (S–S) qui sont responsables de la réticulation et de la stabilisation des protéines mucines. Ce clivage chimique modifie la structure rigide du mucus, ce qui se traduit par une réduction de sa viscosité et de son élasticité, facilitant ainsi le processus de transport mucociliaire au sein des voies respiratoires.

Augmentation Indirecte de la Capacité Antioxydante Cellulaire

Ce second mécanisme est centré sur le soutien des systèmes de défense internes au niveau cellulaire. L'Acétylcystéine agit comme un promédicament en fournissant la L-Cystéine, qui est le précurseur limitant la vitesse de synthèse. Cela stimule la fabrication du Glutathion (GSH), un antioxydant essentiel, à l'intérieur des cellules. Le réapprovisionnement du pool de GSH accroît la capacité cellulaire de détoxification et facilite le maintien de l'homéostasie redox cellulaire, ce qui atténue l'impact des Espèces Réactives de l'Oxygène (ERO) sur les composants de la cellule.

Informations sur la posologie et l’administration

L'administration de Stenac (Acétylcystéine) est rigoureusement encadrée par l'application clinique prévue, ce qui détermine la voie, la dose et le calendrier corrects, tels qu'exigés par les organismes de réglementation. Ce médicament est officiellement administré par plusieurs voies, notamment la perfusion intraveineuse (IV), la solution ou les comprimés oraux, l'inhalation et l'instillation pulmonaire directe.

Schémas Thérapeutiques et Voies d'Administration

La posologie est fortement conditionnée par l'usage auquel Stenac est destiné : soit pour son action mucolytique, soit comme antidote.

  • En tant qu'antidote : Le protocole standard est délivré sur une période aiguë fixe.

    • Le protocole IV consiste en une dose totale de 300 mg/kg, divisée avec précision en trois perfusions séquentielles, administrées sur une période de 21 heures.
    • Le protocole oral comprend une dose de charge de 140 mg/kg suivie de 17 doses d'entretien données toutes les 4 heures.
  • Pour un usage mucolytique : Un calendrier intermittent est suivi.

    • L'administration se fait généralement trois à quatre fois par jour par nébulisation ou instillation, en utilisant des concentrations de 10% ou 20%.

Préparation et Règles Particulières pour Certaines Populations

Toutes les solutions concentrées, qu'elles soient injectables ou orales, nécessitent une dilution avant d'être administrées. La solution IV doit être mélangée à des fluides intraveineux compatibles, comme le Dextrose ou le Soluté Salin, tandis que la solution orale est diluée dans de l'eau ou des boissons non alcoolisées pour améliorer sa tolérance par le patient.

Pour le protocole antidote IV, des ajustements spécifiques sont requis pour certaines populations de patients :

  • Patients pédiatriques : Une réduction du volume total du diluant est obligatoire afin de diminuer les risques de surcharge liquidienne.
  • Patients obèses : Le calcul de la dose est plafonné à 110 kg.

De plus, en cas d'utilisation par inhalation, la solution doit être administrée à l'aide d'un équipement fait de matériaux compatibles, comme le verre ou le plastique, le contact avec certains métaux pouvant entraîner des réactions.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Synthèse des études sur Stenac

Données d'efficacité dans les affections respiratoires

L'utilisation de Stenac a fait l'objet d'études chez des personnes atteintes de certaines affections caractérisées par un mucus épais ou difficile à éliminer, telles que la bronchite chronique et la mucoviscidose. La recherche a porté sur la corrélation entre le médicament et les changements physiques des propriétés du mucus, et a surveillé les résultats des patients reflétant leur niveau d'activité ou leur fonctionnement quotidien. Ces études comprenaient des essais cliniques randomisés contrôlés (ECR) et des revues systématiques plus larges.

Les études ont exploré les changements des symptômes à court terme, certaines conclusions décrivant des tendances liées à la fréquence des épisodes d'activité symptomatique accrue sur des intervalles de temps définis dans des conditions chroniques spécifiques. Cependant, les preuves concernant l'évolution des symptômes dans les populations observées étaient mitigées lorsque les chercheurs mesuraient des facteurs objectifs tels que le débit d'air maximal ou la capacité pulmonaire.


Données d'efficacité en tant qu'antidote

La recherche disponible sur Stenac, lorsqu'il a été évalué dans le surdosage au paracétamol, se compose principalement de grandes études d'observation et de rapports cliniques accumulés sur plusieurs décennies. Les chercheurs ont surveillé les résultats liés aux états inflammatoires ou irritatifs, en se concentrant spécifiquement sur la manière dont le médicament était associé aux mesures de la santé hépatique, telles que les taux d'enzymes, et aux résultats décrivant des changements épisodiques ou aigus, comme l'incidence de l'insuffisance hépatique.

Les données révèlent des schémas liés au moment de l'administration. La recherche décrit des tendances suggérant que les résultats étaient associés au moment de l'administration suivant l'événement de surdosage.


Études à long terme et durabilité de l'effet

Les résultats à long terme ne sont pas entièrement établis pour toutes les utilisations de Stenac. La recherche a été évaluée dans certains essais prolongés (durant de plusieurs mois à un an ou plus) pour les affections respiratoires chroniques, mais les études se concentrant sur les résultats au-delà d'un an sont moins courantes. L'information limitée sur les résultats à long terme signifie que le niveau de certitude reste faible quant à la durabilité des effets du traitement.

Ce qui reste incertain à propos de Stenac

Plusieurs domaines demeurent incertains, et des recherches supplémentaires sont en cours. Pour toutes les indications, les données comparatives font défaut pour de nombreux essais de comparaison directe ("tête-à-tête") avec tous les autres traitements similaires. De plus, la variabilité des résultats rapportés à travers les études, en particulier pour les utilisations chroniques, suggère que davantage de recherches sont nécessaires pour déterminer quels groupes de patients individuels sont les plus susceptibles de présenter des schémas de changement spécifiques.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Stenac (FAQ)

Q : À quelle vitesse Stenac commence-t-il à agir ?

R : Pour son utilisation comme antidote en situation aiguë, l'efficacité est associée à une administration précoce. Par exemple, le bénéfice est principalement observé lorsque le traitement est initié dans les 16 heures suivant l'événement. Pour son action mucolytique, le médicament est conçu pour perturber chimiquement la structure du mucus, ce qui peut favoriser l'élimination des sécrétions.

Q : Que se passe-t-il si j'oublie de prendre Stenac ?

R : L'étiquetage officiel du Stenac se concentre sur des schémas posologiques fixes, en particulier lorsqu'il est utilisé comme antidote. Les instructions spécifiques pour la gestion d'une dose oubliée pendant un traitement à long terme (mucolytique) ne sont généralement pas détaillées dans l'étiquetage général. Les conseils concernant un régime spécifique seraient fournis par un professionnel de santé.

Q : Puis-je prendre Stenac si je suis enceinte ?

R : Les informations réglementaires indiquent que l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf nécessité absolue. Les données humaines disponibles concernant la sécurité du médicament pendant la grossesse sont jugées limitées, et il y a un manque d'études contrôlées chez l'humain pour démontrer un risque.

Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons à éviter pendant le traitement par Stenac ?

R : Il n'existe pas d'avertissements réglementaires généraux répertoriés qui restreignent formellement la consommation d'aliments ou de boissons spécifiques pendant l'utilisation de Stenac. L'information officielle de prescription note que la solution orale est souvent diluée avec de l'eau ou des boissons gazeuses non alcoolisées pour améliorer la tolérance par le patient.

Q : Est-ce que Stenac rend fatigué ou somnolent ?

R : L'étiquetage officiel répertorie des effets secondaires fréquents et peu fréquents, qui comprennent les maux de tête, la tachycardie (un rythme cardiaque rapide) et l'hypotension (pression artérielle basse). L'étiquetage officiel ne répertorie pas couramment la somnolence ou la fatigue comme effets secondaires classifiés.

Q : Est-il normal d'avoir de légers troubles digestifs en commençant Stenac ?

R : Oui, les documents réglementaires classent les nausées et les vomissements comme les effets les plus fréquemment signalés pour les formes orales et intraveineuses du médicament. Ces réactions sont considérées comme des effets indésirables attendus lors de l'administration.

Q : Combien de temps l'effet de Stenac dure-t-il habituellement ?

R : Les documents officiels se concentrent sur la durée requise du cycle de traitement complet plutôt que sur la durée de l'effet du médicament après une seule dose. Par exemple, le régime antidote est généralement administré sur une période fixe d'environ 21 heures ou 17 doses.

Q : Stenac peut-il être pris par des personnes ayant des problèmes rénaux ?

R : L'étiquetage officiel n'identifie pas l'insuffisance rénale comme une contre-indication à l'usage général. Cependant, lorsque Stenac est utilisé comme antidote, les informations réglementaires conseillent la surveillance de la fonction rénale pendant le traitement.

Q : Puis-je conduire ou utiliser des machines après avoir pris Stenac ?

R : L'étiquetage officiel avertit que Stenac peut provoquer des effets indésirables tels que des vertiges et de l'hypotension (pression artérielle basse). En raison du risque de survenue de ces effets, une mise en garde officielle pour la prudence concernant les activités comme la conduite est associée à ce médicament.

Q : Stenac a-t-il un effet sur la fertilité ?

R : Selon l'information officielle du produit basée sur des études non humaines, aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé aux doses thérapeutiques habituelles. Cependant, une fertilité légèrement diminuée a été notée à des doses supérieures à la dose humaine maximale recommandée.

Q : Les maux de tête sont-ils un effet secondaire fréquent de Stenac ?

R : L'étiquetage officiel classe les maux de tête comme un effet secondaire peu fréquent. Cela signifie qu'ils sont signalés moins souvent que les effets secondaires les plus fréquents, comme les troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).

Q : Stenac interagit-il avec les médicaments courants contre le rhume ?

R : Les documents officiels stipulent que la co-administration avec les antitussifs (médicaments utilisés pour supprimer la toux, présents dans de nombreux remèdes contre le rhume) est formellement interdite. Cette restriction vise à prévenir l'accumulation de sécrétions bronchiques.

Q : À quoi dois-je faire attention si je pense faire une réaction allergique à Stenac ?

R : Les avertissements officiels décrivent les signes possibles de réactions allergiques graves (hypersensibilité), notamment l'urticaire, les démangeaisons, les difficultés respiratoires, l'oppression thoracique ou le gonflement du visage, des lèvres ou de la langue. En cas de symptômes sévères, le profil réglementaire du médicament indique que le traitement peut être interrompu.

Q : Combien de temps après l'arrêt de Stenac sera-t-il complètement éliminé de mon organisme ?

R : L'information officielle ne spécifie pas le temps exact nécessaire à l'élimination du médicament du corps (pharmacocinétique). Cependant, les directives officielles fournissent des instructions d'élimination conseillant de ne pas jeter le médicament dans les systèmes d'eaux usées afin de prévenir la contamination environnementale.

Comment Stenac doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de conservation et élimination de Stenac

Conditions de conservation

Le Stenac (poudre d'Acétylcystéine) doit être conservé dans son emballage d'origine afin d'être protégé contre l'humidité. Le produit non ouvert est stable pendant trois ans, à condition que les règles de conservation soient respectées, et ne doit pas être utilisé après la date de péremption. Pour des raisons de sécurité, le médicament doit être rangé strictement hors de la vue et de la portée des enfants.

Stabilité après préparation

Une fois que la poudre est dissoute dans l'eau, la solution obtenue doit être administrée immédiatement. Les documents réglementaires stipulent explicitement que la solution reconstituée ne doit en aucun cas être conservée après sa préparation.


Instructions d'élimination

Afin de prévenir toute contamination environnementale, le Stenac ne doit jamais être jeté avec les ordures ménagères ni versé dans les systèmes d'eaux usées. Tout médicament non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur. Il est conseillé de consulter un pharmacien pour obtenir des instructions sur les procédures appropriées d'élimination des déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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