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Spidifen

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Spidifen

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Spidifen

xD83DxDCA1 Fiche d'Identité Médicamenteuse

Propriété Description
Substance active Ibuprofène
Formes disponibles Comprimé pelliculé, Granulés pour solution buvable
Classe Anti-inflammatoire Non Stéroïdien (AINS)
But principal Soulager la douleur, l'inflammation et la fièvre
Origine Synthétique

Qu'est-ce que Spidifen et comment agit-il ?

Spidifen est un médicament classé dans la famille des Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS). Son rôle thérapeutique général est de soulager simultanément la douleur (analgésique), de faire baisser la fièvre (antipyrétique) et de réduire l'inflammation (anti-inflammatoire).

La substance active de ce médicament est l'Ibuprofène, un composé synthétique qui dérive de l'acide propionique. L'Ibuprofène est d'ailleurs reconnu par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) comme un médicament essentiel pour la gestion de la douleur et de la fièvre.

Le mode d'action de Spidifen, comme tout AINS, repose sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Ces médiateurs chimiques locaux sont responsables du déclenchement de la réponse inflammatoire de l'organisme et de la transmission du signal de la douleur. En bloquant ce processus, le médicament permet d'atténuer l'inconfort aigu (par exemple, un mal de tête ou une tension musculaire).

La Composition Spécifique de Spidifen : Le Sel de L-Arginine

Spidifen contient l'Ibuprofène sous une formulation spécifique : le sel de L-arginine d'Ibuprofène. Il s'agit d'un produit à composant unique administré par voie orale, que ce soit sous forme de comprimé pelliculé ou de granulés à dissoudre.

L'ajout du composant L-arginine a pour objectif de rendre la substance active beaucoup plus soluble. Cette préparation en sel permet une absorption rapide de l'Ibuprofène dans la circulation sanguine, comparée aux formulations standards. Cette mise à disposition accélérée de l'actif vise un soulagement général plus prompt des symptômes ciblés, à savoir la douleur et la fièvre.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Spidifen ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Spidifen (Ibuprofène sel de L-arginine) est défini par les autorités réglementaires. Celles-ci classent les effets indésirables en fonction du système physiologique affecté et de leur fréquence statistique d'apparition.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les effets indésirables sont catégorisés selon la terminologie réglementaire standard :

  • Fréquents : Ils incluent des effets gastro-intestinaux tels que la dyspepsie (indigestion), les douleurs abdominales, les nausées et les vomissements, ainsi que des effets sur le système nerveux comme les maux de tête.
  • Peu Fréquents : Peuvent impliquer des réactions d'hypersensibilité (comme une éruption cutanée), des étourdissements, et des réactions gastro-intestinales spécifiques (comme la gastrite ou l'ulcère duodénal).
  • Rares / Très Rares : Ces réactions sont moins fréquentes mais potentiellement graves, incluant la méningite aseptique, des troubles sanguins (comme la thrombocytopénie), des réactions allergiques sévères, et des réactions cutanées bulleuses graves (comme le syndrome de Stevens-Johnson).

Groupes de Sécurité par Classes de Systèmes d'Organes (CSO)

Les documents réglementaires mettent en évidence les risques dans plusieurs domaines clés par Classes de Systèmes d'Organes (CSO) :

Classe de Systèmes d'Organes (CSO) Principales Préoccupations de Sécurité
Gastro-intestinal Ulcération, saignement et perforation.
Cardiaque et Vasculaire Événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).
Système Immunitaire Réactions anaphylactiques et d'hypersensibilité sévères.
Rénal et Urinaire Risque d'insuffisance rénale aiguë.

Notes de Sécurité Spécifiques à la Durée et à la Population

L'étiquetage réglementaire mentionne explicitement que le risque d'événements thrombotiques artériels (IDM, AVC) peut être augmenté en cas d'utilisation à long terme et à doses élevées (par exemple, 2400 mg/jour). De plus, il est noté que les personnes âgées présentent une fréquence et une gravité accrues des réactions indésirables, en particulier des saignements gastro-intestinaux graves. Le produit est également contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (Classe NYHA IV), d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique sévère, telles que définies dans les informations de prescription officielles.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Cette section récapitule les informations officiellement documentées concernant le surdosage en Spidifen (Ibuprofène), selon les sources réglementaires. Elle ne saurait se substituer à un avis médical professionnel.


Manifestations Documentées du Surdosage

Les présentations d'un surdosage vont de légères à sévères. Les signes initiaux ou courants peuvent inclure des nausées, des vomissements, une dyspepsie, des douleurs abdominales, une léthargie, de la somnolence, des étourdissements, des acouphènes et des maux de tête.

Les issues sévères, généralement associées à de très fortes ingestions, peuvent inclure des convulsions, un coma, une acidose métabolique, une hypotension, une insuffisance rénale aiguë et une dépression respiratoire.


Action d'Urgence Requise

Une attention ou un avis médical urgent doit être sollicité immédiatement après toute suspicion de surdosage, indépendamment de la présence ou de la gravité des symptômes.


Prise en Charge et Surveillance

Il n'existe aucun antidote pharmacologique spécifique pour le surdosage en Ibuprofène. Le traitement est donc symptomatique et de soutien.

Dans un cadre clinique, la prise en charge peut impliquer l'administration de charbon activé si le patient est présenté dans l'heure suivant une ingestion potentiellement toxique, ainsi que la mise en œuvre de mesures visant à contrôler les convulsions et à corriger l'acidose métabolique. Une surveillance continue des signes vitaux et des bilans de laboratoire, en particulier des fonctions rénale et hépatique, est nécessaire.

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Utilisations thérapeutiques de Spidifen

Domaines d'Application de Spidifen : Principaux Usages et Bénéfices

Spidifen est couramment utilisé dans le cadre du soulagement symptomatique, visant spécifiquement la gestion d'une gamme de symptômes liés à l'inconfort physique (douleur), à l'inflammation et à la fièvre. La formulation à base de sel de L-arginine d'Ibuprofène est pertinente pour atténuer les symptômes qui peuvent interférer avec le fonctionnement quotidien. Ce médicament est généralement indiqué lorsque les symptômes deviennent perceptibles et perturbent l'équilibre fonctionnel.

Le médicament est pertinent dans les situations impliquant des manifestations aiguës ou épisodiques, aidant à gérer des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs. Il est couramment utilisé pour gérer l'inconfort associé aux maux de tête, aux maux de dents, aux douleurs menstruelles (dysménorrhée primaire), aux douleurs post-traumatiques (liées aux entorses ou aux foulures), aux douleurs musculo-squelettiques, aux états fébriles systémiques, ainsi qu'à certaines douleurs comme celles de l'arthrite.

Ce traitement apporte un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global associé aux manifestations aiguës ou épisodiques.

Cette approche symptomatique contribue à atténuer l'inconfort durant les périodes de symptômes accrus et peut aider à maintenir une certaine stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes interfèrent avec les activités habituelles.


Bon à savoir : Gestion symptomatique des douleurs légères à modérées, de l'inflammation et de la fièvre.


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Conditions d’utilisation et restrictions

Le profil d'éligibilité pour Spidifen (Ibuprofène sel de L-Arginine) est défini par des critères réglementaires stricts qui déterminent qui est autorisé à utiliser le médicament et qui en est officiellement exclu.

Périmètre d'Éligibilité

Classification Population Éligible Restriction / Exclusion
Usage Autorisé Adultes et Adolescents (généralement 12 ans et plus) ne présentant aucune des contre-indications ci-dessous. L'usage est généralement non recommandé pour les enfants de moins de 7 ans ou en dessous de seuils de poids spécifiques.
Contre-indiqué Aucune (Les exclusions absolues s'appliquent à des conditions/populations spécifiques.) Antécédents d'ulcère peptique récurrent/hémorragie, insuffisance rénale/hépatique/cardiaque sévère (classe NYHA IV), saignement actif ou hypersensibilité connue à tout AINS ou composant.

Règles d'éligibilité liées à l'âge : L'utilisation chez les Personnes Âgées (Gériatrie) requiert de la prudence en raison d'un risque accru documenté de réactions indésirables, exigeant la dose efficace la plus faible.

Statut d'éligibilité pendant la grossesse et l'allaitement : L'usage est contre-indiqué durant le troisième trimestre de la grossesse (à partir de la 20e semaine de gestation, selon certains organismes de réglementation). L'usage est non recommandé au cours des premier et deuxième trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. Pour l'allaitement, l'utilisation est généralement permise pour une thérapie de courte durée et à faible dose.

Classifications d'Éligibilité (Haut Niveau)

Sévérité Contrainte Exemplative Base Réglementaire
Contre-indiqué Insuffisance organique sévère ou troisième trimestre de grossesse. Informations de Prescription Officielles.
Utilisation avec Précaution Insuffisance rénale/hépatique légère à modérée, ou hypertension artérielle non contrôlée. Informations de Prescription Officielles.

Lien avec le profil d'éligibilité global : Les documents réglementaires définissent qui peut ou ne peut pas utiliser le médicament en établissant des contre-indications absolues basées sur les antécédents du patient (atteinte gastro-intestinale, cardiovasculaire sévère ou atteinte organique) ainsi que sur l'état physiologique, tel que la grossesse avancée.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Spidifen (Ibuprofène) présente des interactions avec plusieurs autres produits, basées sur des mécanismes et des conséquences officiellement documentées par la réglementation.

Interactions Pharmacodynamiques

L'administration concomitante avec certains médicaments entraîne une Amplification Pharmacodynamique (PD) du Risque. L'association de Spidifen avec des Anticoagulants ou des Corticostéroïdes oraux est liée à un risque accru de saignement gastro-intestinal grave. Pour cette raison, l'utilisation simultanée avec d'autres AINS ou des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 est fortement déconseillée.

Un Antagonisme Pharmacodynamique est documenté avec les Antihypertenseurs et les Diurétiques : l'Ibuprofène peut diminuer leur efficacité thérapeutique.

Modification de l'Exposition et Règles de Délai

Une Modification de l'Exposition est observée avec certains agents : l'Ibuprofène réduit la clairance rénale de substances telles que le Lithium et le Méthotrexate à forte dose, ce qui peut provoquer une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin.

Afin de prévenir l'antagonisme des bénéfices antiplaquettaires, des règles de délai spécifiques sont imposées pour l'aspirine à faible dose et à libération immédiate : l'Ibuprofène doit être pris au moins 8 heures avant ou 30 minutes après l'aspirine.

Restrictions liées aux Substances et aux Populations

La consommation d'alcool est restreinte car il est officiellement documenté qu'elle augmente le risque d'événements indésirables gastro-intestinaux graves.

Ces risques d'interactions sont également accrus chez les patients âgés et les individus dont les fonctions rénale ou cardiaque sont compromises.

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Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action de Spidifen (Ibuprofène sel de L-arginine) repose sur l'inhibition non sélective et réversible des enzymes appelées Cyclooxygénase (COX) (COX-1 et COX-2). En entrant en compétition avec le substrat, l'acide arachidonique, l'Ibuprofène supprime l'étape enzymatique qui permet la création des prostaglandines.

Ces dernières sont des médiateurs lipidiques locaux qui favorisent la sensibilisation des récepteurs de la douleur (nocicepteurs) et contribuent localement à la vasodilatation ainsi qu'à l'augmentation de la perméabilité des vaisseaux sanguins. En modulant cette « voie des eicosanoïdes », le médicament module la perception de la douleur et les changements vasculaires liés à l'inflammation.

En plus de ces effets périphériques, la molécule agit au niveau central en réduisant la synthèse de la prostaglandine E2 (PGE2) dans l'hypothalamus. Cette action centrale ciblée influence le point de consigne thermorégulateur de l'hypothalamus. La modulation de cette voie de la PGE2 permet un ajustement de la régulation thermique centrale, ce qui a pour conséquence physiologique la réduction du seuil thermique corporel.

De plus, la formulation en sel de L-arginine apporte un mécanisme physico-chimique unique : la L-arginine fonctionne comme un agent solubilisant. Elle améliore chimiquement la vitesse à laquelle l'Ibuprofène se dissout et devient disponible dans la circulation systémique. Cette vitesse de livraison augmentée assure que la molécule active engage le mécanisme d'inhibition de la COX plus rapidement, accélérant ainsi l'initiation de ses effets physiologiques sur les signaux nociceptifs et thermorégulateurs.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'Administration de Spidifen

L'administration de Spidifen (Ibuprofène sel de L-Arginine) doit être conforme aux principes établis par les autorités sanitaires, qui définissent les limites spécifiques de posologie, de fréquence et de durée d'utilisation.

Voie d'Administration et Fréquence

Ce médicament est strictement destiné à la voie orale. Il est disponible sous forme de comprimé pelliculé de 400 mg ou de granulés pour solution buvable. Il est impératif que les granulés soient dissous dans de l'eau immédiatement avant l'ingestion.

Le protocole d'utilisation repose sur une dose unique standard de 400 mg. Il est requis de respecter un intervalle minimum de quatre à six heures entre chaque prise.

Posologie et Durée d'Utilisation

La dose maximale quotidienne pour un usage symptomatique général est fixée à 1200 mg par période de 24 heures. Pour certaines affections inflammatoires chroniques spécifiques, l'étiquetage officiel peut permettre une dose journalière supérieure, pouvant aller jusqu'à 2400 mg par jour, laquelle doit être répartie en plusieurs prises distinctes.

L'utilisation de ce médicament est destinée à être de courte durée. Les réglementations limitent la durée d'utilisation à 3 jours maximum en cas de fièvre et à 5 à 7 jours maximum en cas de douleur, en l'absence de surveillance médicale.

Instructions Spécifiques et Populations Particulières

Il est conseillé de prendre Spidifen avec ou après les repas si un inconfort gastrique est appréhendé. Des ajustements procéduraux sont requis pour certaines populations :

  • Personnes âgées et celles présentant une insuffisance rénale ou hépatique de degré léger à modéré : La prescription doit être limitée à la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible.
  • Adolescents (âgés de 12 ans et plus, ou pesant 40 kg) : La posologie suit généralement le régime standard adulte, sans dépasser la limite quotidienne de 1200 mg.
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Données cliniques récentes

Cette section expose la structure des preuves cliniques recueillies pour ce médicament, décrivant les types d'études menées et les résultats spécifiques explorés par les chercheurs, sans offrir de conseils cliniques ni de recommandations individuelles.


Preuve sur le Soulagement de la Douleur Aiguë et le Délai d'Action

Des études pharmacocinétiques et des essais contrôlés randomisés (ECR) ont examiné les caractéristiques d'absorption rapide de ce médicament. Les études ont rapporté des mesures indiquant que cette formulation atteint sa concentration maximale dans le sang plus rapidement que la formulation d'Ibuprofène utilisée comme comparateur.

Les essais ont décrit un profil de délai d'apparition du changement symptomatique mesuré plus rapide dans les premières heures de l'intervalle de dosage. Cependant, la recherche a également décrit des profils où l'effet total mesuré sur l'intégralité de la période de dosage typique a été enregistré comme comparable à celui de la formulation comparateur. La preuve se concentre principalement sur cette distinction—les cinétiques d'apparition—et est largement limitée à des évaluations à dose unique et à court terme.


Preuve pour l'Utilisation dans la Douleur Dentaire Aiguë

Des ECR ont été évalués dans des conditions impliquant des épisodes aigus perturbateurs, tels que la douleur faisant suite à des procédures dentaires chirurgicales. Ces études ont surveillé les changements dans l'intensité de la douleur et les mesures liées aux états inflammatoires, comme le gonflement postopératoire. La recherche a décrit des mesures prises pendant la période d'étude où l'apparition du soulagement a été enregistrée peu de temps après l'administration. Les durées de suivi étaient limitées à la période postopératoire immédiate (jusqu'à trois jours). Les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées, et les informations sont limitées quant à son utilisation dans différents types de douleur dentaire aiguë.


Preuve pour l'Utilisation dans les Douleurs Menstruelles (Dysménorrhée Primaire)

Des études ont exploré l'utilisation du médicament dans des conditions caractérisées par des manifestations fluctuantes chez les femmes en âge de procréer. La recherche a suivi des résultats reflétant le fonctionnement quotidien, comme le nombre d'heures de travail ou d'école perdues. Les conclusions décrivent des profils où les participantes ont enregistré une apparition du changement symptomatique mesuré plus rapide. Certaines recherches ont utilisé des études observationnelles multicentriques plutôt que uniquement de grands ECR, ce qui signifie que la qualité des preuves varie selon les études pour cette formulation spécifique dans ce contexte.


Lacunes de Preuve et Limites de la Recherche

La majorité des recherches sur les caractéristiques d'absorption rapide sont à court terme, ce qui signifie que les durées de suivi étaient limitées. Les preuves qui surveillent les résultats à long terme, comme les données de maintien ou la durabilité de l'effet dans le temps, sont limitées. La recherche se concentre largement sur la population adulte générale, et les données pour certains groupes restent insuffisantes. De plus, les preuves comparatives font défaut face à d'autres analgésiques non-Ibuprofène, et les tailles d'échantillon étaient modestes dans certaines études spécifiques à la formulation.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Spidifen

Q : Pour quels types de douleurs Spidifen est-il couramment utilisé ?

R : Selon les informations officielles du produit, Spidifen est indiqué pour le soulagement symptomatique de la douleur légère à modérée et de la fièvre. Cela comprend des affections courantes comme les maux de tête, les douleurs dentaires et la dysménorrhée primaire (douleurs de règles). Il est également indiqué pour les douleurs associées à l'inflammation ou aux affections rhumatismales.

Q : Combien de temps faut-il généralement à Spidifen pour commencer à agir ?

R : Les études et les informations officielles indiquent que la formulation à base de sel de L-Arginine est associée à un taux de libération amélioré et à une absorption rapide dans la circulation sanguine. Cette formulation unique vise à accélérer l'initiation de l'effet physiologique du médicament par rapport aux formulations d'Ibuprofène standard.

Q : Est-ce que les gens prennent Spidifen pour les maux de tête et les migraines ?

R : Oui, les documents réglementaires stipulent que le médicament est officiellement indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées. Cet objectif thérapeutique inclut à la fois les maux de tête généraux et les douleurs migraineuses.

Q : La prise de Spidifen peut-elle provoquer des étourdissements ou de la somnolence ?

R : Les informations officielles du produit indiquent que les étourdissements sont répertoriés comme un effet indésirable rare. De plus, certaines personnes sensibles peuvent ressentir une légère somnolence.

Q : Pourquoi un médecin pourrait-il prescrire Spidifen plutôt qu'un autre analgésique ?

R : Le composant L-arginine de cette formulation est conçu spécifiquement pour améliorer la vitesse d'absorption du médicament. Les informations officielles décrivent cette caractéristique comme étant liée à un délai d'action mesuré plus rapide par rapport à l'Ibuprofène classique.

Q : Que doit-on faire si quelqu'un prend accidentellement trop de Spidifen ?

R : Les directives réglementaires stipulent qu'en cas de prise accidentelle excessive du médicament, des soins médicaux doivent être sollicités immédiatement. Selon les directives sur le surdosage, les symptômes potentiels peuvent inclure la désorientation, la somnolence, les étourdissements ou la confusion.

Q : Y a-t-il des interactions médicamenteuses connues avec les antidépresseurs courants ?

R : Les documents officiels notent que l'utilisation concomitante avec un type d'antidépresseur connu sous le nom d'Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) est associée à un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux graves. Ces effets incluent le risque de saignement.

Q : Y a-t-il des symptômes spécifiques qui nécessitent une attention médicale immédiate après la prise de Spidifen ?

R : Les avertissements réglementaires soulignent que certains signes sont associés à des conditions nécessitant un examen médical immédiat, tels que les symptômes d'une réaction allergique sévère (comme le gonflement du visage, de la gorge ou de la langue, ou des difficultés à respirer). D'autres symptômes graves incluent des douleurs d'estomac sévères, des selles noires ou goudronneuses (indiquant un saignement) ou l'apparition de cloques et le décollement de la peau.

Q : Le début de l'effet est-il différent si je le prends à jeun ?

R : Les informations officielles indiquent que l'absorption rapide est facilitée lorsque le produit est pris à jeun ou avant les repas. Cependant, les documents réglementaires précisent également que pour les personnes ayant l'estomac sensible, il est recommandé de prendre le médicament avec ou après la nourriture.

Q : Spidifen affecte-t-il la capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R : Le médicament peut provoquer des étourdissements ou une légère somnolence, en particulier chez les individus sensibles. Les directives officielles indiquent que la prudence est nécessaire lors de la conduite ou de l'utilisation de machines si vous ressentez ces types d'effets secondaires.

Q : Spidifen peut-il être écrasé ou coupé ?

R : Les directives officielles stipulent généralement que les comprimés pelliculés sont destinés à être avalés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés ne sont généralement divisés que si les informations du produit indiquent explicitement que le comprimé est sécable à cette fin.

Q : Que dit la notice officielle concernant l'arrêt soudain de Spidifen ?

R : L'utilisation de ce médicament est prévue pour être de courte durée et pour la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Étant donné qu'il est destiné à un usage symptomatique à court terme, il n'y a pas d'avertissement réglementaire spécifique contre l'arrêt de son utilisation une fois la durée de traitement terminée.

Q : Spidifen est-il un médicament courant pour le mal de dos ?

R : Les indications officielles stipulent que ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique de la douleur. Cela inclut les douleurs musculaires et rhumatismales.

Q : Quel type de recherche a été mené sur l'utilisation de Spidifen dans les affections musculo-squelettiques ?

R : Les indications couvrent un éventail de problèmes musculo-squelettiques au-delà du soulagement typique de la douleur à court terme. Cela inclut les troubles inflammatoires articulaires (comme la polyarthrite rhumatoïde), les troubles dégénératifs articulaires (comme l'arthrose) et les troubles extra-articulaires tels que la bursite et la tendinite.

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Comment Spidifen doit-il être conservé et éliminé ?

Modalités de Conservation et d'Élimination de Spidifen (Ibuprofène Arginine)

Ces informations reprennent les exigences obligatoires stipulées dans la documentation réglementaire officielle.

Exigences de Conservation

Condition Exigence
Température Conserver à température ambiante, généralement inférieure à 25 °C ou 30 °C.
Protection Garder le produit dans son emballage et son carton d'origine pour le protéger de l'humidité et de la lumière.
Sécurité Le médicament doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Stabilité Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Exigences d'Élimination

Instruction Règle
Déchets Ménagers Ne pas se débarrasser des médicaments non utilisés ou périmés avec les ordures ménagères ou via les eaux usées.
Procédure Remettre le produit à un pharmacien ou utiliser un point de collecte désigné pour une destruction écologiquement responsable, afin d'éviter tout rejet dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

Équivalent de Spidifen trouvé dans:

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