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Spasmaverine

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Spasmaverine

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Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Spasmaverine

En Bref

Propriété Description
Ingrédient actif Alverine (généralement sous forme de Citrate d'Alverine)
Forme Gélules dures
Classe pharmacologique Antispasmodique (Relaxant des muscles lisses)
Usage général Soulagement des spasmes des muscles lisses intestinaux et pelviens
Origine Petite molécule de synthèse

La Spasmaverine est un produit pharmaceutique de base dont la substance active est l'Alverine, une petite molécule synthétique principalement utilisée pour ses propriétés de relaxant direct des muscles lisses. Ce médicament est classé dans le groupe plus large des antispasmodiques, cliniquement reconnus pour leur capacité à soulager les contractions musculaires involontaires et douloureuses, appelées spasmes. Il est généralement fourni comme un produit à ingrédient unique destiné à être pris par voie orale, ce qui le distingue des produits combinés à dose fixe courants.


Quel est le Type d'Action de Spasmaverine ?

La Spasmaverine est un agent antispasmodique spécifiquement connu pour son rôle de relaxant direct des muscles lisses. Cette classification signifie que son action primaire vise à détendre les parois musculaires des organes tels que le tractus gastro-intestinal et l'utérus.

Contrairement à certains agents antispasmodiques plus anciens qui opèrent de manière indirecte, l'Alverine agit directement au niveau de la cellule musculaire, modulant les signaux qui provoquent le spasme et l'hyperactivité. Son efficacité à relâcher les tissus musculaires lisses isolés a été soutenue par des études pharmacologiques, confirmant son mécanisme d'action direct. La fonction centrale de ce médicament est ainsi de prévenir et de soulager le resserrement douloureux et excessif des muscles lisses, qui est un symptôme clé de divers troubles gastro-intestinaux fonctionnels.


Composition et Forme Physique

Le constituant actif est le Citrate d'Alverine, et le médicament est formulé pour l'administration orale, se présentant typiquement sous forme de gélule dure. La composition inclut l'ingrédient actif Alverine ainsi que les excipients nécessaires contenus dans la gélule pour assurer sa stabilité et sa bonne libération systémique. La forme en gélule garantit une administration pratique, permettant au médicament d'être libéré dans le système digestif où il peut commencer son action sur la musculature lisse interne. L'objectif général de cette classe de médicament est d'apporter un soulagement aux crampes internes et à l'inconfort résultant de l'hyperactivité musculaire.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Spasmaverine ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de la Spasmaverine (Citrate d'Alverine) établit l'éventail des réactions indésirables documentées ainsi que les restrictions nécessaires à son utilisation, telles que définies par les agences de réglementation gouvernementales.

Portée des Réactions Indésirables

Toutes les réactions indésirables officiellement documentées sont classées avec une fréquence Indéterminée, ce qui signifie que leur incidence précise ne peut pas être estimée de manière fiable à partir des données cliniques disponibles.

Aspect de Classification Effets Documentés Classe de Systèmes d'Organes Impliquée
Couramment Rapportés Étourdissements, Maux de tête, Nausées, Éruption cutanée, Démangeaisons (Prurit) Système Nerveux, Gastro-intestinal, Peau et Tissus Sous-cutanés
Réactions Graves Choc Anaphylactique

, Œdème du Larynx, Jaunisse due à l'Hépatite | Système Immunitaire, Troubles Hépato-biliaires |

Contraintes et Restrictions Officielles de Sécurité

L'étiquetage réglementaire spécifie plusieurs limitations de sécurité et contre-indications :

  • Contre-indications : L'utilisation du médicament est officiellement interdite chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au Citrate d'Alverine et chez les patients ayant une condition préexistante d'obstruction intestinale ou d'iléus paralytique

.

  • Utilisation chez l'enfant : L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est officiellement pas recommandée.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est généralement non recommandée ou est contre-indiquée en raison de preuves de sécurité jugées insuffisantes pour ces populations.
  • Capacité altérée : Les effets indésirables d'étourdissements sont signalés comme un facteur potentiel pouvant nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

Ces contraintes définissent les limites officielles pour une utilisation sûre et fournissent des informations factuelles sur la nature des effets indésirables possibles, tel qu'exigé par la documentation réglementaire.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Un surdosage suspecté de Spasmaverine (Citrate d'Alverine) exige une attention médicale immédiate, conformément aux exigences des autorités de santé.

Les manifestations cliniques d'un surdosage qui sont officiellement documentées comprennent principalement des signes d'hypotension (baisse de la tension artérielle) et un ensemble de symptômes désignés comme des effets toxiques de type atropinique. Ces effets toxiques peuvent perturber les systèmes nerveux et cardiovasculaire, se manifestant potentiellement par de la confusion, des vertiges, un rythme cardiaque rapide (tachycardie), une vision trouble et une dilatation des pupilles.

La documentation réglementaire mentionne explicitement que des cas de décès ont été observés après une surexposition impliquant de très fortes doses du médicament. En conséquence, l'instruction est claire et impérative : vous devez contacter un médecin ou le service d'urgence hospitalier le plus proche immédiatement si vous suspectez un surdosage.

La stratégie de prise en charge d'un surdosage est définie dans les informations de prescription officielles comme étant symptomatique et de soutien, nécessitant spécifiquement une thérapie de soutien pour l'hypotension. La gestion clinique globale est effectuée comme pour une intoxication à l'atropine. Les autorités notent qu'aucun antidote spécifique au Citrate d'Alverine n'est connu, et le médecin évaluateur déterminera le traitement requis en fonction de l'état clinique de la personne concernée.

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Utilisations thérapeutiques de Spasmaverine

Ce que Spasmaverine traite : utilisations principales et bénéfices

La Spasmaverine, dont l'ingrédient actif est l'Alverine, est un médicament antispasmodique utilisé dans les cas où un soutien symptomatique supplémentaire est requis au niveau du tractus gastro-intestinal. Son domaine thérapeutique principal est jugé pertinent pour les troubles caractérisés par des périodes d'intensification des symptômes, notamment le Syndrome du côlon irritable (SCI).

Ce médicament est couramment employé pour diverses affections se manifestant par des épisodes aigus, y compris les troubles intestinaux fonctionnels apparentés tels que le côlon irritable chronique et la colite spasmodique. Conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel, il apporte un soutien qui contribue à alléger la charge symptomatique globale liée au stress fonctionnel d'un organe. Il est fréquemment utilisé pour aider à gérer les symptômes d'une activité neurologique ou musculaire accrue, ciblant spécifiquement les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbants, notamment les douleurs abdominales de type colique, les crampes, les ballonnements et la flatulence.

Il est considéré comme approprié dans les contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables, procurant un soulagement de soutien lorsque les symptômes s'intensifient. Pour le patient, ce soutien contribue à atténuer la charge symptomatique globale durant les périodes d'exacerbation des symptômes.

« La mébéverine est couramment utilisée pour aider à soulager les symptômes de ces conditions, tels que : les douleurs abdominales de type colique et les crampes, la diarrhée persistante et non spécifique... et la flatulence. »


Fait Rapide : Soutient l'atténuation des Crampes d'estomac

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Conditions d’utilisation et restrictions

Profil d'éligibilité : Qui peut et ne peut pas utiliser le Spasmaverine ?

Le profil d'éligibilité pour l'utilisation du Spasmaverine (Citrate d'Alverine) est strictement défini par les documents réglementaires officiels, lesquels établissent des restrictions claires basées sur l'âge, l'état physiologique et certaines conditions médicales sous-jacentes.

Champ d'application de l'éligibilité

Catégorie Statut réglementaire officiel
Populations autorisées à l'utiliser Adultes et Adolescents de 12 ans et plus.
Populations dont l'utilisation est déconseillée Enfants de moins de 12 ans.
Populations chez qui l'utilisation est strictement contre-indiquée Patients présentant une Hypersensibilité connue au citrate d'alvérine, une Occlusion intestinale, ou un Iléus paralytique.

Restrictions liées à certaines conditions et symptômes

Catégorie Statut réglementaire
Grossesse et Allaitement Contre-indiqué durant ces deux périodes.
Restrictions de l'automédication Une consultation médicale est indispensable pour les patients âgés de 40 ans ou plus chez qui les symptômes sont récents, ou en présence de constipation sévère, d'une perte de poids inexpliquée, ou de saignements provenant du rectum (sang dans les selles). Ces situations rendent l'automédication non éligible sans avis professionnel.

Résumé officiel de l'éligibilité : L'utilisation est généralement permise pour les personnes de 12 ans et plus, mais elle est formellement interdite en cas d'occlusion intestinale, d'allergie sévère connue, de grossesse ou d'allaitement. La présence de symptômes graves ou inexpliqués spécifiques exige l'obtention préalable d'un conseil professionnel.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d’autres médicaments et produits

Le Spasmaverine (Citrate d'Alverine), présente un profil d'interaction très ciblé tel qu'il est décrit dans la documentation réglementaire officielle. Il est important de noter l’absence d'interactions cliniquement significatives documentées.

Synthèse des données d'interaction officielles

L'analyse des informations réglementaires établit un profil d'interaction minimal, résumé dans le tableau ci-dessous :

Catégorie d'interaction Constat réglementaire officiel
Associations contre-indiquées Aucune n'est documentée. Les documents réglementaires ne mentionnent aucun produit médical dont l’administration serait interdite en raison d'un risque d'interaction médicamenteuse.
Interactions pharmacocinétiques Aucune n'est documentée. Les informations de prescription ne décrivent pas d'interactions spécifiques (liées aux enzymes ou aux transporteurs) qui entraîneraient une restriction formelle.
Aliments, alcool et produits à base de plantes Aucune restriction officielle. Aucune mise en garde ou restriction n'est précisée concernant l'administration simultanée avec des aliments, des boissons alcoolisées ou des produits de phytothérapie.
Règles de décalage ou de séparation des prises Aucune n'est documentée. Il n'existe pas de règle obligatoire exigeant de séparer dans le temps la prise de Citrate d'Alverine d'un autre médicament.

Structure des interactions observée

Les sources réglementaires indiquent de manière constante qu'aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est connue ou formellement documentée.

Cela signifie qu'aucune substance n'a été officiellement identifiée comme susceptible de modifier l'exposition ou l'effet du Spasmaverine par des mécanismes métaboliques ou pharmacodynamiques spécifiques. La notice réglementaire ne définit donc aucune contrainte obligatoire pour la co-administration, ce qui reflète la structure d'interaction officielle minimale du médicament.

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Mécanisme d’action

Relaxation Directe des Muscles Lisses

Ce mécanisme implique une action directe du médicament sur les cellules musculaires lisses , principalement au sein des structures viscérales comme le tube digestif et l'utérus. La Spasmaverine participe aux processus qui régulent l'activité contractile excessive, ce qui a pour effet d'atténuer la fréquence et la force de contraction des muscles lisses et de diminuer le tonus musculaire de base dans ces structures viscérales.


Inhibition de l'Entrée de Calcium et Sensibilité des Protéines

Au niveau moléculaire, le médicament agit comme un inhibiteur non spécifique de l'entrée des ions calcium extracellulaires (Ca^2+) dans les cellules musculaires lisses. Cette activité supprime la sensibilité des protéines contractiles intracellulaires au Ca^2+. Cette modification agit pour limiter la signalisation en aval induite par les médiateurs hyperactifs, entraînant un changement dans le potentiel de membrane au repos au sein des voies contractiles ciblées, ce qui réduit l'excitabilité cellulaire.


Modulation des Récepteurs à Sérotonine

La Spasmaverine présente également une interaction avec le récepteur 5-hydroxytryptamine 1A (5-HT1A), fonctionnant comme un agoniste partiel. En agissant sur les mécanismes qui régulent la signalisation médiée par les récepteurs dans le système nerveux entérique, le médicament module l'activité au sein des voies pilotées par des schémas de signalisation distincts qui affectent la signalisation neuronale entérique et les réponses motrices efférentes.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Spasmaverine

La Spasmaverine, dont le principe actif est le Citrate d'Alverine, est administrée exclusivement par voie orale et est fournie sous forme de gélule dure. Le protocole d'administration, incluant le dosage correct, la fréquence et la méthode de prise, est strictement défini par les documents réglementaires.


Posologie et Fréquence

La dose standard pour les adultes, y compris les personnes âgées, est fixée à 60 mg ou 120 mg de Citrate d'Alverine par prise. Cette dose est prévue pour être prise une à trois fois par jour, ce qui limite l'exposition quotidienne totale maximale à 360 mg. Ce schéma d'utilisation définit la fréquence et le calendrier général. Les documents officiels ne spécifient pas de moment précis de la prise par rapport aux repas.


Méthode d'Administration et Contraintes

Le médicament est une gélule dure qui doit être avalée entière avec de l'eau. Cette méthode est essentielle, car les instructions officielles stipulent explicitement que la gélule ne doit pas être écrasée, cassée ou mâchée. Le maintien de l'intégrité de la gélule dure est une exigence procédurale fondamentale pour une utilisation correcte. Aucune étape de préparation ou de dilution n'est nécessaire avant l'administration de cette forme orale spécifique.


Règles de Population et Durée du Traitement

Les règles d'utilisation officielles établissent que le médicament n'est pas recommandé pour l'administration aux enfants de moins de 12 ans. Le régime posologique standard pour adultes est appliqué de manière cohérente aux personnes âgées sans qu'une modification de dose ne soit requise. De plus, le protocole d'utilisation global inclut une contrainte procédurale sur la durée : un examen du traitement est nécessaire s'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines d'administration. Cette condition temporelle structure la durée maximale initiale d'utilisation.

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Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes


Preuve concernant le Syndrome de l'Intestin Irritable (SII)

La recherche s'est principalement concentrée sur l'évaluation de l'utilisation du Citrate d'Alverine (l'ingrédient actif du Spasmaverine) chez les patients adultes diagnostiqués avec le Syndrome de l'Intestin Irritable (SII). Les types d'études utilisées pour évaluer l'évolution des symptômes au fil du temps comprennent des essais à court terme, en double aveugle (comparant le médicament à une substance inactive ou placebo), ainsi que des revues systématiques.

Ces recherches ont examiné les résultats liés à l'inconfort physique, mesurant spécifiquement les changements dans la douleur abdominale (scores de sévérité et de fréquence) et suivant les changements dans les symptômes globaux signalés par les patients.

Dans ces études, qui incluaient des patients souvent définis par des critères standardisés, les constats décrivent des tendances observées sur des périodes d'étude variant typiquement de quatre à douze semaines. Cependant, les résultats ont été mitigés selon les différentes études ; certains essais portant sur la formulation à ingrédient unique (Alverine seul) n'ont pas démontré de différence mesurable par rapport à la réponse observée sous placebo. Ceci est souvent attribué au défi méthodologique posé par le taux élevé de réponse au placebo dans les études sur le SII, une affection caractérisée par des manifestations fluctuantes ou épisodiques, où des changements dans les symptômes sont mesurés même lorsque le patient reçoit une substance inactive.

Évaluation des essais à ingrédient unique versus combinaisons

Le paysage des preuves est également associé au fait que l'Alverine a été étudié pour cette indication sous la forme d'un produit combiné avec le Siméticone. Dans ces essais de produits combinés, les données montrent des tendances liées aux mesures de symptômes qui ont été observées lors de la comparaison avec le placebo. Le produit combiné a rapporté des mesures statistiquement distinctes par rapport au placebo sur des critères tels que la mesure de la douleur/inconfort abdominal et les changements dans les symptômes globaux.


Recherche à long terme et durées de suivi

La recherche s'est principalement concentrée sur des épisodes où les symptômes sont plus perceptibles, avec des essais qui observent souvent les réponses sur des intervalles de temps définis, généralement à court terme (quatre semaines) ou intermédiaires (trois mois). Cependant, les effets à long terme ne sont pas complètement établis dans la recherche réglementaire accessible au public. Les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études, ce qui signifie que les données concernant les résultats à long terme ou la durabilité des effets rapportés sur de nombreux mois ou années restent insuffisantes.


Incertitudes clés et lacunes de la recherche

Les preuves disponibles mettent en lumière ce qui est connu — et ce qui reste incertain — à propos du Citrate d'Alverine. Une incertitude majeure provient des résultats mitigés rapportés à travers les différentes études, en particulier lors de la comparaison de la formulation à ingrédient unique au placebo. La qualité des preuves varie et de nombreux essais sont confrontés au problème méthodologique de la forte réponse au placebo qui peut impacter la clarté des conclusions. Il est crucial de noter que les constats décrivent des tendances de groupe, et non des résultats personnels, et la recherche ne détermine pas si un individu répondra de la même manière.

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Comment Spasmaverine doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer le Spasmaverine

Les directives réglementaires officielles définissent des exigences environnementales précises pour assurer la stabilité et la durée de conservation du Spasmaverine (Citrate d'Alverine).

Conditions de conservation

Exigence Instruction officielle
Température Conserver à une température inférieure à 30 C.
Protection Garder dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Durée de vie La durée de conservation est généralement de 3 à 5 ans si les conditions de stockage sont respectées.

Instructions d'élimination

Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être éliminés en suivant les instructions figurant sur l'étiquetage du produit ou les directives approuvées par les autorités sanitaires.

Il est recommandé d'utiliser les programmes locaux de récupération des médicaments proposés par les pharmacies ou les collectivités, s'ils sont disponibles. Si un tel programme n'est pas accessible, le produit peut être jeté en toute sécurité avec les ordures ménagères après avoir été mélangé à une substance non désirable (comme de la terre ou du marc de café) et placé dans un sac scellé.

Sauf autorisation spécifique mentionnée sur la notice officielle du produit, vous ne devez jamais jeter le Spasmaverine dans la cuvette des toilettes, l'évier ou tout autre drain.

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Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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