Симдакс

Uniquement pour une utilisation à l'hôpital! Àen utilisant la perfusion.

Le concentré Simdax de 2,5 mg / ml ne doit être utilisé que sous une forme divorcée.

Préparation d'une solution pour perfusion et débit de perfusion

Pour préparer une solution pour perfusion à une concentration de 0,05 mg / ml, 10 ml de concentré de lévosimandan doivent être dilués à 2,5 mg / ml dans 500 ml de solution de de dextrose à 5% (glucose).

Le tableau 1 montre le débit de perfusion pour la dose de charge et de soutien de 0,05 mg / ml de solution de lévosimentan en fonction du poids corporel:

Tableau 1

Taux de perfusion pour la dose de charge et de support de 0,05 mg / ml de Simdax, en fonction du poids corporel

Pour préparer une solution pour perfusion de 0,025 mg / ml, 5 ml de concentré de lévosimandan doivent être dilués à 2,5 mg / ml dans 500 ml de solution de dextrose à 5% (glucose).

Le tableau 2 montre le débit de perfusion pour les doses de chargement et de soutien de 0,025 mg / ml de Simdax, en fonction du poids corporel:

Tableau 2

Taux de perfusion pour la dose de charge et de support de 0,025 mg / ml de Simdax, en fonction du poids corporel

Simdax Concentrate 2,5 mg / ml est à usage unique!

Avant la perfusion, une solution divorcée, comme d'autres médicaments à usage parentéral, doit être vérifiée pour les particules étrangères et les changements de couleur. Lorsqu'elle est stockée, la couleur du concentré peut changer en orange, ce qui ne s'accompagne pas d'une diminution de l'activité du médicament.

La perfusion peut être effectuée à travers des veines périphériques ou centrales. La dose et la durée du traitement sont sélectionnées individuellement, en tenant compte de l'état clinique du patient et de l'effet thérapeutique.

Le traitement commence par une dose de charge de 6 à 12 μg / kg, qui est administrée dans les 10 minutes (voir. table. 1 et 2). Ensuite, ils effectuent une perfusion continue à une vitesse de 0,1 mcg / kg / min. Une dose plus faible de 6 mcg / kg est recommandée pour les patients recevant concomitant dans / dans un traitement vasodilatateur et / ou des médicaments inotropes. Le but d'une dose de charge plus élevée - 12 μg / kg - sera accompagné d'un effet hémodynamique plus fort, mais il est possible que la fréquence des effets secondaires transitoires augmente également.

La réponse du patient au traitement est évaluée lorsque la dose de charge est administrée ou dans les 30 à 60 minutes après l'ajustement de la dose ou en fonction du tableau clinique. Avec des changements prononcés d'hémodynamique (hypotension artérielle, tachycardie) le débit de perfusion doit être réduit à 0,05 μg / kg / min ou le gonflage doit être arrêté. Avec une bonne tolérance de la dose initiale et la nécessité d'un effet hémodynamique plus prononcé, le débit de perfusion peut être porté à 0,2 μg / kg / min.

La durée de perfusion recommandée est de 24 heures. Après l'arrêt de la perfusion de Simdaks, aucun signe de développement d'une tolérance ou d'un syndrome de sevrage n'a été détecté.

Des effets hémodynamiques sont observés pendant au moins 24 heures et peuvent persister pendant 9 jours après la fin de la perfusion de 24 heures.

Patients âgés. La correction de la dose chez les patients âgés n'est pas requise.

Violation de la fonction des reins. Simdax doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Il ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min).

Violation de la fonction hépatique. Simdax doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (5 à 6 points selon la classification de Child Pew) ou modérée (7 à 9 points selon la classification de Child Pew), mais aucune correction de la dose n'est requise. Il ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (> 9 boules selon la classification de Child Pugh).

Enfants. Simdax ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

L'expérience des informations répétées de Simdaks et de leur utilisation en combinaison avec d'autres moyens inotropes (à l'exception de la digoxine) est limitée.

Compatibilité. Simdax peut être entré: furosémide (10 mg / ml); digoxine (0,25 mg / ml); nitroglycérine (0,1 mg / ml).

• Glycosides cardiaques et agents cardiotoniques non glycosidiques

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

en flacons de 5 ou 10 ml; dans un pack carton de 1, 4 ou 10 bouteilles.