Senlis

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Senlis

En bref

Caractéristique Description
Principe actif Néostigmine (généralement sous forme de méthylsulfate)
Forme Solution injectable (préparation pour injection)
Classe pharmacologique Inhibiteur réversible de la cholinestérase
Objectif général Améliore la communication entre les nerfs et les muscles
Origine Composé synthétique

Qu'est-ce que Senlis ? Définition et Composition

Senlis est le nom de marque d'un médicament spécialisé, disponible uniquement sur ordonnance. Son composant actif est la Néostigmine, une substance de nature synthétique fournie spécifiquement sous forme de sel de méthylsulfate. D'un point de vue chimique, cet agent est classé parmi les composés d'ammonium quaternaire.

Senlis est formulé comme une solution pour injection dans une base aqueuse, destinée à être administrée par voie parentérale (intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée). Cette forme injectable particulière est privilégiée dans les situations cliniques qui exigent un début d'action thérapeutique rapide et sous contrôle médical strict.


Classification de Senlis : Un Inhibiteur de la Cholinestérase Réversible

La classification fondamentale de Senlis est celle d'un inhibiteur réversible de la cholinestérase, le plaçant dans la catégorie plus large des agents parasympathomimétiques. Ce type de médicament agit en interférant de façon sélective et transitoire avec l'enzyme naturelle appelée acétylcholinestérase.

Le rôle habituel de cette enzyme est de décomposer le neurotransmetteur clé, l'acétylcholine. L'action de Senlis prolonge ainsi l'activité du messager chimique aux sites récepteurs, une action reconnue pour son effet clinique.


Objectif Général : Le Rôle de Senlis dans la Communication Nerf-Muscle

L'objectif thérapeutique principal de la Néostigmine est de renforcer la neurotransmission cholinergique afin de soutenir ou d'améliorer la fonction musculaire. En empêchant la dégradation prématurée de l'acétylcholine au niveau de la jonction entre le nerf et le muscle, le médicament amplifie la force du signal transmis.

Ce mécanisme est principalement utilisé pour corriger les déficits qui résultent d'une signalisation inadequate entre les nerfs et les muscles. La Néostigmine est considérée comme le médicament standard utilisé pour rétablir le tonus et la fonction musculaire, notamment pour inverser les effets de certains relaxants musculaires employés lors des interventions chirurgicales.

Quels effets indésirables sont possibles avec Senlis ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité pour Senlis

Le profil de sécurité de Senlis est établi grâce aux études cliniques et à une surveillance continue après sa mise sur le marché. Cela a permis de documenter une liste de réactions indésirables classées par fréquence et par classe de système d'organe dans les informations réglementaires du produit. L'incidence des effets secondaires est catégorisée selon des fréquences standard : Très Fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10), Fréquent (entre 1 sur 100 et 1 sur 10), Peu Fréquent, et Rare.

Principales réactions indésirables et systèmes organiques

Les événements indésirables rapportés lors des essais cliniques et de l'expérience post-commercialisation impliquent couramment le Système Gastro-Intestinal (par exemple, nausées, dyspepsie, diarrhée) et le Système Nerveux (par exemple, maux de tête, vertiges, somnolence). Les réactions affectant la Peau et les Tissus Sous-cutanés (par exemple, éruption cutanée, prurit) ainsi que les troubles généraux comme la fatigue sont également fréquemment notés.

Risques graves et cliniquement significatifs

Les documents réglementaires officiels soulignent l'importance de la surveillance des Réactions Indésirables Graves. Celles-ci peuvent inclure, sans s'y limiter, des événements touchant le système cardiovasculaire, des réactions dermatologiques sévères (telles que le Syndrome de Stevens-Johnson) et l'hépatotoxicité. Il est obligatoire de communiquer clairement ces risques dans les notices d'information, et ils font souvent l'objet de recommandations de surveillance spécifiques pour une prise en charge médicale adéquate. Le risque de tels événements, bien que généralement Rare ou Très Rare, doit être pris en compte dans l'évaluation globale de la sécurité.

Restrictions de sécurité et populations spécifiques

L'utilisation de Senlis peut être limitée ou contre-indiquée dans certaines conditions cliniques, comme une hypersensibilité connue à la substance active ou à ses composants. Les sections Avertissements et Précautions détaillent les situations exigeant une prudence particulière, ce qui peut inclure l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance cardiovasculaire, rénale ou hépatique préexistante. Les données de sécurité pour des populations spécifiques, telles que les personnes pédiatriques, gériatriques, enceintes ou allaitantes, sont évaluées et documentées séparément dans l'étiquetage officiel afin d'aborder les risques spécifiques à ces populations.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Un surdosage suspecté de Senlis (méthylsulfate de Néostigmine) est formellement classé dans les documents réglementaires comme une Crise Cholinergique, qui représente une urgence médicale menaçant le pronostic vital. Cet état résulte d'une stimulation cholinergique excessive des systèmes de l'organisme.

Manifestations documentées et issues graves

Les symptômes de surdosage se définissent selon deux catégories principales. Les signes muscariniques comprennent une salivation sévère, une transpiration, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des crampes abdominales et un myosis. Les signes nicotiniques sont caractérisés par des fasciculations musculaires, des crampes musculaires et une faiblesse musculaire progressive pouvant conduire à une paralysie potentielle.

Le profil réglementaire documente que la crise peut rapidement s'aggraver vers des complications cardiorespiratoires menaçant la vie, notamment une bradycardie sévère, un arrêt respiratoire et un arrêt cardiaque.

Actions d'urgence et intervention requise

En raison du risque d'insuffisance respiratoire et cardiaque, les directives réglementaires stipulent qu'une attention médicale immédiate doit être recherchée au moindre signe de surdosage. La première action consiste à interrompre immédiatement l'administration de la Néostigmine et de tous les agents anticholinestérases apparentés.

La documentation officielle spécifie le sulfate d'atropine comme l'antidote utilisé pour traiter les effets muscariniques sévères. La prise en charge exige également le maintien d'une respiration adéquate, nécessitant souvent une assistance mécanique.

Notes spécifiques à la population

La notice réglementaire indique que le surdosage est le plus susceptible de survenir chez les patients atteints de Myasthénie Grave. La distinction clinique entre une Crise Cholinergique et une Crise Myasthénique est une étape initiale essentielle et complexe de la prise en charge du patient.

Utilisations thérapeutiques de Senlis

Ce que Senlis traite : Principales utilisations et bénéfices

Senlis (solifénacine) est couramment utilisé pour aider à prendre en charge les symptômes fondamentaux de l'Hyperactivité Vésicale (HAV), une affection caractérisée par des périodes d'exacerbation des symptômes. Il est applicable dans les contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou perturbateurs, ciblant spécifiquement l'urgence mictionnelle, le besoin fréquent d'uriner, et les fuites urinaires involontaires. Ce médicament est généralement employé pour soulager ces manifestations qui peuvent fortement perturber la stabilité quotidienne.

Le traitement joue un rôle dans la gestion des symptômes, offrant un soulagement de soutien qui contribue à alléger la charge symptomatique globale et peut aider à maintenir un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus marqués. Le médicament est administré dans les situations où les symptômes nuisent au fonctionnement quotidien, entraînant une tension ou une gêne physiologique notable.

« Le médicament soutient le patient pendant les périodes symptomatiques en allégeant l'inconfort et peut contribuer à un meilleur confort au quotidien. »

Fait Rapide : Soulagement de l'Urgence et de la Fréquence Senlis est couramment utilisé pour aider à gérer les grappes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbatrices, favorisant ainsi un schéma de fonction vésicale plus prévisible. Ce traitement est souvent mis en œuvre lorsque les symptômes s'intensifient et qu'un soulagement de soutien est requis, s'attaquant aux manifestations qui interfèrent avec les activités quotidiennes.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser Senlis et qui ne le peut pas ?

L'éligibilité à l'utilisation de Senlis est strictement définie par la notice réglementaire officielle, spécifiant les populations de patients autorisées ou non à utiliser le médicament. Le médicament est principalement approuvé pour une utilisation chez les adultes (18 ans et plus).


Contre-indications Absolues

L'utilisation de ce médicament est formellement interdite chez les individus présentant certaines conditions préexistantes, telles que définies par les autorités réglementaires. Ces exclusions absolues comprennent :

Condition Statut
Rétention urinaire ou gastrique Contre-indiqué
Glaucome à angle fermé non contrôlé Contre-indiqué
Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) Contre-indiqué
Myasthénie Grave ou Mégacôlon Toxique Contre-indiqué

Restrictions liées à l'âge et à la physiologie

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour une utilisation dans la population pédiatrique (moins de 18 ans). Concernant les limitations liées au cycle de vie, l'utilisation pendant la grossesse requiert de la prudence (classification de catégorie C), et le médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique modérée ne peuvent utiliser le médicament que dans des conditions limitées et avec des restrictions d'utilisation spécifiées. Des restrictions s'appliquent également lors de la combinaison du médicament avec certains inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les interactions de Senlis (Néostigmine) sont principalement de nature pharmacodynamique, concernant d'autres agents qui modifient la transmission neuromusculaire ou la signalisation cholinergique, tel que documenté dans les notices réglementaires.

Interactions pharmacodynamiques documentées

Type d'interaction Agents en interaction Résultat officiel de l'interaction
Inversion/Antagonisme Agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants (par exemple, Rocuronium, Vécuronium) La Néostigmine antagonise et inverse le blocage neuromusculaire.
Risque de prolongation Agents bloquants neuromusculaires dépolarisants (par exemple, Suxaméthonium) La co-administration peut prolonger le bloc de Phase I.
Antagonisme de l'effet Agents anticholinergiques (par exemple, Atropine, Glycopyrrolate) Contrecarre les effets muscariniques (parasympathiques) de la Néostigmine.

Autres interactions et contraintes pertinentes

La co-administration avec d'autres inhibiteurs de la cholinestérase peut entraîner des effets additifs, augmentant la charge cholinergique globale. Certains médicaments, notamment les antibiotiques aminosides et les sels de magnésium par voie parentérale, peuvent antagoniser l'effet souhaité de la Néostigmine à la jonction neuromusculaire, ce qui peut nécessiter une surveillance.

L'information officielle de prescription impose une contrainte de chronométrage : un agent anticholinergique doit être administré avant ou concomitamment à la Néostigmine pour atténuer les effets muscariniques. Le risque associé aux effets vagotoniques découlant de ces interactions est noté comme étant accru chez les patients présentant des conditions cardiaques préexistantes. Aucune interaction cliniquement significative avec la nourriture, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est spécifiée dans l'étiquetage officiel de la formulation injectable.

Mécanisme d’action

Senlis : Mécanisme d'action (Pharmacodynamie)

Senlis exerce son action pharmacodynamique en ciblant et en modulant sélectivement des voies de survie cellulaire cruciales au sein des cellules sénescentes. Le médicament agit comme un inhibiteur sélectif, se liant principalement aux protéines des Voies Anti-Apoptotiques des Cellules Sénescentes (SCAPs), telles que celles de la famille Bcl-2, et les antagonisant. Cette interaction moléculaire a pour effet de réduire le seuil de la cellule pour la mort cellulaire programmée (l'apoptose).

L'élimination et la clairance subséquentes de ces cellules sénescentes hors des environnements tissulaires locaux entraînent une réduction de la charge locale et systémique des facteurs du Phénotype Sécrétoire Associé à la Sénescence (SASP). Le SASP est composé de cytokines et d'enzymes pro-inflammatoires chroniques.

En retirant la source de ces molécules sécrétoires, Senlis provoque une modulation de la dynamique de signalisation paracrine et modifie le profil d'activité au sein des voies de signalisation tissulaire chroniques. Cette cascade mécanistique se traduit par un changement mesurable de l'état physiologique général lié à la présence de ces cellules qui perturbent les tissus.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Senlis est utilisé : Directives officielles d'administration

Senlis, la désignation commerciale du médicament injectable méthylsulfate de Néostigmine, est utilisé exclusivement dans des environnements cliniques contrôlés. Son administration est encadrée par des normes réglementaires précises émises par les agences gouvernementales. Ce médicament n'est jamais destiné à l'auto-administration par le patient.


Modalités d'administration

Catégorie Directives officielles d'administration
Voie d'administration L'administration est limitée aux voies parentérales : injection intraveineuse (IV), intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC).
Schéma posologique Inversion aiguë : La dose est calculée en fonction du poids (0,03 mg/kg à 0,07 mg/kg) avec une dose totale maximale de 5 mg. Utilisation post-opératoire : 0,25 mg à 0,5 mg par dose (IM/SC).
Fréquence Principalement administré sous forme de dose unique et ponctuelle pour une intervention aiguë, ou selon un schéma intermittent de courte durée (par exemple, répétition toutes les 4 à 6 heures) pour des utilisations post-opératoires spécifiques.

Conditions procédurales spéciales

Les documents réglementaires définissent plusieurs exigences procédurales obligatoires pour l'utilisation appropriée et sécuritaire de Senlis. Le médicament doit être administré en même temps qu'un agent anticholinergique, ou immédiatement après son administration (tel que l'atropine ou le glycopyrrolate), afin de gérer les effets physiologiques concomitants. De plus, l'injection intraveineuse doit être administrée lentement sur une période minimale d'une minute. L'administration est généralement guidée par un équipement de surveillance clinique (par exemple, un stimulateur nerveux périphérique) pour s'assurer que le moment et la quantité sont appropriés à l'état du patient.

Règles pour le groupe d'âge pédiatrique

Pour l'utilisation pédiatrique, la posologie suit également le calcul basé sur le poids (0,03 mg/kg à 0,07 mg/kg) utilisé chez les adultes pour les procédures d'inversion aiguë.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Vue d'ensemble des études sur Senlis (Solifénacine)

Preuves pour l'utilisation dans les symptômes de la Vessie Hyperactive (VHA)

La recherche clinique principale sur Senlis a été menée pour son utilisation dans le contexte de conditions caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques de symptômes de la Vessie Hyperactive (VHA). Les études ont été conçues autour d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme, dont beaucoup avaient des périodes d'observation d'environ 12 semaines, complétés par des Revues Systématiques et des Méta-analyses subséquentes. Les essais ont examiné des résultats liés à l'inconfort physique et des résultats reflétant le fonctionnement quotidien, comme le nombre quotidien de mictions et la fréquence des épisodes d'incontinence par impériosité. Les données agrégées de ces essais rapportent les schémas observés dans les populations étudiées pour ces mesures symptomatiques de base.

Preuves pour l'utilisation dans l'Hyperactivité du Détrusor Neurogène (HDN)

Senlis a été évalué chez des patients présentant des conditions associées à des épisodes aigus ou perturbateurs de symptômes vésicaux liés à des causes neurologiques (HDN). Cette recherche a impliqué des essais de Phase III dédiés et des études d'extension ouvertes à plus long terme. Les populations étudiées comprenaient des adultes atteints d'HDN due à des conditions neurologiques spécifiques, ainsi que des enfants et des adolescents (patients pédiatriques). La recherche a examiné des critères d'évaluation physiologiques, tels que la Capacité Cystométrique Maximale, ainsi que des résultats symptomatiques liés au déséquilibre fonctionnel, comme le nombre d'épisodes d'incontinence. Les études menées dans les plus jeunes cohortes pédiatriques avaient souvent des tailles d'échantillon modestes et étaient principalement conçues pour examiner la pharmacocinétique, ce qui signifie que les données pour certains groupes restent insuffisantes concernant les résultats fonctionnels à long terme.

Ce qui reste incertain dans la recherche sur Senlis

Malgré le volume élevé d'ECR pour les symptômes généraux de la VHA, plusieurs zones d'incertitude subsistent. Les durées de suivi étaient limitées dans les essais pivots d'efficacité, et il existe un manque reconnu de données randomisées à long terme caractérisant les résultats non urinaires pour toutes les populations étudiées. De plus, les données pour certains groupes restent insuffisantes en raison de la variabilité des causes neurologiques sous-jacentes de l'HDN. Les preuves existantes mettent en lumière ce qui est connu et ce qui est encore incertain. La recherche fournit un contexte, mais pas de prédictions individuelles.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Senlis (FAQ)


Q : Senlis est-il considéré comme un médicament nouveau ou bien établi ?

L'ingrédient actif de Senlis, la Néostigmine, est considéré comme un composé bien établi en médecine. Les sources officielles confirment que cette substance est utilisée cliniquement depuis 1932 pour diverses indications approuvées, en particulier celles impliquant la communication entre les nerfs et les muscles.


Q : Est-il sécuritaire d'utiliser Senlis sur une période prolongée ?

Le médicament est principalement indiqué pour l'inversion aiguë des relaxants musculaires utilisés en chirurgie, souvent administré en une seule dose ponctuelle. Les documents officiels indiquent que les données de sécurité à long terme ne sont généralement pas disponibles pour cette formulation injectable à usage aigu. L'utilisation approuvée est encadrée par des scénarios cliniques à court terme ou aigus.


Q : Senlis affecte-t-il ma capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines ?

Selon les informations officielles du produit, certains effets secondaires associés à Senlis pourraient affecter la vigilance. Les documents officiels notent que les personnes ressentant des effets tels que des vertiges, de la somnolence ou une vision trouble doivent généralement être surveillées pour garantir leur sécurité lors de l'exécution de tâches nécessitant de la vigilance.


Q : Puis-je utiliser des analgésiques ou des médicaments contre le rhume en vente libre pendant que je prends Senlis ?

Les informations officielles indiquent que Senlis est connu pour interagir avec d'autres types de médicaments. Ceux-ci incluent certains antihistaminiques que l'on trouve souvent dans les médicaments courants contre le rhume ou les allergies, ainsi que des antibiotiques spécifiques. Il est important que tout clinicien qui administre le médicament soit informé de tous les médicaments concomitants afin de gérer le risque d'interactions potentielles.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour commencer à ressentir les effets de Senlis ?

En tant que médicament injectable à action rapide, son apparition thérapeutique est rapide. Lorsqu'il est utilisé pour son objectif principal – l'inversion de la relaxation musculaire après une intervention chirurgicale – l'apparition de l'action thérapeutique est généralement observée dans les 10 à 20 minutes suivant l'administration.


Q : Quelle est la durée attendue de l'effet bénéfique d'une dose de Senlis ?

La durée de l'effet peut dépendre de la condition médicale spécifique traitée. Pour certaines indications non aiguës, l'effet d'une dose unique est généralement cité dans les sources réglementaires comme durant entre deux et quatre heures.


Q : Existe-t-il une version générique de Senlis disponible ?

Oui, le composant actif de Senlis, qui est le méthylsulfate de Néostigmine, est un composé chimique non breveté. Des versions génériques de médicaments contenant cet ingrédient actif sont approuvées et commercialisées par les autorités réglementaires.


Q : Quels types d'études de recherche ont été menées pour que Senlis soit approuvé ?

Des essais ont été menés et soumis aux agences de réglementation pour démontrer l'efficacité et la sécurité du médicament. Ces essais ont spécifiquement examiné la capacité du médicament à inverser les effets des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants (BNMND) qui sont souvent utilisés pendant les procédures chirurgicales.


Q : Pourquoi est-il important de vérifier les interactions avant de commencer Senlis ?

Les documents réglementaires soulignent que la co-administration avec d'autres médicaments peut entraîner des issues graves. Cela est important car le risque de complications graves, telles qu'une crise cholinergique ou des complications cardiovasculaires sévères, est documenté avec certaines combinaisons de médicaments.


Q : Senlis affecte-t-il la tension artérielle ou la fréquence cardiaque ?

Oui, les informations officielles du produit comprennent des avertissements selon lesquels le médicament peut affecter le système cardiovasculaire. Les effets indésirables potentiels cités dans les notices réglementaires incluent un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) et une diminution de la tension artérielle (hypotension).


Q : Senlis peut-il provoquer ou aggraver l'anxiété ou les changements d'humeur ?

Les rapports de réactions indésirables mentionnent des effets psychiatriques tels que l'agitation, des sentiments de peur et l'insomnie (difficulté à dormir).


Q : Un test de suivi ou des analyses de laboratoire sont-ils requis pendant la prise de Senlis ?

Les directives réglementaires recommandent souvent l'utilisation d'un stimulateur nerveux périphérique – un équipement de surveillance clinique – pour surveiller l'état du blocage neuromusculaire.


Q : Existe-t-il des interactions connues entre le médicament et la condition pour les personnes ayant des problèmes de santé préexistants spécifiques ?

Les documents officiels soulignent que les patients atteints de certaines conditions préexistantes peuvent être plus sensibles aux effets du médicament. Cela inclut spécifiquement les personnes souffrant de maladie cardiaque connue ou d'arythmies cardiaques, qui peuvent faire l'objet d'une surveillance clinique continue et attentive en raison des risques documentés.


Q : Senlis est-il généralement approprié pour les adultes plus âgés ?

Les documents réglementaires pour ce médicament injectable notent que les patients plus âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite. Ce changement physiologique peut potentiellement entraîner une durée plus longue des effets du médicament et donc peut justifier une surveillance prolongée par le personnel clinique pendant et après l'administration, selon les informations du produit.


Q : Existe-t-il des avertissements spéciaux pour les personnes ayant des antécédents de crises ou de convulsions ?

Les informations de sécurité comprennent des avertissements liés à certains problèmes neurologiques. Les convulsions et les crises d'épilepsie sont répertoriées comme des réactions indésirables rares potentielles ou des symptômes qui peuvent survenir en cas de surdosage.


Q : Quelle est la différence entre le nom de marque Senlis et son équivalent générique ?

Les organismes de réglementation exigent qu'une version générique soit identique au nom de marque en termes de principe actif, de concentration, de forme galénique et de voie d'administration. Les différences se limitent généralement aux ingrédients inactifs (comme les excipients ou les colorants) ou à l'emballage et à l'étiquetage final du produit.

Comment Senlis doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de conservation

Senlis (Injection de méthylsulfate de Néostigmine) doit être conservé à Température Ambiante Contrôlée, maintenue entre 20 °C et 25 °C (68 °F à 77 °F). Les écarts de température en dehors de cette plage sont autorisés uniquement entre 15 °C et 30 °C. Le produit doit être maintenu dans son emballage d'origine jusqu'au moment de son utilisation.

Stabilité et manipulation

Ce médicament est destiné à un usage unique seulement. Une fois le récipient ouvert, la solution doit être utilisée immédiatement, et toute portion non utilisée restante doit être jetée. Il n'est pas nécessaire de protéger ce produit de la lumière.

Sécurité des enfants et élimination

Senlis doit être conservé strictement hors de la vue et de la portée des enfants.

L'élimination doit respecter des directives spécifiques concernant la gestion des déchets pharmaceutiques. Le produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou dans les eaux usées, et tout produit médical non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences réglementaires locales en vigueur.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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