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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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traitement des symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes en postménopause;
prévention de l'ostéoporose chez les femmes en postménopause, qui présentent un risque élevé de fractures et d'intolérance à l'égard d'autres groupes de médicaments utilisés pour prévenir l'ostéoporose.
traitement des symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes en postménopause;
prévention de l'ostéoporose chez les femmes en postménopause, qui présentent un risque élevé de fractures et d'intolérance à l'égard d'autres groupes de médicaments utilisés pour prévenir l'ostéoporose.
À l'intérieur. Les pilules doivent être avalées par l'eau potable, de préférence à la même heure de la journée.
Le médicament est Ledibon® doit être pris après 12 mois après la dernière menstruation naturelle. Si le médicament est Ledibon® commencez à prendre de l'avance sur la période spécifiée, puis la probabilité de sécrétions irrégulières de la souche sanguine / flux sanguin du vagin augmente. Avant de prendre le médicament, Ladybon® les néoplasmes malins des organes du système reproducteur doivent être exclus, qu'une femme prenne ou non un autre médicament d'hormonothérapie substitutive (ZGT), en particulier dans le cas d'un écoulement sanguin des voies génitales.
La dose du médicament est de 1 comprimé./ jour.
La correction de la dose en fonction de l'âge n'est pas requise.
Ampoules avec le médicament Ledibon® étiqueté en jours de la semaine. Vous devriez commencer à prendre le médicament avec la pilule marquée par la journée en cours. Par exemple, si le jour d'admission coïncide avec le lundi, vous devez prendre une pilule marquée le lundi depuis la rangée supérieure de la plaquette. Prenez d'autres pilules selon les jours de la semaine. Dès la prochaine ampoule, les comprimés sont pris sans passes ni pauses. Ne laissez pas passer la prise du médicament lors du changement de plaquette ou d'emballage.
Lors du traitement du médicament, Ladybon® il n'est pas nécessaire d'ajouter des médicaments contenant du gestagène.
Si la prochaine pilule est manquée, d'autres tactiques dépendent du temps de retard de l'admission prévue. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis le test, vous devez prendre la pilule manquée dès que possible. Si le retard dans la prise des comprimés était supérieur à 12 heures, vous devez sauter la réception et prendre la pilule suivante à des heures normales.
Il n'est pas recommandé de prendre 2 comprimés. simultanément pour reconstituer la dose oubliée.
Transition d'un mode cyclique ou continu de prise du médicament pour ZGT à un tibolon
Lors du passage d'un régime cyclique, prendre le médicament pour le traitement ZGT avec le médicament Ledibon® vous devez commencer le lendemain de la fin du schéma thérapeutique précédent. Dans le cas d'une transition d'un mode continu de prise d'un médicament combiné pour ZGT, le traitement peut être démarré à tout moment.
À l'intérieur. Les pilules doivent être avalées par l'eau potable, de préférence à la même heure de la journée.
Le médicament est Senalina® doit être pris après 12 mois après la dernière menstruation naturelle. Si le médicament est Senalina® commencez à prendre de l'avance sur la période spécifiée, puis la probabilité de sécrétions irrégulières de la souche sanguine / flux sanguin du vagin augmente. Avant de commencer à prendre le médicament Senalina® les néoplasmes malins des organes du système reproducteur doivent être exclus, qu'une femme prenne ou non un autre médicament d'hormonothérapie substitutive (ZGT), en particulier dans le cas d'un écoulement sanguin des voies génitales.
La dose du médicament est de 1 comprimé./ jour.
La correction de la dose en fonction de l'âge n'est pas requise.
Ampoules avec le médicament Senalina® étiqueté en jours de la semaine. Vous devriez commencer à prendre le médicament avec la pilule marquée par la journée en cours. Par exemple, si le jour d'admission coïncide avec le lundi, vous devez prendre une pilule marquée le lundi depuis la rangée supérieure de la plaquette. Prenez d'autres pilules selon les jours de la semaine. Dès la prochaine ampoule, les comprimés sont pris sans passes ni pauses. Ne laissez pas passer la prise du médicament lors du changement de plaquette ou d'emballage.
Lors du traitement avec Senalina® il n'est pas nécessaire d'ajouter des médicaments contenant du gestagène.
Si la prochaine pilule est manquée, d'autres tactiques dépendent du temps de retard de l'admission prévue. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis le test, vous devez prendre la pilule manquée dès que possible. Si le retard dans la prise des comprimés était supérieur à 12 heures, vous devez sauter la réception et prendre la pilule suivante à des heures normales.
Il n'est pas recommandé de prendre 2 comprimés. simultanément pour reconstituer la dose oubliée.
Transition d'un mode cyclique ou continu de prise du médicament pour ZGT à un tibolon
Lors du passage d'un régime cyclique prenant un médicament pour ZGT, traitement par Senalina® vous devez commencer le lendemain de la fin du schéma thérapeutique précédent. Dans le cas d'une transition d'un mode continu de prise d'un médicament combiné pour ZGT, le traitement peut être démarré à tout moment.
hypersensibilité établie à une substance active ou à toute substance auxiliaire du médicament;
moins d'un an après la dernière menstruation;
diagnostiqué (y compris h. dans l'histoire) cancer du sein ou suspicion à ce sujet ;
tumeurs dépendantes des œstrogènes malignes diagnostiquées (y compris h dans l'anamnésie) (par ex. cancer de l'endomètre) ou suspicion à leur sujet;
saignement du vagin d'étiologie obscure;
hyperplasie endométriale non traitée;
thrombose (veineuse ou artérielle) et thromboembolie à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (y compris h. thrombose et thrombophlébite veineuse profonde, thrombombombolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires ischémiques ou hémorragiques);
conditions thrombophiles diagnostiquées (par ex. carence en protéines C, protéine S ou antitrombine III) (voir. "Instructions spéciales");
états précédant la thrombose (y compris h. attaques ischémiques transitoires, angine de poitrine), actuellement ou dans l'histoire;
facteurs de risque exprimés ou nombreux pour le développement d'une thrombose veineuse ou artérielle (y compris h. fibrillation auriculaire, lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur et endocardite bactérienne du sous-strict; hypertension artérielle non contrôlée; intervention chirurgicale prolongée, accompagnée d'une immobilisation prolongée; blessure importante; obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), fumer à plus de 35 ans) ;
insuffisance cardiovasculaire au stade de la décompensation;
maladie hépatique aiguë ou maladie du foie dans l'anamnèse, après quoi les indicateurs de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale;
insuffisance hépatique ;
tumeur maligne ou bénigne du foie (y compris h. adénome du foie) actuellement ou dans l'histoire;
porphyrie;
otosclérose survenue lors d'une grossesse précédente ou lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux dans l'anamnèse;
maladies héréditaires rares: l'intolérance au galactose, la carence en lactase de Lappa ou la malabsorption du glucose-galactose;
grossesse;
période d'allaitement.
Avec prudence
Si l'une des conditions / maladies suivantes est actuellement disponible, précédemment observée et / ou exacerbée pendant la grossesse ou l'hormonothérapie précédente, la patiente doit être étroitement surveillée par un médecin. Ces conditions / maladies comprennent:
leiomiome (fibrome utérin) et / ou endométriose;
insuffisance cardiovasculaire sans signes de décompensation;
la présence de facteurs de risque de tumeurs œstrogènes dépendantes (par exemple, la présence d'un cancer du sein dans la famille immédiate (mère, sœurs);
hypertension artérielle contrôlée;
augmentation de la concentration de cholestérol sanguin;
troubles du métabolisme des glucides, diabète sucré à la fois en présence et en l'absence de complications;
maladie du gallstone;
migraine ou maux de tête sévères;
lupus rouge système;
hyperplasie endométrie dans l'anamnésie;
épilepsie ;
asthme bronchique;
insuffisance rénale ;
otosclérose sans grossesse ou utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux.
Il convient de garder à l'esprit que ces conditions / maladies peuvent être récidivistées ou exacerbées pendant le traitement par la tibolone.
Cette section décrit les effets indésirables qui ont été enregistrés au cours de 21 études contrôlées contre placebo (y compris l'étude «Évaluation de l'effet du tibolon sur la fréquence des nouvelles fractures vertébrales chez les femmes en postménopause avec ostéoporose» ([Intervention à long terme sur les fractures avec Tibolone (LIFT) avec la participation de 4079 femmes ayant reçu des doses thérapeutiques (1,25 ou 2,5 mg) de tibolone et 3476 femmes ayant reçu un placebo. La durée du traitement dans ces études variait de 2 mois à 4,5 ans. Vous trouverez ci-dessous des effets indésirables qui se sont produits de manière statistiquement fiable dans le traitement de la tibolone que lors de l'utilisation du placebo.
Tableau 1
Effets secondaires du tibolon (2,5 mg)
| Classe systémique-biologique | Fréquence des réactions secondaires | |
| Souvent - ≥1% et <10% | Fréquemment - ≥0,1% et <1% | |
| Du côté de l'écran LCD | La douleur dans le bas-ventre | |
| De la peau et du tissu sous-cutané | Renforcer la croissance des cheveux, y compris.h. sur le visage | Acné |
| Du système reproducteur et des glandes mammaires | Départements du vagin, épaississement de l'endomètre, écoulement hémato-encéphalique ou saignement du vagin, douleur mammaire, démangeaisons génitales, vulvovaginite candidosique, douleur pelvienne, dysplasie cervicale, vulvovaginite | Mycose, charge mammaire, douleur |
| Données de laboratoire et d'outil | Augmentation du poids corporel, écarts des résultats du frottis cervical * | |
* Déviation des valeurs normales des caractéristiques cytologiques de l'épithélium cervical.
La plupart des effets secondaires étaient légers. Le nombre de cas de pathologie cervicale (cancer du col utérin) n'a pas augmenté lors de la prise du médicament Ledibon® par rapport au placebo.
D'autres effets secondaires possibles peuvent être (fréquence non réglée):
- étourdissements, maux de tête, migraine;
- dépression;
- éruptions cutanées, démangeaisons cutanées, dermatite séborrhéique;
- déficience visuelle (y compris vision trouble);
- troubles gastro-intestinaux (diarea, météorisme);
- retard hydrique dans le corps, œdème périphérique;
- douleur dans les articulations et les muscles;
- altération de la fonction hépatique (y compris augmentation de l'activité des transaminases).
Le risque de développer un cancer du sein
Pour les femmes recevant un traitement avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) depuis plus de 5 ans, la fréquence de diagnostic du cancer du sein a été multipliée par deux. Tout risque accru chez les patients ne recevant que des œstrogènes ou de la tibolone est significativement inférieur au risque observé chez les patients recevant un traitement avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes).
Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation.
Tableau 2
Le risque supplémentaire estimé de développer un cancer du sein après 5 ans d'utilisation (selon «Une étude d'un million de femmes»)
| Groupe d'âge, années | Cas supplémentaires pour 1000 patients qui n'ont pas reçu de ZGT depuis 5 ans | Attitude au risque * (IC à 95%) | Cas supplémentaires pour 1000 patients ayant reçu du ZGT sur 5 ans (IC à 95%) |
| ZGT n'est que des œstrogènes | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.2 | 1–2 (0–3) |
| Thérapie avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5–7) |
| Tybolon | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0–6) |
* L'attitude intelligente des risques. Le rapport de risque n'est pas constant, il augmente avec l'augmentation de la durée d'utilisation.
Le risque de développer un cancer de l'endomètre
Le risque le plus élevé de cancer de l'endomètre a été observé dans une étude randomisée contrôlée contre placebo, y compris des femmes qui n'ont pas été initialement examinées pour la présence d'une pathologie de l'endomètre, de sorte que la conception de l'étude était proche des conditions de la pratique clinique (étude VIDRE, âge moyen 68 ans). Il n'y a eu aucun cas de cancer de l'endomètre dans cette étude, diagnostiqué dans un groupe placebo (n = 1773) après observation pendant 2,9 ans, par rapport à 4 cas de cancer de l'endomètre dans le groupe, recevoir un tibolon (n = 1746) ce qui correspond au diagnostic de 0,8 cas supplémentaires de cancer de l'endomètre pour 1000 femmes, a reçu de la tibolone pendant 1 an dans cette étude (voir. "Instructions spéciales").
Le risque de développer un AVC ischémique
Le risque relatif de développer un AVC ischémique ne dépend pas de l'âge ou de la durée du médicament, mais le risque absolu dépend fortement de l'âge. Le risque global de développer un AVC ischémique chez les femmes prenant du tibolon augmentera avec l'âge (voir. "Instructions spéciales").
Une étude contrôlée randomisée pendant 2,9 ans a établi une augmentation de 2,2 fois du risque de développement d'un AVC chez les femmes (âge moyen 68 ans), en prenant 1,25 mg de tibolone (28/2249), par rapport au groupe placebo (13/2257) . La plupart (80%) des AVC étaient ischémiques.
Le risque absolu de développer un AVC dépend de l'âge. Ainsi, le risque absolu pour une période de 5 ans est de 3 cas pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et de 11 cas pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Pour les femmes prenant de la tibolone pendant 5 ans, environ 4 cas supplémentaires pour 1000 patients âgés de 50 à 59 ans et 13 cas supplémentaires pour 1000 patients âgés de 60 à 69 ans peuvent être prévus.
D'autres phénomènes indésirables associés à l'utilisation de médicaments pour les LGT (médicaments contenant des œstrogènes, médicaments combinés (œstrogènes / gestagène), tibolone) ont été notés. L'utilisation continue de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes et des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) a été associée à une légère augmentation du risque de développer un cancer de l'ovaire. Selon la recherche d'un million de femmes (Étude Million Women)Pendant 5 ans, ZGT a conduit à 1 cas supplémentaire de cancer pour 2500 patients. Cette étude a montré que le risque relatif de cancer de l'ovaire lors de la prise de tibolon est similaire au risque d'utiliser d'autres médicaments pour le LST. La prise de tibolone est associée à une augmentation du risque relatif de développement de la TEV, c'est-à-dire. thrombose veineuse profonde et thromboembolie artérielle pulmonaire, 1,3 à 3 fois. Un phénomène similaire survient plus souvent au cours de la première année d'utilisation du médicament (voir. "Instructions spéciales").
Tableau 3
Un risque supplémentaire de développement de la TEV lorsqu'il est appliqué pendant plus de 5 ans, selon les résultats de l'étude «Women's Health Initiative»
| Groupe d'âge, années | La fréquence des maladies pour 1000 femmes dans le groupe placebo a plus de 5 ans | Rapport de risque (IC à 95%) | Cas supplémentaires pour 1000 patients ayant reçu du ZGT sur 5 ans (IC à 95%) |
| Uniquement oral œstrogène * | |||
| 50–59 | 7 | 1,2 (0,6–2,4) | 1 (−3–10) |
| La combinaison de progestatif aux œstrogènes est orale | |||
| 50–59 | 4 | 2.3 (1.2–4.3) | 5 (1–13) |
* Chez les femmes avec un utérus éloigné.
- Il y a une légère augmentation du risque de développement du SCI chez les patients de plus de 60 ans qui reçoivent du ZGT avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes). Il n'y a aucune raison de croire que le risque de développer un infarctus du myocarde lors de la prise de tibolon diffère du risque lors de l'utilisation d'autres types de LTA
- Amélioration de la pression artérielle.
- Pancréatite.
- Maladies de la vésicule biliaire (maladie pancéreuse, cholécystite).
- Maladies cutanées: chlorasme, érythème multiforme, érythème nodal, violet vasculaire.
- Démence au début du traitement de plus de 65 ans (voir. "Instructions spéciales").
Cette section décrit les effets indésirables qui ont été enregistrés au cours de 21 études contrôlées contre placebo (y compris l'étude «Évaluation de l'effet du tibolon sur la fréquence des nouvelles fractures vertébrales chez les femmes en postménopause avec ostéoporose» ([Intervention à long terme sur les fractures avec Tibolone (LIFT) avec la participation de 4079 femmes ayant reçu des doses thérapeutiques (1,25 ou 2,5 mg) de tibolone et 3476 femmes ayant reçu un placebo. La durée du traitement dans ces études variait de 2 mois à 4,5 ans. Vous trouverez ci-dessous des effets indésirables qui se sont produits de manière statistiquement fiable dans le traitement de la tibolone que lors de l'utilisation du placebo.
Tableau 1
Effets secondaires du tibolon (2,5 mg)
| Classe systémique-biologique | Fréquence des réactions secondaires | |
| Souvent - ≥1% et <10% | Fréquemment - ≥0,1% et <1% | |
| Du côté de l'écran LCD | La douleur dans le bas-ventre | |
| De la peau et du tissu sous-cutané | Renforcer la croissance des cheveux, y compris.h. sur le visage | Acné |
| Du système reproducteur et des glandes mammaires | Départements du vagin, épaississement de l'endomètre, écoulement hémato-encéphalique ou saignement du vagin, douleur mammaire, démangeaisons génitales, vulvovaginite candidosique, douleur pelvienne, dysplasie cervicale, vulvovaginite | Mycose, charge mammaire, douleur |
| Données de laboratoire et d'outil | Augmentation du poids corporel, écarts des résultats du frottis cervical * | |
* Déviation des valeurs normales des caractéristiques cytologiques de l'épithélium cervical.
La plupart des effets secondaires étaient légers. Le nombre de cas de pathologie cervicale (cancer du col utérin) n'a pas augmenté lors de la prise du médicament Senalina® par rapport au placebo.
D'autres effets secondaires possibles peuvent être (fréquence non réglée):
- étourdissements, maux de tête, migraine;
- dépression;
- éruptions cutanées, démangeaisons cutanées, dermatite séborrhéique;
- déficience visuelle (y compris vision trouble);
- troubles gastro-intestinaux (diarea, météorisme);
- retard hydrique dans le corps, œdème périphérique;
- douleur dans les articulations et les muscles;
- altération de la fonction hépatique (y compris augmentation de l'activité des transaminases).
Le risque de développer un cancer du sein
Pour les femmes recevant un traitement avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) depuis plus de 5 ans, la fréquence de diagnostic du cancer du sein a été multipliée par deux. Tout risque accru chez les patients ne recevant que des œstrogènes ou de la tibolone est significativement inférieur au risque observé chez les patients recevant un traitement avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes).
Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation.
Tableau 2
Le risque supplémentaire estimé de développer un cancer du sein après 5 ans d'utilisation (selon «Une étude d'un million de femmes»)
| Groupe d'âge, années | Cas supplémentaires pour 1000 patients qui n'ont pas reçu de ZGT depuis 5 ans | Attitude au risque * (IC à 95%) | Cas supplémentaires pour 1000 patients ayant reçu du ZGT sur 5 ans (IC à 95%) |
| ZGT n'est que des œstrogènes | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.2 | 1–2 (0–3) |
| Thérapie avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5–7) |
| Tybolon | |||
| 50–65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0–6) |
* L'attitude intelligente des risques. Le rapport de risque n'est pas constant, il augmente avec l'augmentation de la durée d'utilisation.
Le risque de développer un cancer de l'endomètre
Le risque le plus élevé de cancer de l'endomètre a été observé dans une étude randomisée contrôlée contre placebo, y compris des femmes qui n'ont pas été initialement examinées pour la présence d'une pathologie de l'endomètre, de sorte que la conception de l'étude était proche des conditions de la pratique clinique (étude VIDRE, âge moyen 68 ans). Il n'y a eu aucun cas de cancer de l'endomètre dans cette étude, diagnostiqué dans un groupe placebo (n = 1773) après observation pendant 2,9 ans, par rapport à 4 cas de cancer de l'endomètre dans le groupe, recevoir un tibolon (n = 1746) ce qui correspond au diagnostic de 0,8 cas supplémentaires de cancer de l'endomètre pour 1000 femmes, a reçu de la tibolone pendant 1 an dans cette étude (voir. "Instructions spéciales").
Le risque de développer un AVC ischémique
Le risque relatif de développer un AVC ischémique ne dépend pas de l'âge ou de la durée du médicament, mais le risque absolu dépend fortement de l'âge. Le risque global de développer un AVC ischémique chez les femmes prenant du tibolon augmentera avec l'âge (voir. "Instructions spéciales").
Une étude contrôlée randomisée pendant 2,9 ans a établi une augmentation de 2,2 fois du risque de développement d'un AVC chez les femmes (âge moyen 68 ans), en prenant 1,25 mg de tibolone (28/2249), par rapport au groupe placebo (13/2257) . La plupart (80%) des AVC étaient ischémiques.
Le risque absolu de développer un AVC dépend de l'âge. Ainsi, le risque absolu pour une période de 5 ans est de 3 cas pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et de 11 cas pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Pour les femmes prenant de la tibolone pendant 5 ans, environ 4 cas supplémentaires pour 1000 patients âgés de 50 à 59 ans et 13 cas supplémentaires pour 1000 patients âgés de 60 à 69 ans peuvent être prévus.
D'autres phénomènes indésirables associés à l'utilisation de médicaments pour les LGT (médicaments contenant des œstrogènes, médicaments combinés (œstrogènes / gestagène), tibolone) ont été notés. L'utilisation continue de médicaments pour LGT contenant uniquement des œstrogènes et des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes) a été associée à une légère augmentation du risque de développer un cancer de l'ovaire. Selon la recherche d'un million de femmes (Étude Million Women)Pendant 5 ans, ZGT a conduit à 1 cas supplémentaire de cancer pour 2500 patients. Cette étude a montré que le risque relatif de cancer de l'ovaire lors de la prise de tibolon est similaire au risque d'utiliser d'autres médicaments pour le LST. La prise de tibolone est associée à une augmentation du risque relatif de développement de la TEV, c'est-à-dire. thrombose veineuse profonde et thromboembolie artérielle pulmonaire, 1,3 à 3 fois. Un phénomène similaire survient plus souvent au cours de la première année d'utilisation du médicament (voir. "Instructions spéciales").
Tableau 3
Un risque supplémentaire de développement de la TEV lorsqu'il est appliqué pendant plus de 5 ans, selon les résultats de l'étude «Women's Health Initiative»
| Groupe d'âge, années | La fréquence des maladies pour 1000 femmes dans le groupe placebo a plus de 5 ans | Rapport de risque (IC à 95%) | Cas supplémentaires pour 1000 patients ayant reçu du ZGT sur 5 ans (IC à 95%) |
| Uniquement oral œstrogène * | |||
| 50–59 | 7 | 1,2 (0,6–2,4) | 1 (−3–10) |
| La combinaison de progestatif aux œstrogènes est orale | |||
| 50–59 | 4 | 2.3 (1.2–4.3) | 5 (1–13) |
* Chez les femmes avec un utérus éloigné.
- Il y a une légère augmentation du risque de développement du SCI chez les patients de plus de 60 ans qui reçoivent du ZGT avec des médicaments combinés (œstrogènes / gestagènes). Il n'y a aucune raison de croire que le risque de développer un infarctus du myocarde lors de la prise de tibolon diffère du risque lors de l'utilisation d'autres types de LTA
- Amélioration de la pression artérielle.
- Pancréatite.
- Maladies de la vésicule biliaire (maladie pancéreuse, cholécystite).
- Maladies cutanées: chlorasme, érythème multiforme, érythème nodal, violet vasculaire.
- Démence au début du traitement de plus de 65 ans (voir. "Instructions spéciales").
Symptômes : sensation de malaise, de nausées, de saignements vaginaux.
Traitement: symptomatique.
Tout en prenant un grand nombre de comprimés de Ladybon® vous devez consulter un médecin.
Symptômes : sensation de malaise, de nausées, de saignements vaginaux.
Traitement: symptomatique.
Tout en prenant un grand nombre de comprimés de Senalina® vous devez consulter un médecin.
Lors de la prise orale, la tibolone métabolise rapidement la formation de 3 composés qui déterminent les caractéristiques pharmacodynamiques du médicament Ledibon® Deux métabolites de la thybolone (3α-hydroxytibolone et 3β-hydroxytibolone) ont une activité œstrogène, tandis que le troisième métabolite - δ4-izomère de la thybolone - a une activité gestagène et androgène.
Le médicament est Ledibon® comble la carence en œstrogènes chez les femmes en post-ménopause, soulageant les symptômes associés à leur carence, tels que troubles vasomotrices (étagères, transpiration accrue la nuit), irritabilité, sécheresse et inconfort dans le vagin, diminution de l'humeur et de la libido). Ladybon® empêche la perte osseuse après la ménopause ou l'ablation de l'ovaire.
Lors de la prise orale, la tibolone se métabolise rapidement pour former 3 composés qui déterminent les caractéristiques pharmacodynamiques du médicament Senalina® Deux métabolites de la thybolone (3α-hydroxytibolone et 3β-hydroxytibolone) ont une activité œstrogène, tandis que le troisième métabolite - δ4-izomère de la thybolone - a une activité gestagène et androgène.
Le médicament est Senalina® comble la carence en œstrogènes chez les femmes en post-ménopause, soulageant les symptômes associés à leur carence, tels que troubles vasomotrices (étagères, transpiration accrue la nuit), irritabilité, sécheresse et inconfort dans le vagin, diminution de l'humeur et de la libido). Senalina® empêche la perte osseuse après la ménopause ou l'ablation de l'ovaire.
Après administration orale, le tibolon est rapidement absorbé. En raison d'un métabolisme rapide, la concentration de thybolone dans le plasma est très faible. Cmax dans le plasma des métabolites de la 3α-hydroxytibolone et de la 3β-hydroxybolone ci-dessus, mais aucun cumul ne se produit. La concentration de l'isomère δ4 dans le plasma est très faible. Par conséquent, un certain nombre de paramètres pharmacocinétiques ne peuvent pas être déterminés.
L'élimination du tibolon se présente sous la forme de métabolites conjugués (principalement sulfatés). Une partie du médicament est excrétée par les reins, la majeure partie est excrétée par les intestins. Manger n'a pas d'effets visibles sur le degré d'aspiration. Les paramètres pharmaceutiques du tibolon et de ses métabolites sont indépendants de la fonction des reins.
- Oestrogène [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes]
Le tibolon améliore l'activité fibrinolytique sanguine, ce qui peut entraîner un effet anti-étincelle accru des anticoagulants, en particulier la warfarine, la dose de warfarine doit donc être ajustée en conséquence par l'INR. L'utilisation simultanée de tibolone et d'anticoagulants doit être contrôlée, surtout au début et à la fin du traitement par le médicament Ledibon® Les informations concernant l'interaction pharmacocinétique dans le traitement du thybolon sont limitées.
Recherche in vivo a démontré que la co-utilisation avec le tibolon a un petit effet sur la pharmacocinétique du substrat du cytochrome P450 3A4 midazolam.
Sur cette base, il est possible d'avoir des interactions médicamenteuses avec d'autres substrats du CYP3A4. Les médicaments inducteurs du CYP3A4 tels que les barbituriques, la carbamazépine, les gidantos et la rifampicine peuvent augmenter le métabolisme du thybolon et ainsi affecter son effet thérapeutique. Médicaments contenant de la perforation perforée (Hypericum perforatum), peut améliorer le métabolisme des œstrogènes et des progestatifs par induction de l'isophénium CYP3A4. Un métabolisme accru des œstrogènes et des progestatifs peut entraîner une diminution de leur effet clinique et un changement du profil des saignements utérins.
Le tibolon améliore l'activité fibrinolytique sanguine, ce qui peut entraîner un effet anti-étincelle accru des anticoagulants, en particulier la warfarine, la dose de warfarine doit donc être ajustée en conséquence par l'INR. L'utilisation simultanée de tibolone et d'anticoagulants doit être contrôlée, surtout au début et à la fin du traitement par Senalina® Les informations concernant l'interaction pharmacocinétique dans le traitement du thybolon sont limitées.
Recherche in vivo a démontré que la co-utilisation avec le tibolon a un petit effet sur la pharmacocinétique du substrat du cytochrome P450 3A4 midazolam.
Sur cette base, il est possible d'avoir des interactions médicamenteuses avec d'autres substrats du CYP3A4. Les médicaments inducteurs du CYP3A4 tels que les barbituriques, la carbamazépine, les gidantos et la rifampicine peuvent augmenter le métabolisme du thybolon et ainsi affecter son effet thérapeutique. Médicaments contenant de la perforation perforée (Hypericum perforatum), peut améliorer le métabolisme des œstrogènes et des progestatifs par induction de l'isophénium CYP3A4. Un métabolisme accru des œstrogènes et des progestatifs peut entraîner une diminution de leur effet clinique et un changement du profil des saignements utérins.
