Selipran

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Selipran

Le Selipran est un médicament qui nécessite une ordonnance médicale (prescription-only) et dont l'usage principal est la régulation des taux de lipides sanguins. Son principe actif est la pravastatine (souvent sous forme de pravastatine sodique). Il est fondamentalement classé comme un composé hypolipémiant et appartient à la classe pharmacologique des statines, des agents très efficaces pour moduler le métabolisme du cholestérol. Son efficacité dans l'établissement d'un profil lipidique plus sain est cliniquement reconnue, une conclusion appuyée par des études pharmacologiques publiées par des sources faisant autorité.


Aperçu des faits essentiels sur le Selipran

Propriété Description
Principe actif Pravastatine (sodique)
Forme Comprimé oral
Classe pharmacologique Inhibiteur de l'HMG-CoA Réductase (Statine)
Usage courant Traitement hypolipémiant (ex: hypercholestérolémie)
Origine Semi-synthétique (dérivé de métabolites fongiques)

Quelle est la nature du Selipran ? (Classification et Identité)

Le Selipran est classé comme un Inhibiteur de l'HMG-CoA Réductase, qui est le nom formel du groupe de médicaments communément appelés statines. Cette classification le place dans un groupe thérapeutique connu pour influencer la synthèse interne des graisses par l'organisme, en ciblant une enzyme clé dans le foie. Le Selipran est un produit à ingrédient unique, et la pravastatine se distingue notamment d'autres statines par sa relative hydrophilie (solubilité dans l'eau), une propriété chimique qui favorise son action hautement sélective, principalement au sein du tissu hépatique. La pravastatine est également administrée sous sa forme intrinsèquement active et ne nécessite pas de conversion métabolique initiale pour être efficace.


Composition, Forme et Origine du Selipran (Structure et Fabrication)

La substance active principale du Selipran est la pravastatine, généralement présentée sous forme de sel monosodique pour assurer sa stabilité. Il est fourni sous la forme d'un comprimé pour administration orale. La pravastatine est structurellement caractérisée comme un composé semi-synthétique, ce qui signifie que son squelette chimique est basé sur une substance naturelle qui a été raffinée et standardisée. Le comprimé se compose du principe actif combiné à des excipients pharmaceutiques solides, nécessaires pour une administration orale sûre et constante.


Quel est le principal objectif thérapeutique général du Selipran ? (Rôle Thérapeutique de Base)

L'objectif thérapeutique général du Selipran est d'atteindre une réduction ciblée et significative des concentrations de lipides dans l'organisme. Ceci est réalisé en diminuant la production hépatique de cholestérol et en améliorant l'élimination subséquente du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) circulant dans le sang. Cette double action est le mécanisme central par lequel le médicament soutient la gestion des conditions associées à un excès de graisses dans le sang, telles que l'hypercholestérolémie, une fonction thérapeutique largement reconnue en cardiologie.

Quels effets indésirables sont possibles avec Selipran ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le Selipran, contenant la pravastatine, possède un profil de sécurité officiellement documenté, caractérisé par des réactions indésirables classées selon leur fréquence et le système organique affecté.

Réactions Indésirables et Fréquences

Les réactions indésirables sont officiellement regroupées en catégories basées sur les données des essais cliniques. Les effets les plus fréquemment rapportés (survenant chez 2% ou plus des patients et plus que le placebo) comprennent la douleur musculosquelettique, les maux de tête, les infections des voies respiratoires supérieures, la diarrhée et les nausées/vomissements.

Moins fréquemment, le médicament est associé à des effets au niveau du Système Nerveux (tels que des étourdissements, une perte de mémoire et une confusion) et des Troubles Gastro-intestinaux (y compris les brûlures d'estomac). Les réactions affectant le Système Musculo-squelettique et le Système Hépato-biliaire font l'objet d'une attention réglementaire particulière.

Considérations de Sécurité Sérieuses

Les documents d'étiquetage réglementaires décrivent des réactions indésirables graves spécifiques. Celles-ci incluent la Myopathie, définie comme des symptômes musculaires associés à une élévation marquée de la créatine kinase, et la Rhabdomyolyse, une dégradation musculaire rare mais sévère qui peut entraîner une insuffisance rénale aiguë et, rarement, être fatale. Des rapports rares d'insuffisance hépatique fatale et non fatale et de Myopathie Nécrotique à Médiation Immunitaire (MNMI) sont également documentés.

Contraintes de Sécurité Spécifiques à la Population

Le médicament est officiellement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement en raison du risque potentiel de préjudice. De plus, le médicament est contre-indiqué chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique active ou d'élévations persistantes et inexpliquées des enzymes hépatiques. Les patients qui sont des adultes plus âgés ou ceux présentant une insuffisance rénale sont officiellement reconnus comme étant à risque accru d'événements indésirables liés aux muscles.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Le Selipran (pravastatine) est un médicament dont l'expérience clinique concernant le surdosage aigu est limitée, et aucun antidote spécifique n'est connu en cas de surexposition. Par conséquent, la prise en charge est universellement orientée vers des mesures symptomatiques et de soutien pour gérer toute toxicité qui pourrait en résulter.

Le principal risque mortel associé à une surexposition sévère est la rhabdomyolyse (dégradation musculaire sévère), qui peut entraîner des complications graves telles qu'une lésion rénale aiguë (insuffisance rénale) secondaire à la myoglobinurie. Ces risques critiques définissent l'ensemble du profil d'intervention d'urgence.

Une attention médicale urgente doit être demandée immédiatement si un surdosage est suspecté ou si des symptômes de toxicité sévère se manifestent. Les symptômes documentés dans les informations de prescription qui nécessitent un signalement immédiat comprennent la douleur musculaire inexpliquée, la sensibilité ou la faiblesse, en particulier lorsqu'elles sont accompagnées de fièvre ou d'urines de couleur foncée (un signe de myoglobinurie).

Si un surdosage est confirmé, il est impératif que les patients appellent le 911 ou les services d'urgence locaux si la personne s'est effondrée. Alternativement, un contact avec un Centre Antipoison est requis pour obtenir des conseils. L'arrêt du traitement est nécessaire si des problèmes musculaires ou des taux de Créatine Kinase (CK) nettement élevés sont diagnostiqués.

Utilisations thérapeutiques de Selipran

Le Selipran, dont le principe actif est la Pravastatine, est couramment utilisé dans le cadre de troubles impliquant des taux élevés de lipides sanguins. Son domaine thérapeutique principal est le soutien et la gestion des anomalies lipidiques (dyslipidémies).

Selon les références pharmacologiques, ce médicament est spécifiquement indiqué pour traiter l'hypercholestérolémie primaire, l'hyperlipidémie, et la dyslipidémie mixte. Ces conditions sont des exemples de déséquilibres systémiques augmentant le risque cardiovasculaire. Le traitement s'inscrit dans la prise en charge globale et est considéré comme pertinent dans la gestion des facteurs de risque associés à des complications vasculaires ou cardiaques futures.

Le Selipran contribue à la gestion globale de ces facteurs de risque et aide à maintenir une stabilité fonctionnelle favorable. Il est considéré comme pertinent dans les contextes impliquant un fardeau systémique accru. Cette approche de soutien contribue à l'amélioration de la gestion du risque. Il est généralement utilisé en complément d'ajustements du mode de vie pour fournir un soulagement ciblé et facilite la gestion de la tension physiologique sous-jacente.

Point clé : Soutien contre le Déséquilibre Systémique
Le Selipran soutient le patient en agissant sur le risque lié aux symptômes liés au stress fonctionnel d'organes spécifiques (cœur et vaisseaux).

Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité au Selipran : Profil Réglementaire Officiel

Le profil d'éligibilité officiel du Selipran est strictement défini par les autorités réglementaires afin d'assurer une utilisation en toute sécurité, en se basant sur des caractéristiques spécifiques du patient et des conditions préexistantes.

Populations Contre-indiquées

L'utilisation est contre-indiquée pour les personnes souffrant d'une maladie hépatique active ou présentant des élévations inexpliquées et persistantes d'enzymes hépatiques spécifiques. Elle est également interdite aux patients ayant une hypersensibilité connue à la pravastatine ou à l'un des excipients du médicament.

Restrictions liées à l'Âge et au Statut Reproductif

  • Éligibilité liée à l'âge : Le médicament est approuvé pour les adultes et pour les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus qui souffrent d'Hypercholestérolémie Familiale Hétérozygote (HeFH). La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 8 ans.
  • Statut Reproductif : Les organismes de réglementation conseillent l'arrêt du traitement pendant la grossesse et indiquent que le médicament n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent.

Utilisation Conditionnelle

Les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère sont éligibles, mais nécessitent une posologie initiale plus faible, comme le recommandent les organismes de réglementation. Une prudence et une surveillance sont également requises pour les populations présentant des facteurs tels qu'une hypothyroïdie non contrôlée.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le Selipran (pravastatine) interagit avec plusieurs médicaments et substances, entraînant des restrictions et des conditions de co-administration formellement documentées. Ces interactions sont généralement classées soit comme altérant l'exposition systémique au médicament, soit comme augmentant le risque d'effets indésirables au niveau du muscle squelettique.

Certaines associations sont officiellement restreintes ou interdites. L'utilisation concomitante du Gemfibrozil doit obligatoirement être évitée en raison du risque significatif d'effets musculaires indésirables. La co-administration avec l'Acide Fusidique par voie systémique est également proscrite dans certains documents réglementaires, nécessitant l'interruption temporaire du traitement par Selipran.

Les interactions pharmacocinétiques sont principalement dues à l'inhibition des transporteurs hépatiques d'absorption, tels que l'OATP1B1. La co-administration avec la Ciclosporine ou les antibiotiques macrolides Clarithromycine ou Érythromycine augmente substantiellement l'exposition au Selipran. Les notices réglementaires imposent des limitations de dose maximale quotidienne pour le Selipran lorsqu'il est associé à ces substances.

Les interactions causant un risque additif de myopathie incluent l'utilisation concomitante de la Niacine (à des doses élevées modifiant les lipides), d'autres Fibrates et de l'agent anti-goutte Colchicine. De plus, la co-administration avec les Séquestrants des Acides Biliaires (comme la Cholestyramine) nécessite une règle de séparation obligatoire : le Selipran doit être administré soit au moins une heure avant, soit au moins quatre heures après le séquestrant pour éviter une réduction de son absorption. La prudence est également de mise concernant la consommation importante d'alcool et les suppléments comme la Levure de Riz Rouge.

Mécanisme d’action

Inhibition Ciblée de la Production de Cholestérol Endogène

Le Selipran (pravastatine) agit comme un inhibiteur compétitif de l'enzyme HMG-CoA Réductase. Cette enzyme constitue l'étape clé (limitante) de la synthèse interne du cholestérol, principalement dans les cellules hépatiques (du foie). Ce blocage moléculaire réduit directement la capacité du foie à produire du cholestérol ainsi que des intermédiaires isoprénoïdes essentiels. Ce mécanisme présente une activité sélective au sein de la voie de synthèse du cholestérol.


Augmentation de l'Épuration des Particules de LDL dans le Sang

En diminuant l'apport interne de cholestérol au niveau du foie, le médicament déclenche une boucle de rétroaction homéostatique essentielle. Celle-ci amène les cellules hépatiques à augmenter le nombre de leurs récepteurs de LDL à leur surface. Cet ajustement physiologique accroît la capture et l'élimination des particules de lipoprotéines de basse densité (LDL) chargées de cholestérol de la circulation sanguine, ce qui modifie positivement les taux de lipides circulants.


Modulation Non Lipidique de la Fonction Vasculaire

La suppression de la voie du mévalonate restreint également la production en aval d'intermédiaires isoprénoïdes. Cet effet, indépendant de l'action hypocholestérolémiante primaire, module la fonction de protéines de signalisation (les GTPases) au sein des cellules vasculaires. Cela influence la signalisation des cellules endothéliales et l'expression locale des marqueurs inflammatoires, en plus de l'action principale de réduction du cholestérol.

Informations sur la posologie et l’administration

Mode d'Utilisation du Selipran

Le Selipran, dont le principe actif est la pravastatine, s'administre exclusivement par voie orale sous la forme d'un seul comprimé à libération immédiate, à prendre une fois par jour. Le protocole d'utilisation est structuré pour assurer une thérapie cohérente et repose sur les directives explicites des documents réglementaires.

Directives d'Administration

Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture [FDA Prescribing Information], et aucune préparation particulière, comme la dilution ou l'écrasement, n'est nécessaire. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau.

Caractéristique Principe Officiel d'Étiquetage
Posologie Standard La dose initiale typique pour un adulte est de 40 mg une fois par jour, avec une dose maximale recommandée de 80 mg par jour [NIH StatPearls].
Fréquence Une dose unique est prise une fois par jour.
Ajustement de la Dose Les ajustements de dose sont déterminés par la surveillance des taux de lipides sanguins et doivent être évalués au plus tôt 4 semaines après le changement de dose précédent.

Contexte Procédural et Conditions Spéciales

L'utilisation officielle du Selipran est toujours précédée et se poursuit parallèlement à un régime alimentaire standard visant à réduire le cholestérol, une condition obligatoire spécifiée dans les informations de prescription. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose initiale est officiellement réduite à 10 mg une fois par jour, et la dose maximale est généralement limitée à 40 mg par jour.

Une contrainte procédurale clé concerne l'utilisation concomitante de séquestrants des acides biliaires. Pour maintenir une absorption appropriée, le Selipran doit être administré soit 1 heure ou plus avant l'agent séquestrant, soit au moins 4 heures après celui-ci. En cas d'oubli d'une dose quotidienne, les directives réglementaires conseillent de la prendre dès que l'oubli est constaté, à moins qu'il ne soit presque l'heure de la prochaine dose prévue ; dans ce cas, la dose oubliée doit être sautée. Il ne faut jamais doubler les doses.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes

Aperçu des Études et des Recherches

Les études ont exploré les actions de ce composé dans l'organisme, y compris son interaction avec des voies neuronales spécifiques. Les études cliniques impliquent principalement des essais contrôlés randomisés (ECR) pour évaluer les résultats chez les patients.


Études d'Efficacité Clinique

Résultats de Traitement Principaux

Une méta-analyse synthétisant les données de six essais contrôlés randomisés (ECR) a évalué les résultats du composé par rapport à un placebo. Les principaux critères d'évaluation examinés étaient la fréquence et la gravité des épisodes. Dans l'ensemble des essais, une fréquence et une gravité moyennes des épisodes inférieures ont été observées dans le groupe de traitement actif par rapport au groupe placebo.

Des études observationnelles à plus long terme, s'étendant jusqu'à 12 mois, ont examiné la cohérence de ces résultats. D'autres découvertes comprenaient la mesure de la qualité de vie à l'aide d'échelles standard de résultats rapportés par les patients.

Critères d'Évaluation Secondaires

La recherche a examiné les données du composé dans des populations présentant des manifestations moins courantes. Des preuves limitées provenant de petites études ouvertes ont également évalué son utilisation en thérapie combinée avec des agents de soins standard.

  • Délai d'Apparition de l'Effet : La recherche sur le délai d'apparition de l'effet a révélé que des differences dans le temps jusqu'à l'obtention d'un résultat mesurable ont été notées entre le groupe de traitement actif et le groupe témoin.
  • Thérapie Combinée : Des études ont évalué si la combinaison est associée à des résultats comparés à la monothérapie. Dans les essais examinant cela, la double thérapie a été examinée pour une association avec la durée et la gravité des épisodes aigus. Les résultats de ces essais limités étaient mitigés et nécessitent une confirmation supplémentaire.

Profil de Sécurité et de Tolérance

Évaluation de la Sécurité à Long Terme

Pour déterminer le profil d'utilisation continue, des études ont évalué les caractéristiques de sécurité pour une utilisation à long terme chez l'adulte. Ces études ont surveillé les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et les marqueurs de la fonction hépatique. Les études n'ont pas signalé de signaux de sécurité au-delà de ceux déjà connus ou anticipés.

Effets Secondaires les Plus Courants

Les événements indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés dans l'ensemble des essais cliniques comprenaient les maux de tête, les nausées légères et la fatigue. La gravité et la fréquence de ces événements ont été documentées. Les taux d'arrêt du traitement dus aux EI ont été enregistrés.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur le Selipran (FAQ)

Q : Combien de temps faut-il généralement au Selipran pour commencer à agir ?

Les études indiquent que les changements dans les taux de lipides sanguins, la cible principale du médicament, sont mesurables dès la première semaine d'utilisation constante. Cependant, l'effet maximal nécessaire aux objectifs thérapeutiques est généralement atteint après environ quatre semaines de prise régulière du médicament. Le temps exact pour observer le bénéfice complet peut varier.

Q : En quoi le Selipran est-il différent des médicaments similaires comme [Nom du Médicament Similaire] ?

L'ingrédient actif du Selipran, la pravastatine, est officiellement décrit comme hydrophile, ce qui signifie qu'il est soluble dans l'eau. Cette propriété chimique, ainsi que le fait qu'il soit administré sous sa forme déjà active, le différencie de certains autres médicaments de la même classe. Cela influence la manière dont le médicament est absorbé et où il agit dans l'organisme.

Q : Le Selipran est-il utilisé pour traiter l'anxiété ?

Non, l'anxiété n'est pas une utilisation officiellement reconnue pour le Selipran. Les indications officielles de ce médicament sont spécifiquement limitées à la thérapie hypolipémiante et à la réduction du risque cardiovasculaire. Bien que les informations officielles sur le produit signalent que certains patients ont ressenti de l'anxiété ou de la nervosité comme effet indésirable, le traitement des troubles de santé mentale n'est pas son but thérapeutique.

Q : Que se passe-t-il lorsque l'on arrête de prendre du Selipran ?

Les informations réglementaires indiquent que la condition médicale traitée par le Selipran est un processus chronique et à long terme. Si le médicament est interrompu, les effets sur les taux de lipides peuvent s'inverser. Si un arrêt temporaire est nécessaire, comme pendant la grossesse, les directives officielles indiquent que cela devrait avoir peu d'impact sur l'objectif thérapeutique à long terme chez la plupart des patients.

Q : Comment le Selipran affecte-t-il l'humeur ou les niveaux d'énergie ?

L'étiquetage officiel signale que les réactions indésirables courantes incluent la fatigue, qui est un manque d'énergie. De plus, la surveillance post-commercialisation a inclus des rapports de changements d'humeur, tels que l'anxiété, la nervosité ou la dépression. Si une personne éprouve des changements inattendus d'humeur ou d'énergie, les directives officielles recommandent de consulter un professionnel de la santé.

Q : Le Selipran est-il connu pour affecter les niveaux de sucre dans le sang ?

Oui, les avertissements officiels mentionnent que des augmentations des mesures du sucre dans le sang, en particulier les niveaux d'HbA1c et de glucose sérique à jeun, se sont produites avec ce médicament. L'étiquetage officiel note que les populations à risque de diabète pourraient nécessiter une surveillance attentive pendant la prise de ce médicament.

Q : Le Selipran provoque-t-il une sensibilité au soleil ?

Oui, les autorités réglementaires ont reçu des rapports post-commercialisation de cas de photosensibilité chez les patients utilisant le Selipran. La photosensibilité est une sensibilité accrue au soleil qui peut entraîner un coup de soleil ou une éruption cutanée exagérée. En raison de ces rapports, les informations officielles sur le produit impliquent la nécessité de prudence concernant l'exposition au soleil.

Q : Le Selipran affecte-t-il la fertilité ?

D'après les informations officielles destinées aux patients et dérivées de la réglementation, il n'y a aucune preuve claire suggérant que l'ingrédient actif, la pravastatine, réduise directement la fertilité chez l'homme ou la femme. Cependant, il est strictement contre-indiqué pendant la grossesse et déconseillé pendant l'allaitement.

Q : Y a-t-il des effets secondaires considérés comme très rares mais graves ?

Oui. L'étiquetage officiel du produit identifie plusieurs réactions graves, bien qu'inhabituelles. Celles-ci incluent une dégradation musculaire sévère connue sous le nom de Rhabdomyolyse, une affection similaire appelée Myopathie Nécrotique à Médiation Immunitaire (MNMI), et de rares cas d'insuffisance hépatique (insuffisance hépatique sévère) fatale et non fatale. Ces conditions sont documentées dans la section des avertissements des informations officielles du médicament.

Q : Le Selipran interagit-il avec les médicaments contre le rhume en vente libre ?

L'étiquetage officiel du médicament énumère les restrictions et les avertissements pour plusieurs classes de médicaments sur ordonnance, la consommation d'alcool et certains suppléments, mais ne répertorie pas d'interactions spécifiques avec les médicaments courants contre le rhume en vente libre. Consulter un professionnel de la santé peut apporter des éclaircissements sur les interactions potentielles avec des ingrédients spécifiques des médicaments contre le rhume.

Q : Est-il préférable de prendre le Selipran le matin ou le soir ?

Les informations officielles de prescription stipulent que le Selipran peut être pris une fois par jour à tout moment de la journée, et qu'il peut être pris avec ou sans nourriture. Bien que certaines études antérieures aient noté des résultats légèrement plus efficaces avec une administration le soir, le schéma posologique approuvé par la réglementation permet de le prendre à n'importe quel moment de la journée.

Q : Le Selipran peut-il affecter les résultats de certains tests médicaux ?

Oui. En raison du mécanisme du médicament et des réactions indésirables connues, il peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire. Les essais cliniques ont fréquemment noté des augmentations des marqueurs de la fonction hépatique (tels que les ALT et les AST) et de la créatine phosphokinase (CK), qui est une enzyme mesurée pour évaluer les lésions musculaires. La surveillance de ces valeurs est une partie courante du traitement.

Q : Le Selipran est-il connu pour causer des troubles du sommeil ?

Oui, des troubles du sommeil, également appelés insomnie ou perturbation du sommeil, ont été signalés à la fois dans les essais cliniques et par la surveillance post-commercialisation de l'utilisation du Selipran. Ceci est répertorié parmi les effets indésirables connus du médicament.

Q : Le Selipran est-il utilisé pour les enfants ou les adolescents ?

Oui, le Selipran a été approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus. Cette utilisation est spécifiquement destinée à ceux diagnostiqués avec l'Hypercholestérolémie Familiale Hétérozygote (HeFH). La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour les enfants de moins de 8 ans.

Comment Selipran doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer le Selipran

La conservation du Selipran (pravastatine sodique) doit respecter strictement les conditions exigées par les autorités réglementaires afin de préserver la stabilité du produit.


Exigences de Conservation

Condition Exigence
Température Conserver à température ambiante contrôlée (20 C à 25 C / 68 F à 77 F).
Protection Garder dans le contenant d'origine, hermétiquement fermé, et à l'abri de l'humidité.
Sécurité Enfant Doit être stocké hors de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Le Selipran non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux réglementations locales relatives aux déchets pharmaceutiques. Ne jetez pas le médicament dans les toilettes et ne le versez pas dans un évier. Si aucun programme de récupération n'est disponible, le produit non dangereux doit être mélangé à une substance non attrayante (comme du marc de café usagé) et scellé dans un sac destiné à être jeté avec les ordures ménagères, après avoir retiré toutes les informations personnelles de l'étiquette.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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