Salofalk

Superpposites rectaux: en forme de torpille, du blanc à la crème, texture uniforme, avec surface plane intacte.

Suspension rectale: suspension homogène du gris clair au brun, exempte d'inclusions étrangères.

Mousse à compteur rectal: mousse robuste crémeuse du blanc grisâtre au violet légèrement rougeâtre.

aggravation des formes distales de colite ulcéreuse de gravité modérée et légère;

maintenir l'émission de la colite ulcéreuse.

Rectalement.

Les référentiels sont rectaux

Pour le traitement des déversements de colite palangre: adultes, 2 soupp. 3 fois par jour (correspond à 1500 mg de mésalazine par jour).

Comme thérapie de soutien pendant la rémission: adultes, 1 soupp. 3 fois par jour (correspond à 750 mg de mésalazine par jour).

La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Suspension rectale

Adultes et personnes âgées : chez les patients présentant des symptômes d'inflammation aiguë, 60 ml de suspension sont insérés dans les intestins comme un lavement une fois par jour avant le coucher (il est provisoirement recommandé de nettoyer les intestins).

Si le patient a du mal à introduire de grandes quantités de liquide, la dose du médicament peut être divisée en 2 doses, 30 ml de suspension le matin et le soir.

La durée d'utilisation est déterminée par le médecin.

1. Bien agiter le flacon pendant au moins 30 avec avant utilisation pour assurer un bon mélange de la suspension.

2. Retirez le capuchon de protection de l'applicateur. Gardez le récipient en position verticale afin que son contenu ne se renverse pas.

3. Allongez-vous sur le côté gauche, en tirant votre jambe gauche et en pliant votre genou droit pour faciliter l'introduction de la suspension rectale et augmenter l'efficacité du lavement.

4. Entrez la pointe de l'applicateur profondément dans le rectum.

5. Envoyez un peu le bout de la bouteille au livre, puis serrez lentement et uniformément la bouteille.

6. Une fois le flacon vide, retirez lentement l'applicateur.

7. Après avoir utilisé le médicament, restez dans la même position pendant au moins 30 minutes.

La mousse est dosée rectale

Si le médecin n'est pas prescrit autrement, chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est généralement utilisé 1 fois par jour avant le coucher (1 dose correspond à 2 applications / plaintes). S'il est difficile de garder un tel volume de mousse dans l'intestin, le médicament doit être introduit en deux étapes: 1 fois par nuit et 1 fois la nuit ou tôt le matin (après défécation).

Pour obtenir le meilleur résultat, il est recommandé d'introduire le médicament après la vidange intestinale (défécation).

Au moment de l'administration, le médicament mousse de Salofalk est rectal, il doit y avoir une température ambiante (20–25 ° C).

1. Installez strictement l'applicateur sur la tête du cylindre.

2. Agiter le cylindre pendant 20 s pour mélanger son contenu.

3. Lorsqu'il est utilisé en premier, retirez la languette de protection de la base de la tête de mesure.

4. Faites pivoter le capuchon de sorte que l'encolure semi-circulaire de l'anneau de sécurité soit sur la même ligne que la buse.

5. Placez l'index sur le capuchon et retournez le cylindre.

6. Entrez l'applicateur dans le rectum aussi profondément que possible. Il est préférable de mettre le pied sur une chaise ou un tabouret. Afin d'entrer dans la première partie de la dose du médicament, appuyez sur le capuchon pour l'arrêter et relâchez-le lentement. Pour saisir la deuxième partie de la dose du médicament, appuyez à nouveau sur le capuchon et relâchez-le lentement. Attendez 10 à 15 s, puis retirez lentement l'applicateur du rectum.

7. Une fois la mousse insérée, retirez l'applicateur et jetez-la en l'emballant dans un sac en plastique. Pour chaque nouvelle administration de dose, un nouvel applicateur doit être utilisé.

8. Lavez-vous les mains après la procédure. Vous devriez essayer de ne pas vider les intestins avant le lendemain matin.

Lors de leur admission à l'hôpital ou de la consultation d'autres médecins, ils doivent être informés de l'utilisation de ce médicament.

L'effet thérapeutique est obtenu avec l'utilisation régulière du médicament Salofalk mousse rectale.

La durée du traitement est choisie individuellement par le médecin.

En règle générale, l'aggravation des formes légères de colite ulcéreuse peut être achetée dans les 4 à 6 semaines. Après cette période, il est recommandé de consulter le médecin traitant pour décider de la nomination d'une forme orale de mésalazine pour une thérapie de soutien.

Commun à toutes les formes posologiques

hypersensibilité aux composants du médicament et autres dérivés de l'acide salicylique;

insuffisance rénale / hépatique sévère.

Pour les référentiels de rectal et de suspensions, rectal en plus

enfance jusqu'à 18 ans.

Avec prudence : insuffisance de la fonction respiratoire (en particulier asthme bronchique); sensibilité accrue à la sulfasalazine; altération de la fonction hépatique; carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Pour les référentiels rectaux en plus

ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum dans la phase d'exacerbation;

diathèse hémorragique (avec tendance au saignement).

Avec prudence : troubles de la fonction rénale.

Pour mousse rectale dosé en plus

enfance jusqu'à 12 ans.

Avec prudence : maladies pulmonaires, y compris h. asthme bronchique.

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation du médicament Salofalk chez la femme enceinte. Cependant, les données sur l'utilisation de la mésalazine chez plusieurs femmes enceintes indiquent l'absence d'effet indésirable de la mésalazine sur la grossesse ou la santé d'un fœtus / nouveau-né.

Les études sur les animaux dans lesquelles la mésalazine a été utilisée à l'intérieur n'indiquent pas d'effet négatif direct ou indirect sur la grossesse, le développement d'embryons / fœtus, l'accouchement et le développement post-partum.

Le médicament Salofalk ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où son utilisation potentielle pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Lors de l'allaitement, le médicament Salofalk ne doit pas être utilisé - la substance active et ses métabolites peuvent pénétrer le lait maternel. S'il est nécessaire de prescrire le médicament Salofalk pendant la lactation, le problème de l'arrêt de l'allaitement doit être résolu.

Fréquent pour trois formes posologiques

Dans le contexte de l'utilisation de la mésalazine, les effets indésirables suivants ont été observés, systématisés par le système d'organes et la fréquence d'occurrence.

L'évaluation des phénomènes indésirables est basée sur la classification suivante: souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 1000; <1/1000); très rarement (<1/1000).

Du sang et du système lymphatique : très rarement - indicateurs pathologiques des cellules sanguines (anémie aplastique, agranulocytose, shellphénie, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie).

Du côté du système nerveux : rarement - maux de tête, étourdissements; très rarement - neuropathie périphérique.

Du coeur : rarement - myocardite, péricardite.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin : très rarement - réactions allergiques et fibrotiques des poumons (y compris h. essoufflement, toux, bronchospasme, alvéolite, éosinophilie pulmonaire, infiltrats pulmonaires, pneumonite).

Du côté de l'écran LCD: rarement - douleurs abdominales, diarrhée, ballonnements, nausées, vomissements; très rarement - pancréatite aiguë.

Des reins et des voies urinaires: très rarement - insuffisance rénale, y compris h. néphrite interstitielle aiguë et chronique, insuffisance rénale.

De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - alopécie.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie, arthralgie.

Du côté du système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité, telles qu'un examen allergique, fièvre médicamenteuse, syndrome du lupus rouge, pancolitisme.

Du foie et des voies biliaires: très rarement - augmentation de l'activité des transaminases et des paramètres de la cholestase), hépatite cholestatique.

Du système reproducteur : très rarement - oligospermie (réversible).

Pour mousse rectale dosé en plus

Complications de nature générale et réaction au lieu d'introduction : souvent - inconfort; rarement - inconfort dans la zone de l'anus; irritation au lieu d'administration, envie douloureuse de défécation.

Aucun cas de surdosage n'a été identifié. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.

Il a un effet anti-inflammatoire local dû à l'inhibition du chauffage central et de la lipoxygénase neutrophile et à la synthèse des GES et du LT. Ralentisse la migration, la dégradation, la phagocytose des neutrophiles, ainsi que la sécrétion des lymphocytes Ig. Il a un effet antibactérien par rapport à E. coli et à certains coccus. Il a un effet antioxydant en raison de la capacité de communiquer avec les radicaux d'oxygène libres et de les détruire. La mésalazine a un effet anti-inflammatoire local, car elle agit localement dans la couche épithéliale et submuqueuse de la muqueuse du côlon. Par conséquent, les indicateurs de biodisponibilité systémique et de concentration de mésalazine dans le plasma ne sont pas importants en termes d'efficacité thérapeutique, mais servent plutôt de facteurs pour évaluer sa sécurité.

Absorption. La plus grande absorption de mésalazine se produit dans le rectum et le côlon.

Métabolisme. La mésalazine est métabolisée à la fois par présystème dans la muqueuse intestinale et par système dans le foie, se transformant en acide N-acétyl-5-aminosalicylique pharmacologiquement inactif (N-Az-5-ASK). La nature de l'acétylation ne dépend pas du phénotype acétylant du patient. Dans une faible mesure, l'acétylation peut être effectuée en raison de l'action de la microflore bactérienne du côlon. La liaison des protéines plasmatiques de la mésalazine et des N-Ats-5-ASK est de 43 et 78%, respectivement.

La conclusion. La mésalazine et son métabolite N-Ats-5-ASK sont excrétés par les intestins (partie principale,> 90%) avec des reins jusqu'à 7% (0,6% de la dose totale est excrétée sous forme de mésalazine et jusqu'à 6,3% sous forme de N-Ats -5-ASK) le degré de retrait du médicament avec la bile est minime.

• Agent intestinal anti-fragile et anti-inflammatoire [VNP - Acide salicylique dérivé]

Aucune étude de l'interaction du médicament Salofalk avec d'autres médicaments n'a été menée.

Les patients qui reçoivent simultanément un traitement par l'azatioprine, la 6-merkaptopurine ou la thioguanine doivent être conscients de l'augmentation possible de l'effet myélosuppresseur de l'azatioprine et de la 6-merkaptopurine ou de la thioguanine.

L'utilisation de la mésalazine avec des anticoagulants, tels que la warfarine, peut réduire l'effet anti-coagulant de cette dernière.

Tenir hors de portée des enfants.

mousse rectifiée 1 g / applik. - 2 ans. Après ouverture du cylindre, il doit être utilisé pendant 12 semaines.

suspension rectale 2 g / 30 ml - 2 ans.

suspension rectale 4 g / 60 ml - 2 ans.

suppositoires rectaux 250 mg - 3 ans.

suppositoires rectaux 250 mg - 3 ans.

suppositoires rectaux 500 mg - 3 ans.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Superpposites rectaux, 250 ou 500 mg. 5 soupp. dans une plaquette de PVC laminé / PENP; 2 ou 6 bl. dans un pack carton.

Suspension rectale, 2 g / 30 ml, 4 g / 60 ml. 30 ou 60 ml chacun en flacons blancs, ronds et comprimés de PE dense, fermés avec une pointe graissée d'un applicateur rectal et un couvercle de protection. Le flacon est placé dans un emballage de contour en film PVC à chauffage avancé et papier laminé enduit d'aluminium. 7 fl. PE placé dans le paquet de contours dans un pack en carton.

Mousse rectifiée, 1 g / application. Pour 14 applications (7 doses) dans un cylindre en aluminium, verni de l'intérieur, équipé d'un dispositif de mesure, complet avec des applicateurs spéciaux en PVC équipés de capuchons de protection, et des paquets PE pour applicateurs usagés. L'applicateur est recouvert de graisse constituée d'un mélange de paraffine molle blanche et de gelée de pétrole (7: 3). 1 cylindre, 14 applicateurs et 14 paquets PE dans un pack carton.

Selon la recette.

Fréquent pour trois formes posologiques

Avant de commencer le traitement et pendant sa mise en œuvre à la discrétion du médecin traitant, les examens suivants doivent être effectués: test sanguin (test sanguin général, indicateurs de l'état fonctionnel du foie (tels que l'activité ALT et AST), teneur en créatinine dans le plasma sanguin) et test d'urine. Un examen de contrôle est généralement recommandé 14 jours après le début du traitement, puis 2 à 3 fois avec un intervalle de 4 semaines. Si les résultats obtenus sont conformes aux normes de valeur, il suffit de procéder à ces analyses tous les 3 mois. Si des symptômes supplémentaires surviennent, des examens de suivi doivent être effectués immédiatement.

Pour les référentiels rectaux en plus

Des précautions doivent être prises pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

Le traitement des patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments contenant de la sulfasalazine ne peut commencer qu'avec une surveillance médicale approfondie. Avec des symptômes d'intolérance aiguë tels que des crampes, des douleurs abdominales aiguës, de la fièvre, des maux de tête sévères et un traitement contre les éruptions cutanées doivent être arrêtés immédiatement.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation n'est pas recommandée. Si, pendant le traitement, une diminution de la fonction rénale se produit, la manifestation de la néphrotoxicité associée à la mésalazine doit être supposée.

Chez les patients atteints de maladies pulmonaires, en particulier d'asthme bronchique, une surveillance attentive est nécessaire pendant le traitement.

Pour suspension rectale en plus

Le médicament Salofalk suspension rectale contient du disulfite de potassium, il peut provoquer des réactions allergiques avec des symptômes d'anaphylaxie et de spasme bronchique (bronchospasme), en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou présentant des réactions allergiques dans l'anamnèse.

Les patients présentant les conditions ci-dessus doivent être soumis à une surveillance médicale attentive.

Le médicament Salofalk suspension rectale contient du benzoate de sodium, ce qui peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (en particulier sous forme d'irritation de la peau, des yeux et des muqueuses).

Pour mousse rectale dosé en plus

La mousse rectale salofalk ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La possibilité de présence d'une toxicité rénale due à l'action de la mésalazine doit être envisagée lorsque la fonction rénale s'aggrave dans le contexte du traitement.

L'état des patients atteints de maladies pulmonaires, en particulier l'asthme, doit être étroitement surveillé pendant le traitement par le médicament Salofalk mousse rectale.

Les patients présentant des réactions indésirables au médicament anamnésique aux médicaments contenant de la sulfasalazine doivent être surveillés attentivement au moment du début du traitement par la mousse à graver Salofalk.

Si le médicament a provoqué des réactions d'intolérance aiguë, telles que des coliques dans l'abdomen, des douleurs abdominales aiguës, de la fièvre, des maux de tête sévères et des éruptions cutanées, le traitement doit être immédiatement aboli.

Dans certains cas, des réactions d'hypersensibilité, principalement sous forme de problèmes respiratoires, peuvent également être observées chez les personnes qui ne souffrent pas d'asthme en raison de la présence de sulfite.

Ce LS contient du propylène glycol, qui peut provoquer une acidose lactique, une hyperosmolarité, une hémolyse et une dépression du système nerveux central. Une irritation cutanée mineure ou légère peut survenir en raison du propylène glycol.

Le médicament contient de l'alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Le contenu du récipient est sous haute pression. Le cylindre ne doit pas être exposé au soleil et chauffé à des températures supérieures à 50 ° C .

Il est inacceptable d'ouvrir et de percer le cylindre, ainsi que de brûler les cylindres usagés vides.

N'utilisez pas de feu ouvert ou d'objets chauds.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes

Pour les référentiels de rectal et de suspensions, rectal en plus. Le médicament n'affecte pas la gestion et l'entretien des mécanismes de déplacement des véhicules. Lorsque les phénomènes indésirables décrits apparaissent (y compris h. vertiges) devrait s'abstenir d'exercer ces activités.

Pour mousse rectale dosé en plus. L'effet du médicament sur la capacité de conduite et la gestion des mécanismes n'est pas enregistré.

• K51 Léprose