Salben

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Salben

Salben : Définition, Substance Active et Origine

Salben est un produit médicamenteux dont l'ingrédient actif est le Salbutamol, également reconnu sous le nom d'Albuterol aux États-Unis. Ce composé est synthétique, ce qui signifie qu'il est produit chimiquement. Il se présente comme un produit à ingrédient unique, utilisant généralement le sulfate de Salbutamol comme composé fonctionnel.

Le système de délivrance principal est l'inhalation, ce qui reflète l'accent mis par la fabrication sur l'administration pulmonaire directe. Le composé actif est ainsi combiné soit à une solution aqueuse pour une utilisation dans un nébuliseur, soit à un propulseur pour l'aérosol fourni par l'inhalateur-doseur pressurisé (IDP).


Classification et Classe Pharmacologique

Salben est défini par sa classe pharmacologique : il s'agit d'un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques (beta2-agoniste), ce qui le classe parmi les agents sympathomimétiques.

Cet agent présente une grande sélectivité, ce qui signifie qu'il agit principalement sur les adrénorécepteurs de type bêta-2 situés dans le muscle lisse qui tapisse les voies respiratoires bronchiques. Cette spécificité est un facteur clé de différenciation par rapport aux substances plus anciennes et moins ciblées, confirmant son rôle établi dans la prise en charge des besoins respiratoires aigus.


Formes Disponibles et Objectif Général

Le médicament est proposé sous plusieurs formes galéniques essentielles, notamment les formes inhalées (solution pour inhalation et aérosol) et, moins fréquemment, des comprimés oraux et un sirop.

L'objectif général de Salben est d'assurer un soulagement rapide en cas de resserrement aigu des voies aériennes, un phénomène connu sous le nom de bronchospasme. Grâce à sa rapidité d'action, ce médicament est principalement utilisé dans les situations nécessitant une intervention immédiate. Il est ainsi mondialement reconnu comme un médicament de secours destiné à faciliter rapidement la bronchodilatation et à aider à rétablir une respiration normale.

Quels effets indésirables sont possibles avec Salben ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité pour Salben

Le Salben possède un profil de sécurité établi, documenté dans les sources réglementaires (telles que la FDA et l'EMA), qui classe les effets indésirables en fonction de leur fréquence et de leur impact sur l'organisme.

Réactions Indésirables Fréquentes et Très Fréquentes

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont généralement légers et surviennent souvent au début du traitement. Ces effets touchent typiquement le système gastro-intestinal et l'état général, incluant la nausée, les vomissements, les étourdissements, les maux de tête, et la perte d'appétit. Le suivi de l'incidence de ces effets fait partie de l'évaluation de routine de la sécurité.

Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives

Bien que rares, l'utilisation de Salben est associée à des risques de toxicité sévère pour certains organes et de réactions systémiques qui nécessitent une attention médicale immédiate. Ces réactions indésirables graves, documentées comme Peu Fréquentes, Rares ou Très Rares, comprennent :

  • Réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, l'anaphylaxie).
  • Troubles cutanés potentiellement mortels (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET)).
  • Anomalies hématologiques graves (par exemple, des baisses importantes du nombre de cellules sanguines).
  • Hépatotoxicité sévère (atteinte hépatique), qui peut être liée à la dose ou à l'exposition.
Classe de Systèmes d'Organes Impliquée Catégories d'Effets Indésirables Clés
Troubles Hépato-Biliaires Élévation des enzymes hépatiques, hépatotoxicité sévère
Système Sang et Lymphatique Cytopénies, changements hématologiques graves
Peau et Tissu Sous-Cutané Éruption cutanée, réactions dermatologiques sévères (SJS/NET)
Troubles du Système Nerveux Étourdissements, maux de tête, risque d'œdème cérébral

Restrictions de Sécurité et Surveillance

L'étiquetage officiel contient des mises en garde et des précautions spécifiques. Salben est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité au médicament. En raison du risque de troubles hépatiques et sanguins graves, les organismes de réglementation exigent une surveillance de sécurité de routine et spécifique à la période des tests de la fonction hépatique (TFH) et des numérations de la formule sanguine complète (NFS) tout au long du traitement. La prudence est de mise pour l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale préexistante, ainsi que chez les populations pédiatriques, car les risques de sécurité spécifiques peuvent être accrus. La structure de sécurité globale souligne que si les réactions légères sont fréquentes, la vigilance et la surveillance sont essentielles pour détecter les toxicités systémiques rares, mais potentiellement mortelles.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Un surdosage avec Salben (Salbutamol/Albutérol) est associé à une exagération des effets pharmacologiques connus du médicament, ce qui peut être potentiellement fatal en cas d'utilisation excessive. Les autorités réglementaires exigent des mesures spécifiques en cas de surexposition suspectée.


Manifestations de Surdosage Documentées

L'étiquetage officiel décrit les symptômes comme des événements transitoires médiés par l'action pharmacologique bêta-agoniste. Ces manifestations affectent couramment le système cardiovasculaire (par exemple, tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques) et le système nerveux (par exemple, tremblements, maux de tête, nervosité ou convulsions).

Les conséquences graves comprennent des troubles métaboliques dangereux, tels qu'une hypokaliémie potentiellement sérieuse (faibles taux de potassium) et une acidose lactique, qui ont été rapportées même avec des doses thérapeutiques élevées. Ces effets requièrent une attention médicale immédiate et une surveillance continue.


Mesures d'Urgence Requises

  • Demander Immédiatement des Soins Médicaux d'Urgence : Les personnes doivent demander des soins médicaux d'urgence ou appeler immédiatement le Centre Antipoison si un surdosage est suspecté, même si les symptômes ne sont pas immédiatement présents, car la surexposition peut être fatale.
  • Surveillance Obligatoire : La prise en charge est principalement symptomatique et de soutien. En raison du risque d'effets métaboliques graves, les documents officiels précisent que les taux de potassium sérique et l'équilibre des gaz du sang doivent être surveillés suite à un surdosage.
  • Détérioration du Contrôle : Le fait de devoir utiliser le médicament plus fréquemment que d'habitude peut être le signe d'une déstabilisation du contrôle respiratoire et nécessite une réévaluation par un professionnel de la santé.

Utilisations thérapeutiques de Salben

Ce que traite Salben : utilisations principales et avantages

Le Salbutamol (Salben/Albutérol) est un médicament couramment utilisé pour apporter un soulagement symptomatique à court terme dans les troubles respiratoires définis par le rétrécissement des voies aériennes. Il offre un soulagement symptomatique dans des domaines spécifiques où une gestion des symptômes de soutien est appropriée. Selon l'[aperçu de NIH MedlinePlus], il est couramment utilisé dans les conditions présentant des épisodes aigus, notamment l'Asthme, la Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique (MPOC), et le Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE).

Ce médicament est utilisé pour gérer les symptômes qui peuvent survenir soudainement tels que l'essoufflement, la respiration sifflante, la toux, et l'oppression thoracique. Il est utilisé dans les cas où un soutien symptomatique supplémentaire est requis, notamment lors d'exacerbations aiguës ou en présence de déclencheurs prévisibles.

Ce médicament apporte un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global pendant les épisodes difficiles et contribue à améliorer le confort. Il est également pertinent dans les contextes cliniques impliquant des profils de symptômes aigus ou perturbateurs causés par des déclencheurs prévisibles. Utilisé dans ces scénarios cliniques généraux, il offre un soulagement symptomatique qui aide les patients à faire face plus sereinement aux épisodes difficiles et aide à maintenir la stabilité fonctionnelle.

Fait en bref : Soulagement du bronchospasme
Ce médicament est utilisé au besoin pendant les périodes où les symptômes s'intensifient, fournissant un soutien qui aide à atténuer le fardeau symptomatique global causé par le rétrécissement des voies aériennes.

Conditions d’utilisation et restrictions

Admissibilité Officielle et Non-Admissibilité à Salben

L'admissibilité à Salben (Salbutamol/Albutérol) est définie par les organismes de réglementation et dépend fortement de la formulation spécifique du produit ainsi que des antécédents du patient.

Contre-indications (Utilisation Interdite)

Catégorie Restriction
Hypersensibilité Patients ayant des antécédents connus d'allergie au sulfate d'albutérol ou à tout autre composant du produit.
Usage Obstétrique Les formulations non intraveineuses ne doivent pas être utilisées pour arrêter un travail prématuré non compliqué ou une menace d'avortement.

Admissibilité Liée à l'Âge

  • Adultes et Adolescents : Généralement admissibles à toutes les formes.
  • Enfants (4 ans et plus) : Admissibles aux formes d'aérosol/inhalateur pour le bronchospasme et la prévention de l'exercice.
  • Enfants (Moins de 4 ans) : La sécurité et l'efficacité des formes d'aérosol inhalé les plus courantes n'ont pas été établies.

Utilisation Conditionnelle (Prudence Conseillée)

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients sensibles aux médicaments sympathomimétiques, en particulier ceux souffrant de troubles cardiovasculaires (par exemple, arythmies cardiaques, hypertension), de troubles convulsifs, d'hyperthyroïdie ou de diabète sucré. L'utilisation pendant la grossesse est autorisée uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels concernant Salben (Salbutamol/Albutérol) définissent principalement son profil d'interaction en fonction du risque d'interaction pharmacodynamique et des effets susceptibles de modifier l'exposition du patient.

Portée des Interactions et Restrictions Les interactions du produit sont documentées avec plusieurs classes de médicaments, notamment les bêta-bloquants non sélectifs (par exemple, Propranolol) et les Diurétiques. L'association avec des bêta-bloquants non sélectifs est formellement signalée comme une association qui ne devrait généralement pas être prescrite en raison d'un antagonisme pharmacodynamique qui risque de provoquer un bronchospasme sévère.

Effets Pharmacodynamiques et Métaboliques Les interactions qui entraînent une potentialisation de l'hypokaliémie sont notées en cas de co-administration de Diurétiques non potassiques, de Dérivés de Xanthine, et de Corticostéroïdes. Chez les patients diabétiques, cette association avec les corticostéroïdes comporte également une note spécifique à cette population concernant le risque d'effets métaboliques, comme l'acidocétose. Un risque d'effets cardiovasculaires additifs existe avec d'autres agents sympathomimétiques. Séparément, la co-administration avec la Digoxine est officiellement documentée pour entraîner une diminution des taux sériques moyens de Digoxine.

Contraintes de Délai et de Clairance L'étiquetage réglementaire inclut des contraintes de délai pour les Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) ou les Antidépresseurs Tricycliques (ATC), nécessitant de la prudence si Salben est utilisé de manière concomitante ou dans les deux semaines suivant leur arrêt. Pour les patients souffrant d'Insuffisance Rénale, les notes officielles indiquent qu'une clairance ralentie peut entraîner une augmentation des effets systémiques.

Mécanisme d’action

Initiation Moléculaire : Agonisme du Récepteur Bêta-2

Le Salbutamol agit comme un agoniste hautement sélectif au niveau du récepteur adrénergique Bêta-2 (beta2), initiant son action en activant la protéine Gs associée et l'enzyme Adénylyl Cyclase au sein des cellules musculaires lisses bronchiques. Cet événement moléculaire ciblé initie une cascade qui module l'activité de la voie contractile du muscle lisse.


La Cascade de Relaxation Intracellulaire

L'activation de l'Adénylyl Cyclase entraîne la production rapide du second messager, l'AMP cyclique (AMPc), qui contrôle le mécanisme responsable de la contraction musculaire. Cette cascade d'AMPc provoque l'inhibition de la phosphorylation de la myosine et une réduction du calcium intracellulaire (Ca^2+). Cette modification biochimique entraîne la relaxation physique du muscle lisse bronchique (bronchodilatation), ce qui affecte directement la résistance des voies aériennes.


Antagonisme Fonctionnel et Limites de la Voie

Le mécanisme de relaxation fonctionne comme un antagonisme en neutralisant divers médiateurs de la constriction, ce qui induit une relaxation généralisée du muscle lisse. Cependant, cette action médiatisée par le récepteur est sujette à une régulation à la baisse (ou désensibilisation) en cas d'exposition chronique, ce qui implique une réduction de la transmission du signal de l'agoniste et un affaiblissement de l'effet physiologique qui en découle.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Salben — Lignes Directrices Officielles d'Administration

Champ d'Application de l'Administration

Voie d'administration : Topique (locale). Salben est destiné à un usage externe uniquement ; il ne doit pas être administré par voie orale, systémique, ni utilisé dans les yeux ou le nez [Guidance on Excipients in Labelling].

Schéma posologique (tel qu'établi dans les sources réglementaires) : Appliquer une fine couche suffisante pour couvrir la ou les zones cutanées affectées. La dose exacte (quantité et durée) est déterminée par le professionnel de la santé en fonction de l'affection traitée [FDA Instructions for Use Guidance].

Moment par rapport aux repas (le cas échéant) : Sans objet pour la voie d'administration topique.

Exigences de préparation (le cas échéant) : Se laver les mains soigneusement avant et après l'application. La zone de peau à traiter doit être nettoyée et séchée avant l'application, sauf indication contraire d'un professionnel de la santé.

Règles d'administration selon le groupe d'âge : L'utilisation chez les populations pédiatriques doit être déterminée par un médecin. Les avertissements spécifiques ou les ajustements de dose liés à l'âge sont documentés dans l'information complète de prescription [EMA Product Information Requirements].

Règles en cas d'oubli de dose : En cas d'oubli d'une dose, appliquer le médicament dès que l'on s'en souvient. S'il est presque l'heure de la prochaine dose prévue, ignorer la dose manquée et reprendre le schéma posologique habituel. Ne pas appliquer une double dose pour compenser l'oubli.

Conditions procédurales particulières : Éviter d'appliquer le produit sur des plaies ouvertes ou des muqueuses, sauf indication contraire spécifique. Garder la zone traitée découverte, sauf si un pansement stérile est explicitement recommandé par les instructions.


Classifications des Instructions (Générales)

Type de méthode d'administration (orale / IV / topique / inhalée / etc.) : Topique.

Fréquence (quotidienne / hebdomadaire / au besoin, etc.) : Généralement une ou deux fois par jour, ou selon les directives du médecin prescripteur [Guidance on Excipients in Labelling].

Base réglementaire (EMA / FDA / etc.) : Les instructions sont dérivées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) ou des Informations de Prescription approuvées par la FDA, qui détaillent les règles d'utilisation légalement contraignantes.

Contraintes de contexte d'utilisation (telles que définies dans les documents officiels) : Usage externe sur la peau uniquement. Contre-indiqué pour les voies d'administration ophtalmique, orale ou systémique.


Structure Procédurale Qui en Découle

Séquence officielle des étapes :

  • Se laver soigneusement les mains avant de manipuler le produit.
  • Nettoyer et sécher la zone de peau ciblée.
  • Appliquer une fine couche uniforme de Salben pour couvrir la zone désignée.
  • Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'application.

Lien avec le protocole d'utilisation général (2–4 phrases) : La structure procédurale officielle pour Salben met l'accent sur une application topique sécurisée et localisée. Ces étapes assurent une administration correcte en confirmant la voie externe et en maintenant l'hygiène par le lavage des mains avant et après l'application. La fréquence et la durée d'utilisation sont des éléments prescriptifs déterminés par l'étiquetage spécifique du produit.

Données cliniques récentes

Données de Recherche : Aperçu des Études sur Salben


Données d'Utilisation dans le Trouble Dépressif Majeur (TDM)

La recherche a exploré l'intervention dans le contexte du Trouble Dépressif Majeur (TDM), une affection caractérisée par des limitations fonctionnelles. Des études, y compris les essais cliniques à court terme appelés Essais Contrôlés Randomisés (ECR), ont principalement surveillé et mesuré les changements observés sur les échelles standards des symptômes dépressifs. Les résultats décrivent des tendances observées dans ces études, qui couvraient généralement de courtes périodes allant jusqu'à 12 semaines, et les données montrent des tendances liées aux changements mesurés des scores de symptômes chez les adultes qui y ont participé.

Données d'Utilisation dans le Trouble Obsessionnel-Compulsif (TOC)

La recherche a exploré l'intervention dans le contexte du Trouble Obsessionnel-Compulsif (TOC). Les études ont exploré l'intervention à l'aide d'essais cliniques à court terme et d'études d'extension subséquentes qui ont surveillé les changements sur des intervalles de temps définis. Les chercheurs se sont concentrés sur les résultats capturant des phases d'activité symptomatique accrue, et les études rapportent comment les symptômes ont évolué dans les populations observées pendant les courtes périodes de ces essais.

Données d'Utilisation dans le Trouble Panique (TP)

La recherche a exploré l'intervention dans le contexte du Trouble Panique (TP), une affection associée à des épisodes aigus ou perturbateurs. La recherche a principalement examiné les changements de symptômes à court terme à l'aide d'essais contrôlés par placebo. Ces études se sont concentrées sur les résultats décrivant les changements épisodiques ou aigus, en surveillant spécifiquement la fréquence des attaques de panique. La recherche a décrit les tendances observées dans les études concernant les changements dans les échelles de symptômes d'anxiété lors de la comparaison de l'intervention au placebo.


Ce Qui Reste Incertain Concernant Salben

Un domaine principal d'incertitude est que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis. Les informations sont limitées concernant les résultats à long terme liés à l'activité fonctionnelle soutenue et la recherche explorant la récurrence des symptômes. La qualité des preuves varie selon les études, et de nombreux rapports sont caractérisés par le fait que les durées de suivi étaient limitées. Les données pour certains groupes, tels que les personnes âgées, les femmes enceintes, ou celles atteintes de conditions de santé coexistantes complexes (comorbidités), restent limitées. La recherche fournit un aperçu des changements à court terme, mais ne permet pas de déterminer si un individu réagira de manière similaire au fil du temps.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Salben (FAQ)

Q: À quoi sert Salben (c'est-à-dire, quelles affections traite-t-il) ?

R: Salben (Salbutamol/Albutérol) est officiellement approuvé pour les affections liées aux voies respiratoires. Les documents réglementaires indiquent que son utilisation principale est le traitement et la prévention du bronchospasme — ou le rétrécissement soudain des voies respiratoires — chez les personnes atteintes d'une maladie obstructive réversible des voies aériennes. Il est également utilisé pour aider à prévenir les difficultés respiratoires causées par l'exercice.

Q: Salben est-il considéré comme sûr à prendre pendant l'allaitement ?

R: Les informations officielles sur le produit indiquent que l'ingrédient actif de Salben est excrété dans le lait maternel. La décision de l'utiliser pendant l'allaitement est prise par un professionnel de la santé. Le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère est jugé supérieur à tout risque potentiel pour le nourrisson allaité.

Q: Au bout de combien de temps puis-je espérer un soulagement des symptômes après avoir commencé Salben ?

R: Salben est classé comme un bronchodilatateur à action rapide, ce qui signifie qu'il est conçu pour agir rapidement. Selon les études cliniques et l'étiquetage officiel du produit, le début de l'action, qui est le moment où le soulagement des symptômes peut commencer, est généralement observé en quelques minutes après l'inhalation.

Q: Puis-je prendre Salben si j'ai des antécédents de problèmes rénaux ?

R: La prudence est conseillée par les organismes de réglementation lorsque Salben est administré à des patients qui présentent ou ont présenté une atteinte rénale. Ceci est dû au fait que la clairance du médicament hors du corps peut être plus lente chez ces patients, ce qui pourrait potentiellement augmenter les effets du médicament sur l'organisme. Les documents réglementaires stipulent que les antécédents de problèmes rénaux doivent être examinés dans le cadre du processus de prescription.

Q: Quel est le risque de prendre Salben si j'ai une allergie médicamenteuse non divulguée ?

R: Salben est formellement contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) si un patient présente une allergie ou une hypersensibilité connue au médicament ou à l'un de ses composants. Des réactions d'hypersensibilité sévères, qui sont des réponses allergiques graves comme l'anaphylaxie, peuvent survenir. S'assurer que toutes les allergies médicamenteuses connues sont documentées auprès d'un professionnel de la santé est une pratique de sécurité standard.

Q: Est-il nécessaire d'éviter l'alcool pendant la prise de Salben ?

R: Les documents réglementaires officiels ne contiennent pas d'avertissement explicite d'éviter l'alcool lors de l'utilisation de la forme inhalée de Salben. Si des préoccupations concernant la consommation d'alcool existent pendant l'utilisation de Salben, les informations destinées au patient conseillent de consulter un professionnel de la santé.

Q: Quelle est la classe chimique de l'ingrédient actif de Salben ?

R: Le Salbutamol/Albutérol, l'ingrédient actif de Salben, appartient à la classe chimique connue sous le nom de phényléthanolamines. En termes d'effet sur le corps, il est classé pharmacologiquement comme un agent sympathomimétique (un médicament qui imite les effets des substances libérées par le système nerveux sympathique).

Q: Quel est le risque si j'arrête de prendre Salben trop tôt ?

R: Les directives réglementaires soulignent que le traitement médicamenteux doit être suivi tel que prescrit. Arrêter l'utilisation de Salben ou d'autres traitements prématurément peut augmenter le risque d'aggravation des problèmes respiratoires, entraînant potentiellement la détérioration de l'asthme ou d'autres affections respiratoires.

Q: Salben est-il utilisé pour le Trouble Dépressif Majeur (TDM) ?

R: Non, Salben n'est pas indiqué pour le traitement du Trouble Dépressif Majeur (TDM). Les indications approuvées du médicament, selon les organismes de réglementation officiels, sont strictement limitées aux affections liées au soulagement et à la prévention du bronchospasme.

Q: Qu'est-ce qui reste incertain concernant les effets à long terme de Salben ?

R: Les informations issues des essais cliniques suggèrent que les effets à long terme d'une utilisation chronique de Salben ne sont pas entièrement établis, car de nombreuses études se concentrent sur des durées plus courtes. Les avertissements officiels indiquent également que l'utilisation excessive du médicament peut être fatale. Cela souligne l'importance d'adhérer aux directives d'utilisation fournies par le prescripteur.

Comment Salben doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Salbutamol (Salben)

Les documents réglementaires officiels définissent des exigences spécifiques pour la conservation, la manipulation et l'élimination de ce médicament afin de maintenir sa stabilité.


Conservation et Manipulation

Condition Exigence Réglementaire
Température Conserver à une température ambiante contrôlée (par exemple, de 20 C à 25 C) ; Ne pas réfrigérer ni congeler.
Protection Conserver dans le contenant d'origine, à l'abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.
Règles pour l'aérosol La cartouche pressurisée ne doit pas être perforée ni incinérée.
Sécurité des enfants Le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Le produit périmé ou non utilisé ne doit pas être éliminé par les eaux usées ou avec les ordures ménagères. L'élimination doit suivre les exigences réglementaires locales pour les déchets pharmaceutiques, souvent par le biais de programmes autorisés de reprise des médicaments.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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