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Rispelen

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Rispelen

Rispelen est un médicament dont la substance active est la rispéridone, appartenant à la classe des médicaments appelés antipsychotiques. Plus spécifiquement, il s'agit d'un antipsychotique atypique (ou de deuxième génération).

Les antipsychotiques agissent en modifiant l'activité de certaines substances chimiques naturelles dans le cerveau, notamment la dopamine et la sérotonine. Cette action permet d'aider à rééquilibrer les niveaux de ces substances, ce qui peut améliorer la pensée, l'humeur et le comportement.

Rispelen est utilisé pour traiter plusieurs affections psychiatriques et comportementales :

  • La schizophrénie, une maladie qui affecte la façon de penser, de ressentir et de se comporter, chez les adultes et les adolescents à partir de 13 ans.
  • Les épisodes maniaques ou mixtes, seuls ou en association avec d'autres médicaments, associés au trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif), chez les adultes et les enfants à partir de 10 ans.
  • L'irritabilité et l'agressivité associées au trouble autistique, chez les enfants et les adolescents de 5 à 16 ans.

Il est important de noter que Rispelen est uniquement disponible sur ordonnance et ne doit être utilisé que sous la supervision d'un professionnel de la santé. Ce médicament aide à contrôler les symptômes mais ne guérit pas la maladie. L'effet complet peut ne pas être ressenti avant plusieurs semaines.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Rispelen ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de Rispelen est établi en classifiant les réactions indésirables en fonction de leur fréquence, de la classe de systèmes d'organes affectés et des risques graves documentés. Les événements les plus fréquemment signalés touchent le système nerveux et les processus métaboliques.


Classification par fréquence et implication systémique

Les réactions indésirables sont regroupées selon le système physiologique touché et leur incidence rapportée dans les documents réglementaires. Les réactions Très Fréquentes (survenant chez 1 patient sur 10 ou plus) incluent souvent la Somnolence, le Parkinsonisme (un ensemble de symptômes moteurs), et les Céphalées (maux de tête).

Les effets Fréquents (moins de 1 sur 10 mais plus de 1 sur 100) impliquent fréquemment des Troubles du Métabolisme et de la Nutrition, tels que l'Augmentation du Poids et l'Augmentation de l'Appétit, ainsi que la Fatigue, les Vertiges, et d'autres troubles du mouvement comme l'Akathisie (agitation intérieure).


Réactions Indésirables Graves

Les documents réglementaires officiels soulignent plusieurs considérations de sécurité critiques. Celles-ci comprennent un avertissement spécifique concernant l'Augmentation de la Mortalité et le risque d'Événements Indésirables Cérébrovasculaires (tels que l'accident vasculaire cérébral) lorsque Rispelen est utilisé chez les personnes âgées souffrant de psychose liée à la démence (une utilisation non approuvée). D'autres réactions graves documentées incluent le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) et le risque potentiel de Dyskinésie Tardive (DT), une condition dont le risque est associé à la durée du traitement et à la dose cumulée.


Notes de sécurité liées à la population et au temps

Des déclarations de sécurité spécifiques existent pour les populations vulnérables ; par exemple, les nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre de la grossesse peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage. Des schémas temporels sont également notés, comme la probabilité accrue d'Hypotension Orthostatique (sensation de vertige en se levant), surtout durant la phase de titration initiale de la dose.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les documents réglementaires officiels définissent le profil de surdosage de Rispelen en répertoriant les manifestations physiques graves et en imposant des actions d'urgence spécifiques.

Manifestations de surdosage documentées et conséquences graves

L'exposition à un surdosage se traduit généralement par une exagération des effets connus du médicament, affectant principalement le Système Nerveux Central (SNC) et le Système Cardiovasculaire. Les signes signalés comprennent une somnolence, une sédation et une léthargie importantes. D'autres manifestations documentées sont un rythme cardiaque rapide (tachycardie), une pression artérielle basse (hypotension) et des symptômes extrapyramidaux (SEP), qui se présentent sous forme de mouvements musculaires involontaires.

Un surdosage peut évoluer vers des conditions potentiellement mortelles. Les conséquences graves énumérées dans la documentation officielle incluent les convulsions (crises épileptiques), le coma et des anomalies cardiaques critiques telles que l'allongement de l'intervalle QTc , qui comporte un risque d'arythmie ventriculaire. Le risque de développement d'un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) est également mentionné dans la littérature réglementaire.

Action immédiate et surveillance requise

Une attention médicale immédiate est requise pour tout surdosage suspecté. Il faut appeler immédiatement les services d'urgence si la personne affectée présente des symptômes graves tels qu'une crise convulsive, un collapsus ou une incapacité à être réveillée.

La prise en charge est strictement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu. Les instructions officielles exigent une surveillance médicale étroite, la surveillance continue du rythme cardiaque (ECG) pour détecter les changements du QTc et le maintien d'une voie aérienne dégagée. Un avertissement réglementaire spécifique indique que les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence présentent un profil de risque accru de conséquences graves en général, ce qui intensifie l'inquiétude en cas de surdosage.

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Utilisations thérapeutiques de Rispelen

Ce que Rispelen traite : Principales utilisations et bénéfices

Le Rispelen (rispéridone) est couramment prescrit dans des contextes cliniques où certains symptômes sont éprouvants et où la stabilité fonctionnelle est compromise. L'objectif du traitement est d'aider à modérer l'intensité de ces manifestations symptomatiques, ce qui allège le fardeau symptomatique global et facilite la gestion des épisodes difficiles.

Ce médicament est applicable dans plusieurs domaines thérapeutiques impliquant des schémas de symptômes aigus ou perturbateurs :

  • Dans le cadre de la schizophrénie : Il contribue à la stabilisation des processus de la pensée.
  • Dans le trouble bipolaire de type I (épisodes maniaques ou mixtes) : Il apporte un soutien pour l'agitation aiguë de l'humeur et du comportement.
  • Chez les enfants et adolescents atteints de trouble autistique : Il est utilisé pour aider à gérer les comportements perturbateurs sévères associés à l'irritabilité.

Le Rispelen est pertinent lorsque la gestion symptomatique de soutien est nécessaire pour aider à maintenir la stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes interfèrent avec les activités de la vie quotidienne.


En bref : Le soutien dans les domaines symptomatiques

Catégorie Symptômes Ciblés Bénéfice pour le Patient
Domaine Psychotique Hallucinations, Idées délirantes, Pensée désorganisée Peut aider à stabiliser les processus de la pensée
Agitation Aiguë Humeur élevée, Hyperactivité, Idées qui défilent Contribue à améliorer le confort quotidien durant les périodes symptomatiques
Dérèglement Comportemental Agressivité, Comportement auto-agressif, Crises de colère sévères Aide à maintenir la stabilité fonctionnelle
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Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Rispelen (Rispéridone) — Informations réglementaires officielles

Catégorie Déclaration réglementaire officielle
Populations pour lesquelles l'utilisation est contre-indiquée Patients gériatriques atteints de psychose liée à la démence (en raison du risque accru de décès et d'événements cérébrovasculaires). Patients présentant une hypersensibilité connue à la rispéridone ou à ses composants.
Populations pour lesquelles l'utilisation est autorisée (Groupes d'âge approuvés) Adultes pour la schizophrénie et le trouble bipolaire I. Adolescents (ge 13 ans) pour la schizophrénie. Enfants/Adolescents (ge 10 ans) pour la manie bipolaire. Enfants/Adolescents (5–16 ans) pour l'irritabilité associée au trouble autistique.
Populations pour lesquelles l'utilisation n'est pas recommandée Enfants de moins de 13 ans pour la schizophrénie, de moins de 10 ans pour la manie bipolaire, et de moins de 5 ans pour l'irritabilité du trouble autistique ; l'utilisation n'est pas établie en dessous de ces seuils d'âge réglementaires.
Règles d'éligibilité spécifiques à l'état Les patients présentant une insuffisance rénale (rein) ou hépatique (foie) sévère nécessitent une dose initiale plus faible et limitée. L'utilisation requiert de la prudence chez les individus atteints de maladie cardiovasculaire ou ayant des antécédents de convulsions.
Statut d'éligibilité pour la grossesse et l'allaitement Grossesse : L'exposition au cours du troisième trimestre peut provoquer des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage dans le nouveau-né. Allaitement : Les directives réglementaires conseillent généralement aux mères qui allaitent de ne pas le faire.

Déclarations d'éligibilité officielles :

Le Rispelen est formellement contre-indiqué chez les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence et chez celles présentant une allergie connue à la substance. L'éligibilité est strictement définie par des seuils d'âge minimum pour l'utilisation pédiatrique, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies pour les enfants plus jeunes que les limites approuvées pour chaque condition. Une éligibilité conditionnelle existe pour les patients souffrant d'insuffisance organique sévère (rénale/hépatique) et ceux présentant des facteurs de risque d'hypotension ou de convulsions, ce qui nécessite une utilisation spécialisée définie par la notice officielle.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le Rispelen (rispéridone) est largement métabolisé par le foie, principalement par l'enzyme CYP2D6 et, dans une moindre mesure, par l'enzyme CYP3A4. Son métabolite actif, la 9-hydroxyrispéridone, contribue de manière significative à son effet thérapeutique. Comprendre ces voies est essentiel pour gérer les interactions médicamenteuses.

Interactions pharmacocinétiques

  • Inhibiteurs du CYP2D6 : Les inhibiteurs puissants tels que la fluoxétine et la paroxétine peuvent entraîner une augmentation marquée des concentrations plasmatiques de rispéridone, ce qui nécessite une réduction de la dose de Rispelen. La dose finale ne doit généralement pas dépasser 8 mg par jour en cas de co-administration avec ces agents.
  • Inducteurs du CYP3A4/P-gp : Des médicaments comme la carbamazépine et la rifampicine augmentent la clairance de la fraction antipsychotique active, entraînant des taux de médicament significativement plus faibles. Ceci peut nécessiter d'augmenter la dose de Rispelen, parfois jusqu'à doubler la dose habituelle, et requiert une surveillance attentive au cours des deux semaines suivant le début ou l'arrêt de l'inducteur.
  • La cimétidine et la ranitidine augmentent la biodisponibilité de la rispéridone.

Interactions pharmacodynamiques

  • Médicaments agissant sur le SNC et alcool : La co-administration avec d'autres agents à action centrale, y compris l'alcool, peut entraîner des effets dépresseurs additifs, tels qu'une sédation accrue. Utiliser avec prudence.
  • Médicaments hypotenseurs : Le Rispelen peut potentialiser les effets des autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, ce qui peut provoquer des vertiges ou des évanouissements.
  • Agonistes dopaminergiques : Le Rispelen peut antagoniser les effets de la lévodopa et d'autres agonistes de la dopamine.
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Mécanisme d’action

Le Rispelen, dont la substance active est la rispéridone, exerce son action en modulant la signalisation dans le système nerveux central. Il agit comme un antagoniste monoaminergique sur plusieurs récepteurs couplés aux protéines G. Ses cibles biologiques primaires sont le récepteur de la sérotonine de type 2 A (5 HT2 A) et le récepteur de la dopamine de type 2 (D2).

Le Rispelen démontre une affinité de liaison significativement plus élevée pour le récepteur 5 HT2 A que pour le récepteur D2.

L'antagonisme du récepteur D2 se produit principalement dans la voie mésolimbique, ce qui réduit la cascade de signalisation médiatisée par D2. Simultanément, l'antagonisme du récepteur 5 HT2 A, particulièrement dans la voie mésocorticale, est supposé moduler le renouvellement et la libération de dopamine, pouvant ainsi influencer l'activité fonctionnelle du récepteur D2. Cette action pharmacodynamique combinée aboutit à une modulation du signal émis par les circuits neuronaux dopaminergiques et sérotoninergiques dans le système nerveux central. Des interactions secondaires incluent un antagonisme des récepteurs adrénergiques alpha1 et alpha2, ainsi que du récepteur de l'histamine H1, contribuant également aux changements physiologiques systémiques, y compris les effets sur le contrôle moteur et les fonctions autonomes.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Rispelen

Le Rispelen peut être administré par voie orale (sous forme de comprimés, de solution buvable ou de comprimés orodispersibles) ou par injection par un professionnel de la santé pour les formulations à action prolongée. L'injection est une suspension qui est administrée soit par voie intramusculaire (IM), soit par voie sous-cutanée (SC), selon le produit spécifique.

Pour la posologie orale standard chez l'adulte, la dose initiale est généralement de 2 mg par jour, administrée en une seule prise ou en doses divisées. La dose est ensuite augmentée progressivement par paliers de 1 à 2 mg/jour à des intervalles ge 24 heures, jusqu'à atteindre la plage d'utilisation à long terme, qui est souvent de 4 à 8 mg/jour. Les formulations orales peuvent être prises avec ou sans nourriture. La solution buvable doit impérativement être mesurée à l'aide d'un dispositif de dosage calibré et il est expressément stipulé qu'elle ne doit pas être mélangée à du cola ou du thé.

Les instructions officielles imposent des ajustements posologiques spécifiques pour certains groupes de patients. Les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que les personnes âgées, doivent commencer le traitement oral à une dose plus faible de 0.5 mg deux fois par jour. Le calendrier de titration est plus lent, les augmentations de dose supérieures à 1.5 mg deux fois par jour n'étant effectuées qu'à des intervalles d'au moins 1 semaine.

La transition vers une formulation injectable à action prolongée (LAI) nécessite d'abord d'établir la tolérance orale. Pour l'injection IM bimensuelle (par exemple, Consta), la prise du médicament oral doit être poursuivie pendant les 3 premières semaines suivant l'injection initiale pour couvrir la phase de latence de libération du médicament. Les ajustements posologiques pour le LAI ne sont effectués qu'à des intervalles d'au plus 4 semaines.

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Données cliniques récentes

Rispelen : Preuves Cliniques Récentes

L'évaluation clinique de Rispelen (Rispéridone) est documentée par des sources gouvernementales faisant autorité et des publications examinées par des pairs. La recherche comprend des essais contrôlés randomisés (ECR), des revues systématiques et des études observationnelles à long terme. Ces études ont évalué Rispelen dans des conditions caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques.


Preuves d'utilisation dans la schizophrénie

La recherche explorant l'utilisation de Rispelen dans la schizophrénie comprend des études à court et à long terme chez les adultes et les adolescents, se concentrant sur les schémas de symptômes aigus et la maintenance. La base de données probantes est largement dérivée d'ECR où Rispelen a été étudié par rapport à un placebo ou à d'autres agents actifs. Les chercheurs ont utilisé des mesures standardisées comme l'échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) pour mesurer les changements dans l'intensité des symptômes et observer les schémas liés à la survenue de rechutes.


Preuves d'utilisation dans le trouble bipolaire I

La preuve principale pour le trouble bipolaire I provient d'ECR à court terme contrôlés par placebo, d'une durée d'environ trois à six semaines. Rispelen a été évalué dans ces essais à la fois en monothérapie et en traitement d'appoint. La recherche s'est concentrée sur les résultats décrivant les changements épisodiques ou aigus dans la manie. Les conclusions indiquent des schémas liés au changement global des symptômes maniaques, tels que mesurés par des instruments comme la Young Mania Rating Scale (YMRS).


Preuves d'utilisation dans le trouble autistique et lacunes de la recherche

Rispelen a été étudié pour la gestion des comportements perturbateurs spécifiques et graves associés à l'Irritabilité du trouble autistique chez les enfants et les adolescents. La recherche s'est concentrée étroitement sur les résultats liés aux états inflammatoires ou irritatifs et n'a pas exploré les résultats liés aux symptômes fondamentaux de l'autisme. La littérature scientifique indique plusieurs domaines où la certitude reste faible : les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études d'efficacité primaires (généralement 3 à 8 semaines), ce qui signifie qu'il existe peu d'informations sur les résultats à long terme au-delà de deux ans. Les effets à long terme sur les résultats fonctionnels ne sont pas pleinement établis par des essais contrôlés de haute qualité.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Rispelen (FAQ)

Q : Y a-t-il des effets secondaires courants à long terme associés à l'utilisation de Rispelen ?

Les informations officielles du produit indiquent que l'utilisation à long terme de Rispelen est associée au risque de certains effets, notamment des Changements Métaboliques (tels que le gain de poids et des changements dans les taux de cholestérol ou de sucre dans le sang). Il existe également un risque de Dyskinésie Tardive , qui implique des mouvements involontaires pouvant être associés à la durée du traitement. De plus, une augmentation des taux de prolactine a été observée.


Q : En quoi Rispelen diffère-t-il des autres antipsychotiques de deuxième génération ?

Rispelen est classé comme un antipsychotique de deuxième génération (ATG), ce qui signifie que son mécanisme principal implique une action sur les récepteurs de la dopamine et de la sérotonine. Bien que cette double action soit caractéristique de la classe ATG, les documents officiels notent que Rispelen peut être associé à une incidence plus élevée de taux de prolactine élevés par rapport à certains autres médicaments atypiques.


Q : Rispelen affecte-t-il la glycémie ou le risque de diabète ?

Oui, les documents réglementaires indiquent que Rispelen a été associé à l'Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) et au développement du Diabète Sucré (Diabète Mellitus). Pour cette raison, les informations officielles décrivent qu'une surveillance des taux de glucose est recommandée pour tous les patients, en particulier ceux ayant un diabète existant ou des facteurs de risque.


Q : Y a-t-il des risques associés à l'arrêt soudain de Rispelen ?

Les informations officielles notent que l'arrêt soudain de Rispelen, en particulier après une utilisation prolongée, peut entraîner des symptômes de sevrage comme des nausées, de l'anxiété ou des difficultés à dormir. L'arrêt brutal du traitement peut également entraîner le retour ou l'aggravation rapide des symptômes initialement traités. Les directives officielles indiquent que la réduction de la dose, si nécessaire, se fait généralement progressivement sous la direction d'un professionnel de la santé.


Q : Quelle est la durée typique du traitement par Rispelen ?

Le médicament est étudié pour être utilisé en thérapie de maintenance afin d'aider à retarder le retour des symptômes. Les directives officielles décrivent que les individus qui tirent un bénéfice du traitement sont généralement maintenus à leur dose efficace. La nécessité de poursuivre l'utilisation est généralement régulièrement évaluée par le médecin prescripteur.


Q : Rispelen a-t-il un « avertissement encadré » aux États-Unis, et que signifie-t-il ?

Oui, les documents réglementaires officiels américains incluent un Boxed Warning (souvent appelé « black box warning »). Cet avertissement spécifique souligne un risque accru de décès lorsque le médicament est utilisé pour traiter la psychose liée à la démence chez les patients âgés. Il est important de noter que cette utilisation n'est pas approuvée par la FDA.


Q : Rispelen affecte-t-il les taux de cholestérol ?

Les informations réglementaires indiquent que Rispelen est associé à la Dyslipidémie, qui fait référence à des changements dans les taux de graisses dans le sang. Cela inclut des altérations indésirables des taux de cholestérol et de triglycérides. La notice officielle note que la surveillance de ces taux fait généralement partie de la prise en charge clinique prescrite.


Q : Combien de temps faut-il habituellement pour ressentir les effets de Rispelen ?

Selon les informations de conseil aux patients provenant de sources officielles, il faut souvent jusqu'à plusieurs semaines d'utilisation constante du médicament avant qu'une amélioration notable des symptômes ne se produise. Les informations officielles mentionnent qu'une utilisation constante et continue est généralement nécessaire, même si les effets attendus ne sont pas ressentis immédiatement.


Q : Rispelen est-il considéré comme créant une accoutumance ou une dépendance ?

Rispelen n'est généralement pas classé par les sources officielles comme une substance addictive. Cependant, l'expérience de symptômes de sevrage si le médicament est arrêté brusquement peut être confondue avec une dépendance. Le sevrage est une réaction physique au changement de dosage et est généralement distinct du comportement de dépendance.


Q : Rispelen affecte-t-il la capacité d'une personne à conduire ou à utiliser des machines ?

L'étiquetage officiel du produit inclut une mise en garde selon laquelle Rispelen a le potentiel d'altérer le jugement, la pensée et les capacités motrices d'une personne. La notice décrit que la prudence est généralement conseillée lors de l'exécution de tâches nécessitant une pleine vigilance mentale, telles que la conduite ou l'utilisation de machines complexes.


Q : Pourquoi Rispelen est-il parfois prescrit avec d'autres médicaments ?

Des études officielles montrent que Rispelen est efficace pour certaines conditions, telles que le trouble bipolaire I, lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint avec d'autres médicaments. Il est également parfois administré avec d'autres médicaments à action centrale, tels que les benzodiazépines, lorsqu'un professionnel de la santé détermine qu'une sédation supplémentaire est nécessaire.


Q : Existe-t-il une version générique de Rispelen ?

Rispelen est le nom commercial de l'ingrédient chimique actif, la rispéridone. Les documents réglementaires officiels et les informations du marché confirment que la formulation générique, rispéridone, est largement disponible.


Q : Quelles informations officielles sont disponibles concernant Rispelen et la santé sexuelle ?

Les documents réglementaires énumèrent plusieurs effets indésirables signalés liés à la fonction sexuelle. Ceux-ci incluent le trouble de l'éjaculation, la dysfonction érectile et la diminution de la libido. La possibilité de priapisme , une érection prolongée et douloureuse, est également spécifiquement notée.


Q : Que doit faire un patient s'il oublie de prendre une dose de Rispelen ?

Les instructions officielles pour les formulations orales décrivent généralement de prendre la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la dose suivante prévue, auquel cas la dose oubliée est sautée. La directive précise que deux doses ne doivent pas être prises en même temps. Pour la suspension injectable à action prolongée, les informations officielles du produit indiquent qu'il est généralement conseillé de contacter immédiatement le professionnel de la santé pour obtenir des conseils spécifiques.

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Comment Rispelen doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Rispelen

Le Rispelen (Rispéridone) doit être conservé et manipulé conformément aux exigences réglementaires spécifiques afin de maintenir sa stabilité et d'assurer la sécurité.

Conditions de stockage officielles

Exigence Description
Température Les comprimés et la solution buvable doivent être conservés à Température Ambiante Contrôlée, généralement de 20 à 25 °C (68 à 77 °F).
Manipulation Le médicament doit être protégé de la lumière et de l'humidité. Ne pas congeler la solution buvable.
Emballage Conserver le médicament dans un récipient fermé, de préférence le contenant d'origine du fabricant.
Stabilité Pour les suspensions injectables, ne pas conserver après reconstitution ; utiliser immédiatement. Jeter le médicament qui est périmé.

Règles d'élimination et de sécurité

Tous les produits Rispelen doivent être conservés hors de la portée des enfants. Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales, régionales et nationales. Pour protéger l'environnement, le médicament ne doit pas être jeté dans les toilettes ni être autorisé à pénétrer dans les égouts ou les voies navigables.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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