Rhinocort Aqua

La fréquence des effets indésirables est la suivante: souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/1000), y compris des messages individuels.

Des voies respiratoires : souvent - chandidose du rotoglot, irritation de la muqueuse de la gorge, toux, ocrypless de la voix, bouche sèche; rarement - bronchospasme.

Général: rarement - gonflement angioneurotique, maux de tête.

Du côté de la peau : rarement - l'apparition d'ecchymoses sur la peau, une éruption cutanée, une dermatite de contact, une urticaire.

Du côté du CNS : rarement - nervosité, excitabilité, dépression, troubles du comportement.

Étant donné le risque de développer une candidose au rotoglot, le patient doit rincer soigneusement la bouche à l'eau après chaque inhalation du médicament.

Dans de rares cas, des symptômes peuvent survenir en raison de l'action systémique du SCS, y compris l'hypophonction surrénale.

Des cas d'irritation de la peau du visage lors de l'utilisation d'un nébuliseur avec un masque ont été notés. Pour éviter toute irritation après avoir utilisé le masque, le visage doit être lavé à l'eau.

Souvent (> 1/100) - toux, sécheresse de la bouche, ocrypité de la voix, dysphonie, irritation de la muqueuse buccale et de la gorge, stomatite candidose, sécheresse de la muqueuse de la gorge, maux de tête, nausées.

Rarement (> 1/1000) - formation d'ecchymoses ou de raffinement cutané, sensations gustatives désagréables, bronchospasme paradoxal (pour la prévention - une combinaison d'inhalation avec bêta₂-adrénomimétiki), candidose œsophagienne.

Des doses élevées du médicament peuvent conduire au développement des effets secondaires systémiques du GKS

Effets systémiques des glucocorticostéroïdes (avec utilisation prolongée des pansements occlusions); hémorragies, atrophie cutanée (avec une utilisation prolongée dans la même zone); superinfection, dermatite, folliculite, hypopigmentation, strie, hypertrichose, dermatite papulez, sensation de brûlure, démangeaisons.

Absorption. Les copains ingalisés sont rapidement absorbés. Chez l'adulte, la biodisponibilité systémique du budésonide après l'inhalation de Pulmicort^® les suspensions par nébuliseur représentent environ 15% de la dose totale attribuée et environ 40 à 70% de la dose délivrée. C_max dans le plasma sanguin est atteint 30 minutes après le début de l'inhalation.

Métabolisme et distribution. La liaison des protéines plasmatiques est en moyenne de 90%. V_d budesonida est d'environ 3 l / kg. Après aspiration, les copains subissent une biotransformation intensive (plus de 90%) dans le foie avec la formation de métabolites à faible activité glucocorticostéroïde. L'activité glucocorticostéroïde des principaux métabolites du 6β-hydroxy-budésonide et de la 16α-hydroxidernisolone est inférieure à 1% d'activité glucocorticostéroïde du budésonide.

La conclusion. Le budésonide est métabolisé principalement avec la participation de l'enzyme CYP3A4. Les métabolites sont affichés inchangés dans l'urine ou sous forme conjuguée. Le budésonide a une clairance élevée du système (environ 1,2 l / min). La pharmacocinétique du bourgeon est proportionnelle à la valeur de la dose du médicament.

La pharmacocinétique du budésonide chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée. Chez les patients atteints de maladies du foie, le temps passé par le budésonide dans le corps peut augmenter.

L'absorption est faible. Après inhalation, une dose de 20 à 25% atteint de petits bronches, une partie de la dose reçue dans l'écran LCD est absorbée et subit presque complètement (90%) une biotransformation du foie en métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique des copains est de 38% de la dose prise, avec 1/6 de cette valeur formée en avalant une partie du médicament. C_max dans le plasma sanguin est atteint après 15 à 45 minutes après l'administration par inhalation et est de 0,01 mmol / l. Liaison aux protéines plasmatiques - 88%. La distribution du budésonide est d'environ 3 l / kg. Il se caractérise par une clairance élevée du système - 84 l / h. T_1/2  - 2,8 heures. Il est affiché sous forme de métabolites, à travers les intestins - 10%, par les reins - 70%.

Chez les patients atteints de maladies du foie, le temps passé par le budésonide dans le corps peut augmenter.