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Quitapex

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Option de traitement: Bipolar Disorder, Psychosis, Schizophrenia

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Quitapex

Qu'est-ce que Quitapex ? Définition de l'antipsychotique atypique

Le Quitapex est un médicament sur ordonnance dont la substance active est le fumarate de quétiapine. Il est classé dans une catégorie spécifique de médicaments psychotropes.

Propriété Description
Ingrédient Actif Fumarate de quétiapine
Forme Comprimés (Formulations à libération immédiate (LI) et prolongée (LP))
Classe Pharmacologique Antipsychotique atypique (Antipsychotique de deuxième génération)
Origine Composé synthétique, dérivé de la dibenzothiazépine
Voie d'Administration Orale

Classification et identité (Le type de médicament)

Quitapex est un médicament de prescription dont l'ingrédient actif, le fumarate de quétiapine, est officiellement classé comme un antipsychotique atypique, également connu sous le nom d'antipsychotique de deuxième génération (SGA).

Ce médicament est un composé synthétique, chimiquement identifié comme un dérivé de la dibenzothiazépine. Il fait partie d'un groupe spécialisé d'agents psychotropes conçus pour agir de manière systémique sur le système nerveux central. Son profil atypique permet une influence équilibrée sur les neurotransmetteurs clés, ce qui est généralement reconnu pour offrir des avantages thérapeutiques par rapport aux médicaments plus anciens.


Forme du médicament et objectif général

Le médicament est fourni principalement sous forme de comprimés pour une administration orale. Son objectif général est d'aider à rééquilibrer la signalisation chimique dans le cerveau afin d'atteindre une stabilité de l'humeur et de la perception.

Le composé actif est formulé en diverses formes posologiques, notamment les comprimés à libération immédiate (LI) et les comprimés à libération prolongée (LP). Cette double disponibilité est une caractéristique essentielle qui permet aux prescripteurs d'optimiser le calendrier de dosage, un facteur jugé crucial pour maintenir des concentrations plasmatiques stables. La quétiapine agit en antagonisant à la fois les récepteurs de la dopamine et de la sérotonine, ce qui est caractéristique de la classe atypique. Cela signifie que le médicament aide à réguler ces systèmes de neurotransmetteurs pour soutenir une fonction émotionnelle et cognitive stable, ce qui est important pour gérer les changements d'humeur extrêmes.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Quitapex ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Les caractéristiques de sécurité de Quitapex (fumarate de quétiapine), un antipsychotique atypique, sont documentées officiellement, répertoriant les réactions indésirables selon leur fréquence et le système physiologique affecté. Les effets indésirables très fréquents (touchant 10 % des patients ou plus) comprennent la somnolence (endormissement), les vertiges, la sécheresse de la bouche, la prise de poids et une diminution des taux d'hémoglobine.

Les réactions fréquentes (touchant 1 % à <10 % des patients) impliquent plusieurs systèmes et incluent la constipation, la tachycardie (rythme cardiaque rapide), l'hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle en se levant) et la leucopénie (faible nombre de globules blancs).


Problèmes de Sécurité Réglementaires Clés

Le profil réglementaire identifie des préoccupations de sécurité majeures, notamment celles concernant les troubles du métabolisme et de la nutrition, comme l'hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) et des changements dans les taux de lipides sanguins. La notice documente également des réactions indésirables graves, moins courantes, incluant le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) et la Dyskinésie Tardive (DT). L'agranulocytose (une chute sévère des globules blancs) est classée comme un événement rare.


Notes de Sécurité Spécifiques à Certaines Populations

Les notices officielles comportent des avertissements de sécurité spécifiques pour certaines populations. Chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence, il existe un risque accru de décès documenté ; ce médicament n'est pas approuvé pour cette utilisation. Chez les enfants et adolescents, un avertissement encadré concerne le risque accru de pensées et de comportements suicidaires lors de l'utilisation pour des symptômes dépressifs. Il est officiellement noté que les vertiges et l'hypotension orthostatique surviennent habituellement pendant la période initiale de titration de la dose.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel concernant le surdosage de Quitapex documente des effets sévères concentrés dans le Système Nerveux Central (SNC) et le Système Cardiovasculaire. Les manifestations cliniques d'une surconsommation incluent fréquemment une somnolence profonde qui peut progresser jusqu'au coma, ainsi que des changements significatifs des signes vitaux tels que la tachycardie sinusale et l'hypotension. Des présentations moins sévères, mais documentées, incluent la confusion, la léthargie et le délire.

Une attention médicale immédiate est formellement requise pour toute suspicion de surdosage. Les conséquences les plus graves signalées comprennent des événements potentiellement mortels tels que la dépression respiratoire, les convulsions et l'anomalie cardiaque critique de l'allongement du QTc. En raison de ces conséquences sévères, il est nécessaire de contacter d'urgence les services d'aide médicale urgente si une ingestion importante est suspectée ou si des symptômes sévères sont présents.

La prise en charge du surdosage est définie dans les documents réglementaires comme symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu. Les procédures essentielles comprennent la surveillance ECG continue et l'établissement d'une voie respiratoire libre. Il est noté que les patients ayant ingéré la formulation à libération prolongée (LP) nécessitent une observation prolongée en raison du risque d'apparition de symptômes retardée et prolongée.

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Utilisations thérapeutiques de Quitapex

Qu’est-ce que Quitapex traite : usages principaux et bénéfices

Le champ d'application thérapeutique de Quitapex (fumarate de quétiapine) est concentré sur l'apport d'un soulagement symptomatique dans trois domaines principaux de troubles de santé mentale graves. Il aide les patients à gérer une détresse accrue et soutient le bien-être général durant les phases symptomatiques. Ce médicament est considéré pertinent dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables associés à ces domaines.

Quitapex est couramment utilisé pour les affections présentant des épisodes aigus, incluant la schizophrénie, les épisodes maniaques et dépressifs du trouble bipolaire, ainsi qu'en tant que traitement d'appoint dans le trouble dépressif majeur (TDM). Cette utilisation apporte un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global lorsque les symptômes deviennent plus apparents.


Rôle dans la stabilisation et le soulagement des symptômes

Ce médicament contribue à cibler les ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, comme les troubles de la pensée dans la psychose, ou encore l'énergie excessive ou la tristesse profonde qui caractérisent les phases bipolaires. Il est pertinent lorsque la gestion de soutien des symptômes est appropriée, car il « est pertinent pour la gestion des symptômes qui interfèrent avec le confort quotidien. » Cela soutient le bien-être général durant les phases symptomatiques.

En Bref : Soulagement des symptômes psychotiques
Soutient le patient dans la gestion des manifestations prononcées telles que les hallucinations et les idées délirantes (ou délires).

⬇️ Soutien d'appoint

Quitapex est utilisé dans les situations où une gestion additionnelle de l'inconfort est nécessaire, en particulier lorsque le traitement antidépresseur initial n'a que partiellement atténué le fardeau symptomatique dans le TDM. Cet usage offre un bénéfice thérapeutique de soutien crucial pour les patients qui nécessitent une assistance symptomatique additionnelle et contribue à la stabilité fonctionnelle.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Quitapex ?

Cette section présente les critères officiels d'admissibilité et de non-admissibilité à l'utilisation de Quitapex (Fumarate de Quétiapine), tels que définis par les autorités réglementaires.

Situations où l'utilisation est strictement interdite

L'administration de Quitapex est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la quétiapine ou à tout autre composant de la formulation. Son utilisation est également contre-indiquée en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, comme certains médicaments antifongiques ou inhibiteurs de la protéase utilisés dans le traitement du VIH.

De plus, ce médicament n'est pas approuvé pour le traitement des patients âgés souffrant de psychose liée à la démence, car cette utilisation est associée à une mise en garde réglementaire concernant un risque accru de décès.

Critères d'éligibilité selon l'âge et situations particulières

Le médicament est approuvé pour les adultes dans toutes les indications thérapeutiques mentionnées. L'éligibilité pour les patients pédiatriques est strictement limitée : le traitement est autorisé pour les adolescents de 13 à 17 ans pour la Schizophrénie et pour les enfants/adolescents de 10 à 17 ans pour les épisodes maniaques du trouble bipolaire I. Le médicament n'est pas approuvé pour les patients de moins de dix ans.

Pour les patients gériatriques, une prudence particulière est requise, et il peut être nécessaire de commencer par une dose initiale plus lente. Les patients présentant une insuffisance hépatique sont éligibles, mais nécessitent une dose initiale plus faible et prudente en raison du rôle du foie dans le métabolisme du médicament. L'utilisation pendant la grossesse est conditionnelle, permise uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. L'allaitement maternel n'est pas recommandé.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil officiel d'interactions pour Quitapex (fumarate de quétiapine) est défini par son métabolisme étendu et ses effets au niveau du système nerveux central, comme décrit dans les notices réglementaires.


Interactions Métaboliques

La principale voie d'élimination de la quétiapine implique l'enzyme hépatique CYP3A4. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le Kétoconazole ou le Ritonavir) réduisent considérablement la clairance de la quétiapine, une interaction qui est classée comme contre-indiquée dans certaines notices régionales. Inversement, les inducteurs puissants du CYP3A4, y compris la Phénytoïne, la Rifampicine et le produit à base de plantes appelé Millepertuis (ou St. John's Wort), augmentent significativement la clairance du médicament. Les documents réglementaires prévoient des modifications procédurales obligatoires, telles que l'ajustement de la dose, lorsque ces inhibiteurs ou inducteurs enzymatiques sont utilisés. De plus, le jus de pamplemousse doit être évité car il peut augmenter les taux sanguins de quétiapine.


Interactions Pharmacodynamiques et avec des Substances

La co-administration avec d'autres médicaments à action centrale ou de l'alcool peut entraîner des effets pharmacodynamiques additifs, en particulier une somnolence et des vertiges accrues. La notice officielle indique que la quétiapine peut s'ajouter aux effets hypotenseurs des agents antihypertenseurs et peut contrecarrer l'action de la Lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques. Les combinaisons avec des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT peuvent entraîner un risque accru et cumulatif pour la repolarisation cardiaque. Pour la formulation à libération prolongée, l'administration avec un repas copieux entraîne une augmentation significative de l'exposition au médicament. Il est également noté que la clairance est réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique, ce qui influence la pertinence des interactions médicamenteuses subséquentes.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Quitapex

Quitapex agit comme un inhibiteur de la famille des Janus Kinases (JAK), un groupe d'enzymes appelées tyrosines kinases non-réceptrices intracellulaires. Plus précisément, il cible les enzymes JAK1 et JAK3 et se lie de manière réversible à leur site de liaison de l'ATP. Cette interaction moléculaire bloque l'autophosphorylation et, par conséquent, l'activation de ces kinases.

L'inhibition de JAK1 et JAK3 perturbe le processus habituel de transduction du signal initié par diverses cytokines pro-inflammatoires, qui utilisent la voie de signalisation JAK-STAT. La conséquence de cette inhibition des kinases est la diminution de la phosphorylation et de la dimérisation des protéines appelées Transducteurs et Activateurs de Transcription (STAT).

L'activation réduite des protéines STAT limite leur translocation (leur déplacement) vers le noyau de la cellule, ce qui entraîne une réduction du taux de transcription génique pour plusieurs médiateurs inflammatoires clés, notamment l'IL-6, l'IL-17 et l'IFN-gamma. Au niveau systémique, cette cascade intracellulaire module finalement la réponse immunitaire et inflammatoire à médiation cellulaire.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'Administration de Quitapex

Quitapex (fumarate de quétiapine) est approuvé pour une administration par voie orale sous forme de comprimés à libération immédiate (LI ou IR) et à libération prolongée (LP ou XR). Les principes officiels d'administration régissent la dose, le moment de la prise et les étapes de préparation, qui sont spécifiques à la forme posologique utilisée et à l'affection traitée.


Instructions Officielles de Posologie et d'Administration

Domaine d'Instruction Lignes Directrices Officielles (Selon les Sources Réglementaires)
Schéma Posologique (Adultes) La posologie est spécifique à l'indication et exige une titration (ajustement progressif) au début du traitement. Pour la schizophrénie, la plage de dose quotidienne habituelle est de 150 mg à 750 mg. Pour la dépression bipolaire, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg.
Fréquence et Moment de la Prise Les comprimés LI sont généralement administrés en doses divisées, deux fois par jour. Les comprimés LP se prennent une fois par jour, de préférence le soir ou au coucher.
Prise par Rapport aux Repas Les comprimés LI peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés LP doivent être pris sans nourriture ou avec un repas léger (environ 300 calories), car un repas lourd peut nuire à la fonction de libération prolongée.
Conditions Procédurales Spéciales Le comprimé à libération prolongée (LP/XR) doit être avalé entier et ne doit en aucun cas être coupé, mâché ou écrasé, afin d'empêcher la libération prématurée de l'ingrédient actif.
Règles Spécifiques à la Population Pour les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose de départ plus faible (par exemple, 25 mg à 50 mg par jour) et un rythme de titration plus lent sont nécessaires, comme décrit dans la notice officielle.
Règle en cas d'Oubli de Dose Si une dose est oubliée, il est indiqué aux patients de ne pas prendre de double ou de dose supplémentaire pour compenser, mais de continuer plutôt avec la dose suivante prévue à l'heure habituelle.

Lien avec le Protocole Global d'Utilisation

La documentation réglementaire décrit un protocole structuré qui commence par une titration séquentielle de la dose au cours des premiers jours de la thérapie. Cette approche permet d'établir la dose d'entretien appropriée, qui est ensuite maintenue comme un régime à long terme pour l'affection concernée. Le respect de la fréquence et des contraintes alimentaires spécifiques à la formulation est essentiel pour maintenir l'action prévue du médicament.

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Données cliniques récentes

Données cliniques pour les indications approuvées

La base de recherche pour Quitapex (Fumarate de Quétiapine) est principalement structurée autour d'essais contrôlés randomisés (ECR) et d'études de suivi à long terme subséquentes, qui se concentrent sur la mesure des symptômes et les taux de récidive pour les utilisations approuvées.

Schizophrénie

La recherche comprend des ECR à court terme menés auprès d'adultes et d'adolescents. Ces études ont exploré la manière dont le médicament était observé pour influencer les changements dans la gravité des symptômes centraux, tels que les troubles de la pensée. Des études à long terme ont surveillé la fréquence à laquelle les symptômes réapparaissaient, un résultat que les chercheurs appellent la prévention des rechutes.

Trouble bipolaire

Quitapex a été étudié dans des ECR à court terme pour les épisodes maniaques ou mixtes aigus (chez les populations adultes et pédiatriques) et pour les épisodes dépressifs aigus chez les adultes atteints de troubles bipolaires I et II. Ces essais ont surveillé les changements dans l'intensité des symptômes à l'aide d'échelles de notation standardisées. Des études de maintien ont également été menées pour observer les taux d'événements thymiques subséquents.

Trouble dépressif majeur (TDM) en thérapie d'appoint

Les données probantes pour son utilisation en thérapie d'appoint proviennent d'ECR à court terme chez des adultes qui présentaient une réponse inadéquate à une monothérapie antidépressive. Ces études ont surveillé les changements dans la gravité des symptômes dépressifs sur une période typique de six semaines lorsque Quitapex était ajouté au traitement existant.


Données à long terme et études de suivi

Des études portant sur plusieurs indications ont exploré l'utilisation de durée prolongée pour évaluer les résultats reflétant la durabilité des changements de symptômes et observer les taux de récurrence. Cependant, les données probantes concernant les effets à long terme ne sont pas entièrement établies en ce qui concerne le rétablissement social et fonctionnel global.


Limites de la recherche et zones d'incertitude

Le paysage de la recherche présente des limitations, notamment des durées de suivi restreintes dans de nombreux essais d'efficacité cruciaux. Cela signifie que, bien que la recherche fournisse un aperçu des changements à court terme, la base de données probantes concernant les résultats cliniques à long terme reste limitée. En outre, les données comparatives font défaut pour une gamme complète de traitements d'appoint différents et de thérapies plus récentes, et les données sont encore émergentes pour des populations spécifiques et des comorbidités.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes concernant Quitapex (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il généralement pour remarquer les effets de Quitapex ?

Les études résumées dans les informations de prescription officielles indiquent que les patients peuvent commencer à observer certains effets initiaux au cours des une à deux premières semaines du traitement. Cependant, l'effet thérapeutique complet du médicament peut prendre quatre à six semaines, voire plus, à se développer. Ce délai reflète la nature progressive de l'action du traitement, telle que décrite dans les données des essais cliniques.


Q : Quel est le risque de dépendance ou de symptômes d'interruption de traitement associé à Quitapex ?

Selon les informations réglementaires officielles, Quitapex n'est pas classé comme substance contrôlée aux États-Unis et n'est généralement pas associé aux caractéristiques habituelles de la dépendance physique. Cependant, l'arrêt brusque du médicament peut entraîner des symptômes d'interruption de traitement, tels que des nausées, des vomissements, de l'agitation ou des troubles du sommeil. Pour minimiser ce risque, les directives réglementaires décrivent une réduction graduelle ou un arrêt progressif (sevrage) comme étant la méthode appropriée pour cesser la prise du médicament.


Q : Quitapex est-il connu pour interagir avec des analgésiques courants comme l'ibuprofène ?

Les étiquettes officielles des produits n'énumèrent pas toujours les études d'interaction directe pour chaque analgésique spécifique. Cependant, les mises en garde réglementaires signalent que Quitapex peut augmenter les effets d'autres médicaments à action centrale, ce qui pourrait entraîner une somnolence ou des étourdissements accrus. Les directives officielles soulignent la nécessité de faire preuve de prudence concernant les combinaisons avec tout médicament susceptible d'affecter l'activité électrique du cœur ou de provoquer des changements électrolytiques.


Q : Quitapex affecte-t-il la capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Les directives réglementaires officielles stipulent que Quitapex provoque couramment la somnolence, l'assoupissement et des difficultés de concentration. Les directives officielles indiquent que les patients pourraient être considérés comme incapables d'exécuter des tâches nécessitant une pleine vigilance mentale, comme conduire ou utiliser des machines, tant qu'ils ne savent pas comment le médicament les affecte individuellement.


Q : Quitapex est-il une substance contrôlée ?

Aux États-Unis, Quitapex (quétiapine) est officiellement un médicament délivré sur ordonnance uniquement, mais il n'est pas classé comme substance contrôlée en vertu de la loi fédérale sur les substances contrôlées. Ce statut réglementaire signifie qu'il ne fait pas partie des catégories de drogues inscrites aux annexes I à V.


Q : Pourquoi certaines personnes cessent-elles de prendre Quitapex, selon les rapports des patients ?

Bien que les documents officiels ne résument pas les rapports individuels des patients, ils identifient les raisons d'interruption de traitement les plus courantes observées dans les essais cliniques. Ces raisons sont le plus souvent liées à des effets indésirables spécifiques, qui comprennent des événements très fréquents comme la somnolence, les étourdissements et la prise de poids.


Q : La liste des effets secondaires dans la notice officielle destinée aux patients est-elle complète ?

Les documents réglementaires sont exhaustifs, enregistrant les réactions indésirables les plus fréquentes et les plus graves identifiées lors des essais cliniques contrôlés. Les étiquettes documentent également les événements signalés par la surveillance après commercialisation, un système continu de suivi de la sécurité après la mise à disposition du médicament. Étant donné que de nouveaux rapports peuvent émerger au fil du temps, l'étiquetage officiel représente la compréhension actuelle du profil de sécurité du médicament.


Q : Que doit faire un patient s'il ressent un effet secondaire rare mais grave de Quitapex ?

Les informations officielles de sécurité des patients décrivent la procédure à suivre en cas de réaction grave. Cette procédure comprend le fait de demander immédiatement une attention médicale si le patient soupçonne un événement rare ou grave, tel que des signes de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une réaction allergique sévère. Il est conseillé de contacter un professionnel de la santé ou les services d'urgence pour obtenir des conseils.


Q : Quelles sont les règles pour arrêter Quitapex après une utilisation à long terme ?

Les directives réglementaires officielles déconseillent l'arrêt brusque du médicament après une longue période d'utilisation. Au lieu de cela, la dose prescrite doit être réduite progressivement, souvent appelée diminution progressive ou sevrage. Les directives officielles décrivent ce processus graduel pour aider à minimiser l'apparition de symptômes d'interruption de traitement ou le retour des symptômes de la maladie initiale.


Q : Quitapex peut-il être utilisé par des personnes ayant des antécédents de convulsions ?

Les documents réglementaires avertissent que Quitapex a été associé à des convulsions chez certains patients au cours de l'utilisation clinique. Les informations de prescription officielles décrivent la nécessité d'une prudence chez les personnes ayant des antécédents de convulsions connus ou des problèmes de santé susceptibles d'abaisser leur seuil épileptogène.


Q : Comment la sécurité de Quitapex est-elle surveillée après sa mise à la disposition du public ?

La sécurité du médicament est surveillée en permanence par les organismes de réglementation grâce à un système appelé surveillance après commercialisation. Cela implique le suivi et l'évaluation actifs des rapports de réactions indésirables suspectées soumis par les patients et les professionnels de la santé après la mise à disposition du produit au public.


Q : Quitapex peut-il affecter la contraception ou la fertilité ?

Les informations officielles sur le produit indiquent que Quitapex peut provoquer une augmentation de l'hormone prolactine, appelée hyperprolactinémie. Ce changement hormonal peut entraîner des effets spécifiques chez les femmes, tels que des cycles menstruels irréguliers, une anovulation (absence de libération d'ovules) ou une diminution de la fertilité. Les documents stipulent que cet effet est généralement considéré comme réversible.

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Comment Quitapex doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Quitapex ?

La conservation et l'élimination de Quitapex (Fumarate de Quétiapine) doivent respecter des directives réglementaires strictes pour assurer la stabilité du produit et garantir la sécurité.


Exigences officielles de conservation

Le médicament doit être conservé à des températures ambiantes contrôlées, généralement inférieures à 30 C (86 F). Les comprimés doivent être protégés et stockés à l'abri de la lumière directe, de la chaleur excessive, de l'humidité excessive et du gel. Il faut toujours conserver le médicament dans son contenant d'origine, bien fermé.


Sécurité des enfants et élimination

Il est obligatoire de conserver Quitapex hors de la vue et de la portée des enfants.

En ce qui concerne son élimination, ce médicament est classifié comme un danger pour l'environnement et ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Les comprimés non utilisés ou périmés doivent être éliminés conformément aux exigences locales en matière de déchets pharmaceutiques ou en suivant les instructions d'un professionnel de la santé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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