Puroxan

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Puroxan

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Méthode d'action: Bronchodilator

Option de traitement:

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Présentation générale de Puroxan

Qu'est-ce que Puroxan? Identification et Classification

Propriété Description
Ingrédient Actif Doxofylline
Formes Disponibles Comprimé, Solution Buvable/Sirop, Solution Injectable
Classe Pharmacologique Bronchodilatateur, Agent Antiasthmatique
Indication Principale Soulagement de la restriction du flux d'air (bronchospasme)
Origine Composé Synthétique (Dérivé de la Xanthine)

Le Puroxan est le nom commercial de la substance chimique active, la Doxofylline, un médicament classé pharmacologiquement comme bronchodilatateur et agent antiasthmatique. Ce médicament à action systémique appartient à la classe des dérivés de la xanthine. La Doxofylline est spécifiquement désignée comme une beta-méthylxanthine et est considérée comme un agent de troisième génération au sein de sa classe. Elle est reconnue pour sa fonction de promotion de la relaxation des muscles entourant les voies respiratoires. La Doxofylline est un composé synthétique qui est systématiquement utilisé comme produit à ingrédient actif unique dans ses diverses préparations pharmaceutiques. Les études pharmacologiques confirment le profil de la Doxofylline en tant que composé efficace pour les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.


Doxofylline: Composition, Origine et Différences Structurelles

La composition fondamentale du Puroxan est son ingrédient actif, la Doxofylline, une molécule synthétisée pour atteindre un mécanisme spécifique dans le corps. L'origine synthétique du médicament assure la constance de sa structure chimique, car il est fabriqué chimiquement plutôt que dérivé de sources naturelles. Une revue systématique a noté que la Doxofylline présente un profil d'efficacité par rapport à la sécurité favorable comparativement aux composés de xanthine plus anciens. Cette recherche suggère que sa structure raffinée procure un soulagement efficace avec des caractéristiques améliorées. Ce composé se distingue structurellement de son analogue plus ancien, la Théophylline, par une modification à la position N-7, une caractéristique qui la démarque au sein de sa classe thérapeutique.


Formes, Type et But Général de Puroxan

Le Puroxan est généralement disponible sous plusieurs formes posologiques, le plus souvent sous forme de comprimé oral ou de solution buvable (sirop), et il est également fabriqué sous forme de solution injectable pour une administration intraveineuse (IV). La disponibilité d'une formulation en sirop oral vise à faciliter l'administration pour un large éventail de besoins des patients, y compris les enfants qui pourraient avoir des difficultés à avaler des comprimés. L'objectif général de ces formes pharmaceutiques est de délivrer la substance active dans la circulation systémique pour provoquer la relaxation des muscles lisses bronchiques. En élargissant les voies respiratoires rétrécies, le médicament apporte son bénéfice primordial : traiter la restriction physique du flux d'air, ce qui aide à soulager la sensation de difficulté à respirer associée aux conditions caractérisées par un bronchospasme. L'effet général est cliniquement reconnu pour améliorer la fonctionnalité des conduits aériens dans les poumons.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Puroxan ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Puroxan (Doxofylline) est officiellement documenté à travers plusieurs classes de systèmes d'organes, les effets indésirables étant classés par fréquence selon les normes réglementaires. Les réactions les plus fréquemment observées sont généralement associées aux systèmes Gastro-intestinaux et Nerveux.


Réactions Indésirables Courantes et Peu Fréquentes

Les informations posologiques officielles classent les effets par fréquence. Les réactions indésirables courantes comprennent typiquement les nausées, les vomissements, les maux de tête, l'insomnie et l'irritabilité. Les effets moins fréquemment observés (peu fréquents) sont généralement de nature cardiovasculaire ou neurologique, tels que la tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), les palpitations et les tremblements.

Classe de Système d'Organes Exemple de Réactions Indésirables (Documentées par l'étiquette)
Troubles Gastro-intestinaux Nausées, Vomissements, Douleur Épigastrique
Troubles du Système Nerveux Maux de Tête, Insomnie, Vertiges, Tremblements
Troubles Cardiaques Tachycardie, Palpitations, Extrasystoles

Réactions Indésirables Graves et Restrictions

Bien que rares, le profil de sécurité réglementaire documente le potentiel de réactions indésirables graves, notamment les crises épileptiques (convulsions) et les arythmies cardiaques sévères. Ces effets sont souvent liés à une concentration systémique élevée du médicament, ce qui peut se produire en cas de surdosage ou de clairance altérée.

Les notes de sécurité indiquent explicitement que les effets indésirables sont dose-dépendants et peuvent être plus importants au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose.

L'utilisation de Puroxan est formellement limitée ou contre-indiquée chez les patients présentant des conditions sous-jacentes spécifiques, notamment l'infarctus aigu du myocarde, l'hypotension préexistante et l'insuffisance hépatique sévère. Des précautions sont également spécifiées pour les patients âgés ou ceux souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque chronique ou ayant des antécédents d'ulcère peptique. Le médicament ne doit pas être co-administré avec d'autres dérivés de la xanthine.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage de Puroxan et conduite à tenir

Un surdosage de Puroxan (Doxofylline) est associé à des manifestations systémiques graves, comme documenté dans les informations officielles de prescription des autorités de réglementation. L'intoxication aiguë, faisant souvent suite à un surdosage oral, peut se manifester par des symptômes tels que des nausées, des vomissements, des saignements gastro-intestinaux, une acidose métabolique et une hypokaliémie. Étant donné que le médicament est classé comme un dérivé de la xanthine, un surdosage peut entraîner des conséquences potentiellement mortelles en raison de ses effets systémiques.

Les issues les plus graves répertoriées impliquent le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Ces manifestations sérieuses incluent des crises convulsives, des arythmies sévères, et le risque de troubles majeurs du rythme cardiaque qui peuvent entraîner la mort.

En raison de ces risques graves, l'étiquetage officiel stipule que les individus doivent solliciter une assistance médicale immédiate dès le premier signe de réaction indésirable, en particulier ceux suggérant une intoxication. Les documents réglementaires spécifient que l'administration du médicament doit être interrompue et que la prise en charge doit se concentrer sur un traitement symptomatique et de soutien immédiat.

Prise en charge officielle documentée du surdosage

Information Mesure Requise/Fait
Statut d'antidote Aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de Doxofylline.
Étapes de la procédure Un lavage gastrique, suivi de charbon activé et d'un cathartique, est décrit pour les cas où aucune crise convulsive ne s'est produite.
Surveillance critique Des voies aériennes adéquates doivent être établies et maintenues en cas d'activité convulsive.
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Utilisations thérapeutiques de Puroxan

Que Traite Puroxan: Utilisations et Bénéfices Principaux

La Doxofylline, l'ingrédient actif du Puroxan, est indiquée pour les maladies obstructives des voies respiratoires. Le Puroxan est couramment utilisé dans les affections caractérisées par des symptômes épisodiques ou fluctuants, principalement la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) et l'Asthme Bronchique. Ce médicament est un traitement de soutien pour la gestion symptomatique de ces difficultés respiratoires chroniques, et concerne les patients adultes et pédiatriques (à partir de 6 ans).

Soutien Symptomatique Essentiel

Le Puroxan est employé dans les domaines thérapeutiques où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire, ciblant principalement le symptôme clé de la constriction des voies aériennes, cliniquement appelée bronchospasme. Il aide à gérer les grappes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, comme la respiration sifflante et la sensation d'oppression thoracique persistante, aidant ainsi les patients à faire face plus sereinement aux épisodes difficiles. Il est utilisé pour les conditions qui se manifestent par des crises récurrentes ou épisodiques, y compris la BPCO, l'asthme bronchique et les maladies pulmonaires présentant une composante bronchique spastique.

« Cette thérapie est pertinente pour soutenir le confort quotidien et la stabilité fonctionnelle des patients gérant des difficultés respiratoires persistantes. »

Appliqué dans des situations nécessitant une gestion supplémentaire de l'inconfort, le médicament fournit un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global. Il est souvent utilisé lors des exacerbations aiguës de maladies chroniques et est pertinent pour la gestion des symptômes à court terme.

Fait Rapide: Soulagement du Bronchospasme
Le Puroxan est généralement utilisé pour apporter un soulagement de soutien durant les épisodes de restriction du flux d'air et les symptômes qui engendrent une tension fonctionnelle notable.
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Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité : Qui peut utiliser Puroxan (Doxofylline) et qui ne le peut pas — Informations Officielles

Le profil d'éligibilité du Puroxan (Doxofylline) est défini par des contre-indications réglementaires spécifiques et des restrictions basées sur la population.

Catégorie Statut Réglementaire et Description
Populations chez qui l'utilisation est contre-indiquée Individus présentant une hypersensibilité connue à la Doxofylline ou à d'autres dérivés de la Xanthine (par exemple, la théophylline). Patients souffrant d'Infarctus Aigu du Myocarde (IAM) ou d'Hypotension. Mères allaitantes.
Règles d'éligibilité liées à l'âge Les adultes sont généralement éligibles. L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans. L'utilisation chez les personnes âgées nécessite généralement de la prudence ou une surveillance étroite en raison de facteurs systémiques.
Règles d'éligibilité liées à des conditions médicales spécifiques L'utilisation requiert une prudence ou une restriction réglementaire chez les patients souffrant de Dysfonction Hépatique Sévère (Maladie du foie), de Dysfonction Rénale Sévère (Maladie des reins), d'Ulcère Peptique ou Gastrique, d'Hyperthyroïdie, d'Hypoxémie, et de Troubles Convulsifs (Épilepsie).
Statut d'éligibilité pendant la grossesse L'innocuité pendant la grossesse n'est pas établie ; l'utilisation est autorisée seulement si elle est clairement nécessaire et si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus (utilisation conditionnelle).

Structure de l'Éligibilité Globale

Déclarations Officielles d'Éligibilité :

  • Le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant un Infarctus Aigu du Myocarde, une Hypotension, et chez les mères qui allaitent.
  • L'utilisation est non recommandée pour les enfants de moins de 6 ans.
  • La prudence est requise pour les patients atteints de dysfonction hépatique ou rénale sévère et ayant des antécédents d'ulcère peptique ou d'épilepsie.

Lien avec le profil d'éligibilité global : Les documents officiels définissent qui peut et qui ne peut pas utiliser la Doxofylline en établissant des contre-indications absolues pour les patients présentant des conditions cardiovasculaires spécifiques et une hypersensibilité à la classe de médicaments. L'éligibilité est ensuite précisée par des restrictions explicites et des exigences de prudence pour les populations présentant des altérations organiques, d'autres troubles systémiques et selon l'âge, comme spécifié dans l'étiquetage réglementaire.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le Puroxan (Doxofylline) possède des profils d'interaction officiellement documentés qui se rapportent principalement à une exposition médicamenteuse modifiée et au risque d'effets toxiques additifs.

Associations contre-indiquées et restreintes

Les documents réglementaires indiquent que la co-administration est formellement contre-indiquée avec d'autres dérivés de la xanthine en raison du risque d'addition des effets toxiques. De plus, la co-administration avec les boissons et produits alimentaires contenant de la caféine est restreinte. Une synergie toxique a également été spécifiquement documentée en cas d'association avec l'Éphédrine.

Interactions modifiant l'exposition

De nombreux médicaments sont documentés pour modifier la clairance hépatique de la Doxofylline, ce qui change la quantité de médicament dans la circulation sanguine.

Type d'Interaction Exemples de Substances Interactives
Diminution de la clairance (Augmentation de l'exposition) Antibactériens Macrolides (ex. : Érythromycine), Antagonistes des Récepteurs H2 (ex. : Cimétidine, Ranitidine), Propranolol, Vaccin anti-grippal
Augmentation de la clairance (Diminution de l'exposition) Anticonvulsivants (ex. : Phénytoïne), Tabagisme

Contraintes spécifiques à la population

La demi-vie et la clairance de la Doxofylline sont officiellement documentées comme étant prolongées chez les patients souffrant de conditions telles que la maladie hépatique et l'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Cette contrainte spécifique à la population est notée dans l'étiquetage officiel en raison du risque de maintien de taux plasmatiques élevés.

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Mécanisme d’action

Relaxation des voies aériennes par action enzymatique

Le mécanisme d'action principal du Puroxan implique l'inhibition d'enzymes spécifiques appelées Phosphodiestérases (PDE), lesquelles se trouvent dans les cellules musculaires lisses des voies respiratoires. Cette inhibition freine la dégradation métabolique du messager cellulaire cAMP, entraînant son accumulation à l'intérieur des cellules. La cascade moléculaire qui en résulte abaisse les niveaux intracellulaires de calcium, conduisant directement à la relaxation des muscles lisses des voies aériennes, ce qui augmente physiquement le diamètre de la lumière bronchique.


Profil Mécanistique Sélectif

La structure du Puroxan a été affinée pour présenter une affinité nettement réduite pour les récepteurs d'adénosine (A1 et A2A) par rapport aux dérivés de la xanthine plus anciens. Cette sélectivité constitue un facteur de différenciation mécanistique qui se traduit par un engagement moléculaire limité avec les récepteurs A1 et A2A, réduisant ainsi les interférences moléculaires potentielles à ces sites.


Modulation de la Signalisation Cellulaire

Au-delà de son effet sur le tonus musculaire, la Doxofylline participe à la modulation des voies de signalisation cellulaire. Des études suggèrent qu'elle peut influencer des processus anti-inflammatoires, potentiellement en rétablissant l'activité de l'Histone Désacétylase 2 (HDAC2) dans des modèles cellulaires. Cette action biologique est associée à la modulation de médiateurs cellulaires, influençant l'environnement à l'intérieur du tissu des voies respiratoires.

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Informations sur la posologie et l’administration

L'administration de Puroxan (Doxofylline) est standardisée selon deux voies distinctes : la voie orale (comprimés ou sirop) pour la gestion chronique à long terme, et l'injection intraveineuse (IV) pour le traitement des épisodes aigus. Cette double approche établit des protocoles d'administration et des contextes d'utilisation spécifiques selon les documents réglementaires.


Posologie et Fréquence Standardisées

Caractéristique Protocole Réglementaire Officiel
Dose Orale Adulte La dose d'entretien standard pour les adultes est de 400 mg à prendre deux ou trois fois par jour.
Dose Personnes Âgées Une dose inférieure de 200 mg prise deux ou trois fois par jour est généralement administrée aux patients âgés.
Dose Pédiatrique Pour les enfants de plus de 6 ans, la dose est calculée en fonction du poids, à partir de 6 mg/kg deux fois par jour.
Dose IV Aiguë La dose intraveineuse aiguë est de 200 mg (deux ampoules), avec possibilité de renouveler l'administration après un intervalle de 12 heures.

Exigences Procédurales

La solution injectable nécessite le respect d'un protocole procédural précis. Elle est administrée par une injection intraveineuse lente sur une période de 15 à 20 minutes et doit de préférence être diluée avant l'emploi. Pendant cette procédure, le patient doit être en position allongée sur le dos (décubitus dorsal). Pour certaines populations de patients, comme ceux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire en raison du potentiel de clairance prolongée du médicament. Le protocole d'utilisation global stipule que l'administration orale est destinée à l'entretien, tandis que la voie IV est réservée au contexte clinique aigu.

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Données cliniques récentes

Puroxan : Aperçu des études cliniques

Cet aperçu présente la recherche clinique qui a exploré l'utilisation du Puroxan (Doxofylline) chez les patients, en se concentrant sur les types d'études menées, les résultats surveillés et les domaines où les preuves sont encore émergentes.


Preuves d'utilisation dans l'asthme bronchique

Le Puroxan a été étudié pour l'asthme bronchique, une affection caractérisée par des manifestations fluctuantes ou épisodiques de difficultés respiratoires. L'approche de recherche principale a impliqué des essais contrôlés randomisés (ECR) et des méta-analyses comparant les profils observés du Puroxan à ceux d'un placebo ou d'autres médicaments utilisés dans des conditions similaires. Les chercheurs ont surveillé les marqueurs physiologiques de la fonction pulmonaire, tels que la quantité d'air qu'une personne peut expirer avec force en une seconde ( FEV1), et les résultats liés à la gêne fonctionnelle, comme l'utilisation d'un inhalateur de secours. Les conclusions décrivent les profils observés dans les études, montrant des corrélations entre l'utilisation du médicament et les changements dans ces résultats mesurables au cours de la période d'étude. La recherche explorant la stabilité fonctionnelle à long terme provient souvent d'études où les participants et les chercheurs savaient quel traitement était administré, ce qui signifie que la fiabilité des données concernant les effets à long terme demeure faible.


Preuves d'utilisation dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La recherche a examiné la Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique (MPOC), qui est une maladie marquée par des limitations fonctionnelles. Des études ont exploré le Puroxan, parfois en complément du traitement existant d'un patient, chez des adultes atteints de MPOC cliniquement stable. Les résultats surveillés comprenaient les tests de fonction pulmonaire standard et des indicateurs de performance fonctionnelle comme la distance parcourue en six minutes (6-Minute Walk Distance). Les rapports de données montrent des tendances liées aux changements des valeurs spirométriques, mais les résultats étaient mitigés concernant les résultats fonctionnels rapportés par les patients, avec une variabilité observée entre les études. Les durées de suivi étaient limitées et les tailles des échantillons étaient modestes, ce qui signifie qu'il existe peu d'informations sur les effets à long terme concernant la progression de la maladie.


Lacunes de la recherche et incertitude

Les preuves comparatives font défaut par rapport à bon nombre des bronchodilatateurs et des anti-inflammatoires les plus récents et les plus fréquemment prescrits aujourd'hui. Les preuves mettent en lumière ce qui est connu — et ce qui est encore incertain — notamment en ce qui concerne les effets soutenus sur de nombreuses années et l'emplacement optimal aux côtés des toutes dernières thérapies d'inhalation.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Puroxan (FAQ)


Q: Quelle est la principale différence entre Puroxan et d'autres médicaments similaires?

Les informations officielles décrivent Puroxan comme un dérivé de xanthine raffiné chimiquement, qui est sa classe pharmacologique. Il se différencie structurellement des anciens analogues tels que la Théophylline. Cette différence se traduit par un engagement nettement réduit avec les récepteurs à adénosine.

Q: Le Puroxan peut-il être pris à long terme en toute sécurité?

Des études ont examiné l'utilisation du médicament sur des périodes prolongées, démontrant une efficacité maintenue jusqu'à deux ans. Le rôle réglementaire officiel du médicament est décrit comme soutenant la gestion chronique à long terme, mais les informations concernant la sécurité maintenue sur de nombreuses années restent limitées dans les données de recherche.

Q: Le Puroxan peut-il provoquer des changements d'humeur?

Le profil de sécurité officiel du médicament répertorie plusieurs effets indésirables liés au système nerveux central. Ces réactions documentées incluent l'insomnie, l'irritabilité, l'anxiété et les vertiges.

Q: L'utilisation de Puroxan nécessite-t-elle une surveillance particulière?

La surveillance thérapeutique de routine des taux plasmatiques n'est généralement pas essentielle lorsque le médicament est pris aux doses recommandées. Cependant, les documents réglementaires officiels stipulent que si un changement de posologie est envisagé, les taux sanguins du médicament doivent être mesurés.

Q: Le Puroxan doit-il être pris à un moment précis de la journée?

Les instructions d'administration officielles exigent un horaire constant, par exemple deux ou trois fois par jour, pour maintenir des taux stables. Certaines informations destinées aux patients suggèrent que la prise d'une dose le soir peut aider à maintenir des taux nocturnes stables.

Q: Le Puroxan est-il considéré comme un médicament à haut risque?

Les données cliniques décrivent un profil de sécurité différent ou raffiné par rapport aux traitements plus anciens de la même classe de dérivés de xanthine. Cette distinction est souvent attribuée au profil d'action sélectif du médicament.

Q: Le Puroxan peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines?

Le Résumé des Caractéristiques du Produit officiel stipule que le Puroxan ne devrait pas nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Ceci est basé sur la détermination que le produit n'affecte pas la capacité de vigilance générale du patient.

Q: Que dois-je faire si j'oublie une dose de Puroxan?

Les instructions réglementaires officielles indiquent que si une dose est oubliée, le médicament peut être pris dès que le patient s'en souvient. Cependant, s'il est proche de l'heure de la prochaine dose prévue, l'instruction réglementaire est que la dose oubliée doit être ignorée, et qu'une double dose ne doit pas être administrée.

Q: Est-il normal de se sentir fatigué(e) au début du traitement par Puroxan?

La fatigue ou la lassitude n'est pas explicitement répertoriée parmi les réactions indésirables courantes documentées dans le profil de sécurité officiel. Les réactions les plus fréquemment observées comprennent des troubles gastro-intestinaux, des maux de tête et l'insomnie.

Q: À quelle vitesse dois-je m'attendre à observer un effet du Puroxan?

Les effets du médicament peuvent commencer à être observés environ 30 à 60 minutes après l'administration. Les effets cliniques complets observés s'accumulent généralement sur plusieurs jours, et une utilisation constante est nécessaire pour que le médicament atteigne sa fonction prévue.

Q: Le Puroxan présente-t-il un risque de dépendance, d'accoutumance ou de tolérance?

Les documents de sécurité officiels indiquent que l'ingrédient actif, la Doxofylline, ne comporte aucun risque connu de tolérance ou de dépendance lorsqu'il est utilisé tel que décrit dans l'étiquetage.

Q: Que se passe-t-il si j'arrête de prendre Puroxan soudainement?

Les mises en garde de sécurité réglementaires indiquent que l'arrêt brutal du médicament est associé à des risques. Arrêter le médicament soudainement peut entraîner une aggravation potentielle de l'état sous-jacent ou un retour des symptômes.

Q: Combien de temps le Puroxan reste-t-il dans l'organisme après l'avoir pris?

Les données pharmacocinétiques réglementaires indiquent que la demi-vie de la Doxofylline est documentée comme étant supérieure à six heures. La demi-vie est la mesure du temps nécessaire à l'élimination de la moitié du médicament de la circulation systémique.

Q: Le Puroxan a-t-il des interactions connues avec l'alcool?

Les précautions de sécurité officielles indiquent qu'il est nécessaire de faire preuve de prudence concernant la consommation d'alcool pendant la prise du médicament. Cette combinaison peut exacerber les effets secondaires potentiels.

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Comment Puroxan doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination du Puroxan

Le Puroxan (Doxofylline) doit être conservé conformément aux spécifications réglementaires officielles afin de maintenir sa stabilité et son efficacité. Le médicament doit être maintenu à des températures ne dépassant pas 30C (86F) et doit être protégé de la lumière et de l'humidité.

Conservation et Protection

Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine et maintenu strictement hors de la vue et de la portée des enfants.

Exigences d'Élimination

Tout Puroxan non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux réglementations locales et aux programmes de retour en pharmacie. Les médicaments ne doivent pas être versés dans les canalisations ou les toilettes, sauf instruction officielle, mais plutôt éliminés par des méthodes de collecte agréées ou par une préparation spécifique des déchets ménagers.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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