Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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ANESTEAL contient deux ingrédients actifs appelés lidocaïne et prilocaïne. Ils appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.
ANESTEAL agit en désensibilisant temporairement la surface de la peau. Il est appliqué sur la peau avant quelques interventions médicales. Aide à arrêter les douleurs cutanées; cependant, vous pouvez continuer à percevoir des sensations telles que la pression et le contact.
Adultes, adolescents et enfants
Il peut être utilisé pour engourdir la peau avant:
• Perforation de l'aiguille (par ex., s'ils vont vous faire une injection ou faire un test sanguin).
• Chirurgie mineure sur la peau.
Adultes et adolescents
Il peut également être utilisé pour engourdir les organes génitaux avant:
• Faites une injection.
• Procédures médicales telles que l'enlèvement de la verrue.
L'utilisation d'ANESTEAL dans les organes génitaux doit être supervisée par un médecin ou une infirmière.
Adultes
Il peut également être utilisé pour engourdir la peau avant:
• Nettoyez ou éliminez la peau endommagée des ulcères de jambe.
Suivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Utilisation de l'ANEST
- Le lieu d'application de la crème, la quantité à utiliser et le temps de séjour appliqué dépendront de son utilisation.
- Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière vous appliquera la crème ou vous apprendra à la faire vous-même.
- Lorsque l'ANESTÉAL est utilisé sur les parties génitales, un médecin ou une infirmière doit surveiller son utilisation.
N'utilisez pas ANESTEAL dans les domaines suivants:
- Coupures, abrasions ou plaies, sauf ulcères de jambe.
- Zones où il y a une éruption cutanée ou un eczéma.
- Aux yeux ou à proximité.
- À l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.
- Dans l'année.
- Sur les parties génitales des enfants.
Les personnes qui appliquent ou retirent fréquemment la crème s'assureront d'éviter tout contact pour éviter le début de l'hypersensibilité.
La membrane protectrice du tube est perforée en appuyant sur le capuchon dessus.
Utiliser sur la peau avant de petites interventions (telles que perforation à l'aiguille ou interventions cutanées mineures):
- Appliquez une épaisse couche de crème sur la peau. Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière vous dira où l'appliquer.
- Couvrir ensuite la crème avec une vinaigrette [plastique transparent]. Ceci est supprimé juste avant le début de l'intervention. Si vous appliquez la crème vous-même, assurez-vous que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière vous fournit les pansements.
- La dose habituelle pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
- Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, appliquez la crème au moins 60 minutes avant l'intervention (sauf si la crème doit être utilisée sur les parties génitales). Cependant, ne l'appliquez pas plus de 5 heures avant.
- Chez les enfants, la quantité d'ANESTEAL utilisée et le temps d'utilisation dépendent de leur âge. Votre médecin, infirmière ou pharmacien vous dira combien utiliser et quand l'appliquer.
Lors de l'application de la crème vous-même, il est très important de suivre les instructions ci-dessous:
Serrez le tube pour appliquer la quantité de crème nécessaire sur la peau où l'intervention doit être effectuée sur un monticule (par ex., où l'aiguille doit être insérée). Une ligne de crème d'environ 3,5 cm du tube de 30 g équivaut à 1 g de crème. Un demi-tube de 5 g correspond à environ 2 g d'ANESTEAL
Ne pas étaler la crème.
Retirez la partie centrale parée du pansement.
Retirez les housses de la vinaigrette et placez-les soigneusement sur le monticule de crème. Ne pas étaler la crème sous la vinaigrette.
Retirez le cadre en plastique. Appuyez légèrement sur les bords du pansement et laissez-le en place pendant au moins 60 minutes.
Votre médecin ou infirmière retirera la vinaigrette et la crème immédiatement avant d'effectuer l'intervention (par ex., juste avant la ponction de l'aiguille).
Utiliser sur de grandes surfaces de peau fraîchement rasée avant les interventions ambulatoires (telles que les techniques d'épilation):
La dose habituelle est de 1 g de crème pour chaque surface cutanée de 10 cm² (10 centimètres carrés), appliquée entre 1 et 5 heures sous une vinaigrette. ANESTEAL ne doit pas être utilisé sur une surface cutanée fraîchement rasée supérieure à 600 cm² (600 centimètres carrés, par ex. 30 cm par 20 cm) en taille. La dose maximale est de 60 g.
Utilisation de la peau avant les interventions hospitalières (telles que les greffes de peau) qui nécessitent une anesthésie cutanée plus profonde:
- ANESTEAL peut être utilisé de cette manière chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
- La dose habituelle est de 1,5 g à 2 g de crème dans chaque zone de 10 cm de peau2 (10 centimètres carrés) en taille.
- La crème est appliquée sous un pansement occlusif pendant 2 à 5 heures.
Utiliser sur la peau pour éliminer les lésions verruqueuses appelées "mollusque"
- ANESTEAL peut être utilisé chez les enfants et les adolescents atteints d'une affection cutanée appelée "dermatite atopique".".
- La dose habituelle dépend de l'âge de l'enfant et est utilisée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient présente une dermatite atopique). Votre médecin, infirmière ou pharmacien vous dira combien de crème appliquer.
Utilisation de la peau génitale avant d'effectuer des injections d'anesthésie locale
- ANESTEAL ne peut être utilisé de cette manière que chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
- La dose habituelle est de 1 g de crème (1 g à 2 g sur la peau des organes génitaux féminins) dans chaque zone de 10 cm de peau2 (10 centimètres carrés) en taille.
- La crème est appliquée sous un pansement occlusif. Celui-ci est conservé 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.
Utilisation sur les organes génitaux avant une chirurgie cutanée mineure (ablation du verseur)
- ANESTEAL ne peut être utilisé de cette manière que chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
- La dose habituelle est de 5 g à 10 g de crème pendant 10 minutes. Le bandage occlusif n'est pas utilisé. La procédure médicale doit être lancée immédiatement.
Utiliser sur les ulcères de jambe avant de nettoyer ou d'éliminer les peaux endommagées
- La dose habituelle est de 1 g à 2 g dans chaque zone cutanée de 10 cm2, jusqu'à 10 g maximum.
- La crème est appliquée sous un pansement occlusif, par exemple., un plastique transparent. Ceci est maintenu pendant 30 à 60 minutes avant de nettoyer l'ulcère. Retirez la crème avec une gaze de coton et commencez à nettoyer sans délai.
- ANESTEAL peut être utilisé avant de nettoyer les ulcères des jambes jusqu'à 15 fois en 1 à 2 mois.
- Le tube ANESTEAL est à usage unique uniquement lorsqu'il est utilisé sur des ulcères de jambe: le tube avec tout contenu restant doit être jeté à chaque fois après le traitement d'un patient.
Si vous avez utilisé plus d'ANEST que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé plus d'ANEST que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière ne vous l'a indiqué, contactez-en immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Les symptômes sont répertoriés ci-dessous si vous utilisez trop d'ANNÉE. Il est peu probable que ces symptômes apparaissent si les recommandations d'utilisation d'ANESTEAL sont suivies
- Se sentir étourdi ou étourdi.
- picotements du contour de la bouche et engourdissement de la langue sur la peau.
- Goût altéré.
- Vision floue.
- Sonner dans les oreilles.
- Il existe également un risque de "méthémoglobinémie aiguë" (un problème dans les niveaux d'un pigment sanguin). Ce risque est plus élevé lorsque certains médicaments sont pris en même temps. Si cela se produit, la peau prend une couleur bleu grisâtre en raison du manque d'oxygène.
Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent consister en des convulsions, une pression artérielle basse, une respiration lente, une respiration arrêtée et une altération de la fréquence cardiaque. Ces effets peuvent mettre la vie en danger.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde ne les obtient pas.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants provoque une gêne ou ne semble pas disparaître. Informez votre médecin de tout ce qui vous fait vous sentir mal en utilisant ANESTEAL
Une légère réaction (paleur ou rougeur de la peau, léger gonflement, brûlure ou démangeaisons initiales) peut apparaître dans la zone où l'ANESTEAL est appliqué. Ce sont des réactions normales à la crème et aux anesthésiques, et elle disparaîtra en peu de temps sans prendre aucune mesure.
Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels lors de l'utilisation d'ANESTEAL, arrêtez de l'utiliser et consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
- Réactions cutanées locales transitoires (paleur, rougeur, gonflement) dans la zone d'application pendant le traitement sur la peau, la muqueuse génitale ou les ulcères des jambes.
- Une légère sensation initiale de brûlure, de démangeaisons ou de chaleur dans la zone d'application pendant le traitement de la muqueuse génitale ou des ulcères de jambe.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
- Une légère sensation initiale de brûlure, de démangeaisons ou de chaleur dans la zone traitée pendant le traitement de la peau. Engourdissement (bronzage) dans la zone d'application pendant le traitement dans la muqueuse génitale.
- Irritation de la peau dans la zone d'application pendant le traitement des ulcères de jambe.
Bizarre (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Réactions allergiques qui, dans de rares cas, peuvent devenir un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, essoufflement et évanouissement) pendant le traitement sur la peau, la muqueuse génitale ou les ulcères des jambes.
- Métahémoglobinémie (trouble du sang) pendant le traitement de la peau.
- Petits saignements perforés dans la zone traitée (en particulier chez les enfants atteints d'eczéma après de longues périodes d'application), pendant le traitement de la peau.
- Irritation des yeux si ANESTEAL entre accidentellement en contact avec les yeux lors du traitement de la peau.
Autres effets secondaires chez les enfants
Métahémobinémie, un trouble sanguin le plus souvent observé chez les nouveau-nés et les nourrissons de 0 à 12 mois, souvent associé à un surdosage.
Communication des effets indésirables:
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
N'utilisez pas ANESTEAL :
- si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à la prilocaïne, à d'autres anesthésiques locaux similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6).
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser ANESTEAL
- si vous ou votre enfant souffrez d'un trouble métabolique héréditaire rare qui affecte le sang appelé «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase».".
- si vous ou votre enfant avez une altération des niveaux d'un pigment sanguin appelé "méthémoglobinémie".
- Si vous ou votre enfant souffrez d'un trouble cutané qui démange appelé «dermatite atopique», une application plus courte peut suffire. Des temps d'application de plus de 30 minutes peuvent augmenter l'incidence des réactions cutanées locales (voir également rubrique 4. "Effets secondaires possibles").
- si vous prenez des médicaments pour les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques de classe III, tels que l'amiodarone). Dans ce cas, le médecin surveillera votre fonction cardiaque.
- n'utilisez pas ANESTEAL sur les zones présentant une éruption cutanée, des coupures, des abrasions ou des plaies ouvertes, à l'exception des ulcères de jambe. Si l'un de ces problèmes survient, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser la crème.
En raison de l'absorption potentiellement plus importante sur la peau nouvellement rasée, il est important de respecter la dose recommandée, la surface de la peau et le temps d'application.
Évitez tout contact ANESTIQUE avec les yeux, car cela peut provoquer une irritation. Si vous pénètrez accidentellement dans votre œil, vous devez immédiatement le laver à l'eau tiède ou à la solution saline (solution de chlorure de sodium). Veillez à ne rien appliquer à l'œil jusqu'à ce que vous redeven sensible.
L'ANESTÉAL ne doit pas être appliqué au tympan endommagé.
Lorsque vous utilisez ANESTEAL avant d'être vacciné avec des vaccins vivants (par ex., vaccin antituberculeux), consultez à nouveau votre médecin ou votre infirmière après la période requise pour suivre le résultat de la vaccination.
Enfants et adolescents
Chez les nourrissons et les nouveau-nés de moins de 3 mois, une «méthémoglobinémie» est fréquemment observée, une augmentation transitoire et cliniquement sans importance des taux de pigments sanguins, jusqu'à 12 heures après l'application d'ANESTEAL
Les études cliniques n'ont pas pu confirmer l'efficacité d'ANESTEAL lorsque le sang est prélevé sur le talon des nouveau-nés ou pour fournir une analgésie adéquate en circoncision.
L'ANESTÉAL ne doit pas être appliqué sur la muqueuse génitale (p. ex., dans le vagin) des enfants (moins de 12 ans) car les données sur l'absorption des principes actifs sont insuffisantes.
ANESTEAL ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois qui reçoivent simultanément un traitement avec d'autres médicaments qui affectent les concentrations de pigment sanguin "méthémoglobine" (par ex., sulfonamides, voir également rubrique 2. "Utilisation de l'ANESTEAL avec d'autres médicaments").
L'ANESTÉAL ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés prématurés.
Utilisation d'ANESTÉAL avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou prenez, avez récemment utilisé ou pris, ou si vous devrez utiliser ou prendre tout autre médicament, y compris des médicaments en vente libre et des médicaments à base de plantes. En effet, l'ANESTEAL peut affecter le mode d'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent avoir un effet sur l'ANESTEAL
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou été traité avec l'un des médicaments suivants:
• Médicaments utilisés pour traiter les infections appelées sulfonamides et nitrofurantoïne.
• Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.
• Autres anesthésiques locaux.
• Médicaments pour traiter les arythmies cardiaques, telles que l'amiodarone.
• Cimétidine ou bêta-bloquants, qui peuvent augmenter les taux de lidocaïne dans le sang. Cette interaction n'a aucune importance clinique dans le traitement à court terme avec ANESTEAL aux doses recommandées.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Il est peu probable que l'utilisation occasionnelle d'ANESTEAL pendant la grossesse ait un effet néfaste sur le fœtus.
Les substances actives d'ANESTEAL (lidocaïne et prilocaïne) sont excrétées dans le lait maternel. Cependant, le montant est si faible qu'il ne présente généralement aucun risque pour l'enfant.
Des études animales ont montré qu'il n'y a aucune altération de la fertilité masculine ou féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANESTEAL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, ou l'effet est négligeable lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées.
ANESTEAL contient hydroxystéarate de macrogolglycérol
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées car il contient de l'huile de ricin pyroxyéthylène.