Podofilox

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Podofilox

En bref : Ce qu'il faut savoir

Propriété Description
Ingrédient actif Podofilox (isomère de la Podophyllotoxine)
Forme Solution topique ou Gel
Classe pharmacologique Antimitotique / Agent antinéoplasique à usage topique
Action générale Élimination localisée des cellules cutanées à renouvellement rapide
Origine Semi-synthétique (Dérivé végétal purifié)

Définition et Composition du Podofilox

Le Podofilox est un médicament nécessitant une ordonnance et un produit ne contenant qu'un seul ingrédient actif. Il est classé dans les catégories des antimitotiques et des agents antinéoplasiques à usage topique. Son ingrédient actif, le Podofilox, exerce une puissante action cytotoxique lorsqu'il est appliqué par voie topique. Chimiquement, ce médicament est un dérivé de lignane, spécifiquement un isomère purifié de la substance connue sous le nom de Podophyllotoxine. Cette classification pharmacologique lui est attribuée en raison de sa capacité à bloquer sélectivement la division des cellules qui prolifèrent rapidement, un processus appelé arrêt mitotique. Le Podofilox est donc utilisé cliniquement pour cibler les tissus présentant un renouvellement cellulaire anormalement élevé.


Origine et Présentation du Podofilox

Le Podofilox est qualifié d'agent semi-synthétique car il est obtenu comme un dérivé végétal purifié issu de la résine de podophylle, elle-même extraite de plantes appartenant à la famille des Berberidaceae. Contrairement à la résine de Podophylle brute, le Podofilox est un produit pharmaceutique hautement standardisé disponible sous forme de solution topique ou de préparation en gel. Ces formes d'administration se composent de l'ingrédient actif dissous dans une base/véhicule stable, souvent une solution alcoolique ou une base de gel hydroalcoolique, afin de garantir une application précise et constante. Ce niveau de purification est crucial, car il permet une administration ciblée et sécurisée, le distinguant des extraits botaniques non standardisés.


Quel est l'objectif principal de cet agent topique?

L'objectif général du Podofilox est de détruire localement et d'éliminer des types spécifiques de croissance tissulaire anormale. Son mécanisme d'action fondamental est son activité antimitotique, qui perturbe la structure interne des cellules en division rapide en causant une disruption des microtubules. En empêchant ces cellules d'achever leur cycle de division, le Podofilox induit leur mort cellulaire (nécrose). C'est cette action ciblée et purifiée qui justifie son utilité thérapeutique comme option reconnue pour traiter de petites zones localisées de modifications cutanées anormales.

Quels effets indésirables sont possibles avec Podofilox ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel du Podofilox est principalement défini par des réactions temporaires et très fréquentes qui se manifestent localement au site d'application, selon les données cliniques réglementaires. Les informations de sécurité sont classées en fonction de leur fréquence et des systèmes d'organes affectés, conformément aux normes réglementaires.

Réactions indésirables documentées

Les événements indésirables les plus couramment signalés sont des modifications cutanées et tissulaires locales, qui apparaissent généralement au début du traitement.

Classification Classe de systèmes d'organes Exemples tirés des étiquettes réglementaires
Très Fréquent Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés Brûlure, douleur, érosion, inflammation (érythème) et prurit (démangeaison) au site d'application.
Fréquent Troubles du système nerveux, Troubles gastro-intestinaux Maux de tête, insomnie, vomissements.

Ces réactions locales intenses sont les plus fréquentes au cours des une à deux premières semaines de traitement, mais leur gravité n'augmente généralement pas par la suite. D'autres effets locaux répertoriés incluent des picotements, des cloques, des saignements, la formation de croûtes et des cicatrices.


Considérations de sécurité graves

Les réactions indésirables graves documentées dans les sources réglementaires sont principalement liées à une exposition systémique potentielle. Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue à l'un de ses composants. Le risque de toxicité systémique grave (qui peut inclure des effets comme la neuropathie périphérique ou la dépression de la moelle osseuse) est associé à l'ingestion accidentelle ou à l'application sur de grandes surfaces cutanées, en raison de la nature cytotoxique de l'ingrédient actif.


Notes de sécurité spécifiques à certaines populations

Le médicament est officiellement classé dans la catégorie de grossesse C, ce qui signifie qu'il ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque pour le fœtus, selon les données d'embryotoxicité chez l'animal. De plus, en raison du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson, une décision doit être prise d'interrompre soit l'allaitement, soit le médicament, car il n'est pas connu si la substance est excrétée dans le lait maternel. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

L'information relative à l'overdose de podofilox et à l'aide d'urgence se réfère principalement aux risques liés à une absorption systémique importante, qui peut survenir le plus souvent suite à une ingestion orale accidentelle ou à une application topique excessive sur de grandes surfaces cutanées ou sur des tissus abîmés ou endommagés. Le profil réglementaire officiel documente des toxicités multisystémiques graves associées à une exposition systémique.

Manifestations documentées et conséquences graves

L'exposition systémique peut entraîner plusieurs manifestations documentées, notamment des effets gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée, ainsi que des signes systémiques comme de la fièvre et des ulcères buccaux. Les conséquences graves impliquent les systèmes hématopoïétiques et rénaux, se traduisant par une dépression de la moelle osseuse (toxicité hématologique) et une insuffisance rénale. Des effets neurologiques peuvent également se manifester sous forme de neuropathie périphérique, de modification de l'état mental ou de convulsions. Dans les cas systémiques graves, les conséquences documentées dans les dossiers réglementaires comprennent le risque d'insuffisance respiratoire et de coma.


Quand solliciter une aide médicale urgente

Les directives réglementaires exigent de solliciter immédiatement des soins médicaux d'urgence en cas d'ingestion orale accidentelle ou si des symptômes systémiques graves se développent suite à une utilisation topique. Le patient doit contacter un centre antipoison ou les services d'urgence. En cas d'application topique excessive, la première action requise consiste à nettoyer la peau pour éliminer toute trace restante de médicament. Le traitement de la toxicité systémique est limité à la thérapie symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu.

Utilisations thérapeutiques de Podofilox

Le Podofilox est un traitement topique délivré sur ordonnance et utilisé pour la prise en charge des verrues situées dans les régions génitale et anale. Ce médicament est considéré comme pertinent dans le plan de gestion symptomatique de ces lésions.


Objectif Thérapeutique et Allègement des Symptômes

Le Podofilox est couramment utilisé pour la gestion localisée des verrues génitales externes et périanales, qui sont des manifestations cutanées visibles causées par le Virus du Papillome Humain (VPH). Le médicament est appliqué pour traiter ces excroissances tissulaires anormales, jouant un rôle dans le plan thérapeutique visant à réduire la présence physique des lésions. Plus précisément, il est pertinent pour soulager les symptômes associés aux condylomes acuminés (verrues génitales externes et verrues périanales). Le principal avantage thérapeutique fourni est l'élimination du tissu verruqueux par la destruction ciblée des cellules formant ces excroissances. Cette action contribue à alléger le fardeau symptomatique général et peut favoriser l'amélioration du confort et de l'apparence de la zone touchée.

« Le traitement est généralement employé pour la maîtrise des symptômes dans les contextes cliniques impliquant des manifestations localisées et récurrentes. »

Ce traitement topique est jugé pertinent pour les adultes cherchant à gérer le contrôle des symptômes et peut aider à prendre en charge la nature épisodique des verrues anogénitales, offrant un soutien pour une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes sont plus notables.


Fait Rapide : Soulagement des Lésions Externes Catégorie de Symptôme Contexte d'Utilisation Bénéfice Thérapeutique
Excroissance Anormale Visible Gestion des manifestations récurrentes ou épisodiques Contribue à réduire la charge symptomatique globale
Présence Tissulaire Localisée Appliqué en contexte ambulatoire pour l'autogestion Aide à maintenir un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus perceptibles

Conditions d’utilisation et restrictions

Critères d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser le podofilox ?

Le profil d'éligibilité pour le podofilox est strictement défini par les documents réglementaires, listant les populations spécifiques autorisées à utiliser le médicament, celles soumises à des restrictions ou celles chez lesquelles il est prohibé.

Catégorie Statut réglementaire officiel
Population éligible Adultes pour le traitement topique des verrues génitales et périanales externes.
Contre-indiqué Patients présentant une hypersensibilité connue au médicament ou à ses composants.
Contre-indiqué Femmes enceintes ou allaitantes (selon certaines monographies réglementaires).
Restriction d'âge Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Restriction locale Ne doit pas être utilisé sur des plaies ouvertes, une peau enflammée, des lésions qui saignent, des grains de beauté ou des taches de naissance.
Restriction systémique Non recommandé chez les patients atteints de diabète ou présentant des troubles de la circulation sanguine.
Exigence reproductive Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Le statut réglementaire confirme que l'utilisation n'est établie que chez la population adulte sans contre-indications. La sécurité et l'efficacité dans l'ensemble de la population pédiatrique sont officiellement déclarées comme non établies. De plus, l'utilisation n'est généralement pas établie ou non recommandée sur les muqueuses de la zone génitale.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions du podofilox avec d'autres médicaments et produits

Le podofilox est un agent antimitotique utilisé pour le traitement topique des verrues génitales et périanales externes. En raison de sa méthode d'application et de son absorption systémique limitée, les études cliniques n'ont généralement signalé aucune interaction médicamenteuse significative connue entre le podofilox topique et les médicaments administrés par voie orale ou injectable.

Cependant, il est important de surveiller attentivement le site d'application local pour prévenir les réactions cutanées et les interactions topiques potentielles. L'utilisation d'autres médicaments ou produits sur la zone affectée pourrait augmenter l'irritation locale ou modifier l'efficacité du podofilox.


Utilisation topique et interactions locales

Catégorie de produit Recommandation
Autres médicaments topiques Évitez d'appliquer d'autres produits topiques (y compris d'autres traitements contre les verrues, crèmes ou onguents) sur la zone traitée simultanément. Attendez la guérison complète de la peau suite à tout traitement topique antérieur avant de commencer le podofilox.
Cosmétiques et soins de la peau Évitez d'utiliser des produits cosmétiques, des lotions ou d'autres produits de soin sur les verrues traitées ou la peau environnante, sauf indication spécifique de votre professionnel de la santé.

Précautions importantes

  • Médicaments systémiques : Informez toujours votre professionnel de la santé de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre, vitamines, suppléments à base de plantes et produits alimentaires que vous prenez. Bien que des interactions systémiques ne soient pas attendues, cette démarche assure une prise en charge complète.
  • Inflammabilité : La solution et le gel de podofilox contiennent de l'alcool et sont inflammables. Évitez d'utiliser le produit à proximité d'une flamme nue, de la chaleur ou en fumant jusqu'à ce que l'application soit complètement sèche sur la peau.

Mécanisme d’action

Inhibition de la dynamique des microtubules

Le podofilox agit comme un inhibiteur mitotique en ciblant principalement la sous-unité bêta de la protéine tubuline. Cette fixation empêche la polymérisation de la tubuline en microtubules, perturbant ainsi la formation du fuseau mitotique. Cette interférence moléculaire stoppe le cycle cellulaire dans les cellules à prolifération rapide, provoquant leur arrêt spécifiquement au stade de la métaphase.


Mort cellulaire ciblée et nécrose tissulaire

L'incapacité du fuseau mitotique à se former déclenche des signaux internes qui conduisent à une apoptose généralisée (mort cellulaire programmée), suivie d'une nécrose consécutive (mort tissulaire incontrôlée). Cet arrêt mitotique conduit directement à la destruction de la masse tissulaire hyperproliférative, provoquant l'érosion et l'élimination des tissus détruits. Cet ensemble façonne le profil d'effet cytotoxique localisé du médicament.


Cytotoxicité périphérique et effet localisé

En tant qu'application topique, le mécanisme du podofilox repose sur un effet périphérique, à forte concentration, confiné au tissu traité. L'influence du médicament se concentre sur les couches superficielles de la peau, entraînant une destruction cellulaire localisée. Cette restriction spatiale confine l'effet physiologique primaire — la destruction tissulaire — à la zone d'application.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser le podofilox : Guide officiel d'administration

Le podofilox est un médicament topique spécialisé dont l'emploi est régi par un calendrier cyclique très strict. Les instructions officielles définissent précisément sa voie d'application, les quantités maximales autorisées et les intervalles de traitement afin de maîtriser l'exposition des tissus au niveau local.


Voie d'application et contraintes de dosage

Cette préparation est strictement réservée à l'administration par voie topique sous forme de solution ou de gel dosé à 0,5 %. Les consignes d'étiquetage exigent que seule la quantité minimale de produit soit appliquée, en veillant à ce que la zone traitée n'excède jamais 10 cm^2 par jour. Le volume ou la quantité totale quotidienne maximale est limité à 0.5 mL ou 0.5 g.


Schéma de traitement cyclique

Le podofilox est utilisé selon un schéma cyclique intermittent, et non quotidien et continu. La fréquence d'utilisation consiste en une application deux fois par jour (matin et soir) durant trois jours consécutifs. Cette période active est suivie de quatre jours consécutifs sans traitement, ce qui complète un cycle. Un traitement complet peut impliquer la répétition de cette séquence pour un maximum de quatre cycles de traitement au total.


Instructions d'application et limites

Avant l'application, la zone ciblée doit être nettoyée et séchée minutieusement. La préparation doit être appliquée uniquement sur le tissu anormal lui-même et doit être laissée à sécher complètement avant tout contact avec d'autres surfaces cutanées. En tant qu'exigence procédurale, les mains doivent être lavées avant et après chaque application. Le traitement prend fin si la lésion disparaît ou si la limite maximale de quatre cycles est atteinte.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur le podofilox

Cet aperçu décrit les types d'études cliniques qui ont été menées pour le podofilox, ce que les chercheurs ont surveillé dans ces essais, et ce qu'il reste à apprendre sur ce médicament selon les preuves réglementaires et scientifiques.


Preuves issues des essais cliniques pour les verrues anogénitales externes

Le fondement de la recherche sur le podofilox repose principalement sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR). Ces études sont conçues pour comparer les effets du médicament actif à ceux d'une substance qui semble identique mais ne contient aucun principe actif (un véhicule ou un placebo). Cette structure a impliqué des recherches portant sur l'utilisation du podofilox chez les adultes atteints de verrues génitales et périanales externes, également appelées Condylomes acuminés.

Les principaux résultats étudiés étaient liés à la disparition des verrues. Les chercheurs ont mesuré la disparition totale de toutes les verrues visibles dans les zones traitées, ce que les chercheurs ont également surveillé en utilisant le critère de « clairance complète » ou de « rémission » dans le cadre de la recherche. Ils ont également surveillé le changement du nombre total et de la taille globale des verrues. Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études où les groupes recevant du podofilox ont été évalués pour une clairance complète par rapport aux groupes n'ayant reçu que le véhicule. Ces preuves contribuent au paysage plus large des données sur la gestion topique de ces lésions.


Études comparatives et rôle du placebo

Une partie significative des preuves disponibles provient d'essais comparatifs, y compris ceux qui ont comparé le médicament directement à un véhicule inactif afin de s'assurer que les résultats étaient liés au principe actif. De plus, des études ont examiné le podofilox en comparaison avec d'autres traitements topiques établis et disponibles au moment de la recherche. Ces comparaisons ont été explorées lors d'essais évaluant les schémas de symptômes à court terme ou épisodiques et les résultats liés à l'inconfort physique.

Des études de bioéquivalence ont été menées pour déterminer si la formulation en gel et la formulation en solution du podofilox produisaient des mesures de réponse comparables, un facteur de cohérence qui a été évalué quel que soit le type de produit spécifique utilisé. Ces études décrivent les tendances liées à la manière dont les différentes formes d'administration affectaient les zones traitées.


Lacunes de la recherche et zones d'incertitude

Les principales limites notées par les revues systématiques comprennent la constatation que la qualité des données varie selon les études, certains essais plus anciens présentant des problèmes qui pourraient affecter la certitude des conclusions. Les tailles des échantillons étaient modestes dans certains des essais inclus. Étant donné que les essais avaient généralement des durées de suivi limitées, les effets à long terme, et en particulier les effets à long terme sur la récurrence, ne sont pas entièrement établis. Les résultats des sous-groupes sont également incertains, car il existe un manque notable de données suffisantes concernant l'utilisation du podofilox dans des populations spécifiques, telles que celles présentant certaines comorbidités.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le podofilox (FAQ)


Q : Quelle est l'utilisation du podofilox, en dehors de celle figurant sur l'ordonnance ?

Selon les documents réglementaires officiels, le podofilox est approuvé et étiqueté exclusivement pour le traitement topique des verrues génitales et périanales externes. Par conséquent, les documents officiels ne décrivent ni ne soutiennent son utilisation pour d'autres affections cutanées. Les autorités réglementaires définissent l'usage du médicament uniquement pour l'indication autorisée.


Q : Pourquoi le podofilox est-il parfois appelé médicament de chimiothérapie ?

Le podofilox est formellement classé dans la documentation réglementaire comme un agent antinéoplasique topique. Ce terme est lié à son mode d'action, qui consiste à perturber la division cellulaire (action antimitotique) dans les tissus traités. C'est le même principe que celui utilisé par certains médicaments de chimiothérapie systémique, ce qui explique l'association courante, mais le podofilox est appliqué uniquement localement.


Q : Que se passe-t-il si le podofilox est appliqué accidentellement sur une peau saine ?

Les instructions officielles stipulent que l'application est uniquement destinée aux tissus anormaux afin de prévenir des dommages involontaires. Étant donné que le médicament est conçu pour détruire les cellules qui se divisent rapidement, l'application accidentelle sur la peau normale adjacente peut entraîner des effets secondaires locaux comme une irritation sévère, de la douleur ou une érosion.


Q : Quels sont les signes d'une réaction allergique au podofilox ?

Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité (réaction allergique) connue à l'un de ses composants. Les signes d'hypersensibilité locale peuvent inclure une rougeur sévère, un gonflement inattendu ou une douleur intense au site d'application. La documentation officielle indique qu'une attention médicale pourrait être nécessaire en cas de réactions indésirables graves.


Q : Le podofilox laisse-t-il des cicatrices ou change-t-il la couleur de la peau après utilisation ?

Le profil de sécurité officiel inclut la formation de cicatrices comme un effet local possible documenté au cours des études. En ce qui concerne les changements de couleur de la peau, tels que l'éclaircissement ou l'assombrissement (hypopigmentation ou hyperpigmentation), ceux-ci ne figurent généralement pas parmi les réactions indésirables les plus fréquemment signalées dans les documents officiels.


Q : Pourquoi la période d'application est-elle souvent répétée par cycles ?

Le schéma thérapeutique officiel est conçu comme un cycle intermittent (par exemple, trois jours d'application suivis de quatre jours d'arrêt). Ceci est fait parce que le médicament agit en provoquant une destruction localisée des tissus. Les jours sans médicament permettent à la zone traitée de se rétablir de la nécrose tissulaire avant le début de la période de traitement suivante.


Q : Puis-je voyager avec le podofilox, et y a-t-il des exigences spéciales de conservation lors d'un vol ?

La documentation officielle exige que le produit soit conservé à une température ambiante contrôlée (20 C à 25 C) et protégé à la fois du gel et de la chaleur excessive. De plus, en raison de la teneur en alcool, les formulations en solution et en gel sont inflammables, ce qui est une considération importante lors du voyage ou de la conservation du produit.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour voir des résultats avec le podofilox ?

Le temps nécessaire pour observer la réponse complète est généralement évalué après le cycle thérapeutique complet. Les essais cliniques qui ont soutenu l'approbation du médicament ont généralement évalué les résultats après la durée maximale du traitement, qui comprend jusqu'à quatre cycles hebdomadaires.


Q : Y a-t-il une différence entre le nom de marque et le podofilox générique ?

Les formulations génériques sont tenues par les organismes de réglementation de démontrer la bioéquivalence par rapport au produit de marque. La bioéquivalence signifie que le produit générique devrait fonctionner de la même manière et obtenir la même réponse thérapeutique que le médicament de marque original dans les conditions d'utilisation spécifiées.


Q : Les personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques peuvent-elles utiliser le podofilox ?

Étant donné que le podofilox est appliqué par voie topique et présente une absorption systémique minime, les documents officiels ne spécifient généralement pas la nécessité d'ajustements de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée. Les documents officiels ne précisent généralement pas d'ajustements de la dose pour ces conditions.


Q : Que dois-je faire si l'irritation causée par le podofilox devient sévère ?

Les instructions officielles décrivent l'arrêt du traitement si des réactions locales excessives surviennent, telles qu'une inflammation sévère, des saignements ou de la douleur. La documentation officielle mentionne de consulter un professionnel de la santé si des réactions indésirables graves se développent.


Q : Quel pourcentage de podofilox est généralement absorbé dans la circulation sanguine ?

Les études pharmacocinétiques, qui examinent la manière dont l'organisme gère le médicament, indiquent que l'absorption systémique du podofilox est faible suite à une application topique conforme aux instructions. Cela se traduit par la détection de très faibles concentrations plasmatiques maximales (C max) du médicament dans la circulation sanguine.


Q : Est-il recommandé de couvrir la zone traitée avec un pansement après l'application du podofilox ?

Les directives d'administration officielles exigent que la préparation appliquée soit autorisée à sécher complètement après l'application. Le pansement occlusif ou le recouvrement de la zone traitée n'est généralement pas décrit comme une pratique recommandée dans les directives officielles.


Q : Une visite de suivi chez un professionnel de la santé est-elle toujours nécessaire après l'utilisation du podofilox ?

Le schéma thérapeutique est administré sous surveillance médicale jusqu'à ce que le nombre maximal de cycles soit atteint ou que le tissu soit résolu. Le processus d'administration est défini par des points d'arrêt spécifiques et est mené sous surveillance professionnelle.

Comment Podofilox doit-il être conservé et éliminé ?

Instructions officielles de conservation et d'élimination

Le podofilox doit être conservé à une température ambiante contrôlée, généralement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Il est essentiel de protéger le médicament contre le gel et d'éviter toute chaleur excessive au-dessus de 30 C.

En raison de l'inflammabilité du produit, ne le rangez pas à proximité d'une flamme nue ou d'une source de chaleur intense. Gardez toujours le récipient hermétiquement fermé et utilisez le bouchon de sécurité enfant, en conservant le médicament hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques. Le produit doit également être protégé de la lumière directe et de l'humidité.

Pour l'élimination, ne jetez pas le podofilox dans les toilettes et ne le versez pas dans un évier. Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être éliminés en suivant les directives officielles, de préférence par l'intermédiaire d'un programme de reprise des médicaments. Si aucun programme de reprise n'est disponible, mélangez le produit avec une substance indésirable (comme du marc de café ou de la litière pour chat) et scellez-le dans un récipient avant de le placer dans les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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