Pirobec

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Pirobec

Pirobec est un médicament qui contient le principe actif piroxicam. Le piroxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Pirobec est généralement disponible sous forme de mousse ou de crème pour application sur la peau (usage topique). Il est utilisé pour le traitement local de la douleur et de l'inflammation causées par des affections rhumatismales ou traumatiques affectant les articulations, les muscles, les tendons et les ligaments.

En étant appliqué directement sur la zone touchée, le piroxicam agit pour soulager la douleur et réduire l'enflure et la rougeur.

Quels effets indésirables sont possibles avec Pirobec ?

Effets Indésirables Officiels et Profil de Sécurité

Le profil de sécurité du Piroxicam, l'ingrédient actif de Pirobec, est documenté par les autorités de réglementation selon une structure de Classe de Systèmes d'Organes (CSO) et des classifications de fréquence définies (telles que Fréquent, Peu Fréquent, Rare et Fréquence Indéterminée). Les réactions indésirables les plus souvent signalées relèvent des Troubles Gastro-intestinaux.

Principales Constatations Documentées sur la Sécurité

Domaine de Sécurité Déclaration Réglementaire
Effets Secondaires Fréquents Nausées, vomissements, dyspepsie (digestion difficile), douleurs abdominales, diarrhée, constipation, maux de tête et étourdissements sont officiellement répertoriés.
Réactions Indésirables Graves Les documents réglementaires soulignent le risque d'événements graves, notamment l'ulcération peptique, l'hémorragie gastro-intestinale et la perforation, qui peuvent être fatals. Le risque d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et d'accident vasculaire cérébral (événements thrombotiques) est également documenté.
Tendances Temporelles Il est officiellement noté que le risque de réactions gastro-intestinales graves est élevé au début du traitement et est associé à un usage à long terme. Le risque thrombotique cardiovasculaire augmente avec la durée d'utilisation.

Considérations de Sécurité Spécifiques à la Population

Le profil de sécurité réglementaire comprend des considérations spécifiques pour certains groupes. Il est documenté que les adultes plus âgés présentent un risque significativement accru d'événements gastro-intestinaux graves. Les patients atteints de maladie cardiovasculaire établie ou présentant des facteurs de risque sont confrontés à un risque élevé d'événements thrombotiques graves.

L'administration est contre-indiquée dans plusieurs conditions systémiques, notamment l'ulcère peptique actif, l'insuffisance cardiaque grave, l'insuffisance rénale sévère, l'insuffisance hépatique sévère et pendant le troisième trimestre de la grossesse, quelle que soit la forme pharmaceutique utilisée.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide : Informations Réglementaires Officielles pour Pirobec

Ces informations décrivent les manifestations officiellement documentées et les procédures d'urgence requises en cas de surdosage de Piroxicam (Pirobec), telles que spécifiées par les autorités réglementaires gouvernementales.


Étendue du Surdosage

Composant Déclaration Réglementaire Officielle
Manifestations Documentées Nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête sévères, confusion, convulsions, diminution de la conscience, douleurs à l'estomac et potentiel saignement gastro-intestinal.
Conséquences Graves Insuffisance rénale aiguë, choc cardiovasculaire (hypotension), coma, et perforation ou hémorragie gastro-intestinale potentiellement mortelle.
Note sur la Population Les personnes souffrant de maladies rénales ou hépatiques préexistantes présentent un risque accru d'effets secondaires graves suite à un surdosage d'AINS.

Mesures d'Urgence et Gestion

Composant d'Action Déclaration Réglementaire Officielle
Action Immédiate Consultez immédiatement un médecin urgentiste si un surdosage est suspecté, ou appelez le Centre Antipoison pour obtenir des conseils.
Déclencheur d'Aide Urgente Contactez les services d'urgence (par exemple, le 911 ou le numéro local) si la personne s'effondre, fait une crise d'épilepsie ou ne peut pas être réveillée.
Antidote Aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de Piroxicam.
Protocole de Gestion Le traitement est symptomatique et de soutien, pouvant inclure le charbon activé et la surveillance obligatoire des signes vitaux, des tests sanguins et un ECG en milieu hospitalier.

Les documents réglementaires soulignent que le profil de surdosage inclut le potentiel de toxicité grave, nécessitant un contact immédiat avec les services d'urgence pour les signes critiques afin d'assurer des soins de soutien appropriés.

Utilisations thérapeutiques de Pirobec

Que traite Pirobec : Usages principaux et bénéfices

Le Pirobec est couramment utilisé pour aider au soulagement symptomatique d'affections impliquant des états inflammatoires ou irritatifs. Ce médicament est pertinent lorsque la gestion symptomatique de soutien est appropriée pour les conditions présentant des manifestations épisodiques ou fluctuantes.

Il est généralement administré pour gérer les symptômes associés à des pathologies chroniques et à long terme, notamment l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. Il est également pertinent pour traiter des épisodes aigus comme la lombalgie aiguë et la dysménorrhée primaire (douleurs menstruelles).

Ce traitement aide à atténuer des groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, tels que la douleur articulaire persistante, la raideur et l'enflure localisée (symptômes qui interfèrent avec les activités quotidiennes). Son utilisation de soutien a pour but d'alléger le fardeau symptomatique global et peut aider à maintenir la stabilité fonctionnelle pendant les périodes symptomatiques. Il est également pertinent pour atténuer les symptômes liés aux changements aigus ou épisodiques et peut aider à la prise en charge de la fièvre systémique.


Fait Rapide : Soulagement de l'Inconfort Musculo-squelettique

Domaine Symptomatique Principal Soulagement des Symptômes
Affections Chroniques Raideur articulaire et douleur persistante
Épisodes Aigus Inflammation et douleur musculo-squelettique aiguë
Symptômes Systémiques Température corporelle élevée (fièvre)

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Pirobec ?

L'éligibilité à l'utilisation du Pirobec (Piroxicam) est strictement définie par les documents réglementaires en fonction de l'âge du patient, de son état physiologique et de ses problèmes de santé préexistants.

Populations Approuvées et Restreintes

Groupe de Population Statut Réglementaire
Adultes Approuvé pour les indications autorisées (par exemple, Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde).
Enfants et Adolescents (< 16 ans) Posologie et indications non établies.
Adultes Plus Âgés (> 70 ans) Usage restreint (dose la plus faible/durée la plus courte) ; à éviter si plus de 80 ans.

Contre-indications Absolues

Le Pirobec ne doit pas être utilisé chez les populations présentant les contre-indications officielles suivantes :

  • Hypersensibilité connue au piroxicam ou une sensibilité croisée (par exemple, asthme ou urticaire induits par les AINS).
  • Ulcération, saignement ou perforation gastro-intestinale actifs, ou des antécédents de ces événements.
  • Insuffisance cardiaque grave et non contrôlée ou insuffisance rénale/hépatique sévère.
  • Gestion de la douleur péri-opératoire dans le cadre d'une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC).

Restrictions Physiologiques

Le médicament est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (à partir de 30 semaines de gestation ou après). Il est généralement non recommandé pour les femmes qui allaitent ou qui essaient activement de concevoir. Son utilisation nécessite également de la prudence et une surveillance chez les patients présentant une altération non sévère de la fonction rénale ou hépatique.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels définissent des schémas d'interaction spécifiques pour le Pirobec (Piroxicam), basés sur des effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Combinaisons Contre-indiquées ou Restreintes

La co-administration de Pirobec est restreinte avec d'autres Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) systémiques et des doses analgésiques d'aspirine, en raison d'un risque accru, officiellement documenté, d'événements gastro-intestinaux graves. Le Piroxicam est également strictement interdit dans le cadre de la gestion de la douleur périopératoire après une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC).

Effets sur l'Exposition et la Fonction des Comédications

Le Pirobec peut modifier les taux plasmatiques de certains médicaments administrés simultanément. L'utilisation de Pirobec avec le Lithium ou la Digoxine peut augmenter la concentration sérique et prolonger la demi-vie de ces médicaments. De même, le Piroxicam peut augmenter les taux sanguins de Méthotrexate en réduisant son excrétion. Le Pirobec peut également diminuer les effets thérapeutiques des Agents Antihypertenseurs (par exemple, les inhibiteurs de l'ECA et les sartan - ARA) et des Diurétiques.

Risque de Saignement et Facteurs Métaboliques

La co-administration avec des médicaments qui interfèrent avec la coagulation sanguine, tels que les anticoagulants oraux, les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine) et certains agents antiplaquettaires, augmente le risque officiel de saignement. Le Piroxicam est principalement métabolisé par l'enzyme CYP2C9, ce qui signifie que les individus identifiés comme métaboliseurs lents peuvent connaître une exposition systémique anormalement élevée. De plus, la consommation d'alcool excessive constitue un facteur d'interaction qui augmente le risque de complications gastro-intestinales graves.

Mécanisme d’action

Modulation de la voie de la Cyclooxygénase (COX)

Le Pirobec fonctionne comme un inhibiteur compétitif non sélectif des enzymes cyclooxygénase (COX). Ces enzymes représentent des cibles cruciales au sein de la cascade de l'acide arachidonique. En agissant sur ce mécanisme, le Pirobec supprime l'étape moléculaire initiale qui détermine les réponses physiologiques en aval.


Réduction de la Synthèse des Prostaglandines

Cette interaction primaire se traduit par une diminution notable de la production cellulaire de prostaglandines, qui sont des médiateurs lipidiques impliqués dans la signalisation vasculaire et neuronale localisée. Cet effet moléculaire réduit l'activité des médiateurs et favorise des niveaux de signalisation plus faibles dans les voies physiologiques ciblées.


Atténuation de la Signalisation Périphérique

La concentration réduite de ces médiateurs contribue à une atténuation systémique de la signalisation périphérique. Cette action diminue l'amplitude des réponses physiologiques en abaissant le seuil de sensibilisation des récepteurs locaux de la douleur (nocicepteurs) et en limitant le déplacement de fluides localisé ultérieur (œdème ou gonflement) dans les tissus affectés.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Pirobec : Directives officielles d'administration

L'administration du Pirobec (Piroxicam) doit respecter strictement les instructions de dosage et les procédures établies par les organismes de réglementation, en utilisant toujours la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire.

Schémas Posologiques Standards (Adultes)

Affection Dose Standard (Orale) Fréquence Dose Quotidienne Max Note sur la Durée/le Moment
Usage Chronique (Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde) 20 mg (ou 10 mg deux fois par jour) Une Fois Par Jour (qD) 20 mg Évaluer l'effet final après 2 semaines
Troubles Aigus 40 mg par jour pendant les 2 premiers jours, puis 20 mg par jour Doses Uniques ou Divisées 40 mg (initiale) La durée du traitement est généralement de 7 à 14 jours

Instructions et Voies d'Administration

La voie d'administration principale est orale, utilisant des gélules ou des comprimés de 10 mg ou 20 mg.

  • Condition de Prise : Le Pirobec oral doit être pris avec de la nourriture ou un grand volume d'eau (environ 250 ml à 350 ml) pour aider à minimiser l'irritation de la paroi gastro-intestinale.
  • Intégrité de la Gélule : Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être écrasées, cassées ou mâchées.
  • Restriction de la Voie IM : La solution de Piroxicam injectable (20 mg/mL) est administrée par injection intramusculaire profonde uniquement lorsque la voie orale n'est pas possible, et son utilisation est limitée à un maximum de 2 à 3 jours, après quoi les patients doivent passer à la forme orale.

Règles de Posologie Spécifiques à la Population

En raison d'un risque accru potentiel, notamment chez les personnes âgées, des règles de posologie s'appliquent à des groupes spécifiques :

  • Adultes Plus Âgés (Gériatrie) : Le traitement doit être initié à l'extrémité inférieure de l'échelle posologique et fait l'objet d'une surveillance étroite.
  • Métaboliseurs Lents (CYP2C9) : Une réduction de la dose doit être envisagée pour les patients identifiés ou suspectés d'être des métaboliseurs lents de l'enzyme CYP2C9 afin d'éviter des taux plasmatiques anormalement élevés.

Données cliniques récentes

Données de Recherche : Aperçu des Études sur Pirobec (Piroxicam)

Cette section résume la structure de la recherche clinique concernant Pirobec, en se concentrant uniquement sur les types d'études menées, les populations examinées et les résultats mesurés. Cet aperçu est purement descriptif et n'offre pas de conseils cliniques ni ne fait de prédictions sur les résultats individuels.


Preuves pour l'utilisation dans les affections chroniques des articulations (Arthrose et Polyarthrite Rhumatoïde)

La recherche pour les maladies articulaires chroniques repose principalement sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des méta-analyses. Ces études se concentrent sur des groupes de patients présentant des symptômes fluctuants tels que des douleurs articulaires et des raideurs persistantes. Les chercheurs ont surveillé les résultats liés à l'inconfort physique, y compris l'intensité de la douleur et la raideur articulaire mesurée. Les observations ont indiqué que les changements symptomatiques mesurés suivaient généralement des schémas observés lors de l'évaluation d'autres AINS traditionnels. Les effets fonctionnels à long terme ne sont pas entièrement établis dans les principales études d'efficacité, car de nombreux ECR ont des durées de suivi limitées, souvent inférieures à trois mois.


Preuves pour la Spondylarthrite Ankylosante et les Symptômes Aigus

La recherche menée pour évaluer la Spondylarthrite Ankylosante (SA) implique des ECR et des études prospectives, surveillant les résultats liés à la douleur rachidienne et aux changements dans les mesures fonctionnelles. Les conclusions étaient généralement alignées sur la recherche menée sur la classe des AINS. Les preuves d'ECR dédiées et à grande échelle portant exclusivement sur le Piroxicam dans la SA ne sont pas aussi nombreuses que les recherches pour l'Arthrose et la Polyarthrite Rhumatoïde.

Historiquement, la recherche a également examiné des ECR à dose unique pour les changements à court terme de l'intensité de la douleur. Cependant, les examens réglementaires ont abouti à ce que le Piroxicam systémique ne soit plus indiqué pour la douleur et l'inflammation aiguës et de courte durée dans de nombreuses régions.


Lacunes et Limites des Données

Les revues scientifiques mettent en évidence des domaines où la certitude reste faible. De nombreuses comparaisons d'efficacité sont tirées d'études avec des durées de suivi limitées, ce qui signifie que le profil à long terme n'est pas entièrement caractérisé. Des recherches incluant des adultes plus âgés ont été menées, mais les données pour certains autres sous-groupes restent insuffisantes. Les preuves fournissent des informations limitées sur les résultats fonctionnels à long terme, car la recherche prolongée se concentre souvent sur la surveillance générale de la sécurité plutôt que sur les mesures fonctionnelles. Les résultats des études reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles elles ont été menées et ne constituent pas des prédictions personnelles.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Pirobec (FAQ)


Q : Y a-t-il des produits de la vie courante qui pourraient interagir avec Pirobec ?

Les documents réglementaires officiels stipulent qu'un risque grave associé au Piroxicam concerne les événements cardiovasculaires. Ils notent que le tabagisme est lui-même considéré comme un facteur de risque important pour ces événements. La documentation se concentre principalement sur les interactions médicamenteuses et la consommation excessive d'alcool, qui sont identifiées comme augmentant le risque.

Q : Pirobec provoque-t-il de la somnolence ou affecte-t-il les activités quotidiennes comme la conduite ?

Le Piroxicam est associé à certains effets sur le système nerveux central documentés dans les rapports officiels. Ceux-ci comprennent des effets secondaires potentiels tels que des étourdissements, des vertiges et de la somnolence. Si ces effets se manifestent, la prudence est de mise lors de l'exécution d'activités nécessitant une vigilance mentale.

Q : Existe-t-il une version générique de Pirobec ?

Oui, les registres réglementaires officiels confirment que le principe actif, le Piroxicam, est disponible en tant que médicament générique depuis longtemps. Il est commercialisé dans le monde entier par divers fabricants sous de nombreux noms de marque différents, suite à l'expiration de son brevet original.

Q : Quelles sont les classifications de sécurité officielles de Pirobec auprès des principales autorités réglementaires ?

Le Piroxicam porte des classifications de sécurité réglementaires spécifiques selon la région et la formulation. Par exemple, la forme systémique est classée comme Médicament de Prescription Uniquement (POM ou Rx-only) sur les principaux marchés. Le médicament est également officiellement contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Q : Y a-t-il d'autres noms de marque pour le même principe actif que Pirobec ?

Oui, le composant actif de Pirobec, qui est le Piroxicam, est disponible dans le monde entier sous de nombreux noms de marque différents. Le nom commercial d'origine le plus connu pour la substance active est Feldene.

Q : Dans combien de temps peut-on s'attendre à ce que Pirobec commence à faire effet ?

Le soulagement symptomatique commence souvent tôt au cours du traitement. Cependant, les informations officielles pour les conditions chroniques indiquent que l'effet anti-inflammatoire complet peut nécessiter une période de réponse progressive allant jusqu'à 8 à 12 semaines pour être pleinement réalisé.

Q : Pirobec présente-t-il un risque élevé de dépendance ou d'abus ?

Le Piroxicam n'est pas répertorié comme une substance contrôlée classée au niveau fédéral aux États-Unis. Il n'a pas d'affectation d'annexe DEA, ce qui indique un faible potentiel d'abus ou de dépendance selon les principales catégories réglementaires.

Q : Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Pirobec (question non directive) ?

Les instructions sur la conduite à tenir après l'oubli d'une dose sont généralement détaillées dans la notice d'information officielle du patient du médicament. Par exemple, certaines monographies réglementaires fournissent des recommandations spécifiques, telles que prendre la dose s'il l'on s'en souvient dans un court laps de temps.

Q : Comment Pirobec est-il généralement éliminé du corps ?

Le Piroxicam est principalement éliminé du corps après avoir été traité, ou métabolisé, par une enzyme hépatique spécifique connue sous le nom de CYP2C9.

Q : Pirobec est-il considéré comme un traitement de première intention pour ses principales utilisations ?

Les examens réglementaires ont abouti à des recommandations visant à restreindre l'utilisation du Piroxicam. En raison de son profil de risque global, les principales autorités réglementaires recommandent que son utilisation soit limitée au traitement de certaines conditions inflammatoires chroniques.

Q : Combien de temps l'effet d'une dose de Pirobec dure-t-il habituellement ?

Les effets d'une dose unique sur le soulagement de la douleur sont généralement mesurés par les chercheurs sur une période de quatre à six heures. La longue demi-vie du médicament est un facteur qui soutient son administration une fois par jour pour les conditions chroniques.

Q : Pirobec est-il un médicament réglementé (substance contrôlée) ?

Le Piroxicam n'est pas une substance contrôlée classée au niveau fédéral. Il n'est pas répertorié avec une affectation d'annexe DEA aux États-Unis.

Q : Pourquoi certaines personnes doivent-elles subir des analyses de sang lorsqu'elles prennent Pirobec ?

Des analyses de sang peuvent être spécifiées dans l'étiquette officielle lorsque le Piroxicam est utilisé avec certains autres médicaments, tels que le Lithium ou le Méthotrexate. Cette surveillance est spécifiée pour vérifier les niveaux des médicaments co-administrés ou pour rechercher des signes de changements potentiels dans la fonction des organes.

Q : Pirobec est-il lié à des effets secondaires spécifiques sur la santé mentale ?

Les rapports de surveillance post-commercialisation réglementaires répertorient de rares effets secondaires psychiatriques associés au Piroxicam. Ces rapports ont inclus des conditions telles que l'anxiété, la confusion, la dépression et des altérations de l'humeur.

Q : Pirobec interagit-il avec les anesthésiques courants (informatif) ?

Les directives officielles de gestion des médicaments autour des procédures chirurgicales abordent l'utilisation du Piroxicam. Ceci est dû au potentiel d'interactions qui pourraient augmenter le risque de saignement ou affecter le contrôle de la douleur pendant et après la chirurgie.

Q : Pourquoi y a-t-il un avertissement concernant Pirobec et l'exposition au soleil ?

Le Piroxicam a été associé à un effet secondaire connu sous le nom de photosensibilité dans les rapports officiels. La photosensibilité signifie que le médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, rendant les coups de soleil ou les éruptions cutanées plus probables.

Q : Pirobec peut-il être obtenu sans ordonnance dans certains endroits (informatif) ?

La disponibilité du Piroxicam sans ordonnance dépend du pays et de la formulation du médicament. Bien que les formes systémiques (comprimés, gélules) ne soient généralement disponibles que sur ordonnance, certaines régions autorisent l'obtention du gel de Piroxicam à 0,5 % sans ordonnance.

Q : Pirobec a-t-il un impact potentiel sur les habitudes de sommeil ?

Les rapports de post-commercialisation réglementaires ont inclus des données suggérant que le Piroxicam est associé à des perturbations des habitudes de sommeil. Plus précisément, ces rapports ont mentionné des effets secondaires tels que l'insomnie et des anomalies des rêves.

Q : Combien de temps après l'arrêt de Pirobec faut-il généralement pour que le médicament soit éliminé du système ?

Le Piroxicam est connu pour avoir une longue demi-vie d'élimination, qui est d'environ 55 heures. Pour cette raison, il faut généralement plusieurs jours pour que le médicament soit complètement éliminé du système après la dernière dose.

Q : Pirobec est-il associé à des changements de poids ?

Les rapports officiels de réactions indésirables répertorient les changements de poids comme un effet secondaire possible du médicament. Une prise de poids rapide est spécifiquement notée dans les informations cliniques comme un symptôme qui a été signalé dans des cas de surdosage.

Comment Pirobec doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Pirobec ? (Informations Réglementaires Officielles)

Exigences de Température d'Entreposage Étiquetées : Conserver à température ambiante contrôlée, typiquement de 20 °C à 25 °C.
Exigences de Protection contre la Lumière/l'Humidité : Doit être protégé de la lumière et de l'humidité (conservé dans un endroit sec).
Exigences de Manipulation et d'Emballage : Ne pas congeler. Garder le médicament dans le contenant d'origine et maintenir le contenant hermétiquement fermé.
Exigences de Rangement de Protection des Enfants : Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, comme l'exige la réglementation pour tous les médicaments.
Instructions d'Élimination : Éliminer le produit non utilisé ou périmé selon les exigences locales, souvent en le rapportant à un pharmacien ou à un programme de collecte désigné.
Restriction Environnementale : Le médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou les ordures ménagères, sauf autorisation spécifique des réglementations locales.

Les conditions de conservation sont définies pour maintenir la stabilité du produit jusqu'à la date de péremption étiquetée. Le contenant d'origine, hermétiquement fermé, offre la protection nécessaire contre la lumière et l'humidité. L'élimination finale est soumise à des protocoles réglementaires formels qui interdisent le rejet dans les déchets ménagers standard afin de prévenir la libération dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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