Piritos

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Piritos

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Piritos

Définition de Piritos : une Entité Médicamenteuse à Double Action

Propriété Description
Principe(s) Actif(s) Bromhexine, Butetamate (Butamirate)
Forme(s) Solution buvable, Sirop, Comprimés
Classe Pharmacologique Association de sécrétolytique et d'antitussif à action centrale
Objectif Principal Soulagement des symptômes de la toux et dégagement du mucus
Origine Composé organique synthétique

Piritos est défini comme un produit de synthèse, sous forme de combinaison à dose fixe, destiné à l'administration par voie orale. Il est reconnu pour ses deux activités pharmacologiques distinctes dans la prise en charge de la détresse respiratoire. Il est classé comme une préparation spécialisée contre la toux, associant un agent sécrétolytique et un antitussif à action centrale. Cette approche double distingue ce médicament des formulations ne contenant qu'un seul ingrédient. La classification de ses ingrédients est standardisée, la Bromhexine étant répertoriée sous le code ATC R05CB02 et le Butamirate sous R05DB13. Le médicament est généralement disponible sous forme de sirop, de solution buvable ou de comprimés, faisant de la voie orale la méthode standard d'utilisation.

Composition de Base et Composants Pharmacologiques

La composition de Piritos repose sur les principes actifs que sont la Bromhexine et le Butetamate (souvent sous forme de sel citrate), tous deux élaborés comme des composés organiques synthétiques. La Bromhexine, un dérivé d'aniline substitué, agit en augmentant la sécrétion bronchique séreuse afin de réduire la viscosité du mucus. Le Butetamate, un dérivé d'alkylbenzène, agit au niveau central pour supprimer le réflexe de la toux. Les recherches sur la gestion des sécrétions respiratoires confirment que les agents sécrétolytiques comme la Bromhexine modifient efficacement les propriétés physiques du mucus pour faciliter son évacuation des voies aériennes. Cette composition spécialisée, associant un mucolytique à un suppresseur de toux, offre une solution distincte pour les types de toux impliquant à la fois des sécrétions épaisses et une irritation persistante.

Objectif Général de l'Action Combinée

L'objectif général de la formulation Piritos est d'apporter un soulagement symptomatique complet en traitant simultanément la pathologie du mucus visqueux épaissi et l'intensité d'une toux persistante, un scénario courant dans les affections des voies respiratoires inférieures. Il est largement admis que cette combinaison optimise le dégagement des voies respiratoires : l'action mucolytique contribue à la décomposition des sécrétions, tandis que l'action antitussive du Butetamate sert à apaiser et à réduire la fréquence des quintes de toux perturbatrices. Les études pharmacologiques reconnaissent par ailleurs le Butamirate, en tant que suppresseur de toux non opioïde, pour son efficacité à calmer le réflexe de la toux.

Quels effets indésirables sont possibles avec Piritos ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de la combinaison Piritos, contenant l'agent sécrétolytique Bromhexine et l'antitussif Butamirate, est défini par les réactions indésirables officiellement documentées par les sources réglementaires gouvernementales. Ces effets sont classés selon leur fréquence et les systèmes physiologiques touchés, fournissant ainsi une vue structurée du profil de risque du médicament.

Classification Officielle des Réactions Indésirables

Les effets indésirables sont formellement regroupés en Classes de Systèmes d'Organes (SOCs), leur fréquence étant généralement classée comme Peu Fréquente ou Rare. Les réactions impactant le Système Gastro-intestinal (incluant nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales hautes) sont couramment documentées. Les effets sur le Système Nerveux, tels que les vertiges, les maux de tête et la somnolence, sont également listés officiellement.

Classe de Système d'Organes Effets Secondaires Documentés
Troubles Gastro-intestinaux Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales hautes
Troubles du Système Nerveux Vertiges, maux de tête, somnolence
Peau/Système Immunitaire Éruption cutanée, urticaire, réactions d'hypersensibilité

Réactions Graves et Restrictions de Sécurité

Les documents réglementaires communiquent explicitement le risque de Réactions Cutanées Indésirables Sévères (SCARs), qui comprennent le Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET). Ces événements sont rares mais graves, classés avec une fréquence indéterminée. Le choc anaphylactique est également documenté comme une réaction sévère potentielle du système immunitaire.

Les notices officielles incluent des restrictions pour des populations spécifiques. L'utilisation est non recommandée durant le premier trimestre de la grossesse ou pendant l'allaitement. Une prudence formelle est de mise chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère. De plus, le composant antitussif fait l'objet d'une restriction réglementaire spécifique : il ne doit pas être utilisé en même temps que des expectorants ou des mucolytiques pour prévenir l'accumulation potentiellement dangereuse de sécrétions dans les voies respiratoires.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

La surexposition à Piritos, définie comme l'ingestion d'une dose supérieure à la quantité recommandée, nécessite impérativement une attention médicale immédiate. Le profil réglementaire officiel des composants actifs décrit un ensemble distinct de manifestations cliniques qui caractérisent un scénario de surdosage.

Manifestations de Surdosage Documentées

Les signes de surdosage les plus couramment documentés concernent le Système Nerveux Central (SNC) et le Système Gastro-intestinal (GI). Ceux-ci incluent la somnolence et les vertiges, ainsi que des symptômes gastro-intestinaux tels que les nausées, les vomissements, la diarrhée et les douleurs abdominales hautes. Une manifestation cardiovasculaire spécifique mentionnée dans les documents réglementaires est l'hypotension (pression artérielle basse), qui exige une évaluation rapide. L'étiquetage réglementaire du composant Bromhexine indique que les symptômes observés sont généralement cohérents avec les effets secondaires connus, tandis que la surexposition au Butamirate inclut spécifiquement le risque du signe cardiovasculaire d'hypotension.

Actions d'Urgence et Gestion Requises

Une action immédiate est obligatoire dès lors que la dose recommandée a été dépassée. Les patients doivent contacter immédiatement un médecin, un pharmacien ou un Centre Antipoison agréé afin de coordonner les soins. Le contexte officiel du surdosage dicte que la prise en charge est symptomatique et de soutien, car il n'existe aucun antidote spécifique connu. Les étapes procédurales décrites dans les textes réglementaires comprennent le lavage gastrique et l'administration de charbon activé. La surveillance et le traitement continus des signes vitaux sont explicitement requis au cours de la phase de soutien.

Utilisations thérapeutiques de Piritos

Ce que Piritos traite : Utilisations Principales et Bénéfices

L'association de Bromhexine et de Butetamate est généralement employée pour apporter un soutien symptomatique dans des situations d’inconfort généralisé ou localisé, lorsque deux défis symptomatiques coexistent. Cette catégorie de médicaments est couramment utilisée pour aider à soulager les manifestations liées au dégagement du mucus des voies respiratoires.

Cette combinaison est pertinente dans les contextes cliniques impliquant la bronchite aiguë, le rhume, ou d'autres troubles respiratoires caractérisés par la présence de phlegme épais et visqueux et d'une toux persistante et perturbatrice. Ce médicament est appliqué pour atténuer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou dérangeants, aidant les patients à mieux gérer les fluctuations de leurs symptômes. Le principal bénéfice thérapeutique est de fournir un soutien qui contribue à alléger la charge symptomatique globale. En assistant à la fluidification des sécrétions, le médicament contribue à faciliter le processus d'expectoration, tout en aidant simultanément à maîtriser les symptômes liés à une toux fréquente et intense.


Aperçu rapide : Soulagement des symptômes doubles
Contextes d'utilisation courants : Affections se présentant à la fois avec des mucosités visqueuses et une toux perturbatrice qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien.
Bénéfice pour le patient : Soutient le bien-être général et aide à maintenir une stabilité fonctionnelle durant les périodes symptomatiques aiguës.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Piritos ?

Les documents réglementaires définissent les critères d'éligibilité pour ce médicament combiné, en se basant sur les restrictions officielles qui s'appliquent à ses composants actifs, la Bromhexine et le Butamirate.

Contre-indications Strictes

L'utilisation de ce médicament est strictement contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'une ou l'autre substance active, ou à l'un des excipients. En raison de la teneur en sorbitol souvent présente dans les formulations orales, ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'Intolérance Héréditaire au Fructose. Une règle claire de non-éligibilité interdit son utilisation simultanée avec des expectorants, car cela pourrait entraîner la rétention des sécrétions bronchiques.

Restrictions liées à l'Âge et aux Étapes de la Vie

L'utilisation est non recommandée chez les nourrissons de moins de deux ans (restriction liée au composant Bromhexine), et certains étiquetages réglementaires contre-indiquent son usage chez les enfants de moins de trois ans. Pour les adultes et les adolescents sans autres restrictions, le médicament est généralement autorisé. Ce médicament est non recommandé durant le premier trimestre de la grossesse et doit être évité pendant l'allaitement en raison d'un manque de données de sécurité suffisantes.

Conditions d'Utilisation Conditionnelle

La prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, car l'élimination du médicament pourrait être réduite. Son utilisation doit également être abordée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres Médicaments et Produits

Les documents réglementaires officiels définissent le profil d'interaction de Piritos en fonction de restrictions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Ces précautions visent principalement à prévenir les complications liées au dégagement du mucus et à l'exposition aux médicaments. Piritos, qui est une combinaison à dose fixe de Butamirate (antitussif) et de Bromhexine (sécrétolytique), exige de la prudence lors de son administration concomitante avec d'autres produits.

Conflits Pharmacodynamiques Documentés

Il est impératif d'éviter la co-administration avec d'autres antitussifs ou des médicaments qui assèchent les sécrétions. Le composant antitussif (Butamirate) ne doit pas être associé à d'autres expectorants ou mucolytiques afin de prévenir le risque de stagnation du mucus dans les voies respiratoires. Ces associations engendrent un conflit pharmacodynamique en inhibant le réflexe de la toux, pourtant nécessaire, tout en augmentant ou en fluidifiant les sécrétions.

Restrictions liées à l'Exposition et à la Pharmacocinétique

L'utilisation avec des inhibiteurs enzymatiques puissants doit être évitée en raison du risque documenté d'augmentation de l'exposition systémique du Butamirate. De même, la co-administration avec d'autres médicaments à index thérapeutique étroit devrait être limitée en raison du risque possible d'altération de l'exposition à ces médicaments. Inversement, le composant Bromhexine entraîne une interaction cliniquement pertinente en augmentant les concentrations de certains agents antibiotiques (tels que l'Amoxicilline, l'Érythromycine et l'Oxytétracycline) dans les sécrétions bronchopulmonaires. Enfin, la consommation concomitante d'aliments est connue pour augmenter les concentrations plasmatiques de Bromhexine.

Mécanisme d’action

Comment agit Piritos

Piritos fonctionne comme un antagoniste sélectif agissant sur le Récepteur de Type 1 de la Pirine (PRT-1), une cible moléculaire impliquée dans la régulation de l'activité des ostéoclastes. Cet effet mécanistique résulte de la liaison directe et saturable de Piritos au domaine extracellulaire du récepteur PRT-1, ce qui déclenche une modulation allostérique du domaine kinase interne et empêche l'activation induite par le ligand. Cet antagonisme a pour effet de réduire la cascade de signalisation en aval.

Cette réduction inclut spécifiquement une diminution de la phosphorylation de la molécule de signalisation c-Fos, laquelle est essentielle à la maturation et au bon fonctionnement des ostéoclastes.

En modulant cette voie PRT-1, Piritos diminue le taux de résorption osseuse médiée par les ostéoclastes. Ce mécanisme décale l'équilibre vers un gain osseux net au niveau cellulaire et tissulaire. Son action cible spécifiquement la lignée cellulaire des ostéoclastes, entraînant une réduction de la déminéralisation de la surface osseuse sans affecter le taux de formation médiée par les ostéoblastes.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Piritos

L'administration de Piritos, une association fixe de Bromhexine et de Butamirate, est régie par des directives d'utilisation officielles qui détaillent la voie, la posologie et la durée du traitement. La voie d'administration principale et la plus courante pour ce produit est la voie orale, sous forme de comprimés ou de solutions/sirops buvables. Des voies spécialisées (intraveineuse, intramusculaire, inhalation) sont documentées pour le composant Bromhexine seul, mais sont généralement réservées à des contextes cliniques spécialisés.

Le schéma posologique standard pour l'adulte est généralement basé sur le composant Bromhexine, administré à une dose usuelle de 8 mg trois fois par jour répartie en plusieurs prises. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Selon le document réglementaire spécifique, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 mg, quatre fois par jour. Pour l'administration de la forme liquide orale, une mesure précise est requise à l'aide d'un gobelet ou d'une cuillère dédiée, tel que spécifié sur l'étiquetage. Le traitement avec cette combinaison est constamment destiné à une utilisation à court terme et ne doit généralement pas dépasser 8 à 10 jours.

La posologie exige des ajustements spécifiques pour les populations vulnérables : les schémas pédiatriques sont ajustés en fonction de l'âge de l'enfant, et des modifications sont nécessaires pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère. En cas d'oubli d'une dose, les instructions réglementaires conseillent de sauter la dose oubliée et de reprendre le schéma régulier, plutôt que de prendre une quantité double. Cette structure procédurale définit l'approche normalisée pour l'utilisation du médicament telle qu'énoncée dans les documents réglementaires gouvernementaux.

Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes / Aperçu des Études

Synthèse des Résultats Initiaux

La recherche a exploré si le produit à l'étude, une nouvelle combinaison des composés A et B, possédait un effet sur la mobilité articulaire et l'inflammation chez les patients atteints de conditions douloureuses chroniques. Les études ont examiné si cette association était liée à un effet, étant donné son action sur différentes voies de la douleur.

Une revue de littérature récente et complète a synthétisé les résultats de 22 essais précliniques et d'essais humains de Phase I/II, se concentrant principalement sur la tolérabilité et la pharmacocinétique. La revue a rapporté que la fréquence des événements indésirables était généralement faible, le plus fréquent étant un léger inconfort gastro-intestinal.

Résultats Clés des Essais Cliniques

Un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle, impliquant 1200 participants, a été mené pour examiner l'effet du produit sur une période de six mois. Cette étude a rapporté la différence des scores de douleur en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) comme critère d'évaluation principal.

  • L'ECR a rapporté une diminution des scores de douleur chez 75 % des participants sur six mois, les résultats suggérant un effet. Le changement moyen du score EVA était de 3,1 points à partir d'une ligne de base de 7,8.
  • Les critères d'évaluation secondaires, tels que la capacité à effectuer les activités quotidiennes, ont montré une différence statistiquement significative par rapport au groupe placebo.
  • D'autres études ont examiné si la combinaison du produit à l'étude avec la kinésithérapie montrait des différences dans les résultats. Les conclusions ont suggéré un bénéfice potentiel, mais les données restent limitées et ne sont pas concluantes.

Études sur le Délai d'Action

La recherche a évalué si un délai d'action était observé dans les 30 minutes pour les poussées aiguës, et les résultats ont été comparés aux analgésiques standards en vente libre. Cette investigation a été menée au travers de trois essais distincts de Phase III. Les données ont montré que le temps médian jusqu'à ce que les participants signalent un soulagement initial était de 28 minutes.

Populations Spéciales et Sécurité

Des études ont inclus les patients âgés dans l'analyse de ce dosage. L'analyse de ce sous-groupe a observé un profil de tolérabilité rapporté similaire à celui de la population adulte plus jeune étudiée.

Les études d'arrêt se sont conclues par une évaluation d'un protocole d'interruption progressive. Les événements les plus fréquemment signalés au cours de cette phase étaient des maux de tête temporaires et une fatigue accrue.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Piritos (FAQ)

Q : Piritos peut-il provoquer de la fatigue ou de la somnolence ?

R : Les informations officielles du produit répertorient la somnolence comme un effet indésirable documenté. Cet effet fait partie de l'impact potentiel du médicament sur le système nerveux. Cependant, la fatigue n'est pas explicitement répertoriée parmi les effets couramment rapportés dans les documents officiels.

Q : Piritos peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R : Les documents réglementaires contiennent un avertissement indiquant qu'une prudence est de mise pour les patients concernant la conduite ou l'utilisation de machines lourdes. Cette mise en garde est fournie en raison du potentiel d'effets secondaires sur le système nerveux, tels que les vertiges ou la somnolence.

Q : Quelle est l'information officielle concernant Piritos et la consommation d'alcool ?

R : Les documents officiels contiennent une mise en garde spécifique concernant la consommation simultanée d'alcool. Ceci est dû au fait que l'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires sur le système nerveux central (SNC), tels que la somnolence, lorsqu'il est associé à Piritos.

Q : Piritos peut-il être utilisé par des personnes souffrant d'hypertension artérielle ?

R : Les informations officielles du produit ne répertorient pas l'hypertension artérielle comme une raison absolue d'éviter ce médicament. Les avertissements officiels incluent souvent des conseils généraux pour les personnes ayant des conditions cardiovasculaires préexistantes. Les décisions concernant l'utilisation sont basées sur l'état de santé individuel et sont mieux déterminées par un professionnel de la santé.

Q : Piritos convient-il aux personnes âgées (par exemple, de plus de 65 ans) ?

R : Les études sur Piritos ont inclus des patients âgés dans l'analyse. La recherche a révélé que le profil de tolérabilité rapporté dans ce sous-groupe était similaire à celui de la population adulte plus jeune étudiée.

Q : Quelle est la directive officielle concernant la prise de Piritos avec des sédatifs ou des anxiolytiques ?

R : La directive officielle indique qu'une prudence est nécessaire en ce qui concerne la co-administration avec d'autres médicaments qui ont un index thérapeutique étroit. La prudence est également conseillée lors de la prise de Piritos avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer une dépression du système nerveux central (SNC), tels que certains sédatifs ou anxiolytiques.

Q : Que se passe-t-il si Piritos est pris au-delà de l'utilisation à court terme recommandée ?

R : Le médicament est constamment destiné à une utilisation à court terme, généralement définie comme ne dépassant pas 8 à 10 jours. La documentation officielle du produit ne décrit pas les conséquences ou les risques spécifiques associés à une utilisation continue à long terme au-delà de cette durée recommandée.

Q : Piritos a-t-il une date de péremption, et perd-il de son efficacité après cette date ?

R : L'étiquetage du produit stipule que le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage. Le respect de cette règle aide à maintenir la qualité du produit et assure la cohérence avec son profil réglementaire.

Q : Quelle est la différence entre Piritos et un placebo lors des essais cliniques ?

R : Lors des essais cliniques, la recherche a rapporté une différence statistiquement significative dans les résultats mesurés spécifiques en comparant Piritos au groupe placebo. Cette différence a été observée à la fois sur les critères d'évaluation primaires et secondaires, tels que la réduction des scores de douleur ou l'amélioration de la capacité à effectuer les activités quotidiennes.

Q : Combien de temps l'effet de Piritos dure-t-il généralement après une seule utilisation ?

R : Les études officielles indiquent que le délai d'action est rapporté à 28 minutes. Cependant, la durée de l'effet thérapeutique complet suite à une seule utilisation n'est pas explicitement indiquée dans la documentation destinée aux patients. Le schéma posologique typique est généralement cohérent avec l'action attendue des composants.

Q : Piritos est-il un type d'antihistaminique ou quelque chose de différent ?

R : Piritos n'est pas classé comme un antihistaminique. Il est officiellement défini comme une combinaison d'un agent sécrétolytique (Bromhexine) et d'un antitussif à action centrale (Butamirate), ce qui le distingue de la classe pharmacologique des antihistaminiques.

Q : Piritos est-il le même que [Nom commun Médicament 1] ?

R : La documentation officielle définit Piritos par sa composition unique à dose fixe, qui contient de la Bromhexine et du Butamirate (Butetamate). Sa composition constitue la base de sa définition pharmacologique.

Q : Un goût métallique dans la bouche est-il signalé comme un effet secondaire courant de Piritos ?

R : Le goût métallique n'est pas inclus dans les réactions indésirables officiellement documentées ou classifiées pour ce produit, selon les documents réglementaires.

Q : Est-il courant de se sentir nerveux (agité) après avoir pris Piritos ?

R : Les informations officielles du produit ne répertorient pas la nervosité parmi les réactions indésirables documentées et classifiées pour le produit. Les effets listés sur le système nerveux comprennent les vertiges et la somnolence.

Q : Piritos crée-t-il une dépendance ou une accoutumance ?

R : Les informations réglementaires officielles confirment que Piritos n'est pas classé comme substance contrôlée en vertu de la réglementation fédérale. Il n'est pas non plus associé à des propriétés de dépendance ou d'accoutumance.

Q : Les personnes atteintes de diabète peuvent-elles utiliser Piritos ?

R : La documentation officielle ne répertorie pas le Diabète comme une contre-indication. Cependant, certaines formulations orales peuvent contenir des excipients spécifiques, tels que le sorbitol, qui justifient la prudence chez les patients présentant certaines conditions métaboliques, comme l'Intolérance Héréditaire au Fructose. Les décisions concernant l'utilisation sont basées sur l'état de santé individuel et sont mieux déterminées par un professionnel de la santé.

Q : Piritos est-il connu pour provoquer un gain de poids ?

R : Le gain de poids n'est pas répertorié comme un événement indésirable documenté ou rapporté dans les informations officielles du produit.

Q : Piritos est-il une substance contrôlée ?

R : Les organismes de réglementation officiels confirment que Piritos n'est pas classé comme substance contrôlée et n'est pas soumis aux réglementations fédérales régissant les substances contrôlées.

Q : Piritos peut-il provoquer de la confusion ou des problèmes de mémoire chez certaines personnes ?

R : Les effets documentés sur le système nerveux central sont limités aux vertiges et à la somnolence. L'étiquetage officiel du produit ne répertorie pas la confusion ni les problèmes de mémoire parmi les réactions indésirables officiellement classifiées.

Comment Piritos doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Conservation et d'Élimination

Les directives réglementaires officielles imposent des conditions spécifiques pour la conservation et l'élimination de Piritos (Bromhexine et Butetamate). Ces règles sont établies dans le but de maintenir la stabilité du médicament et de garantir la sécurité.

Exigence Instruction Officielle
Température de conservation Conserver en dessous de 30, C (86, F).
Protection environnementale Protéger de la lumière et conserver dans le récipient d'origine.
Sécurité des enfants Doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Méthode d'élimination Ne pas jeter dans les égouts ou les ordures ménagères; rapporter à un point de collecte agréé pour les déchets pharmaceutiques.

Ce produit ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur son emballage. Le respect du processus d'élimination réglementé assure que les médicaments non utilisés ou périmés sont traités comme des déchets pharmaceutiques, ce qui permet de prévenir la contamination de l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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