Présentation générale de Pemfexy

Pemfexy est une préparation spécifique sous forme de poudre lyophilisée contenant le disodium de Pémétrexed, un composé synthétique. Ce médicament est classé comme agent antinéoplasique, soit un type de chimiothérapie utilisé pour s'opposer à la croissance des tumeurs malignes. Cette formulation est cliniquement reconnue pour sa bioéquivalence avec le produit d'origine, assurant une action systémique comparable pour les patients. La substance agit comme un antimétabolite, interférant avec les processus métaboliques qui sont vitaux pour la prolifération cellulaire.

Quel Type de Médicament est Pemfexy ?

Pemfexy est défini pharmacologiquement comme un antifolate multitarget, une sous-classe unique dans la catégorie des antimétabolites. Son composant actif, le Pémétrexed, est un analogue des folates (ou analogue de l'acide folique) qui imite le nutriment essentiel, l'acide folique, afin de perturber les processus cellulaires clés. Cette approche multicible est confirmée par des études pharmacologiques qui attestent de la capacité du médicament à inhiber plusieurs enzymes essentielles à la synthèse des constituants de l'ADN et de l'ARN. Le Pémétrexed fait partie de la classe des agents antinéoplasiques antifolates, son action principale étant de bloquer les substances nécessaires à la multiplication des cellules cancéreuses.

Le Pémétrexed : Composition et Forme Antifolate

L'agent actif, le disodium de Pémétrexed, est préparé pour une administration parentérale exclusive par perfusion intraveineuse. Il est fourni sous la forme d'une poudre lyophilisée stérile destinée à être reconstituée en solution. Ce mode de préparation hautement spécifique assure une pureté maximale et une distribution systémique contrôlée de l'unique ingrédient actif. Cette voie d'administration est indispensable, car l'agent cytotoxique doit pénétrer directement dans le flux sanguin pour atteindre les concentrations requises et exercer une action systémique efficace contre les cellules qui se divisent rapidement.

Objectif Général : Bloquer la Réplication Cellulaire

L'objectif général de Pemfexy est d'exercer un puissant effet cytotoxique sur les cellules à multiplication rapide, telles que celles que l'on trouve dans les tumeurs malignes. En créant une carence métabolique profonde en blocs de construction génétiques nécessaires, le Pémétrexed empêche fondamentalement les cellules cancéreuses de copier leur ADN et de se reproduire avec succès. Cette action essentielle, qui perturbe le cycle cellulaire, est la base de l'utilité du médicament pour inhiber la progression tumorale de manière systémique. C'est un scénario d'utilisation typique et neutre dans le cadre hospitalier pour la gestion des cancers avancés.

Quels effets indésirables sont possibles avec Pemfexy ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Pemfexy (disodium de Pémétrexed) est défini par les réactions indésirables officiellement documentées, classées en fonction de leur fréquence et des systèmes organiques affectés. Ces classifications assurent une communication neutre des risques du médicament, telle que détaillée dans les documents réglementaires.

Classification des Réactions Indésirables

Les événements les plus fréquemment signalés, classés comme Très Fréquents (survenant chez 1 patient sur 10), impliquent principalement les troubles du sang et du système lymphatique (myélosuppression), se traduisant par une neutropénie, une anémie, une leucopénie et une thrombopénie. Ces effets sont généralement décrits comme transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.

Niveau de Fréquence	Exemples de Troubles par Système Organique
Très Fréquent	Nausées, Vomissements, Fatigue/Asthénie, Stomatite/Mucite, Éruption cutanée, Alopécie.
Fréquent	Diarrhée, Diminution de la clairance de la créatinine, Neuropathie sensitive périphérique, Élévation des enzymes hépatiques (ALT/AST).

Les réactions indésirables Fréquentes (survenant chez 1 patient sur 100) s'étendent aux troubles gastro-intestinaux et aux troubles rénaux et urinaires. Les événements Peu Fréquents (moins de 1 sur 100) comprennent des réactions cutanées graves comme le Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET), ainsi qu'une Pneumonie Interstitielle.

Considérations de Sécurité Documentées

L'étiquetage réglementaire spécifie des contraintes de sécurité importantes. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité sévère au Pémétrexed. De plus, son utilisation n'est pas recommandée chez les personnes dont la clairance de la créatinine est inférieure à 45 mL/ min, car l'élimination du médicament dépend fortement de la fonction rénale. Les documents officiels notent également des préoccupations de sécurité concernant l'utilisation concomitante de produits néphrotoxiques et de certains Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), qui pourraient augmenter le risque de toxicité.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

La documentation réglementaire officielle définit le surdosage de Pemfexy comme une exacerbation des principales toxicités limitant la dose du médicament. Cette gravité nécessite des soins médicaux immédiats en raison du risque de conséquences graves mettant la vie en danger.

Manifestations Documentées du Surdosage

Classification	Manifestation ou Conséquence
Signes Cliniques Primaires	Myélosuppression sévère (suppression de la moelle osseuse) entraînant une neutropénie, une anémie et une thrombopénie. D'autres effets peuvent inclure une mucite et une éruption cutanée.
Conséquences Graves	Risque d'infection sévère (due à la neutropénie) et risque potentiel d'insuffisance rénale fatale, cette dernière étant liée à une exposition systémique élevée.

Actions d'Urgence Requises

En cas de suspicion de surdosage, les patients doivent être surveillés par des numérations sanguines pour déterminer le degré de suppression de la moelle osseuse. L'administration de leucovorine (ou folinate de calcium/acide folinique) doit être envisagée pour atténuer les effets cytotoxiques, bien qu'aucun antidote spécifique ne soit approuvé. Il est noté que le risque de toxicité sévère est considérablement accru chez les patients présentant une fonction rénale diminuée (clairance de la créatinine inférieure à 45 mL/ min), ce qui entraîne une exposition systémique plus importante.

Utilisations thérapeutiques de Pemfexy

Les Cancers Traités par Pemfexy : Utilisations et Bénéfices

L'utilisation thérapeutique de Pemfexy est pertinente pour assurer un contrôle systémique chez les patients adultes confrontés à certaines tumeurs malignes avancées, l'objectif étant de gérer le fardeau symptomatique qui y est associé.

Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des symptômes liés à deux types de cancers principaux. Il est couramment employé pour des pathologies se présentant à des stades avancés, notamment le Mésothéliome Pleural Malin (MPM) et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde qui est localement avancé ou métastatique.

Soutien Clinique Ciblé

Ce traitement joue un rôle dans la prise en charge des symptômes associés aux conditions spécifiques pour lesquelles il est utilisé. Il est considéré comme une option thérapeutique à la fois comme stratégie initiale (traitement de première ligne) et comme traitement d'entretien après la stabilisation de la maladie. Il est appliqué dans des situations où un soutien symptomatique supplémentaire est requis, aidant à atténuer l'impact des symptômes importants qui peuvent perturber la stabilité et le confort quotidien du patient. Le médicament est pertinent dans des contextes impliquant un fardeau systémique accru, notamment lorsque la maladie est récidivante ou qu'elle a progressé malgré des traitements antérieurs.

Point Rapide : Aide à la Gestion des Symptômes

Soutien pour les Difficultés Respiratoires : Pemfexy est souvent utilisé pour aider à gérer les symptômes de déséquilibre systémique, tels que la dyspnée (essoufflement) et la douleur liée au cancer associée à la maladie primaire.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut Utiliser Pemfexy et Qui ne Le Peut Pas ?

Portée de l'Éligibilité

Catégorie	Statut Réglementaire Officiel
Populations dont l'usage est autorisé	Patients adultes pour le traitement de tumeurs malignes spécifiées, à condition qu'ils satisfassent à toutes les conditions préalables au traitement et avant chaque cycle.
Populations dont l'usage n'est pas recommandé	Patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clairance de la Créatinine < 45 mL/ min). La population pédiatrique (moins de 18 ans).
Populations dont l'usage est contre-indiqué	Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité sévère connue au pémétrexed ou à tout excipient. Femmes enceintes ou qui allaitent. Utilisation concomitante avec le vaccin contre la fièvre jaune.

Règles d'Éligibilité Spécifiques à la Condition

Fonction Rénale : Le médicament ne doit pas être administré si la clairance de la créatinine du patient est inférieure au seuil de 45 mL/ min, car il est principalement éliminé par les reins.
Exigences Pré-Traitement : L'utilisation est conditionnelle à l'instauration obligatoire d'une supplémentation en acide folique par voie orale et en Vitamine B12 par injection intramusculaire pour atténuer les toxicités potentielles liées au médicament.
Statut Hématologique : Avant chaque cycle de traitement, la numération globulaire du patient doit atteindre des seuils réglementaires minimaux, typiquement une Numération Absolue des Neutrophiles (NAN) ge 1,500 cellules/ mm^3 et un nombre de plaquettes ge 100,000 cellules/ mm^3.

Âge et Statut Reproductif

Âge : L'utilisation est établie pour les patients adultes. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et adolescents.
Grossesse/Allaitement : L'utilisation est contre-indiquée. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant six mois après le traitement, et les hommes ayant un potentiel de procréation doivent utiliser une contraception pendant trois mois.

Lien avec le Profil d'Éligibilité Global

Les documents réglementaires officiels définissent qui peut et qui ne peut pas utiliser Pemfexy en fixant des contre-indications strictes (interdictions absolues) et en imposant plusieurs exigences d'utilisation conditionnelle. Ces règles exigent des critères de laboratoire et physiologiques spécifiques, axés sur la fonction rénale et la numération globulaire, afin de garantir que le médicament n'est administré que dans les conditions formellement documentées dans l'étiquetage.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Les documents réglementaires officiels établissent trois catégories principales pour le profil d'interaction de Pemfexy (disodium de Pémétrexed) : la compétition pharmacocinétique, les exigences procédurales et les associations contre-indiquées.

Interactions Pharmacocinétiques et Procédurales

Catégorie de Substance
Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)
Acide Folique et Vitamine B12

La co-administration d'AINS représente une interaction pharmacocinétique cliniquement significative. Les AINS peuvent entrer en compétition avec le Pémétrexed pour la sécrétion tubulaire rénale active, ce qui diminue l'élimination du médicament et augmente l'exposition systémique. Ce risque est particulièrement souligné chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 45 à 79 mL/ min). Les règles de séparation temporelle pour ces patients sont les suivantes : les AINS à courte demi-vie (comme l'ibuprofène) doivent être évités pendant les 2 jours précédant, le jour même, et les 2 jours suivant l'administration de Pemfexy, tandis que les AINS à longue demi-vie nécessitent une interruption d'au moins 5 jours avant et 2 jours après le traitement. La co-administration d'Acide Folique et de Vitamine B12 est une exigence procédurale obligatoire visant à réduire la gravité des toxicités hématologiques et gastro-intestinales documentées.

Restrictions Liées aux Interactions

Des restrictions formelles sont documentées pour prévenir certaines associations dangereuses :

Le vaccin contre la fièvre jaune est une association formellement contre-indiquée en raison du risque potentiel de réaction systémique grave.
La co-administration est contre-indiquée chez les patientes qui allaitent.

Lien avec le Profil d'Interaction Global

La structure d'interaction est définie par la principale voie d'élimination du médicament, ce qui le rend sensible à la compétition des AINS au niveau du site de sécrétion tubulaire rénale. Cette interaction pharmacocinétique rend nécessaires des règles de séparation temporelle explicites liées à l'état rénal du patient. Le profil est en outre structuré par la co-administration obligatoire de vitamines spécifiques pour atténuer la toxicité du médicament et par des interdictions claires concernant les vaccins vivants.

Mécanisme d’action

Comment Pemfexy Agit : Le Mécanisme d'Action

Inhibition Multicible de la Synthèse des Précurseurs de Nucléotides

Le mécanisme d'action du Pémétrexed commence par son absorption dans la cellule, principalement via le transporteur de folates réduit (RFC), suivi de son activation à l'intérieur de la cellule par l'enzyme Folylpolyglutamate Synthétase (FPGS). Cette conversion métabolique produit la forme active polyglutamylée, qui est subséquemment piégée dans la cellule, ce qui permet d'atteindre une concentration locale soutenue pour l'interaction enzymatique. Le composé actif agit comme un antimétabolite antifolate multicible, inhibant simultanément trois enzymes cruciales :

Thymidylate Synthase (TS)
Dihydrofolate Reductase (DHFR)
Glycinamide Ribonucleotide Formyltransferase (GARFT)

Cette inhibition simultanée bloque la voie du métabolisme à un carbone, entraînant une carence métabolique significative des nucléotides de purine et de pyrimidine qui sont indispensables à la synthèse et à la réparation de l'ADN. Le manque fonctionnel qui en résulte force les cellules à multiplication rapide à cesser leur réplication, menant à un arrêt du cycle cellulaire et imposant une contrainte physiologique à leur progression.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Pemfexy

Pemfexy est administré selon un protocole strict et multi-composant défini par les autorités réglementaires. L'ingrédient actif, le Pémétrexed, est délivré exclusivement par perfusion intraveineuse (IV) de 10 minutes le Jour 1 de chaque cycle de 21 jours. La dose requise est de 500 mg/ m^2, calculée en fonction de la surface corporelle du patient. Avant la perfusion, la dose calculée doit être diluée jusqu'à un volume total de 100 mL en utilisant soit du sérum physiologique 0,9% soit du Dextrose 5% dans de l'eau. Le traitement se poursuit généralement jusqu'à ce qu'il y ait des signes de progression de la maladie ou l'apparition de toxicités inacceptables.

Un élément essentiel du protocole d'utilisation officiel est le régime de prémédication obligatoire. Cela nécessite l'administration concomitante de trois agents spécifiques. Les patients doivent recevoir de l'Acide Folique par voie orale (400 mcg à 1000 mcg par jour), dont la prise doit être commencée sept jours avant la première dose, et continuer jusqu'à 21 jours après la dose finale. Ils doivent également recevoir une injection intramusculaire de 1 mg de Vitamine B12 une semaine avant la dose initiale, puis répéter cette injection tous les trois cycles. De plus, la Dexaméthasone par voie orale (4 mg deux fois par jour) est requise pendant trois jours consécutifs, en commençant la veille de chaque perfusion.

L'éligibilité finale à l'administration est basée sur la fonction rénale. Le médicament n'est pas recommandé si la clairance de la créatinine (Clcr) du patient est inférieure à 45 mL/ min. Dans les cas d'insuffisance rénale légère à modérée (Clcr 45 mL/ min à 79 mL/ min), il existe une contrainte procédurale à éviter de prendre de l'ibuprofène pendant les deux jours précédant, le jour même, et les deux jours suivant l'administration de Pemfexy.

Données cliniques récentes

Action Visée et Études Fondamentales

La recherche a exploré si Le Pemfexy, un inhibiteur métabolique analogue du folate (pemetrexed), dont la recherche a exploré le lien avec l'inhibition de voies enzymatiques spécifiques et la perturbation des processus cruciaux pour la réplication cellulaire. Les essais de phase III, impliquant de larges populations de patients (N>1 500 dans certaines études), ont constitué la base principale de la recherche initiale.

Les plans d'étude se sont concentrés sur l'évaluation des effets du médicament sur plusieurs cycles de traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique et d'un mésothéliome pleural malin.

Thérapie en Association et Traitement d'Entretien

Des études ont évalué si la combinaison de Le Pemfexy avec une chimiothérapie à base de platine (par exemple, le cisplatine) affecte les résultats pour les patients, en particulier dans le traitement initial du mésothéliome. Les recherches ont également examiné son utilisation en association avec l'immunothérapie (par exemple, le pembrolizumab) pour le traitement initial du CPNPC non épidermoïde métastatique sans aberrations génomiques tumorales spécifiques (EGFR ou ALK).

Séparément, des essais cliniques ont examiné Le Pemfexy en monothérapie pour le traitement d'entretien chez les patients atteints d'un CPNPC non épidermoïde dont la maladie n'avait pas progressé après une chimiothérapie initiale à base de platine.

Résultats de Sécurité et Sous-groupes

Les recherches ont examiné la sécurité, indiquant que la surveillance complète de la numération formule sanguine et de la fonction rénale était une procédure standard dans les essais cliniques. Les événements les plus fréquemment signalés observés dans les essais cliniques pour le schéma combiné (avec le cisplatine) comprenaient les vomissements, la neutropénie, l'anémie et la fatigue.

Des études ont évalué les effets à travers différents groupes de patients. La recherche a montré que les patients présentant une fonction rénale altérée (clairance de la créatinine <45 mL/min) étaient généralement exclus des essais majeurs en raison du risque potentiel d'exposition accrue et des risques associés, bien que certaines études rétrospectives aient examiné les effets chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes à propos de Pemfexy (FAQ)

Q : Combien de temps l'effet de Pemfexy persiste-t-il dans l'organisme ?

Selon les informations officielles du produit, la demi-vie d'élimination du médicament est d'environ mathbf3,5 heures chez les individus dont la fonction rénale est normale. Cette mesure est utilisée pour décrire la vitesse à laquelle le médicament est éliminé de la circulation sanguine.

Q : Tous les patients subissent-ils une perte de cheveux avec Pemfexy ?

Non, la chute des cheveux ne touche pas tous les patients. L'alopécie est officiellement classée comme une réaction indésirable Très Fréquente, ce qui signifie qu'elle a été signalée chez 10% ou plus des patients lors des essais cliniques. Cette classification indique donc que l'alopécie ne sera pas observée chez tous les patients.

Q : Quelle est la durée typique d'une perfusion de Pemfexy ?

L'administration est détaillée dans les documents officiels. Le Pemfexy est généralement administré par perfusion intraveineuse sur une très courte période, spécifiquement en mathbf10 minutes.

Q : Pemfexy est-il considéré comme un traitement standard pour ses indications ?

Les informations officielles précisent que les organismes de réglementation ont formellement indiqué Pemfexy pour le traitement de cancers du poumon non à petites cellules et du mésothéliome pleural malin spécifiques. Cette indication formelle, basée sur les essais cliniques, définit son usage thérapeutique documenté.

Q : Quelle est la différence entre le Pemetrexed et Pemfexy ?

Pemfexy est la formulation de marque spécifique fournie sous forme de poudre lyophilisée stérile pour injection. L'ingrédient actif contenu dans ce produit est le Pemetrexed disodique. Le produit est défini par les autorités comme étant bioéquivalent au médicament original.

Q : Le Pemfexy peut-il être utilisé pour des cancers autres que ceux mentionnés dans les documents officiels ?

Les informations réglementaires officielles définissent uniquement les conditions pour lesquelles le médicament a été formellement examiné et a reçu une indication. Ces indications limitent les utilisations officiellement établies du médicament au traitement du cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde et du mésothéliome pleural malin.

Q : L'alimentation affecte-t-elle l'efficacité de Pemfexy ?

Les documents réglementaires ne mentionnent aucune restriction ou interaction connue entre Pemfexy et les aliments ou boissons en général. Le médicament est administré par voie intraveineuse, ce qui signifie qu'il contourne le système digestif, où se produisent de nombreuses interactions alimentaires.

Q : Existe-t-il des restrictions d'âge pour l'administration de Pemfexy ?

Les informations officielles établissent l'utilisation de Pemfexy pour les patients adultes. La sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été formellement établies chez les enfants et les adolescents.

Q : Si j'oublie une dose de ma prémédication, cela affectera-t-il mon traitement par Pemfexy ?

Les documents réglementaires précisent explicitement que le protocole de prémédication est obligatoire pour aider à réduire la gravité des toxicités documentées. Les informations officielles destinées aux patients détaillent le calendrier exact, mais n'offrent pas de conseils spécifiques sur la conduite à tenir en cas d'oubli de dose.

Q : Le Pemfexy peut-il causer des problèmes de fertilité ?

Les études de toxicité sur la reproduction (toxicologie non clinique) indiquent que le Pemfexy peut altérer la fertilité chez les hommes en âge de procréer. C'est pourquoi les informations officielles destinées aux patients incluent souvent des recommandations concernant l'utilisation d'une méthode de contraception efficace.

Q : Le Pemfexy peut-il affecter ma capacité à conduire ?

Les réactions indésirables les plus fréquentes signalées dans les essais cliniques comprennent la fatigue et les nausées. Ces effets, ou d'autres, peuvent avoir un impact sur la capacité du patient à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Q : Que doit savoir un patient à propos de la fièvre pendant le traitement par Pemfexy ?

Les documents officiels répertorient la pyrexie (fièvre) comme une réaction indésirable fréquente dans certains schémas combinés. Les mises en garde réglementaires signalent la myélosuppression, et la fièvre peut être associée aux effets myélosuppresseurs du médicament et au risque potentiel d'infection.

Q : Pourquoi l'hydratation est-elle parfois soulignée avec le traitement par Pemfexy ?

Les instructions réglementaires pour le schéma combiné incluant Pemfexy et le cisplatine indiquent que les patients doivent recevoir une hydratation appropriée avant et/ou après l'administration du cisplatine. Cette insistance fait partie du protocole établi pour la gestion du traitement en association.

Q : Existe-t-il des restrictions alimentaires liées à Pemfexy ?

Les documents officiels du produit ne spécifient aucune restriction ou interaction connue entre Pemfexy et les aliments ou boissons en général. Le processus d'administration du médicament ne nécessite pas de prise alimentaire pour son bon fonctionnement.

Q : Le Pemfexy peut-il être administré à des patients ayant récemment reçu une radiothérapie ?

Les mises en garde réglementaires signalent qu'une condition appelée phénomène de rappel de rayonnement (Radiation Recall) peut survenir chez les patients ayant déjà reçu une radiothérapie. Cela signifie que les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'une réaction cutanée sévère ou d'autres effets localisés dans la zone précédemment irradiée.

Q : Quelles sont les directives officielles pour l'arrêt du traitement par Pemfexy ?

Les directives officielles précisent que le traitement se poursuit généralement jusqu'à ce qu'il y ait des preuves de progression de la maladie (le cancer s'aggrave) ou l'apparition de toxicités inacceptables (effets secondaires sévères qui ne peuvent être gérés). L'arrêt du traitement est basé sur ces deux critères.

Q : Comment les médecins décident-ils de la durée du traitement par Pemfexy ?

La durée du traitement est définie par deux critères principaux énoncés dans les documents réglementaires : l'absence de progression de la maladie et l'absence de toxicités inacceptables. Ces critères déterminent la longueur totale du traitement.

Q : Quel est le risque d'infection lors de l'administration de Pemfexy ?

Les mises en garde réglementaires précisent que le médicament peut provoquer une myélosuppression sévère, soit une réduction du nombre de cellules sanguines. Cette condition peut entraîner une cytopénie et est associée à un risque accru d'infection.

Q : Le Pemfexy est-il connu pour provoquer des éruptions cutanées ?

L'éruption cutanée est répertoriée comme une réaction indésirable Très Fréquente dans les documents réglementaires officiels. Cela signifie qu'elle a été signalée chez 10% ou plus des patients dans les essais cliniques.

Comment Pemfexy doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Pemfexy

La conservation et l'élimination de Pemfexy (solution injectable de pémétrexed) doivent respecter strictement les directives réglementaires officielles, en particulier concernant la température, la stabilité et la manipulation.

Conditions Officielles de Conservation et de Stabilité

État du Produit	Plage de Température	Période de Stabilité
Flacons non ouverts	Réfrigérés (2 °C à 8 °C)	Jusqu'à la date de péremption
Flacons Partiellement Utilisés (non dilués)	Réfrigérés (2 °C à 8 °C)	Jusqu'à 28 jours
Solution Diluée (tout diluant)	Réfrigérés (2 °C à 8 °C)	48 heures après dilution (date limite d'utilisation)

Les flacons non ouverts doivent être protégés de la lumière jusqu'à leur utilisation. Les solutions diluées préparées avec du Dextrose 5% dans de l'eau, USP, peuvent également être conservées à température ambiante et à la lumière pendant une durée maximale de 48 heures. D'autres diluants, comme la solution injectable de Ringer lactate, USP, ne doivent pas être utilisés.

Exigences de Manipulation et d'Élimination

Pemfexy est classé comme un médicament dangereux. Cette désignation officielle impose que des procédures spéciales de manipulation et d'élimination applicables doivent être suivies lors de la préparation et pour l'élimination finale de la portion non utilisée et de tout déchet connexe.

Pemfexy