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Oristal

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Oristal

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Oristal

L'Oristal est un médicament destiné à la gestion du poids dont la fonction principale est d'inhiber l'absorption des graisses alimentaires par l'organisme au niveau du système digestif. Son composant essentiel est le principe actif, l'Orlistat (DCI), un inhibiteur de la lipase classé comme agent anti-obésité. Ce produit à ingrédient unique est spécifiquement formulé pour une administration par voie orale sous forme de capsule dure.


Oristal : Quel type d'Agent Anti-Obésité est-ce ?

L'Oristal est défini comme un inhibiteur de la lipase gastro-intestinale, ce qui constitue sa classification pharmacologique précise. Le composé, l'Orlistat, est un dérivé synthétique de la lipstatin, un inhibiteur naturel. Ce mécanisme d'action, qui empêche la décomposition des triglycérides dans l'intestin, est cliniquement reconnu comme une méthode pour réduire l'apport calorique et soutenir le contrôle du poids. L'Orlistat est unique parmi les agents anti-obésité par son double statut réglementaire, étant disponible sous des dosages nécessitant une ordonnance ou en vente libre.


Composition et Forme : De Quoi Oristal Est-il Composé ?

L'efficacité thérapeutique de l'Oristal repose entièrement sur son principe actif, l'Orlistat, ce qui en fait un produit à ingrédient unique. L'Orlistat est encapsulé dans une capsule dure orale, assurant ainsi que le composé est acheminé directement vers son site d'action cible : le tube digestif. La composition et la forme de la capsule sont conçues pour assurer l'interaction avec les enzymes de digestion des graisses, présentes exclusivement dans le système gastro-intestinal.


But Général : Comment Oristal Contribue-t-il à la Gestion du Poids ?

L'Oristal facilite la perte et le maintien du poids en inhibant directement l'action des enzymes lipases responsables de la dégradation des graisses alimentaires. Lorsque ces enzymes sont inactivées par l'Orlistat, elles ne peuvent pas décomposer les graisses alimentaires en composants absorbables. Ce mécanisme permet à une proportion significative des graisses consommées de traverser le corps sans être digérée, créant ainsi un déficit calorique mesurable qui contribue à l'objectif global de contrôle du poids corporel. L'utilisation de l'Orlistat est généralement intégrée dans une stratégie de gestion des conditions d'obésité ou de surpoids.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Oristal ?

Oristal : Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Les réactions indésirables officiellement documentées associées à l'Oristal (Orlistat) sont principalement liées à son mécanisme d'inhibiteur de la lipase gastro-intestinale. Les effets sont classés par fréquence selon les normes réglementaires.

Les réactions impliquant le Système Gastro-intestinal sont classées comme Très Fréquentes ou Fréquentes.

Classification Exemples de Réactions Officiellement Répertoriées
Très Fréquentes Écoulement/taches huileuses, urgence fécale, selles grasses/huileuses (stéatorrhée), flatulence avec écoulement, augmentation de la défécation.
Fréquentes Inconfort abdominal, maux de tête, anxiété, selles liquides/molles, douleur/inconfort rectal et hypoglycémie (chez les patients diabétiques).

Considérations de Sécurité Graves

Le profil réglementaire documente des réactions indésirables systémiques rares. Des cas de lésions hépatiques sévères, y compris d'insuffisance hépatique, ont été rapportés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. De rares réactions d'hypersensibilité, telles que l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke, sont également officiellement répertoriées. De plus, des cas de lésion rénale aiguë liée à l'hyperoxalurie ont été rapportés.

Les notes de sécurité précisent que les événements indésirables gastro-intestinaux sont généralement les plus fréquents et les plus sévères au début du traitement et diminuent en incidence et en gravité au fil du temps. Le traitement comporte le potentiel d'altérer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K). Le médicament est formellement contre-indiqué chez les patients présentant un syndrome de malabsorption chronique et une cholestase.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

Les directives réglementaires officielles précisent les manifestations documentées du surdosage d'Oristal (Orlistat) et les actions d'urgence nécessaires requises par les patients.

Manifestations Documentées de Surdosage

Les études cliniques impliquant des doses uniques élevées (jusqu'à 800 mg) et des doses chroniques supérieures aux doses thérapeutiques (jusqu'à 400 mg trois fois par jour) n'ont rapporté aucun effet indésirable significatif. Les rapports de surdosage post-commercialisation indiquent principalement soit l'absence d'événements indésirables, soit des symptômes similaires à ceux rapportés avec la dose thérapeutique recommandée.

Tout effet systémique attribué à l'action principale d'inhibiteur de la lipase gastro-intestinale de l'Oristal est censé être rapidement réversible.

Actions d'Urgence et Surveillance Requises

Une attention médicale immédiate est requise en cas de suspicion de surdosage. L'instruction officielle est d'appeler immédiatement le centre antipoison. Bien qu'aucun antidote spécifique ne soit documenté, la prise en charge est symptomatique et de soutien.

Il est crucial pour le patient d'appeler immédiatement les services d'urgence (par exemple, le 15 ou le 112) si le surdosage entraîne une détresse médicale grave et non spécifique, telle qu'une crise convulsive, des difficultés à respirer, un collapsus, ou l'incapacité d'être réveillé.

Pour un surdosage significatif documenté, les directives officielles recommandent que le patient soit placé sous observation pendant 24 heures en milieu hospitalier.

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Utilisations thérapeutiques de Oristal

L'Oristal est pertinent pour la prise en charge de l'excès de poids corporel chronique chez les patients souffrant d'obésité établie ou de surpoids significatif, et peut faire partie d'un programme thérapeutique global. Les recommandations cliniques confirment la pertinence de ce médicament dans le traitement des patients obèses (IMC ge 30 kg/m^2) ou des patients en surpoids (IMC ge 28 kg/m^2) qui présentent des facteurs de risque associés, tels que l'hypertension artérielle ou le diabète. Il est couramment utilisé dans les contextes où un soutien symptomatique additionnel est requis en complément des modifications du régime alimentaire et de l'activité physique.

Cette thérapie est appliquée dans des situations cliniques impliquant une adiposité excessive chronique et est considérée comme utile pour alléger le fardeau symptomatique global lié au poids. Les conditions pour lesquelles ce médicament est fréquemment utilisé comprennent l'obésité établie, le surpoids chez les patients avec des comorbidités, ainsi que les situations nécessitant une gestion des symptômes à long terme liée au maintien du poids. Cette utilisation contribue à améliorer le confort pendant les périodes symptomatiques et peut jouer un rôle dans la prise en charge des symptômes liés à un déséquilibre systémique chez les groupes de patients appropriés.


Catégorie : Prise en Charge de Soutien du Fardeau Symptomatique Lié au Poids

L'Oristal est couramment utilisé pour aider à la gestion des conditions d'obésité établie et de surpoids lorsqu'elles sont associées à des comorbidités liées au poids. Cette utilisation contribue à améliorer le confort pendant les périodes symptomatiques et peut jouer un rôle dans la prise en charge des symptômes liés à un déséquilibre systémique chez les groupes de patients concernés.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité : Qui Peut et Qui Ne Doit Pas Utiliser Oristal ?

L'éligibilité à l'Oristal est strictement définie par les agences réglementaires gouvernementales en fonction de l'âge, du statut pondéral et des conditions médicales préexistantes. Son utilisation doit toujours être un complément à un régime alimentaire hypocalorique et faible en graisses.


Populations Autorisées

L'utilisation est généralement autorisée pour les Adultes (18 ans et plus) et les Adolescents (12 ans et plus). Le traitement est autorisé uniquement pour les individus répondant à des critères de poids spécifiques : obésité (IMC ge 30 kg/m^2) ou surpoids (IMC ge 28 kg/m^2) qui présentent des facteurs de risque cardiovasculaires ou métaboliques associés.

Contre-indications Absolues

L'Oristal est strictement contre-indiqué et ne doit pas être utilisé par les individus présentant certaines conditions ou statuts spécifiques :

  • Syndrome de Malabsorption Chronique
  • Cholestase (altération du flux biliaire provenant du foie)
  • Hypersensibilité Connue à l'Orlistat
  • Personnes Enceintes ou Allaitantes

Restrictions et Considérations Spéciales

L'utilisation est non recommandée pour les enfants de moins de 12 ans. Les patients prenant certains médicaments concomitants, tels que la Ciclosporine ou la Warfarine (autres anticoagulants oraux), nécessitent une prudence particulière et une surveillance médicale étroite. Une prudence similaire est conseillée pour les patients atteints de conditions préexistantes comme le diabète ou une insuffisance rénale sévère suspectée, où le traitement doit être étroitement supervisé.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction officiel de l'Oristal est défini par sa capacité à provoquer une diminution de l'exposition systémique des produits lipophiles co-administrés, ce qui est la base mécanistique de ses principales contraintes.

Restrictions Officielles Relatives aux Interactions

Les étiquettes réglementaires précisent des associations formellement contre-indiquées et des restrictions d'utilisation :

  • La co-administration de la concentration en vente libre d'Oristal est contre-indiquée à la fois avec la Ciclosporine (en raison de la diminution des taux plasmatiques) et la Warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.
  • L'utilisation concomitante avec l'Acarbose est officiellement non recommandée.

Réduction de l'Absorption et de l'Exposition

L'Oristal réduit significativement l'exposition systémique de plusieurs médicaments lipophiles en raison d'une interférence pharmacocinétique. Cela inclut l'Amiodarone, les Antiépileptiques (tels que la lamotrigine ou le valproate) et les Médicaments Antirétroviraux pour le VIH, ce qui peut entraîner une efficacité réduite. Une absorption réduite de la Lévothyroxine et des Vitamines Liposolubles (A, D, E, K) est également documentée.

Règles d'Espacement Obligatoires

Pour gérer ce risque, des règles d'espacement spécifiques pour l'administration sont requises :

Produit Co-administré Exigence d'Administration
Lévothyroxine Administrer à au moins 4 heures d'intervalle de l'Oristal.
Ciclosporine (concentration sur ordonnance) Administrer à au moins 3 heures d'intervalle de l'Oristal.
Vitamines Liposolubles/Multivitamines Administrer à au moins 2 heures d'intervalle de l'Oristal.

De plus, le profil réglementaire note que la perte de poids obtenue avec l'Oristal peut entraîner un effet pharmacodynamique indirect, nécessitant potentiellement un ajustement des dosages des Agents Antidiabétiques co-administrés en raison d'une amélioration du contrôle métabolique. La prise d'Oristal avec un régime dépassant 30 % de graisses peut augmenter la possibilité d'effets indésirables gastro-intestinaux.

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Mécanisme d’action

Le Mécanisme Principal : Inactivation Ciblé des Lipases

L'action de l'Oristal débute par l'inactivation spécifique et irréversible des lipases gastro-intestinales, en particulier la lipase pancréatique, l'enzyme essentielle responsable de la digestion des graisses alimentaires dans l'intestin grêle. La molécule active forme une liaison covalente stable avec un résidu de sérine précis situé dans le site actif de l'enzyme. Cette réaction chimique bloque l'enzyme de manière permanente, l'empêchant d'accomplir sa fonction naturelle de décomposer les triglycérides.


Blocage de la Voie et Bilan Énergétique

En neutralisant les lipases, l'Oristal réalise un blocage fonctionnel de la voie d'hydrolyse des graisses. Les grosses molécules de triglycérides demeurent non digérées et ne peuvent pas être décomposées en composants absorbables (monoglycérides et acides gras libres). Ce mécanisme est luminal et périphérique, agissant uniquement à l'intérieur du tube digestif pour restreindre l'absorption d'environ un tiers des calories de graisses ingérées. L'augmentation de l'excrétion fécale des graisses qui en résulte crée un bilan énergétique négatif, qui est la principale conséquence physiologique.


Contraintes Mécanistiques

Ce mécanisme est strictement limité à l'inhibition de l'absorption des calories provenant des graisses et n'est pas actif contre les calories obtenues à partir des glucides, des protéines ou de l'alcool. De plus, son action est entièrement dépendante de la présence de graisses dans l'alimentation, et l'inhibition reste partielle.

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Informations sur la posologie et l’administration

Directives Officielles d'Administration

L'Oristal (orlistat) est un médicament délivré sur ordonnance ou disponible en vente libre, administré par voie orale sous forme de capsule. Les directives officielles d'utilisation sont strictement conditionnelles et se basent sur l'heure des repas et la teneur en graisses alimentaires.


Caractéristique Recommandation (Dose de 120 mg sur ordonnance)
Voie d'Administration Orale (par la bouche).
Schéma Posologique Standard Une capsule de 120 mg trois fois par jour (TID). Les doses supérieures à ce montant n'offrent aucun bénéfice supplémentaire.
Moment par Rapport aux Repas Prendre la dose avec chaque repas principal contenant des graisses (pendant le repas ou jusqu'à 1 heure après le repas).
Règle en cas d'Oubli Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la dose d'Oristal doit être omise.

Conditions Procédurales Spéciales

  • Contrainte Diététique : L'utilisation est recommandée conjointement avec un régime alimentaire réduit en calories, équilibré sur le plan nutritionnel, où environ 30 % du total des calories quotidiennes proviennent des graisses. L'apport quotidien en graisses, glucides et protéines doit être réparti sur les trois repas principaux.
  • Supplémentation en Vitamines : Les patients doivent prendre un supplément multivitaminique quotidien contenant des vitamines liposolubles (A, D, E et K). Le supplément doit être pris au moins 2 heures avant ou après la dose d'Oristal, par exemple au coucher, afin d'assurer une absorption adéquate.
  • Utilisation selon l'Âge : La dose de 120 mg sur ordonnance est approuvée pour une utilisation chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
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Données cliniques récentes

Preuves de Recherche / Aperçu des Études

La recherche concernant l'Oristal s'est principalement concentrée sur l'étude des conditions inflammatoires chroniques, la majorité des preuves provenant d'essais contrôlés randomisés (ECR) de phase 3, contrôlés par placebo. Les preuves concernant son utilisation dans les populations pédiatriques ou en association avec certains immunosuppresseurs restent limitées.


Essais d'Efficacité Clés et Résultats

Les études ont évalué si le médicament était associé à des changements de symptômes chez les participants atteints de maladie légère à modérée. Par exemple, un essai de phase 2b de 16 semaines, à doses croissantes, mené chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, a évalué le changement en pourcentage du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index). D'autres essais ont exploré si le groupe sous médicament maintenait des niveaux de symptômes stables sur six mois.

Les essais cliniques ont également évalué si le médicament était associé à des changements dans des mesures objectives, les protocoles d'étude suivant souvent les niveaux de protéine C-réactive (CRP) et d'autres biomarqueurs inflammatoires.


Profils de Sécurité et de Tolérabilité

Les participants aux études ont rapporté l'incidence des événements indésirables. Les événements indésirables rapportés dans les études étaient généralement classés comme légers à modérés, et les protocoles d'essai commençaient généralement les participants par la dose la plus faible évaluée. Les protocoles d'essai spécifiaient la surveillance de la fonction hépatique et des numérations sanguines de routine.


Utilisation Exploratoire et à Long Terme

La recherche a exploré l'utilisation du médicament dans la gestion à long terme (jusqu'à 2 ans) principalement pour évaluer le profil de sécurité sur une période prolongée. De plus, la recherche a évalué si le médicament, lorsqu'il était utilisé en association avec d'autres agents, était associé à des changements dans les résultats. Les critères de participation aux études n'incluaient souvent pas les individus atteints de maladie rénale chronique.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Oristal (FAQ)

Q: Oristal est-il considéré comme une option de traitement à long terme ?

R: Les études et les informations officielles indiquent que la sécurité et l'efficacité de la dose de prescription n'ont pas été établies au-delà de deux ans d'utilisation continue. Pour cette raison, les documents réglementaires officiels stipulent que la durée du traitement n'a pas été étudiée au-delà de cette période pour la sécurité et l'efficacité.

Q: Oristal est-il disponible sans ordonnance ?

R: L'ingrédient actif de l'Oristal, l'Orlistat, est disponible à la fois sous une concentration soumise à prescription et sous une formulation à concentration plus faible disponible sans ordonnance. Ce double statut est courant parmi certains agents de gestion du poids.

Q: Est-il sûr de consommer de l'alcool pendant la prise d'Oristal ?

R: Les étiquettes de médicaments officielles ne répertorient pas d'interaction chimique spécifique entre l'orlistat et l'alcool. Le mécanisme d'action du médicament est principalement localisé au niveau du système digestif et ne cible pas les calories provenant de l'alcool.

Q: Quelle est la différence entre l'ingrédient principal de l'Oristal et ses ingrédients inactifs ?

R: L'ingrédient principal, l'Orlistat, est le composant actif responsable de l'effet thérapeutique de réduction de l'absorption des graisses. Les ingrédients inactifs, qui peuvent inclure des substances comme la cellulose microcristalline et la gélatine, sont utilisés pour former la capsule et assurer la bonne délivrance du médicament, mais n'ont pas d'effet médicinal.

Q: Oristal peut-il être écrasé ou divisé ?

R: L'Oristal est fourni sous forme de capsule dure orale destinée à être avalée entière. Les documents réglementaires ne fournissent pas d'instructions permettant à la capsule d'être écrasée ou divisée avant l'administration.

Q: Quelle est la durée maximale de traitement avec Oristal décrite dans les sources officielles ?

R: La sécurité et l'efficacité ont été établies pour un traitement allant jusqu'à deux ans d'utilisation continue. Les documents réglementaires précisent que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas disponibles au-delà de cette période.

Q: Que se passe-t-il si j'arrête de prendre Oristal soudainement ?

R: L'action principale du médicament est d'augmenter la quantité de graisse qui transite par le corps. Les informations réglementaires officielles indiquent qu'après l'arrêt du traitement, la quantité de graisse dans les selles revient généralement au niveau d'avant le traitement dans les 48 à 72 heures.

Q: Combien de temps faut-il généralement pour commencer à ressentir les effets de l'Oristal ?

R: L'effet physique du médicament, qui est une augmentation de la teneur en graisses fécales, est signalé comme commençant dès 24 à 48 heures après la première dose. Il s'agit d'une mesure de l'action mécanique, et non d'une mesure de la perte de poids globale.

Q: Oristal affecte-t-il les habitudes de sommeil ?

R: Les rapports officiels d'événements indésirables ont inclus des symptômes qui peuvent avoir un impact sur le sommeil. Par exemple, les listes d'événements indésirables ont inclus des rapports d'anxiété et, dans de rares cas, de difficultés à dormir, ce qui est médicalement appelé insomnie.

Q: Puis-je prendre Oristal avec des analgésiques courants comme l'ibuprofène ?

R: Les études d'interaction clinique spécifiques entre l'orlistat et les analgésiques courants, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, ne sont généralement pas répertoriées dans les avertissements obligatoires ou les sections de contre-indications.

Q: Oristal peut-il affecter les pilules contraceptives ?

R: Des études d'interaction médicamenteuse spécifiques n'ont pas démontré d'effet direct sur l'action d'inhibition de l'ovulation des contraceptifs oraux. Cependant, une diarrhée sévère, qui est un effet secondaire potentiel du médicament, peut réduire l'absorption des contraceptifs oraux.

Q: Oristal est-il sûr pour les patients âgés ?

R: La sécurité et l'efficacité de l'Oristal n'ont pas été spécifiquement établies dans la population des patients âgés. Les documents réglementaires officiels indiquent que cela est dû au fait que ce groupe d'âge n'a pas été suffisamment étudié dans les essais cliniques originaux.

Q: Oristal interagit-il avec les suppléments à base de plantes ?

R: Les avertissements officiels dans les documents réglementaires soulignent l'importance de la divulgation. Il est demandé aux patients d'informer leur professionnel de la santé de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes qu'ils prennent.

Q: Pourquoi dit-on parfois que les gens se sentent fatigués au début de la prise d'Oristal ?

R: Les rapports d'événements indésirables inclus dans les profils de sécurité réglementaires ont documenté des cas de faiblesse générale ou de fatigue. Bien que n'étant pas parmi les effets les plus courants, la fatigue est notée comme un symptôme moins fréquent ressenti par certains patients.

Q: Comment Oristal est-il éliminé du corps ?

R: L'Oristal est un médicament dont l'action est principalement confinée au système digestif. Les données pharmacocinétiques officielles montrent que la principale voie d'élimination est l'excrétion fécale du médicament non absorbé. Seules des quantités minimes sont absorbées par voie systémique et éliminées par l'urine.

Q: Comment l'efficacité de l'Oristal évolue-t-elle au fil du temps ?

R: Les études cliniques résumées dans les documents officiels indiquent que la perte de poids la plus significative est généralement atteinte au cours des six premiers mois de traitement. Après cette période initiale, le médicament est principalement efficace pour aider les patients à maintenir leur poids.

Q: Oristal est-il un médicament récent ou ancien ?

R: L'ingrédient actif de l'Oristal, l'Orlistat, est considéré comme un agent anti-obésité établi. Les dossiers officiels indiquent que le médicament a été initialement approuvé par la FDA en 1999.

Q: Oristal interagit-il avec les médicaments contre la tension artérielle ?

R: Les avertissements officiels précisent que les doses de prescription de médicaments antidiabétiques, thyroïdiens, anti-épileptiques, anticoagulants ou antirétroviraux pourraient nécessiter un ajustement lorsqu'ils sont pris avec Oristal. Les médicaments contre la tension artérielle ne sont généralement pas répertoriés dans la catégorie d'ajustement obligatoire.

Q: Comment Oristal est-il généralement conditionné ou délivré ?

R: Selon les informations d'étiquetage officielles, le médicament est généralement délivré sous forme de capsules dures dans un flacon. Le contenant est destiné à être maintenu hermétiquement fermé dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament des facteurs environnementaux.

Q: Existe-t-il une version générique d'Oristal ?

R: Oui, les directives réglementaires officielles, telles que les documents publiés par la FDA, incluent des dispositions pour le développement et l'approbation de versions génériques des capsules d'Orlistat.

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Comment Oristal doit-il être conservé et éliminé ?

L'Orlistat (Oristal) doit être conservé conformément aux normes réglementaires officielles afin de maintenir sa stabilité et son efficacité, ainsi que d'assurer la sécurité.

Conditions de Stockage

Le médicament doit être conservé à une Température Ambiante Contrôlée, typiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F), certaines étiquettes permettant une conservation jusqu'à 30 C.

Exigences de Manipulation Protection Environnementale
Ne pas congeler. Protéger de l'humidité et de la chaleur excessive.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Protéger de la lumière.

La conservation doit se faire dans l'emballage d'origine et le contenant doit être maintenu hermétiquement fermé pour éviter l'exposition à l'humidité. Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Instructions d'Élimination

Les capsules périmées ou non utilisées doivent être éliminées conformément aux réglementations locales. Les organismes de réglementation déconseillent généralement de jeter les médicaments dans un évier ou des toilettes, sauf si l'étiquetage du produit le permet spécifiquement. Si aucun programme de récupération des médicaments n'est disponible, le produit doit être préparé pour une élimination sûre dans les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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