Utilisations thérapeutiques de Onco BCG

Traitement Ciblé pour le Cancer de la Vessie à Haut Risque

Ce médicament est couramment utilisé dans le cadre de la prise en charge du cancer de la vessie non invasif au muscle (CVNIM), en particulier pour les formes considérées à haut risque, incluant les lésions plates appelées carcinome in situ (CIS) ainsi que certaines manifestations tumorales spécifiques. Son utilisation est pertinente dans les situations cliniques caractérisées par un risque accru que ces manifestations cancéreuses ne reviennent ou ne progressent. L'avantage thérapeutique qu'il procure soutient la gestion d'une potentielle maladie microscopique au sein de la vessie. Il est appliqué dans des contextes où un soutien continu est nécessaire pour gérer le risque chronique de récidive associé à cette pathologie.

Diminuer le Risque de Récidive et de Progression

Onco BCG est pertinent pour atténuer le risque de réapparition des tumeurs (récidive) et pour contribuer à la maîtrise du risque de progression de la maladie. Le traitement est généralement administré après l'ablation initiale de la tumeur. Il apporte un soutien qui aide à minimiser le fardeau symptomatique général en facilitant la gestion du risque de récidive tumorale et en contribuant à limiter le risque de progression vers un état plus invasif (atteignant le muscle). Il permet de maintenir une stabilité fonctionnelle et apporte un soutien aux patients lors des épisodes difficiles en atténuant la détresse liée à la maladie. Comme le souligne un objectif courant : « Ce traitement offre un soutien palliatif visant à la gestion à long terme de la maladie, ce qui contribue au maintien de la stabilité fonctionnelle. »

Bloc de Faits Rapides

Fait Rapide : Soulagement du Risque de Récidive

Onco BCG est principalement utilisé pour les situations cliniques caractérisées par des périodes de risque accru de récidive, jouant un rôle central dans la gestion de ces conditions.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser l'Onco BCG ?

L'Onco BCG est administré aux patients atteints d'un carcinome urothélial in situ de la vessie (CIS) ou d'une tumeur de la vessie de stade Ta ou T1 de haut grade après une résection transurétrale de la tumeur (RTUT).

Contre-indications : Qui ne devrait pas recevoir Onco BCG ?

L'Onco BCG ne doit pas être administré dans les cas suivants :

Si le patient est allergique à la substance active (BCG) ou à l'un des autres composants du médicament.
Si le patient est atteint de la tuberculose.
Si le patient souffre d'une infection urinaire aiguë (symptômes possibles : miction douloureuse ou fréquente, présence de sang dans les urines).
Si le patient présente une hématurie macroscopique (sang visible dans les urines).
Dans les 7 à 14 jours suivant une résection transurétrale (RTUT), une biopsie de la vessie, ou un sondage traumatique (passage d'un instrument dans l'urètre ou la vessie).
Si le patient a une perforation ou une lésion significative de la vessie, car cela augmente le risque d'infection généralisée (septicémie BCG).
Si le patient a un système immunitaire gravement affaibli (immunodéficience primaire ou secondaire).
Si le patient prend des médicaments qui affectent le système immunitaire (tels que les corticoïdes à forte dose).
Si le patient est une femme enceinte ou qui allaite.

Précautions et avertissements

Il est important d'informer le professionnel de la santé si l'une des situations suivantes s'applique au patient, car une évaluation particulière pourrait être nécessaire :

Si le patient a de la fièvre inexpliquée ou une infection aiguë non urinaire.
Si le patient a une faible capacité de la vessie (volume vésical réduit).
Si le patient a un anévrisme (dilatation) ou une prothèse (implant artificiel).
Si le patient a une infection par le VIH.
Si le patient est atteint d'un rhumatisme articulaire ou d'une maladie inflammatoire intestinale (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse).

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Portée des Interactions

Le profil d'interaction d'Onco BCG est principalement déterminé par les effets pharmacodynamiques liés à sa nature d'immunothérapie vivante atténuée, plutôt que par les interactions pharmacocinétiques courantes impliquant le métabolisme hépatique ou les transporteurs. La documentation réglementaire met en évidence deux grandes catégories de risque : l'immunosuppression additive et l'interférence avec l'efficacité.

Catégorie	Objectif de la Mise en Garde Officielle
Agents Immunosuppresseurs	La co-administration est formellement contre-indiquée en raison du risque d'infection BCG disséminée (BCGite) grave.
Agents Antimicrobiens	Ces médicaments peuvent compromettre l'efficacité thérapeutique en inhibant ou en détruisant les bactéries vivantes.

Exigences de Délais et de Séparation

L'administration doit être planifiée avec soin en cas d'association avec certains autres produits :

Traitement Antimicrobien : L'instillation doit être reportée jusqu'à ce que le cycle d'antibiotiques soit complètement terminé afin de préserver l'efficacité prévue du médicament.
Autres Vaccins Vivants : Un intervalle de 4 semaines est requis avant ou après l'administration de tout autre vaccin vivant .

Restrictions Liées aux Interactions

Les informations réglementaires restreignent l'utilisation concomitante d'Onco BCG avec des agents qui diminuent la fonction immunitaire, comme les médicaments cytotoxiques, la radiothérapie et les corticostéroïdes systémiques à haute dose. De plus, la présence d'une déficience immunitaire sous-jacente, telle que l'infection par le VIH, constitue une contrainte qui rend l'utilisation d'Onco BCG contre-indiquée en raison du risque accru d'infection disséminée.

La notice officielle ne documente aucune interaction formelle de type pharmacocinétique avec la nourriture, l'alcool ou les produits à base de plantes.

Mécanisme d’action

Adhésion et Déclenchement de l'Immunité Innée

Le mécanisme d'Onco BCG débute par l'adhésion physique de l'organisme au revêtement cellulaire, principalement facilitée par la liaison à la Fibronectine. Ce contact déclenche une réponse profonde via les récepteurs de reconnaissance de motifs, agissant spécifiquement comme un agoniste pour les récepteurs Toll-like (TLR2/4) présents sur les cellules immunitaires. Cette cascade de signalisation moléculaire précoce active la voie NF-kappa B, laquelle sert d'interrupteur biologique essentiel pour lancer la réponse immunitaire localisée.

Conduite de la Cascade Cytotoxique Th1

Cette activation entraîne la libération locale d'une quantité importante de cytokines Th1, notamment l'Interféron-gamma (IFN-gamma) et l'Interleukine-12 (IL-12), qui instaurent un environnement immunitaire fortement cytotoxique. Cette signalisation chimique recrute et active spécifiquement les lymphocytes T CD8^+ et les cellules Natural Killer (NK) au niveau du site. Cet effet physiologique mène à la lyse et à la phagocytose à médiation cellulaire des cellules cibles, ainsi qu'à la formation ultérieure d'une réaction granulomateuse localisée.

Ciblage Cellulaire Combiné Direct et Indirect

Le mécanisme est soutenu par l'action combinée de cette réponse robuste à médiation cellulaire (effet indirect) et d'une action cytotoxique directe. Le BCG internalisé peut déclencher directement l'apoptose (mort cellulaire programmée) au sein des cellules cibles par la génération d'espèces réactives de l’oxygène (ROS), ce qui s'effectue parallèlement à l'attaque immunitaire. Cette double approche facilite une lyse et une phagocytose durable et localisée de la population cellulaire au site d'administration.

Informations sur la posologie et l’administration

Administration d'Onco BCG : Directives Officielles

Onco BCG (Bacillus Calmette-Guérin) est administré de manière strictement intravésicale, ce qui signifie que la suspension est introduite directement dans la vessie à l'aide d'un cathéter. Il ne doit jamais être injecté par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, car cela créerait un risque d'infection systémique grave.

Posologie et Calendrier Officiels

Phase de Traitement	Fréquence et Durée	Dose et Préparation
Phase d'Induction	Instillation hebdomadaire pendant 6 semaines consécutives.	Le contenu d'un seul flacon (par exemple, 2 à 8 imes 10^8 CFU Tice BCG)
Phase d'Entretien	Débute après le cycle d'induction, souvent aux semaines 8 et 12, suivi d'instillations mensuelles pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 mois ou plus.	Reconstitué dans 50 mL de solution saline stérile sans conservateur (sérum physiologique)

Préparation et Procédure

La préparation doit être effectuée en utilisant du Chlorure de sodium à 0,9 % stérile et sans conservateur (sérum physiologique) comme diluant; l'utilisation de solutions bactériostatiques est formellement interdite. Le contenu du flacon est délicatement remis en suspension (par un mouvement de rotation doux, sans agitation forcée) avec 1 mL de solution saline, puis dilué jusqu'au volume final de 50 mL. La suspension obtenue doit être utilisée dans les deux heures suivant la reconstitution.

Avant la procédure, les patients doivent limiter leur consommation de liquides pendant environ quatre heures et vider leur vessie. La suspension de 50 mL est instillée par gravité ou par une légère pression via un cathéter, qui est ensuite généralement retiré. Le médicament doit être retenu dans la vessie pendant deux heures. Il est recommandé aux patients de changer de position fréquemment (par exemple, toutes les 15 minutes) durant cette période afin d'assurer un contact complet avec la paroi vésicale.

Le traitement doit être reporté si le patient présente une infection des voies urinaires concomitante, une hématurie macroscopique (sang visible dans les urines), ou s'il est administré dans les 7 à 14 jours suivant un cathétérisme traumatique, une biopsie ou une résection transurétrale (RTU), afin de permettre la guérison du revêtement de la vessie.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des Études sur l'Onco BCG

Données probantes pour le Carcinome Vésical Non Invasif du Muscle à Haut Risque (CVNIM)

Les recherches sur l'Onco BCG ont porté sur son utilisation chez des patients adultes atteints de carcinome vésical non invasif du muscle (CVNIM) à haut risque, ce qui comprend les formes agressives comme le carcinome in situ (CIS). Les preuves fondamentales de cette application proviennent d'essais contrôlés randomisés (ECR) ainsi que de revues systématiques et de méta-analyses regroupant les données de plusieurs ECR. Ces études ont été menées dans des contextes de recherche impliquant des affections dont l'intensité peut varier, s'alignant sur des états présentant des cycles de stabilité et de poussées.

Les chercheurs ont analysé les résultats liés à la récidive tumorale et à la progression de la maladie (le risque que le cancer atteigne la couche musculaire). Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études concernant la mesure du risque de récidive après l'ablation de la tumeur. La recherche fournit un contexte en décrivant comment les patients ont rapporté leur expérience et comment les résultats ont évolué au sein des populations observées pendant la période de l'étude.

Pour cette affection spécifique à haut risque, le niveau de preuve est généralement classé comme Élevé, étant donné l'existence de multiples essais comparatifs de grande envergure. Cependant, les résultats ne s'appliquent qu'aux populations spécifiques étudiées, et les conclusions reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles les essais ont été menés.

Comparaison de l'Onco BCG à d'Autres Thérapies dans les Études

Les études ont exploré l'utilisation de l'Onco BCG par rapport à d'autres approches, le comparant principalement à la résection transurétrale de la tumeur (RTUT) seule ou à des agents de chimiothérapie intravésicale traditionnels. La recherche a examiné les résultats liés à l'inconfort physique et ceux décrivant des changements épisodiques ou aigus, en observant comment les cohortes traitées par Onco BCG se comparaient à celles recevant d'autres approches.

Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études, rapportant les mesures des résultats lorsque les cohortes Onco BCG étaient comparées aux groupes témoins. Ces conclusions aident à contextualiser la manière dont les patients ont rapporté leur expérience pendant la période d'étude.

Zones d'Incertitude Concernant les Données Relatives à l'Onco BCG

La recherche indique qu'il reste plusieurs zones d'incertitude. Les données probantes sont limitées concernant les résultats à long terme, en particulier pour un suivi s'étendant bien au-delà de cinq ans, et la recherche manque souvent de données cohérentes pour certains sous-groupes, tels que les patients présentant des comorbidités spécifiques. La taille des échantillons était modeste dans certaines des analyses de sous-groupes.

Une limitation majeure est la nécessité continue de prédire quels patients connaîtront une persistance ou une récidive de la maladie après le traitement. La recherche est en cours pour mieux comprendre ces schémas, et les conclusions aident à contextualiser la difficulté d'identifier les prédicteurs de la réponse individuelle. La recherche fournit un contexte mais pas de prédictions individuelles, et les conclusions décrivent des tendances de groupe, et non des résultats personnels.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur l'Onco BCG (FAQ)

Q : Qu'est-ce que la forme atténuée de la bactérie contenue dans l'Onco BCG et est-elle sûre ?

L'Onco BCG contient une souche de bactérie vivante et atténuée (affaiblie) appelée Bacille de Calmette-Guérin (BCG). Cette forme atténuée est utilisée pour déclencher une réponse immunitaire locale. Les informations officielles du produit décrivent son profil de sécurité, y compris les contre-indications connues (conditions dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé) et les effets indésirables (effets secondaires).

Q : Combien de temps durent habituellement les effets secondaires courants de l'Onco BCG, comme la sensation de brûlure en urinant ?

Les documents réglementaires indiquent que les effets secondaires locaux courants, tels que la miction douloureuse ou fréquente (dysurie), sont généralement transitoires et de courte durée. Les patients rapportent souvent que ces effets se dissipent dans les 24 à 72 heures suivant chaque séance de traitement.

Q : L'Onco BCG peut-il provoquer des douleurs articulaires ou une éruption cutanée ?

Oui, la douleur articulaire (arthralgie) est répertoriée parmi les effets indésirables courants documentés dans les rapports officiels. De plus, une éruption cutanée est également documentée comme étant un effet indésirable rapporté. Toute douleur articulaire persistante ou l'apparition d'une éruption cutanée doit être signalée à un professionnel de la santé.

Q : Le traitement par Onco BCG est-il contagieux pour d'autres personnes après son administration ?

Les instructions officielles exigent des précautions spécifiques pour la manipulation de l'urine pendant plusieurs heures après le traitement, car le médicament contient des bactéries vivantes. Ces précautions sont mises en place pour prévenir l'exposition à l'agent vivant et réduire tout risque potentiel pour les personnes qui pourraient entrer en contact avec les déchets corporels.

Q : Existe-t-il des restrictions alimentaires ou hydriques spécifiques liées à l'Onco BCG ?

Les directives d'administration officielles stipulent que l'apport hydrique est limité pendant une période avant et pendant la procédure d'instillation. Ceci est fait pour aider le médicament à rester dans la vessie pendant le temps requis. Les documents réglementaires ne contiennent pas d'avertissements formels concernant des interactions entre le médicament et les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes.

Q : Est-ce qu'une petite quantité de sang dans l'urine après le traitement est le signe d'un problème grave ?

La présence de sang dans l'urine (hématurie) est un effet secondaire très courant. Cependant, une hématurie macroscopique (sang abondant et visible) est également un critère de report d'un traitement planifié. Des saignements persistants ou abondants sont des symptômes qui doivent être signalés à l'équipe soignante.

Q : En quoi l'Onco BCG diffère-t-il des autres traitements intravésicaux comme la Mitomycine C ?

L'Onco BCG est officiellement classé comme un agent immunothérapeutique et un modificateur de la réponse biologique car il agit en activant le propre système immunitaire du corps. Cette classification diffère de celle de médicaments comme la Mitomycine C, qui sont généralement classés comme des agents de chimiothérapie cytotoxique.

Q : L'Onco BCG est-il le même que le vaccin contre la tuberculose ?

Le médicament et le vaccin contre la tuberculose sont tous deux dérivés de la souche vivante et atténuée de Mycobacterium bovis (BCG). Cependant, le médicament est officiellement approuvé et indiqué uniquement pour le traitement d'un type spécifique de cancer de la vessie.

Q : Le traitement par Onco BCG est-il toujours efficace si j'oublie une dose prévue ?

L'importance de maintenir le calendrier de traitement établi est soulignée dans les directives réglementaires, car le régime complet est essentiel pour l'effet thérapeutique. Toute interruption ou déviation doit faire l'objet d'un examen clinique.

Q : Le traitement par Onco BCG entraîne-t-il la chute de mes cheveux ?

La documentation officielle concernant les effets indésirables indique que la perte de cheveux (alopécie) n'est pas répertoriée parmi les effets secondaires courants ou peu fréquents rapportés par le traitement par Onco BCG.

Q : La prise d'analgésiques courants peut-elle affecter l'efficacité de l'Onco BCG ?

L'étiquette du médicament met spécifiquement en garde contre la prise d'agents antimicrobiens (antibiotiques) ou immunosuppresseurs, car ils peuvent interférer avec l'efficacité du médicament. Les rapports officiels ne documentent pas d'interactions formelles avec les analgésiques courants non immunosuppresseurs.

Q : L'efficacité de l'Onco BCG change-t-elle en fonction de la dose administrée (dose complète ou dose réduite) ?

Les documents réglementaires définissent la dose standard unique à utiliser. Bien que la réduction de dose soit parfois mentionnée comme une stratégie pour gérer les effets secondaires graves, il s'agit d'une décision clinique. La dose standard approuvée est celle dont l'effet thérapeutique a été prouvé par la recherche.

Q : Que doit faire un patient s'il éclabousse accidentellement de l'urine contenant de l'Onco BCG ?

Les procédures de manipulation officielles spécifient que les surfaces, la peau ou les vêtements qui auraient pu entrer en contact avec l'urine dans les heures suivant le traitement doivent être immédiatement lavés dans le cadre du protocole établi de risque biologique.

Q : Est-il nécessaire d'éviter toute activité sexuelle après une séance de traitement par Onco BCG ?

Les instructions de sécurité officielles recommandent généralement l'utilisation d'une méthode de protection barrière, comme un préservatif, pendant l'activité sexuelle tout au long du traitement et pendant une période spécifiée par la suite. Cette précaution est en place pour protéger le partenaire de l'exposition à la bactérie vivante.

Q : Existe-t-il des directives spécifiques concernant la contraception pendant le traitement par Onco BCG ?

Oui, les directives réglementaires conseillent aux patients, hommes et femmes, d'utiliser une contraception efficace pendant la période de traitement et pendant une période spécifiée après la dernière instillation. Cette mesure est une précaution car les effets du médicament sur un fœtus ou un nourrisson ne sont pas entièrement connus.

Q : Que se passe-t-il si un patient ne peut pas retenir la solution d'Onco BCG dans la vessie pendant tout le temps requis ?

L'incapacité à retenir la solution pendant tout le temps requis est un facteur qui doit être signalé au professionnel de la santé, car la rétention est essentielle pour obtenir l'effet thérapeutique recherché en assurant un contact complet avec la paroi de la vessie.

Q : L'Onco BCG affecte-t-il la capacité du patient à conduire ou à utiliser des machines ?

Les avertissements officiels notent que des effets secondaires courants, tels que des symptômes pseudo-grippaux généralisés, de la fièvre et un malaise (sensation générale d'inconfort ou de maladie), peuvent survenir. Ces symptômes pourraient potentiellement affecter la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser des machines, et la prudence est de mise.

Q : Les études suggèrent-elles que l'Onco BCG pourrait avoir un impact sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ?

Les informations du produit indiquent que les effets du médicament sur la fertilité n'ont pas été entièrement étudiés. Chez les patients de sexe masculin qui n'utilisent pas de méthodes barrières, des changements transitoires peuvent être observés dans leurs paramètres spermatiques.

Q : Le traitement par Onco BCG est-il administré à l'hôpital ou dans une clinique externe ?

La procédure d'administration du médicament, qui implique l'insertion d'un cathéter, doit être effectuée par un professionnel de la santé. Par conséquent, le traitement est administré dans un cadre clinique supervisé, tel qu'une clinique ou un service ambulatoire d'hôpital.

Q : Le traitement par BCG peut-il provoquer une inflammation dans d'autres parties du corps, comme les yeux ou les poumons ?

Oui, bien que rare, la bactérie vivante peut se propager au-delà de la vessie et provoquer une infection systémique à BCG (BCGite). Cette réaction grave peut potentiellement se manifester par une inflammation dans des organes éloignés, y compris les poumons (pneumonie) ou les yeux (uvéite).

Q : Le traitement par Onco BCG affecte-t-il les résultats d'un test cutané PPD de routine pour la tuberculose ?

Oui, les avertissements et précautions officiels stipulent que le traitement avec la souche BCG peut entraîner un résultat positif au test cutané de la dérivé protéique purifiée (PPD), utilisé pour vérifier l'exposition à la tuberculose. Cette interférence rend le test non fiable.

Q : La thérapie par BCG est-elle utilisée pour d'autres cancers que le cancer de la vessie ?

Selon les indications réglementaires, le médicament est officiellement approuvé et indiqué uniquement pour le traitement de formes spécifiques de cancer de la vessie non invasif du muscle (CVNIM), telles que le carcinome in situ et les tumeurs papillaires.

Q : Quels sont les signes courants qu'un patient pourrait présenter une réaction allergique à l'Onco BCG ?

Les signes d'une réaction allergique grave (hypersensibilité) ou d'une infection systémique (BCGite) peuvent inclure des symptômes tels qu'une fièvre et des frissons qui persistent au-delà de 48 heures, une éruption cutanée, des douleurs articulaires ou des difficultés respiratoires sévères. Ces symptômes nécessitent une attention médicale immédiate.

Q : Les patients reçoivent-ils généralement des analgésiques ou une prémédication avant l'administration de l'Onco BCG ?

L'étiquette officielle du médicament ne prescrit généralement pas l'utilisation d'une prémédication. Cependant, comme les effets secondaires locaux comme l'inconfort vésical sont fréquents, les prestataires de soins de santé peuvent recommander des options de prise en charge appropriées pour la douleur ou l'inconfort associés à la procédure.

Q : Est-il fréquent de ressentir de la douleur ou de l'inconfort à l'endroit où le cathéter est inséré ?

La douleur, la sensation de brûlure et l'inconfort dans la vessie ou l'urètre (cystite/dysurie) sont des effets secondaires très fréquents. Ces effets inflammatoires locaux sont associés à la fois à la procédure de cathétérisme et à l'action localisée du médicament.

Q : L'Onco BCG affecte-t-il la pression artérielle ou la fréquence cardiaque à court terme ?

Bien que le médicament n'ait pas d'effet cardiovasculaire direct, la réaction de l'organisme au traitement, telle que les symptômes pseudo-grippaux très courants (fièvre/frissons) ou l'infection systémique rare mais grave (septicémie), peut temporairement affecter la pression artérielle ou la fréquence cardiaque d'un patient.

Comment Onco BCG doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de l'Onco BCG

Conditions de Conservation

Le produit Onco BCG doit être impérativement conservé au frais, dans son emballage d'origine, à une température située entre 2 C et 8 C. Il est essentiel de le maintenir à l'abri de la lumière en tout temps. Il est strictement interdit de laisser ce médicament congeler. Comme pour tout médicament, il doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.

Après Reconstitution

Une fois que la suspension a été préparée, elle doit être utilisée immédiatement. Au maximum, elle ne doit pas être conservée plus de deux heures, même si elle est maintenue au réfrigérateur.

Exigences de Manipulation et d'Élimination

Le produit non utilisé, les flacons périmés, ainsi que tous les matériels associés à la préparation et à l'administration doivent être traités et éliminés comme des déchets à risque biologique, conformément aux directives réglementaires en vigueur.

De même, l'urine du patient est considérée comme un déchet à risque biologique pendant les six heures qui suivent le traitement. Pour la neutraliser avant son élimination, il est nécessaire d'y ajouter de l'eau de Javel domestique et de laisser reposer le mélange pendant 15 minutes avant de le jeter.

Classification	Exemples d'Effets Documentés
Très Fréquents (ge 1/10)	Cystite, dysurie (difficulté à uriner), pollakiurie (fréquence urinaire accrue), fièvre transitoire, frissons, malaise général et symptômes pseudo-grippaux.
Fréquents (ge 1/100)	Hématurie macroscopique (sang visible dans les urines), nausées, vomissements, douleurs abdominales, arthralgie (douleurs articulaires) et myalgie (douleurs musculaires).

Signe de Surexposition / Action Requise	Directive Réglementaire Officielle
Manifestations	Fièvre ge 39,4 C (103 F) ou épisodes fébriles durant plus de 72 heures. Anomalies persistantes des tests de fonction hépatique. Inflammation localisée (par exemple, prostatite, épididymite) durant plus de 2 à 3 jours.
Aide Urgente Requise	Une attention médicale urgente est requise pour toute fièvre persistante ou maladie fébrile aiguë compatible avec une infection à BCG; il s'agit d'une préoccupation engageant le pronostic vital.
Mesure Mandatée	Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de suspicion d'infection systémique. Les médecins doivent consulter un spécialiste en maladies infectieuses.
Soins de Soutien	Puisqu'aucun antidote spécifique n'est connu, la prise en charge implique l'administration d'un régime thérapeutique composé de deux agents antimycobactériens ou plus.

Onco BCG