Onceair

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Onceair

Quelle est la nature d'Onceair (Montelukast) ?

Onceair est un médicament dont la délivrance nécessite obligatoirement une prescription médicale. Son principe actif est le Montelukast sodique, une substance classée dans la famille pharmacologique des Antagonistes des Récepteurs des Leucotriènes (ARL).

Il s'agit d'un traitement de contrôle destiné au long cours, conçu pour la gestion durable des problèmes chroniques des voies respiratoires, et non pour le soulagement immédiat des symptômes aigus. Le Montelukast agit en bloquant sélectivement l'action de certains médiateurs naturels de l'inflammation, appelés leucotriènes cystéinyles. En empêchant ces derniers de se fixer à leurs récepteurs spécifiques (CysLT1) dans l'organisme, le médicament contribue à réduire l'inflammation des voies aériennes et à prévenir la bronchoconstriction. L'efficacité de cette classe thérapeutique (ARL) est reconnue dans les lignes directrices pour améliorer la fonction respiratoire dans le temps, établissant ainsi le rôle spécifique d'Onceair dans la prise en charge globale des affections respiratoires chroniques.

Composition, Origine et Formes disponibles

Le cœur de la formulation d'Onceair est le Montelukast, une molécule synthétique qui constitue l'unique substance active du produit (monothérapie). Conçu pour être actif par voie orale, ce composé est absorbé dans l'organisme après ingestion, permettant une administration simple et pratique par la bouche, ce qui le distingue des traitements inhalés.

Afin de garantir une prise quotidienne aisée et d'assurer l'observance du traitement, Onceair est disponible sous différentes formes galéniques. Celles-ci comprennent le comprimé pelliculé classique, le comprimé à croquer et les granulés oraux. La variété de ces formes solides, notamment les granulés et le comprimé à croquer, est particulièrement utile pour faciliter l'administration et consolider son usage comme outil thérapeutique fiable et soutenu pour le contrôle à long terme chez différents groupes de patients.

Quels effets indésirables sont possibles avec Onceair ?

Onceair : Effets secondaires potentiels et informations de sécurité

Le traitement par Onceair (Montelukast sodique) est associé à des informations de sécurité spécifiques et à des risques potentiels dont les patients doivent avoir connaissance, en se basant strictement sur les documents réglementaires.


Risques de sécurité graves

La préoccupation majeure en matière de sécurité est le risque d'événements neuropsychiatriques graves, incluant des modifications du comportement et de l'humeur. Ces événements peuvent se manifester par de l'agitation, de la dépression, des troubles du sommeil et, rarement, des pensées et des actions suicidaires. Ces risques concernent tous les groupes d'âge et peuvent se produire même après l'interruption du traitement.

D'autres réactions graves, bien que peu fréquentes, ont été rapportées, notamment une éosinophilie systémique, qui peut présenter des caractéristiques similaires au syndrome de Churg-Strauss (une forme de vascularite), ainsi que des réactions d'hypersensibilité sévères (anaphylaxie, œdème de Quincke). Des cas de lésions hépatiques ont également été signalés.


Effets secondaires fréquents

Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques avec une fréquence égale ou supérieure à celle observée sous placebo incluent :

  • Infections et infestations : Infection des voies respiratoires supérieures, grippe, otite moyenne
  • Système nerveux : Maux de tête
  • Général : Fièvre
  • Gastro-intestinaux : Douleur abdominale, diarrhée

Restrictions et notes de sécurité importantes

  • Asthme aigu : Onceair n'est pas indiqué pour le traitement d'une crise d'asthme aiguë et ne doit en aucun cas être utilisé comme médicament de secours.
  • Substitution des corticostéroïdes : Le médicament ne doit pas être substitué brutalement aux corticostéroïdes inhalés ou oraux ; toute diminution doit être progressive et réalisée sous surveillance médicale.
  • Surveillance neuropsychiatrique : Les patients et les soignants doivent rester vigilants quant à l'apparition ou à l'aggravation de tout symptôme neuropsychiatrique. Si de tels événements surviennent, le traitement doit être arrêté, suivi d'une réévaluation médicale des risques et des bénéfices.
  • Utilisation dans la rhinite allergique : Pour la rhinite allergique, son utilisation est généralement réservée aux patients qui ne présentent pas une réponse adéquate aux thérapies alternatives ou qui ne peuvent les tolérer.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel concernant le surdosage de Montelukast est basé sur des rapports documentés d'ingestion aiguë à forte dose, tant chez l'adulte que chez l'enfant. Dans la majorité de ces expositions documentées, aucun événement indésirable grave n'a été signalé, et les observations cliniques correspondaient généralement au profil de sécurité déjà établi du médicament.

Manifestations documentées et prise en charge

  • Manifestations les plus fréquemment rapportées : Les signes les plus souvent observés comprenaient la douleur abdominale, la somnolence, la soif, les maux de tête, les vomissements et l'hyperactivité psychomotrice.
  • Évolution grave : Aucune conséquence unique mettant la vie en danger, au-delà du profil de sécurité connu, n'est explicitement documentée dans les cas de surdosage.
  • Statut de l'antidote : Il n'existe pas d'antidote spécifique connu pour le surdosage de Montelukast.
  • Mesures de gestion : La prise en charge consiste à appliquer les mesures de soutien habituelles, y compris la surveillance clinique et l'instauration d'un traitement symptomatique et de soutien.

Quand demander de l'aide d'urgence

Les autorités sanitaires recommandent de demander une attention médicale immédiate ou d'appeler un Centre Antipoison en cas de suspicion de surdosage. Les services médicaux d'urgence doivent être contactés immédiatement si des signes de détresse sévère apparaissent, tels qu'un collapsus, des convulsions, des difficultés à respirer ou une perte de conscience (absence de réaction). Il n'est pas établi si le Montelukast est éliminé par hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Utilisations thérapeutiques de Onceair

Indications principales d'Onceair et bénéfices pour le patient

Le médicament Onceair (Montelukast) est couramment prescrit pour aider à gérer les symptômes au sein de trois grands axes thérapeutiques : la gestion respiratoire chronique, le soulagement des manifestations allergiques et la prévention liée à l'effort physique. Ce traitement est spécifiquement indiqué pour la prise en charge de l'asthme, de la rhinite allergique (qu'elle soit saisonnière ou perannuelle), ainsi que pour la bronchoconstriction induite par l'effort (BIE).

Ce traitement est généralement utilisé pour le soutien symptomatique à long terme et n'a pas vocation à être employé pour le soulagement immédiat des épisodes aigus ou soudains. Il intervient dans les situations où un soutien symptomatique complémentaire est jugé nécessaire face à des symptômes qui perturbent le quotidien.

Domaines thérapeutiques clés

Ce médicament est pertinent dans le contexte d'affections caractérisées par des manifestations répétées ou épisodiques. Il apporte une aide dans la prise en charge de l'inconfort physique ressenti au niveau des voies respiratoires basses, se manifestant par des sifflements respiratoires ou une sensation d'oppression dans la poitrine. Il est également efficace contre les problèmes des voies aériennes supérieures tels que la congestion nasale, les éternuements et l'écoulement nasal. Son rôle est d'alléger la charge de symptômes globale et de contribuer au maintien d'une certaine stabilité lorsque le patient subit des manifestations récurrentes.

Dans un registre distinct, Onceair est aussi couramment utilisé à des fins de prévention de la BIE. Cet usage est spécifiquement prophylactique et s'applique dans les cas où les symptômes sont susceptibles de s'intensifier temporairement suite à une activité physique, soutenant ainsi le patient dans sa capacité à maintenir une stabilité fonctionnelle lors des efforts planifiés.

En bref : Contribuer au soulagement des troubles respiratoires
Onceair peut contribuer à maintenir la stabilité fonctionnelle et assister le patient en allégeant la charge symptomatique dans les affections impliquant un asthme persistant et certaines irritations allergiques des voies respiratoires.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Onceair ?

Contre-indications absolues et conditions d'éligibilité

Onceair (Montelukast) est formellement contre-indiqué et ne doit jamais être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à tout autre composant du produit. De plus, ce médicament n'est pas indiqué pour l'interruption des crises d'asthme aiguës et ne doit pas être utilisé comme traitement de secours.

Éligibilité en fonction du groupe d'âge

Les documents réglementaires définissent l'éligibilité minimale en fonction de l'indication spécifique :

Indication Âge minimum pour l'utilisation établie
Asthme 12 mois et plus
Rhinite allergique saisonnière 2 ans et plus
Rhinite allergique perannuelle 6 mois et plus
Prévention de la BIE 6 ans et plus

L'utilisation chez les groupes d'âge inférieurs à ces seuils n'est officiellement pas établie. Pour les adultes, les adolescents (à partir de 15 ans) et les patients gériatriques, l'utilisation est généralement autorisée, et aucun ajustement de la posologie n'est requis pour les patients âgés.

Utilisation selon l'état de santé

L'utilisation n'est soumise à aucune restriction particulière chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée. Toutefois, la pharmacocinétique n'a pas fait l'objet d'évaluation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et Allaitement

Les directives officielles stipulent que le Montelukast ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si cela est jugé clairement essentiel ou clairement nécessaire.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire d'Onceair (Montelukast) indique que les interactions pharmacocinétiques documentées concernent principalement les voies des enzymes hépatiques. Ce profil précise également des contraintes non métaboliques liées à l'administration et à certains excipients.

Domaine d'interaction

  • Catégories de médicaments concernées : Il s'agit des modulateurs des enzymes CYP (notamment les inducteurs et les inhibiteurs des CYP2C8, CYP2C9 et CYP3A4) ainsi que des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), en particulier chez les patients sensibles à l'aspirine.
  • Substances spécifiques listées : Les interactions sont explicitement répertoriées avec le Gemfibrozil (inhibiteur du CYP), le Phénobarbital (inducteur du métabolisme hépatique) et la Rifampicine (inducteur puissant du CYP).
  • Mécanismes pharmacocinétiques : L'interaction avec le Gemfibrozil (inhibition du CYP) augmente l'exposition systémique au Montelukast (augmentation de l'AUC d'environ 4,4 fois). L'interaction avec le Phénobarbital (induction du métabolisme hépatique) provoque une diminution de l'exposition systémique au Montelukast (diminution de l'AUC d'environ 40 %).

Restrictions de temps et mises en garde

  • Prévention de la BIE : Pour la prévention de la bronchoconstriction induite par l'effort (BIE), la dose unique doit être prise au moins 2 heures avant l'exercice, et aucune dose supplémentaire ne doit être prise dans les 24 heures suivant la dose précédente.
  • Phénylcétonurie (PCU) : Les comprimés à croquer contiennent de la phénylalanine, nécessitant une mise en garde pour les patients atteints de PCU.

Conséquences et notes de sécurité

Déclarations officielles sur les interactions :

L'administration concomitante de l'inhibiteur du CYP Gemfibrozil augmente significativement l'exposition systémique au Montelukast (augmentation de l'AUC d'environ 4,4 fois). Inversement, l'administration avec l'inducteur Phénobarbital entraîne une diminution de l'exposition systémique au Montelukast (diminution de l'AUC d'environ 40 %).

Il est clairement indiqué que les patients ayant une sensibilité connue à l'aspirine doivent continuer à éviter l'aspirine ou les AINS pendant qu'ils prennent du Montelukast.

De plus, bien que la co-administration des granulés oraux avec un repas riche en graisses réduise la concentration plasmatique maximale (C max) de 35 %, l'exposition globale (AUC) n'est pas modifiée.

Conclusion sur le profil d'interaction

Le profil d'interaction d'Onceair est principalement défini par les interactions pharmacocinétiques avec les puissants modulateurs des enzymes CYP qui modifient l'exposition. Cependant, les documents réglementaires précisent qu'aucun ajustement de la posologie du Montelukast n'est généralement requis sur la base des données cliniques disponibles. Ce profil est complété par les contraintes de temps obligatoires pour la prévention de la bronchoconstriction induite par l'effort et les mises en garde concernant les excipients pour les populations spécifiques.

Mécanisme d’action

Comment Onceair agit — Mécanisme d'action

Blocage ciblé des récepteurs des leucotriènes cystéinyles

Onceair (Montelukast) fonctionne comme un antagoniste hautement sélectif ciblant le Récepteur de Type 1 des Leucotriènes Cystéinyles (CysLT1). En se liant à cette cible principale, le Montelukast bloque de manière compétitive l'activité des médiateurs inflammatoires produits par le corps, en particulier la Leucotriène D4 (LTD4). Ce faisant, le médicament empêche l'activation d'une cascade de signalisation spécifique et parvient à moduler les signaux de contraction et pro-inflammatoires déclenchés par ces médiateurs lipidiques.

Modulation du tonus musculaire des voies aériennes et de la perméabilité vasculaire

L'interruption de la signalisation CysLT1 entraîne des conséquences physiologiques directes en aval. En empêchant l'activation des récepteurs CysLT1 situés sur le muscle lisse des voies respiratoires, ce mécanisme s'oppose à la contraction du muscle lisse bronchique provoquée par les leucotriènes cystéinyles. De plus, en modulant l'effet du récepteur sur la microcirculation, le Montelukast prévient l'augmentation de la perméabilité vasculaire médiatisée par les CysLTs. Il en résulte une diminution de l'accumulation de liquide et du gonflement tissulaire (œdème) induits par les CysLTs au sein des parois des voies respiratoires.

Influence sur la signalisation des cellules inflammatoires

L'antagonisme du CysLT1 limite la capacité des leucotriènes cystéinyles à servir de signaux d'attraction. Cela réduit la chimiotaxie médiatisée par les CysLTs et le recrutement conséquent de cellules inflammatoires, telles que les éosinophiles, vers les voies respiratoires. Cette action permet une modulation systémique et durable des réponses physiologiques dépendantes des leucotriènes cystéinyles.

Informations sur la posologie et l’administration

Instructions d'utilisation d'Onceair

Onceair (Montelukast sodique) est un médicament à prendre par voie orale destiné à la prophylaxie à long terme et au traitement chronique. Il est conçu pour être pris de manière très structurée, selon un calendrier d'administration une fois par jour et des dosages spécifiques adaptés à l'âge.


Protocole d'administration officiel

L'approche standard consiste à prendre la dose prescrite de façon constante chaque jour, indépendamment de l'intensité des symptômes ressentis, afin de maintenir un niveau de contrôle stable. L'administration du médicament est autorisée avec ou sans nourriture.

Groupe d'âge Dose quotidienne standard Moment de la prise
Adultes (15 ans et plus) 10 mg (Comprimé) Le soir
Enfants (6 à 14 ans) 5 mg (Comprimé à croquer) Le soir
Enfants (2 à 5 ans) 4 mg (Comprimé à croquer / Granulés) Le soir

Détails et restrictions d'administration

Pour la prophylaxie de la Bronchoconstriction Induite par l'Effort (BIE), une dose unique de 10 mg doit être prise au moins deux heures avant l'exercice physique. Il est important que les patients qui prennent déjà une dose quotidienne d'entretien ne prennent pas de dose supplémentaire pour prévenir la BIE.

Les granulés oraux nécessitent une préparation particulière : ils doivent être administrés dans les 15 minutes suivant l'ouverture du sachet. Ils peuvent être pris soit directement, soit mélangés à une cuillère de nourriture molle (comme de la compote de pommes ou du riz) à température ambiante ou froide, ou encore à 5 mL de lait maternel ou de préparation pour nourrissons. Les comprimés à croquer doivent être complètement mâchés avant d'être avalés.

En cas d'oubli de dose, il est conseillé de simplement sauter la dose manquée et de reprendre l'horaire habituel avec la dose suivante. Le doublement de la dose est strictement interdit.

Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études sur Onceair

La recherche sur Onceair (Montelukast) a été étudiée pour les indications qu'il couvre et est principalement basée sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR). Ces études sont conçues pour explorer la façon dont le Montelukast se compare à un placebo (une substance inactive) dans le cadre de ses utilisations approuvées. Les conclusions de ces essais, ainsi que les revues systématiques ultérieures, décrivent les schémas observés dans les groupes étudiés concernant l'enregistrement des symptômes et des mesures fonctionnelles. Cet aperçu résume ce que la recherche a exploré et ce qui reste incertain concernant le paysage des preuves, en utilisant un langage qui évite les conseils cliniques ou les garanties de résultats individuels.


Preuves de recherche pour le contrôle de l'asthme persistant

La recherche a examiné le Montelukast dans le contexte de l'asthme persistant, une condition caractérisée par des manifestations fluctuantes ou épisodiques. Les études incluaient des adultes, des adolescents et des enfants atteints d'asthme persistant léger à modéré. Les chercheurs ont surveillé des mesures clés, telles que le VEMS (Volume Expiré Maximal par Seconde - une mesure de la quantité d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) et la fréquence des symptômes d'asthme signalés par les patients, parallèlement à l'utilisation de bronchodilatateurs de secours. Les résultats décrivent des schémas observés dans ces études, indiquant des changements mesurés pendant la période d'étude. Plus précisément, la recherche décrit des schémas enregistrés liés à une fréquence de symptômes d'asthme quotidiens et nocturnes rapportée plus faible dans les groupes d'étude par rapport aux groupes sous placebo. Les ECR pluriannuels dédiés comparant l'utilisation continue de ce médicament à toutes les autres stratégies de contrôle à long terme restent limités.


Preuves pour la prévention de la bronchoconstriction induite par l'effort (BIE)

La recherche pour cette utilisation a été principalement appliquée dans un contexte de recherche prophylactique à court terme chez les individus qui souffrent de BIE. Les études ont surveillé les résultats décrivant des changements épisodiques ou aigus en mesurant la chute maximale du VEMS après un test d'effort standardisé. La recherche décrit les schémas observés dans ces contextes aigus, rapportant une différence enregistrée dans les mesures du VEMS après le test d'effort dans les populations testées par rapport au placebo. Il existe des informations limitées concernant l'utilisation maintenue lorsque le médicament est pris quotidiennement sur de nombreux mois ou années uniquement pour la BIE.

Foire aux questions (FAQ)

Foire aux questions sur Onceair

Qu’est-ce qu’Onceair et comment agit-il ?

Onceair est un médicament dont la substance active est le montélukast. Il appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des leucotriènes. Les leucotriènes sont des substances naturelles que l’organisme libère en réponse à certains déclencheurs (comme les allergènes) et qui peuvent provoquer un rétrécissement et un gonflement des voies aériennes dans les poumons. En bloquant l’action de ces leucotriènes, Onceair aide à améliorer les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de la maladie.

Dans quelles conditions Onceair est-il généralement prescrit ?

Onceair est couramment prescrit pour le traitement au long cours de l'asthme, en complément des traitements habituels (tels que les corticostéroïdes inhalés) pour les patients dont l'asthme n'est pas suffisamment contrôlé. Il est également indiqué pour la prévention de l'asthme induit par l'effort physique. Chez les patients asthmatiques souffrant également de rhinite allergique saisonnière, Onceair peut en même temps soulager les symptômes de la rhinite.

Onceair peut-il être utilisé pour traiter une crise d’asthme aiguë ?

Non. Onceair est un traitement de fond continu pour aider à contrôler l’asthme à long terme. Il n'est pas destiné à être utilisé pour soulager une crise d'asthme aiguë, c'est-à-dire une aggravation soudaine des symptômes. Pour une crise d’asthme, il est essentiel d'utiliser un bronchodilatateur d’action rapide et courte, tel que prescrit par votre médecin. Assurez-vous d’avoir toujours ce médicament de secours à portée de main.

À quel moment de la journée doit-on prendre Onceair ?

Onceair est généralement pris une fois par jour, le soir. Il est important de prendre le médicament à la même heure chaque jour, y compris les jours où vous ne présentez pas de symptômes d'asthme, pour que le traitement soit efficace et maintienne ses bénéfices. La prise du comprimé peut se faire avec ou sans nourriture, selon les instructions spécifiques de votre médecin pour la forme et le dosage que vous utilisez.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose d'Onceair ?

Si vous oubliez de prendre votre dose d'Onceair à l'heure habituelle, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, sauf s'il est presque l'heure de la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament à l'heure habituelle le soir. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Puis-je arrêter de prendre Onceair si mon asthme est bien contrôlé ?

Non. Même si vos symptômes d'asthme sont stabilisés et que vous vous sentez bien, il est crucial de continuer à prendre Onceair tous les jours tel que prescrit par votre médecin. L'arrêt du traitement, même pendant les périodes d'amélioration, pourrait entraîner une réapparition de vos symptômes d'asthme. Si vous souhaitez arrêter le traitement, vous devez d'abord en discuter avec votre professionnel de la santé, qui évaluera votre état et vous conseillera. Votre médecin est le seul à pouvoir modifier ou interrompre votre traitement.

Comment Onceair doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Onceair (Informations réglementaires officielles)

Exigence de conservation Instruction officielle
Température Ne pas conserver au-dessus de 25 C.
Protection Conserver dans l'emballage d'origine (carton ou sachet) pour protéger le produit de la lumière et de l'humidité.
Sécurité des enfants Garder ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Stabilité Le contenu du sachet doit être administré immédiatement après son ouverture.

Exigences d'élimination

Les réglementations officielles exigent que tout Onceair non utilisé ou périmé soit éliminé conformément aux exigences du gouvernement local concernant les déchets pharmaceutiques. Il ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ni éliminé via les eaux usées, afin d'assurer une gestion environnementale adéquate.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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