Présentation générale de Омал

En bref

Propriété	Description
Principe actif	Oméprazole (DCI)
Forme	Gélules à libération retardée, Suspension buvable
Classe pharmacologique	Inhibiteur de la Pompe à Protons (IPP)
Objectif général	Maîtrise de l'excès d'acidité gastrique
Origine	Synthétique (Benzimidazole substitué)

Quelle est la nature d'Omal ? (Identification et Classification)

Omal est un médicament de synthèse contenant une seule substance active, l'Oméprazole. Cette dernière appartient à la classe pharmacologique hautement efficace des Inhibiteurs de la Pompe à Protons (IPP). Cette préparation est largement reconnue comme un agent antisécrétoire essentiel, spécifiquement conçu pour prendre en charge les problèmes découlant d'une acidité gastrique excessive.

Le composé actif, l'Oméprazole, est chimiquement classé comme un dérivé du benzimidazole substitué. Sa classification en tant qu'IPP signifie qu'il agit en inhibant de manière sélective le mécanisme biologique responsable de la production d'acide au niveau de la muqueuse de l'estomac. L'Oméprazole est cliniquement reconnu pour assurer un contrôle complet et durable de l'hypersécrétion d'acide gastrique, un avantage thérapeutique appuyé par des recherches pharmacologiques approfondies.

Composition et Forme Pharmaceutique (Système de Libération)

Ce médicament est destiné à la voie orale, et se présente habituellement sous forme de Gélules à libération retardée contenant des granules gastro-résistants spécifiques. Cette formulation est nécessaire, car l'Oméprazole est une substance labile en milieu acide; des études ont confirmé qu'il serait rapidement dégradé par l'acide puissant de l'estomac avant de pouvoir être absorbé efficacement. L'enrobage gastro-résistant garantit que le médicament reste intact jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin grêle.

Les granules gastro-résistants jouent le rôle de véhicule protecteur, isolant l'Oméprazole durant son transit dans l'estomac. Cela permet aux granules de se dissoudre uniquement lorsqu'ils parviennent dans l'environnement moins acide de l'intestin grêle, où la substance active est alors libérée et absorbée. Ce système de libération optimisé assure au patient l'effet thérapeutique maximal visé.

Quel est le rôle général d'un Inhibiteur de la Pompe à Protons ? (Fonction et Bénéfice)

L'objectif général d'Omal est de diminuer de façon profonde et fiable la sécrétion d'acide gastrique dans l'ensemble du tube digestif. Il réalise cet effet antisécrétoire fondamental en ciblant et en désactivant l'enzyme responsable de la production d'acide au sein des cellules de l'estomac.

En procédant à cette inhibition ciblée, Omal assure une réduction significative et prolongée de la quantité totale d'acide produite. Le bénéfice premier est de créer, dans la partie supérieure du tube digestif, un environnement propice à la gestion des affections liées à l'excès d'acidité gastrique corrosive, notamment en apportant un soulagement aux patients qui ressentent l'inconfort souvent associé à l'hypersécrétion d'acide gastrique.

Quels effets indésirables sont possibles avec Омал ?

Profil de sécurité officiel de l'Oméprazole

Le profil de sécurité officiel de l'Oméprazole, la substance active contenue dans Омал, classe les effets indésirables potentiels en fonction de leur fréquence et de la Classe de Systèmes d'Organes (CSO) touchée. Ce cadre, dérivé des documents réglementaires, permet de faire la distinction entre les effets courants et attendus et les événements rares mais cliniquement significatifs.

Effets indésirables classés par fréquence

Classification	Exemples d'effets (Selon les étiquettes réglementaires)
Fréquent (ge 1/100 à < 1/10)	Céphalées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, nausées et vomissements.
Peu fréquent (ge 1/1,000 à < 1/100)	Insomnie, sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence, augmentations réversibles des enzymes hépatiques, dermatite et prurit.
Rare à Très Rare	Réactions d'hypersensibilité sévères (ex. : anaphylaxie, angiœdème), troubles hématologiques (ex. : leucopénie) et Réactions Cutanées Indésirables Sévères (RCIS).

Considérations réglementaires de sécurité

Les Réactions Indésirables Graves documentées dans l'étiquetage officiel comprennent la Néphrite Interstitielle Aiguë et un risque accru de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale lorsque le médicament est utilisé à fortes doses ou pendant des périodes prolongées (généralement ge 1 an). Le risque d'Hypomagnésémie (faibles taux de magnésium) est également spécifiquement mentionné en association avec une thérapie prolongée.

Les Notes spécifiques à la population concernent les personnes ayant des conditions préexistantes, telles que le risque documenté d'Encéphalopathie Hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. De plus, l'étiquette officielle précise que certains effets indésirables fréquents sont souvent observés lors de l'instauration du traitement.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel pour un surdosage d'Oméprazole (Омал) s'appuie sur des rapports de cas documentés impliquant des doses allant jusqu'à 900 mg. Le surdosage est classé par les autorités réglementaires comme étant généralement de faible gravité en termes de risque aigu.

Manifestations du surdosage

Les manifestations signalées aux autorités réglementaires sont typiquement transitoires et peuvent inclure un éventail variable d'effets. Les symptômes officiellement documentés comprennent la confusion, la somnolence, les céphalées (maux de tête) et la tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide). Des effets gastro-intestinaux tels que les nausées et les vomissements sont également répertoriés, ainsi que des signes comme la diaphorèse (transpiration accrue), les bouffées de chaleur (ou rougeurs) et la vision trouble. Aucune issue clinique grave n'a été signalée dans les cas documentés examinés par les organismes de réglementation.

Conduite d'urgence et mesures à prendre

La directive réglementaire exige que vous demandiez immédiatement des soins médicaux ou que vous contactiez sans délai un centre antipoison si un surdosage est suspecté. La prise en charge est strictement définie comme un traitement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est connu pour l'Oméprazole. La substance est largement liée aux protéines et n'est donc pas facilement dialysable (une note procédurale pour le personnel médical).

Utilisations thérapeutiques de Омал

Que traite Omal : usages principaux et bénéfices

L'Омал est une thérapie généralement employée dans le cadre d'affections se manifestant par des épisodes aigus qui impliquent des symptômes liés à des états inflammatoires ou irritatifs. Ses domaines thérapeutiques principaux, tels que confirmés par l'Agence européenne des médicaments (EMA), comprennent l'asthme allergique persistant sévère, l'urticaire chronique spontanée (UCS) et la rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux (RSCcPN).

Ce traitement sert à soutenir la gestion des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs. Il peut aider à maintenir une stabilité fonctionnelle et contribue à améliorer le confort des patients pendant les périodes de symptômes accrus liées à ces conditions. Dans la pratique clinique, il est souvent utilisé comme traitement d'appoint dans les situations où les patients éprouvent des symptômes liés à un inconfort physique qui deviennent plus difficiles à gérer lors des poussées. Ce traitement est pertinent lorsqu'une gestion symptomatique de soutien est appropriée. La thérapie contribue à soulager la charge symptomatique globale.

Fait rapide : Il est pertinent pour soulager les symptômes associés à une activité physiologique accrue.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Омал ?

L'Омал est un médicament dont les critères d'utilisation sont strictement définis par les organismes de réglementation officiels, principalement en fonction de l'âge du patient, du diagnostic et des valeurs de laboratoire spécifiques.

Populations autorisées et restreintes

L'éligibilité est déterminée par l'âge minimum requis pour chaque condition approuvée :

Condition	Âge minimum	Restriction supplémentaire
Asthme allergique	ge 6 ans	Test positif à un aéroallergène perannuel
Urticaire Chronique Spontanée (UCS)	ge 12 ans	Symptomatique malgré les antihistaminiques H1
Allergie alimentaire médiée par les IgE	ge 1 an	Utilisé en association avec l'évitement des allergènes alimentaires
Rhinosinusite Chronique avec Polypes Nasaux (RSCcPN)	ge 18 ans	Réponse inadéquate aux corticostéroïdes nasaux

Pour l'asthme allergique et l'allergie alimentaire médiée par les IgE, les patients doivent présenter des taux sériques totaux d'IgE avant traitement et un poids corporel se situant dans les fourchettes spécifiques fournies dans les tableaux posologiques officiels. Ce médicament est généralement approuvé en tant que thérapie d'entretien d'appoint.

Contre-indications et Limitations

L'Omal est contre-indiqué chez les patients présentant une réaction d'hypersensibilité sévère documentée à l'omalizumab ou à l'un de ses composants. Il n'est pas indiqué pour le traitement d'urgence des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, ni pour le soulagement du bronchospasme aigu ou de l'état de mal asthmatique.

L'utilisation pendant la grossesse est envisagée lorsque les bénéfices pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, car les données humaines sont actuellement insuffisantes pour informer de manière définitive sur le risque associé au médicament.

La prudence est de mise pendant l'allaitement, car on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel de l'Oméprazole (Омал) documente les interactions principalement via deux mécanismes : l'absorption dépendante du pH et l'inhibition enzymatique. La réduction profonde de l'acide gastrique due à l'Oméprazole modifie l'absorption des médicaments qui nécessitent un environnement acide pour leur solubilité, comme le Kétoconazole et les sels de fer.

Ce médicament est un inhibiteur modéré de l'enzyme CYP2C19. Cette inhibition enzymatique prolonge l'élimination des substances co-administrées, incluant le Diazépam, la Warfarine et la Phénytoïne. En raison de cette inhibition du CYP2C19, l'utilisation concomitante de 80 mg d'Oméprazole avec l'agent antiplaquettaire Clopidogrel est déconseillée, car elle pourrait diminuer l'activité pharmacologique du Clopidogrel.

Restrictions réglementaires officielles

Classification	Substance interagissante	Contrainte officielle
Contre-indication	Produits contenant du Nelfinavir et de la Rilpivirine	La co-administration est formellement interdite en raison du risque de réduction des concentrations plasmatiques.
À éviter	Millepertuis (produit à base de plantes) et Rifampicine	L'utilisation concomitante doit être évitée en raison du risque de réduction des concentrations d'Oméprazole.

Le Voriconazole, qui est un inhibiteur du CYP2C19 et du CYP3A4, peut augmenter les taux plasmatiques d'Oméprazole. Inversement, l'Oméprazole peut élever les taux sériques de Tacrolimus et prolonger les concentrations de doses élevées de Méthotrexate, ce qui rend une surveillance étroite nécessaire. L'étiquetage réglementaire stipule que les gélules à libération retardée doivent être prises avant les repas.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Omal

L'Oméprazole agit exclusivement en ciblant l'enzyme responsable de l'étape finale de la production d'acide gastrique. L'action est hautement spécifique et irréversible, entraînant une réduction démontrable de l'acidité stomacale.

Blocage irréversible de la pompe à protons gastrique

Le mécanisme fondamental implique que le métabolite actif de l'Oméprazole se concentre à l'intérieur des cellules productrices d'acide de l'estomac (les cellules pariétales) et forme une liaison covalente disulfure avec l'enzyme H^+/K^+-ATPase. Cette enzyme, connue sous le nom de pompe à protons, est la cible biologique spécifique et se retrouve ainsi inactivée de façon permanente. L'effet physiologique qui en résulte est le blocage fonctionnel de l'expulsion de H^+ par les pompes affectées, et ce, indépendamment du stimulus physiologique qui déclenche initialement la sécrétion acide.

Conversion Activée par l'Acide et Suppression Durable

L'Oméprazole est absorbé comme une prodrogue inactive et ne devient un inhibiteur qu'après avoir subi une conversion chimique rapide catalysée par l'acide à l'intérieur des canalicules très acides des cellules pariétales. Cette étape d'activation par l'acide assure la localisation de l'effet inhibiteur. Étant donné que l'inhibition est irréversible, la sécrétion acide ne se rétablit que progressivement, au fur et à mesure que la cellule synthétise et intègre de nouvelles pompes à protons dans sa membrane. Cette action moléculaire soutenue conduit à une augmentation prolongée du pH intragastrique. L'effet final est un changement dans l'environnement acide local de la partie supérieure du tube digestif.

Informations sur la posologie et l’administration

Mode d'emploi d'Омал — Lignes directrices officielles d'administration

L'Омал est administré exclusivement par perfusion intraveineuse (IV) en milieu de soins (hospitalier ou autre), sous la direction d'un professionnel qualifié. Les instructions officielles détaillent la préparation requise ainsi qu'un protocole de dosage précis, établi en fonction du poids corporel.

Protocole d'administration et de dosage

Portée de l'administration	Ligne directrice réglementaire officielle
Voie d'administration	Perfusion intraveineuse (IV)
Utilisation par groupe d'âge	Réservée uniquement aux Adultes
Schéma posologique (Adultes)	Dose initiale : 7.5 mg/kg de poids corporel. Deuxième dose : 7.5 mg/kg administrée 1 heure après la dose initiale. Doses d'entretien : 7.5 mg/kg toutes les 8 heures par la suite, pour une durée totale de 7 jours.
Conditions spéciales	La perfusion doit être administrée lentement sur une période d'au moins 60 minutes (1 heure). L'injection rapide ou en bolus est strictement interdite.

Préparation et étapes procédurales

Le flacon stérile de 100 mg sous forme de poudre nécessite une préparation en deux étapes avant l'administration :

Reconstitution : Le contenu du flacon doit être reconstitué avec 10 mL d'eau stérile pour injection, résultant en une solution de 10 mg/mL.
Dilution ultérieure : Le volume requis de la solution reconstituée doit ensuite être dilué dans 100 mL d'une solution IV compatible, telle que la solution injectable de Chlorure de Sodium à 0.9% ou le Dextrose à 5% dans l'eau.

En cas d'oubli d'une dose d'Omal, celle-ci doit être administrée le plus tôt possible, et l'intervalle régulier de 8 heures doit être maintenu à partir de ce moment. Il ne faut jamais doubler une dose pour compenser un oubli. Le protocole complet de perfusion doit être respecté pour chaque dose, en s'assurant que le temps minimum de perfusion de 60 minutes est atteint.

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Aperçu des Études pour l'Omal

Aperçu des Preuves pour l'Asthme Allergique Persistant Sévère

L'Omalizumab a été évalué dans des recherches portant sur des patients atteints d'asthme allergique qui recevaient déjà des traitements inhalés standard. Ces études ont principalement consisté en de nombreux Essais Contrôlés Randomisés (ECR) de courte à moyenne durée, au cours desquels le médicament était comparé à un placebo. Les populations incluses étaient composées d'adultes, d'adolescents et d'enfants (âgés de 6 ans ou plus). Des études de cohorte observationnelles à long terme ont ensuite été utilisées pour explorer le fonctionnement de ces patients dans leur vie quotidienne.

Les études ont surveillé plusieurs paramètres liés à l'inconfort physique et aux changements épisodiques. Les recherches se sont principalement concentrées sur la mesure de la fréquence des exacerbations d'asthme et sur la surveillance de la dose de corticostéroïdes oraux (CSO) nécessaire au traitement d'entretien. La recherche a également examiné des mesures de la fonction pulmonaire et a utilisé des enquêtes auprès des patients pour suivre les scores de contrôle des symptômes.

Aperçu des Preuves pour l'Urticaire Spontanée Chronique (USC)

L'Omalizumab a également fait l'objet de recherches chez des patients souffrant d'Urticaire Spontanée Chronique (USC), une affection caractérisée par des manifestations qui fluctuent ou apparaissent par épisodes. Les données probantes reposent sur plusieurs Essais Contrôlés Randomisés (ECR) de Phase 3 qui impliquaient des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans ou plus).

La recherche a principalement exploré les changements de symptômes à court terme à l'aide d'outils objectifs d'évaluation des symptômes. Les études ont utilisé une mesure appelée le Score d'Activité de l'Urticaire (UAS7) pour suivre les résultats liés à l'inconfort physique. Les conclusions décrivent les schémas observés dans les études concernant un déséquilibre physiologique temporaire et la gêne rapportée par les patients.

Études à Long Terme et Données de Suivi

Bien que les preuves les plus rigoureuses proviennent des essais contrôlés à court terme, les résultats à long terme ne sont pas complètement établis car les durées de suivi dans les études initiales étaient limitées. La recherche se poursuit pour comprendre pleinement les résultats sur de nombreuses années. Les preuves de suivi à long terme proviennent principalement de contextes observationnels évaluant le fonctionnement dans la vie quotidienne.

Les données pour certains groupes restent insuffisantes et les résultats s'appliquent uniquement aux populations ayant participé aux études. L'identification des facteurs associés à des résultats variés demeure un domaine où la certitude reste faible, et les preuves comparatives sont manquantes pour comprendre comment ce médicament se compare à toutes les autres options de traitement disponibles.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur l'Omal (FAQ)

Q: Combien de temps faut-il pour que l'Omal commence habituellement à agir ?

R: Selon les informations officielles du produit, l'effet de réduction de l'acidité commence généralement dans l'heure suivant la prise orale du médicament. L'effet maximal est généralement observé dans les deux heures après l'administration.

Q: Pendant combien de temps puis-je m'attendre à ce que les effets de l'Omal durent après la prise ?

R: Le mécanisme d'action de ce médicament entraîne un effet prolongé sur la production d'acide. Des études indiquent que la durée d'inhibition de la sécrétion acide peut aller jusqu'à 72 heures, ce qui est une période plus longue que la durée pendant laquelle la substance active reste dans la circulation sanguine.

Q: Est-il normal de ressentir de la fatigue après avoir commencé l'Omal ?

R: Les informations officielles de sécurité répertorient la somnolence, qui se réfère à l'assoupissement ou à l'état de dormance, comme un effet secondaire peu fréquent. Cela signifie qu'elle a été rapportée chez moins d'une personne sur 100 lors des études réglementaires.

Q: L'alcool interagit-il avec l'Omal ?

R: La section réglementaire sur les interactions médicamenteuses ne documente pas spécifiquement d'interaction chimique directe entre ce médicament et l'alcool. Ces informations réglementaires sont limitées aux interactions chimiques du médicament et ne couvrent pas l'impact de l'alcool sur la condition médicale sous-jacente.

Q: L'Omal est-il sûr pour les personnes âgées ?

R: Les documents réglementaires officiels contiennent une section spécifique dédiée à l'Usage Gériatrique. Cette section aborde la sécurité et les schémas posologiques appropriés du médicament lorsqu'il est utilisé chez les patients plus âgés.

Q: Quel est le risque de dépendance ou d'accoutumance avec l'Omal ?

R: Ce médicament n'est pas classé comme substance contrôlée et n'entraîne pas de risque de dépendance chimique. Cependant, l'arrêt du traitement peut entraîner un retour temporaire des symptômes, connu sous le nom d'hyper-sécrétion acide de rebond.

Q: L'Omal est-il un traitement à long terme ou seulement pour une courte période ?

R: La durée de traitement requise dépend de l'affection spécifique. Bien que le médicament soit indiqué pour une utilisation à court terme dans certaines conditions, les documents officiels incluent également une approbation pour le traitement à long terme de certaines conditions hyper-sécrétoires pathologiques et le maintien de la guérison.

Q: L'Omal peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R: Le profil de sécurité comprend des rapports d'effets secondaires qui affectent le système nerveux central. Ceux-ci incluent les étourdissements et la somnolence (assoupissement), qui pourraient avoir un impact sur la capacité du patient à se concentrer ou à opérer des machines en toute sécurité.

Q: L'Omal est-il disponible sans ordonnance ?

R: L'information officielle du produit confirme qu'une concentration spécifique de ce médicament est disponible en tant que médicament en vente libre (OTC). Cette concentration en vente libre est indiquée pour être utilisée par les adultes de 18 ans et plus pour traiter les brûlures d'estomac fréquentes.

Q: Un arrêt soudain de l'Omal peut-il causer des problèmes ?

R: L'information réglementaire note que l'arrêt brutal du médicament, en particulier après une utilisation prolongée, peut entraîner un retour ou une aggravation temporaire des symptômes. Ce phénomène est connu sous le nom d'hyper-sécrétion acide de rebond.

Q: Existe-t-il une version générique de l'Omal ?

R: Oui, la substance active de ce médicament est l'Oméprazole. L'Oméprazole est largement disponible sous de multiples formulations génériques, y compris un comprimé à libération retardée en vente libre.

Q: La prise de l'Omal avec un verre d'eau affecte-t-elle son fonctionnement ?

R: Les instructions officielles pour la préparation des granulés du médicament pour des méthodes d'administration alternatives recommandent d'utiliser un verre d'eau fraîche.

Q: Existe-t-il des interactions connues entre l'Omal et des suppléments courants ?

R: Les documents réglementaires officiels conseillent spécifiquement d'éviter l'utilisation avec le produit à base de plantes appelé Millepertuis. Ceci est dû au fait que le Millepertuis pourrait diminuer la quantité de médicament dans le corps, réduisant potentiellement son efficacité.

Q: Est-il vrai que l'Omal est un type de médicament plus récent ?

R: La substance active, l'Oméprazole, est un médicament bien établi. Les dossiers réglementaires montrent qu'il a reçu son approbation initiale aux États-Unis en 1989.

Q: Quel est le nombre maximum de jours pendant lequel l'Omal est habituellement pris ?

R: La durée varie en fonction de l'affection traitée. Pour le RGO (Maladie de Reflux Gastro-Œsophagien) symptomatique, la durée recommandée est jusqu'à quatre semaines. Pour le traitement de l'Œsophagite Érosive, l'efficacité du traitement n'a pas été confirmée pour des cures de plus de huit semaines.

Q: Y a-t-il des organes spécifiques que l'Omal affecte principalement ?

R: Le mécanisme d'action principal du médicament cible les cellules pariétales gastriques dans l'estomac pour réduire l'acide. Cependant, le profil de sécurité comprend également des rapports de réactions indésirables graves, telles que des effets sur les reins et une élévation des taux d'enzymes hépatiques (foie).

Q: Quelles sont les chances de développer une éruption cutanée avec l'Omal ?

R: Le profil de sécurité officiel répertorie les réactions cutanées, telles que la dermatite (éruption cutanée) et le prurit (démangeaisons), comme des effets secondaires peu fréquents. Cette classification de fréquence signifie que ces réactions ont été rapportées chez moins d'une personne sur 100 lors des études cliniques.

Q: Y a-t-il des signes que l'Omal ne fonctionne pas pour moi ?

R: Les documents officiels notent que si un patient n'obtient pas de soulagement ou de guérison après avoir terminé un traitement prescrit pour certaines conditions, comme l'Œsophagite Érosive, une cure de thérapie supplémentaire peut être envisagée.

Q: Est-il vrai que l'Omal n'est utilisé que pour les cas graves ?

R: Non, le médicament est approuvé pour un large éventail d'indications. Ces utilisations vont du traitement à court terme des symptômes de brûlures d'estomac courantes associées au RGO à la gestion à long terme de conditions plus graves, comme les Conditions d'Hyper-sécrétion Pathologique.

Q: Les patients ayant des problèmes rénaux peuvent-ils utiliser l'Omal ?

R: La documentation réglementaire officielle comprend une section spécifique détaillant les considérations pour les patients présentant une Insuffisance Rénale (problèmes rénaux). Celle-ci est destinée à informer sur la sécurité du médicament et la surveillance requise chez cette population de patients.

Comment Омал doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer l'Omal

Les directives réglementaires officielles fixent des conditions strictes afin de garantir la stabilité et l'intégrité de ce médicament. Il est essentiel de les respecter pour maintenir son efficacité.

Condition de Conservation	Exigence à Respecter
Température	Le produit doit être conservé au réfrigérateur, à une température située entre 2, C et 8, C (soit 36, F et 46, F). Il est strictement interdit de le congeler.
Protection	Afin de le protéger de la lumière, il doit être maintenu dans son carton d'origine.
Limites de Stabilité	Ne pas utiliser le médicament si la durée totale cumulée passée hors du réfrigérateur dépasse 48 heures (deux jours), ou s'il a été exposé à des températures supérieures à 25, C (77, F).

Élimination des dispositifs utilisés

Toutes les seringues préremplies et les autoinjecteurs, qu'ils soient utilisés ou périmés, doivent être immédiatement jetés dans un conteneur spécial pour objets tranchants/piquants. Ce conteneur doit être résistant à la perforation et approuvé par les autorités compétentes.

Pour des raisons de sécurité et d'environnement, ces dispositifs ne doivent en aucun cas être jetés avec les ordures ménagères ou éliminés dans les canalisations et eaux usées. De plus, assurez-vous de toujours les maintenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Омал