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Oleo-Lax

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Oleo-Lax

Quel type de médicament est Oleo-Lax (Propofol) ?

Propriété Description
Principe Actif Propofol (2,6-Diisopropylphénol)
Forme Émulsion Injectable (Solution huile-dans-eau)
Classe Pharmacologique Anesthésique Général (Hypnotique non barbiturique)
Usage Général Induction et maintien de l'anesthésie ou sédation profonde
Origine Synthétique (Dérivé du phénol)

Oleo-Lax est une formulation spécifique dont le principe actif est le Propofol. Cette substance est fondamentalement classée comme un Anesthésique Général. Il appartient plus précisément à la classe pharmacologique des agents hypnotiques à courte durée d'action, utilisés pour induire et maintenir rapidement un état d'inconscience contrôlée. Le Propofol est une substance puissante et purement synthétique, dérivée de la classe chimique du phénol.

Ce médicament est présenté sous la forme d'une émulsion injectable, une solution caractéristique, blanche et laiteuse, de type huile-dans-eau. Elle est spécifiquement conçue pour une administration intraveineuse précise et immédiate. Cette forme est cliniquement reconnue pour faciliter un début d'action extrêmement rapide et un temps de récupération généralement plus court que celui des anciens agents intraveineux, un facteur clé soutenu par des études pharmacologiques.

En clair, ce médicament aide à provoquer rapidement et de façon fiable le « sommeil » nécessaire à une opération ou à une procédure.

Composition et fonction principale d'Oleo-Lax

La composition essentielle d'Oleo-Lax se résume à son unique principe actif, le Propofol, qui est mis en suspension dans un véhicule lipidique spécialisé (une base huileuse). Cette base est formulée à l'aide d'excipients de qualité pharmaceutique tels que l'huile de soja, le glycérol et la lécithine d'œuf. Ces composants sont essentiels, car ils servent à stabiliser le Propofol, qui est très lipophile, pour une administration sécuritaire dans la circulation sanguine.

La fonction principale de ce médicament est de faciliter les procédures médicales et chirurgicales en induisant un état de dépression du système nerveux central (SNC) qui est rapide, contrôlé et réversible. Les autorités sanitaires confirment que la forme physique du Propofol est une émulsion contenant ces lipides nécessaires pour garantir sa stabilité et son acheminement systémique.

Cela confirme que cette composition à base d'huile est une caractéristique critique requise pour que le médicament agisse correctement et en toute sécurité.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Oleo-Lax ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité d'Oleo-Lax (Propofol) est officiellement classé par fréquence et par les classes de systèmes d'organes affectées, conformément aux normes réglementaires. Les réactions indésirables les plus fréquentes concernent le système cardiovasculaire et le site d'administration.


Classification de la Fréquence des Réactions Indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, tels que documentés dans les informations posologiques officielles :

  • Très Fréquents (au moins 1 sur 10) : Douleur au site d'injection lors de l'administration initiale.
  • Fréquents (au moins 1 sur 100 à < 1 sur 10) : Hypotension (pression artérielle basse), Bradycardie (rythme cardiaque lent), Apnée (arrêt temporaire de la respiration à l'induction), Nausées et Vomissements (généralement lors du réveil).
  • Peu Fréquents (au moins 1 sur 1 000 à < 1 sur 100) : Thrombose et Phlébite au site d'administration.
  • Rares (au moins 1 sur 10 000 à < 1 sur 1 000) : Convulsions ou mouvements épileptiformes (au réveil).

Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les documents d'étiquetage officiels soulignent le risque de réactions indésirables graves. Celles-ci comprennent l'Hypotension Profonde et les Arythmies Cardiaques Sévères. Un risque rare mais critique associé à la perfusion prolongée et à forte dose, en particulier dans le cadre des soins intensifs (USI), est le Syndrome de Perfusion de Propofol (SPP), qui implique un effondrement métabolique et une défaillance organique.

Le médicament est officiellement contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, tels que les produits à base d'œuf ou de soja. Les notes réglementaires recommandent une réduction de la dose chez les personnes âgées en raison d'une susceptibilité accrue aux effets cardiorespiratoires. De plus, l'utilisation pour une sédation prolongée en USI chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée en raison du risque de SPP associé.

La structure de cette information de sécurité officielle se concentre sur le risque cardiorespiratoire et les préoccupations liées à la durée, définissant les limitations documentées de cet agent anesthésique.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

Manifestations du Surdosage et Signes Documentés Le surdosage d'Oleo-Lax (Propofol) se définit par une amplification dangereuse de ses effets dépresseurs, entraînant une Dépression Cardiorespiratoire Profonde. Les manifestations officiellement documentées dans les étiquettes réglementaires incluent l'Hypotension Artérielle Sévère (une baisse significative de la pression artérielle), l'Apnée (arrêt de la respiration) et une Obstruction des Voies Aériennes provoquant une Désaturation en oxygène (Hypoxie). Les symptômes résultent de concentrations sanguines excessives du médicament, qui peuvent être causées par des doses trop élevées ou des vitesses de perfusion trop rapides.

Conséquences Vitales Associées au Surdosage Les conséquences potentiellement mortelles associées au surdosage comprennent l'Arrêt Cardiaque et le Syndrome de Perfusion de Propofol (SPP). Le SPP est une affection grave documentée impliquant une Acidose Métabolique Sévère, une Rhabdomyolyse, une Insuffisance Rénale et une Défaillance Myocardique. Les documents réglementaires notent également que les patients pédiatriques sont particulièrement sensibles à la bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) lors d'une exposition.

Réponse d'Urgence et Protocoles Médicaux Il est exigé qu'en raison de l'absence d'un antidote pharmacologique spécifique, le traitement du surdosage soit symptomatique et de soutien. Une assistance médicale immédiate est requise dès l'apparition de tout signe de dépression profonde. La réponse officielle nécessite la disponibilité et la mise en place immédiates des installations pour la ventilation artificielle, l'administration d'oxygène supplémentaire et la réanimation cardiovasculaire pour gérer le collapsus circulatoire. La surveillance continue des signes d'hypotension et d'apnée est une exigence officielle.

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Utilisations thérapeutiques de Oleo-Lax

Oleo-Lax (Propofol) est un agent spécialisé couramment utilisé dans des contextes médicaux surveillés. Il est employé pour prendre en charge les états critiques de conscience, de sensation et d'agitation requis lors de procédures complexes ou pour le maintien des fonctions vitales. Son champ d'application thérapeutique se concentre sur trois domaines majeurs.


Inconscience contrôlée et sédation profonde

Ce médicament est utilisé pour induire et maintenir un état d'inconscience contrôlée nécessaire à certaines interventions chirurgicales et diagnostiques. Cela permet d'assurer la gestion de la conscience, de la mémoire et de la sensation physique, permettant ainsi de réaliser les procédures en toute sécurité, sans que le patient ne ressente de détresse ni de douleur. Il contribue également au retour à la conscience du patient une fois l'intervention terminée. Les indications incluent généralement l'Anesthésie Générale pour la chirurgie, la Sédation Profonde pour les actes diagnostiques ou thérapeutiques mineurs, ainsi que la Sédation en unité de soins intensifs (USI) pour les patients sous ventilation mécanique.

Soutien en soins critiques et gestion neurologique

Oleo-Lax assure une sédation profonde et continue aux patients gravement malades, en particulier ceux qui nécessitent une assistance par ventilateur mécanique. Ce traitement est fréquemment utilisé pour gérer l'agitation et l'anxiété sévères, ce qui contribue à réduire globalement la charge symptomatique en aidant le patient à rester calme, immobile et confortable. Le médicament est considéré comme pertinent dans des situations spécialisées impliquant des conditions neurologiques aiguës mettant en jeu le pronostic vital. Cette utilisation peut aussi être appliquée dans des cas où les symptômes d'hyperactivité neurologique n'ont pas répondu aux traitements initiaux, et peut offrir un soulagement de soutien en aidant à la gestion de l'augmentation de la pression intracrânienne (PIC) dans des scénarios spécifiques de lésions neurologiques.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui ne Peut Pas Utiliser Oleo-Lax ?

L'éligibilité à Oleo-Lax (Propofol) est strictement définie en fonction de la population de patients, de l'âge et de l'indication clinique. Elle est classée selon les personnes éligibles, celles pour lesquelles l'utilisation est soumise à restriction, et celles pour lesquelles elle est formellement contre-indiquée.


Contre-Indications Absolues

Oleo-Lax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au Propofol ou à tout composant de l'émulsion, incluant les allergies documentées aux œufs, aux produits à base d'œuf, au soja ou aux produits à base de soja. L'utilisation pour la Sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) est contre-indiquée chez tous les patients pédiatriques de 16 ans ou moins.


Éligibilité et Restrictions Liées à l'Âge et à l'Indication

L'âge d'approbation varie en fonction de la procédure :

  • Maintien de l'Anesthésie Générale : Approuvé pour les patients à partir de 2 mois.
  • Induction de l'Anesthésie Générale : Approuvé pour les patients à partir de 3 ans.
  • Sédation avec Surveillance Anesthésique (SMA) : Approuvée uniquement pour les patients adultes.

L'utilisation n'est pas recommandée pour la sédation SMA pédiatrique ou dans le cadre de l'anesthésie obstétricale en raison du risque de dépression néonatale.


Populations Sous Utilisation Conditionnelle

Des populations spécifiques exigent des précautions et une utilisation conditionnelle :

  • Patients Âgés ou Affaiblis (ASA III/IV) : Nécessitent des doses plus faibles et une administration très prudente pour prévenir les problèmes cardiorespiratoires.
  • Femmes Enceintes ou Allaitantes : Non recommandé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité essentielle. L'allaitement doit être suspendu pendant les 24 heures suivant l'administration.
  • Troubles Métaboliques : La prudence est conseillée pour les patients souffrant de troubles du métabolisme lipidique.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Les interactions d'Oleo-Lax (Propofol) sont définies par un renforcement pharmacodynamique et des exigences d'administration spécifiques documentées dans l'étiquetage réglementaire officiel. La co-administration d'Oleo-Lax avec d'autres substances qui dépriment le système nerveux central (SNC), notamment les opioïdes, les sédatifs ou les agents analgésiques généraux, peut entraîner une augmentation cumulative des effets sédatifs et dépresseurs cardiorespiratoires. La consommation d'alcool (éthanol) est également officiellement notée pour prolonger et intensifier les effets sédatifs qui en découlent. Le Propofol peut de plus augmenter l'effet presseur de certaines amines sympathomimétiques, telles que l'éphédrine.

La composition du médicament impose des contraintes de procédure obligatoires. Les agents bloquants neuromusculaires (ABNM), tels que l'atracurium et le mivacurium, ne doivent pas être administrés par la même voie intraveineuse que le Propofol sans un rinçage préalable pour prévenir toute incompatibilité physique.

Des changements pharmacocinétiques spécifiques à la population sont formellement documentés : les patients âgés présentent une clairance modifiée, ce qui conduit à des concentrations plasmatiques maximales plus élevées et à un risque d'exposition accru suite à l'administration d'une dose en bolus. Chez les patients pédiatriques recevant du fentanyl de manière concomitante, il existe un risque officiellement noté de bradycardie et d'arrêt cardiaque.

Enfin, Oleo-Lax est contre-indiqué pour la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez les patients pédiatriques de 16 ans et moins. Il est également contre-indiqué chez tout patient présentant une hypersensibilité connue aux excipients d'œuf ou de soja utilisés dans la base de l'émulsion.

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Mécanisme d’action

Activation des voies de sécrétion intestinale

Le mécanisme d'action principal repose sur l'activation du Récepteur aux hydrocarbures arylés (AhR) par le composant actif (Isatine) au niveau de la paroi du côlon. Cet agonisme du récepteur déclenche une cascade de signalisation qui stimule la libération de médiateurs locaux, tels que la Prostaglandine E2 (PGE2). Cette activité a pour effet de faire basculer la voie de transport des fluides et des électrolytes de l'absorption vers la sécrétion, entraînant une accumulation rapide d'eau et de sels à l'intérieur de la lumière intestinale.

Amélioration de la motilité du côlon

La combinaison de l'effet irritant sur la muqueuse et de l'augmentation du volume de liquide agit comme un déclencheur important. Ceci augmente de manière réflexe la contractilité et le tonus des muscles lisses gastro-intestinaux. Ce mécanisme s'inscrit dans le domaine des agents stimulants, car il accélère directement le péristaltisme (contractions musculaires ondulatoires) et réduit significativement le temps de transit colique. L'effet physiologique final qui en résulte est la propulsion accélérée du contenu du côlon.

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Informations sur la posologie et l’administration

Oleo-Lax (Émulsion injectable de Propofol) est administré exclusivement par voie intraveineuse (IV). Son utilisation est strictement réservée aux environnements cliniques contrôlés, tels que les salles d'opération ou les unités de soins intensifs. L'administration doit obligatoirement être assurée et surveillée par du personnel spécialisé, formé en anesthésie et en soins critiques. Le médicament est utilisé soit en perfusion continue à débit variable, soit en injection en bolus rapide ; la fréquence et le débit sont entièrement déterminés par les besoins cliniques du patient et l'état ciblé en temps réel.

Le dosage est strictement basé sur le poids du patient et doit être méticuleusement titré (ajusté) pour produire l'effet thérapeutique souhaité. Les doses varient de manière significative selon qu'il s'agisse de l'induction, de l'entretien de l'Anesthésie Générale (AG) ou de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI). Par exemple, l'induction de l'AG commence généralement avec des doses se situant dans la fourchette de 1,5 à 2,5 mg/kg pour un adulte en bonne santé. En revanche, l'entretien de la sédation en USI se situe généralement entre 0,3 et 4,0 mg/kg/heure sous forme de perfusion continue, les autorités réglementaires déconseillant généralement de dépasser 4,0 mg/kg/heure pour cet usage.

Des ajustements spécifiques à la population sont officiellement requis. Les adultes plus âgés ( ge 55 ans) et ceux présentant un statut physique sévère (par exemple, ASA III/IV) reçoivent généralement des doses initiales réduites administrées à un rythme plus lent afin de minimiser les effets systémiques. De plus, bien que le médicament soit utilisé pour des procédures courtes, son utilisation pour la sédation en USI est généralement limitée à une durée maximale de sept jours, à moins qu'une poursuite ne soit cliniquement indispensable. L'émulsion doit être manipulée en utilisant une technique aseptique stricte. Si elle est utilisée non diluée, elle doit être jetée dans un délai court et précis (par exemple, 6 à 12 heures) après l'ouverture du récipient, afin de prévenir les risques potentiels de contamination.

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Données cliniques récentes

Oleo-Lax : Données Cliniques Récentes

Mode d'Action

Des recherches ont exploré l'hypothèse selon laquelle le composé agit en modulant des récepteurs spécifiques dans le système nerveux central. Ce domaine d'investigation suggère une zone d'application potentielle pour les symptômes liés à la condition spécifique étudiée.


Essais Cliniques Précoces (Phases I/II)

Innocuité et Tolérabilité Les études précoces visaient principalement à recueillir des données concernant le profil initial d'innocuité et la tolérabilité du composé chez les participants. Les données issues des études ont été analysées afin d'évaluer s'il existait une différence persistante dans la fréquence des événements indésirables. Le protocole des études examinées impliquait l'évaluation des effets du médicament sur une période pouvant aller jusqu'à quatre semaines.

Pharmacocinétique Les recherches ont évalué comment l'organisme absorbe, distribue, métabolise et élimine le composé. Les résultats ont indiqué des concentrations plasmatiques cohérentes dans les deux à quatre heures suivant son administration, quelle que soit la dose testée.


Essais Cliniques Ultérieurs (Phase III)

Évaluation des Symptômes Primaires Des essais cliniques ont évalué si le médicament est associé à des changements dans la fréquence et l'intensité des symptômes primaires de la condition, comparativement à un placebo. Les études ont investigué le potentiel d'une réduction durable des symptômes après 12 semaines de traitement. Les résultats variaient selon les différentes populations de patients.

Progression des Symptômes et Recherche en Combinaison Le temps jusqu'à l'apparition potentielle de l'effet a été investigué, les résultats étant évalués à 72 heures dans certains essais. Des recherches ont également exploré si l'ajout du composé à un traitement standard existant démontrait une différence dans les résultats mesurés chez les patients par rapport au traitement standard seul. Les preuves concernant les effets à long terme demeurent limitées, et les résultats des études de suivi sont attendus. Les études ont examiné le profil d'innocuité et si le traitement en combinaison démontrait un effet sur la progression de la condition à long terme.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur l'Oleo-Lax (FAQ)


Q: Combien de temps l'effet de l'Oleo-Lax dure-t-il généralement ?

Selon les informations officielles du produit, à la suite d'une seule dose intraveineuse utilisée pour l'induction (début de l'anesthésie), l'effet clinique du propofol persiste typiquement pendant 5 à 10 minutes. Le temps nécessaire pour qu'une personne se réveille après une perfusion continue prolongée (par exemple, pour la sédation) peut varier en fonction de la dose totale administrée et de la durée d'utilisation.

Q: L'Oleo-Lax nécessite-t-il une ordonnance médicale ?

Oui, le Propofol est classé par les autorités réglementaires comme un médicament sur ordonnance. Les documents officiels confirment qu'il est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de la santé qualifiés, et son administration est limitée à des milieux cliniques contrôlés tels que les salles d'opération ou les unités de soins intensifs.

Q: Existe-t-il des interactions connues entre l'Oleo-Lax et les traitements cardiaques courants ?

Le Propofol est connu pour entraîner des effets significatifs sur le cœur et la circulation, en particulier une hypotension (pression artérielle basse) et une dépression cardiaque. La notice officielle indique que des précautions particulières s'appliquent lorsque le médicament est administré à des personnes souffrant de troubles cardiovasculaires préexistants. L'utilisation combinée avec certains médicaments pour la pression artérielle peut augmenter le risque d'une chute trop importante de la pression artérielle.

Q: Les notices d'information patient officielles mentionnent-elles des précautions concernant la conduite ou l'utilisation de machines après l'administration d'Oleo-Lax ?

Les informations réglementaires stipulent que les patients doivent être avisés d'éviter de conduire ou de s'engager dans toute activité nécessitant de la vigilance et de la coordination pendant au moins 24 heures après le traitement par Propofol. Cette mise en garde est notée dans la notice en raison des effets sédatifs puissants et prolongés du médicament.

Q: Y a-t-il des problèmes connus en cas de prise d'Oleo-Lax avec des analgésiques sans ordonnance ?

Des interactions spécifiques cliniquement significatives entre le Propofol et les analgésiques courants en vente libre, comme l'Acétaminophène, ne sont généralement pas signalées dans les documents officiels. Cependant, la conformité réglementaire souligne l'importance de divulguer tous les médicaments concomitants au professionnel de la santé qui administre le produit avant l'utilisation du Propofol.

Q: Existe-t-il un risque de dépendance à l'Oleo-Lax en cas d'utilisation régulière ?

Le Propofol est classé comme un médicament contrôlé par les organismes de réglementation, et des cas d'abus et de mésusage ont été rapportés. À l'instar d'autres agents sédatifs-hypnotiques, les sources officielles reconnaissent le potentiel d'abus.

Q: L'Oleo-Lax peut-il provoquer des changements temporaires dans la couleur de l'urine ?

Oui, le Propofol peut entraîner des changements temporaires dans la couleur de l'urine, la faisant le plus souvent devenir verte. Cet effet est dû à la manière dont l'organisme traite les métabolites du médicament. Les rapports officiels décrivent cette décoloration comme étant temporaire et se résorbant généralement après l'arrêt du médicament.

Q: Existe-t-il des interactions signalées avec les vitamines ou les suppléments minéraux courants ?

Des interactions spécifiques avec la plupart des vitamines ou des suppléments minéraux courants ne sont pas explicitement listées dans la notice du Propofol. Il est important de savoir que le Propofol est délivré dans une émulsion lipidique (solution à base de graisse). La notice officielle note que des précautions particulières s'appliquent aux patients présentant des conditions existantes comme l'hyperlipidémie (taux élevés de graisses ou de cholestérol dans le sang) en raison de la composition en émulsion lipidique du médicament.

Q: L'Oleo-Lax peut-il être utilisé par les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques ?

Les documents réglementaires indiquent que des précautions particulières et une surveillance attentive sont nécessaires lorsque le Propofol est administré à des patients souffrant de problèmes rénaux ou d'un dysfonctionnement hépatique préexistants. Les mises en garde mentionnent que le risque grave et rare associé à une utilisation prolongée (le Syndrome de Perfusion au Propofol) peut provoquer à la fois une lésion rénale aiguë et affecter le foie.

Q: Existe-t-il différentes concentrations ou formulations d'Oleo-Lax disponibles ?

La concentration standard, approuvée par la FDA, pour l'émulsion injectable de Propofol est de 10 mg/mL. Les documents officiels indiquent que d'autres formulations, y compris celles avec des compositions lipidiques ou des concentrations différentes, telles que 20 mg/mL, ont été utilisées dans des circonstances cliniques spécifiques ou sont disponibles à l'échelle internationale.

Q: L'Oleo-Lax peut-il affecter la glycémie chez les patients diabétiques ?

La notice officielle suggère que les patients atteints de diabète sont une population qui nécessite une attention particulière. La présence de ce problème médical peut nécessiter une surveillance attentive, car elle peut augmenter le risque d'effets secondaires plus graves.

Q: L'Oleo-Lax est-il disponible sous forme générique ?

Oui, l'ingrédient actif Propofol est disponible sous une version générique de l'émulsion injectable, généralement à la concentration de 10 mg/mL. Cette forme générique est approuvée par la FDA et disponible commercialement auprès de plusieurs fabricants.

Q: Existe-t-il des restrictions alimentaires mentionnées lors de l'utilisation d'Oleo-Lax ?

Les directives réglementaires officielles définissent la nécessité pour le patient d'être à jeun (NPO - rien par la bouche) avant l'administration afin de prévenir le risque d'aspiration. De plus, les informations officielles notent que la consommation d'alcool peut intensifier les altérations sédatives causées par le Propofol.

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Comment Oleo-Lax doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Oleo-Lax (Propofol)

Oleo-Lax, qui est une Émulsion Injectable de Propofol, doit être conservé et manipulé conformément aux exigences réglementaires strictes en raison de sa nature spécialisée et de son usage en milieu clinique.


Conservation et Manipulation

Condition Exigence
Température Conserver les flacons non ouverts entre 4 °C et 25 °C (40 °F et 77 °F).
Congélation Ne pas congeler le produit.
Règle d'Asepsie Une technique aseptique stricte doit être maintenue pendant la manipulation et l'administration.

Stabilité à l'Utilisation et Élimination

Oleo-Lax est un flacon unidose destiné à l'usage d'un seul patient. L'administration doit être terminée dans les 12 heures suivant l'ouverture du flacon. L'étiquetage réglementaire exige que tout produit médicamenteux non utilisé, y compris le contenu du matériel d'administration, doit être éliminé après cette période de 12 heures ou lorsque la procédure est terminée.

L'élimination du médicament non utilisé et des déchets doit être effectuée conformément aux exigences locales et ne doit pas être rejetée dans les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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