Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Une hormone progestative synthétique avec des actions similaires à celles de la progestérone mais fonctionnant comme un inhibiteur plus puissant de l'ovulation. Il a de faibles propriétés œstrogéniques et androgènes. L'hormone a été utilisée dans le traitement de l'aménorrhée, des saignements utérins fonctionnels, de l'endométriose et de la contraception.
contraceptif oral combiné, troubles menstruels
Prévenir la grossesse. Il peut également être utilisé pour d'autres conditions déterminées par votre médecin.
Normex est une combinaison œstrogène / progestatif. Il agit en empêchant la libération des ovules des ovaires et en empêchant ainsi la grossesse.
Femme: Contraception:
Oral:
- Annexe 1 (démarrage le dimanche): La dose commence le premier dimanche après le début des menstruations; si la période menstruelle commence le dimanche, prenez le premier comprimé le même jour. Avec un démarrage le dimanche, une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée jusqu'à après les 7 premiers jours d'administration consécutive :
- Pour emballage de 21 comprimés: 1 comprimé / jour pendant 21 jours consécutifs, suivi de 7 jours de congé du médicament; un nouveau cours commence le 8e jour après la prise du dernier comprimé
- Pour paquet de 28 comprimés: 1 comprimé / jour sans interruption
- Annexe 2 (début du jour 1): La dose commence le premier jour du cycle menstruel en prenant 1 comprimé / jour:
- Pour emballage de 21 comprimés: 1 comprimé / jour pendant 21 jours consécutifs, suivi de 7 jours de congé du médicament; un nouveau cours commence le 8e jour après la prise du dernier comprimé
- Pour paquet de 28 comprimés: 1 comprimé / jour sans interruption
Si toutes les doses ont été prises dans les délais et qu'une période menstruelle est manquée, poursuivre le cycle de dosage. Si deux menstruations consécutives sont manquées, un test de grossesse est requis avant le début du nouveau cycle de dosage.
Formulations monophasiques à doses manquantes (voir l'encart de l'emballage pour des informations complètes):
- Une dose oubliée: Prendre dès que possible ou prendre 2 comprimés le lendemain
- Deux doses consécutives manquées au cours des 2 premières semaines: Prendre 2 comprimés dès que mémorisé ou 2 comprimés les 2 prochains jours. Une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée pendant 7 jours après l'administration de la dose oubliée.
- Deux doses consécutives manquées au cours de la semaine 3 ou trois doses consécutives manquées à tout moment: Une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée pendant 7 jours après une dose oubliée :
- Annexe 1 (démarreur du dimanche): Continuer la dose de 1 comprimé par jour jusqu'au dimanche, puis jeter le reste de l'emballage et un nouveau pack doit être démarré le même jour.
- Annexe 2 (début du jour 1): Le pack actuel doit être jeté et un nouveau pack doit être démarré le même jour.
Administrer à la même heure chaque jour.
Comment fourni
Normex (Éthinyle Estradiol (Normex) et Éthynodiol (Normex) diacétate) 1/35: Chaque comprimé blanc Normex (Ethinyl Estradiol (Normex) et Ethynodiol (Normex)) 1/35 est de forme ronde, avec une SEARLE gravée sur une face et 151 et un dessin sur l'autre face, et contient 1 mg d'Ethynodiol (Normex) diacétate et 35 mcg d'Ethinyl Estradiol. (Les comprimés placebo bleus ont une SEARLE gravée sur une face et un "P" sur l'autre face.)
Normex (éthinyl Estradiol (Normex) et éthynodiol (Normex) diacétate) 1/50: Chaque comprimé blanc Normex (Ethinyl Estradiol (Normex) et Ethynodiol (Normex)) 1/50 est de forme ronde, avec une SEARLE gravée sur une face et 71 sur l'autre, et contient 1 mg de diacétate d'Ethynodiol (Normex) et 50 mcg d'Ethinyl Estradiol. (Les comprimés placebo bleus ont une SEARLE gravée sur une face et un "P" sur l'autre face.)
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Normex?
Hypersensibilité à l'éthinylestradiol (Normex) Éthynodiol (Normex) diacétate, ou tout composant de la formulation; antécédents ou thrombophlébite actuelle ou troubles thromboemboliques veineux (y compris DVT, PE) actif ou récent (dans un délai d'un an) maladie thromboembolique artérielle (par exemple, AVC, MI) maladie vasculaire cérébrale, maladie coronarienne, cardiopathie valvulaire avec complications, hypertension sévère; diabète sucré avec atteinte vasculaire; maux de tête sévères avec symptômes neurologiques focaux; carcinome mammaire connu ou suspecté, cancer de l'endomètre, néoplasmes dépendants des œstrogènes, saignement génital anormal non diagnostiqué; dysfonctionnement hépatique ou tumeur, jaunisse cholestatique de grossesse, jaunisse avec une combinaison de contraception hormonale antérieure; chirurgie majeure avec immobilisation prolongée; tabagisme intense ( 15 cigarettes / jour) chez les patients> 35 ans; grossesse.
Utilisez Normex comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec Normex. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Prenez Normex par voie orale avec ou sans nourriture.
- Pour atteindre une efficacité maximale de Normx, elle doit être prise tous les jours (toutes les 24 heures) et à la même heure chaque jour.
- N'oubliez pas de prendre toutes les pilules dans le pack. Ne sautez aucune dose.
- Assurez-vous d'avoir un pack complet supplémentaire de ce médicament disponible à tout moment.
- Si vous manquez 1 dose de Normex, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 doses le même jour. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de sauvegarde du contrôle des naissances si vous ne manquez qu'une seule pilule. Si vous manquez plus d'une dose active de Normex, lisez la notice supplémentaire du patient fournie avec votre médicament ou contactez votre médecin pour obtenir des instructions. Vous devez utiliser une méthode de sauvegarde du contrôle des naissances si vous manquez plus d'une dose active de Normex. Si vous ne savez pas comment gérer les doses oubliées, utilisez une forme supplémentaire de contraception (par exemple, des préservatifs) et parlez avec votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Normex.
Éthinyle Estradiol (Normex): Substrat du CYP3A4 (majeur), 3A5-7 (mineur); Inhibit le CYP1A2 (faible), 2B6 (faible), 2C19 (faible), 3A4 (faible)
Acétaminophène: peut augmenter la concentration plasmatique d'œstrogènes synthétiques, éventuellement en inhibant la conjugaison. Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent également diminuer la concentration plasmatique d'acétaminophène.
Acitrétine: interfère avec l'effet contraceptif des préparations contenant des "minipillations" contenant des micropilles. L'effet sur d'autres contraceptifs progestatifs (par exemple, implants, injectables) est inconnu.
Aminoglutethimide: peut augmenter le métabolisme du CYP des progestatifs, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive. L'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée.
Antibiotiques (ampicilline, tétracycline): Une grossesse a été rapportée après une utilisation concomitante, cependant, les études pharmacocinétiques n'ont pas montré d'effets cohérents avec ces antibiotiques sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques. L'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée.
Anticoagulants: Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent augmenter ou diminuer les effets des dérivés de la coumarine. Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent également augmenter le risque de troubles thromboemboliques
Anticonvulsivants (carbamazépine, felbamate, phénobarbital, phénytoïne, topiramate): Augmentez le métabolisme de l'éthinylestradiol (Normex) et / ou de certains progestatifs, conduisant à une diminution possible de l'efficacité contraceptive. L'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée.
Acide ascorbique: Des doses d'acide ascorbique (vitamine C) 1 g / jour ont augmenté la concentration plasmatique d'œstrogènes synthétiques d'environ 47%, peut-être en inhibant la conjugaison; les implications cliniques ne sont pas claires.
Atorvastatine: l'atorvastatine augmente l'ASC de la noréthindrone et de l'éthinylestradiol (Normex).
Benzodiazépines: Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent diminuer la clairance de certaines benzodiazépines (alprazolam, chlordiazépoxyde, diazépam) et augmenter la clairance d'autres (lorazépam, oxazépam, témazépam)
Acide clofibrique: les contraceptifs hormonaux combinés peuvent augmenter la clairance de l'acide clofibrique.
Cyclosporine: les contraceptifs hormonaux combinés peuvent inhiber le métabolisme de la cyclosporine, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques; surveiller les taux de cyclosporine
Inducteurs du CYP3A4: Les inducteurs du CYP3A4 peuvent diminuer les niveaux / effets de l'éthinylestradiol (Normex). Les exemples d'inducteurs comprennent l'aminoglutthimide, la carbamazépine, la nafcilline, la névirapine, le phénobarbital, la phénytoïne et les rifamycines.
Griseofulvin: Griseofulvin peut induire le métabolisme de contraceptifs hormonaux combinés provoquant des changements menstruels; des grossesses ont été rapportées. L'utilisation de la forme barrière de contraception est suggérée pendant le traitement par la griseofulvine.
Morphine: Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent augmenter la clairance de la morphine.
Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI): la névirapine peut diminuer les taux plasmatiques de contraceptifs hormonaux combinés; l'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée. Aucune donnée pour la delavirdine; données incomplètes pour l'éfavirenz
Prednisolone: l'éthinylestradiol (Normex) peut inhiber le métabolisme de la prednisolone, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques.
Inhibiteurs de protéase: il a été démontré que l'amprénavir, le lopinavir, le nelfinavir et le ritonavir diminuent les taux plasmatiques de contraceptifs hormonaux combinés; l'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée. Il a été démontré que l'indinavir augmente les taux plasmatiques de contraceptifs hormonaux combinés. Aucune donnée pour le saquinavir.
Rifampine: La rifampicine augmente le métabolisme de l'éthinylestradiol (Normex) et de certains progestatifs (noréthindrone), ce qui entraîne une diminution de l'efficacité contraceptive et une augmentation des irrégularités menstruelles. L'utilisation d'un produit contraceptif non hormonal est recommandée.
Acide salicylique: les contraceptifs hormonaux combinés peuvent augmenter la clairance de l'acide salicylique.
Sélégiline: Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent augmenter la concentration sérique de sélégiline.
Théophylline: l'éthinylestradiol (Normex) peut inhiber le métabolisme de la théophylline, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques.
Antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, imipramine, nortriptyline): Le métabolisme peut être inhibé par des contraceptifs hormonaux combinés, augmentant les taux plasmatiques d'antidépresseurs; soyez prudent.
INTERACTIONS ETHANOL / NUTRITION / HERB
Aliments: les effets sur le SNC de la caféine peuvent être améliorés si des contraceptifs hormonaux combinés sont utilisés simultanément avec la caféine. Le jus de pamplemousse augmente les concentrations d'éthinylestradiol (Normex) et devrait également augmenter les taux sériques de progestérone; les implications cliniques ne sont pas claires.
Herbe / Nutraceutique: le millepertuis peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux combinés en induisant des enzymes hépatiques. Évitez le dong quai et le cohosh noir (ont une activité œstrogène). Évitez le palmier nain, le trèfle rouge, le ginseng.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Normex?
S'applique à l'éthinylestradiol (Normex) / à l'éthynodiol (Normex): comprimé oral
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.
Arrêtez d'utiliser des contraceptifs oraux et appelez immédiatement votre médecin si vous avez:
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signes d'un AVC - engourdissement ou faiblesse soudaine (en particulier d'un côté du corps), maux de tête sévères soudains, troubles de la parole, problèmes de vision ou d'équilibre;
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signes de caillot sanguin dans le poumon - douleur thoracique, toux soudaine, respiration sifflante, respiration rapide, crachats de sang;
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signes d'un caillot sanguin dans la jambe - douleur, gonflement, chaleur ou rougeur dans une ou les deux jambes;
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symptômes de crise cardiaque - douleur ou pression thoracique, douleur qui s'étend à la mâchoire ou à l'épaule, nausées, transpiration ;
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problèmes hépatiques - douleurs intenses à l'estomac, fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles de couleur argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
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un changement dans le schéma ou la gravité des migraines;
-
gonflement dans vos mains, vos chevilles ou vos pieds ;
-
une bosse de poitrine; ou
-
symptômes de dépression - problèmes de sommeil, faiblesse, sensation de fatigue, changements d'humeur.
Les effets secondaires courants peuvent inclure:
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saignement ou taches vaginales légères;
-
problèmes avec les lentilles de contact ;
-
nausées, vomissements, ballonnements;
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changements de poids ou d'appétit;
-
sensibilité ou gonflement des seins;
-
taches de rousseur ou assombrissement de la peau du visage, augmentation de la croissance des cheveux, perte de poils du cuir chevelu;
-
démangeaisons ou écoulement vaginal;
-
mal de crâne; ou
-
changements dans vos menstruations.
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent se produire. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.