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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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La solution stérile de nolipocine est indiquée dans le traitement des infections graves causées par des souches sensibles de streptocoques, de pneumocoques et de staphylocoques. Son utilisation doit être réservée aux patients allergiques à la pénicilline ou à d'autres patients pour lesquels la pénicilline ne convient pas à l'avis du médecin. En raison du risque de colite pseudomembraneuse associée aux antibactériens, comme dans WARNFELD décrit, le médecin doit tenir compte du type d'infection et de la SUITABILITÉ des alternatives moins toxiques (par ex. érythromycine) avant de sélectionner la nolipomycine.
La chirurgie indiquée doit être effectuée en association avec un traitement antibactérien.
Le médicament peut être administré avec d'autres agents antimicrobiens si cela est indiqué.
La nolipomycine n'est pas indiquée dans le traitement des infections bactériennes mineures ou des infections virales.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de NolipoCIN et d'autres médicaments antibactériens, NolipoCIN ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui ont été démontrées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
En cas de diarrhée importante pendant le traitement, cet agent antibactérien doit être arrêté. (voir AVERTISSEMENT DE TERRAIN).
Intramusculaire
Adultes
Infections graves–600 mg (2 ml) par voie intramusculaire toutes les 24 heures. infections plus graves—600 mg (2 ml) par voie intramusculaire toutes les 12 heures ou plus.
Patients pédiatriques de plus d'un mois
Infections graves- Une injection intramusculaire de 10 mg / kg (5 mg / lb) toutes les 24 heures. infections plus graves- une injection intramusculaire de 10 mg / kg (5 mg / kg) toutes les 12 heures ou plus souvent.
Intraveineux
Adultes
La dose intraveineuse est déterminée par l'infection sévère. Dans les infections sévères, des doses de 600 mg de nolipomycine (2 ml de NolipoCIN) à 1 gramme sont administrées toutes les 8 à 12 heures. Dans les infections plus graves, ces doses peuvent devoir être augmentées. Dans les situations mettant la vie en danger, des doses intraveineuses allant jusqu'à 8 grammes ont été administrées quotidiennement. Des doses intraveineuses sont administrées sur la base de 1 gramme de nolipomycine, diluées dans une solution qui ne fait pas moins de 100 ml (voir Tolérance physique) et infusé pendant pas moins d'une heure.
Ces doses peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire jusqu'à la limite de la dose quotidienne maximale recommandée de 8 grammes de nolipomycine.
Patients pédiatriques de plus d'un mois
Selon la gravité de l'infection, 10 à 20 mg / kg / jour (5 à 10 mg / lb / jour) peuvent être infusés à doses divisées, comme décrit ci-dessus pour les adultes.
Signalé par injection intramusculaire.
REMARQUE: Des réactions cardiopulmonaires sévères se sont produites lorsque ce médicament a été administré à une concentration et à un taux plus élevés que ceux recommandés.
Injection de subconjonctivale
0,25 ml (75 mg), qui sont injectés de manière subconjonctive, conduisent à un niveau d'évidence adéquat chez les agents antibactériens (au moins 5 heures) avec des microphones pour la plupart des agents pathogènes sensibles.
Patients à fonction rénale réduite
Si un traitement par NolipoCIN est nécessaire chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère, une dose appropriée est de 25 à 30% de la dose recommandée pour les patients présentant des reins fonctionnant normalement.
Compatibilité physique
Physiquement compatible pendant 24 heures à température ambiante, sauf indication contraire.
Solutions de perfusion
Injection de 5% de dextrose
Injection de 10% de dextrose
5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium
10% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium
Injection de Ringer
Injection de lactate de sodium 1/6 M <br /> 10% - électrolyte no. 1
Dextran dans la solution saline 6% p / v
Vitamines dans les solutions de perfusion
Complexe B
Complexe B avec de l'acide ascorbique
Antibactérien dans les solutions de perfusion
Pénicilline G sodique (satisfaisante pendant 4 heures)
Céphalothine
Tétracycline HCl
Céphaloridine
Colistiméthate (satisfaisant pendant 4 heures)
Ampicilline
Méthicilline
Chloramphénicol
Sulfate de polymyxine B
Physiquement incompatible avec
Novobiocine
Kanamycine
IL DEVRAIT ÊTRE AFFECTÉ QUE LES DISPOSITIONS COMPATIBLES ET INCOMPATIBLES NE SONT QUE DES OBSERVATIONS PHYSIQUES, PAS DE DISPOSITIONS CHIMIQUES. UNE ÉVALUATION CLINIQUE APPROPRIÉE DE LA SÉCURITÉ ET DE L'EFFICACITÉ DE CES COMBINES N'ÉTAIT PAS ÉTRANGÉE
Dose | Vol. Diluant | Temps | |
600 mg | 100 ml | 1 heure | |
1 gramme | 100 ml | 1 heure | |
2 grammes | 200 ml | 2 heures | |
3 G | 300 ml | 3 h | |
4 G | 400 ml | 4 h |
ce médicament est contre-indiqué chez les patients qui ont déjà été hypersensibles à la nolipomycine ou à la clindamycine.
AVERTISSEMENTS
voir AVERTISSEMENT DE TERRAIN.
Clostridium Diarrhée associée difficile
Clostridium difficile Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris la nolipomycine, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application antibactérienne en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
Hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité sévères, y compris l'anaphylaxie et l'érythème polymorphe, ont été rapportées à l'aide de NolipoCIN. En cas de réaction allergique à l'apparition de NolipoCIN, arrêtez le médicament. (voir EFFETS CÔTÉ)
Toxicité à l'alcool benzylique chez les patients pédiatriques (syndrome de maladie)
Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur.
L'alcool benzylique conservateur a été associé à des événements indésirables graves, notamment le «syndrome du cagrant» et la mort chez les patients pédiatriques. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit fournissent généralement des quantités d'alcool benzylique qui sont significativement inférieures à celles rapportées en relation avec le "syndrome de collapsus", la quantité minimale d'alcool benzylique qui peut provoquer une toxicité n'est pas connue. Le risque de toxicité de l'alcool benzylique dépend de la quantité administrée et de la capacité du foie et des reins à détoxifier le produit chimique. Les bébés prématurés et les nourrissons de faible poids à la naissance peuvent être plus susceptibles de développer une toxicité.
Utilisation dans la méningite - Bien que la nolipomycine semble diffuse dans le liquide céphalorachidien, les niveaux de nolipomycine dans le liquide céphalorachidien peuvent être insuffisants pour traiter la méningite.
PRÉCAUTIONS
général
Un examen de l'expérience précédente suggère qu'un sous-ensemble de patients âgés atteints d'une maladie grave connexe peut moins bien tolérer la diarrhée. Si NolipoCIN est indiqué chez ces patients, vous devez être étroitement surveillé pour un changement de fréquence intestinale.
NolipoCIN doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux, en particulier de colite.
NolipoCIN doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'allergies importantes.
En plus de la thérapie antibactérienne, certaines infections peuvent nécessiter une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales indiquées.
L'utilisation de NolipoCIN peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation - en particulier la levure. Si de super infections surviennent, des mesures appropriées doivent être prises, comme indiqué par la situation clinique. Si les patients atteints d'infections moniliales préexistantes ont besoin d'un traitement par NolipoCIN, un traitement antimonilial simultané doit être administré.
La demi-vie sérique de la nolipomycine peut être prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients dont la fonction hépatique est anormale, la demi-vie sérique peut être deux fois plus longue que chez les patients dont la fonction hépatique est normale.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère et / ou une insuffisance hépatique doivent être traités avec prudence et les taux sériques de nolipomycine doivent être surveillés pendant le traitement à dose élevée. (voir DOSAGE et ADMINISTRATION)
La nolipomycine ne doit pas être injectée par voie intraveineuse non diluée en bolus, mais doit être perfusée pendant au moins 60 minutes, comme dans la section DOSAGE et ADMINISTRATIONspécifié.
Il est peu probable que NolipoCIN, en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée, profite au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Tests de laboratoire
Des tests réguliers de la fonction hépatique et rénale et une numération sanguine doivent être effectués pendant un traitement prolongé par NolipoCIN
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Le potentiel cancérogène de la nolipomycine n'a pas été évalué.
La nolipomycine était dans les Ames Salmonella - test de réversion ou non trouvé mutagène dans les cellules pulmonaires V79 du hamster chinois sur le site HGPRT. Il n'a pas induit de rupture des brins d'ADN dans les cellules pulmonaires du hamster chinois V79, mesuré par une élution alcaline ou des anomalies chromosomiques dans les lymphocytes humains cultivés. in vivo La nolipomycine était négative dans les tests du micronoyau chez le rat et la souris et n'a induit aucune mutation mortelle récessive liée au sexe chez la progéniture des mâles Drosophile Cependant, la nolipomycine a provoqué des synthèses d'ADN imprévues dans des hépatocytes de rat fraîchement isolés.
Aucune altération de la fertilité n'a été observée chez les rats mâles ou femelles recevant des doses orales de 300 mg / kg de nolipomycine (0,36 fois la dose humaine recommandée la plus élevée sur la base de mg / m2 ).
Grossesse
Catégorie de grossesse C
La solution stérile de nolipocine contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique peut traverser le placenta. Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS.
Effets tératogènes
Il n'y a pas d'études sur le potentiel tératogène de la nolipomycine chez les animaux ou d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.
Effets non tératogènes
Des études de reproduction ont été menées chez le rat avec des doses orales de nolipomycine jusqu'à 1000 mg / kg (1,2 fois la dose quotidienne maximale humaine basée sur mg / m2 ) et n'ont montré aucun effet indésirable sur la survie de la progéniture de la naissance au sevrage.
Mères qui allaitent
La nolipomycine dans le lait maternel se situerait à des concentrations de 0,5 à 2,4 μg / ml. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités dus à NolipoCIN, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre en compte le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
La solution stérile de nolipocine contient de l'alcool benzylique comme conservateur. L'alcool benzylique a été associé à un «syndrome de Keuchend» mortel chez les bébés prématurés. Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins d'un mois n'ont pas été établies. (voir. DOSAGE et ADMINISTRATION)
Les réactions suivantes ont été rapportées à l'aide de la nolipomycine et sont répertoriées par classe de systèmes d'organes.
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, nausées, vomissements, glossite, stomatite, douleurs abdominales, douleurs abdominales1 , démangeaisons anales
1 L'événement a été signalé par injection intraveineuse.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée, urticaire, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe (voir Avertissements), Dermatite bullöse, dermatite exfoliative
Infections et infestation
Infection vaginale, colite pseudomembraneuse , Clostridium difficile Colite (voir AVERTISSEMENTS)
Troubles du sang et du système lymphatique
Pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique
Troubles du système immunitaire
Réaction anaphylactique (voir AVERTISSEMENTS), Angioedème, maladie sérique
Troubles hépatobiliaires
Jaunisse, test de la fonction hépatique anormal, transaminases augmentées
Troubles rénaux et urinaires
Insuffisance rénale, oligurie, protéinurie, azotémie
Maladie cardiaque
Arrêt cardiovasculaire (voir DOSAGE et ADMINISTRATION)
Maladies vasculaires
Hypotension (voir DOSAGE et ADMINISTRATION), thrombophlébite1
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Vertiges, acouphènes
Troubles neurologiques
Maux de tête, vertiges, somnolence
Troubles et conditions générales au site d'administration
Abcès stérile au site d'injection2, Durcissement au site d'injection2, Douleur au site d'injection2, Irritation au site d'injection2
2 Signalé par injection intramusculaire.
les taux sériques de nolipomycine ne sont pas significativement affectés par l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.