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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Schizophrénie (aiguë et chronique) et autres affections psychotiques présentant des symptômes productifs et / ou négatifs.
Troubles efficaces dans diverses maladies mentales.
Troubles du comportement chez les patients atteints de démence lorsque des symptômes d'agressivité (explosions de colère, violence physique), de troubles mentaux (incitation, délire) ou de symptômes psychotiques apparaissent.
Comme thérapie auxiliaire pour le traitement de la manie dans les troubles bipolaires.
En tant que thérapie auxiliaire pour les troubles du comportement chez les adolescents à partir de 15 ans et les patients adultes avec un niveau intellectuel ou un retard mental réduit, dans les cas où un comportement destructeur (agressif, impulsivité, auto-agression) mène dans le tableau clinique de la maladie.
Traitement et prévention de l'exacerbation de la schizophrénie et des troubles schizo-affectifs.
schizophrénie (aiguë et chronique) et autres affections psychotiques présentant des symptômes productifs et / ou négatifs;
troubles affectifs dans diverses maladies mentales;
troubles du comportement chez les patients atteints de démence lorsque les symptômes d'agressivité (explosions de colère, violence physique), pour les troubles mentaux (excitation, délire) ou les symptômes psychotiques;
comme thérapie auxiliaire pour le traitement de la manie pour les troubles bipolaires ;
comme thérapie auxiliaire pour les troubles du comportement chez les adolescents à partir de 15 ans et les patients adultes avec un niveau intellectuel réduit ou un retard mental dans les cas où un comportement destructeur (agressif, impulsivité, auto-agression) mène dans le tableau clinique de la maladie.
Sensibilité accrue aux composants du médicament, période de lactation.
Avec prudence - maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, conduction altérée du muscle cardiaque); déshydratation et hypovolémie; accident vasculaire cérébral; Maladie de Parkinson; crampes (y compris h. dans l'histoire); insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir. recommandations posologiques); toxicomanie ou toxicomanie (voir. recommandations posologiques) état, prédisposant au développement de type tachycardie "piruet" (bradycardie, violation de l'équilibre électrolytique, réception concomitante de médicaments, intervalle QT allongé) tumeur au cerveau, obstruction intestinale, cas de surdosage aigu de médicament, Syndrome de Reye (l'effet antiémétique de la pâte de riz peut masquer les symptômes de ces états) grossesse, enfance jusqu'à 15 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies).
hypersensibilité à la chrypidone ou à tout autre ingrédient de ce médicament ;
période de lactation;
enfance jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, altération de la conduction cardiaque); déshydratation et hypovolémie; accident vasculaire cérébral; Maladie de Parkinson; crampes et épilepsie (y compris h. dans l'histoire); insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir. «La méthode d'utilisation et les doses») abus de drogues ou toxicomanie; conditions prédisposant au développement de la tachycardie de type «pyruet» (bradycardie, équilibre électrolytique altéré, prise concomitante de médicaments qui prolongent l'intervalle QT) tumeur au cerveau, obstruction intestinale, cas de surdosage aigu de médicament, Syndrome de Reye (résilience de ces symptômes.
hypersensibilité aux composants du médicament;
manie des troubles affectifs bipolaires chez les enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies);
schizophrénie (aiguë et chronique) et autres affections psychotiques présentant des symptômes productifs et / ou négatifs chez les enfants de moins de 15 ans;
troubles affectifs pour diverses maladies mentales chez les enfants de moins de 15 ans;
période d'allaitement.
Avec prudence : grossesse; Maladies du SSS (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, troubles de la conduction cardiaque); déshydratation et hypovolémie; accident vasculaire cérébral; Maladie de Parkinson; crampes (y compris h. dans l'histoire) insuffisance rénale et / ou hépatique sévère; toxicomanie ou toxicomanie; état, prédisposant au développement de type tachycardie "piruet" (bradycardie, violation de l'équilibre électrolytique, utilisation simultanée de médicaments, intervalle QT allongé) tumeur au cerveau, obstruction intestinale, cas de surdosage aigu de médicaments, Syndrome de Reye (l'effet antiémétique de la pâte de riz peut masquer les symptômes de ces états) vieillesse avec démence; utiliser en association avec le furosémide; thrombophlébite; hyperglycémie.
Du côté du système nerveux : insomnie, agitation, anxiété, mal de crâne; parfois — somnolence, fatigue accrue, vertiges, concentration altérée, vision floue; rarement — symptômes extrapyramides (tremblement, rigidité, hypersalvation, bradikinésie, acatia, dystonie aiguë) manie ou hypomanie, AVC (chez les patients âgés présentant des facteurs prédisposants) ainsi que l'hypervolomie (ou à cause de la polydipsie, ou en raison du syndrome de sécrétion inadéquat de l'ADG) dyskinésie tardive (les mouvements rythmiques involontaires sont principalement du langage et / ou du visage) syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité musculaire, instabilité des fonctions autonomes, violation de la conscience et augmentation du niveau de créatinphosphokinase) troubles du thermostat et convulsions épileptiques.
Du système digestif : constipation, dyspepsie, nausées ou vomissements, douleurs abdominales, augmentation des transaminases hépatiques, sécheresse de la bouche, hypo- ou hypersalation, anorexie et / ou augmentation de l'appétit, augmentation ou diminution du poids corporel.
Du système cardiovasculaire : parfois - hypotension orthostatique, tachycardie réflexe ou amélioration AD.
Du côté des organes hématopoïétiques: neutropénie, thrombocytopénie.
Du système endocrinien: galactorée, gynécomastie, irrégularités menstruelles, aménorrhée, prise de poids corporel, hyperglycémie et exacerbation du diabète sucré préexistant.
Du système génito-urinaire: priapisme, trouble de l'érection, trouble de l'éjaculation, anorgasmie, incontinence urinaire.
Du côté de la peau : peau sèche, hyperpigmentation, démangeaisons, séborrhée.
Réactions allergiques : rhinite, éruption cutanée, gonflement angioneurotique, photosensibilisation.
Autre: arthralgie.
Les effets indésirables les plus courants (≥1 / 10) sont: insomnie, anxiété, maux de tête, infections du système respiratoire supérieur, parkinsonisme, dépression et acatie.
Au cours de la période d'observation post-commercialisation, des réactions graves ont été notées au site d'injection, notamment nécrose, abcès, inflammation de la cellule graisseuse sous-cutanée, ulcération, hématome, hypotenseurs de kystes et de nodules. La fréquence d'apparition de ces réactions est inconnue (il n'est pas possible d'estimer la fréquence à partir des données disponibles). Dans certains cas, une intervention chirurgicale était nécessaire.
Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires de Nodiril®qui ont été observés lors des essais cliniques et pendant la période d'observation post-commercialisation. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 et <1/10); rarement (≥1 / 1000 et <1/100); rarement (≥1 / 10000 et <1/1000); très rarement (<1/10000000) et avec des données inconnues.
Dans chaque groupe de fréquences, des effets secondaires sont donnés afin de réduire la gravité. Les effets secondaires sont donnés avec la distribution de fréquence et les classes organiques du système.
Changements dans les indicateurs de laboratoire et instrumentaux: souvent - violations de l'ECG, augmentation du niveau de prolactine1, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques microsomales, une augmentation de l'activité des transaminases, une augmentation ou une diminution du poids corporel; rarement - allongement de l'intervalle QT sur l'ECG
Du côté du MSS: souvent - blocus AV, tachycardie; rarement - blocus du faisceau Giska, fibrillation auriculaire, bradycardie, bradycardie sinusale, sens du rythme cardiaque.
Troubles hématologiques et violations du système lymphatique: souvent anémie; rarement - thrombocytopénie, neutropénie; très rarement - agranulocytose.
Du côté du système nerveux : très souvent - parkinsonisme2, acatisia2mal de crâne; souvent - étourdissements, sédation, somnolence, tremblements, dystonie2dyskinésie tardive, dyskinésie2; rarement - crampes, évanouissements, étourdissements posturaux, hyperesthésie, paresthésie, léthargie, hypersomnie.
Du côté du corps de vue: souvent - vision trouble, conjonctivite; rarement - syndrome de l'iris flasque (intraopératoire)4; avec une fréquence inconnue - occlusion de l'artère rétinienne.
Du côté de l'orgue auditif et du labyrinthe: souvent - vertige; rarement - douleur dans l'oreille.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinum: souvent - essoufflement, toux, congestion, douleur au pharyngolaryngel; rarement - syndrome d'apnée du sommeil.
Du côté de l'écran LCD: souvent - vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, maux de dents, bouche sèche, gêne dans l'estomac, gastrite; rarement - obstruction intestinale mécanique, pancréatite; très rarement - obstruction intestinale.
Des reins et des voies urinaires: souvent - incontinence urinaire; rarement - retard de miction.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée, eczéma; rarement - gonflement du Quinka, démangeaisons, acné, alopécie, peau sèche.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, maux de dos, douleurs dans les membres, myalgie; rarement - faiblesse musculaire, douleur au cou, douleur aux fesses, douleur musculo-squelettique dans la poitrine.
Du système endocrinien: rarement - violation de la sécrétion d'hormone anti-diurétique.
Troubles métaboliques et nutritionnels : souvent - hyperglycémie; rarement - diabète sucré3, augmentation de l'appétit, réduction de l'appétit; rarement - hypoglycémie; très rarement - acidocétose diabétique; avec une fréquence inconnue - intoxication à l'eau.
Infections : très souvent - infections des voies respiratoires supérieures; souvent - pneumonie, grippe, infections des voies respiratoires inférieures, bronchite, infections des voies urinaires, otites, sinusite, infections virales; rarement - cistite, gastro-entérite, infections, infections localisées, abcès sous-cutané.
Blessures, empoisonnements et complications associés à l'administration du médicament: souvent - une chute; rarement - douleur pendant l'administration du médicament.
Violations vasculaires : souvent - hypertension, hypotension; hypotension rarement orthostatique.
Troubles et troubles généraux dans le domaine de l'administration des médicaments: souvent - pyrexie, gonflement périphérique, douleur thoracique, fatigue, douleur, douleur dans l'administration du médicament, asthénie, état pseudo-grippal; rarement - compactage dans le domaine de l'administration du médicament, compactage, réactions dans le domaine de l'administration du médicament, inconfort dans la poitrine, lenteur, mauvaise santé; rarement - hypothermie.
Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité; avec une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques.
Affections hépatobiliaires: rarement - jaunisse.
Du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - aménorrhée, dysfonction érectile, galactorée; rarement - dysfonction sexuelle, gynécomastie; avec une fréquence inconnue - priapisme.
Troubles mentaux : très souvent - dépression, insomnie, anxiété; souvent - agitation, troubles du sommeil; rarement - manie, diminution de la libido, nervosité.
1- l'hyperprolactinémie dans certains cas peut entraîner une gynécomastie, des irrégularités menstruelles, une aménorrhée et une galactorée.
Les troubles extrapyramides peuvent se manifester par: parkinsonisme (hypersalvation, contrainte musculo-squelettique, parkinsonisme, salivation, rigidité selon le type de roue dentée, bradikinésie, hypokinésie, visage masqué, tension musculaire, akinésie, raideur des muscles occipitaux, rigidité musculaire, démarche de stationnement, violations du réflexe glabelaire) acatia (acatia, anxiété, hyperkinésie et syndrome des jambes sans repos) tremblement, dyskinésie (dyskinésie, contraction musculaire, choreoatetoz, athétose et myoclone) dystonie. La dystonie comprend la dystonie, les crampes musculaires, l'hypertension, les contractions musculaires tordues et involontaires, la contraction musculaire, le blépharospasme, les mouvements des pommes oculaires, la paralysie de la langue, l'espasme facial, le laryngospasme, la miotonia, l'espasme orofaringal, le pleurotone, l'espiforme de la langue et le trismus. Tremblements comprend tremblements et tremblements de paix parkinsoniques.
3 - dans les études contrôlées contre placebo, un diabète sucré a été observé chez 0,18% des patients prenant du riz parodon contre 0,11% des patients du groupe placebo. L'incidence totale du diabète sucré de tous les essais cliniques était de 0,43% de tous les patients prenant de la chrypidone.
4 - n'a été observé que dans la période post-commercialisation.
Les effets indésirables supplémentaires observés au cours des études cliniques sur les formes posologiques orales de riz, mais ne se manifestent pas dans l'utilisation de la forme injectable prolongée de rizleidone - Nodiril® Les effets secondaires sont donnés avec une distribution dans les classes organiques du système.
Changements dans les indicateurs de laboratoire : augmentation de la température corporelle, augmentation du nombre d'ésonophiles, augmentation du nombre de leucocytes, diminution du niveau d'hémoglobine, augmentation du niveau de KFK et baisse de la température corporelle.
Infections : amygdalite, inflammation de la cellule graisseuse sous-cutanée, otite moyenne, infections oculaires, acrodermatite, infections respiratoires, oncomycose, otite moyenne chronique.
Du sang et du système lymphatique : granulocytopénie.
Du côté du système immunitaire : hypersensibilité au médicament.
Troubles métaboliques et nutritionnels : anorexie, polydipsie.
Troubles mentaux : confusion, léthargie, anorgasme, compactage affectif.
Du côté du système nerveux : manque de réaction aux irritants, perte de conscience, syndrome neuroleptique malin, coma diabétique, accident vasculaire cérébral, oppression de la conscience, ischémie cérébrale, troubles cérébrovasculaires, crise ischémique transitoire, dysarthrie, altération de l'attention, déséquilibre, troubles de la parole, altération de la coordination, troubles du mouvement.
Troubles ophtalmologiques: oculaire, écoulement oculaire, gonflement de la zone autour des yeux, sécheresse oculaire, larmoiement accru, photophobie, acuité visuelle réduite, rotation involontaire des globes oculaires, glaucome.
De l'oreille et du labyrinthe : acouphènes.
Violations vasculaires : ebbs.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinum: sifflement, aspiration pneumonie, stagnation des poumons, insuffisance respiratoire, respiration sifflante, saignements de nez, congestion du nez, hyperventilation, dysphonie.
Du côté de l'écran LCD: dysphagie, incontinence du fécalome, gonflement des lèvres, heilite.
De la peau et du tissu sous-cutané: lésion cutanée, violation du couvert cutané, trouble de la couleur de la peau, dermatite séborrhéique, hyperkératose, pellicules, érythème.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rhabdomyolyse, gonflement des articulations, troubles postureux, raideur articulaire.
Des reins et des voies urinaires: énurésie, dysurie, pollakiurie.
Du système reproducteur et des glandes mammaires: dysfonction érectile, écoulement vaginal, trouble menstruel.
Troubles et phénomènes généraux causés par l'introduction du médicament: gonflement général, gonflement du visage, altération de la marche, soif, frissons, refroidissement des membres, syndrome d'annulation.
Effets de classe. Comme pour les autres antipsychotiques, de très rares cas d'allongement de l'intervalle QT ont été notés au cours de la période d'observation post-commercialisation. Les autres effets de classe du CCC observés lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques qui prolongent l'intervalle QT comprennent: les arythmies ventriculaires, la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire, la mort subite, l'arrêt cardiaque et la gastricardie bidirectionnelle.
Thromboembolie veineuse. Des cas de thromboembolie veineuse, y compris une embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde, ont été observés lors de l'utilisation d'antipsychotiques (fréquence inconnue).
Augmenter le poids corporel. Au cours d'une étude contrôlée contre placebo de 12 semaines chez 9% des patients prenant Nodiril®Comparé à 6% des patients sous placebo, il y a eu une augmentation du poids corporel d'au moins 7% au moment de la fin de l'étude. Dans une autre étude clinique, d'une durée d'un an, les changements de poids corporel pour chaque patient étaient de ± 7% de la moyenne; chez 25% des patients, une augmentation du poids corporel d'au moins 7% a été observée.
Classification de la fréquence de développement des effets secondaires (QUI): très souvent> 1/10 (plus de 10%) souvent de> 1/100 à <1/10 (plus de 1%, mais moins de 10%) rarement de> 1/1000 à <1/100 (plus de 0,1%, mais moins de 1%) rarement de> 1/10000 à <1/1000 (plus de 0,01%, mais moins de 0,1%) très rarement à partir du <1/10000, y compris les messages individuels (moins de 0,01%).
Du côté du système de formation de sang: rarement - neutropénie, thrombocytopénie; très rarement - anémie, éosinophilie, agranulocytose.
Du système endocrinien: très rarement - une augmentation du poids corporel, une hyperglycémie et une exacerbation du diabète sucré préexistant, une intoxication à l'eau due à une polydipsie ou un syndrome de sécrétion inadéquat de l'hormone antidiurétique (SNSADG).
Du côté du système nerveux : souvent - excitation, anxiété, insomnie, maux de tête, agitation; rarement - somnolence, étourdissements, fatigue accrue, concentration altérée; rarement - symptômes extrapyramides *, manie ou hypomanie, hypervolomie (due à la polydipsie ou au SNAADG); très rarement - dyskinémie tardive.
Du côté des sens : rarement - déficience visuelle, conjonctivite, blépharite, sécheresse cornéenne, larmoiement, douleur oculaire, douleur à l'oreille, acouphènes; rarement - glaucome, vision trouble.
Du côté du MSS: souvent - tachycardie (y compris tachycardie réflexe); rarement - une diminution de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), une augmentation de la pression artérielle, un accident vasculaire cérébral (chez les patients âgés présentant des facteurs prédisposants), un blocus AV, une bradycardie sinusale, une thrombose.
Du système respiratoire : souvent - rhinite, toux; rarement - congestion nasale, sensation de permanente dans la gorge, pneumonie par aspiration; rarement - apnée nocturne, pneumonie, grippe, sinusite, otite, tonzillite.
Du système digestif : rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, hyper- ou hyposalvation, constipation, dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, anorexie; rarement - obstruction intestinale.
Du côté de la peau : rarement - peau sèche, hyperpigmentation, éruption cutanée, démangeaisons, séborrhée, gonflement angioneurotique, photosensibilisation.
Du système urinaire : souvent - incontinence urinaire; rarement - cistite.
Du système reproducteur : rarement - galactorée, aménorrhée, irrégularités menstruelles; rarement - gynécomastie, priapisme, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, anorgasmie.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - maux de dos, douleurs dans les membres; rarement - faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie; rarement - rhabdomyolyse.
Indicateurs de laboratoire : rarement - hyperprolactinémie ***; très rarement - hyperglycémie; augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.
Autre: rarement - œdème périphérique.
* Symptômes d'extrapyramides: la rispéridone a moins de capacité à provoquer des troubles d'extrapyramides par rapport aux antipsychotiques classiques. Cependant, dans certains cas, les symptômes d'extrapyramides suivants peuvent se développer: tremblements, rigidité, hypersalvation, bradikinésie, acatisie, dystonie aiguë. Ces symptômes sont généralement légèrement exprimés et réversibles après réduction de la dose et / ou introduction de médicaments antiparkinsoniques (si nécessaire).
** Syndrome antipsychotique malin (ZNS): un état rare, potentiellement dangereux associé à l'utilisation d'antidépresseurs, y compris.h. rippydon. Symptômes du ZNS: augmentation de la température corporelle (hyperpirexie), rigidité musculaire, changement de l'état mental et instabilité du système nerveux végétatif (arythmie, fluctuations de la pression artérielle, tachycardie, transpiration abondante, rythme cardiaque altéré, activité accrue du KFK) .
Lors de l'utilisation du riz, des symptômes dongiformes ont été enregistrés; ils se sont développés principalement chez les patients plus âgés présentant des facteurs de risque disponibles.
*** Hyperprolactinémie: la ripperidone, selon la dose, peut entraîner une augmentation du taux de prolactine dans le sang avec les manifestations possibles suivantes: galactorea, gynécomastie, irrégularités menstruelles et aménorrhée.
Symptômes : somnolence, manifestation d'un effet sédatif, oppression de la conscience, tachycardie, hypotension artérielle, troubles extrapyramides, dans de rares cas - allongement de l'intervalle QT .
Traitement: il est nécessaire d'assurer un cross-country libre des voies respiratoires pour une oxygénation et une ventilation adéquates, un lavage gastrique (après intubation, si un patient est inconscient) et le but du charbon actif en combinaison avec des laxatifs. Thérapie symptomatique visant à maintenir les fonctions vitales du corps.
Pour un diagnostic rapide des éventuels troubles du rythme cardiaque, il est nécessaire de commencer à surveiller l'ECG le plus rapidement possible. Une surveillance médicale attentive et une surveillance ECG sont effectuées jusqu'à disparition complète des symptômes d'intoxication. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Lors de l'utilisation de formes posologiques parentérales de riz, le surdosage est moins probable que lors de l'utilisation de formes orales (comprimés enduits d'une enveloppe de film et d'une solution d'ingestion), et par conséquent des informations concernant les formes orales sont données ici.
Symptômes : Les symptômes observés lors du surdosage sont améliorés par des effets pharmacologiques bien connus. Ils comprennent les effets sédatifs, la somnolence, la tachycardie, la baisse de la pression artérielle et les troubles extrapyramides. Il y avait un allongement de l'intervalle QT et des crampes. Une gastricacie bidirectionnelle a été observée lors de la prise d'une dose accrue de rispéridone orale et de paroxétine. En cas de surdosage, la possibilité d'impliquer plusieurs médicaments doit être envisagée.
Traitement: fournir et maintenir la traversée des voies respiratoires, une oxygénation et une ventilation adéquates. La surveillance de la fonction CCC est nécessaire, ce qui devrait inclure une surveillance constante de l'ECG pour identifier les arythmies possibles. Rispolept® ne dispose pas d'un antidote spécifique, et le traitement doit donc viser à maintenir la fonction du SNC et du CCC, et un traitement de détoxication doit également être effectué. Avec de graves symptômes extrapyramides, des médicaments anti-cholinergiques doivent être prescrits. La surveillance et le suivi médicaux doivent être poursuivis jusqu'à disparition des signes de surdosage.
Symptômes : somnolence, effet sédatif, oppression de la conscience, tachycardie, hypotension artérielle, troubles extrapyramides, dans de rares cas - allongement de l'intervalle QT .
Traitement: assurer le libre passage des voies respiratoires pour une oxygénation et une ventilation adéquates; lavage gastrique (après intubation, si un patient est inconscient) et objectif du charbon actif en combinaison avec des laxatifs. La thérapie symptomatique vise à maintenir les fonctions vitales du corps.
Pour un diagnostic rapide des éventuelles perturbations du rythme cardiaque, il est nécessaire de commencer à surveiller l'ECG le plus rapidement possible. Une surveillance médicale attentive et une surveillance ECG sont effectuées jusqu'à disparition complète des symptômes d'intoxication. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Lors de la réduction de la pression artérielle et de l'effondrement vasculaire, il est recommandé d'introduire des solutions de perfusion et / ou des adrénostimulants dans / dans. Dans le cas du développement de symptômes d'extrapyramides aigus - agents anti-cholinergiques.
Également associé à α1-adrénercepteurs et avec un peu moins d'affinité avec H1-histamergique et α2récepteurs -adrénergiques. Il n'a pas de tropique aux cholinorécepteurs. L'effet antipsychotique est dû au blocage de la dopamine D2récepteurs des systèmes mésolimbique et mésocortique. L'effet sédatif est dû au blocage des adrénercepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral; effet antiémétique - un blocus de la dopamine D2-récepteurs de la zone de déclenchement du centre des vomissements; action hypothermique - un blocus des récepteurs de la dopamine de l'hypothalamus. Réduit les symptômes productifs (élevés, hallucinations), l'automatisme. Il provoque moins de suppression de l'activité motrice et induit dans une moindre mesure la catalepsie que les antipsychotiques classiques (neuroleptiques). Un antagonisme central équilibré de la sérotonine et de la dopamine peut réduire le risque de symptômes d'extrapyramides. La rispéridone peut entraîner une augmentation dose-dépendante de la concentration de prolactine dans le plasma.
La rispéridone est un antagoniste des monoamines électorales. Il a une forte affinité pour le 5-NT sérotoninergique2récepteurs et dopaminergique D2récepteurs. De plus, la chipidone se lie à α1récepteurs -adrénergiques et, dans une moindre mesure, avec N1-histamergique et α2récepteurs -adrénergiques. La rispéridone ne joue pas avec les récepteurs cholinergiques. Malgré le fait que la rispéridone est un puissant antagoniste D2récepteurs, qui améliorent les symptômes positifs de la schizophrénie, ce médicament, par rapport aux neuroleptiques typiques, inhibe moins l'activité motrice et provoque moins souvent une catalepsie. Grâce à un antagonisme central équilibré en ce qui concerne les récepteurs de la sérotonine et de la dopamine, le riz est moins susceptible de provoquer des effets secondaires extrapyramides et a un effet thérapeutique sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.
La rispéridone est un antagoniste monoamongergique sélectif avec une forte affinité pour la sérotonine 5-NT2 et dopaminétique D2récepteurs.
La rispéridone se lie également à l'alpha1-adrénercepteurs et dans une moindre mesure avec N1histamine et alpha2-adrénercepteurs.
N'a pas d'affinité pour les cholinorécepteurs.
Bien que la rispéridone soit un puissant antagoniste D2récepteurs et élimine donc les symptômes productifs de la schizophrénie, elle provoque moins de troubles moteurs et dépressifs et potentialise dans une moindre mesure la catalepsie que les antipsychotiques classiques. Un antagonisme équilibré en ce qui concerne les récepteurs centraux de la sérotonine et de la dopamine réduit la tendance à potentialiser les troubles extrapyramides et élargit l'effet thérapeutique du médicament sur les symptômes négatifs et productifs de la schizophrénie. La rispéridone a également un effet sédatif, antiémétique et hypothermique.
Lorsqu'elle est prise à l'intérieur, la chipidone est complètement absorbée (indépendamment de la consommation) et Cmax dans le plasma sanguin est observé après 1 à 2 heures. La rispéridone subit un métabolisme avec la participation du cytochrome P450 IID6 avec la formation de 9-hydroxirispéridone, qui a un effet pharmacologique similaire. La rispéridone et la 9-hydroxirispéridone sont une fraction antipsychotique efficace. Un métabolisme supplémentaire du dong de riz est la N-désalkylation. Lorsqu'elle est absorbée, la chipidone est dérivée de T1/2 environ 3 heures. Il est établi que T1/2 La 9-hydroxirispéridone est de 24 heures. Chez la plupart des patients, une concentration d'équilibre de rispéridone est observée 1 jour après le début du traitement. L'état d'équilibre de la 9-hydroxirispéridone dans la plupart des cas est atteint 3 à 4 jours après le début du traitement. La concentration de rispéridone dans le plasma est proportionnelle à la dose du médicament (à des doses thérapeutiques). La rispéridone est rapidement distribuée dans le corps. Le volume de distribution est de 1 à 2 l / kg. Dans le plasma, la rispéridone est associée à l'albumine et à l'alpha aigre1-glykoprotéine. La fraction de rispéridone et de 9-hydroxirispéridone, associée aux protéines plasmatiques, est respectivement de 88 et 77%. Il est excrété par les reins - 70% (35 à 45% d'entre eux sous forme de fraction pharmacologiquement active) et avec la bile - 14%. Avec un seul rendez-vous, des niveaux élevés de fraction antipsychotique active dans le plasma et une élimination lente chez les patients âgés et les patients dont la fonction rénale est insuffisante sont notés.
La rispéridone est métabolisée par l'isophéryte du CYP2D6 en 9-hydroxyrispéridone, qui a la même activité pharmacologique que la riveridone elle-même. La rispéridone et la 9-hydroxirispéridone forment une fraction antipsychotique active. Une autre façon de métabolisme est l'ondulation est la N-désalkylation.
Pour les métaboliseurs rapides, la clairance de la fraction antipsychotique active et de la rispéridone est respectivement de 5 et 13,7 l / h et pour les métaboliseurs faibles - 3,2 et 3,3 l / h, respectivement.
Caractéristiques générales de la chipidone après injection aux patients du médicament Nodiril®
Avec l'introduction unique de Nodiril® le profil de libération de rimiproidon se compose d'une petite phase initiale (<1% de la dose), suivie d'un intervalle de 3 semaines. Après une injection de / m, la libération principale de la chipidone commence après 3 semaines, est maintenue de la 4e à la 6e semaine et est réduite à la 7e semaine. À cet égard, le patient doit prendre un médicament antipsychotique supplémentaire au cours des 3 premières semaines suivant le début du traitement par Nodiril®.
La combinaison du profil de libération du chipidon et du mode de dosage (en / m injection 1 fois en 2 semaines) garantit que le plasma maintient des concentrations thérapeutiques de chrydon. Les concentrations thérapeutiques persistent jusqu'aux 4e à 6e semaines après la dernière injection du médicament Nodiril® La phase d'élimination se termine environ 7 à 8 semaines après la dernière injection.
La rispéridone est complètement absorbée par la suspension de Nodiril® La rispéridone est rapidement distribuée dans les tissus corporels. V .d est de 1 à 2 l / kg. Dans le plasma, la ripperidone se lie à l'albumine et à l'α1- glycoprotéine acide. La relation avec les protéines du plasma de rispéridone est de 90% et la 9-hydroxirispéridone est de 77%. Après l'injection de Nodiril® à des doses de 25 ou 50 mg 1 fois en 2 semaines valeurs moyennes Cmin et Cmax dans le plasma d'une fraction antipsychotique active sont respectivement de 9,9 à 19,2 et 17,9 à 45,5 ng / ml. Dans ce mode de mesure, la pharmacocinétique de la rispéridone est linéaire. En utilisation prolongée (12 mois) chez les patients ayant reçu Nodiril 1 fois en 2 semaines® à des doses de 25 à 50 mg, aucun cumul de rispéridone n'a été observé. Une étude de l'utilisation d'une dose unique de la forme orale de riz-poweron a montré des concentrations plasmatiques plus élevées et une clairance réduite d'une fraction antipsychotique active de 30% chez les patients âgés et de 60% chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les concentrations de riséridone dans le plasma chez les patients atteints d'insuffisance hépatique étaient normales, mais la valeur moyenne de la fraction libre dans le plasma a augmenté de 35%.
La rispéridone est complètement absorbée après avoir été absorbée et atteint Cmax dans le plasma sanguin pendant 1 à 2 heures. L'aspiration ne dépend pas de l'alimentation, donc la rispéridone peut être prise indépendamment de l'alimentation.
La rispéridone est métabolisée avec la participation de l'isoferment du CYP2D6 à la 9-hydroxi-rispéridone, qui a une activité pharmacologique similaire avec la riveridone. La rispéridone et la 9-hydroxi-rispéridone forment une fraction antipsychotique active. Une autre façon de métabolisme est l'ondulation est la N-désalkylation.
Après avoir pris à l'intérieur chez des patients atteints de psychose T1/2 la ripperidone est d'environ 3 h, T1/2 9-hydroxy-rispéridone et fraction antipsychotique active - 24 heures.
La plupart des patients ont Css chrydon est atteint dans un délai d'un jour et Css 9-hydroxy-rispéridone - sous 4 à 5 jours. La concentration de chrydon dans le plasma sanguin dépend de la dose et a une large plage thérapeutique.
La rispéridone est rapidement distribuée dans le corps. Vd est de 1 à 2 l / kg. Dans le plasma, 88% de la chipidone (77% de cette quantité sont représentés par la 9-hydroxi-rispéridone) sont associés aux protéines (albumines et alpha1-glykoprotéines).
Une semaine après l'utilisation de la chipidone, 70% de la dose est excrétée par les reins et 14% - avec de la bile dans les intestins. Dans l'urine, la riveridone et la 9-hydroxy-rispéridone représentent 35 à 45% de la dose acceptée.
Le reste est des métabolites inactifs.
Une étude avec l'utilisation unique du chrydon a montré que chez les personnes âgées et les patients atteints d'insuffisance rénale, une concentration plus élevée du médicament dans le plasma sanguin est atteinte et son excrétion est ralentie.
La concentration de rispéridone dans le plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance hépatique est restée normale.
- Antipsychotique (neuroleptique) [Neuroleptiques]
Étant donné que la rispéridone a un effet, tout d'abord, sur le système nerveux central, elle doit être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments centraux et de l'alcool.
La rispéridone réduit l'efficacité du lévodope et d'autres agonistes de la dopamine.
La closapine réduit la clairance du riz.
Lors de l'utilisation de la carbamazépine, une diminution de la concentration de la fraction antipsychotique active dans le plasma a été notée (des effets similaires peuvent être observés lors de l'utilisation d'autres inducteurs des enzymes hépatiques).
Les phénotypes, les antidépresseurs tricycliques et certains β-adrénoblocateurs peuvent augmenter la concentration de riz dans le plasma, mais cela n'affecte pas la concentration de la fraction antipsychotique active.
La fluoxétine peut augmenter la concentration de péridone de riz dans le plasma et, dans une moindre mesure, la concentration de fraction antipsychotique active, de sorte que les doses d'istéron doivent être ajustées.
Lors de l'utilisation du riz, ainsi que d'autres médicaments fortement associés aux protéines plasmatiques, il n'y a aucun déplacement cliniquement exprimé de tout médicament provenant de la fraction protéique du plasma.
Les médicaments hypotensitiques augmentent la gravité de la diminution de la pression artérielle à l'arrière-plan de la ripperidone.
Nodiril® augmente la gravité de l'effet oppressif sur le système nerveux central des analgésiques opioïdes, des somnifères, des anxiolitiques, des antidépresseurs tricycliques, des moyens d'anesthésie générale, de l'alcool.
Nodiril® peut affaiblir l'effet de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine.
Une hypotension artérielle cliniquement significative est observée lorsqu'elle est utilisée avec une rechute antihypertenseur.
Des précautions doivent être prises lors du partage de Nodiril® avec des médicaments augmentant l'intervalle QT .
Il est établi que la carbamazépine réduit la teneur plasmatique de la fraction antipsychotique active de riz. Des effets similaires peuvent provoquer d'autres inducteurs d'enzymes microsomales. Lors de la prescription et après l'annulation de la carbamazépine ou d'autres inducteurs d'enzymes microsomales, la dose de Nodiril doit être ajustée®.
La fluoxétine et la paroxétine, inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales, augmentent la concentration de boulettes de riz dans le plasma, mais dans une moindre mesure - la concentration de fraction antipsychotique active. Lors de la nomination et de l'annulation de la fluoxétine ou de la paroxétine, la dose de Nodiril doit être ajustée®.
Le topiramat réduit modérément la biodisponibilité du riz, mais pas une fraction antipsychotique active. Cette interaction n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Les phénotiasines, les antidépresseurs tricycliques et certains β-adrénoblocateurs peuvent augmenter la concentration de riz dans le plasma, mais dans une moindre mesure - la concentration d'une fraction antipsychotique active.
La ciméthidine et la ranitidine augmentent la biodisponibilité du riz, mais affectent dans une mesure minimale la concentration de fraction antipsychotique active.
Érythromycine, l'inhibiteur des enzymes microsomales du foie n'affecte pas la pharmacocinétique du riz-phédon et de la fraction antipsychotique active.
Les inhibiteurs de la cholinestérase (halantamine et donépézil) n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la pidone de riz et d'une fraction antipsychotique active.
Lorsqu'il est pris avec des médicaments qui ont un lien élevé avec les protéines plasmatiques, il n'y a pas de déplacement cliniquement significatif du médicament des protéines plasmatiques.
La rispéridone n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lithium, de l'acide valproézique, de la digoxine ou du topiramate.
Avec l'utilisation conjointe du furosémide et des formes orales de riz, il y a une augmentation des décès de patients âgés atteints de démence (voir. "Instructions spéciales").
La rispéridone est principalement affectée par le système nerveux central, elle doit donc être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments centraux et l'éthanol.
La rispéridone réduit l'efficacité du lévodope et d'autres agonistes de la dopamine.
La closapine réduit la clairance du riz.
Lors de l'utilisation de la carbamazépine, une diminution de la concentration de la fraction antipsychotique active de riz dans le plasma a été notée. Des effets similaires peuvent être observés lors de l'utilisation d'autres inducteurs enzymatiques hépatiques. Après avoir annulé la carbamazépine ou d'autres inducteurs des enzymes hépatiques, la dose de rispéridone doit être réévaluée et, si nécessaire, réduite.
Les phénotypes, les antidépresseurs tricycliques et certains bêta-adrénoblocateurs peuvent augmenter la concentration de riz dans le plasma sanguin, mais cela n'affecte pas la concentration de la fraction antipsychotique active.
La fluoxétine peut augmenter la concentration de rispéridone dans le plasma sanguin et dans une moindre mesure la concentration de la fraction antipsychotique active, de sorte que les doses de chipidone doivent être ajustées.
Avec l'utilisation simultanée de chrydon et d'autres médicaments activement associés aux protéines plasmatiques sanguines, il n'y a pas de déplacement cliniquement significatif des médicaments dus aux protéines plasmatiques.
Les médicaments hypotensitiques augmentent la diminution de la pression artérielle à l'arrière-plan de la ripperidone.
La ciméthidine et la ranitidine augmentent la concentration de ripperidone dans le plasma, mais l'effet antipsychotique n'augmente pas.
L'utilisation simultanée de furosémide chipidone chez les patients âgés contre la démence cérébrovasculaire a été associée à une mortalité élevée. Le mécanisme d'une telle interaction n'a pas d'explication claire. Il est nécessaire d'évaluer le rapport des avantages potentiels et des risques possibles pour ces patients tout en utilisant des respiradon et des agents diurétiques, y compris.h. furosémida.
La rispéridone peut augmenter la pression artérielle en réduisant l'efficacité de la phénoxybenzamine, du labétalol et d'autres médicaments alpha-bloquants, des classements, des méthyldopes et d'autres agents hypotensibles de la valeur centrale.
L'effet de diminution de la MA de la guanitidine est bloqué.
L'apport concomitant de rispéridone avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, tels que d'autres antipsychotiques, des agents anti-arythmiques des classes IA, III, la moxyfloxacine, la redytromycine, la méthadone, la méflokhine, les antidépresseurs tricycliques, le lithium et les médicaments cisaprides, nécessite attention et prudence.
Des précautions doivent être prises lors de la prise avec une chipidone avec des médicaments, qui peuvent provoquer des troubles du métabolisme des électrolytes tels que des diurétiques thiazidiques (hypocalémie). Cette combinaison augmente le risque de développer des arythmies malignes.
L'utilisation simultanée d'éthanol et signifie qu'opprimer le système nerveux central donne une oppression additive de la fonction du système nerveux central.
However, we will provide data for each active ingredient